期间核查与质量监控的比较

施总：您好。

我大致总结了一些期间核查与能力验证/实验室比对的比较，主要是从概念上进行说明。

没有涉及具体的细节。

我们在《中国计量》上发表的文章还是讲得非常清楚的。

不过，在比较表中更明确指出：设备校准结果用其“示值误差”或“示值修正值”表述。

我们不说他们如何如何，只说明我们的看法。

陈成仁2011-10-26 西安
GB/T 19000
●质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

从这个定义可以明显看出，质量控制的目标就是确保产品的质量能满足质量要求(包括顾客提出的、法律法规规定的和组织附加的)。

质量控制的范围涉及产品质量形成全过程的各个环节，不论哪一个环节的工作不符合要求，都会影响产品质量而不能满足要求。

为了保证产品质量，各项活动必须在受控状态下进行。

(17025 条款)5.1 总则
5.1.1 决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：
——人员（5.2）；设施和环境条件（5.3）；检测和校准方法及方法确认（5.4）；设备（5.5）；测量的溯源性（5.6）；抽样（5.7）；检测和校准物品的处置（5.8）。

5.1.2 上述因素对总的测量不确定度的影响程度，在（各类）检测之间和（各类）校准之间明显不同。

实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时，应考虑到这些因素。

●质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

质量保证的内涵不单纯是为了保证质量，保证质量是质量控制的任务，而“质量保证”则是以保证质量为基础，进一步引伸到提供“信任”这一目的。

要使顾客(或第三方)能“信任”，实验室先应加强质量管理，完善质量管理体系，对测量结果(检验结果)有一套完善的质量控制方案、办法，并认真贯彻执行，对实施过程及结果进行分阶段验证，以确保其有效性。

在此基础上，实验室应有计划、有步骤地开展各种活动，使顾客(或第三方)能了解实验室的实力、业绩、管理水平、技术水平以及在方法选择、测量(检测/检验/校准)各阶段主要质量控制活动和内部质量保证活动的有效性，使对方建立信心，相信提供的测量(检测/
检验/校准)结果能达到所规定的质量要求。

因此，质量保证的主要工作是促使完善质量控制，以便准备好客观证据，并根据对方的要求，有计划、有步骤地开展提供证据的活动。

(17025 条款)5.9 检测和校准结果的质量保证
5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。

所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。

这种监控应有计划并加以评审，可包括(但不限于)下列内容：a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制；b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；d) 对存留物品进行再检测或再校准；e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。