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安乃近的应用、生产和市场
张伦（南京制药厂 201007）
摘要本文论述了安乃近在应用和生产方面的最新进展，对其市场进行了分析并提出我国今后发展建议。

关键词安乃近应用生产市场
安乃近为一重要解热镇痛药，1911年国外首先合成，1912年德国赫斯特公司将其推向市场，至今已有近90年历史。

由于其疗效确切，使用方便，价格低廉，因此尽管存在一定的毒副作用，仍然深受广大患者的青睬，在世界众多第三世界国家中广泛使用，在我国广大农村和经济欠发达地区也被列为退热止
痛的首选药物普遍应用。

本文根据有关资料对目前安乃近的应用、生产和市场状况作一粗浅分析。

l 应用状况
安乃近属吡唑酮类解热镇痛药，为氨基比林和亚硫酸钠的加成物，具有解热、镇痛、抗风湿作用。

其特点为易溶于水，解热作用较显著，显效较快，解热作用为氨基比林的3倍，没有非甾体镇痛抗炎药那样对胃肠道有副作用。

主要用于退热、亦用于头痛、急性关节炎、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等。

尤其是它在解热镇痛类药中是为数不多的既能口服又能注射的品种。

此外，它还可以用于滴鼻。

安乃近给高热小儿滴鼻有强而迅速的退热作用，因小儿鼻腔内毛细血管丰富，药液接触面大，易于吸收，因此显效快，作用强。

但是，自70年代起人们根据临床研究发现，安乃近的毒副作用较大。

当老人、幼儿、热度过高的病人使用安乃近时易引起虚脱甚至昏倒。

它还可引起过敏反应，如皮疹、药热、渗出性红斑等，严重者可发生剥脱性皮炎，甚至死亡。

长期应用可引起白细胞减少，再生障碍性贫血等。

注射部位常有疼痛和红肿。

医生建议使用安乃近要慎重。

正因为如此，世界上一些发达国家自70年代起陆续采取措施限制或禁止使用安乃近。

意太利、丹麦、澳大利亚等国已禁止其进口，美国、英国也已停止使用并将安乃近从美国、英国药典中删除。

但是，因安乃近有其独特的优点，对高烧病人仍属需要，目前在东南亚、东欧、非洲、南美洲及我国仍在普遍使用。

中国药典95版，德国药典10版，前苏联药典10版等仍将其收载其
中。

2 生产情况
安乃近目前仍为世界上大宗解热镇痛药物之一，有许多国家生产，德国赫斯特公司为世界安乃近生产的巨头。

我国于1950年由上海五洲制药厂首先研制成功，随后便投人工业化生产。

几十年来产量增长很快，目前全国有药品生产批准文号的原料药生产企业20家，重点生产企业7家自改革开放以来，我
国安乃近产量逐步增长，]980年全国产量2570吨，1985年产量4176吨，l990年增至6340吨。

进入90年代增势更猛，1991年产量7159吨，1994年产量8826吨，l996年产量9243吨，1998年1～9月份生产8595吨，全年产量突破了万吨大关，成为继维生素C、土霉素、扑热息痛、阿司匹林之后我国第五个年产量过万吨的医药原料药品种。

它和扑热息痛、阿司匹林并列为我国解热镇痛药三巨头之一。

表1 我国历年安乃近产量 (吨)
80年代中期起，由于国外一些发达国家的生产厂商停止生产安乃近，而国际市场上安乃近的需求仍较旺盛，国外一些公司便转从中国购买，使我国出口量不断增加，销售价格也呈稳中有升的走势，从而调动了国内企业的生产积极性，原有生产厂家纷纷挖掘潜力扩大生产规模．一些地方也投资建立新的生产线。

八五期间，就有山东新华制药厂、武汉制药厂、长春制药厂、南通制药厂等单位进行技改扩产，开封制药厂、河北衡水制药厂等投资建设新的生产线，使全国生产厂家不断增多，生产能力逐步扩大。

1985年生产厂家为10家，1991年增至11家，1992年增至13家，1997年增至15家。

全国生产能力1985年为4700吨，1990年增至6675吨，进入90年代后更以每年千吨的幅度递增1991年为8310吨，1992年达9353吨，1993年达到10703吨，1994年达到l1781吨，1995年达到12406吨，1997年达到15620吨。

与此同时，国外一些大公司也到中国来合资生产安乃近。

1 996年初，德国赫斯特公司和上海五洲制药厂合作，投资1600万美元使五洲制药厂安乃近年产量达到1600吨，其中70%用于出口，另外还生产安乃近片剂、针剂等制剂。

安乃近生产能力的连年高速增长，大大超过了市场的需求，从而导致生产能力利用率大幅度下降。

安乃近生产能力利用率l985年为88%，1990年提高到95%，从那以后，便逐年下降。

1993年降到64%，1995年降到60%，1997年则降到57%。

安乃近开工不足使生产能力大量闲置，市场竞争日趋激烈。

为了在市场上占有一席之地，各生产企业使出浑身解数，其中有一条便是继续投资，扩大生产能力，以形成规模优势。

这导致了新一轮的竞争，使得各企业生产能力进一步大幅度增长。

据有关统计数据显示，1997年吉林、河北新建两条安乃近生产线增加生产能力2800吨，原有两家主要生产企业通过技改挖潜新增生产能力1700吨，仅这4家企业新增生产能力就选4500吨，当年新增生产能力相当于市场年需求的5O%。

生产能力的急剧增加，导致了产销矛盾更加突出，竞争日趋激烈，使得生产迅速向优势企业集中。

产量居全国前三位的生产企业占全国产量的比重迅速扩大，1985年为56.43%，1990年为49.49%，1995年达到73.10%，1997年高达84.17%。

生产向少数优势企业集中的同时，使那些规模偏小，技术、管理、质量等方面无优势的生产厂家在市场竞争中落伍，不少企业被市场大潮无情淘汰，不得不停产。

到1998年底，全国仍在生产安乃近的企业迅速减少，仅剩下7家。

目前我国安乃近生产的三巨头为山东新华制药厂、武汉制药厂、上海五洲制药厂。

另外，金华制药厂、南通制药厂、河北衡水制药厂也是主要生产企业。

山东新华制药厂产量最大，1997年生产能力达科5000吨，产量4284吨，其中大部分用于出口。

表2 我国安乃近主要生产企业生产能力和产量(吨)
3 市场状况
安乃近为老牌解热镇痛药，解热作用显著，使用方便，价格低廉，和其它解热镇痛药相比，有其自身特色。

它可以做成针剂，高热病人注射安乃近后可以迅速退热，它还可以做成滴鼻剂等剂型，给小儿使用疗效显著。

因此虽然安乃近毒副作用较大，目前在世界上许多国家特别是经济欠发达地区仍有广阔市场，在我国广大农村被列为退热的首选药物普遍使用。

自改革开放以来，我国安乃近市场一直处于产销两旺，稳定增长的态势。

安乃近产销量多年来均占全国解热镇痛药
的25%左右，最高年份(1987年)达到29.25%。

在1981～1997年的17年中，有13年安乃近原料药的产销量位居我国解热镇痛药的第二位，近几年才退居第三位。

据有关数据统计，9O年代以来，我国医药市场上安乃近制剂的销售量在解热镇痛药制剂中一直名列前茅。

1992年安乃近片剂销售量为337393万片，人均消费2.9片，仅次于去痛片，列第二位，1996年达到538382万片，人均消费4.5片，列第三位。

1992年安乃近针剂销售量为11753万支，人均消费0.1支，仅次于复方氨基比林注射液和安痛定注射液，排第三位。

1997年达到19281万支，人均消费o.16支，列第三位。

预计今后几年在解热镇痛药市场中安乃近仍将占领一定空间。

表3 1981年~1997年我国安乃近出口量(吨)
多年来我国安乃近一直出口国外，出口量一般占当年产量的50%左右，为解热镇痛药出口的大宗产品。

主要出口德国、丹麦、荷兰、巴基斯坦等国，此外，经香港转口贸易的数量也很多。

1985年以前．我国安乃近年出口量在700～1ooo 吨之问徘徊，进入80年代后期，出口量开始不断增加。

1985年出口135o吨，1987年达到1829吨，199o年猛增到2574吨，占当年解热镇痛药出口量的28.66%，1993年出口量达到3657吨，1994年又增到5l17吨，1996年为5289吨，占当年解热镇痛药出口量的27.10%，1997年为5060吨。

出口量较大的企业为山东新华制药厂、武汉制药厂、上海五洲制药厂，1997年这3家企业安乃近的出口量占全国出口总量的9O.7%。

多年来安乃近价格基本保持稳中有升的态势，近两年，由于低水平重复建设，使得生产能力大大超过市场需求，结果导致生产企业开工不足，能力大量闲置，产品严重供过于求，从而引发增产降价销售的恶性竞争。

每kg安乃近的销售价格由1997年内销价51元，外销价5.6美元以上降到1998年内销价43元，外销价4.8美元以内，降幅之大为近20年来所没有的。

降价竞销不仅未能扩大市场的需求，相反降价给各生产企业造成年销售收入减少8000万元，出口刨汇减少400万美元的巨大经济损失。

1998年1～9月，我国安乃近出口数量为3940.64吨，出口金额为2197.52万美元，同比分别下降2%、3% 。

增产减收使过半数的生产厂家由于生产成本过高，造成经营性亏损，从而先后被迫停产，国家税收也因之大量流失。

4 我国今后产销建议
4.1 努力扩大出口，开拓国际市场
安乃近作为老牌普药品种，有其自身的优势和特色，预计未来几年国际市场仍有较大需求。

而国外一些公司因环保、污染等问题已不愿生产安乃近这类微利产品，转而向国际市场购买。

目前我国安乃近已形成规模化生产，技术和成本都保持一定优势，具有较强的国际竞争能力，当前生产企业应抓住有利
时机，努力扩大出口，占领国际市场，使之成为我国出口刨汇的一个拳头产品。

在当前世界经济形势对我国产品出口不利的情况下，国家有关部门应采取更加积极的优惠政策(如进一步调高出口退税率等)鼓励安乃近等医药原料药出口。

4.2 适当控制规模，加强内部协调
目前莪国安乃近产量已经向少数几个大广集中，规模经济初步形成，7家重点生产企业生产能力已超过13000吨，而内销和出口的年需求量今后几年估计在10000吨左右，因而7家生产企业完全可以满足市场需求，如加上停产闲置的生
产能力，则大大超过市场承受能力，因而不宜再建新的生产点，造成
低水平重复投资建设，以至互相压价竞争，自相残杀。

各生产企业应加强协诃，团结一致，共同对外，根据市场需求控制产量，设定最低市场保护价。

4.3 狠抓内部管理，努力开发新品
生产企业更应眼睛向内，苦练内功，狠抓管理，大力压缩成本，提高技经水平，不断增强市场竞争能力。

还应开发多种规格的安乃近，如安乃近镁盐，GTS 安乃近等，开发多种安乃近制剂产品，满足市场需求。

另外，要密切注意国内外医药界对安乃近临床应用、毒副反应等方面的最新研究情况，及时掌握有关信息。

参考文献
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