麒麟丸治疗黄体功能不全致不孕不育的临床观察

麒麟丸治疗黄体功能不全致不孕不育的临床观察
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谢红英
温雅兰
摘要：目的探讨麒麟丸联合黄体酮胶囊治疗黄体功能不全致不孕不育的临床疗效。

方法将2015年3月—2017年1月因
黄体功能不全性不孕不育于我院妇科就诊的90例患者纳入研究并随机分组，
对照组45例患者排卵后单用黄体酮胶囊治疗，持续10天，观察组45例患者则同步联合麒麟丸治疗，3个月经周期为一个疗程。

比较两组临床疗效差异。

结果治疗后，两组患者经
期缩短、经量增多等症状积分降低，观察组改善更显著，P ＜0.05；治疗后观察组排卵日子宫内膜厚度更厚，排卵第7天孕酮水平更高，P ＜0.05；对照组治疗3周期内的妊娠率为68.89%（31/45），观察组为88.89%（40/45），
P ＜0.05。

结论麒麟丸联合黄体酮胶囊治疗黄体功能不全致不孕不育疗效显著，可有效改善临床症状，提高子宫内膜厚度及孕酮水平，并使妊娠率明显提高，值得推广。

关键词：麒麟丸；黄体酮胶囊；黄体功能不全；不孕不育
doi ：10．3969/j．issn．1003-8914．2018．02．020
文章编号：1003-
8914（2018）-02-0197-02*基金项目：赣州市指导性科技计划（No．GZ2016ZSF237）作者单位：赣州市中医院妇产科（江西赣州341000）
黄体发育不良或黄体早衰会造成黄体功能不全，属于临床常见妇科病，会引起孕激素分泌不足，导致子宫内膜发育不良，无法维持受精卵的着床到发育的过
程，
从而引起不孕［1］。

目前本病的主要治疗手段是刺激黄体功能、补充孕激素，黄体酮胶囊是治疗本病的常用药，但临床疗效并不理想，且存在不良反应大的弊端
［2］。

本病属于中医学“无子”“胎动不安”等范畴，中
医认为肾主胞胎，调冲任，“肾虚”为本病的发病基础。

麒麟丸具有温肾益精功效，是临床治疗肾精亏虚型不孕症的常用中成药，我们在常规治疗基础上联合麒麟丸效果显著。

1资料与方法1.1
一般资料
将2015年3月—2017年1月因黄体
功能不全性不孕不育于我院妇科就诊的90例患者纳
入研究，依据随机数据表法分组。

对照组45例，年龄
22 39岁，平均年龄（30.76ʃ6.67）岁。

病程16 58个月，平均病程（30.70ʃ6.59）个月。

观察组45例，年龄21 37岁，平均年龄（29.45ʃ4.49）岁。

病程15 60个月，平均病程（30.29ʃ6.82）个月。

两组一
般情况无显著差异，P ＞0.05。

1.2病例选择标准
1.2.1
诊断标准［3］
基础体温双相，血清孕酮＜
10ng /mL ，24h 的温差＜0.3ħ，体温上升时间＞3天，
高温相期不足11天，或高温相波动＞0.1ħ，且至少持
续3个月。

子宫内膜活检：可见经前期内膜至少差距正常人月经周期反应日期2天，且呈分泌期改变，所有患者均有正常性生活且2年以上未怀孕（未采取避孕
措施）。

1.2.2纳入标准
①确诊黄体功能不全性不孕并已
知情同意者；②无卵巢癌、多囊卵巢综合症等生殖系统疾病者；③近期未使用治疗药物者；④经医学伦理会审核。

1.2.3
排除标准
①肝肾功能及凝血功能障碍者；②
继发性黄体功能不全者；③妊娠期妇女不便纳入者；④
药物过敏者。

1.3治疗方法
对照组：单用黄体酮胶囊（浙江仙琚
制药股份有限公司，国药准字H20041902），每次
100mg ，一天2次，连续口服10天，治疗3个月经周期。

观察组：在对照组基础上联合麒麟丸（广东太安堂药业股份有限公司，国药准字Z10930034），每次6g ，每天2次，治疗3个月经周期。

1.4
观察指标
选取经期缩短、经量增多等2个症
状，依据严重程度以0、2、4、6表示，观察积分改善
情况；比较治疗前后子宫内膜厚度及孕酮水平，其
中子宫内膜厚度由我院彩超室统一检测，孕酮在月经周期第7天时检测；比较两组患者治疗3个月经
周期内妊娠率情况，血-HCG 值＞10mIU /ml 即判定妊娠。

1.5
统计学方法用SPSS19.0统计分析，症状积分、
孕酮水平、子宫内膜厚度等计量资料用（珋x ʃs ）表示，双侧检验，统计前行正态分布检测，
t 检验。

妊娠率卡方检验。

P ＜0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1
两组患者症状积分比较治疗前两组患者症状
积分无显著差异，P ＞0.05；治疗后，患者经期缩短、经量增多等积分降低，差异显著，P ＜0.05；治疗后，观察
组各症状积分均更低，
P ＜0.05。

见表1。

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791·光明中医2018年1月第33卷第2期CJGMCM January 2018.Vol 33.2
表1两组患者症状积分比较（例，珋xʃs）
组别例数
经期缩短经量增多
治疗前治疗后治疗前治疗后
对照组45 4.36ʃ0.97 1.82ʃ0.32 4.34ʃ0.68 1.69ʃ0.45观察组45 4.45ʃ0.920.96ʃ0.15 4.37ʃ0.640.85ʃ0.29 t—0.42949.4580.53938.040 P—＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05
2.2两组患者子宫内膜厚度及P水平治疗前两组患者指标无显著差异，P＞0.05；治疗后，患者子宫内膜厚度及P水平明显升高，观察组高于对照组，P＜0.05。

见表2。

表2两组患者子宫内膜厚度及P水平（例，珋xʃs）
组别例数子宫内膜厚度（mm）P（μg/L）
治疗前治疗后治疗前治疗后
对照组457.43ʃ1.318.36ʃ1.56 6.92ʃ1.149.97ʃ2.18观察组457.46ʃ1.279.92ʃ1.61 6.96ʃ1.1811.25ʃ2.23 t—0.6538.4820.59210.374
P—P＞0.05P＜0.05P＞0.05P＜0.05
2.3两组患者妊娠率比较对照组治疗3周期内的妊娠例数31例，妊娠率为68.89%（31/45），观察组妊娠例数40例，妊娠率为88.89%（40/45），χ2=5.404，P＜0.05。

见表3。

表3两组患者妊娠率比较（例，%）组别例数妊娠未妊娠
对照组4531（68.89）14（31.11）
观察组4540（88.89）5（11.11）
3讨论
黄体功能不全是指因黄体发育不良或过早退化而导致孕酮合成不足或子宫内膜敏感性降低，导致子宫内膜分泌期发育缓慢，进而对受精卵早期发育及种植造成影响。

研究表明，月事正常的患者发生率可达30%以上，病情反复发作可对其生殖功能造成影响，从而引起不孕［4，5］。

近年来不孕不育发生率逐渐升高，其中约10%的患者由黄体功能不全所致。

目前认为，血孕激素水平降低是本病的特点之一，孕激素可使子宫内膜转为分泌期，有利于胚胎生长发育，且可降低对缩宫素敏感性。

外源性补充孕激素是本病的主要治疗手段，可提高子宫内膜孕激素受体水平，从而达到治疗作用。

中医认为，肾虚是不孕症的基础，肾虚则可使肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴功能紊乱，精血同源，肾精不足则气血生化不足。

肾气亏虚，则冲任虚衰；肾阴亏虚，天癸生化乏源，血海空虚，不能濡养子宫、胞脉；肾阳亏虚，不能温养子宫、胞脉，均可导致无法摄精成孕。

因此，治疗应重用养血填精之品，且考虑阴阳互根互用的原理，在养血滋阴的同时应联合少量温阳之品以促进阴精（卵泡）的生长发育。

麒麟丸是治疗本病的常用药物，方中覆盆子、枸杞子、菟丝子、何首乌具有益气养血、补肾填精等功效；淫羊藿、锁阳温阳补肾、固精；墨旱莲、桑椹、白芍补肾养阴、柔肝养血；脾胃为后天之本，脾虚则气血生化不足，肾脏失于濡养，故以黄芪、党参、怀山药益气健脾；久病多瘀，丹参、郁金化瘀通络；瘀血不去可影响气机运行，青皮疏肝行气。

观察组采用麒麟丸治疗效果显著，患者经期缩短、经量增多等症状积分降低更显著。

治疗后患者排卵日子宫内膜厚度及排卵第7天孕酮水平均升高，但观察组改善更显著，证实了麒麟丸的显著疗效。

本研究还对妊娠率进行比较，对照组3周期内的妊娠率为68.89%，观察组则高达88.89%，与戴清［6］的研究结果相一致。

覆盆子中富含黄酮、萜类、生物碱，具有抗血栓、抗衰老、抗氧化功效［7］。

淫羊藿中的淫羊藿苷有拟雌激素作用，有延缓衰老、兴奋性功能作用［8］。

锁阳中含有的多糖类、黄酮等，具有增强人体性功能作用。

党参、黄芪可提高机体免疫力［9］。

丹参中含有的丹参酮具有改善微循环，抗氧化，抗炎功效［10］。

综上，我们认为麒麟丸联合黄体酮胶囊治疗黄体功能不全致不孕不育疗效显著，可有效改善子宫内膜厚度及孕酮水平，并使妊娠率明显提高，值得推广。

参考文献
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［3］乐杰．妇产科学［M］．7版．北京：人民卫生出版社，2008：323-324.
［4］孙光娟，蒋凤荣，周惠芳，等．补肾助孕方药对大鼠子宫内膜细胞MMP-9mＲNA、Caspase-3mＲNA及细胞上清液MMP-9，TIMP-1水
平表达的影响［J］．时珍国医国药，2014，25（7）：1780-1783.［5］张宗圣，李爱梅．补肾方药治疗排卵障碍性不孕疗效观察［J］．实用中医药杂志，2013，29（8）：16-19.
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［8］贾亮亮，袁丁，王洪武，等．淫羊藿苷药理作用的研究进展［J］．现代生物医学进展，2014，10（20）：3976-3979.
［9］田硕，苗明三．锁阳的化学、药理与临床应用特点［J］．中医学报，2014，29（2）：249-251.
［10］张慧珍，张彦丽，魏小萌，等．中药周期疗法治疗肾虚型黄体功能不42例临床观察［J］．中国中医基础医学杂志，2014，20（7）：
1008-1010.
（本文校对：温雅兰收稿日期：2017－06－20）
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