纯化水检验报告
纯化水微生物限度检查法验证方案和验证报告
*******有限公司验证文件纯化水微生物限度检查法验证案纯化水微生物限度检查法验证案起草、审核、批准：验证组织：目录1.验证目的2.验证人员职责3.参照标准4.验证项目容5.评价合格标准6.验证试验材料7.验证实施计划8.菌液制备9.供试液制备10.计数法验证11.控制菌检查法验证12.验证结论和评价纯化水微生物限度检查法验证案1. 验证目的：纯化水微生物限度试验采用薄膜过滤法检查。
确认该法适合于纯化水细菌、霉菌及酵母菌数测定，控制菌的测定。
2．验证人员职责2.1验证领导小组：2、1、1负责验证案及报告的批准2、1、2组织协调验证工作2、1、3签发验证证书。
2.2.项目验证小组长2.2.1.负责验证案的起草2.2.2.负责验证的协调工作，以保证本验证案的顺利实施。
2.2.3.负责验证报告的起草。
2.2.4.负责再验证期的确认。
2．3. 质量部2．3.1.负责验证案审核2．3.2.负责取样及对样品的检验2．3.3.负责收集验证记录，并加以分析后，协助项目验证小组长起草验证报告。
2．3.4.负责验证数据及结果的审核3. 参照标准：2010版中国药典一部附录XIII微生物限度检查法。
4. 验证项目容：细菌、霉菌及酵母菌计数法的验证，控制菌检查法验证。
5. 评价合格标准：试验组的菌回收率和稀释剂对照组的菌回收率均不得低于70%。
6. 验证试验材料：6.1. 被验证产品：品名纯化水取样点：（1）4T/h纯水系统二级反渗透装置进纯水箱口;(2) 4T/h纯水系统液体制剂二楼洁具间用水点；(3) 4T/h纯水系统三楼固体制剂纯水箱总回水口。
检验量5ml /次6.2. 仪器设备：6.2.1. YX.400A电热蒸汽压力消毒器6.2.2 YS－840净化工作台6.2.3. 101型电热干燥箱6.2.4. SPX-250B型生化培养箱6.2.5.PYX-DUS-X型隔水式电热恒温培养箱6.2.6 303A-4型电热培养箱6.2.7 天平6.3. 稀释剂：PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液；0.9%的无菌氯化钠溶液6.4. 验证用培养基6.5. 验证用菌株：7、验证设施计划8. 菌液制备8.1.大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌菌悬液的制备①取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜斜面培养物1白金耳接种至10ml营养肉汤培养基中，35℃培养18~24小时。
纯化水系统验证报告
纯化⽔系统验证报告⽬录1 ⽬的 (1)2 概述 (1)3 验证过程 (1)4 收集资料 (1)4.1 设计确认 (1)4.2 安装确认 (1)4.3 运⾏确认 (2)4.4 性能确认 (2)5 评价与建议 (2)5.1 评价 (2)5.2 建议 (3)5.3⽇常监测 (3)6 再验证与验证周期 (3)7 验证的结论 (3)8 验证最终分析与评价 (3)9 验证结论的评审 (4)附件1 纯化⽔制备系统安装确认主要⽂件资料 (5)附件2 纯化⽔系统设备安装情况检查记录 (5)附件3⽣活饮⽤⽔质量检验报告（见报告单） (6)附件4纯化⽔系统安装质量检查记录 (6)附件5管道分配系统安装确认检查记录 (10)附件6纯化⽔制备系统安装电器输送开关确认记录 (10)附件7纯化⽔制备系统管道试压记录 (11)附件8纯化⽔制备系统清洗、钝化、消毒记录 (11)附录9纯化⽔系统的运⾏记录 (13)附录10纯化⽔系统运⾏验证⽔质检测报告 (15)附件11纯化⽔制备系统设备安装调试验收单 (16)附件12性能确认⽔质检测报告 (17)附件13异常情况处理记录 (22)1 ⽬的本验证报告的⽬的是对纯化⽔系统验证⼯作的实施进⾏总结，统计相关记录数据。
2 概述本次验证是在年⽉⾄年⽉之间实施的，具体⼯作依照纯化⽔系统验证⽅案实施。
2.1 从年⽉⾄年⽉间进⾏系统的设计确认2.2 从年⽉⾄年⽉间进⾏系统的安装确认2.3 从年⽉进⾏系统的运⾏确认2.4 从年⽉进⾏系统的性能确认3 验证过程3.1 实施部门：设备部、⽣产技术部、质量管理部。
3.1实施地点：纯化⽔系统处理操作间及各车间使⽤点。
4 收集资料4.1 设计确认：根据固体制剂车间⼯艺⽤⽔的要求对设备的选型是否符合要求。
4.1.1 可接受标准详细设计参数见提取纯化⽔系统URS-TQ－01-0014.2 安装确认：确认系统的安装是否符合设备安装的要求.4.2.1可接受标准：设计施⼯⽂件资料齐全，系统性能设计符合要求；设备安装符合设计规范；管道试压符合要求.4.2.2 结果：查阅设备档案设计施⼯⽂件齐全，系统性能设计符合要求；设备安装符合设计规范；管道试压符合要求.（详见验证记录附件1-8）4.2.3 安装确认结论:检查⼈：⽇期：复核⼈：⽇期：4.3 运⾏确认：确认纯化⽔系统符合⽣产⼯艺要求.4.3.1 可接受标准：各操作参数符合要求.4.3.2 验证结果：系统参数测试符合要求（详见验证记录附件9-11）。
纯化水系统设备验证报告
设备验证报告验证设备名称：纯化水系统设备编号：型号：验证序号：起草人：审批人批准签名：年月日1、引言：1.1 概述：生产厂家：xxxxx 制造日期：本司编号：型号：岗位定置：制水室纯化水是中药制造生产中一种原料，也用来清洗设备和工具的介质，为确保本公司纯化水系统能生产出完全符合药典要求的纯化水，本公司组织有关工程技术人员以公司制定的《纯化水系统验方案》为依据对纯化水系统的流程及设备，贮水容器，纯化水输送泵及管道进行了安装确认，并对纯化水系统的运行和性能都进行了确认及监测，现将验证结果报告如下：1.2 验证目的：1.2.1 纯化水系统的工艺流程的确认1.2.2 纯化水系统的安装确认1.2.3 系统运行、性能参数的确认1.2.4 纯化水系统的监控1.3 文件、档案资料购销合同书、合格证明书、水站流程图、供货清单、入库验收单、使用说明书、（包括：电渗折、离子交换器，S型玻璃钢离心泵）标准操作和维修保养规程，纯化水系统清洁规程离子再生方法规程。
此档案存于动力车间档案室。
检查人：日期：1.4 仪器、仪表：名称型号生产厂家及数量检验结果电导仪DDS-12A型上海理达仪器厂合格压力表0---0.4MPa 7块合格流量计6m3/h 4个合格1.6m3/h 1个合格仪表经许昌市检定所校验合格，校验合格证由质量保障部存放。
2、验证内容：2.1 本公司纯化水系统流程图验证。
结论：经确认、本公司纯化水和系统流程图符合公司规定。
2.2 纯化水系统安装确认记录2.2.1 仪器仪表：纯化水系统共有压力表7块，其校正记录现存于质量保障部。
结论：纯化水系统的仪表经许昌市计量检定所校验合格。
2.2.2 纯化水系统制备装置材料及附属设备验证，经确认：纯化水系统材料及附属设备清单如下：结论：电渗析及水处理成套设备安装材质及附属设备符合要求。
2.2.3 贮水容器验证各项要求验证结果结论：经确认，贮水容器符合要求。
验证结果：经确认，纯化水输送泵及管道符合要求。
纯化水系统验证方案及报告
表7纯化水储罐空气呼吸器安装确认报告
项目
合格标准
确认结果
B壳体材质
SS304
是 □ 否 □
过滤材质
聚丙烯
是 □ 否 □
密封方法
热熔合
是 □ 否 □
H孔径Байду номын сангаас
0.22μm
是 □ 否 □
验证结果：
检查人： 复核人:
日 期： 日 期：
对本纯化水系统的关键设备确认其型号、生产厂家、规格、材质是否与设备定单一致
5.验证内容
5.1预确认（安装前确认）
确认支持本验证的相关资料是否齐全，确认并记录。
检查各主要设备售后服务的资料是否齐全，包括单位名称、地址、联系电话、保修及维修等详细资料，确认并填写记录。
5.2安装确认（IQ）
焊接完成后，检查供应商提供的管道、阀门等材质与加工质量是否与系统设计方案及设备定单一致.
目的：在连续运转状态下,确认设备有关性能达到设计的要求，而且能满足GMP相关规定。
认可标准：各项性能符合说明书和使用要求。
验证步骤：在安装验证符合要求的基础上,进行制水运行
运行该贮罐检查其能否正常运行，需确认的项目：贮罐及进出配管、管件、阀门是否有泄漏。
运行原水泵，检查其能否正常运行，需确认的项目：原水泵进出配管、管件、阀门是否有泄漏、振动、噪音、流量、扬程、额定功率。
②碱液清洗：将氢氧化钠（化学纯以上）用热水（温度70℃以上）配制成1%（w/v）的溶液，循环30分钟以上（期间隔30分钟后开启每个用水点阀门10秒钟对其进行清洗），打开排水阀，排放碱液。
③冲洗：将纯化水加入纯水罐，启动水泵，打开排水阀，边冲洗边排放，排放时间应不少于30分钟，直至各出水口水的电导率与纯水罐中水的电导率一致。
(完整版)纯化水检验报告书
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
结论：本品依据“纯化水内控质量标准”检验，结果符合规定。
负责人
复核人：
检验人：
检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
检验项目
性状
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
检验标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 报告日期
全检
年月日
检验结果
检验结论
本品应为无色的澄明液体；无臭无味。
符合规定 符合规定
酸碱度 氯化物 硫酸盐
钙盐 硝酸盐
亚硝酸盐
氨 二氧化碳
应符合规定
符合规定
应符合规定
符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较，应不得更深(0.000006%)。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
重金属
供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比 较，应不得更深(0.00003%)。
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
纯化水系统的验证报告.doc
有限公司文件编码：纯化水系统验证报告编制：审核：批准：验证文件审批表文件编码：注：此表一式二份，验证文件附后1．概述1）纯化水系统流程图2）制定依据2．验证目的3．职责1）验证委员会2）质保部3）工程部4）质检中心5）106车间4．验证内容1）纯化水系统安装确认2）纯化水系统运行确认3）纯化水系统性能确认4）纯化水系统清洁与消毒的确认5）纯化水系统过滤器滤芯更换周期的确认5．再验证周期6．验证记录、概述本设备由****** 公司生产制造。
该公司是国家定点生产制水设备的企业。
我公司购置的纯化水系统由原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、加药系统（阻垢剂）、精密过滤器（滤芯为5 微米）、1#高压泵、一级RO主机、中间储罐、加药系统（NaOH）、2#高压泵、二级RO 主机、紫外线灭菌器、纯化水储罐和纯化水水泵等组成。
该纯化水系统可自动运行也可手动运行。
待纯化水罐水位处于高水位触点时系统自动停机，一旦纯化水罐处于低水位时系统又自动制水，反复循环。
原水罐水位过低或纯水罐水位过高，系统也会自动报警和停机。
1、主要技术参数2、制定依据《药品生产质量管理规范》（1998 年修订）、《RO 系列二级反渗透水处理机组使用说明书》和《中国药典》2005 版二、验证目的为保证制备的纯化水符合《中华人民共和国药典》2005 年版中纯化水的标准，证明制水系统在已有的或未来的操作情况下，工艺用水的质量与预期设计的相一致，能够稳定地生产出一定数量和质量且达到生产工艺要求的合格纯化水。
确认制定的“纯化水系统清洁和消毒规程”正确可靠性。
三、职责1）验证委员会a．负责验证方案的审批。
b．负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。
c．负责验证数据及结果的审核。
d．负责验证报告的审批。
e．负责发放验证证书。
f．负责再验证周期的确认。
2）质保部a．负责拟订验证方案。
b．负责组织检测用仪器的校正。
c．负责验证工作的具体组织实施。
纯化水制水系统的验证报告(纯化水系统再验证)
制水系统的验证报告（纯化水系统再验证）编制：岗位：质量工程师签字：日期：审核：岗位：进货检验主管签字：日期：批准：岗位：质量经理签字：日期：1.验证目的：确认我公司纯化水制水系统具有持续稳定的生产能力，其生产的纯化水水质能够达到《医疗器械生产质量管理规范》和《中国药典 2020版二部》的要求。
2. 验证范围：本次验证适用于纯化水制水系统。
3. 概述：本公司的制水系统是2T/H二级RO纯化水制备系统，由mou科技发展有限公司制造安装。
该系统采用二级反渗透原理，反渗透设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、钠离子软化装置、精密过滤器、氢氧化钠加药系统、一级反渗透装置、中间水箱、二级反渗透器、碱箱、紫外线杀菌器、纯水箱等构成，如下图所示：设备制得纯化水主要用于洁净区环境和实验室使用的主要用水。
该系统于2020年安装验证后投入使用，运行至今，纯水水质及清洗后的产品未发生不良问题，所以本次验证将针对该系统进行回顾性验证，确保水质符合《中国药典2020版二部》中“纯化水的质量标准”。
4. 验证小组4.1验证团队组成4.2 验证团队职责小组组长：质量部主管负责审核、批准验证方案、报告。
小组成员：•体系部体系工程师负责审核验证方案和报告，并跟踪验证实施情况。
•质量部工程师负责制定验证方案和形成报告，负责验证协调工作，并组织整体验证实施。
•质量部主管负责检验设备的校验，确保设备在合格的校验周期内。
•质量部检验员负责验证实验的运行、数据的收集整理、并提供检测报告。
5. 再验证内容：5.1 制水系统确认确认用来证明设备已被正确安装使用和计量，设备运行情况稳定，经确认安装、使用、水质检测符合标准要求，一般情况下，确认应包含以下因素：5.1.1确认设备厂家资质；2T/H纯化水制水设备由天津市浩鑫进步科技发展有限公司提供，该公司是一家集科研、生产、销售于一体，专业从事环保水处理及自动控制系统的公司，拥有10几项自主知识产权专利，在纯水、超纯水等领域具备丰富的处理经验和技术力量；该公司经审核成为我公司的合格供方。
纯化水检验原始记录模板
纯化水检验原始记录检验号：【性状】标准规定：本品为无色的澄清液体；无臭。
实验结果：本品为 。
结 论：□符合规定 □不符合规定检验人： 复核人：日期： 年 月日 【检查】酸碱度实验条件：温度： ℃；湿度： %。
5滴，不得显蓝色。
标准规定：应呈正反应。
实验结果：呈 反应。
结 论：□符合规定 □不符合规定检验人： 复核人： 日期： 年 月 日 硝酸盐实验条件：温度： ℃；湿度： %。
0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较。
标准规定：样品溶液产生的蓝色不得更深（0.000006%）。
实验结果：样品溶液产生的蓝色更。
结论：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：日期：年月日亚硝酸盐实验条件：温度：℃；湿度：%。
试剂与试液：二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较。
标准规定：样品溶液产生的粉红色不得更深（0.000002%）。
实验结果：样品溶液产生的粉红色更。
结论：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：日期：年月日氨实验条件：温度：℃；湿度：%。
铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较。
标准规定：样品溶液产生的颜色不得更深（0.00003%）。
纯化水的检测
题目：Title 纯化水系统的质量监测MONITORING THE PURIFIED WATER SYSTEM起草/修订人：Author 日期：Date部门主管审查：Dept. Head Approval 日期：DateQA批准：Approved by QA 日期：Date分发：Distribution:QA、QC、工程QA, QC, Engineering目的：制订纯化水系统的日常质量监测及偏差处理规程，确保纯化水的质量符合要求。
PURPOSE: This document defines the procedure for routine quality monitoring and deviation disposition on purified water system to ensure the purified water quality meets therequirement.范围：适用于公司内纯化水系统（包括纯化水制备系统、纯化水使用点及取样点）的日常质量监测。
在非日常监测（如验证、再验证以及要求的研究）期间，根据具体的监测方案进行；在此期间相关的日常监测暂停。
SCOPE: This SOP is applicable to the routine monitoring on purified water system (including purified water generator system, use points and sampling points)During the non-routine monitoring period (such as validation, re-validation and specialstudies), the monitoring will be conducted in accordance with the specific protocol. Theroutine monitoring can be paused during such non-routine monitoring period.参考文件：REFERENCE AND ATTACHMENT:SOP/题目SOP/TITLE 记录/附件/题目FORMS/ATTACHMENTS/TITLE 1-3002 偏差调查附件1：纯化水系统中的使用点和取样点Deviation Investigations Attachment 1: Point-of-use and sampling pointlocations in the purified water systemF-02-014 纯化水系统取样记录Purified water system samplinglogbook定义：N/ADEFINITIONS:规程：PROCEDURE:题目：Title 纯化水系统的质量监测MONITORING THE PURIFIED WATER SYSTEM责任人操作RESPONSIBILITY ACTION1. 系统描述SYSTEM DESCRIPTION1.1 纯化水系统由2部分组成：Purified water system consists of 2 portions:1.1.1 制备系统：包括相应的设备单元和管路。
纯化水检验报告100字
纯化水检验报告100字
纯化水检验报告是非常重要的一份文档。
它记录了关于纯化水的各种指标的检测结果，是我们评估纯化水质量的依据。
以下是一份纯化水检验报告的样例：
项目结果标准总溶解固体0.05mg/L ＜0.1mg/L 电导率0.1us/cm ＜1.0us/cm PH值7.2 6.5-8.5 溶氧量8.0mg/L ＞6.0mg/L 总有机碳0.1mg/L ＜0.5mg/L 铜＜0.005mg/L ＜0.01mg/L 铅＜0.005mg/L ＜0.01mg/L 镉
＜0.001mg/L ＜0.002mg/L 汞＜0.001mg/L ＜0.002mg/L 砷＜0.002mg/L ＜0.01mg/L
可以看到，我们检测的纯化水结果符合国家标准。
总溶解固体、电导率、PH值和溶氧量都在规定范围内。
总有机碳含量低，没有超标。
另外，重金属铜、铅、镉和汞的含量也都在国家标准规定的限制范围内，没有超过安全值。
这份检验报告证明了我们使用的纯化水是安全可靠的。
它不仅仅能帮助我们保障我们自身健康，还能保护环境并防止一些不必要的疾病。
总之，纯化水的质量要求是必须得到充分的保障的。
这份检验报告能够在很大程度上帮助我们保证水源的安全，防止水质问题对我们生活、工作产生不良影响。
希望我们的检验结果可以为其他人提供一些参考，并鼓励人们尽可能保障水资源的质量。
纯水检测报告
纯水检测报告Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】纯化水全检记录检测项目：1 性状本品为无色的澄明液体，无臭，无味。
目测结果：2 酸碱度所用器具：ph计、烧杯操作方法：（1）按说明书用缓冲液把ph计调试好。
（2）用烧杯到取样点取水，用ph计测定ph值。
实验结果：3 硝酸盐试剂与溶剂：氯化钾、%二苯铵硫酸溶液、硫酸（AR）、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水（去离子水）仪器和设备：试管、烧杯、、、5ml移液管、天平、100ml容量瓶操作方法：（1）用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，即得10%氯化钾溶液。
（2）取纯水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液与％二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟.〕置另一试管（3）取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO3中，加无硝酸盐的水（去离子水），用同一方法处理后的颜色比较。
实验结果：4 亚硝酸盐试剂与溶剂：对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1-100）、盐酸乙二胺溶液（→100）、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液（去离子水）、稀盐酸（%%）仪器与设备：纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平操作方法：（1）用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。
（2）用天平准确称量盐酸萘乙二胺，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。
（3）取纯水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（→100）1ml，观察产生的颜色。
) 置另一个纳氏管（4）取标准亚硝酸盐溶液 (每1ml相当于1ugNO2中，加无亚硝酸盐的水（去离子水），用同一方法处理后的颜色比较。
实验结果：5 氨试剂与溶剂：碘化钾、二氯化汞饱和水溶液、氢氧化钾、氯化铵标准液、无氨蒸馏水仪器和设备：50ml量筒、比色管、天平、1ml、 2ml移液管、200ml容量瓶操作方法：(1) 用天平准确称量碘化钾10g，置200ml容量瓶中，加水10ml 溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，称取氢氧化钾30g，加入其中，溶解后，再用1ml 移液管加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置，使沉淀，即得碱性碘化汞钾试液。
纯化水检验记录
检验项目及方法：1．性状1．1．操作：取供试品 ml于小烧杯中观察其颜色并嗅其味。
1．2．判定标准：无色、无臭、无味、澄明液体，判为符合规定，反之判为不符合规定。
1．3．检测结果：检测人：日期：年月日复核人：日期：年月日2．酸碱度2．1．试剂：——甲基红指示液批号：——溴麝香草酚蓝指示液批号：2．2．操作：用量筒分别取供试品 ml分别置于两个比色皿中，一个里面加甲基红指示液滴，另一个加溴麝香草酚蓝指示液滴，分别振摇均匀。
2．3．判定标准：加甲基红指示液的烧杯当中，不得显红色。
加溴麝香草酚蓝指示液的烧杯当中，不得显蓝色。
2．4．检测结果：检定人：日期：年月日复核人：日期：年月日3．氨3．1．试剂：——碱性碘化汞钾试液批号：——氯化铵溶液批号：3．2．操作：取供试品 ml于比色管中，加碱性碘化汞钾试液 ml，放置15分钟。
取氯化铵溶液 ml于比色管中，加无氨水 ml，加碱性碘化汞钾试液 ml，制成对照管，放置15分钟。
以上两管应同时操作，到时间以后，将两管同置白色背景自上向下观察。
3．3．判定标准：供试品液管颜色不得深于对照液管（氨的含量不超过0.00003%）判为符合规定，反之，判为不符合规定。
3．4．检测结果：检定人：日期：年月日复核人：日期：年月日4．硝酸盐4．1．仪器：——恒温水浴锅型号：设备编号：4．2．试剂：——标准硝酸盐溶液批号：——10%氯化钾溶液批号：——0.1%二苯胺硫酸溶液批号：——硫酸批号：4．3．操作：取供试品 ml于比色管中。
取标准硝酸盐溶液 ml，加无硝酸盐的水 ml于比色管中。
将以上两管，同置于冰浴中，均加10%氯化钾溶液 ml与0.1%二苯胺硫酸溶液 ml摇匀，缓缓滴加硫酸 ml，摇匀，将两管放于℃水浴中放置15分钟。
4．4．判定标准：供试品液管产生的颜色不得深于标准液管者判为符合规定（0.000006%），反之，判为不符合规定。
4．5．检测结果：检定人：日期：年月日复核人：日期：年月日5．亚硝酸盐5．1．试剂：——标准亚硝酸盐溶液批号：——对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液批号：——盐酸萘乙二胺溶液批号：5．2．操作：取供试品 ml于比色管中。
纯化水水质检验报告
纯化水水质检验报告纯化水（purified water）是指通过一系列物理、化学方法去除水中各种杂质及微生物，使水质纯净、透明，不含有任何对人体有害的物质，达到符合国家及工业标准的饮用水品质。
一、检测项目（一）物理指标检测1.外观：外观检测主要是观察水样的透明度、颜色、浊度等，正常的纯化水应呈无色透明、无浑浊、无异物悬浮物的状态。
2.pH值：纯化水的pH值应接近中性，通常为6.5-8.5之间，这是为了保护人体的生理酸碱平衡。
3. 总溶解固体（TDS）：TDS值是用于反映水中溶解性无机盐（主要是电导性能）的指标。
一般来说，TDS值越低，代表水的纯度越高。
纯化水的TDS值通常在1-10 mg/L之间。
（二）化学指标检测1. 氯化物：氯化物的检测主要是为了评估水中隐性氯残留物的含量。
纯化水中氯化物的含量应小于10 mg/L。
2. 硝酸盐：硝酸盐含量的检测是为了排除水中存在的农药、化肥排放、工业废水等因素对水质的影响。
纯化水中硝酸盐的含量应小于2mg/L。
3. 铜：铜的检测是为了衡量水中是否被铜管腐蚀所导致的铜离子的溶解。
纯化水中铜的含量应小于1 mg/L。
（三）微生物指标检测1.大肠菌群：大肠菌群检测是为了评估水中是否存在粪便污染。
纯化水中大肠菌群的含量应小于1CFU/100mL。
2.总菌落数：总菌落数检测是为了评估水中是否存在微生物污染。
纯化水中总菌落数应小于100CFU/mL。
二、检测结果及评价本次对纯化水的检测结果如下：外观：水样呈无色透明状态，无浑浊、无悬浮物。
pH值：检测结果为7.2，接近中性。
TDS值：检测结果为6 mg/L，符合纯化水的标准。
氯化物：检测结果为8 mg/L，低于标准值10 mg/L。
硝酸盐：检测结果为1.5 mg/L，低于标准值2 mg/L。
铜：检测结果为0.8 mg/L，低于标准值1 mg/L。
大肠菌群：检测结果为0CFU/100mL，符合标准。
总菌落数：检测结果为50CFU/mL，小于标准值100CFU/mL。
纯化水的检验流程
纯化水的检验流程1.微生物限度检测实验前准备：实验所用的仪器（培养皿和玻璃杯薄膜过滤器所用的三角瓶、各种试管、镊子过滤用的薄膜用纯化水浸泡）高压蒸汽器121℃灭菌15分。
转移到生物实验室放在试验台后打开风机和紫外灯二次灭菌30分。
培养基的准备：玫瑰红钠（用于霉菌和酵母菌培养时间3—5天、23—28℃）、营养琼脂（用于细菌的培养，培养时间18—24小时、温度30—35℃）实验流程：首先取样。
在车间、实验室、每个用水点按序取样250ml每个取样点取样三次、微生物检测应在取样1小时内进行。
或者冷藏4小时内进行。
薄膜过滤法检测，一个样过滤一份，就是200ml的纯化水通过滤膜，（将该滤膜浸泡在纯化水（屈臣氏的蒸馏水）中后灭菌）然后把过滤后的薄膜、分别放入有培养基的平皿中铺平中间不能有气泡，一支放于玫瑰红钠培养基内（用于霉菌和酵母菌培养时间3—5天、23—28℃）一支放于营养琼脂（用于细菌的培养，培养时间18—24小时、温度30—35℃）检测结果判定！以1ml供试品的菌落数报告菌数，供试品菌落数1ml、不得超过100cfu 霉菌和酵母菌1ml不得超过100cfu参照依据：参照《中华人民共和国药典》2010版第二部微生物限度检查及（附录XI J）微生物限度标准和GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法。
纯化水微生物检测报告2.酸碱度：取本品1ml加甲基红2滴不得显示红色，另取本品10ml加溴麝香草酚蓝5滴不得显示蓝色。
3.硝酸盐：取本品5ml放冰浴中冷却，加入10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml摇匀缓缓的加入（用直管加优级纯硫酸）5ml摇匀（反复颠倒几次）将试管放入50度水浴中15分钟，溶液产生的蓝色，与标准硝酸盐溶液0.3ml、加无硝酸盐的水4.7ml、用同一种方法（指的是摇匀后放入50℃水浴中15分钟）处理后的颜色对照不得更深（0.000006%）4.亚硝酸盐：取本品10ml放置纳试比色管加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液与盐酸萘乙二胺产生的粉色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml用同一方法处理后的颜色比较不得更深。
纯水机制水质检测报告
纯水机制水质检测报告摘要该报告旨在对纯水机制造的水质进行检测及评估。
通过对水样的物理、化学和微生物指标进行检测分析，以评估纯水机制的水质是否符合相关标准。
本次检测结果显示，纯水机制的水质达到了标准要求。
方法本次检测采用了以下方法：1. 物理指标检测：包括温度、气味、味道、颜色、浑浊度等。
2. 化学指标检测：包括pH值、电导率、溶解氧、总溶解固体（TDS）、硬度、氯含量等。
3. 微生物指标检测：包括大肠菌群、致病菌、霉菌等。
结果物理指标检测结果1. 温度：水样温度为25℃，符合标准要求。
2. 气味：经过检测，水样无任何异味。
3. 味道：经过品尝，水样无异常味道。
4. 颜色：水样为无色透明，符合标准要求。
5. 浑浊度：经过浑浊度检测，水样无浑浊物质。
化学指标检测结果1. pH值：水样pH值为7，符合标准要求。
2. 电导率：水样电导率为50 μS/cm，符合标准要求。
3. 溶解氧：水样溶解氧为8 mg/L，符合标准要求。
4. TDS：水样总溶解固体为10 mg/L，符合标准要求。
5. 硬度：水样硬度为20 mg/L，符合标准要求。
6. 氯含量：水样氯含量为0 mg/L，符合标准要求。
微生物指标检测结果1. 大肠菌群：经过检测，水样中未检测到大肠菌群。
2. 致病菌：经过检测，水样中未检测到致病菌。
3. 霉菌：经过检测，水样中未检测到霉菌。
结论通过对纯水机制造的水质进行检测及评估，本次检测结果显示，纯水机制的水质符合相关标准要求。
建议继续进行定期检测以确保水质持续符合标准要求，并可提供客户使用证明。
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2004年5月4日
检验依据
SOP-RMS1300
检验项目
标准
结果
性状
无色、无臭、无味澄明液体
符合
酸碱度
应符合规定
符合
氯化物
应符合规定
符合
硫酸盐
应符合规定
符合
钙盐
应符合规定
符合
易氧化物
应符合规定
符合
不挥发物
≤1mg
0.3mg
细菌总数
≤1000个/ ml
20
霉菌总数
≤100个/ ml
0
致病菌
不得检出
符合
不挥发物
≤1mg
0.4mg
微生物限度
细菌总数
≤1000个/ ml
10
霉菌总数≤100个/ 源自l0致病菌不得检出
未检出
判定:
本品按《SOP-RMS 13 00》标准检验，结果符合规定
检验人:林兰娟复核人：
纯化水检验报告单
批号
20040514
来源
本公司
取样量
1L
取样日期
2004年5月1日
数量
24000L
0.4mg
微生物限度
细菌总数
≤1000个/ ml
10
霉菌总数
≤100个/ ml
0
致病菌
不得检出
未检出
判定:
本品按《SOP-RMS 13 00》标准检验，结果符合规定
检验人:林兰娟复核人：
应符合规定
符合
氯化物
应符合规定
符合
硫酸盐
应符合规定
符合
钙盐
应符合规定
符合
易氧化物
应符合规定
符合
不挥发物
≤1mg
0.2mg
细菌总数
≤1000个/ ml
10
霉菌总数
≤100个/ ml
0
致病菌
不得检出
未检出
判定:
本品按《SOP-RMS 13 00》标准检验，结果符合规定
检验人:林兰娟复核人：
蒸馏水检验报告单
纯化水检验报告单
批号
20040413
来源
本公司
取样量
1L
取样日期
2004年4月21日
数量
24000L
报告日期
2004年4月24日
检验依据
SOP-RMS1300
检验项目
标准
结果
性状
无色、无臭、无味澄明液体
符合
酸碱度
应符合规定
符合
氯化物
应符合规定
符合
硫酸盐
应符合规定
符合
钙盐
应符合规定
符合
易氧化物
应符合规定
未检出
判定:
本品按《SOP-RMS 13 00》标准检验，结果符合规定
检验人:林兰娟复核人：
纯化水检验报告单
批号
20040515
来源
本公司
取样量
1L
取样日期
2004年5月8日
数量
24000L
报告日期
2004年5月11日
检验依据
SOP-RMS1300
检验项目
标准
结果
性状
无色、无臭、无味澄明液体
符合
酸碱度
批号
20050503
来源
本公司
取样量
1L
取样日期
2005年5月12日
数量
24000L
报告日期
2005年5月15日
检验依据
SOP-RMS1300
检验项目
标准
结果
性状
无色、无臭、无味澄明液体
符合
酸碱度
应符合规定
符合
氯化物
应符合规定
符合
硫酸盐
应符合规定
符合
钙盐
应符合规定
符合
易氧化物
应符合规定
符合
不挥发物
≤1mg