IATF16949设备管理体系要求-2017年08

预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况 的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或 中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修 理、更换零件、重新装配并恢复使用。
设备维护保养- 13
MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评
审的输入（见ISO 9001,第9.3条）；
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h)对预防性维护方法的使用；
i)对预测性维护方法的使用，如适用；
j)周期性检修。
要理解“预防性维护”与“预测性维护”的区别，预防 性维护相当于我司的三级保养，以时间定期执行；而预 测性维护需要加装设备状态监测仪器。详见下页。
预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期 活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。
设备维护保养- 9
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TEEP（全局效率） 全局效率的前提，先统计 完善OEE的统计
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设备维护保养- 11
e)工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级；
f)工具的修改和文件的修订；
g)工具标识，如序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置。
组织应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备是在明显的位置永久标记的，以便能够
确定每件工具或设备的所有权和用途。
如任何工作被外包，组织应实施监视这些活动的系统。
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IATF16949 生产和服务提供
（设备、工装、模具）体系要求
体系运营部 2017-8-31
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装备中心－设备、工装、模具管理
设备维护保养- 14
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什么是预测性维护方法？
预测性维护：比如通过噪声状态 监测预测可能发生失效，提前进
行设备维护。
IATF16949 术语 预测性维护 predictive maintenance
基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
生产工装管理体系- 1
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8.5.1.3作业准备验证
组织应：
a)当执行作业准备时进行作业准备验证，如：需要新作业准备的一项工作的首
次运行、材料的更换或工作的变更；
b)保持有关准备人员的形成文件的信息；
c)适用时采用统计的验证方法；
d)进行首件/末件确认，如适用，适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当
时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较；
e)保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。
8.5.1.4停工后的验证
计划停工包括保养、换班、换刀等 非计划停工包括故障、停水、停电等
组织应确定并采取必要的措施，确保在计划或非计划生产停工之后，产品对要求的
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0EE（设备综合效率）
OEE的统计计算实际需示较为完善的设备软件 辅助，新版体系评审时需要，请设备部提前开展 相关工作
设备综合效率是Overall Equipment Effectiveness，简称OEE。一般，每一 个生产设备都有自己的理论产能，要实现这一理论产能必须保证没有任何 干扰和质量损耗。OEE就是用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比 率，它是一个独立的测量工具。
OEE=时间开动率×性能开动率×合格品率
1)时间开动率 = 开动时间/负荷时间 开动时间 =日历工作时间 - 一切停机时间 负荷时间 =日历工作时间 - 计划停机时间 – 非设备因素停机时间
2)性能开动率 = 理论加工周期*加工数量/开动时间
3)合格品率 = 合格品数量/ 加工数量
OEE能准确地告诉你设备效率如何，在生产的哪个环节有多少损失，以及你 可以进行哪些改善工作。长期的使用OEE工具，企业可以轻松的找到影响生 产效率的瓶颈，并进行改进和跟踪，以达到提高生产效率的目的。
全面生产维护系统（TPM） 设备维护目标 OEE TEEP TPM-设备、工装、模/检具
日常点检：点检标准、点检表 计划保养 故障维修台账、设备FMEA 预测性维护 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
产品和服务提供- 2
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8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
组织应针对生产，为工具、量具的设计、加工和验证活动提供资源。
组织应建立并实施一个生产工装管理体系，不管归组织或顾客所有，其中包括：
a)维护、维修设施与人员； b)存储与修复； c)工装准备；
公司要建一个完整的工装管理体系 以更好的服务于生产
d)易损工具的工具更换方案；
7.1.3.1工厂、设施和设备计划
设备计划和工厂布局要求
组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设 施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应：
优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制； 并且在适用时，便于材料的同步流动。
应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应 包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维 护 和 作业准备验证期间 作出的任何更改。
用上次生产的最末一批与新生产的第一 批生产比较。
➢秩和检验法 ➢双样本t检验
模具管理中，不但要保留每次生产的末 件，还要保留新运行第一批的末件； 在生产作业准备验证时，要进行对比
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谢谢！
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预测性维护（Predictive Maintenance，简称PdM）是以状态为依据(Condition Based)的维修，在机器运行时，对它的主要（或需要）部位进行定期（或连续） 的状态监测和故障诊断，判定装备所处的状态，预测装备状态未来的发展趋势， 依据装备的状态发展趋势和可能的故障模式，预先制定预测性维护计划，确定 机器应该修理的时间、内容、方式和必需的技术和物资支持。预测性维护集装 备状态监测、故障诊断、故障（状态）预测、维修决策支持和维修活动于一体， 是一种新兴的维修方式。 状态监测的方法依据状态检测手段的不同而分成许多种，常用的包括：振动 监测法、噪声监测法、温度监测法、压力监测法、油液分析监测法、声发射 监测法等。
符合性。
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什么是首/末件比较？
首/末件比较（Last-off-Part） 最近一次运行的最后一批不仅应该对规格的要求，而且应该与新运行的第一批进 行比较，以参考新的作业准备的质量水平。
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。
注1:这些要求应当包括对精益生产原则的应用。
设备计划
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8.5.1.5全面生产维护
设备维护及保养
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
该系统应至少包含：
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8.5.1.5全面生产维护
设备部需对设备维护的OEE每月统计，积累 大量基础数据后才能向“预测性维护”要求 迈进
g)维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达成目标时 采取纠正措施；
a)对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别；
b)a)项中被识别设备的替换件的可用性； c)机器、设备和设施维护的资源提供； d)设备、工装和量具的包装和防护；
新版体系具体化了设备维 护的目标
e)适用的顾客特定要求;
f)形成文件的维护目标，如:0EE（设备综合效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和
0ee设备综合效率oee时间开动率性能开动率合格品率1时间开动率开动时间负荷时间开动时间日历工作时间一切停机时间负荷时间日历工作时间非设备因素停机时间2性能开动率理论加工周期加工数量开动时间3合格品率合格品数量加工数量oee能准确地告诉你设备效率如何在生产的哪个环节有多少损失以及你可以进行哪些改善工作
《IATF关于ISO/TS16949的指南》
预测性维护方法应该包括对适当的事项（例如：制造商的建议、贮存、工装磨损、 运行时间优化、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、流体 分析、适当的回路监控和振动分析）的评锋机械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd.
预防性维修（Preventive Maintenance）又称定时维修，是以时间为依据 (Time Based)的维修，它根据生产计划和经验，按规定的时间间隔进行停机检 查、解体、更换零部件，以预防损坏、继发性毁坏及生产损失。这种维修方法 也就是目前所普遍采用的计划维修或定期维修，如大、中、小修等。
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