159例使用中药制剂导致不良反应的报告

地平阿托伐他汀钙的用法是：每次服10 mg，每日服1次。

联用硝苯地平和阿托伐他汀钙对B 组患者进行治疗。

硝苯地平的用法是：每次服30 mg，每日服1次。

阿托伐他汀钙的用法是：每次服10 mg，每日服1次。

对两组患者均治疗2个月。

治疗前后，分别检测两组患者舒张压（DBP）、收缩压（SBP）、血清总胆固醇（TC）、血清甘油三酯（TG）的水平，比较其检测的结果。

1.3　疗效判定标准
1）优：患者血压、血脂的水平均基本恢复正常。

2）良：患者血压的水平基本恢复正常，其血脂的水平有所降低。

3）可：患者血压、血脂的水平均有所降低。

4）差：患者的治疗效果未达到上述标准。

治疗效果的优良率=（总例数-治疗效果为差的例数）/总例数×100%。

1.4　统计学方法
使用SPSS 22.0统计软件对本次研究中的数据进行处理。

计量资料用均数±标准差（s ±）表示，采用t 检验。

计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。

P ＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果
治疗前，两组患者DBP、SBP、血清TC、血清TG 的水平相比，P ＞0.05。

治疗2个月后，A 组患者治疗效果的优良率高于B 组患者，P ＜0.05；其DBP、SBP、血清TC、血清TG 的水平均低于B 组患者，P ＜0.05。

见下表。

表1 两组患者治疗效果优良率的比较
组别例数优（n ）良（n ）可（n ）差（n ）治疗效果的优良率（%）A 组5025203290B 组
50
20
22
2
6
84
表2 在治疗前后两组患者各项血压、血脂指标的比较（
s x ±）
组别时间SBP（mmHg）DBP（mmHg）血清TC（mmol/L）血清TG（mmol/L）A 组治疗前
154.5±13.2101.3±8.6 6.12±1.26 2.05±0.44治疗2个月后117.2±10.0#76.3±5.8# 3.75±1.11# 1.42±0.29#B 组
治疗前
152.5±12.7100.7±8.2 6.07±1.24 2.07±0.45治疗2个月后
132.3±11.5
85.1±6.7
5.11±1.12
1.75±0.33
注：#表示与治疗2个月后B 组患者相比，P ＜0.05。

3　讨论
近年来，我国高血压的发病率居高不下[1]。

高血压患者血液中脂肪的代谢可出现紊乱，进而可使其发生血脂异常[2]。

研究发现，高血压合并血脂异常患者血清TC、TG 的水平明显高于健康人[3-4]。

氨氯地平阿托伐他汀钙是一种复方制剂。

氨氯地平对人体血管的选择性比较强，可有效地舒张人体外周血管和冠状动脉[5]，具有降血压的作用。

阿托伐他汀钙可调节人体各项血脂指标的水平[6]。

将氨氯地平和阿托伐他汀钙制成复合制剂对高血压合并血脂异常患者进行治疗，可同时起到降压、调脂的作用，并能减少其服药的次数，降低其用药不良反应的发生率[7]。

本次研究的结果证实，用氨氯地平阿托伐他汀钙治疗高血压合并血脂异常的效果较为理想。

参考文献
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者的临床效果[J].饮食保健,2019,6(33):82-83.
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血脂患者氧化应激及内皮功能指标的影响[J].国际检验医学杂志,2019,40(15):1822-1825,1830.
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高血脂、高血压)人群用保健食品中添加的45个化学药物[J].药物分析杂志,2019,39(3):484-495.
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变性及免疫功能的影响研究[J].陕西医学杂志,2018,47(9):1189-1191,1198.
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水平的高危因素分析[J].淮海医药,2019,37(6):648-650.
159例使用中药制剂导致不良反应的报告
杨光丽1，2，宋碧辉2，万　杰
2
（1.四川卫生康复职业学院，四川　自贡　643000；2.自贡市第一人民医院，四川　自贡　643000）
[摘要]目的：分析159例患者因使用中药制剂进行治疗导致不良反应的情况。

方法：选取2016年至2018年期间在某医院使用中药制剂进行
治疗期间发生不良反应的159例患者作为研究对象。

回顾性地分析这些患者的临床资料。

调查这些患者的年龄、性别、所用药品的剂型、种类、给药途径、累及的系统/器官及临床症状。

结果：在这些患者中，年龄≥60岁的患者所占的比例高于其他年龄段患者的占比，P ＜0.05；女性患者所占的比例高于男性患者的占比，P ＜0.05；使用药品的剂型为注射剂的患者所占的比例高于使用药品的剂型为胶囊剂、膏剂、丸剂、贴剂、合剂患者的占比，P ＜0.05；给药途径为静脉滴注给药的患者所占的比例高于口服给药患者的占比，P ＜0.05；使用注射用血塞通进行治疗的患者所占的比例高于使用舒血宁注射液、注射用血栓通、参麦注射液、注射用灯盏花素进行治疗患者的占比，P ＜0.05；皮肤及附件受累的患者所占的比例高于循环系统、消化系统、呼吸系统、神经系统及其他系统受累患者的占比，P ＜0.05。

皮肤及附件受累的90例患者其临床症状是皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、静脉炎。

结论：在使用中药制剂进行治疗的患者中，老年人、女性、使用中药注射剂、给药的方式为静脉滴注的患者较易出现不良反应。

皮肤及附件不良反应是使用中药制剂进行治疗的患者较易发生的不良反应。

[关键词]中药制剂；用药不良反应；合理用药
[中图分类号]R969 [文献标识码]B [文章编号]2095-7629-（2020）16-0127-02
作者简介：杨光丽（1983—），女，汉族，四川自贡人，主管药师，药学系副主任，硕士研究生，研究方向：临床药学、药品管理、药学教育
用药不良反应是指使用正常剂量的药品对患者进行治疗时其出现有害的、与用药目的相悖的反应。

近年来，随着中药制剂在临床上的广泛应用，使用此类药物进行治疗导致不良反应的报告随之增多[1]。

提高中药制剂临床应用
的安全性具有重要的临床意义。

本次研究主要是分析159
例患者因使用中药制剂进行治疗导致出现不良反应的情况。

1　资料与方法1.1　一般资料
本次研究的对象是2016年至2018年期间在某医院使用中药制剂进行治疗期间发生不良反应的159例患者。

在这些患者中，有男性61例，女性98例，其年龄为1～94岁。

1.2　研究方法
回顾性地分析这些患者的临床资料。

调查这些患者的年龄、性别、所用药品的剂型、种类、
给药途径、累及的系统/器官及临床症状。

1.3　统计学方法
使用SPSS 20.0统计软件对本次研究中的数据进行处理。

计量资料用均数±标准差（s ±）表示，采用t 检验。

计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。

P ＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果
2.1　这些患者性别、年龄的分布情况
这些患者中年龄≥60岁的患者所占的比例高于其他年龄段患者的占比，P ＜0.05。

在这些患者中，女性患者所占的比例为61.6%（98/159），男性患者所占的比例为38.4%（61/159）。

这些患者中女性患者所占的比例高于男性患者的占比，P ＜0.05。

详情见表1。

表1 这些患者性别、年龄的分布情况
年龄（岁）例数男（n ）女（n ）占比（%）≤15151059.416～301129 6.931～452552015.746～5936142222.6≥6072304245.3合计
159
61
98
100
2.2　这些患者使用药品的剂型及给药的途径
在这些患者中，使用药品的剂型为注射剂的患者有140例，占88.1%；使用药品的剂型为胶囊剂、膏剂、丸剂、贴剂、合剂的患者共有15例，占11.9%；给药途径为静脉滴注给药的患者有138例，占86.8%；给药途径为口服给药的患者有21例，占13.2%。

在这些患者中，使用药品的剂型为注射剂的患者所占的比例高于使用药品的剂型为胶囊剂、膏剂、丸剂、贴剂、合剂患者的占比，P ＜0.05；给药途径为静脉滴注给药的患者所占的比例高于口服给药患者的占比，P ＜0.05。

2.3　这些患者使用药品种类的分布情况
在这些患者中，使用注射用血塞通进行治疗的患者所占的比例高于使用舒血宁注射液、注射用血栓通、参麦注射液、注射用灯盏花素进行治疗患者的占比，P ＜0.05。

详情见表2。

表2 这些患者使用药品种类的分布情况
药品名称
例数（n ）占比（%）注射用血塞通4025.2舒血宁注射液3924.5注射用血栓通3018.9参麦注射液
2918.2注射用灯盏花素2113.2总计
159
100
2.4　这些患者累及器官、系统的分布情况及相应的临床症状
在这些患者中，皮肤及附件受累的患者所占的比例高于循环系统、消化系统、呼吸系统、神经系统及其他系统受累
患者的占比，P ＜0.05。

皮肤及附件受累的90例患者其临床症状是皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、静脉炎。

详情见表3。

表3 这些患者累及器官、系统的分布情况及相应的临床症状
累及的器官、系统
临床症状
例数（n ）占比（%）
皮肤及附件皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、静脉炎9056.6循环系统心律失常、血压升高/降低2515.7消化系统恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻1610.1呼吸系统胸闷、气促、咽喉水肿、喘息、咳嗽138.2神经系统头晕、头痛、昏迷、肢体麻木、抽搐8 5.0其他系统
发热、寒战、肾功能异常、肝功能异常7 4.43　讨论
近年来，中药制剂被广泛地应用于多种疾病的临床治疗中，使用中药制剂导致不良反应的报告随之增多。

因使用中药制剂进行治疗所致不良反应的原因较为复杂。

研究发现，中药材的质量、提取分离技术水平、制剂工艺均会影响中药制剂的质量[2-3]。

中药的临床应用往往遵循医生的工作经验，缺乏大样本的循证医学研究，难以保障中药制剂临床应用的安全性[4-5]。

为了提高中药制剂临床应用的安全性，可以考虑从以下几个方面入手：1）医院应采购质量可靠、由正规厂家生产的中药制剂，指派专人负责检查中药制剂是否存在破损、污染、变质等情况。

2）医院应加强对各科室的医生进行中药理论知识的培训，使其能够在充分了解患者病情的前提下合理用药，避免出现中药制剂滥用的情况。

3）医生在开具中药处方时，应合理选择中药制剂的给药途径，准确把握此类药品的用法、用量。

对于能口服给药的中药制剂，尽量不采用静脉注射的方式给药。

对于能肌内注射给药的中药制剂，尽量不选择静脉注射或静脉滴注的方式给药。

严格按照药品说明书推荐的用药量、配伍要求、给药速度、疗程用药，严禁混合配伍用药，谨慎联合用药。

尽量为患者单独使用中药注射剂进行治疗。

如果必须联合用药，应谨慎考虑使用两种药品的间隔时间、药品之间的相互作用。

在用药前，应仔细询问患者是否存在过敏史。

对于体质为过敏体质者、儿童、孕妇、老年患者，应慎用中药制剂。

在用药期间，应密切观察患者的反应（特别是开始用药的30 min 内）。

如果患者出现不良反应，应立即停药，并对其进行相应的治疗。

4）药物调配中心的工作人员在接到中药处方时，应对处方进行审核，发现问题及时反馈给开具处方的医生，并督促医生对处方进行调整[6-7]。

本次研究的结果显示，在使用中药制剂进行治疗的患者中，老年人、女性、使用中药注射剂、给药的方式为静脉滴注的患者较易出现不良反应。

皮肤及附件不良反应是使用中药制剂进行治疗的患者较易发生的不良反应。

参考文献
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