碳酸钙片生产工艺流程
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碳酸钙片生产工艺流程
处方
碳酸钙200g
淀粉1560g
糊精200g
淀粉浆(10%)200ml
滑石粉20g
硬脂酸镁20g
合计2000g
平均片重0.50g
每片含主药量0.10g
2、工艺流程
1)原辅料的准备与处理
•碳酸钙粉末、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁均过100目筛。
•称取20g淀粉,先加冷水20ml搅拌均匀,再加约200ml的热水边冲边搅拌, 接着用100目筛滤过。
2)制颗粒
•制软材:称取碳酸钙200g、淀粉1560g、糊精200g放入CH-10混合机中搅拌数分钟混合均匀后,慢慢加入淀粉浆搅拌,直至制成湿度粘度适宜的软材。
•制湿颗粒:将制好的软材用YK-60摇摆式颗粒机从不锈钢筛网挤压成颗粒。
•干燥湿颗粒:将制成的颗粒用FG-3沸腾干燥机干燥,干燥温度为50-60 C。
干燥后测颗粒休止角<40°,干燥失重2%-4%,即得。
•整粒:将干燥后水分含量合格的颗粒用20目和80目筛过筛,取通过20目筛而不能通过80 目筛的颗粒。
•加入崩解剂和润湿剂:称取滑石粉20g、硬脂酸镁20g,将其加入整粒完的颗
调节压力和填 粒,混合均匀
3)压片
•试压:先用少量混合均匀的颗粒在 ZP19旋转式压片机上试压, 充
量,直至片重为 0.50g 。
•压片:装好料斗,将干颗粒放进料斗,开机进行压片。
•过筛:将压好的片筛去细粉,装进密封袋。