14GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程
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文件名称ghl250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程编号sop01ws01401编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部实施日期分发部门质量保证部生产技术部物料管理部设备动力部行政人事部市场营销部财务管理部份数112
文件名称
GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程
编号
清洁工具的干燥及存放
存于容器具清洗存放间自然干燥。
消毒剂及其配制
按《消毒剂，清洁剂配制使用标准操作规程》操作。
消毒方法
用丝光毛巾蘸75%乙醇擦拭与物料直接接触部位和设备外表面。
清洁效果的评价
用清洁的丝光毛巾擦拭与药品直接接触的任何部位及设备外表面台面无不清洁痕迹。
职责：操作工、工艺员、质监员。
内容：
项目
清洁操作要求
清洁实施的条件及频次
1．换品种时：每批生产结束后。
2．同一品种换批号时：每批生产结束后。
进行清洁地点
就地清洁
清洁工具
塑料刷、水桶、丝光毛巾
清洁剂及其配制
按《消毒剂、清洁剂配制使用标准操作规程》操作。
清洁方法及清洁程序
1．打开出水阀，将饮用水加入制粒锅中淹没搅拌桨，启动搅拌电机３－５分钟进行清洗，开出料活塞，把水放掉。
2．关闭出料活塞，再加饮用水清洗。
3．放掉水后再用纯化水冲洗干净后，用丝光毛巾擦干。
4．用丝光毛巾将机器外表擦拭干净。
清洁工具的清洁方法
1．与药品直接接触的清洁工具，先用清洁剂清洗，然后用饮用水洗净至无清洁泡沫，再用纯化水冲洗。
2．不与药品直接接触的工具，先用清洁剂清洗至无残留物，再用饮用水冲洗干净。
SOP-01-WS-014-01
编制者
审核者
批准者
编制日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
实施日期
分发部门
质量
保证部
生产
技术部物料管理部设备 Nhomakorabea动力部
行政人事部
市场营销部
财务
管理部
份数
1
1
内蒙古有限公司
目的：建立GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程。
范围：GHL-250型高效湿法混合制粒机。
文件名称
GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程
编号
清洁工具的干燥及存放
存于容器具清洗存放间自然干燥。
消毒剂及其配制
按《消毒剂，清洁剂配制使用标准操作规程》操作。
消毒方法
用丝光毛巾蘸75%乙醇擦拭与物料直接接触部位和设备外表面。
清洁效果的评价
用清洁的丝光毛巾擦拭与药品直接接触的任何部位及设备外表面台面无不清洁痕迹。
职责：操作工、工艺员、质监员。
内容：
项目
清洁操作要求
清洁实施的条件及频次
1．换品种时：每批生产结束后。
2．同一品种换批号时：每批生产结束后。
进行清洁地点
就地清洁
清洁工具
塑料刷、水桶、丝光毛巾
清洁剂及其配制
按《消毒剂、清洁剂配制使用标准操作规程》操作。
清洁方法及清洁程序
1．打开出水阀，将饮用水加入制粒锅中淹没搅拌桨，启动搅拌电机３－５分钟进行清洗，开出料活塞，把水放掉。
2．关闭出料活塞，再加饮用水清洗。
3．放掉水后再用纯化水冲洗干净后，用丝光毛巾擦干。
4．用丝光毛巾将机器外表擦拭干净。
清洁工具的清洁方法
1．与药品直接接触的清洁工具，先用清洁剂清洗，然后用饮用水洗净至无清洁泡沫，再用纯化水冲洗。
2．不与药品直接接触的工具，先用清洁剂清洗至无残留物，再用饮用水冲洗干净。
SOP-01-WS-014-01
编制者
审核者
批准者
编制日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
实施日期
分发部门
质量
保证部
生产
技术部物料管理部设备 Nhomakorabea动力部
行政人事部
市场营销部
财务
管理部
份数
1
1
内蒙古有限公司
目的：建立GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程。
范围：GHL-250型高效湿法混合制粒机。