贯标审核与管理评审

审核方案解读
审核方案应包括在规定的期限内有效地组织和实施审核所需的信息和资源，并可以包括以下内容：
1.每次审核的目的
2.审核的范围与程度、数量、类型持续时间、地点、日程安排
3.审核方案的审核程序
4.审核准则
5.审核方法
6.审核组的选择
7.所需的资源，包括交通和食宿
8.处理保密性、信息安全、健康和安全，以及其他类似事宜的过程
9.应监视和测量审核方案的实施以确保达到其目标。

应评审审核方案以识别可能的改进
2.审核计划
审核计划是对一次具体审核的审核活动和安排的描述
审核计划中确定了现场审核的人员、审核活动、审核时间安排和审核路线。

审核组长在编制审核计划时应该确保审核计划便于审核活动的实施与协调，以提高审核工作的有效性和效率。

审核计划由审核组组长负责编制
审核组长应根据审核方案和组织的知识产权管理文件中包含的信息编制审核计划
审核计划的详细程度应反映审核的范围和负责程度，以及实现审核目标的不确定因素。

2.2.2审核路线与审核方式的考虑
编制审核计划应该考虑审核路线，即如何进行审核的方式：
1.按部门单元进行审核
2.按过程（要素）进行审核
3.顺序追踪GB/T29490的要求或知识产权管理过程
4.逆向追踪GB/T29490的要求或知识产权管理过程
2.2.3审核计划内容
审核计划应包括或涉及下列内容：
1.审核目标
2.审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程
3.审核准则和引用文件
4.实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议
5.使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计
6.审核组成员、陪同人和观察员的作用和职责
7.为审核的关键区域配置适当的资源
审核计划可由审核委托方评审和接受，并应提交受审核方。

受审核方对审核计划的反对意见应在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决。

2.2.4编制审核计划应注意的问题
1.充分利用文审的信息
2.审核路线和思路清晰明确，具有逻辑性
3.考虑使用的审核方式，满足策划要求
4.合理安排时间、人员分工、明确各类会议
5.覆盖审核范围中的所有层次、部门和过程。

2.3审核方案与审核计划的区别
3.审核思路-----检查表
3.1检查表的含义：
是审核员自用的工作文件，是审核提纲或工具
是审核任务策划的结果之一
3.2检查表的作用和益处：
1.明确审核的具体内容和目标，明确审核的方法和样本要求
2.保持审核目标的清晰和明确
3.保持审核内容的周密和完整
4.保持审核路线的清晰和逻辑性
5.保持审核时间和节奏的合理性
6.保证审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。

3.3检查表的主要内容：
审核内容：查什么
审核对象（部门、场所、活动、过程）：找谁查，到哪查
审核方法（含抽样计划）：怎么查
3.4合理抽样
1.明确抽样的对象和总体
2.保证抽取足够数量的样本
3.做到分层抽样
4.样本数量应适度均衡
5.审核员独立、随机抽样（重点：抽样、跟踪调查抽样）
6.审核员应相信抽取的样本
3.5编制检查表的方法和技能
1.依据审核准则和审核计划的安排编制检查表
2.按部门、场所编检查表要列出主要过程和要素，按过程、要素编检查表要列出主要部门、场所，并应考虑接口关系，突出主要职能或过程的主要特点
3.注意逻辑顺序，体现清晰地审核思路
4.检查表中列出的审核对象和方法应明确查什么，到哪查，怎么查。

运用的合理的审核方法
5.抽样计划应具有代表性并抽取足够数量的样本
6.内容的繁简应根据审核员的经验决定。

3.6检查表的使用
1.不应限制审核活动，灵活应用，遇有重大问题的线索，可修改和调整检查表
2.不应把检查表内容透露给受审核方，但也不应过于神秘
3.审核过程中防止我提问你回答的方式使用检查表
审核概述、术语与审核程序
1.1审核概述
1.1.1GB/T29490 9.2内部审核的要求
应编制形成文件的程序，确保定期对知识产权管理体系进行内部审核，满足本标准的要求。

1组织应按照策划的实际间隔进行内部审核，以确定管理体系是否：
A符合
1.组织自身对管理体系的要求
2.标准的要求
B得到有效的实施
组织应：
A)策划、进来了、实施和保持一个或多个审核方案，包括审核的频次、方法、职责、策划的要求和报告。

审核方案应考虑目标、相关过程的重要性，相关方反馈、对组织有影响的变更以及以往审核的结果；B）确定审核准则以及每次审核的范围
C）审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。

D）确保将审核结果提交给相关管理者
E)及时采取必要的纠正和纠正措施
F)保存文件化信息，作为审核方案已得到实施和审核结果的证据。

注：相关指南见ISO 19011
2.术语和定义
2.1审核
为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程
审核定义解读
1.“系统的”是指对与审核有关的所有过程及其相互之间的系统关系和作用。

审核是通过获取审核证据、进行客观评价、得出审核结论等一系列的过程用于确定、分析、评价被测定的实体与规定要求的符合性，这些过程之间有非常紧密的、形成系统的逻辑关系。

审核的系统性要求审核应是有序和规范的活动，对审核活动要经过策划并使之处于受控状态，确保审核的系统性。

2.“独立性”是指对审核证据的收集、分析和评价是客观的、公正的，应避免任何外来因素的影响以及审核员自身因素的影响。

公正性是第三方审核的关键要求。

3.“形成文件的”是指审核要有适当的文件支持，过程要形成必要的文件，如审核策划阶段应形成审核计划、审核实施阶段应作好必要的审核记录、审核结束阶段应编制审核报告等。

审核定义（续）注
注1、内部审核，有时称第一方审核，有组织资金或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的（例如确认管理体系的有效性或获得用于改进管理体系的信息），可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下，尤其在中小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系、无偏见以及无利益冲突的人员进行，以证实独立性。

方的名义进行。

第三方审核由独立的审核组进行，如监管机构或提供认证或注册的机构。

注3.当两个或两个以上不同领域的管理体系（如质量、环境、职业健康安全）被一起审核时，称为结合审核。

注4.当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为联合审核。

2.2审核准则：
用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。

注1
：改自GB/T1900----2008第三3.9.3
条
注2：如果审核准则是法律法规要求，术语“合规”或“不合规”常用于审核发现。

2.3审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以定性的或定量的
审核证据的获得：看（现场）到的，听（陈述）到的，查（文件）到的 2.4审核发现
将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注1审核发现表明符合或不符合
注2审核发现可引导识别改进的机会或记录良好实践。

注3如果审核准则选自法定或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规。

注4改自GB/T1900----2008第三3.9.3条 2.5审核结论
考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果 不是审核员的个人意见 是审核组的审核活动结果
是审核组对受审核方评价的意见
审核证据、审核发现、审核结论三者之间的关系
审核组通过实施审核来收集和验证与审核准则有关的信息以获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价以形成审核发现，在考虑了审核目的并综合汇总分析所有审核发现的基础上做出审核结论。

四者的关系
讨论：审核的准则、证据、发现、结论各是什么？
公司技术资料档案库主要存放需要保密的知识产权资料，《库房保管制度》规定库房温度在夏季不得超过22度，审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计，就上前查看，发现其显示温度为20度，并仔细查阅了近一个月的库房温度记录，就记录了下来。

李工依据各项要求评价了审核中看到和查到的有关知识产权资料保管情况，认为资料保管符合标准要求和公司的文件规定。

现场审核结束后，审核组讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素（如保管温度、湿度、洁净度等）都按规定严格执行了，就在审核报告中指出：“资料储存环境的管理符合要求”。

2.6审核范围
审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述。

3.组织的知识产权管理体系内审员
知识产权管理体系内部审核员是组织的知识产权工作人员，应经过知识产权专业和管理培训，获得进行内部知识产权管理体系审核的资格并且具有独立开展内部知识产权管理体系审核工作能力，应具备较丰富的专业知识和管理经验，掌握有关法律、法规、标准要求，并了解公司知识产权管理体系的运行情况3.1知识产权内审员的工作
在审核过程中组织应按审核方案要求，成立审核组，指定审核组长，制定知识产权管理体系内审计划。

审核员在组长指导下开展审核准备工作，根据计划编制内审检查表，按计划进行审核。

若有不符合项，则责任单位分析原因，制定纠正措施计划，进行处理，纠正措施完成后，审核员进行验证和存档，完成本组织的内审工作。

3.2审核员的基本素质要求
1、有道德，即公正、可靠、忠诚、诚信和谨慎
2、思想开明，即愿意考虑不同意见或观点
3、善与交往，即灵活地与人交往
4、善与观察，即主动地认识周围环境和活动
5、有感知力，即能了解和理解环境
6、适应力强，即容易适应不同处境
7、坚定不移，即对实现目标坚持不懈
8、明断，即能够根据逻辑推理和分析及时得出结论
9、自立，即能够在同他人有效交往中独立工作并发挥作用
10、坚韧不拔，即能够采取负责任的及合理的行动，即使这些行为可能是非常规的和有时可能导致分歧和冲突。

11、与时俱进,即愿意学习，并力争获得更好的审核结果
12、文化敏感，即善于观察和尊重受审核方的文化
13、协同力，即有限地与其他人互动，包括审核组成员和受审核方人员；
14、健康，即身体健康状况良好
4审核流程概述
依据GB/T19011--2013（ISO19011：2012）《管理体系审核指南》
核后续活动。

4.1审核的主要活动
采取纠正措施和跟踪验证
4.2审核启动
按内部审核方案的要求，在启动阶段的活动主要有： 1.确定本次审核目的、范围和准则 2.确定审核的可行性
3.指定审核组长和组成审核组、
4.与受审核方建立初步联系
4.2.1指定审核组长
由审核方案管理人员指定审核组长 组长应
1.具备组织、管理、协调和处理问题的能力
2.具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识
3.具有对管理体系的整体有效性作出判断的能力 审核组长职责
1、对审核进行策划并在审核中有效的利用资源
2、组织和指导审核组成员
3、主持首末次会议
4、控制和协调审核活动
5、组织审核组内部沟通，代表审核组与受审核方进行沟通
6、组织编制和完成审核报告
7、履行和完成审核员承担的任务和职责 4.2.2组建审核组
影响确定审核组组成和规模的因素 1.审核目的、范围、准则及审核时间 2.审核组所需的整体能力 3.法律法规要求
4.确保审核组的独立性和公正性
5.审核组成员之间及与受审核方之间的协调工作 审核启动
和
准备
审核实施
审核员职责
有效履行审核组成员职责 1.编制分工范围的检查表 2.独立完成审核任务
3.收集证据，开具不符合报告
4.内部交流，并报告审核结果 跟踪验证纠正措施
配合、支持审核组长工作
4.3文件审核
文件评审是对受审核方的知识产权管理体系文件进行的评审。

文件评审分为现场审核准备阶段的文件评审和现场审核中的文件评审，文件评审应当考虑组织规模，性质和复杂程度以及审核的目的和范围。

文件评审贯穿于审核的全过程，在完成对受审核方的知识产权管理体系审核的全部活动后，才能对知识产权管理体系文件的符合性作出最后的评价结论。

4.4现场审核的流程 1、举行首次会议 2、信息的收集和验证 3、审核中的沟通 4、形成审核发现
5、讨论形成审核结论
6、举行末次会议
现场审核实施
内部审核实施管理评审
1.1知识产权管理体系内部审核的关注点
知识产权管理体系审核可以为组织衡量其知识产权管理体系符合指定准则（法规、绩效、标准）的水平，并提供组织了解、分析和持续改进知识产权绩效所需的信息。

内部审核的作用
1.评估组织知识产权管理体系的运行和有效性
2.是识别知识产权管理体系问题、风险、不合格和监视关闭上述不合格的过程运行的有效工具
3.识别知识产权管理体系成功的做法（可以考虑将其移植到组织其他地方）或者改进机会。

4.通过关闭不合格，包括根本原因的分析、制定和采取纠正和预防措施计划
5.上述行动是否有效实施可以通过组织实现知识产权目标能力是否得到提升来验证。

为保证内审的有效性，内审应当持续进行、依照计划由有足够能力的人员从事。

不同的管理体系标准可以合并审核，例如还可以包括来自顾客、产品、过程、特殊问题的特别要求。

内审的输出应提供有价值的信息以：
1.指明知识产权管理存在问题和不合格
2.确立知识产权管理标杆
3.在组织范围内推行良好实际
4.提升对于知识产权相关过程相互作用的理解
内审的结果通常形成报告，包含与标准的符号性、不合格、改进机会。

审核报告是管理评审的重要输入最高管理者应当建立过程评审所有的内部审核报告，识别那些需要在全组织内纠正或者预防的趋势。

组织还应当关注其他的审核的结果，如第二方或第三方审核，并做出纠正和预防措施的反馈。

1.2如何做好内部审核
应策划、制定适宜组织的内审方案
1.策划审核方案时应考虑受审核过程和部门的状况、重要性和过去的审核结果。

2.应明确审核的目的、准则、范围、频次和方法
3.确保审核的客观、公正（从人员和审核实施两方面着手）
4.应按策划的时间间隔进行内审
5.对组织而言，内部审核应提升评价的价值，
6.评价知识产权管理体系是否符合“要求”是一般审核的主要工作，。

但在评价工作中还应加入了解知识产权管理体系：A/是否“有用”。

B、是否有“活力”。

C/是否能促进组织的持续发展等工作内容
7.审核不仅关心事情是否做对，也要了解组织
A如何知道做的是正确的事（组织环境分析、战略策划）
B如何保证每次都做好（过程管理、资源），如何发现问题并作出最可靠的应对（测量分析、知识管理）C如何知道并采用更好或最好的工作方式（学习，改进、创新、知识管理）等
8.审核不应将思路局限在开不开不符合报告上，而更应关注提升自己的审核过程和结论的价值和公信力。

2.关于管理评审
GB/T29490 --5.5管理评审
5.5.2评审输入
评审输入应包括：知识产权方针、目标；企业经营目标、策略及新产品、新业务规划；
企业知识产权基本情况及风险评估信息；技术、标准发展趋势；前期审核结果。

最高管理者应当开展管理评审活动，使其不仅限于对知识产权管理体系的有效性和效率进行验证，且应扩展为整个组织范围内对体系效率进行过程。

受到最高管理者领导作用激励的管理评审应当成为交换新观念、对输入进行开放式的讨论和评价的平台。

提供用于组织进行业绩改进策划的数据。

最高管理者的任务之一是对照知识产权方针和目标，定期和系统地评价知识产权管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

这种评审可包括考虑是否需要修改方针和目标，以相应相关方需求和期望的变化。

评审包括确定是否需要采取措施。

审核报告与其他信息源一同用于知识产权管理体系的评审
最高管理者应策划时间间隔评审知识产权管理体系，确保其持续的适宜性、充分性、有效性。

1适宜性：知识产权管理体系与所处的客观环境的适应能力
2.充分性：知识产权管理体系达到充分展开和受控程度。

3.有效性：完成知识产权管理体系策划的活动和达到策划结果的程度。

评审包括评价体系改进的机会和变更需要，包括知识产权方针和目标。

评审输入评审输出
为使管理评审给组织带来增值，最高管理者应当：
1通过系统的基于知识产权管理原则的评审，对知识产权权属全寿命周期的获取、运用、保护过程的业绩进行控制。

评审的频次应当视组织的需求而定。

评审过程的输入应当导致超越知识产权管理体系有效性和效率的输出
评审的输出应当提供用于组织进行知识产权业绩改进策划的数据。