血液透析机项目申请报告

血液透析机项目申请报告
投资分析/实施方案
报告说明—
血液透析(Hemodialysis)，简称血透，通俗的说也就是人工肾、洗肾，这种血液净化技术是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。

血液
透析产品按技术难易度分，依次为：血液透析器、血液透析机、血液透析
管路、透析器复用机、血液透析用水处理系统、血液透析粉液、血液透析
护理处理耗材。

按市场份额来分，依次为：透析器、透析机、血液管路、
透析粉液和水处理系统。

血液透析机和血液透析器两者市场规模合计占比
达血液透析产品市场规模的70%，属于血液透析产品中的高端产品。

该血液透析机项目计划总投资13162.03万元，其中：固定资产投资9277.59万元，占项目总投资的70.49%；流动资金3884.44万元，占项目
总投资的29.51%。

达产年营业收入29390.00万元，总成本费用23462.37万元，税金及
附加228.87万元，利润总额5927.63万元，利税总额6974.10万元，税后
净利润4445.72万元，达产年纳税总额2528.38万元；达产年投资利润率45.04%，投资利税率52.99%，投资回报率33.78%，全部投资回收期4.46年，提供就业职位426个。

血液透析产业链的上游端是血透仪器设备，主要包括透析管路、透析器、透析机和透析粉/液以及透析管道等。

从全球来说，目前血液净化市场
主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液
净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但随着肾病患者人数不断增长
以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场增长较快。

从2019年行业市场结构来看，透析器占据了市场规模的58.39%;管路/穿刺针、透析粉液分别占17.90%和13.43%;透析机占9.70%;透析导管占0.58%。

目录
第一章总论
第二章项目承办单位
第三章背景和必要性研究第四章产业研究分析
第五章建设规划分析
第六章项目选址说明
第七章项目工程设计
第八章工艺技术方案
第九章项目环境分析
第十章企业安全保护
第十一章项目风险应对说明第十二章项目节能情况分析第十三章计划安排
第十四章项目投资方案
第十五章经济评价分析
第十六章项目总结、建议第十七章项目招投标方案
第一章总论
一、项目提出的理由
血液透析(Hemodialysis)，临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。

血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。

透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。

血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。

如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分子较大，不能通过膜孔。

这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。

临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。

费森尤斯2019年年报显示：2019年，全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。

在这些病人中，大约350万人接受透析治疗，大约81.5万人患有移植肾，约89%分别用血液透析和腹膜透析治疗。

弗雷森尤斯医疗中心报告说，家庭血液透析的增长强劲，目前在北美家庭治疗超过25000名患者。

主要的增长动力是越来越多的糖尿病和高血压患者常先于慢性肾衰竭发作的病症。

二、项目概况
（一）项目名称
血液透析机项目
（二）项目选址
某高新技术产业示范基地
对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律和现
行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良的社会影响。

项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备
便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然
生态资源保护相一致。

（三）项目用地规模
项目总用地面积32689.67平方米（折合约49.01亩）。

（四）项目用地控制指标
该工程规划建筑系数51.49%，建筑容积率1.33，建设区域绿化覆盖率5.10%，固定资产投资强度189.30万元/亩。

（五）土建工程指标
项目净用地面积32689.67平方米，建筑物基底占地面积16831.91平
方米，总建筑面积43477.26平方米，其中：规划建设主体工程30041.09
平方米，项目规划绿化面积2216.95平方米。

（六）设备选型方案
项目计划购置设备共计111台（套），设备购置费3647.63万元。

（七）节能分析
1、项目年用电量1077611.30千瓦时，折合132.44吨标准煤。

2、项目年总用水量15629.04立方米，折合1.33吨标准煤。

3、“血液透析机项目投资建设项目”，年用电量1077611.30千瓦时，年总用水量15629.04立方米，项目年综合总耗能量（当量值）133.77吨标准煤/年。

达产年综合节能量49.48吨标准煤/年，项目总节能率25.18%，
能源利用效果良好。

（八）环境保护
项目符合某高新技术产业示范基地发展规划，符合某高新技术产业示
范基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都
采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建
设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成
项目预计总投资13162.03万元，其中：固定资产投资9277.59万元，
占项目总投资的70.49%；流动资金3884.44万元，占项目总投资的29.51%。

（十）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标
预期达产年营业收入29390.00万元，总成本费用23462.37万元，税
金及附加228.87万元，利润总额5927.63万元，利税总额6974.10万元，
税后净利润4445.72万元，达产年纳税总额2528.38万元；达产年投资利
润率45.04%，投资利税率52.99%，投资回报率33.78%，全部投资回收期
4.46年，提供就业职位426个。

（十二）进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。

选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人
员和施工队伍投入本项目施工。

在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。

对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。

融资计划应比资金投入计
划超前，时间及资金数量需有余地。

三、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某高新技术
产业示范基地及某高新技术产业示范基地血液透析机行业布局和结构调整
政策；项目的建设对促进某高新技术产业示范基地血液透析机产业结构、
技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“血液透析机项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某高新技术产业示范基地经济发展，为社会提供就业职位426个，达产年纳税总额2528.38万元，可以促
进某高新技术产业示范基地区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政
收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率45.04%，投资利税率52.99%，全部投资回
报率33.78%，全部投资回收期4.46年，固定资产投资回收期4.46年（含
建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

2016年7月，工业和信息化部与发展改革委等11部门联合发布了《关于引导企业创新管理提质增效的指导意见》，并采取了一系列卓有成效的
具体措施。

认真贯彻落实十八届三中全会提出“鼓励有条件的私营企业建
立现代企业制度”，会同发展改革委等有关部门，推动有条件的地区开展
非公有制企业建立现代企业制度试点工作，引导企业树立现代企业经营管
理理念，增强企业内在活力和创造力。

开展管理咨询服务，建立中小企业
管理咨询服务专家信息库，并在中国中小企业信息网和中国企业家联合会
网站公布，供广大民营企业、中小企业选用，为各地开展管理咨询服务提
供支撑；鼓励和支持管理咨询机构和志愿者开展管理诊断、管理咨询服务，帮助企业提升管理水平。

实施企业经营管理人才素质提升工程和中小企业
银河培训工程，全年完成对50万中小企业经营管理者和1000名中小企业
领军人才的培训，推动企业提升管理水平。

国家支持民营经济发展，是明
确的、一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆
桥式的策略性利用。

对于非公有制经济的地位和作用，“三个没有变”的
判断：“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变，我们
毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变，我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。

”同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。

进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越来越好、不会越来越差。

统计数据显示，民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。

截至2017年年底，我国实有个体工商户6579.4万户，私营企业2726.3万户，广义民营企业合计占全部市场主体的94.8%。

而且，民营经济解决了绝大部分就业，是技术进步和创新的巨大驱动力：创造了60%以上GDP，贡献了70%以上的技术创新和新产品开发，提供了80%以上的就业岗位。

十九大报告提出，毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。

“十三五”时期，全球产业竞争格局正在发生重大调整，发达国家借“再工业化”争夺国际贸易竞争主导权，一些发展中国家和地区以更低的成本优势，成为接纳国际制造业转移的新阵地。

我国制造业面临发达国家“回流”和发展中国家“分流”的双向挤压，全球范围内市场、资源、人才、技术和标准的竞争更加激烈，制造业发展的压力进一步加大。

世界经济和贸易低迷、国际市场动荡对我国的影响逐步加深，与国内深层次结构性矛盾凸显形成叠加。

四、主要经济指标
主要经济指标一览表
第二章项目承办单位
一、项目承办单位基本情况
（一）公司名称
xxx有限责任公司
（二）公司简介
公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为
客户设计开发各种产品生产线。

经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完整的内控制度。

公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。

二、公司经济效益分析
上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入22531.88万元，同比增长18.83%（3569.71万元）。

其中，主营业业务血液透析机生产及销售收入为20266.23万元，占营业总收入的89.94%。

上年度营收情况一览表
根据初步统计测算，公司实现利润总额5349.01万元，较去年同期相比增长1171.42万元，增长率28.04%；实现净利润4011.76万元，较去年
同期相比增长832.44万元，增长率26.18%。

上年度主要经济指标
第三章背景和必要性研究
一、血液透析机项目背景分析
血液透析(Hemodialysis)，临床意指血液中的一些废物通过半渗
透膜除去。

血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法
之一。

透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。

血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和
过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。

如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这
时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分
子较大，不能通过膜孔。

这种小分子物质能通过而大分子物质不能通
过半透膜的物质移动现象称为弥散。

临床上用弥散现象来分离纯化血
液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。

血液透析机大部分是从日本和欧洲进口，国产的也有，但是各方
面综合原因，没有什么人用，其次血液透析机有两种，一种叫做血透机，价格在12万左右，还有一种叫做血滤机~价格在20万以上，若干
台血透机和血滤机还需要连接一台水处理机，此台机器在十万元以下。

发展中国家透析人数相对较少，但是增长迅速。

近十年，中国、
印度、巴西等国透析人数增长率达15%以上，远高于欧美3%-5%的水平。

而且，发展中国家晚期肾病患者接受透析治疗的比例仅为10%左右，远低于欧美80%左右的水平，随着发展中国家医保范围的扩大以及国民收入的提高，预计透析人数在较长的时期内仍将保持快速的增长。

血液
透析行业包括血液透析服务和血液透析设备两部分，2010-2011年血液透析机市场规模比例一直保持在5.2:1。

2011年，全球血液透析服务
市场规模约为588亿美元，主要集中在北美、欧洲、日本等发达地区。

其中欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机
构为主。

全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita、Kuratorium等，2011年三者服务的透析人数之和约35万人。

国内目前血透缺口仍然巨大，覆盖率不足15%，未来市场空间巨大;就血透器械而言，目前国内除透析器外，国产化率己经高于50%，透析器的自主研发技术预计2年内将有较大突破，同时国产化替代之路才
刚刚开始，未来血液透析机将逐步为国产品牌打开市场份额;大病医保
保障血透支出费用：尿毒症被纳入大病医保，未来整体对于血透医保
费用支出将逐步提升，一定程度上解决行业费用瓶颈。

至2023年中国
血透产品的市场容量将达到312.07亿元，年复合增速10.81%。

血液透析业务主要由四个大部分组成：透析机;透析耗材;透析药
品以及人工服务。

目前在中国均次血透打包收费约为400-500元，其
中透析机折旧占费用10%;透析耗材占比37%，人工服务占比33%，透析液及透析药物占比20%。

血透业务的综合毛利率能够达到30-40%。

目
前中国有血透中心3637家，主要是公立综合性医院中的血液透析中心，处于严重供不应求的状态，但公立医院的扩张能力有限，未来新增血
透中心将主要为社会资本开办的血透中心。

预计中国需要3万家血透
中心，未来的血透中心数量将大幅增加。

二、血液透析机项目建设必要性分析
血液透析(Hemodialysis)，简称血透，通俗的说也就是人工肾、
洗肾，这种血液净化技术是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式
之一。

血液透析产品按技术难易度分，依次为：血液透析器、血液透
析机、血液透析管路、透析器复用机、血液透析用水处理系统、血液
透析粉液、血液透析护理处理耗材。

按市场份额来分，依次为：透析器、透析机、血液管路、透析粉液和水处理系统。

血液透析机和血液
透析器两者市场规模合计占比达血液透析产品市场规模的70%，属于血液透析产品中的高端产品。

血液透析机是血液净化治疗中应用最广泛的一种治疗仪器，由透
析液供给装置和体外循环监控装置组成。

它主要包括血泵，透析液配
置系统，容量控制系统以及各种安全监测系统。

据测算，血液透析中
血透机次均折旧费用占血透总费用的8.8%左右。

2014年我国血液透析
机需求规模为16.9亿元，2015年我国血液透析机需求规模增长至
20.7亿元。

2016年全球有296万人接受透析治疗，同比2015年增长5.7%，认为未来亚太等新兴市场新增的透析患者数量能够使得增长速
度维持在6%-7%。

血液透析产业链的上游端是血透仪器设备，主要包括透析管路、透析器、透析机和透析粉/液等。

据统计，2016年，我国血透管路需求市场规模为21.11亿元，血液透析器的为84.45亿元，血
液透析机的为24.77亿元，透析粉液的为28.15亿元。

而血液透析仪
器及耗材的竞争格局与之类似，在整个仪器耗材市场中，透析器的消
费占比接近一半，而透析机、透析管路及透析粉液三者的占比相近。

截止到2016年底，我国参与血液净化统计在册的患者约为40万人，
按20%的治疗率来计算，我国约有160万患者尚未参与治疗，按照人均6万元/年的血透支出计算，到2022年我国血透市场规模将增长至513
亿元，预计血液透析机市场容量在45.1亿元左右。

血液透析市场拥有
巨大发展潜力。

受我国居民收入低下、支付能力弱以及治疗观念的影响，我国血
液透析治疗率较低，但随着我国居民收入不断增长、支付能力不断提
升和医保及保险覆盖范围的扩大，我国血液透析治疗率正在大幅提升，
参与治疗的人数也在快速上升，这给我国血液净化耗材市场的发展带
来了较大空间。

第四章产业研究分析
一、血液透析机行业分析
血液透析产业链的上游端是血透仪器设备，主要包括透析管路、
透析器、透析机和透析粉/液以及透析管道等。

从全球来说，目前血液
净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但随着肾病患
者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净
化市场增长较快。

从2019年行业市场结构来看，透析器占据了市场规
模的58.39%;管路/穿刺针、透析粉液分别占17.90%和13.43%;透析机
占9.70%;透析导管占0.58%。

以美国为例，美国大约有45万终末期肾病患者在接收血液透析治疗，其中共建有血液透析中心接近6000家，平均每家透析中心有20
台左右透析机。

在整个血透产业链中，血透机器无疑是技术含量和单价最高的环节，根据国内二级以上医院的数量，理论推测出目前血液透析机保有
量在10万台左右。

以当前获得血液透析治疗的ESRD患者71万人进行测算，设定规
律透析人数约为88.7%、而不规律透析人数占比11.3%，同时设定规律
透析病人透析频率为3次/周、不规律透析病人透析频率为0.5次/周，可得出2019年透析器使用量为10033万次，按透析器均价120元计算，可得出血透透析器市场规模为120.4亿元。

行业内一直缺乏血透(粉)液行业规模的有效数据，我们根据CNRDS
公布的透析人数数据为基础，按照每周透析2.5次，透析(粉)液单价
30元/份进行测算，2019年透析人数约71万人，全年透析(粉)液需求
量约9230万/人份，对应27.69亿元的现有市场规模。

截至2019年底，我国血液透析人数约71万人，按每年透析130
次的频率、使用血液透析导管40元/次，目前透析管路及穿刺针的需
求规模在36.92亿元左右。

截至2019年底，我国血液透析人数约71万人，按每年透析130
次的频率、使用血液透析导管1.30元/次，目前透析导管的需求规模
在1.2亿元左右。

从全球市场来看，费森尤斯和百特公司在透析器、血液浓缩液和透析管路领域的市场排名都是前二。

国内企业如山东威高(透析器、透析粉/液、透析机)以及广州贝恩(透析管路、透析器)等也已开启产品系列化布局的进程。

血透产品线的叠加可以产生协同效应，提升渠道的利用效率，加强终端的粘性。

因此血透产品系列化布局是未来的发展趋势。

二、血液透析机市场分析预测
费森尤斯2019年年报显示：2019年，全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。

在这些病人中，大约350万人接受透析治疗，大约81.5万人患有移植肾，约89%分别用血液透析和腹膜透析治疗。

弗雷森尤斯医疗中心报告说，家庭血液透析的增长强劲，目前在北美家庭治疗超过25000名患者。

主要的增长动力是越来越多的糖尿病和高血压患者常先于慢性肾衰竭发作的病症。

根据费森尤斯2019年年报中的数据显示，2019年，全球血液透析市场规模约为800亿美元，与2018年同期相比增长4%。

根据费森尤斯2019年年报中的数据显示，2019年的全球透析服务市场(包含血透药品)总值约为660亿美元，预计2030年全球透析服务的市场规模将达到950亿美元。

欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机
构为主。

目前全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita、百特等。

根据Fresenius年报数据，2019年全球透析产业中，血透服务市
场(包含血透药品)占比82.5%，血透设备和器械市场占比17.5%，透析设备等产品的市场空间不如血透服务市场。

透析主要设备包括血液透析机，耗材包括透析器、透析液和透析
管路等。

费森尤斯(德国)、Gambro(瑞士，已被百特收购)和百特(美国)占全球市场的份额接近70%，其中血液透析市场以费森尤斯为龙头，而在腹透市场，百特占据绝对的统治地位。

2019年全球血透行业市场规模达到800亿美元;其中产品规模、服务规模分别达到140亿美元、660亿美元。

同时参考历年增速，预计未来几年全球血透行业市场规模将保持4%的年均复合增速，到2025年全球血透行业市场规模达到1015亿美元以上。

第五章建设规划分析
一、产品规划
项目主要产品为血液透析机，根据市场情况，预计年产值29390.00万元。

通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，
具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景
良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空
间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。

二、建设规模
（一）用地规模
该项目总征地面积32689.67平方米（折合约49.01亩），其中：净用
地面积32689.67平方米（红线范围折合约49.01亩）。

项目规划总建筑面
积43477.26平方米，其中：规划建设主体工程30041.09平方米，计容建
筑面积43477.26平方米；预计建筑工程投资3625.89万元。

（二）设备购置
项目计划购置设备共计111台（套），设备购置费3647.63万元。

（三）产能规模
项目计划总投资13162.03万元；预计年实现营业收入29390.00万元。

第六章项目选址说明
一、项目选址
该项目选址位于某高新技术产业示范基地。

“十二五”期间，园区不断围绕科学发展主题和加快转变经济发展方
式主线，持续不断集聚创新资源与要素，科技企业快速成长，创新成果大
量涌现，高新技术产业蓬勃发展，经济社会和谐共进，在实施创新驱动发
展战略中发挥了标志性引领作用，成为走中国特色自主创新道路的一面旗帜，成为我国高新技术产业发展最为主要的战略力量。

国家自主创新示范
区（以下简称“国家自创区”）坚持全面深化改革，强化先行先试，为中
国经济转型升级、创新发展进行了可复制、可推广的有效探索，已经成为
我国实施创新驱动发展战略的核心载体和重要抓手。

当地正朝着一个功能
完备、布局合理、产业特色鲜明的工业新城区目标奋进。

“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜期，是我市加快新旧动能转换、实现城市转型
的攻坚期。

一方面，国际金融危机的深层次影响依然存在，国内结构性改
革带来的阵痛仍将持续，各种矛盾愈加凸显，各种挑战前所未有。

另一方面，世界新一轮科技革命蓬勃兴起，国家全面深化改革持续发力，我市交
通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集中显现，广大干部群众盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨，有利于我们坚定赶超发展的信心和
决心，在新起点上创造新的业绩。

园区全面落实中央创新驱动发展战略和
全国科技创新大会精神，塑造依靠创新驱动的引领型发展。

未来五年，经。