舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗慢性紧张性头痛的临床研究

舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗慢性紧张性头痛的
临床研究
李婷;郭铁;陈炎彬
【摘要】目的观察舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗慢性紧张性头痛(CTTH)的临床疗效.方法将118例CTTH患者随机分为2组.对照组59例予氟哌噻吨美利曲辛片治疗;治疗组59例予舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗.治疗4周后,比较2组疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分及匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分.结果 2组治疗后疼痛VAS评分均降低(P＜0.05);治疗组治疗后疼痛VAS评分低于对照组治疗后(P＜0.05).2组治疗后HAMD、HAMA评分均降低(P＜0.05);治疗组治疗后HAMD、HAMA评分低于对照组治疗后(P＜0.05).2组治疗后PSQI评分均降低(P＜0.05);治疗组治疗后PSQI评分低于对照组治疗后(P＜0.05).治疗组不良反应发生率8.47％,对照组不良反应发生率10.17％,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗CTTH疗效确切,可有效缓解患者疼痛程度,改善患者焦虑、抑郁负性情绪,并能提高睡眠质量,无明显不良反应.【期刊名称】《河北中医》
【年(卷),期】2018(040)002
【总页数】4页(P227-229,252)
【关键词】紧张性头痛;中西医结合疗法
【作者】李婷;郭铁;陈炎彬
【作者单位】重庆市北碚区中医院中医内科,重庆400700;重庆市北碚区中医院脑
病一科,重庆400700;重庆市北碚区中医院脑病一科,重庆400700
【正文语种】中文
【中图分类】R441.105.8
慢性紧张性头痛(chronic tension-type headache,CTTH)是临床上常见的慢性头
痛疾病，临床表现为头部呈钝痛，且多位于顶、颞、额及枕部，肩背部肌肉有僵硬感，并伴有焦虑、抑郁、失眠等症状[1]。

据报道，普通人群CTTH发病率约
37.6%～77.8%，高于偏头痛[2]。

目前，CTTH发病机制尚未十分明确，其治疗方法也较多，主要分为心理治疗、物理治疗及药物治疗三大类。

为提高CTTH患者
临床疗效，2016-08—2017-08，我们采用舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗CTTH 59例，并与单纯氟哌噻吨美利曲辛片治疗59例对照观察，结果如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料全部118例均为我院脑病一科门诊CTTH患者，随机方法分为2组。

治疗组59例，男35例，女24例；年龄20～55岁，平均(36.49±4.06)岁；病程6个月～3年，平均(21.63±4.21)个月。

对照组59例，男34例，女25例；年龄19～54岁，平均(36.31±3.68)岁；病程6个月～2年，平均(15.33±3.91)个月。

2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择
1.2.1 诊断标准符合《紧张型头痛诊疗专家共识》中相关诊断标准[4]。

1.2.2 纳入标准①患者病程≥6个月且头痛每月发作>15 d(或每年>180 d)；②头
痛为钝痛、压迫性疼痛，疼痛程度为轻、中度疼痛，日常活动不加重；③可伴有畏光或畏风，恶心症状；④汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥7分，汉密尔顿抑郁量
表(HAMD)评分≥8分；⑤患者及家属签署知情同意书。

1.2.3 排除标准①其他功能性头痛、机体器质性疼痛；②持久性头痛且疼痛不能耐受；③甲状腺功能亢进、神经性疾病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤严重心、肝、肾等重要脏器功能不全及脑血管疾病者。

1.3 治疗方法
1.3.1 对照组予氟哌噻吨美利曲辛片(丹麦H.Lundbeck A/S，进口药品注册证号
H20130126)1片，早晨和中午各口服1次。

1.3.2 治疗组在对照组治疗基础上加用舒肝解郁胶囊(成都康弘药业集团股份有限
公司，国药准字Z20080580,0.36 g/粒)2粒，早、晚各1次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗4周。

1.4 观察指标治疗4周后对2组头痛、负性情绪及睡眠质量缓解情况进行评价。

①应用疼痛视觉模拟评分法(VAS)[5]评价患者疼痛程度，在直尺上标注0～10，0
表示无痛，10表示剧痛，分值越大，疼痛程度越严重。

②采用HAMA[6]评价患
者的焦虑情绪，总分≥29分为重度焦虑，≥21分为中度焦虑，≥14分为轻度焦虑，≥7分为可能有焦虑，<7分则没有焦虑症状。

③HAMD[7]评价患者抑郁情绪，总分≥35分为重度抑郁，≥20分为中度抑郁，≥14分为轻度抑郁，≥8分为可能有
抑郁，<8分则没有抑郁症状。

④睡眠质量以匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)[8]进行评价，仅对19个自我评定问题(7个因子)进行计分，总分21分，PSQI评分越高，睡眠质量越差。

⑤观察2组研究期间的不良反应情况。

1.5 统计学方法采用SPSS 2
2.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果
2.1 2组治疗前后疼痛VAS评分比较见表1。

表1 2组治疗前后疼痛VAS评分比较分，
组别n治疗前治疗后治疗组596.39±1.051.62±1.10*△对照组
596.28±1.033.86±1.06*
与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05
由表1可见，2组治疗后疼痛VAS评分均降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后疼痛VAS评分低于对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组治疗前后HAMD、HAMA评分比较见表2。

表2 2组治疗前后HAMD、HAMA评分比较分，治疗组(n=59)治疗前治疗后对照组(n=59)治疗前治疗后HAMD评分
18.02±3.045.65±2.25*△17.39±3.058.43±2.15*HAMA评分
15.03±5.066.63±2.59*△14.29±4.139.06±2.39*
与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05
由表2可见，2组治疗后HAMD、HAMA评分均降低，差异有统计学意义
(P<0.05)；治疗组治疗后HAMD、HAMA评分低于对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 2组治疗前后PSQI评分比较见表3。

表3 2组治疗前后PSQI评分比较分，
组别n治疗前治疗后治疗组5915.39±3.155.62±1.12*△对照组
5915.28±2.1310.86±1.08*
与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05
由表3可见，2组治疗后PSQI评分均降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后PSQI评分低于对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 2组不良反应发生情况比较治疗期间，治疗组出现头晕1例，口干2例，便秘2例，不良反应发生率8.47%；对照组出现头晕2例，口干1例，便秘3例，食欲减退2例，不良反应发生率10.17%。

2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2组停药后不良反应消失。

3 讨论
CTTH是临床常见的慢性原发性头痛疾患之一，患者往往有慢性反复发作史，其具体病因病机还有待今后进一步研究，但有部分研究学者认为，CTTH可能与颅周肌肉疾患、中枢系统的痛觉敏化作用、神经介质代谢紊乱以及5-羟色胺、乳酸、缓
激肽等致痛物质的局部积贮等诸多因素有关[9]。

大量临床观察显示，CTTH患者
往往伴随不同程度的焦虑、抑郁等负性情绪及失眠症状，但目前对于CTTH与焦虑、抑郁情绪及失眠症状之间的因果关系仍未有统一定论。

总而言之，头痛与焦虑、抑郁情绪及失眠症状往往并存出现，且互相影响[10]。

相关研究表明，采用抗焦虑、抗抑郁药物治疗CTTH获效可观，特别是对伴发焦虑、抑郁的CTTH患者，其疗
效确切且安全性高[11]。

为提高CTTH患者的生活质量，本研究治疗组应用舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗。

氟哌噻吨美利曲辛片属于复方制剂，主要成分为盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛，具有双重药理作用，即抗焦虑与抗抑郁。

当前，关于氟哌噻吨美利曲辛片应用于神经疾病与躯体疾病引发的焦虑、抑郁症状的治疗效果报道较多[12]。

CTTH属中医学“内伤头痛”范畴[13]，长期情志刺激，既为本病之病因，亦为本病反复发作之诱因,内伤七情有碍气机运行。

故而，我们认为气机失调乃本病之根本。

中医药在治疗CTTH方面有着明显优势，中医针对CTTH病机，常用疏肝、
调肝、平肝、柔肝法治之，方法包括针灸治疗、推拿治疗、中药治疗及综合治疗等[14-15]。

中药因具有施用简便、疗效稳定等优势成为临床治疗CTTH最常用的疗法之一。

且中药处方多以疏肝行气、活血化瘀通络为核心治则。

舒肝解郁胶囊是国内新型抗抑郁纯中药制剂，主要成分为贯叶金丝桃与刺五加，贯叶金丝桃具有疏肝解郁、清热利湿功效，主治肝气郁结，情志不畅，心胸郁闷，关节肿痛等；刺五加具有补中益精、坚筋骨、强志意的作用，能改善睡眠，针对心悸、健忘、乏力等症
状，刺五加的作用与人参相似，有扶正固本、养血安神、滋补强壮之效。

从中医药理作用分析，舒肝解郁胶囊兼具补肾益智、清心安神、疏肝健脾等功效[16]；从西医药理作用分析，舒肝解郁胶囊能够对神经递质的释放和转运、突触生长与重塑、神经保护及神经肽内分泌调节等抑郁症多个病变环节产生抑制作用，故而有着良好的抗抑郁功效[17]。

有研究表明，舒肝解郁胶囊对治疗神经衰弱、神经官能症、精神分裂症、睡眠障碍、焦虑障碍等其他精神疾病或躯体疾病伴发的抑郁症状有着理想的治疗效果[18]。

本研究结果显示，治疗后2组疼痛VAS、HAMA、HAMD及PSQI评分均较治疗前明显降低(P<0.05)；治疗后组间比较，治疗组以上评分均明显低于对照组
(P<0.05)。

治疗组不良反应发生率为8.47%，对照组为10.17%，差异无统计学意义(P>0.05)。

说明舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗CTTH的效果理想，可有效缓解患者头痛症状，改善患者焦虑、抑郁负性情绪，提高生活质量，而且不会增加患者不良反应，具有较高的安全性，患者易于接受。

综上所述，舒肝解郁胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗CTTH疗效确切，可有效
缓解患者疼痛程度，改善患者焦虑、抑郁负性情绪，并提高其睡眠质量，无明显不良反应，具有临床推广应用价值。

但本研究结果受到样本选取量较小、研究时间较短等因素影响，所得结论可能存在一定的片面性，还有待今后加大样本量、延长观察时间以进一步研究证实。

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