管理程序知识20PFMEA讲解

管理程序知识20PFMEA讲解
1.0目的
本程序规定了FMEA的应用对象及使用时机，规定了FMEA的执行职责和工作流程。

以加强新产品的导入环节，质量控制规划的切实、预防性、指导性。

2.0适用范围
2.1 汽车件产品
2.2 其他客户要求提交PFMEA的产品
2.3 凯乐认为有必要做PFMEA的产品
3.0定义
3.1 PFMEA﹍过程失效模式和后果分析；
3.2 S﹍严重度
3.3 0﹍频度
3.4 D﹍（不易）探测度
3.5 RPN﹍风险顺序数
4.0职责
4.1市场部负责收集，提供FMEA所需的产品功能，使用环境、条件等信息。

4.2制造部/工程部负责对产品加工环节的可能故障进行分析，并确定预防措施，及量产
后FMEA的维护。

4.3品质部负责对可能故障确定故障检测方法，评判检知度。

4.4 APQP小组负责统筹初期信息绘制FMEA表，并将FMEA结果纳入PMP控制计划。

5.0工作流程
5.1新产品纳入时，市场部需提供以下数据：
5.1.1产品加工图面、材质;
5.1.2产品使用实例或使用说明；（例：封胶位置、折弯为止、焊锡位置等），以能清楚
表达从产品各功能单位与工作间的相互关系为准。

5.1.3产品使用环境、条件（是否长期存储？是否海运？是否回流焊接？是否使用助剂、
使用方向等？），所有有关系统约束条件。

5.1.4产品及其功能的最低要求，（定性或定量），包括客户特殊特性的要求，客户未能
提供的部分，以凯乐公司标准为准，但需客户认签。

5.2市场部通知制造部/品质部/工程部等主管级以上人员，召开新产品会议，运用多方论证
法，对产品的制造过程流程风险进行评估。

参考《APQP管理程序》。

5.3制造部依据上述信息，对回带→进料→前处理→电镀→后处理→线体调整→收料各环
节，所可能产生之故障进行分析，重点考虑以下方面
5.3.1对本工序而言
5.3.2对下工序而言
5.3.3对最终使用者而言
并依情况对应项目确定预防措施。

必要时工程部协助。

5.4品保部依据制造分析之可能故障，在常规检查基础上，重点策划该故障的检查方法，不能实时检知项目需协调市场、制造进行分次式样安排。

5.5 APQP小组即可市场、制造、品保相关信息入FMEA分析表，对一下状况追踪措施，并将其纳入PMP管制计划：
5.5.1 风险顺序数RPN＞100
5.5.2 S＞8
5.5.3 当RPN≤100，S≤8时，RPN数值较大的顺序，后续逐步采取改进措施。

5.5.4 将FMEA分析表与《电镀规格表》一同存放，以便产品制作时，生产线长、品保
QC可参照执行并跟踪结果。

5.6 样品试样结束，APQP小组总结预防措施部分，被印证部分写入《电镀规格表》加工要
点栏。

品保部总结故障模式部分，将确有发生之故障列入检测重点，并明确监测方法及频率，对未能现场解决的故障，开出矫正预防单追踪解决。

并知会市场重新提供样品。

5.7 重新提供的样品在以上FMEA分析基础上，修正、完善并列出新FMEA窗体，充分上述工作流程。

5.8 FMEA更改的时机：
5.8.1发生下列情况时应及时更新FMEA：
1）当生产过程发生更改后必须重新评定FMEA并更改。

2）当发生材料变化、功能更改等其他工程变更时，必须重新评定FMEA并决定是否有效。

3）当对客户投诉、退货物品分析中发现的实效模式为纳入先前的FMEA时，必须更改。

4）当对FMEA中RPN（RPN≥100及S（S≥8）高的项目，采取措施并重新评定后须重新更改
FMEA。

5.8.2 定期评审FMEA的有效性：每年的3月、9月工程部定期组织相关部门对FMEA的
适宜性进行评审。

6.0 相关参考文件（略）
7.0 相关记录
7.1「FMEA产品分析表」
8.0附件
8.1 PFMEA制作流程（一）
8.2 FMEA评测定级依据（二）
8.3 产品制造环节潜在故障及成因对应表（三）
8.4 FMEA产品分析表
PFMEA制作流程（一）
PFMEA制作流程（一）
FMEA评测定级依据（二）
1.1严重度评估分1-10个等级，10级最高，1级最低，严重度评价如下表：
1.3 不易探测度是指零部件（半成品，成品）在制造过程中或装配过程中，利用现行工艺控制的方法，找出失效起因/机理过程中缺陷的可能性的评价指标，或利用现行工艺控制方法找出后续发生的失效模式的可能性的评价指标，评价指标为1-10级，探测度的评价标准如下：
注
1.风险顺序数RPN=S*O*D，取值范围在1-10001之间，风险顺序数的评估，企业应确定风险顺序数高的含义，可依据下面三点决定是否采取措施，
1）当RPN＞100（或顾客要求时，应采取后续改进措施）
2）S＞8时因采取后续改进措施；
3）当RPN≤
8时，对RPN从小到大排序，后续逐步采取改进措施
100，S≤
产品制造环节潜在故障及成因对应表（三）
FMEA产品分析表
PFMEA类别：□通用_____;□个别______
注：１．当RPN＞100（或顾客要求）时，应采取后续改进措施；
２．S＞8时应采取后续改进措施；
３．当RPN≦100,S≤8时RPN数值较大的顺序，后续逐步采取改进措施。

4. 通用性FMEA只适用于公司共通的电镀产品类型/制程，如顾客对电镀品有特殊要求应别外制定个别PFMEA。

核心小组：工程部---制造部---品保部--- 市场部---。