执业药师药事管理与法规-33-1_真题-无答案

执业药师药事管理与法规-33-1
(总分46,考试时间90分钟)
一、A型题(最佳选择题)
每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1. 按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须( )A．及时与药品生产经营企业联系B．及时报告当地药品监督管理部门
C．及时作退、换货处理
D．及时报告当地药品检验机构
E．及时报告单位质量负责人
2. 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )A．麻醉药品品种目录
B．精神药品品种目录
C．放射性药品品种目录
D．医疗用毒性药品品种目录
E．麻醉药品和精神药品品种目录
3. 执业药师的责任不包括( )A．宣传药品、保健知识，开展社区药学保健服务
B．向病人和医护人员提供用药咨询和保健咨询
C．与医师合作制定临床用药方案，保证合理用药
D．保证其管理的药品和药学服务的质量
E．在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下，有权提供处方药品
4. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B．产品名称、型号、规格、标准编号
C．医疗器械注册证书编号
D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E．利用第三方组织或者个人作推荐的
5. 为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明( )A．临床诊断
B．病历记录
C．患者用药
D．相一致
E．“遵医嘱”或“自用”字句
6. 《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有( )A．采伐证
B．狩猎证、采伐证
C．采药证、采伐证
D．县级药品监督管理部门的批准文件
E．县级野生动物、植物管理部门的批准文件
7. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，社会保险经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为( )A．定点医疗机构
B．定点零售药店
C．社区医疗机构
D．社区医疗服务机构
E．外配处方医疗服务机构
8. 违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。

实施处罚的机关是( )A．公安部门B．物价管理部门
C．药品监督管理部门
D．卫生行政管理部门
E．工商行政管理部门
9. 城镇中的个体行医人员和个体诊所( )A．可以设置药房
B．不得设置药房
C．可以将药品销售给前来求医人员
D．可以销售给求医人员急需的少量药品
E．可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
10. 下列不属于药事管理活动的是( )A．医药企业工商登记管理
B．药学服务质量管理
C．制定药品储备计划
D．医疗保险用药管理
E．药品价格管理
11. 特殊管理的药品不包括( )A．麻醉药品
B．医疗用毒性药品
C．精神药品
D．戒毒药品
E．放射性药品
12. 生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重危害( )A．致人严重残疾
B．3人以上重伤
C．10人以上轻伤
D．其他特别严重后果的
E．轻伤、重伤或者其他严重后果的
13. 执业药师有权拒绝调配的处方是( )A．危及用药安全的处方
B．危及用药有效的处方
C．危及用药合理的处方
D．危及用药安全、有效的处方
E．危及用药安全、有效、合理的处方
14. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于( )A．从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位
B．从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位
C．从事药品批发、零售的企业及医疗机构
D．从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构
E．从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构
15. 《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )A．生产日期归档
B．批号归档
C．检验报告日期顺序归档
D．药品分类细则归档
E．药品入库日期归档
16. 公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出( )A．6个月内
B．5个月内
C．4个月内
D．3个月内
E．2个月内
17. 经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备( )A．执业药师
B．考核合格的人员
C．有药品经营质量管理工作经验人员
D．具有大学以上学历人员
E．具有依法经过资格认定的药学技术人员
18. 《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的不包括( )A．药品的内包装
B．药品的中包装
C．药品的每个生产单元
D．药品的每个最小单元的包装
E．药品的大包装
19. 药品标签上有效期的具体表述形式应为( )A．有效期至×年
B．有效期至×年×月
C．有效期自生产之日起×年
D．有效期至×年×月×日
E．失效期至×年×月
20. 药品不良反应是指合格药品( )A．长期用药造成的慢性中毒反应
B．超剂量用药造成的有害反应
C．错误用药所引起的有害反应
D．在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
E．在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
21. 从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一包括( )A．有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
B．有保证药品信息来源合法的管理措施
C．有保证药品信息来源真实的管理措施
D．有保证药品信息来源安全的管理措施
E．有保证药品信息来源合法、真实的管理措施
22. 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( )A．从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的
B．无《药品生产许可证》生产药品的
C．无《药品经营许可证》经营药品的
D．医疗机构配制的制剂在市场上销售的
E．为假药生产者提供运输等便利条件的
23. 属于国家一级保护野生药材物种的是( )A．赛加羚羊
B．人参
C．龙胆
D．罂粟
E．防风
24. 使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的( )A．责令停止使用，可以并处罚款
B．责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款
C．没收计量器具和违法所得，处以罚款
D．按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任
E．给予行政处分
25. 药品调配中的道德责任是( )A．树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康
服务
B．做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售
C．保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
D．采购供应药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量
E．药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息
26. 省级药品监督管理部门审批的项目是( )A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
27. 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )A．GLP B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
28. 违法事实确凿并有法定依据，行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是( )A．没收违法所得
B．没收非法财物
C．一千元以下罚款
D．一万元以下罚款
E．暂扣许可证或执照
29. 我国生产及使用的第一类精神药品不包括( )A．三唑仑
B．哌醋甲酯
C．氯氮草
D．丁丙诺啡
E．马吲哚
30. 具有医疗用毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭( )A．医疗单位诊断证明书
B．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C．患者盖章或签字的医生处方
D．主治医师以上人员的处方
E．执业医师开具的处方
31. 国家对医疗器械管理分为( )A．一类
B．二类
C．三类
D．四类
E．五类
32. 《处方管理办法(试行)》规定，医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循的原则是( )A．安全、有效、稳定
B．安全、有效、经济
C．安全、有效、科学
D．科学、合理、经济
E．科学、有效、经济
33. 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑
E．应该给予一定的保障
34. 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )A．药物研究机构B．药品生产企业
C．医疗机构制剂室
D．取得该药品批准文号的药品生产企业
E．取得《药品生产许可证》
35. 药品销售( )A．实行明码标价
B．由经营者自主定价
C．制定最高零售价
D．实行市场调节价
E．实行政府定价
36. 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )A．药品生产条件进行审查、许可的管理活动
B．药品生产过程进行监督检查的管理活动
C．药品生产条件进行监督检查的管理活动
D．药品生产过程进行审查、许可的管理活动
E．药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
37. 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的( )A．5年内不得提出有关麻醉药品的申请
B．处5万元以上10万元以下罚款
C．处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D．处2万元以上5万元以下罚款
E．处5000元以上2万元以下罚款
38. 公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请( )A．40日内
B．50日内
C．60日内
D．70日内
E．80日内
39. 《(CSP实施细则》规定，大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额( )A．2000万元以上、300万～2000万元、300万元以下
B．500万元以上、75万～500万元、75万元以下
C．800万元以上、100万～800万元、100万元以下
D．1000万元以上、500万～1000万元、500万元以下
E．20000万元以上、5000万～20000万元、5000万元以下
40. 《中国药典》现行版是( )A．1978版
B．1990版
C．1995版
D．2000版
E．2005版
二、B型题(配伍选择题)
备选答案在前，试题在后。

每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可以重复选用，也可不选用。

A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院劳动和社会保障部门
D．省级人民政府药品监督管理部门
E．省级人民政府卫生行政部门
41. 批准医疗机构配制制剂的部门是( )
42. 发给《医疗机构制剂许可证》的部门是( )
43. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )
44. 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何单位规定( )
A．不得零售
B．可以零售
C．不得自行提货
D．可以自行提货
E．不得以健康人为受试对象
45. 第一类精神药品( )
46. 麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。

医疗机构( )
A．通用名
B．曾用命
C．商品名
D．化学名
E．汉语拼音
47. 复方制剂可免写( )
48. 于2005年1月1日起停止使用的名称是药品的( )
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
49. 固体、半固体制剂的一个批号是( )
50. 粉针剂的一个批号是( )
51. 大、小容量注射剂的一个批号是( )
52. 间歇生产的原料药的一个批号是( )。