谈对癌痛平生产技术的分析

复方癌 痛 平胶 囊 为治 疗癌 性疼 痛 的 中药新 制 剂，由蚤休 、荜茇 和 鼠妇 等 药物 组 成， 具有 解毒 祛淤 、化痰 通 络等 功效 。临床主 要 用于 治疗 各类 癌 性 疼 痛， 总有 效 率为 ９ ％ 疗效 肯 定， ０， 已为临床 和 药效 学实 验研 究所 证实 。 们对 原 我 方采 用醇 提 、水提 等办法 ， 力求 保持 了原剂 型水 煎 的特 色 ， 并经 精制 除杂 、在 提取 物 中加适 量辅 料等 工艺 过程 ， 制 成 口服 胶 囊 。 精 具体 实验 内容 分为 两大 部 分 ： 乙醇 提取 工艺 的研 究 ； 中主 药荜茇 ， 有温 中散 寒 、下 气止 痛等 功效 。 ① 方 具 据相关 文献报 道， 荜茇 果实含 胡椒碱 ， 榈酸， 棕 四氢 胡椒酸 ， 发油等 成分， 挥 其主 要生 理活 性成 分为 胡椒碱 。另据文 献报 道， 茇 中胡椒 碱 为生物 碱类 化合 物， 荜 几不 溶于 水或 石油 醚， 易溶 于 氯仿 、 乙醇 或 乙醚， 可溶 于苯 或醋 酸， 因此 我们 选 择 乙醇对包括 荜茇 在 内的几味 药进行 了提取 预试 ， 并应 用高效液 相色 谱法 对提 取样 品 中的胡 椒碱 进行 了测 定 。 在确 定 胡椒碱 转移 率合 理 的基础 上 ， 一步 采 进 用 正交 实验， 优选 最佳 醇提 取 工艺 。② 水提 取 工艺 的研 究 ： 中君 药 蚤休 （ 方 重 楼） 具有 清热 解毒 ， ， 消肿 止痛 等功 效 。据相 关文 献报 道， 休 （ 蚤 重楼 ） 主要 药 效
（） １ 仪器 美 国 Ｗ ｔｒ １ ａｅ ｓ ５５双泵 ／ ４ ７ 测器 高效 液相 色谱 仪， ｈ ｏ ｙ ｅ ２８ 检 Ｒ ｅ ｄｎ 进样 器 。 色谱 柱 ： 反相 Ｃ ８ Ｈ ｄｒ Ｄ 一， 号 Ｃ ８６ ９ ４ １ （ １ 柱 ｅ ｅａ Ｏ Ｓ ２编 １ ００ １１ 中国科 学 院大连 化 学 物理 研究 所 制）。７ ４型紫 外 可见 分 光光 度 计 （ 海 光谱 仪器 有 限 公司 ） ５ 上 。 （） ２ 药材 购 于安徽 省毫州市 药材 公司， 经南京 中医药大 学 中药鉴定 教研室 吴启 南教 授鉴定 。荜 茇为 胡椒 科植 物 Ｐ ｐ ｒ ｏ ｇ ｍ Ｌ 的干 燥成 熟果 穗 ： 休 （ ｉ ｅ ｌｎ ｕ ． 蚤 重楼 ） 为百合科植 物云南 重楼Ｐｒ ｓｐｌｐ ｙ ｌ ｍｔ ａ ．ｙ ｎａ ｅｓ ＳＦ ａｃ ． ａ ｉ ｏｙ ｈ ｌａＳ ｉｈｖｒ ｕｎ ｎｎ ｉ （ｒ ｎｈ） Ｈ ｎ．Ｍ Ｚ． ａ ｄ 一 ａ Ｚ 或七 叶一枝花Ｐ ｉ ｏ ｙ ｈ ｌ ａＳ ｉ ｈ ｖ ｔ ｃ ｉ ｅ ｓ ｓ Ｆ ａ ｃ ． ｓｐ ｌｐ ｙ ｌ ｍ ｔ ａ ． ｈ ｎ ｎ ｉ （ｒ ｎ ｈ ） ｎ ｒ ａ ａ的干燥 根 茎 。 （） ３ 对照 品胡椒碱 购 自中 国药 品生物 制 品检 定所 ， 号为０ ７— ０２ ３ 供 批 ７ ５２ ００ ， 含量 测 定用 。重 楼皂 苷 Ｉ、 Ｉ购 自中 国药 品 生物 制 品 检定 所 ， 号 分 别 为 Ｉ 批 ｌ １ ９ — ０ ４ ２ １９ ０ ４ ２ 供含 量测 定用 。 １ ５ ０ ２ ０ ０ 、１ ５ １２ ０ ０ ， （） ４ 试剂 甲醇 为色谱纯 ， 水为二 次重 蒸水 （ ）其他 试剂 均 为分析 纯， 自制 ， 购 自南 京 鹏程 化 学 玻 璃仪 器 有 限 公 司 。 ２ 方法 １ 醇提取 工 艺 、 为 了优化 制 各工 艺， 据 醇提 部分 主要 影 响 因素， 定实 验 因素 和水 平 。 根 确 １胡椒 碱转 移率 的 测定色 谱 条件 ） 流 动相 ： 甲醇 ～ （７ ２ ） 检测 波 长 ３ ３ ｎ ， 水 ７ ：３ ， ４ ｍ 流速 １ ０ｍ ｍ ｎ １ 灵敏 ， ｌ・ ｉ一 ， 度 １ ０Ａ Ｆ ， ． Ｕ Ｓ 柱温 ３ ℃ 。 ０ ２ 对照 品溶 液 的制备 ） 精 密称 取胡 椒碱 对照 品， 加无 水 乙醇 制成 每 毫升 含 ｉ ０ ０ ｕ ｇ的溶 液， 即
为 煎煮 ２次 ， ｈ ２ ／次 ， １次加 １ 第 １倍 量， ２次加 １ 第 ０倍量 。结论 该 制各 工 艺稳 定 、合 理 、可行 。 ［ 关键 词］ 癌痛 平 提取 工艺 中 图分 类 号 ：７０ ５ Ｒ ３． 文 献标 识码 ： Ａ 文 章编 号 ：０ ９ ９３ （００ １— ２ ７Ｏ １０ — １Ｘ ２ １）６ ０ ７ 一 １
３结 果 １ 、荜茇 等 几味 药材 乙醇 提取 的最 佳工 艺 为Ａ Ｂ Ｃ ， ３３ ３ 即药 材加 ７％ 乙醇 ０的 回 流提取 两 次， ／次， １次加 ７ 量， ２次 加 ５ 量， ２ｈ 第 倍 第 倍 滤过 ， 液合 并。 滤
成分 为重 楼总 皂萤 。另据 文献报 道 ， 蚤休 中重楼 皂 苷一般 可 溶于 水， 易溶 于 热 水 、含 水稀 醇和 热 甲醇， 不溶 或难 溶于 乙醚 、苯 等极 性小 的有 机溶 剂， 几 因此 我们选 择水对 包括 蚤休在 内 的几味 药进行 了提取 预试， 并应用 紫外分 光光度 法 对提 取样 品中 的重楼 总皂 苷进 行 了测 定 。在 确 定重楼 总皂 苷转 移 率合理 的基 础上 ， 一 步采用 正交 实验 ， 进 优选 最 佳水 提 取 工艺 。 １仪 器 与材 料
卫 生 与健康
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谈对癌 痛平 生产 技术 的分析
丁丽萍
（ 药集 团三 精制 药股 份有 限药 Ｉ床经 验 方癌 痛 平胶囊 的最佳 提 取精 制 工艺 。方 法 采 用正 交 实验 法 Ｌ （４ 分别 以胡 椒碱 和重 楼 总皂 营 的转移 率 作为考 察 指 ｝ 缶 ９３） 标， 优选癌 痛 平胶 囊 的制 各过 程 中提取 工 艺 。结果 最佳 醇提 取 工艺 为 ７％的 乙醇 回 流提 取两 次 ， ／次 ， １次加 ７ 量 ， ２次加 ５ 量 ： ０ ２ｈ 第 倍 第 倍 最佳 水提 取 工艺
取离 心过 的药材 水 提液 ４ １ 用水 饱和 的 正丁醇 液 萃取 ３次， ０ ｍ ／次， Ｏｍ ， ３ ｌ 收 集正 丁醇 液， 干， ９ ％乙醇 定容 于 ２ ｌ 瓶 中。精 密吸 取 ０ ２ ｍ ， 具 蒸 用 ５ ５ｍ 量 ． ｌ置 塞 试管 中， 干， 入 ５ 烘 加 ％香草 醛冰 醋酸和 高氯酸 １ｍ （ ：）摇 匀， 塞， ５ ｌ １４ ， 密 ８℃ 水 浴 ２ ｉ ， ０ｍ ｎ 冰浴 ５ ｍ ｎ后， 入 ５ｍ 冰醋 酸 。放 置 ｌ０ ｍ ｎ后， ４５ ｎ ｉ 加 ｌ １ ｉ 于 ６ ｍ 下测定吸光度 。 ３ 阴性溶 液 的制各 ） 称取 除 蚤休 以外 的其 他各 昧药 各 ５ ， ２ 倍量 的水 ， ０ｇ 加 １ 一次煎 煮 ３ｈ 测 ， 体 积， 留样 。 量取 离心 过 的阴 性水提 液 ４ １ 按药材 溶 液制 备方法 同法 制得 ， Ｏｍ， 测 定吸光 度 。 ４ 供试 品溶 液 的制备 ） 依照癌 痛 平胶 囊 方 中水提 药味 处方 量， 称取 蚤 休等 药材 ２ ０ ｇ共 ９ 进 ０ ， 份， 行 正交 实验 ， 得到 ９ 份水 提 液， 心， 置， 离 静 量取 ４ ｌ 按药 材溶 液制 备方法 同 ０ｍ， 法 制得 ，测 定 吸光 度 。