艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症的对照研究

艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症的对照研究目的观察艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效及安全性。

方法将68例抑郁症
患者随机分为艾司西酞普兰组和帕罗西汀组,疗程6周,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,以症状用量表(TESS)评定不良反应。

结果艾司西酞普兰组和帕罗西汀组有效率分别为94.1%和91.1%,两组疗效差异无显著性意义,但治疗1周后艾司西酞普兰组有效率高于帕罗西汀组。

结论艾司西酞普兰是一种安全有效的抗抑郁药。

【Abstract】Objective To observe the clinical efficacy and safety of escitalporam in the treatment of depression.Methods 68 patients with depression randomly devided into escitalopram group and paroxetine group for 6 weeks.clinical efficacy was evaluated using Hamilton depression scale(HAMD)and Hamilton anxiety scale(HAMA)and treatment emergent symptoms scales(TESS)were used to evaluate the advense effects.Results The effective rate of escitalopram was94.1%and paroxetine group was91.1%.Escitalopram group showed a highter response rate compared with paroxetine group after one week treatment.Conclusion Escitalopram is an effective and safe drug in the treatment of depression.
【Key words】Escitalopram;Paroxetine;Depression
抑郁症是一种常见而严重的精神疾病,药物干预是缓解抑郁症患者症状,提高患者生活质量的有效手段。

艾司西酞普兰是消旋体西酞普兰S-异构体,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),是对5-HT转运体(SERT)选择性最强的抗抑郁药[1]。

为比较艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效及安全性,我们进行了相关研究。

1 资料与方法
1.1 一般资料选取2009年1月至2009年11月在我院的住院患者,入组标准:
①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版(CCMD-3)抑郁发作的诊断标准,
②17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥18分;③年龄18~65岁;④治疗前两周内未使用过抗抑郁药;⑤治疗前检查血常规、尿常规、心电图、脑电图均无异常;⑥患者本人或其法律监护人在充分知情后签署知情同意书。

排除标准:①伴有严重的心肝肾等内科疾病以及癫痫病史者;②有非常严重的自杀倾向者;③继发于其他疾病的抑郁发作;④一年内符合酒精和药物依赖诊断者;⑤哺乳期或妊娠期妇女;
⑥有对西酞普兰药物过敏者;⑦双向情感障碍患者;⑧患严重的躯体疾病和其他精神疾病、药物过敏或依赖以及妊娠患者。

共入组68例,随机分成两组各34例,艾司西酞普兰组男16例,女18例,年龄18~65岁,平均(32.4±10.9)岁,病程1~27年,平均(11.35±4.78)年;HAMD评分(29.9±1.9)分,HAMA评分(14.1±3.5)分。

帕罗西汀组:男15例,女19例,年龄18~65岁,平均(33.9±11.2)岁,病程1~29年,平均(11.97±5.01)年;HAMD评分(30.2±2.1)
分,HAMA评分(13.7±3.2)分。

上述各项两组间差异无显著性(P>0.05)。

1.2 方法
1.2.1 治疗艾司西酞普兰(西安杨森制药有限公司生产)起始剂量10 mg/d,最高剂量20 mg/d,帕罗西汀(浙江华海药业有限公司)起始剂量20 mg/d,最高剂量40
mg/d,观察时间均为6周,严重失眠者可联合使用小剂量苯二氮类药物,整个观察
期间不合并使用任何其他抗精神病药物、抗抑郁药物、抗躁狂药物和含有精神活性物质成分的中成药,也未给予电休克治疗,除可以给予一般性支持性心理疏导外,不允许给予系统的心理治疗。

1.2.2 疗效及安全性评价采用HAMD、HAMA评定疗效,TESS评定不良反应,在治疗前及治疗第1、2、4、6周末各评定一次。

疗效按HAMD减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为进步,≤25%为无效。

在治疗前后查血、尿常规、肝功、肾功及心电图各一次。

1.2.3 统计学方法应用t检验和χ2检验。

2 结果
2.1 两组临床疗效比较治疗6周,艾司西酞普兰组痊愈19例,显著进步9例,进步4例,无效2例,治愈率55.9%,有效率94.1%。

帕罗西汀组痊愈18例,显著进步8例,进步5例,无效3例,治愈率52.9%,有效率91.1%,两组治愈率和有效率差异无显著性(P>0.05)。

2.2 两组治疗前后HAMD、HAMA评分比较治疗6周,两组HAMD、HAMA 评分较治疗前均有明显的下降(P均0.05)。

见表1。

2.3 两组不良反应比较两组不良反应多出现在治疗的前两周,随治疗的继续逐渐减轻,艾司西酞普兰组发现口干、便秘、食欲不振、其他胃肠道反应、乏力、心悸、头晕各1例,恶心两例,不良反应发生率为26.5%;帕罗西汀组发生口干、食欲不振、其他胃肠道反应各两例,恶心、便秘、头晕、心悸各1例,不良反应发生率为29.4%,两组间比较差异无显著性(P>0.05)。

2.4 联合用药情况艾司西酞普兰组有8例联合使用阿普唑仑、劳拉西泮、普萘洛尔,帕罗西汀组有10例联合使用阿普唑仑、劳拉西泮、普萘洛尔,两组间比较差异无显著性(P>0.05)。

3 讨论
S-西酞普兰是从西酞普兰中剔除R-対映体,仅含S型対映体的西酞普兰,是一种新产品,分子生物学研究对5-HT再摄取相关的基本位点和异构位点均有抑制
作用,因而对5-HT再摄取作用比西酞普兰更强更持久,也更具有选择性,且S-西酞
普兰有较弱的H1受体和CYP2D6抑制作用,因而剂量较小,相关不良反应少[2]。

国外研究发现:[3,4]艾司西酞普兰有如下特点:起效快,治疗1周末就表现出显著疗效。

国内的多家研究也显示:艾司西酞普兰具有良好的抗抑郁作用,起效快,不良反应轻,安全性好[5,6]。

本研究结果显示,治疗6周末,艾司西酞普兰组治愈率为55.9%,有效率为94.1%;帕罗西汀组治愈率为52.9%,有效率为91.1%,治疗后HAMD评分均较治疗前有显著性下降,且两种药对抑郁症疗效相当。

但艾司西酞普兰组于治疗后1~2周末HAMD评分有显著下降,而帕罗西汀组于治疗后4周末才显著下降,提示艾司西酞普兰起效快。

综上所述,艾司西酞普兰具有良好的抗抑郁作用,起效快,不良反应轻,安全性高,值得在临床推广使用。

但是本研究中病例样本量相对少,且随访时间不长,更精确的结论尚待大量病例的长期随访研究。

参考文献
[1] 徐伏莲,许律琴.艾司西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症对照研究.中国实用医药,2009,1(4):23-24.
[2] 沈渔邨.精神病学.人民卫生出版社,2009:896.
[3] Goman M,Korotzer A,Su G.Efficacy comparison of escitalopram and citalopram in the treatment of major depressive disorder pooled analysis of placebo-controlled S Spectr 2002,7(Suppl):40-44.
[4] Bielski R J,Ventura D,Chang CC.A double-blind comparison of escitalopram and venlafax in extended release in the treatment of major depressive disorder.J Clin Psychiatry,2004,50:57-64.
[5] 刘小兵,张雅红,谭庆荣.等,艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究.临床精神医学杂志,2009,3(19):177-188.
[6] 王维杨.艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究.中国民康医学杂志,2009,11(21):1291,1301.。