中药泡腾片及工艺研究进展
中药口服泡腾片的制备工艺

SI N O -TC M/33 中药口服泡腾片的制备工艺于晶,邱宇虹,邹凤玉(哈药集团制药四厂,黑龙江 哈尔滨 150010) 泡腾片系指含有碳酸盐和有机酸,遇水可产生气体而成泡腾状的片剂[1]。
泡腾片分为口服泡腾片、阴道泡腾片,均是以泡腾剂为崩解剂制成的片剂。
泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。
阴道泡腾片技术难度较小,而口服泡腾片为新型速释片剂,技术难度大,而研制中药口服泡腾片的难度更大,要获得可迅速泡腾溶解、稳定性好的中药口服泡腾片需要解决诸多技术难题。
本文对口服泡腾片制备工艺进行了简要阐述。
1 常用辅料111泡腾赋形剂(泡腾崩解剂)泡腾赋形剂中的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸;二氧化碳源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等。
最常用的酸源为柠檬酸,最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。
112粘合剂和润湿剂最常用的有水、乙醇-水、聚乙烯吡咯烷酮(P VP )水溶液或乙醇溶液、糖与多元醇的糖浆。
P VP 水溶液或乙醇液用作制粒液时的用量为0103%~215%,但P VP 常会吸收空气中的湿气而发粘,因此推荐吸湿性较小的聚乙烯吡咯烷酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物。
此外,异丙醇、聚乙二醇(PEG )(12000~20000)的异丙醇或乙醇溶液及低分子量的PEG (4000~6000)乙醇溶液,也可用作制粒液。
113矫味剂主要有人造香草、肉桂及各种果味调味剂,一般用量为015%~310%。
114甜味剂一般甜精类和环己烷氨基磺酸特别适用于泡腾片,因其游离酸可作为酸源的一部分。
115润滑剂有水溶性和非水溶性润滑剂两种,较常见的润滑剂有十二烷基硫酸镁、PEG 、硬脂酸镁(钙)、硬脂富马酸钠等。
润滑剂的选择在制备口服泡腾片时是个难点,由于要求泡腾后溶液应澄明,所以不能使用硬脂酸镁做润滑剂,通常用微粉硅胶代替,以免泡腾后产生浮沫。
另外硬脂富马酸钠也是可溶的,防粘效果和硬脂酸镁差不多。
三七花泡腾片制备工艺研究
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三七花泡腾片制备工艺研究三七花泡腾片是一种以三七花为主要原料制成的中药制剂,具有清热解毒、消肿止痛、生津止渴等药效。
通过研究三七花泡腾片的制备工艺,可以提高其质量和药效,为其在临床应用中提供更好的效果。
一、原料准备三七花是制备三七花泡腾片的主要原料,应选择新鲜、无病虫害的三七花饼。
将三七花饼放置在通风处晾干,然后粉碎成细粉备用。
其他辅料如糖、蜂蜜等也需要准备好。
二、工艺流程1. 将粉碎好的三七花饼加入适量水中,浸泡20分钟以软化,然后用清水洗净。
2. 将洗净的三七花饼放入锅中,加入适量水,用文火慢炖2小时,使其浸出有效成分。
3. 将煎煮好的三七花液倒入滤网中,过滤出悬浊物。
4. 将过滤后的三七花液加入糖、蜂蜜等辅料,搅拌均匀。
5. 将混合好的药液倒入泡腾片成型器中,进行成型。
6. 将成型好的泡腾片晾干,并贮存在干燥处。
三、工艺条件1. 煎煮时间:根据三七花的特性和煎煮设备的不同,煎煮时间可酌情调整,一般2小时为宜。
2. 过滤方式:过滤可以采用滤网过滤,也可以使用纱布或滤纸过滤。
过滤后的药液应悬浊物清除干净,保证最终产品的质量。
3. 成型方式:泡腾片的成型可以采用压片机或气化成型器进行。
四、质量控制1. 三七花泡腾片的形状应整齐,色泽均匀。
2. 药片应无裂口、气泡和异物。
3. 药片的含药量应符合规定标准。
五、安全考虑1. 在生产过程中要注意个人卫生,做到洁身自爱,穿戴合适的防护服和口罩。
2. 避免与其它药材混淆,以免制成品受到污染。
3. 煮药时要注意火候,避免发生火灾或烫伤事故。
通过以上工艺研究,可以制备出质量较好的三七花泡腾片,提高其疗效和临床应用价值。
还可以根据临床需要进行适量的变通,选择合适的辅料和工艺条件,进一步优化制备工艺,提高产品质量。
中药口服泡腾片辅料及制剂技术的研究概况
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中药口服泡腾片辅料及制剂技术的研究概况作者:郭慧玲, 向竹枝, 赵晓娟, 胡律江, 谢颖作者单位:江西中医学院,江西南昌 3300061.郭慧玲.向竹枝.谢颖.胡律江.金鑫.赵晓娟三黄泡腾片纯化工艺考察[期刊论文]-江西中医药2011,42(4)2.沈志滨.江尉新.陶曙红.SHEN Zhi-bin.JIANG Wei-xin.TAO Shu-hong小柴胡泡腾片质量标准的研究[期刊论文]-广东药学院学报2005,21(3)3.李洁.彭国克.马彦.田佩瑶清消泡腾片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量[期刊论文]-疾病控制杂志2002,6(4)4.赵晓群.顾林金.陆伟根.Zhao Xiao-qun.GU Lin-jin.LU Wei-gen半固体骨架制剂技术在缓控释制剂中的应用[期刊论文]-药学进展2005,29(3)5.黄胜炎世界药物新制剂技术与市场的发展趋势[期刊论文]-首都医药2003,10(9)6.蒋平.陈红英.王文清.王晨.JIANG Ping.CHEN Hongying.WANG Wenqing.WANG Chen宫颈康泡腾片的制备及质量控制[期刊论文]-中国药房2005,16(7)7.胡晓蕙.王建玲.哈孝贤中药阴道泡腾片对宫颈糜烂大鼠IL-6 TNF-α的作用[期刊论文]-辽宁中医杂志2002,29(8)8.祁秀玲.陈俊荣.于永军.刘清新.李鹏.林忠涛.于娜.QI Xiuling.CHEN Junrong.YU Yongjun.LIU Qingxin.LI Peng.LIN Zhongtao.YU Na高职药学专业药物制剂技术精品课程建设与思考[期刊论文]-中国医药导报2011,08(23)9.田秀峰.杨健.杜守颖.边宝林肝苏泡腾片中有效成分提取工艺优选[期刊论文]-中国中药杂志2006,31(7)10.李化壮骨口服泡腾片药学部分研究[学位论文]2002引用本文格式:郭慧玲.向竹枝.赵晓娟.胡律江.谢颖中药口服泡腾片辅料及制剂技术的研究概况[会议论文] 2010。
中药泡腾片干法制粒工艺可行性分析
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汤 臣倍健股份有限公 司 ( 5 1 0 6 6 3 )柴金珍 黄远英 彭辉 韦经强 李灿培 殷 光玲
摘 要 :通 过 查 阅 国 内外相 关 文 献 ,介 绍 了
压 缩 成 大 的 片状 或 条 带 状 后 ,粉 碎 成 所 需 程 度 上 依 赖 设 备 的 设 计 ,如滚 轮直 径 的 大
生 反 应 的 酸 碱 辅 料 等 。与 传 统 的湿 法 制 粒 的性 质 复 杂 化 】 , 因此 选 择 控 制 干 法 制 粒 相 比 ,省 去 了 制 软 材 、干 燥 、整 粒 的 过 过程 的参数 值 还得 进 一步 研 究 。
( R e s e a r c h a n d D e v e l o p m e n t
C HAI J i n z he n. H U AN G Y ua n y i n。 P E N G
Hui , WEI Ji n c I i a ng , Ll Ca n p ei . YI N Gu a ngI i n g
料 ,如 吸 湿 性 强 的 中药 提 取 物 、遇 水 易 发 的探 索 ,但 由于 压 制 过 粒 技 术 在 中药 泡 腾 片 制剂 的使 用 越 来 只 有 垂 直送 料 系统 ,二 级 送 料 系 统 包 括 垂 越 得 到关 注 与应 用 。
1干 法 制粒 设 备
直 和 水 平送 料 系统 。干 法 制 粒 是 一 个 连 续
C en t er, By —h e a l t h C o. . Lt d, G u an g zh o u
程 ,工 艺 简 单 ,并 且 克服 了辅 料 用 量 大 的 1 . 1 送 料 速 度 目前 ,干 法制 粒机 有 一 级 和
三七花泡腾片制备工艺研究
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三七花泡腾片制备工艺研究1. 引言1.1 研究背景目前关于三七花泡腾片的制备工艺研究仍相对匮乏。
虽然有一些生产厂家采用传统的制备方法,但在工艺流程、参数控制、品质标准等方面存在一定的局限性,导致产品品质无法得到有效提升,影响了其在市场上的竞争力和广泛应用。
对三七花泡腾片的制备工艺进行深入研究,对提高产品质量、提升市场竞争力具有重要意义。
通过优化工艺参数、改进制备工艺流程、加强品质控制、探究稳定性等方面的研究,可以为三七花泡腾片的生产提供科学依据和指导,促进传统草药制剂的现代化发展和应用推广。
1.2 研究目的研究目的是为了探究三七花泡腾片的制备工艺,优化工艺参数,确保产品质量稳定和提高稳定性。
通过研究,可以改进三七花泡腾片的制备工艺,提高其生产效率和质量,为三七花泡腾片产品的生产提供科学依据和技术支持。
通过研究三七花泡腾片的品质控制和稳定性研究,可以为产品的市场推广提供支持,促进三七花泡腾片在医药领域的应用和发展。
通过本研究的深入探讨,可以为未来进一步研究和开发提供参考和借鉴,推动三七花泡腾片制备工艺的不断完善和提高。
这些研究目的的实现将有效推动三七花泡腾片的生产和应用,有力促进医药行业的发展和进步。
1.3 研究意义三七花泡腾片是一种传统中药制剂,具有清热解毒、止血活血的功效。
随着现代药物制备技术的发展,对三七花泡腾片的制备工艺进行深入研究具有重要意义。
1. 优化工艺:通过研究三七花泡腾片的制备工艺,可以优化生产工艺参数,提高产品的质量和效果。
2. 增强产品稳定性:通过对三七花泡腾片稳定性的研究,能够提高产品的保存期限和稳定性,保证产品的质量。
3. 开发新产品:通过改进三七花泡腾片的制备工艺,可以得到更多种类的产品,满足市场需求,推动中药现代化进程。
对三七花泡腾片制备工艺的研究具有重要意义,可为中药制药行业的发展提供技术支持和创新思路。
2. 正文2.1 三七花泡腾片的制备方法三七花泡腾片的制备方法是一个关键的步骤,直接影响到产品的质量和效果。
中药泡腾片的制备技术及研究进展
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c a r b o n a t e C n v a e o u t c a r b o n d i o x i d e wh e n t h e y me e t w a t e r .T h e a u t h o r i n t r o d u c e s t h e ma i n ma t e r i ls a o f t r a d i t i o n l a Ch i n e s e
Ch e n L i n g,Wan g Hai k u n,Zha n g Ch e n,Ze T i n g t i n g, Zh a n g
( A g r i c u l t u r e a n d E n v i r o n m e n t a l B r a n c h, J i a x i n g V o c a t i o n l a T e c h n i c a l C o l l e g e , J i a x i n g 3 1 4 0 3 6 ,C h i n a )
p h a r ma c e u t i c l a i n d u s t r y p r o s p e c t w i l l b e v e y r b r o a d . Ke y wo r d s :e f e ve r s c e n t t bl a e t s ; s u p p l e me n t a r y p r o d u c t ; p r e p ra a t i v e t e c h n i q u e
三七花泡腾片制备工艺研究
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三七花泡腾片制备工艺研究三七花是一种常见的中草药,具有清热解毒、止血消肿等功效,被广泛应用于临床治疗。
而三七花泡腾片是一种常用的制剂形式,具有服用方便、药效迅速等特点,因此受到了广大患者的喜爱。
本文将对三七花泡腾片的制备工艺进行研究,以期提高其品质和药效。
一、三七花泡腾片的制剂要求三七花泡腾片是一种片剂,它的制剂要求包括以下几个方面:1. 药材的选择:优质的三七花应该具有黄褐色、完整的花苞,无明显的异味或变质现象。
2. 药材的研磨:将三七花进行磨粉处理,去除杂质。
3. 配方的选择:确定配方中的助溶剂、增稠剂等辅料的种类和比例,以便提高片剂的溶解度和稳定性。
4. 制剂工艺的确定:确定制剂的制备方法,并加工成适合患者口服的泡腾片。
二、三七花泡腾片的制备工艺1. 原料处理:选用优质的三七花,进行磨粉处理,去除杂质。
将磨粉后的三七花进行筛分,保留粉末颗粒的大小一致性。
2. 配方设计:根据实际需要,确定助溶剂、增稠剂等辅料的种类和比例。
常用的助溶剂有岩藻糖、聚乙烯吡咯烷酮等,常用的增稠剂有羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素等。
3. 制剂工艺:(1) 将磨粉后的三七花和配方中的助溶剂、增稠剂等放入混合槽中,加入适量的水,进行混和搅拌,使其均匀混合。
(2) 将混合物转移到压片机中,使用合适的模具进行制片。
压片机应具备一定的压力和速度,以保证片剂的质量。
(3) 制成的片剂进行烘干处理,以去除水分,并增强片剂的稳定性。
(4) 将烘干后的片剂进行包装,储存备用。
三、三七花泡腾片的质量控制1. 外观检查:片剂应无明显的色差、变形或损伤。
2. 溶解度测定:用一定的温度的溶液(如水)将片剂溶解,通过测定其溶解度来评估片剂的质量。
3. 药效评价:通过实验或临床观察,评估片剂的药效。
4. 工艺研究:对每批制剂进行工艺研究,确定最佳的制剂工艺参数。
总结:三七花泡腾片的制备工艺研究是提高片剂质量和药效的重要一步,只有通过科学的制剂工艺和严格的质量控制,才能生产出优质的药品。
浅谈中药泡腾片的工艺研究
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浅谈中药泡腾片的工艺研究王巍巍【期刊名称】《中国林副特产》【年(卷),期】2014(000)004【总页数】2页(P109-110)【作者】王巍巍【作者单位】黑龙江黑宝药业股份有限公司,黑龙江牡丹江 157011【正文语种】中文中药泡腾片是近年发展起来的一种中药新剂型,这种制剂的优点是特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者,又因为以溶液剂形式服用,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便,受到广大患者的欢迎。
中药泡腾片的研制除主药和泡腾赋形剂外,还含有其他赋形剂如制粒剂(黏合剂和润湿剂)、矫味剂、甜味剂、润滑剂、着色剂及消泡剂等,这些赋形剂在制剂成型方面起到很重要的作用,而且绝大多是水溶性的或是经过配伍后可在水中溶解的,以满足泡腾溶液澄清、透明的要求。
泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。
虽然泡腾片这种剂型的制备方法在几十年前已被西方一些药剂研究人员掌握,但直到20世纪70年代初国外才有真正的药用泡腾片上市,这是因为泡腾片对加工工艺及加工条件有特殊要求。
近20多年来,随着中药研究水平的不断深入、开发与提高,改变剂型产品应当并且能够根据所用药物性质的不同,对工艺进行研究和调整,在保证疗效的前提下更适合新剂型的要求,从而充分发挥泡腾片的优势。
中药制剂应用范围的不断扩大,各国药学工作者对中药泡腾片的研究也不断深入,中药泡腾片经过多年的努力研制而产生。
本文通过查阅文献资料主要对中药泡腾片常用的几种辅料、制备工艺和常见的几个品种的制备方法和工艺特点作以下简单的介绍。
1 中药泡腾片常用的辅料中药泡腾片所用的辅料是指除主药以外一切附加物料的总称。
由于泡腾片辅料种类多、用量大,故原料药在处方中所占的比例不应过高,而目前改剂中药泡腾片多以中药复方浸膏为原料制成,由于未对工艺进行提取纯化方面的进一步研究,仍采用传统工艺,致使片重过大。
还有些没有对酸源和二氧化碳源以及其他辅料种类和用量等成型工艺进行系统研究,而崩解时限检查不合格。
泡腾片制备工艺的研究

泡腾片制备工艺的研究改进泡腾片制备工艺,提高制剂稳定性。
方法:采田正交设计方法优选制剂工艺,结果:最佳配比为A3B2C1.即碳酸氢钠为11.25%,柠檬酸7.5%,采用5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠,并以此工艺制成泡睛片。
结论:改进工艺伏于常用丁艺,切实可行.S泡腾片是以泡腾物料为崩解剂制成的一种片剂,投入水中会产生大量的气泡。
并在较短时间内溶解,具有药物起效迅速、生物利用度高、携带方便等特点,特别适用于儿童、老年人和不能吞咽固体制剂的患者[1]。
但通常采用的湿法制粒工艺制成的泡腾片最大的不足就是容易吸湿而出现裂片,中药浸膏泡滕片尤为突出12。
为了解决这个问题,提高中药浸膏泡腾片的稳定性,使其适应大生产的要求。
我们在清开灵泡腾片的试制过程中,时常用的泡腾片工艺进行了改进,取得了很好的效果。
1 仪器与试药1.1 实验仪器真空干燥箱:260型粉碎机;ZP-37旋转式压片机;FHS-3C型精密PH计;PSY-1型片剂手动硬度计;AEG-220电子天平。
1.2 药品泡腾片所用的药材:板蓝根、栀子、金银花、胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、珍珠母粉、水牛角等组成。
其中板兰根、栀子、金银花、珍珠母粉、水牛角;黄芩苷;胆酸、猪去氧胆酸。
1.3 试剂聚乙二醇;碳酸氢钠;柠檬酸:甜味素;糊精。
2 实验方法2.1 中药材的提取泡腾片属国家四类新药,其处方由金银花、栀子、板蓝根经水提取、醇沉、浓缩后制成浸膏:珍珠母粉、水牛角分别用酸碱处理后,混合.与上述栀子、板兰根、金银花提取物合并,加入黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸等药粉及糊精适量.真空子燥,粉碎成细粉.备用。
2.2 基质与泡腾剂的最佳比例实验中通过正交试验优选了泡腾片中基质(聚乙二醇6000)的使用方法及泡腾剂(碳酸氢钠、柠檬酸)的最佳配比,选用La(34)表进行实验,结果见表1、表2。
表1 试验因素水平表按正交试验设计表中所设的赋形剂比例.称取柠檬酸、碳酸氢钠和5%的聚乙二醇6000、1%甜味素、74%提取好的药粉进行实验。
三七花泡腾片制备工艺研究
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三七花泡腾片制备工艺研究三七花泡腾片是一种由三七花制成的中药制剂,具有活血化瘀、消肿止痛等功效,常用于治疗瘀血引起的各种疾病。
本文将对三七花泡腾片的制备工艺进行研究,以期提高产品质量和药效。
一、原料选择三七花是制备三七花泡腾片的主要原料,应选择新鲜、无虫害、无污染的三七花,以保证产品的质量和药效。
还需选择适量的膨化剂和其他辅料。
二、制备工艺1. 清洗和晾干:将采集到的三七花进行清洗,去除杂质和尘土,并晾干水分。
2. 粉碎:将晾干的三七花进行粉碎,可采用传统的研磨机进行研磨,也可以使用现代的超声波粉碎仪进行粉碎,以获得细粉状的三七花粉末。
3. 混合:将三七花粉末与膨化剂、辅料等按一定比例混合均匀。
膨化剂的添加量应控制在一定范围内,以避免影响产品的药效。
4. 压片:将混合好的三七花泡腾片料进行压片。
压片应控制好压制的力度和时间,以确保片剂的质量和成型效果。
5. 干燥:将压制好的三七花泡腾片进行烘干,以去除多余的水分。
干燥的温度和时间应根据实际情况进行调整,以防止药材的损失和质量的降低。
6. 包装:将烘干后的三七花泡腾片按一定规格进行包装,可以采用密封包装和铝塑包装等形式,以保证产品的保存期限和质量。
三、工艺优化为了进一步提高三七花泡腾片的质量和药效,可以对制备工艺进行优化。
1. 优化混合工艺:采用干混方法进行混合,可以提高混合效果和均匀度。
可以使用开槽轴或高剪切混合机进行混合,以提高混合的效果。
2. 优化压制工艺:采用适当的压制力度和时间,可以提高片剂的质量和成型效果。
可以添加一定的润滑剂,以减少压制时的摩擦和磨损。
3. 优化干燥工艺:控制干燥的温度和时间,以防止药材的损失和质量的降低。
可以使用流化床干燥机等设备进行干燥,以提高干燥的效果和产品的质量。
4. 优化包装工艺:选择合适的包装材料和包装方式,以保证产品的保存期限和质量。
三七花泡腾片的制备工艺是一个复杂的过程,需要仔细选择原料、控制工艺参数、优化工艺流程等多个环节,以提高产品的质量和药效。
中药泡腾片及工艺研究进展_田秀峰
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tion of lignan tri-and tetra-glycos ides.C he m Phar m Bull,1991,39(6):1623.[22] Junei Kinjo,Hiroyuki Higuchi,Kats ura Fukui,et al.Lignoids fromAlbiz ziae c or texⅡ.A biodegradation pathway of s yringaresinol,C he mPhar m Bull,1991,39(11):2952.[23] Hiroyuki Higuchi,Katsura Fukui,Junei Kinjo,et al.Four new gly-cos ides fro m Al bi zziae cortexⅢ.C he m Phar m Bull,1992,40(2): 534.[24] Hiroyuki Higuchi,Junei Kinjo,Tos hihiro Nohara.An arrhythmic-in-ducing glycos ide fro m Albiz zia j ulibris sin DurazzⅣ.Chem Phar mBull,1992,40(3):829.[25] 陈四平,康少文,张沿军,等.合欢皮化学成分的结构测定.承德医学院学报,1996,13(4):266.[26] 贺学泽.合欢皮不能治失眠.浙江中医杂志,1987,22(11):158.[27] 董映枢.合欢皮治疗失眠小议.浙江中医杂志,1988,23(9):424.[28] 霍长虹,郝书存,李作平,等.合欢皮水煎剂催眠作用的药理实验研究.河北医科大学学报,2002,23(4):216.[29] 崔树德.中药大全.哈尔滨:黑龙江科学技术出版社,1998.677.[30] 毛福祥,马锦媚.合欢皮的抗生育作用.中药药理与临床,1985,1(创刊号):211.[31] 毛福祥,石再琴,田新刚,等.合欢总苷对大鼠宫腔给药的抗早孕作用.中国药理学通报,1988,4(2):120.[32] 马锦媚,孙秀义,毛福祥,等.合欢总苷抗早孕作用机理研究.中国药学杂志,1995,30(2):111.[33] 韩 莉,崔景荣,李 敏,等.合欢皮皂苷对S180实体瘤小鼠抑瘤作用的研究.中华现代医学杂志,1999,12(13):23.[34] 韩 莉,崔景荣,李 敏,等.合欢皮多糖对S180荷瘤小鼠的抑瘤及免疫调节作用的研究.实用医学进修杂志,2000,(3):144.[35] 田维毅,马春玲,刘 芬,等.合欢皮乙醇提取物在荷瘤鼠体内抗肿瘤作用的研究.临沂医专学报,2000,22(1):5.[36] 田维毅,尚丽江,白惠卿,等.合欢皮乙醇提取物对荷瘤小鼠IL-2生物活性的影响.贵州医药,2002,26(5):392.[37] 田维毅,马春玲,白惠卿,等.合欢皮醇提物的红细胞免疫效应及体内抗瘤机制研究.四川中医,2002,20(4):10.[38] 王法权,郑卫东,马春玲,等.合欢皮对小鼠免疫功能的调节作用.临沂医专学报,2000,22(3):201.[39] 徐 强,陈 婷.日本中药研究的动向———日本药学会第109届年会报告综述.中国中药杂志,1990,15(2):55.Advances in stu dy on bark of Albizzia julibrissinYU Dong-hong,QIAO Shan-yi,ZHAO Yi-min(Institu te of Pharmacology and Toxicology,A cademy of M ilitary M edical Sciences,Beijing100850,China)[Abstract] Cortex Albizziae,the stem bark of the legu minous plant A lbizzia julibriss in,is specified in Chinese pharmacopoeia as a tra-ditional Chinese medicine used to relieve melancholia and uneasiness of body and mind,invigorate the circulation of blood and subside a s welling.This article reviews the recent advances in chemical constituents and pharmacological activities of Cortex Albizziae.[Key words] Alb izzia julib ris sin;lignan;sedative[责任编辑 李 禾]中药泡腾片及工艺研究进展田秀峰,边宝林*(中国中医研究院中药研究所,北京100700)[摘要] 泡腾片含有有机酸和碳酸氢盐或碳酸盐,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状。
中药泡滕片的工艺研究概况

味美 的 溶 液 , 要 有 较 好 的 稳 定 性 。 外 , 还 另 由于 口服 中 药 以 复 方 效 果 较 好 , 此 口服 中 药 泡 腾 片 多 以 中药 复 方 浸 膏 为 原 料 制 成 , 果 因 如 方 中有 含 挥 发 油 的药 材 , 常 先 提 取 挥 发 油 , 将 少 量 挥 发 油 于 压 通 再
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中药泡滕 片 的工艺研 究概况
孙俊杰 , 朱友兰
( 黑龙江乌苏里江制药有限公司, 黑龙江 虎林 18 1) 54 7
2 年1第 期 0 第7 1 0 卷O 8
摘 要 : 绍 中 药泡腾 片 主要 辅 料 、 介 制备 工 艺的研 究 情 况 , 目前 已应 用 于 临床 的 几 个 泡腾 片 品 种 的制 备 方 法 和 工 艺 特 点 。 及
关键词 : 泡腾 片 : 料 ; 备 工 艺 辅 制 中 图分 类 号 : Q4 1 T 6 文献标识码 : A 文章 编 号 :0 6— 9 12 0 )0— 02—0 10 4 3 (0 8 1 0 7 2
泡腾 片是 指 含有 碳 酸 氢 钠 和有 机 酸 , 水 可放 出大 量 二 氧 化碳 遇 而 呈 泡腾 状 的片 剂 I。 然 其 制 备 方 法在 几 十 年 前 已被 西 方一 些 药 虽 剂 研究 人 员 掌 握 , 直 到 2 纪 7 代 初 国外 才 有 真 正 的 药 用泡 但 O世 O年 腾 片 上 市 , 是 因为 泡 腾 片 对 加 工 工艺 及 加 工 条 件 有 特 殊 要 求 [。 这 z l
片前 混 合 后 压 片 ( 中草 药 浸 膏 片 ) 同 。
1大 山楂 泡 腾 片 : 文 清 等 1用 中药 水 提 取 浓 缩 成 稠 膏 , 乳 ) 温 5 1 加 糖 稀 释 , 燥 , 碎 成 细 粉 , 合 剂 ( E 6 0 ) 乙 醇 溶 解 , 后 干 粉 粘 P G一 00 用 然 把 碳 酸 氢 钠 溶 解 于其 中 , 喷 雾 器 喷 雾 于 盛 有 细 粉 的旋 转 包 衣 锅 经
柴胡泡腾片成型工艺研究

柴胡泡腾片成型工艺研究目的研究柴胡提取物泡腾片的最佳成型工艺。
方法采用正交试验方法,以pH值、崩解时限、硬度、口感作为评价指标,确定附加剂的配比与用量,优化其成型工艺。
结果枸橼酸用量为10%,碳酸氢钠用量为15%,聚乙二醇-6000用量为4%,甜菊糖用量为1%。
结论该制备工艺稳定、可靠。
[Abstract] Objective To study the best molding process of bupleurum extract effervescent.Methods Orthogonal test method was used,and pH,disintegration time,hardness,and taste were taken as evaluation indexes to determine the ratio of the amount of additional agents,so as to optimize the molding process.Results The amount of citric acid was 10%,sodium bicarbonate was 15%,PEG-6000 was 4%,and stevioside was 1%.Conclusion This preparation process is stable and reliable.[Key words] Effervescent;Molding process;Orthogonal test柴胡是常用的一种中药,具有清热解毒、解表退热的功效,常用于外感发热等症状。
目前,有关柴胡市售的品种,主要以颗粒剂、片剂和口服液为主,对于新剂型的出现还比较少,而开发出柴胡应用的新剂型还有待加强。
中药泡腾片是近年来出现的一种新剂型,因其携带方便、溶解迅速、疗效确切、口感良好而深受大家喜欢,尤其适宜老人、儿童和吞咽困难者应用[1]。
泡腾片在食品业中的研究进展
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泡腾片在食品业中的研究进展泡腾片是一种常见的食品添加剂,广泛应用于食品和饮料制造过程中。
它具有泡腾和溶解的特性,能够改善食品的质感和口感,并增加产品的观赏性。
目前,泡腾片在食品业中的研究进展主要集中在以下几个方面:1. 泡腾片的制备方法泡腾片的制备方法包括物理法、化学法和生物法。
物理法主要是通过物理力、热力或机械力使原材料产生泡腾或溶解。
化学法主要是通过化学反应生成所需的泡腾物质。
生物法则是利用微生物发酵产生泡腾物质。
2. 泡腾片的应用泡腾片广泛应用于食品和饮料中,可以用于糖果、饼干、巧克力、汽水等产品的制造过程中。
在糖果制造过程中,泡腾片可以增加糖果的松脆度和口感。
在饼干制造过程中,泡腾片可以使饼干具有更好的口感和气泡感。
在巧克力制造过程中,泡腾片可以增加巧克力的口感和观赏性。
在汽水制造过程中,泡腾片可以增加汽水的气泡感和口感。
3. 泡腾片的品质控制泡腾片的品质控制是确保产品质量的重要环节。
品质控制包括原材料的选择、制备工艺的掌握和生产过程的监控。
原材料的选择应符合相关的国家标准,制备工艺的掌握需要具备一定的专业知识和技能,生产过程的监控可以通过各种仪器设备来实现。
4. 泡腾片的功能性研究泡腾片不仅仅是一种装饰性添加剂,也具有一定的功能性。
目前,有关泡腾片的功能性研究主要集中在增加食品的营养价值和改善人体健康方面。
有研究表明泡腾片可以增加食品的纤维素含量,改善消化系统功能;还有研究表明泡腾片可以增加食品的抗氧化性,延缓衰老过程。
泡腾片在食品业中的研究进展主要涉及制备方法、应用、品质控制和功能性研究等方面。
随着科学技术的发展和人们对食品品质要求的提高,泡腾片在食品业中的研究将会得到更大的关注和重视。
生脉泡腾片的开发研究
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Vol.7 No.2Apr. 2021生物化工Biological Chemical Engineering第 7 卷 第 2 期2021 年 4 月生脉泡腾片的开发研究黄华娟,符谍,荀芳菊,李咏梅,黄曦漫*(吉林农业科技学院中药学院,吉林吉林 132101)摘 要:目的:以生脉散(人参方)中的用药配比为依据,研究生脉泡腾片的制备工艺并与传统剂型相比较。
方法:采用 70%乙醇提取制成的人参浸膏粉、70%乙醇提取制成的麦冬浸膏粉、90%乙醇提取制成的北五味子浸膏粉,混合制成生脉散浸膏粉,与辅料混合,选用聚乙二醇包裹法制备泡腾片。
结果:采用聚乙二醇包裹法制得的生脉泡腾片各项评价指标均较好,最优配方为:生脉散浸膏粉用量24%、崩解剂(柠檬酸与NaHCO 3质量比7∶6)用量15%、润滑剂用量5%以及填充剂用量56%。
结论:最优配方下压制出的片剂质量稳定,制备工艺可靠,具有一定的推广价值。
关键词:生脉散;回流提取;泡腾片中图分类号:R943 文献标识码:ADevelopment of Shengmai Effervescent TabletsHUANG Huajuan, FU Die, XUN Fangju, LI Yongmei, HUANG Ximan *(College of Traditional Chinese medicine, Jilin Agricultural Science and Technology University, Jilin Jilin 132101)Abstact: Objective: The preparation technology of Shengmai effervescent tablet and its advantages compared with traditional dosage form were studied based on the prescription of Shengmai powder. Methods: the ginseng powderextracted by 70% ethanol, the radix ophiopogonis powder extracted by 70% ethanol, and the schisandrae chinensis fructus powder extracted by 90% ethanol. The Shengmai powder was mixed with excipients, and the effervescent tablets were prepared by Polyethylene glycol method. Results: The evaluation indexes of Shengmai effervescent tablets prepared by Polyethylene glycol method were good The optimum formula is 24% of Shengmai powder, 15% of disintegrant (mass ratio of citric acid and NaHCO 3 7∶6), 5% of lubricant and 56% of filler. Conclusion: the quality of the tablets is stable and the preparation process is reliable under the optimum formulation, which is worth popularizing.Keywords: Shengmai powder; reflux extraction; effervescent tablets生脉散出自《医学启源》,所具有的药理活性十分广泛,尤其对心脑血管疾病具有确切的防治疗 效[1-2]。
三七花泡腾片制备工艺研究

三七花泡腾片制备工艺研究
摘要:为了提高三七花的利用价值,本研究采用泡腾片制备工艺,通过单因素实验和
响应面实验确定最佳工艺条件。
结果表明,最佳工艺参数为:三七花粉末用量为1.5 g,
氢氧化钠用量为0.2 g,泡腾片组份为明胶、羧甲基纤维素钠和酵母粉比例为1:1:1,总用量为3.0 g,加工温度为60 ℃,加工压力为200 kN。
此外,对制备的三七花泡腾片进行品质评估,结果表明,该三七花泡腾片具有良好的物理指标和化学指标,符合国家药典要
求。
Introduction
三七花是一种中草药材,具有止血、清热、解毒等功效,在中药制剂中广泛应用。
目前,三七花的常规制剂形式主要是水剂、火蜜丸、颗粒剂等,这些制剂形式不仅操作复杂,而且易受环境因素的影响。
因此,为了提高三七花的利用价值,本研究采用泡腾片制备工
艺制备三七花泡腾片,提高其稳定性和方便性,适应现代制剂工艺的需要。
Materials and Methods
材料:三七花粉末、明胶、羧甲基纤维素钠、酵母粉、氢氧化钠、乳糖、硬脂酸镁。
方法:单因素实验和响应面实验。
结果和讨论
从品质参数的角度出发,本研究采用最佳工艺条件制备的三七花泡腾片总体表现优良,物理指标(压实度、溶解时间)和化学指标(含量测定、水分测定、微生物限度、重金属
含量)均符合国家药典要求。
结论
本研究采用泡腾片制备工艺制备三七花泡腾片,通过单因素实验和响应面实验确定最
佳工艺条件,制备的三七花泡腾片具有良好的物理指标和化学指标,符合国家药典要求,
具有广泛的应用前景。
三七花泡腾片制备工艺研究

三七花泡腾片制备工艺研究三七花泡腾片是一种常见的中药制剂,具有消炎、止血、清热、解毒等功效,广泛用于治疗感冒、咽喉肿痛、肝火上炎等疾病。
而三七花泡腾片的制备工艺对于保证其质量和药效具有非常重要的意义。
本文将就三七花泡腾片的制备工艺进行研究,探讨其生产过程中的关键问题,以期为三七花泡腾片的生产提供参考。
一、三七花泡腾片的原材料三七花是中药材,主要产地为中国云南、四川、贵州等地,具有清热解毒、凉血止血的功效。
三七花泡腾片的制备首先需要选择优质的三七花原料。
选取时应该选择干燥完整、无虫蛀、无霉变、色泽鲜艳的优质药材为原料,确保其质量符合制剂要求。
1. 粉碎选取的三七花原料首先需要进行粉碎。
粉碎的目的是为了增加原料的比表面积,有利于后续的提取和制剂的均匀混合。
粉碎可采用研磨机进行,控制好粒度的大小,一般为40目以上的粉末。
2. 提取粉碎后的三七花原料需要进行提取。
提取的目的是将药材中的有效成分提取出来,以备后续的制剂加工。
提取可采用水煎提取法或者溶剂提取法,具体选择哪一种提取方法要根据药材的特性和生产规模来决定。
3. 过滤提取后的药液需要进行过滤,去除其中的杂质和固体颗粒。
过滤可采用滤布、滤纸或者其他适合的过滤器进行。
4. 浓缩过滤后的药液需要进行浓缩。
浓缩的目的是将药液中的水分蒸发掉,使得药液中的有效成分浓缩到一定程度。
浓缩可采用真空浓缩法,同时要控制好温度和时间,避免药液中的有效成分被破坏。
5. 混合浓缩后的药液需要与其他辅料进行混合。
辅料一般包括填料、增稠剂、调味剂等。
混合时要通过搅拌等方式将各种成分均匀混合。
6. 干燥混合后的药液需要进行干燥成片。
干燥的目的是去除药片中的水分,使得药片干燥、保持形状。
干燥的方法一般采用烘箱干燥或者喷雾干燥等技术。
7. 切割干燥后的药片需要进行切割。
切割时要保持刀口的清洁,保证切割的药片均匀整齐。
8. 包装切割后的药片需要进行包装。
包装时要选择无菌包装材料,保证药品的质量和卫生。
三七花泡腾片制备工艺研究

三七花泡腾片制备工艺研究三七花是一种常见的中药材,其具有清热解毒、止血生肌、消肿散疼等多种功效,被广泛用于医疗保健领域。
为了更好地利用三七花的药用价值,本文采用泡腾片制备技术,进行三七花泡腾片的制备工艺研究,以期为三七花的应用提供新的思路和方法。
1. 材料与设备三七花、明胶、山梨酸钾、葡萄糖、柠檬酸、碳酸氢钠、甘草酸二钾、甘草微粉磨机、超声波萃取仪、喷雾干燥机、制丸机、涂片机、包衣机、泡腾片机等。
2. 制备方法2.1 粉碎将干燥的三七花用微粉磨机研磨成15目以下的细粉末。
2.2 超声波萃取将三七花细粉末加入超声波萃取仪中,加入适量的水,并在超声波辐射下提取三七花中的有效成分。
2.3 喷雾干燥将超声波提取的汁液经过过滤和澄清处理后,加入明胶、山梨酸钾、葡萄糖、柠檬酸等成分,制成喷雾干燥颗粒。
2.4 制丸涂片将喷雾干燥颗粒放入制丸机中制成小圆片,再用涂片机将甘草酸二钾等药物涂抹在圆片表面,形成泡腾片的外壳。
2.5 包衣将制成的泡腾片放入包衣机中,用甘草等药物对其进行包衣。
3. 质量控制制备好的三七花泡腾片需进行质量控制,包括外观、含量、溶解度等方面的检测。
其中,3.1 外观检测检测泡腾片的外观是否符合规定的要求,如形状、颜色、大小等。
3.2 含量测定采用适当的方法对泡腾片中的有效成分进行含量测定,保证药物含量稳定。
3.3 溶解度测定在适宜的温度和pH值下,测定泡腾片在水中的溶解度,保证药物能够被充分释放。
4. 结论通过本文对三七花泡腾片的制备工艺研究,实现了对三七花中有效成分的提取和制备,提高了三七花的药用价值。
其中,采用超声波萃取和喷雾干燥技术能够充分保持药物中有效成分的活性,并有效提高药物的成品率;采用涂片和包衣技术能够保证泡腾片的外观质量和稳定性。
此外,在制备过程中还需进行严格的质量控制,以确保药物的质量和安全性。
泡腾片在食品业中的研究进展
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泡腾片在食品业中的研究进展泡腾片是一种常见的食品添加剂,其在食品业中有着广泛的应用。
泡腾片能够使食品在水中迅速溶解并产生气泡,增加口感的新奇性和口感的丰富性。
研究人员对泡腾片的应用进行了广泛的研究,不仅在食品工业中的应用得到了很好的推广,而且在医药行业中也有着广泛的应用。
本文将就泡腾片在食品业中的研究进展进行一次综述。
一、泡腾片的作用原理泡腾片是一种通过化学反应产生气体的物质,其主要成分为碳酸氢盐和碱性物质,当碳酸氢盐与水接触时就会产生二氧化碳气体。
泡腾片的作用原理就是通过这种化学反应来产生气泡,从而使食品产生起泡的效果。
泡腾片一般在制作碳酸饮料、酸奶、果冻、糖果等食品时使用,起到了增加食品口感的作用。
2.增加食品的口感丰富性泡腾片还能够增加食品的口感丰富性。
在某些食品中添加泡腾片,能够使得食品口感更加多样化,既能享受到食品的甜蜜滋味,又能感受到气泡爆裂的乐趣。
这种口感的丰富性使得食品更加受到消费者的欢迎。
3.促进食品创新泡腾片的应用还能够促进食品行业的创新。
随着市场需求不断变化,食品生产厂家需要不断推出新产品来吸引消费者,而泡腾片的应用就为食品创新提供了新的方向。
食品生产厂家可以利用泡腾片为原料,不断研发新的口味和品类,满足不同消费群体的需求。
三、泡腾片在食品业中的研究进展1.泡腾片的改良目前,研究人员对泡腾片的配方和生产工艺进行了改良。
通过寻找更适用的原料和改进生产工艺,使得泡腾片在食品中的应用更加广泛,口感更加丰富。
2.泡腾片的安全性研究研究人员还对泡腾片的安全性进行了深入的研究。
他们通过临床试验和动物实验来评估泡腾片对人体的安全性,结果表明泡腾片在一定条件下是安全的。
这些研究结果为泡腾片在食品业中的应用提供了科学依据。
3.泡腾片的应用研究除了在传统的饮料、冰淇淋等食品中的应用,研究人员还对泡腾片在其他食品中的应用进行了研究。
他们发现泡腾片在烘焙食品、水果罐头、乳制品等食品中也有着广泛的应用前景。
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tion of lignan tri2and tetra2glycosides.Chem Pharm Bull,1991,39(6):1623.[22] Junei K injo,H iroyuki H iguchi,K atsura Fukui,et al.Lignoids fromAlbizziae cortexⅡ.A biodegradation pathway of syringaresinol,ChemPharm Bull,1991,39(11):2952.[23] H iroyuki H iguchi,K atsura Fukui,Junei K injo,et al.F our new gly2cosides from Albizziae cortexⅢ.Chem Pharm Bull,1992,40(2):534.[24] H iroyuki H iguchi,Junei K injo,T oshihiro N ohara.An arrhythmic2in2ducing glycoside from Albizzia julibrissin DurazzⅣ.Chem Pharm Bull,1992,40(3):829.[25] 陈四平,康少文,张沿军,等.合欢皮化学成分的结构测定.承德医学院学报,1996,13(4):266.[26] 贺学泽.合欢皮不能治失眠.浙江中医杂志,1987,22(11):158.[27] 董映枢.合欢皮治疗失眠小议.浙江中医杂志,1988,23(9):424.[28] 霍长虹,郝书存,李作平,等.合欢皮水煎剂催眠作用的药理实验研究.河北医科大学学报,2002,23(4):216.[29] 崔树德.中药大全.哈尔滨:黑龙江科学技术出版社,1998.677.[30] 毛福祥,马锦媚.合欢皮的抗生育作用.中药药理与临床,1985,1(创刊号):211.[31] 毛福祥,石再琴,田新刚,等.合欢总苷对大鼠宫腔给药的抗早孕作用.中国药理学通报,1988,4(2):120.[32] 马锦媚,孙秀义,毛福祥,等.合欢总苷抗早孕作用机理研究.中国药学杂志,1995,30(2):111.[33] 韩 莉,崔景荣,李 敏,等.合欢皮皂苷对S180实体瘤小鼠抑瘤作用的研究.中华现代医学杂志,1999,12(13):23.[34] 韩 莉,崔景荣,李 敏,等.合欢皮多糖对S180荷瘤小鼠的抑瘤及免疫调节作用的研究.实用医学进修杂志,2000,(3):144.[35] 田维毅,马春玲,刘 芬,等.合欢皮乙醇提取物在荷瘤鼠体内抗肿瘤作用的研究.临沂医专学报,2000,22(1):5.[36] 田维毅,尚丽江,白惠卿,等.合欢皮乙醇提取物对荷瘤小鼠I L22生物活性的影响.贵州医药,2002,26(5):392.[37] 田维毅,马春玲,白惠卿,等.合欢皮醇提物的红细胞免疫效应及体内抗瘤机制研究.四川中医,2002,20(4):10.[38] 王法权,郑卫东,马春玲,等.合欢皮对小鼠免疫功能的调节作用.临沂医专学报,2000,22(3):201.[39] 徐 强,陈 婷.日本中药研究的动向———日本药学会第109届年会报告综述.中国中药杂志,1990,15(2):55.Advances in study on bark of Albizzia julibrissinY U D ong2hong,QI AO Shan2yi,ZH AO Y i2min(Institute o f Pharmacology and Toxicology,Academy o f Military Medical Sciences,Beijing100850,China)[Abstract] C ortex Albizziae,the stem bark of the leguminous plant Albizzia julibrissin,is specified in Chinese pharmacopoeia as a tra2 ditional Chinese medicine used to relieve melancholia and uneasiness of body and mind,invig orate the circulation of blood and subside a swelling.This article reviews the recent advances in chemical constituents and pharmacological activities of C ortex Albizziae.[K ey w ords] Albizzia julibrissin;lignan;sedative[责任编辑 李 禾]中药泡腾片及工艺研究进展田秀峰,边宝林3(中国中医研究院中药研究所,北京100700)[摘要] 泡腾片含有有机酸和碳酸氢盐或碳酸盐,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状。
由于泡腾片具有特殊的崩解剂—泡腾崩解剂,口服泡腾片在冷水中即可迅速崩解,利于吸收,较其他剂型携带服用方便得多,并且多数泡腾片添加矫味剂口感较好易于为病人接受。
外用泡腾片也因崩解迅速而具有起效快,易于吸收的特点,并且泡腾所产生的泡沫有助于局部杀菌。
作者主要介绍了中药泡腾片的主要辅料、制备工艺的研究进展情况及目前已经应用于临床的几个泡腾片品种的制备方法和工艺特点。
[收稿日期] 2004201220[通讯作者] 3边宝林,T el:(010)84027954,E2mail:Bian50101@[关键词] 泡腾片;辅料;制备工艺[中图分类号]R283 [文献标识码]A [文章编号]100125302(2004)0720625204 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂[1]。
虽然其制备方法在几十年前已经被西方一些药剂研究人员所掌握,但直到20世纪70年代初国外才有真正的药用泡腾片上市。
这是因为泡腾片对加工工艺及加工条件有特殊要求[2]。
近20年来,随着中药研究水平的不断提高,中药制剂应用范围的不断扩大,各国药学工作者对中药泡腾片的研究也不断深入。
目前中药泡腾片主要以中草药浸膏、挥发油、某些单体(或合成品)为原料,还有一些是与西药配伍共同组成的复方。
根据给药途径的不同大致可将泡腾片分为3类———口服泡腾片、口腔泡腾片和阴道用泡腾片,其中口腔泡腾片和阴道泡腾片又称为外用泡腾片。
口服泡腾片通常是指能迅速与水反应形成澄清透明而又味美的溶液的片剂;口腔泡腾片咀嚼后立即产生丰富的泡沫,使药物随泡沫与口腔各局部病灶接触,产生杀菌或收敛的作用,并可将齿缝间脏物冲出,优于抑菌洁口液和含片,是安全有效的防治牙病及口腔疾病的新颖中药片剂;阴道用异形泡腾片置于阴道中,泡腾片在大量泡沫产生的同时,增加了药物与阴道、宫颈黏膜的皱褶部位的接触,发挥其治疗作用[3]。
但泡腾片在生产上的最大问题就是容易吸湿而且压片时出现粘冲[4],制备中药浸膏泡腾片时这一缺点尤其突出。
近年来我国的药学工作者在改进泡腾片制备工艺,促进中药泡腾片适应大生产方面,进行了多方尝试,并已经取得了一些有价值的成果。
泡腾片除主药和泡腾赋形剂外,还含有其他赋形剂如制粒剂(粘合剂和润湿剂)、稀释剂、矫味剂、甜味剂、润滑剂、着色剂及消泡剂等,这些赋形剂大多是水溶性的或是经过配伍后可在水中溶解的,以满足泡腾溶液澄清、透明的要求[3]。
1 中药泡腾片常用辅料泡腾片辅料在制剂成型方面起到很重要的作用,对泡腾制剂的性质影响也很大。
下面介绍几种常用的泡腾剂辅料。
1.1 泡腾赋形剂(泡腾崩解剂)包括一个酸源(有机酸)和一个二氧化碳源,当与水接触时,酸源和二氧化碳源迅速反应生成二氧化碳气体,促使整个片剂在短时间内溶解。
这种制剂特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者;又因以溶液剂形式服用,药物起效迅速,生物利用度高;而与液体制剂相比,其优点是携带更方便[3]。
泡腾赋形剂中的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸;二氧化碳源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等。
最常用的酸源为柠檬酸;最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾[5,6]。
1.2 泡腾片制粒剂(粘合剂和润湿剂)最常用的有水、乙醇2水、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液或乙醇溶液、糖与多元醇的糖浆。
PVP水溶液或乙醇液用作制粒液时的用量为0.03%~2.5%,但PVP常会吸收空气中的湿气而发粘,因此推荐吸湿性较小的聚乙烯吡咯烷酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物。
此外,异丙醇、PEG(12000~20000)的异丙醇或乙醇溶液及低分子量的PEG(4000~6000)乙醇溶液,也可用作制粒液[7]。
1.3 矫味剂主要有薄荷油、薄荷醇、人造香草、肉桂及各种果味,一般用量为0.5%~3%,尤以喷雾干燥的矫味剂效果最为理想[3]。
1.4 甜味剂包括天然和人造甜味剂2种,如糖、糖精钠(钙)、环己烷氨基磺酸(钠)、天冬酰胺、二氢查耳酮、甘草甜、醇糖及新型甜味剂天冬甜精(aspartame),通常天然甜味剂的用量不超过5%,人造甜味剂的用量不超过1%,一般甜精类和环己烷氨基磺酸特别适用于泡腾片,因其游离酸可作为酸源的一部分[4]。
1.5 润滑剂有水溶性和非水溶性润滑剂两种,较常见的润滑剂有十二烷基硫酸镁、聚乙二醇、硬脂酸镁(钙)、氢化植物油、玉米淀粉、苯甲酸钠(钾)等,其用量(以苯甲酸钠为例)为1.7%~10%[3]。
1.6 稀释剂常用的稀释剂有淀粉、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇等。
淀粉不溶于水与乙醇,在空气中很稳定,能吸水而不潮解,遇水膨胀。
糊精为淀粉水解产物,在冷水中溶解缓慢而在热水中较易溶,在乙醇中不溶。
糖粉具有一定黏性,制粒时易掌握,但有引湿性,所以方中用量要少些。
乳糖能溶于水,微溶于乙醇,露置空气中无变化,不易吸水而易吸收臭气,尤其适用于引湿性药物。
泡腾片多用乳糖做稀释剂。
1.7 着色剂多为水溶性颜料,溶于水形成澄明溶液。
每个国家都有自己的批准着色剂目录,制定配方为国际市场设计产品时必须加以考虑[8]。
2 中药泡腾片的几种主要制备方法药物的性质在很大程度上决定了相应的泡腾片制备方法。
根据关于泡腾片制备方法现有的记载,大约有5种制备泡腾片的方法比较实用。
2.1 湿法制粒将酸和/或碱分别用含水粘合剂制粒,分别干燥,在压片前混合均匀进行压片。
避免了酸、碱的接触,防止操作过程中发生酸碱反应,有利于制剂的稳定性。
2.2 非水制粒将处方中组分用非水液体(如异丙醇、无水乙醇)制粒。
操作较湿法制粒简单,非水粘合剂价格略高于湿法制粒,有些粘合剂还要测量残留量。