微生物知识及检查方法考核试题答案
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微生物知识及检查方考试试题答案
部门________________姓名___ 成绩 ______
一、填空(40分,每空1分)
1。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。
2。
微生物限度检查法中细菌培养温度为30—35℃;控制菌培养温度为30—35 ℃;霉菌,酵母菌培养温度为23-28℃.
3。
具抑菌活性的供试品,常用消除抑菌活性的方法有:培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法、中和法。
4.采用薄膜过滤法,滤膜孔径应不大于0。
45μm,直径一般为50mm.
5.供试液制备若需用水浴加温时,温度不应超过45℃.供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1小时。
6。
培养基若保存于非密闭容器中,一般在三周内使用,若保存于密闭容器中,一般在一年内使用。
7。
洁净区测沉降菌时,注入培养基的平皿应放置0.5小时。
8. 制备的菌液若在室温下放置,应在 2 小时内使用,若保存在2~8 ℃,可在24小时内使用。
9. 在验证薄膜过滤时在最后一次的冲洗液中加入小于100cfu 的试验菌过滤。
10.微生物限度检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
11.试验组的菌回收率不低于70%。
12.检查大肠埃希菌时,应做阴性对照和阳性对照。
13.配制培养基时,要填写培养基配制记录,记录内容包括:名称、配制量、灭菌中重要参数、配制日期、配制者。
14.在收到检定菌后,保管员要在保存菌种容器外加贴标签,内容为名称、编号、购买日期,同时还要填写菌种购进传代记录菌种保存管理记录。
15. 离心沉淀法是取一定量的供试液,500转/分钟离心3分钟,取全部上清液混合。
二、判断题(20分,每题2分)
1。
平皿法操作时应先注入培养基,再加入1ml供试液.(×)
2。
MUG培养基的试管于5小时,24小时在365nm紫外线下观察荧光。
(×)
3。
阴性对照取试验用的稀释液1ml,置无菌平皿中,注入培养基,凝固,倒置培养。
(√ )
4. MUG阳性,靛基质阴性,判未检出大肠埃希菌。
(×)
5。
口服给药制剂的标准细菌每1g不得过1000个。
每1ml不得过100个。
(√)
6。
微生物限度检查应在环境洁净度100级以下的局部净度10000级的单向流空气区域内进行。
( ×)
7。
菌种每三周传代一次,传代不超过5次. (×)
8.从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为0代。
(√)
9.做阳性对照时,试验加菌量为50~100cfu。
(√)
10。
如MUG阳性、靛基质阳性,判未检出大肠埃希菌.(√)
三、选择题(20分,每题2分)
1.进行供试品控制菌检查时,阳性对照试验的加菌量为(C)
A、10~50cfu
B、50~100cfu
C、10~100cfu
2。
制备菌液时所用的稀释液是(A)
A、0.9%无菌氯化钠溶液
B、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液.
C、0。
1%蛋白胨水溶液。
3. 检定菌无特殊说明时要将购来的试管斜面放入冰箱( D )冷藏保存.
A、3~4℃
B、4~6℃
C、3~9℃
D、2~8℃
4。
一般供试品的检验量为(C)
A、1g或1ml
B、5g或5ml
C、10g或10ml
5. 关于口服给药制剂微生物限度标准,下列说法正确的是(ABC)
A、细菌数每1g不得过1000个,每1ml不得过100个。
B、霉菌和酵母菌每1g或1ml不得过100个。
C、大肠埃希菌每1g或1ml不得检出.
6. 微生物限度检查所用的稀释剂( A )
A、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
B、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
C、0。
9%无菌氯化钠溶液
D、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
7。
常用的灭菌方法有(ABCDE )
A、湿热灭菌法
B、干热灭菌法
C、辐射灭菌法
D、气体灭菌法
E、过滤除菌法8。
细菌的培养时间一般为( C )
A、1天
B、2天
C、3天
D、4天
9。
霉菌的培养时间一般为( D )
A、2天
B、3天
C、4天
D、5天
10。
洁净区的温湿度应该为( C )
A、温度13~15℃,相对湿度50~70%
B、温度15~18℃,相对湿度50~70%
C、温度18~26℃,相对湿度45~65%
D、温度15~18℃,相对湿度45~65%。