鸦胆子油乳注射液联合XELOX方案治疗晚期直肠癌患者的临床观察

鸦胆子油乳注射液联合XELOX 方案治疗晚期直肠癌患者的临床观察
明华,邹春华*
(武警四川总队成都分院肿瘤科,成都610041)
摘要:目的探究鸦胆子油乳注射液联合XELOX 方案治疗晚期直肠癌患者的临床效果㊂方法选择2016年7月-2018年7月期间我院接诊的96例晚期直肠癌患者,随机分为两组,给予对照组48例患者奥沙利铂+卡培他滨片治疗,给予观察组48例患者鸦胆子油乳注射液联合XELOX 方案治疗㊂比较两组临床疗效㊁免疫功能㊁生活质量㊂结果观察组治疗总有效率(93.75%)高于对照组(79.17%),差异具有统计学意义(P <0.05)㊂治疗后,观察组患者细胞免疫功能指标CD3+㊁CD4+㊁CD8+㊁CD4+/CD8+水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)㊂治疗后,观察组患者体液免疫功能IgA ㊁IgM ㊁IgG 水平与对照组相比较高,差异具有统计学意义(P <0.05)㊂治疗后,两组患者KPS 评分均高于治疗前,且观察组患者KPS 评分高于对照组患者,差异具有统计学意义(P <0.05)㊂结论对晚期直肠癌患者采用鸦胆子油乳注射液联合XELOX 方案治疗效果显著,能有效改善免疫功能,提高临床疗效和生活质量㊂ 关键词:　直肠癌;　鸦胆子油乳注射液;　XELOX 方案;　奥沙利铂;　卡培他滨片 中图分类号:R735.3+7 文献标志码:A 文章编号:1001-5248(2019)01-0079-04
基金项目:2012年四川省卫生厅科研课题立项(No.120451)作者简介:明华(1978-),男,硕士研究生,主治医师㊂从事肿瘤内科㊁化疗和靶向治疗研究㊂*通信作者
Effects of Brucea Javanica Oil Injection Combined with
XELOX on Patients with Rectal Cancer
MING Hua,ZOU Chunhua
(Department of Oncology,Chengdu Branch Hospital of Sichuan Armed Police Force,Chengdu 610041,Chian)
ABSTRACT :Objective To explore the therapeutic effects of brucea javanica oil injection combined with XELOX against rectal cancer.Methods Ninety-six patients with rectal cancer treated in our hospital between July 2016and July 2018were se⁃lected and randomly divided into two groups:the control group (n =48)in which the patients were given oxaliplatin plus capecit⁃
abine tablets,and the observation group (n =48)that was treated with brucea javanica oil injection combined with XELOX.The clinical efficacy,immune function and quality of life were compared between the two groups.Results The total effective rate in the observation group was 93.75%,higher than 79.17%in the control group,and the difference was statistically significant (P <0.05).After treatment,the levels of cellular immune function indexes of CD3+,CD4+,CD8+and CD4+/CD8+in the obser⁃vation group were higher than those of the control group,and the difference was also statistically significant (P <0.05).After treatment,the levels of humoral immune function indexes of IgA,IgM and IgG in the observation group were relatively high com⁃
pared with the control group,and the difference was statistically significant (P <0.05).After treatment,the KPS scores in the two groups were both shown to be higher,especially in the observation group,and the difference was statistically significant (P <0.05).Conclusion For patients with rectal cancer,brucea javanica oil injection combined with XELOX can ensure significant curative effects,which can effectively improve the immune function,clinical efficacy and quality of life of patients. KEY WORDS :colorectal cancer ;brucea javanica oil injection ;XELOX ;oxaliplatin ;capecitabine tablets
直肠癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤之一,化疗是临床治疗直肠癌的常用手段,能显著提高患者的生存期,但有部分患者化疗后免疫功能等会受
到一定程度的影响,其是限制化疗药物剂量和疗程的关键原因〔1-3〕㊂因此,在提高肿瘤患者生存期的同时,如何提高化疗患者免疫功能,改善患者生存质量,一直是治疗的重点及难点㊂鸦胆子油乳注射液是由鸦胆子提炼而成,其具有调节生物反应和增强免疫功能的作用,被广泛应用于临床治疗中〔4〕㊂但鸦胆子油乳注射液辅助治疗晚期直肠癌的相关研究,仍少见报道㊂为此,本研究采用鸦胆子油乳注射
液联合XELOX方案治疗晚期直肠癌患者,旨在探讨该临床方法对晚期直肠癌的临床效果及可能的作用机制㊂现将研究结果报道如下㊂
1　资料与方法
1.1　一般资料　选择我院于2016年7月-2018年7月期间接诊96例晚期直肠癌患者㊂纳入标准:符合‘中国常见恶性肿瘤诊治规范“〔5〕中关于直肠癌的相关诊断标准,并经病理学检查确诊,患者预计生存期>6个月,卡氏生活质量评分(KPS)≥60分;患者均自愿参与本研究,并签署知情同意书㊂本研究经我院伦理委员会审核批准㊂排除标准:合并心㊁肾等重要器官功能严重不全者;认知功能㊁精神异常者;哺乳期及妊娠期妇女;合并其他恶性肿瘤者;过敏体质者㊂将全部患者随机分为两组㊂对照组48例,其中男30例,女18例;年龄43~71岁,平均(54.78±10.12)岁㊂观察组48例,其中男31例,女17例;年龄42~73岁,平均(54.77±10.09)岁㊂两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可对比性㊂
1.2　方法　给予对照组XELOX方案治疗:静脉注射120mg/m2奥沙利铂(海南锦瑞制药有限公司,国药准字H20143024),2次/d;口服卡培他滨片(正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20143044)800mg/m2,2次/d,21d为1个周期,连续治疗3个周期㊂观察组在对照组治疗的基础上给予鸦胆子油乳注射液(广州白云山明兴制药有限公司,国药准字Z44021325)治疗,在250ml的生理盐水中加入30ml鸦胆子油乳注射液行静脉滴注, 1次/d㊂治疗时间与对照组相同㊂1.3　评价指标　(1)临床疗效:参考‘现代肿瘤学“〔6〕相关标准评估两组临床疗效㊂显效:癌细胞被完全控制,机体逐渐恢复;有效:患者病情得到控制,基本控制癌细胞;无效:未达到上述标准㊂(2)免疫功能:以免疫荧光法测定细胞免疫功能,包括
CD3+㊁CD4+㊁CD8+㊁CD4+/CD8+㊂以免疫比浊法测定体液免疫功能,包括IgA㊁IgM㊁IgG,仪器为日立7150全自动生化分析仪㊂(3)生活质量:参考相关卡氏评分(KPS)标准对患者体力功能状态进行评估,评估两组患者治疗前后生活质量,总分100分, KPS分值高低与患者生活质量呈正比〔7〕㊂
1.4　统计学方法　应用SPSS20.0统计软件,计数资料采用卡方(χ2)检验,计量资料比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义㊂
2　结果
2.1　临床疗效比较　观察组总有效率为9
3.75%,明显高于对照组的79.17%,差异具有统计学意义(χ2=
4.360,P<0.05)㊂见表1㊂
2.2　细胞免疫功能比较　治疗后,观察组患者细胞免疫功能指标CD3+㊁CD4+㊁CD8+㊁CD4+/CD8+水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)㊂见表2㊂2.3　体液免疫功能比较　治疗后,观察组患者体液免疫功能IgA㊁IgM㊁IgG水平与对照组相比较高,差异具有统计学意义(P<0.05)㊂见表3㊂
表1　两组患者疗效比较〔n(%),n=48〕
组别显效有效无效总有效率对照组10(20.83)28(58.33)10(20.83)38(79.17)观察组9(18.75)36(75.00)3(6.25)45(93.75)
表2　两组治疗前后细胞免疫功能比较(⎺x±s,n=48)
组别
CD3+(%)
治疗前治疗后t P
CD4+(%)
治疗前治疗后t P
CD8+(%)
治疗前治疗后t P
CD4+/CD8+
治疗前治疗后t P
对照组60.12±15.0862.34±12.080.796>0.0542.98±15.0844.35±12.930.478>0.0524.98±4.3426.23±7.11 1.040>0.05 1.59±0.31 1.63±0.260.685>0.05观察组60.21±15.9666.79±9.51 2.454<0.0542.96±15.0751.35±16.97 2.561<0.0524.93±4.3829.89±8.13 3.721<0.05 1.58±0.32 1.83±0.22 4.460<0.05 t0.028 2.0050.007 2.2730.056 2.3480.156 4.084
P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05
表3　两组治疗前后体液免疫功能比较(g/L,⎺x±s,n=48)
组别
IgA
治疗前治疗后t P
IgM
治疗前治疗后t P
IgG
治疗前治疗后t P
对照组 2.02±0.80 2.91±0.45 6.718<0.050.92±0.22 1.04±0.29 2.280<0.058.45±1.569.97±1.10 5.517<0.05观察组 2.04±0.81 3.21±0.687.665<0.050.93±0.21 1.19±0.33 4.605<0.058.47±1.5311.92±2.577.992<0.05 t0.122 2.5490.228 2.3660.063 4.833
P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05
2.4　生活质量　治疗后,观察组KPS评分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)㊂见表4㊂
表4　两组治疗前后KPS评分比较(分,⎺x±s,n=48)组别治疗前治疗后t P
对照组73.12±8.9680.42±13.75 3.082<0.05观察组73.17±9.0287.59±12.32 6.543<0.05 t0.027 2.691
P>0.05<0.05
3　讨论
直肠癌的发病率在消化道恶性肿瘤中仅次于食道癌㊁胃癌,危害程度较高,可对患者的生存质量造成严重影响㊂XELOX方案是临床治疗晚期直肠癌最为常用的一种化疗方案,具有一定的临床疗效,能提高患者的生存期〔8-9〕㊂临床研究显示,在杀伤机体内肿瘤细胞的同时,对患者体内正常的细胞也具有杀伤性,由于对机体内正常细胞造成损伤,从而会导致患者的机体免疫功能出现不同程度的下降㊂临床研究发现〔10〕,化疗能够明显提高患者生存时间,但是在一定程度上会降低患者生存质量,而生存质量的降低易加重患者的不良情绪,且化疗引起的免疫功能低下亦是癌症复发与降低生存率的重要原因〔11〕㊂
研究〔12〕发现,正常的机体内存在着抗肿瘤以及抑制肿瘤免疫功能的双向平衡,当这种平衡调节机制在正常机体内受到破坏时,机体将可能发生肿瘤病变㊂研究〔13〕认为,机体内体液免疫和细胞免疫能够相互配合共同发挥免疫效应,从而在机体内发挥抵抗病毒感染的作用㊂其主要作用机制是以机体内B细胞产生抗体来达到保护的目的,当B细胞表面的受体分子与互补的抗原分子结合后,能够产生高效而寿命特别短的浆细胞,这些浆细胞能够分泌抗体清除抗原〔14〕㊂当机体受到病毒感染时,机体通过体液免疫来阻止病毒在机体内进行传播繁殖㊂而当病毒已经侵染到机体细胞中时,则通过细胞免疫来进行阻止并清除㊂细胞免疫的作用机制是当机体内T细胞受到抗原刺激后产生效应T细胞,这些效应T细胞与靶细胞相结合,使靶细胞的通透性发生改变,从而杀伤靶细胞,以达到清除靶细胞的目的〔15〕㊂本研究结果显示,观察组治疗总有效率显著高于对照组;观察组IgA㊁IgM㊁IgG水平以及CD3+㊁CD4+㊁CD8+㊁CD4+/CD8+水平均高于对照组㊂表明在XELOX 方案治疗的基础上,给予直肠癌患者鸦胆子油注射液治疗能有效提高患者免疫功能㊁临床疗效,能有效改善患者病情㊂临床显示,化疗会引起患者恶心㊁呕吐㊁腹泻㊁白细胞和血小板减少㊁肝肾功能损害等不良反应㊂而这些不良反应对化疗患者而言是一种应激反应,往往会造成化疗患者营养丢失㊁KPS评分下降㊂本研究结果显示,观察组KPS评分显著高于对照组㊂表明联合鸦胆子油注射液治疗直肠癌较单一
XELOX方案治疗在改善患者生活质量方面效果更优㊂鸦胆子油乳注射液抗肿瘤的机制主要分为以下几点〔16-20〕:(1)提高机体细胞免疫功能;(2)使肿瘤细胞生物膜结构破坏;(3)抑制癌细胞DNA的合成;(4)使自然杀伤细胞对肿瘤细胞的敏感性增强㊂鸦胆子油乳注射液与肿瘤细胞的亲和力较强,属细胞周期非特异性抗肿瘤药,能抑制㊁杀伤肿瘤细胞的S㊁M期和G0㊁G1期,能促进黏膜修复和增强免疫作用〔14〕㊂XELOX方案化疗能杀灭癌细胞,中医称之为祛邪;鸦胆子油乳注射液能使机体免疫功能提高,对宿主起到保护作用,中医称之为扶正㊂两者联合治疗,既能将癌细胞杀灭,又能保护机体,能达到互补的作用,取长补短,提高临床疗效㊂本研究因研究时间和精力有限,纳入样本量较小,未对两组用药的安全性进行分析,未进行长期随访等,后期仍需加大纳入样本量进行多中心的深入研究㊂
综上所述,对直肠癌患者采用鸦胆子油乳注射液联合XELOX方案能有效改善免疫功能,改善患者体力功能状态,提高生活质量㊂
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