执业药师药事管理与法规模拟题2020年(12)_真题-无答案

执业药师药事管理与法规模拟题2020年(12)
(总分150,考试时间60分钟)
一、A1型题
1. 1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品督管理部门负责的是( )
A. 核定医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的品种和数量
B. 批准从事第二类精神药品制剂生产的企业
C. 审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人
D. 确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
2. 2.关于使用特殊管理药品的说法错误的是( )
A. 使用阿桔片应当开具在麻醉药品专用处方签上
B. 毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量
C. 麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用
D. 医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年
3. 3.符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )
A. 区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监管部门批准
B. 第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售
C. 邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监管部门批准
D. 医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年
4. 4.关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )
A. 研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的
B. 研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准
C. 研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展研究
D. 经批准开展实验研究的，应当在5年内完成药物临床前研究
5. 5.对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是( )
A. 医疗机构须经所在地设区的市级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡
B. 医师为患者首次开具麻醉药品处方时，应要求患者或家属签署《知情同意书》
C. 处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求
D. 医疗机构应当向本省内的区域性批发企业使用现金购买麻醉药品
6. 6.现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是( )
A. 刺激剂
B. 麻醉止痛剂
C. 合成类固醇类
D. β受体拮抗剂
二、B1型题
A．公安部B．卫生主管部门
C．国家体育主管部门D．国家药品监督管理部门
7. 7.反兴奋剂的主管部门是( )
A. B.
C. D.
8. 8.药品类易制毒化学品生产、经营的主管部门是( )
A. B.
C. D.
9. 9.负责医疗机构精神药品合理使用的管理部门是( )
A. B.
C. D.
10. 10.对麻醉药品原植物流人非法渠道进行查处的是( )
A. B.
C. D.
A．哌替啶B．疫苗C．麦角胺D．戊巴比妥
11. 11.属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是( )
A. B.
C. D.
12. 12.既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是( )
A. B.
C. D.
13. 13.需要经过批签发方能使用的是( )
A. B.
C. D.
A．1年B．2年C．3年D．5年
14. 14.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )
A. B.
C. D.
15. 15.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为( )
A. B.
C. D.
16. 16.药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存( )
A. B.
C. D.
三、C型题
某三级甲等医院经所在地设区的市级卫生主管部门批准使用麻醉药品和第一类精神药品，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

该医院肿瘤科众多医师中有甲、乙、丙三位医师，其中，甲和乙医师通过麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核，并考核合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格；丙医师未通过考核。

该三名医师在医疗实践中，均违规开具处方使用麻醉药品或精神药品，从而需承担相应的法律责任。

17. 17.甲医师未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品，但未造成严重后果，应受到的处罚是( )
A. 由县以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
B. 由所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
C. 由原发证部门吊销其执业证书
D. 由公安部门追究其刑事责任
18. 18.乙医师未使用专用处方开具第二类精神药品，从而造成严重后果，应受到的处罚是( )
A. 由县以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
B. 由所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
C. 由原发证部门吊销其执业证书
D. 由公安部门追究其刑事责任
19. 19.丙医师按照临床应用指导原则开具麻醉药品处方，但未造成严重后果，应受到的处罚是( )
A. 由县以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
B. 由所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
C. 由原发证部门吊销其执业证书
D. 由公安部门追究其刑事责任
四、X型题
20. 20.经营麻醉药品和第一类精神药品叙述准确的是( )
A. 全国性批发企业应当具备经营90％以上品种规格的能力
B. 区域性批发企业应当具备经营50％以上品种规格的能力
C. 区域性批发企业确需跨省销售的，须经国家食品药品监督管理总局批准
D. 不得零售，并由批发企业送货上门
21. 21.医疗机构申请《印鉴卡》需要具备的条件包括( )
A. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
B. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
D. 有开展对药物依赖性研究监测的独立部门和报告制度
22. 22.下列中属于第一类精神药品的有( )
A. 氯胺酮
B. 阿普唑仑
C. 芬太尼
D. 哌甲酯
23. 23.销售前或进口时应当按照规定由指定的药品检验机构进行检验或者审核批准的包括( )
A. 疫苗
B. 中药注射剂
C. 血液制品
D. 人用抗生素
五、判断题
24. 24.一般可以认为，“药物滥用”与“吸毒”没有本质上的区别。

( )
A. 正确
B. 错误
25. 25.定点生产企业不能将第二类精神药品制剂销售给区域性批发企业。

( )
A. 正确
B. 错误
26. 26.定点麻醉药品区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品必须将药品送至医疗机构。

( )
A. 正确
B. 错误
27. 27.癌症疼痛患者在医疗机构配得麻醉药品后，其病历由医疗机构保管。

( )
A. 正确
B. 错误
28. 28.每批疫苗在销售前必须由指定的药品检验机构实行强制性检验。

( )
A. 正确
B. 错误
29. 29.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

( )
A. 正确
B. 错误
30. 30.严禁药品零售企业销售包括胰岛素在内的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

( )
A. 正确
B. 错误
31. 31.兴奋剂是指能使运动员提高比赛成绩的药品。

( )
A. 正确
B. 错误
六、简答题
32. 32.为什么要对麻醉药品和精神药品进行特殊管理?
33. 33.麻醉药品、精神药品的种植与研究有什么特殊规定?
34. 34.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备哪些条件?
35. 35.医疗机构取得麻醉药品的《印鉴卡》应当具备哪些条件?
36. 36.为什么要对药品类易制毒化学品进行严格管理?
37. 37.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂有哪些规定?
38. 38.兴奋剂对人体与社会可能带来哪些危害?
39. 39.试阐述生物制品批签发的工作程序。