莫沙必利治疗老年功能性便秘的随机双盲对照研究

莫沙必利治疗老年功能性便秘的随机双盲对照研究
摘要目的：评价莫沙必利对老年功能性便秘的临床治疗效果。

方法：本研究采用随机双盲对照研究设计。

将84例老年功能性便秘患者随机分研究组和对照组，每组42例。

研究组使用莫沙必利治疗，对照组使用安慰剂治疗，治疗期2周。

分别于治疗前及治疗后观察两组患者的排便次数、大便性状和排便困难症状评分。

结果：治疗2周后，研究组患者的排便次数增加，大便性状改善(P＜0.05)。

两组患者的排便困难症状评分均下降(P＜0.05)，但研究组与对照组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

结论：莫沙必利能增加老年功能性便秘患者的排便次数，改善大便性状。

关键词莫沙必利功能性便秘老年患者
便秘为临床常见症状，为影响现代人生活质量的重要因素之一［1］。

功能性便秘患者症状感受各异，肠运动功能障碍为其重要病因［2］。

莫沙必利作为胃动力促进剂临床应用广泛，本研究通过临床观察探讨其疗效。

资料与方法
入组标准：①符合罗马Ⅱ标准［5］；②患者年龄＞60岁，性别不限；③排除结肠和直肠器质性疾病；排除肝胆胰系统疾病；排除不能表达主观不适症状；排除严重的躯体、脑器质性疾病及酒精、药物滥用史、智力障碍；排除精神疾病或严重神经官能症；④入组前7天内停用抗胆碱药物、解痉药和其他胃肠促动力药；⑤患者及家属均知情同意。

入组84例，男41例，女43例。

将84例患者采用单纯随机化法分研究组和对照组，各42例。

其中研究组男22例，女20例；对照组男19例，女23例。

两组性别差异无统计学意义(P＞0.05)。

对照组中有2例因失访而脱落，未纳入统计。

方法：⑴研究步骤：研究期限为3周，包括1周基线期和2周治疗期。

于治疗前及治疗后观察两组患者的排便次数、大便性状和排便困难症状评分。

⑵药物治疗：研究组服用莫沙必利片，5mg/日，3次/日；对照组服用安慰剂(淀粉片)，1片/次，3次/日。

疗程均2周。

给药途径：餐前15～30分钟口服。

⑶观察指标：
①排便次数：由患者记日记，登记于患者日志表，排便次数统计以周为时间单位。

②大便性状：按Bristol大便性状分型。

1型：分离的硬团；2型：团块；3型：干裂的香肠状；4型：柔软的香肠状；5型：软的团块；6型：泥浆状；7型：水样便。

1、2、3及6、7型为异常，4、5型为正常。

大便性状评分统计以周为时间单位。

③按排便困难程度分为［5］：0分为无困难；1分为排便费力，需用力才能排出；2分为粪便呈团块或硬结，非常用力才能勉强排出；3分为排便不尽感，或排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻；4分为排便需用手法协助，如按摩肛周，甚至用手抠。

评价以排便困难程度症状学指标评分进行总和，然后计算每人平均数。

统计学处理：所有数据采用SPSS13.0进行分析，样本均数的比较经t检验，
样本率的比较经X2检验。

所有统计检验均采用双侧检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果
研究组和对照组治疗前后排便次數比较，治疗后研究组患者的排便次数多于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)。

研究组和对照组治疗前后大便性状比较，治疗后研究组患者的大便性状改变与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。

研究组和对照组治疗前后排便困难程度评分比较，治疗后两组患者的排便困难症状评分均下降，差异有统计学意义(P＜0.05)；但研究组与对照组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

讨论
本研究采用随机双盲对照研究设计。

将84例老年功能性便秘患者随机分研究组和对照组，每组42名。

研究组使用莫沙必利治疗，对照组使用安慰剂治疗，治疗期2周。

分别于治疗前及治疗后观察两组患者的排便次数、大便性状和排便困难症状评分。

研究发现，治疗后研究组患者的排便次数多于对照组；研究组患者的大便性状改变与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。

提示莫沙必利能增加老年功能性便秘患者的排便次数，改善其大便性状，这可能是莫沙必利能加速功能性便秘患者的肠运动导致。

治疗后两组患者的排便困难症状评分均下降，但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，这可能与患者的精神心理因素有关。

另外，本研究因样本量小，还不足以说明莫沙必利能有效改善老年功能性便秘患者的症状。

还需要继续深入研究，明确其作用机理，以便在临床上推广运用。

参考文献
1 White WB,Johnson MF,Anders RJ,et al.Safety of controlled onset extended release verapamil in middle-aged and older patients with hypertension and coronary artery disease［J］.Am Heart J,2001,142(6):1010-1015.
2 Stark ME.Challenging problems presenting as constipation［J］.Am J Gastroenterol,1999,94(3):567-574.。