美国食品接触材料相关法律法规-美国FDA

美国食品接触材料相关法律法规-美国FDA
一、概述
美国食品药品管理局（FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序（FAP）来控制大多数与食品接触的产品。

如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP 程序规定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189 种相应的法规。

制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触产品和材料。

食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。

美国食品级法规US Food Grade：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG 7117.05, 06, 07
美国食品及药品管理局U.S. FDA ＝ United State Food and Drug Administration
联邦法规CFR ＝ Code of Federal Regulation
执行政策指引CPG ＝ Compliance Policy Guides
美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求：
－厂家能够依照GMP 体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作
－使用符合法规中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170－189)
－批准的原材料应符合规范中的技术指标(U.S. FDA CFR Part 170－189)
－任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可(与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC相类似)
市场准入通知程序（Premarket Food Contact-substance Notification, FCN）:如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移，则可采用FCN 程序申请FDA许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。

FCN程序分为两种：
1. 单一新成分的FCN 程序
2. FDA已收载的成分的组方FCN 程序
FCN许可具有一定的专属性，即只有FCN 的持有者才有权生产和销售该产品。

一旦食品接触性企业取得FCN 许可，则可增加企业竞争的砝码，取得固定的客户群，从而取得可观的经济效益。

但是FCN 申请的信息要求量大，专业性强，法规要求复杂，企业可以委托专业的咨询公司协助完成，从而可以缩短申请周期，提高申请成功率。

二、认证范围
食品接触性物质（该物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响）
通常涉及的产品包括：
1）烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2）食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3）碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿，必须符合加州California Proposition 65条例要求（包括器皿与食品接触的部分，外部装饰，杯边部位）。

函盖的产品有：
1）用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2）非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品（日用品）
和陶瓷制品（日用品）。