ISO知识
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目录
一、什么是ISO?
二、什么是ISO22000标准?
三、ISO22000族标准的基本组成
四、ISO22000标准特点
五、ISO22000与HACCP及ISO9001的关系
六、ISO22000与其它国际食品安全认证标准
七、我国ISO22000推行工作进行的如何?
八、怎样建立食品安全管理体系?
九、如何获得食品安全管理体系ISO22000认证证书?
十、企业实施ISO22000认证的意义和作用
一、什么是ISO?
ISO是“国际标准化组织”的英语简称,是世界上最大的国际标准化组织,成立于1974年2月,是由各国际标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动,其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术
和经济领域开展合作。
”
ISO现有150个成员,包括150个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,目前已制订了一万多项标准,各成员团体若对
其技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
二、什么是ISO22000标准?
随着全球食品安全的形势日益严峻,以及经济全球化的发展,为了确保本国的食品安全,已有越来越多的国家要求出口国食品企业开展基于HACCP的食品安全
管理体系认证。
同时,随着全球食品行业第三方认证制度的兴起,急需制定一项全球统一、整合现有的与食品安全相关的管理体系,既适用于食品链中的各类组织开展食品安全管理活动,又可用于审核与认证的食品安全管理体系国际标准。
基于上述迫切需要,考虑到食品安全管理体系的重要性,ISO/TC34 (ISO食品技术委员会)于2000年成立了第8工作组,开始制定ISO22000食品安全管理体系系列标准。
2005年9月1日正式发布了ISO22000:2005《食品安全管理—食品链中各类组织的要求》。
ISO 22000:2005《食品安全管理—食品链中各类组织的要求》的出台可以作为技术性标准对企业建立有效的食品安全管理体系进行指导。
这一标准可以单独用于认证、内审,也可与其他管理体系,如ISO 9001组合实施。
ISO 22000标准采用了与ISO 9001标准相同的体系结构,在食品危害风险识别、评价以及系统管理方面,参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP和应用指南部分。
ISO 22000标准的使用范围覆盖了食品链全过程,即种植、
养殖、初级加工、生产制造、分销,一直到消费者使用,其中也包括餐饮。
另外,与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系,如杀虫剂、兽药、食品添加剂、储运、食品设备、食品清洁服务、食品包装材料等。
三、ISO22000族标准的基本组成
ISO 22000族标准包括:
ISO 22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求
ISO/TS 22003:2007 食品安全管理体系认证与审核机构的要求
ISO/TS 22004 :2005 食品安全管理体系ISO22000:2005的应用指南
ISO 22005:2007 饲料和食品链的可追溯性—体系设计与实施的总则与基本要求
四、ISO22000标准特点
ISO22000标准主要具有如下特点:
通用性:
ISO 22000表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。
ISO22000的要求适用于希望建立、实施和评价有效食品安全管理体
系的整个食品链的操作者,包括直接或间接参与食品链的一个或多个环节的组织。
标准的所有要求都是通用的,旨在适用于所有在食品链中期望设计和实施有效的食品安全管理体系的组织,无论该组织类型、规模和所提供的产品如何。
这包括直接介入食品链中一个或多个环节的组织(如:饲料加工者、农作物种植者、辅料生产者、食品生产者、零售商、食品服务商、配餐服务,提供清洁、运输、储存和分销服务的组织),以及间接介入食品链的组织(如:设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商)。
协调性:
ISO22000标准内容考虑了与其他标准的协调和兼容性,虽然ISO22000仅只对食品安全方面进行阐述,但标准结构结合了ISO9001的格式,条款编排形式与ISO9001
相同,加强了标准的兼容性,因此ISO22000并不限制组织整合其他管理体系要素的
内容。
相容性:
ISO22000符合HACCP原理,包含了国际食品法典委员会(CAC)关于HACCP 应用的要求,将HACCP原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全
食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同
时将HACCP计划及其前提条件-前提方案更有效的结合,充分体现了标准的相容性。
非强制性:
ISO22000是组织自愿实施的标准。
该标准不是组织的最低食品安全管理体系要
求,是一个自愿标准,它为食品链中的任何组织提供一个重点更突出、连贯一致和综合完整的结构化的食品安全管理体系,并将其融入到整个管理活动中,而不是食品生产法律法规的通常要求。
灵活性和独立性:
ISO22000提供了食品安全管理体系审核标准(可以用于企业内部审核评价和第
三方认证),各组织可利用现有的管理体系自由选择必要的方法和途径建立符合该标准要求的食品安全管理体系,同时也可独立地遵循该标准建立食品安全管理体系,体现出其应用的灵活性和独立性。
适用性:
考虑到食品链各组织间的差异,ISO22000规定了允许小型或欠发达的组织,如
小农场、小包装分销商、小型食品零售或服务点,实施由外部制定和设计食品安全控制方案,这样标准不仅适用于规模组织,而且适用于小型和(或)欠发达的组织。
五、ISO22000与HACCP及ISO9001的关系
HACCP与ISO9001体系关系:
ISO9001质量管理体系是一种为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源及其相互配置。
ISO9001质量管理体系比HACCP所覆盖的范围更广泛,几乎涉及企业管理的方方面面,提出了8种管理思想理念,同时建立了一个较为科学,完整
的管理体系结构模型,适合于各类组织实施质量管理。
但它只提出了管理要求,侧重于对组织进行宏观控制,而对产品生产的各个环节没有提出具体要求,不涉及具
体的管理方法和手段,是企业生产管理的“面”,可为企业建立管理体系提供平台。
作为HACCP前体条件的GMP和SSOP紧扣企业生产实际,以卫生管理为主线,针对企业生产加工的具体过程提出了许多卫生管理方法和手段,适用于不同的生产企业。
并为HACCP体系提供基础支持,是企业生产管理的“线”。
HACCP体系直插生产控制核心---安全。
对CCP(关键控制点)提供科学、系统的控制方法,能充分发挥其控制质量安全的高效性和经济性,是企业生产管理的“点”。
既要达到ISO9001的质量管理体系的要求,又达到HACCP安全控制体系的要求,将质量手册、程序文件、作业指导书,记录表格溶为一体、形成便于生产操作和运行的模式——产品安全、卫生、质量一体化管理模型。
这种一体化的管理模型吸纳了ISO9001的管理思想、体系框架和过程方法。
在
ISO9001质量管理体系的平台上,以GMP、SSOP为主线,建立科学的卫生标准操作程序(SSOP),对整个产品加工的环境、人员、设施设备加以控制;同时以危害分析、HACCP计划等手段,充分发挥HACCP体系控制产品安全效果显著的优点,在满足质量要求的同时,确保产品的卫生与安全。
也就是说获得ISO9001标准质量管理体系认证的企业实施 HACCP体系可有更加坚实的质量管理为基础,其效果会更加明显。
从HACCP到ISO22000:
HACCP是控制危害的预防性体系,是用于保护食品防止生物、化学、物理危害的一种管理工具。
HACCP虽然不是一个零风险体系,却是目前食品安全控制的最有效的体系。
HACCP作为最有效的食源疾患控制体系已经被多个国家的政府、标准化组织或行业集团采用,或是在相关法规中作为强制性要求,或是在标准中作为自愿性要求予以推荐,或是作为对分供方的强制要求。
从2001年起,ISO就着手开发一个进一步定义HACCP在食品安全体系中的作用的审核标准,即ISO22000国际标准。
ISO22000 标准的开发要达到的主要目标是:符合国际食品法典委员会(CAC)的HACCP原理;协调自愿性的国际标准;提供一个用于审核(内审、第二方审核、第三方审核)的标准;条款编排形式与ISO9001相一致;提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。
因此,ISO22000不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求,还是寻求一个为集中、一致和整合的食品安全体系。
它将HACCP体系的基本原则与应用步骤
融合在一起,既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供认证和注册的可审核标准,为我们带来了一个在食品安全领域将多个标准统一起来的机会,
也成为在整个食品供应链中实施HACCP技术的一种工具。
ISO22000特别关注并强调相互沟通,包括企业内部和外部的信息交流,在系统地危害分析并获取信息的基础上,确保在食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制。
因此可以说ISO22000是从以HACCP为核心的控制体系发展到食品安全管理体系。
ISO22000和HACCP体系都是一种风险管理工具,能使实施者合理地识别将要发
生的危害,并制定一套全面有效的计划,以防止和控制危害的发生。
但HACCP体
系是源于企业内部对某一产品安全性的控制体系,以生产全过程的监控为主,适用范围较狭窄。
而ISO22000是适用于整个食品链的食品安全管理体系,不仅包含了HACCP体系的全部内容,并将其融入到企业的整个管理活动中,逻辑性强,体系更为完整。
目前国内HACCP认证已依照ISO22000标准建立,而ISO22000标准与ISO9001
标准有着更为相似和一致的体系结构和文件要求,为两个体系的融合奠定了更稳固的基础,融合后的体系既能预防和控制可能产生的质量安全危害,又可以提高产品的质量,但是两者并不能相互取代。
国家认证认可监督管理委员会(CNCA)已于2007年7月18日发布的《关于食品安全管理体系认证审批政策的说明》中明确了ISO22000和HACCP认证的定义:依据ISO22000开展的认证定义为“食品安全管理体系认证”(简称FSMS认证);依据HACCP及相关技术规范开展的认证为HACCP认证。
由于HACCP认证已经在国内外贸易中得到普遍承认,因此在一段时间内ISO22000认证将与HACCP认证并存。
六、ISO22000与其它国际食品安全认证标准
英国零售商协会(British Retail Consortium ,BRC)标准:BRC标准是英国零售商协会制订的一项供其自身使用的自愿性标准。
此标准的设立旨在保护消费者健康并确保英国的零售企业符合英国食品安全法规的要求。
因此,BRC标准被认为是提供给零售商审核其食品供应商的通用的基本工具。
此项标准的使用需采纳并运用HACCP原理,建立并实施文件化的包括工作环境、产品、过程与人员的质量管理体系。
它可被任何供应食品的公司使用。
BRC标准的应用需要通过第三方认证。
被认证的产品带有BRC标志以区别市场中的其他产品。
国际食品标准(International Food Standard ,IFS)认证:2002年,德国零售商制订了
用于食品安全管理体系的通用标准名为“国际食品标准”。
2003年,法国零售商(及
批发商)加入国际食品标准工作组并致力于将国际食品标准发展成为目前使用的版本。
国际食品标准被认为是确保食品安全与监控品牌零售食品的生产商的质量水平的统一工具。
此标准可应用于初级农业生产后的食品加工的任何环节。
欧洲零售商协会(EUREPGAP)标准:EUREPGAP是1997年由欧洲零售商协会农产品工作组发起,并组织零售商、农产品供应商和生产者制定了良好农业规范标准。
EUREPGAP成员起初只是欧洲的零售商,后来扩展至全球范围,2008年演变成为GOLBALGAP标准。
标准结构包含:通则、控制点与符合性规范、检查表、基准
程序等几个部分。
按产品分为综合农场、水产养殖、花卉、咖啡等标准。
标准主要有四个方面的关注点:食品安全、环境保护、职业健康安全以及动物福利。
食品质量安全(Safe Quality Food ,SQF)规范:1996年,澳大利亚农业部门建立了食品安全与质量标准,这是第一个格式化的食品安全供应链标准,专门用于食品加工行业的全程质量安全管理。
HACCP原理是此标准的基础。
2003年,此项标准的监管权移交给美国食品营销组织,成为一个国际上普遍使用的认证标准。
ISO 22000标准用于建立并实施食品安全管理体系。
它融合了HACCP原理与可追溯措施。
ISO 22000由国际标准化组织与欧盟食品饮料工业联合会,国际宾馆与饭店协会,全球食品安全动议与世界食品安全组织精心编制。
因此,ISO22000协调了
全球范围内基于自愿原则的非政府的国家食品安全管理体系。
食品链(农作物种植者、饲料生产者、初级食品生产、食品生产加工、批发商、零售商)中的任何组织
可应用此项标准。
ISO22000可被单独使用,也可与其它管理体系一起使用。
ISO标志不能用于产品。
七、我国ISO22000推行工作进行的如何?
我国自20世纪90年代以来,已制定了一系列的食品安全管理与控制标准以及操
作规范。
但是,这些标准并未从体系的角度,在结构化的管理体系框架中,设计、运行和更新最有效的食品安全体系,并将其纳入到组织的整体管理活动之中。
因此,
ISO22000标准的推行将有助于进一步完善我国的食品安全管理标准体系。
鉴于ISO22000认证国际标准是一个可供认证和注册的可审核标准,我国有关部
门除了对该标准进行宣传之外,也已经采取了一些实质性的措施。
我国以等同采用ISO 22000:2005标准的方式制定了国家标准GB/T 22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》(简称“GB/T 22000”),并于2006年3月发布,2006年7月开始实施。
在此之前,国家认证认可监督管理委员会于2005年1月发布并要求试行的HACCP-EC-01《食品安全管理体系要求》(简称“HACCP-EC-01”),是等同采用ISO/DIS 22000《Food safety management system-Requirements for organizations throughout the food chain》ii研究编制的。
HACCP-EC-01标准在GB/T 22000发布之前作为我国食品安全管理体系(FSMS)认证的依据,发挥了统一认证准则的积极作用。
根据国家认监委要求,申请获得国家认可委(CNAS)认可的认证机构,应采用GB/T22000标准和专项技术要求进行食品安全管理体系认证。
从2008年3月1日起,所有认证机构不应再颁发新的带有CNAS认可标志的依据HACCP-EC-01标准的HACCP认证证书。
在此之前已经依据HACCP-EC-01标准颁发的HACCP认证证书在其三年有效期后自动中止。
被认可具有认证资质的机构将对原依据HACCP-EC-01标准进行的食品安全管
理体系(FSMS)认证过程进行必要的审查,确认企业的体系是否符合GB/T22000标准和专项技术要求。
如原体系认证过程符合规定的GB/T22000标准和专项技术要求
的转换要求,可以为组织更换认证证书,并在随后的年度监督或复评中,对组织的食品安全管理体系的运行情况进行确认。
如原体系认证过程不符合规定的
GB/T22000标准和专项技术要求的转换要求,将结合年度监督、复评,或通过专项审
核实施转换,在符合认证要求后再为组织更换认证证书。
2007年3月,国家认监委发布了《食品安全管理体系认证实施规则》,《实施规则》要求认证机构实施食品安全管理体系认证时,在以ISO22000为基本认证依据(GB/T 22000)的基础上,还应以专项技术要求作为对相应食品加工/生产企业进行认证的依据。
同时,以《实施规则》附件的形式发布了罐头、水产品、肉及肉制品、果蔬汁、速冻果蔬、含肉和(或)水产品的速冻方便食品、餐饮业等七类专业(“6+1”)专项技术要求。
2007年9月,中国认证认可协会受国家认监委科技与标准管理部委托,组织有关机构统一制定了《食品安全管理体系谷物磨制品生产企业》等23项认证技术规范,并于2008年9月11日通过了国家认监委审查备案。
2008年11月10日,认证认可协会将除乳制品以外的22项认证技术规范予以公布,认证机构可参照实施。
八、怎样建立食品安全管理体系?
企业按照ISO22000标准建立、运行食品安全管理体系可分为以下几个阶段:
体系建立的准备:食品安全管理体系的建立和实施需要首先得到最高管
理者(层)的明确承诺和支持,同时,由最高管理者任命食品安全小组组长,授权其负责建立和维护体系,并向其汇报体系情况。
确定组织实施食品安全管理体系的范围。
制订工作计划,并配备必要的资源。
体系的策划:初始状态评审;现有相关管理文件的调查和分析;确定食品安全方针、目标、落实组织机构及职责。
前提方案的建立:法律法规和其他要求的获取、识别及其符合性评价;选择和制订前提方案。
危害分析:进行产品特性描述、确定预期用途、绘制流程图、描述过程步骤和控制措施的描述;危害识别和可接受食品的确定;危害评价;控制措施的选
择和评价。
控制措施的制订:操作性前提方案的建立、HACCP计划的建立。
体系文件的编写:文件化的食品安全管理体系,包括程序文件、标准要求的其它文件、支持性文件、记录表格等。
体系文件的发布:发布文件、食品安全方针、管理目标、落实各职能层次职责、文件控制。
体系的运行:培训;控制措施及对供方、合同方施加影响;应急准备和响应;内外沟通。
体系运行的监视和检查:监视和测量;不符合、纠正和预防措施;记录控制。
一般试运行三-六个月,用于检验体系的适宜性、充分性和有效性,以便发现问题,加以改善。
体系的确认和验证:体系的确认;进行内部审核,判定体系是否得到了
正确的实施和保持;管理评审:由企业的最高管理者对食品安全管理体系进行评审,确保体系的持续适用性、充分性和有效性;进行包括最终产品检验在内的验证活动,对验证结果评价分析。
按照ISO22000标准建立、运行一个食品安全管理体系是一项涉及面广、专业性
强和技能要求很高的工作。
企业可根据具体情况,决定是否有必要在咨询机构的指导下进行,以保证体系的规范性和可操作性。
九、如何获得食品安全管理体系ISO22000认证证书?
食品安全管理体系认证由企业自愿向认证机构提出申请,认证的现场审核过程一般分为两个阶段进行,初次认证要求企业提供至少三个月食品安全管理体系有效运行的客观证据。
食品安全管理体系审核是由第三方认证机构判定一个组织的食品安全管理体系是否符合ISO22000标准等有关审核准则,从而决定是否给予该组织认证注册。
只有获得国家认证认可监督管理委员会认可的机构才具有对企业进行审核认证的资质,
否则认证无效,企业委托第三方认证机构进行审核认证要注意这个问题。
企业申请第三方审核认证,首先要提出审核申请,并提交体系文件和有关资料。
根据体系文件和有关资料,审核机构开始进行正式审核的准备工作,根据审核准备情况开始正式审核,然后对审核结果进行评审,评审通过后即可颁发证书。
取得认
证证书后,要通过每年一次的监督审核以保证体系持续符合标准的要求。
ISO22000
认证证书有效期为三年,三年后认证机构需对企业的食品安全管理体系进行重新审核以保持其认证资格。
十、企业实施ISO22000认证的意义和作用
外部动机:
保障消费者健康
ISO22000标准适用于食品链中所有的食品生产经营组织,它要求食品生产经营组织将食品安全进行系统管理,以确保消费者食用安全为目标,以HACCP原理及
其应用体系为核心,重点强调对“从农田到餐桌”整个食品链中影响食品安全的危害进行过程化、系统化和可追溯性控制。
因此,通过实施这一结构严谨且成效显著的预防性食品安全控制体系,可以对食品形成和分销全过程的安全危害依据其显著程度实施分类控制,确保食品中潜在的显著危害得到预防、消除或降低到可接受水平,从而使提供的食品满足消费者身体健康和生命安全的要求。
促进食品国际贸易
运行一个满足食品安全管理的国际标准的体系,是经济全球化条件下食品企业与国际食品安全管理通行规则对接的需要,也是我国强化食品安全管理大趋势下企业应当具备的最基本的产品品质保证要求。
食品出口企业则必须建立完善的食品安全管理体系。
获得食品安全管理体系认证证书,证明企业已经满足食品安全管理的国际标准的要求,在产品市场准入审批和产品出口卫生注册时可以减少重复检查,降低企业成本。
目前,以HACCP为核心的食品安全管理体系正日益成为与国际贸易的通行证,
同时也正成为发达国家国际贸易的技术壁垒。
食品行业要跨越技术壁垒,就必须紧跟国际食品业的发展潮流。
因此,积极采用国际先进的食品安全管理体系,将有效
减少技术法规、标准和合格评定程序对国际贸易构成的不必要障碍,促进国际贸易自由化。
内部效益:
提高食品企业的食品安全管理水平
企业建立食品安全管理体系并推行食品安全管理体系认证制度,有利于推动各种技术法规和标准的贯彻,促使企业按照技术法规之标准实施管理或组织生产,规范自身行为,从根本上提高企业食品安全管理水平,增强员工卫生安全意识,有效控制可能发生的食品安全事故。
根据食品安全危害的显著程度分别采取有效的控制措施,可以恰当的配置资源,在有效控制危害的同时降低运营成本,减少浪费,提高效益。
保证产品质量,提高市场竞争力
通过系统分析,明了产品、过程和环境中潜在的食品安全危害及其安全风险水平,有利于针对性的采取控制措施,避免控制失误,保证产品质量,建立和维护企业市场信誉并增强竞争力。