关于药品养护

关于药品养护
问：药品的在库养护对于保证药品质量起着十分关键的作用，做好在库药品的养护应从哪几个方面入手呢？
答：首先要制定养护工作计划。

药品养护计划一般由药品经营企业的养护员根据库存药品的情况，每年或每季制定计划草案，报企业的质量管理部门审核同意后执行。

养护计划的内容包括养护时间、养护检查方法、养护检查内容及养护品种等。

重点养护品种应根据企业的具体情况来确定，一般应对首营品种、主营品种、质量易变品种、近效期品种、储存时间长的品种、药监部门近期重点监测的品种进行重点养护。

当然，重点养护品种的确定不是一成不变的，根据库存药品的流转情况，应随时加以调整，实行动态管理。

重点养护品种确定后，应分别
建立养护档案表，进行养护跟踪。

其次是认真实施养护工作计划。

养护员按照经过批准的养护计划逐项实施。

根据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的要求，采取通风、降温、除湿、避光等一系列养护方法，防止在库药品发生质量变异。

按照排定的养护计划对在库药品进行养护检查并做好相关记录。

发现质量有问题的药品，应立即加以明显标志并报告质量管理部门复查处理。

同时，计划的执行也要体现动态管理，根据购进和销售情况的变化，应对养护计划做出局部调整。

遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况，应增加突击性的养护检查。

养护计划执行到一定阶段，应对执行
情况、药品质量状况、储存条件等进行汇总、分析。

养护工作的各种记录，资料
等应整理归档。

另外，还要注重养护人员专业素质的提高。

药品养护工作是一项政策性、技术性较强的工作。

养护人员不但要系统地了解药品包装的相关规定，还要熟练掌握各种仪器设备的使用及各类药品外观性状的检查方法，这样才能在养护工作中善于发现问题，做出正确判断，防止有质量问题的药品流出企业。

因此，企业在教育培训工作中要特别加强对养护人员的专业培训，必要时可进行短期的外部培训，以迅速提高养护人员的理论知识水平与养护操作技能。

1.目的：对在库储存的药品进行合理养护，防止在库药品的失效或变质。

2.适用范围：适用于在库储存药品。

3.职责：负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。

4.药品养护管理规程
4.1养护员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定，在在库药品的养护工作中，科学养护，保证公司经营药品的质量稳定。

4.2养护员在养护工作中应遵守下列要求：
4.2.1根据库存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查，一个季度为一个循环周期，养护质量检查应做好记录。

4.2.2需要进行外观性状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具拆封，并在验收养护室中进行。

对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。

当抽样检验发现不合格药品，按《不合格品控制程序》执行。

4.2.3对首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立药品养护档案。

4.2.4药品养护人员根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管人员对药品按规定分类储存。

4.2.5养护员每日上午9点、下午2点各一次对库房温湿度进行记录，超出范围及时采取调控措施并记录，按各储存仓库的温湿度要求，配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。

4.2.6药品养护员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理，按《监视和测量装置的控制程序》执行。

4.2.7在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志（暂停发货牌）并暂停发货，填写《药品质量复查通知单》，尽快通知质量管理部门处理。

4.2.8质量管理部接到《药品质量复查通知单》后，对药品质量存在问题进行确认，将复查结论反馈养护组，填写《药品质量处理通知单》，通知储运部。

4.2.9每季由养护组做好《季度验收养护药品信息汇总分析表》，将当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。

4.3特殊药品的养护按《特殊药品管理制度》进行。

4.4养护人员业务上接受质管部门的指导。

5.相关文件《监视和测量装置的控制程序》《不合格品控制程序》
6.质量记录《季度验收养护药品信息汇总分析表》《养护检查记录》《药品养护档案表》《重点养护药品品种确定表》《药品质量复查通知单》《药品质量处理通知单》《仓库温湿度记录表》。