执业药师之药事管理与法规通关练习试题含答案讲解

执业药师之药事管理与法规通关练习
试题含答案讲解
单选题（共20题）
1. 肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。

关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是
A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》
B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药
C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行
D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】 A
2. 下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是
A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
【答案】 B
3. 药品批发企业发货的原则是
A.先产先出，近期先出，按生产日期发货
B.先进先出，近期先出，按生产日期发货
C.先进先出，近期先出，按批号发货
D.先产先出，近期先出，按批号发货
【答案】 D
4. 根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014]14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为“生产”假药行为的是
A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为
B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为
C.印制包装材料、标签、说明书的行为
D.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为
【答案】 D
5. 三级医院临床药师不少于
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
【答案】 A
6. 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
【答案】 A
7. 特异体质反应属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
【答案】 B
8. 执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分
A.5学分
B.10学分
C.15学分
D.20学分
【答案】 C
9. 属于处方正文内容的是
A.用法用量
B.药品专用标识
C.临床诊断
D.药师签名
【答案】 A
10. 新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。

进口的药品应当
A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者
C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的
D.在进口医疗机构用于住院病人
【答案】 A
11. 药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。

关于药学服务要求的说法，错误的是
A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品
B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识
C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗
D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”
【答案】 D
12. 不符合我国中药管理规定的叙述是
A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定
B.药品经营企业购进中药材应标明产地
C.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
【答案】 D
13. 下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动
【答案】 C
14. 妇儿专科非专利药品属于
A.招标采购的药品
B.谈判采购的药品
C.直接挂网采购的药品
D.仍按现行规定采购的药品
【答案】 C
15. 根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
A.积极提供咨询，并给予纠正
B.告知该药师，并由该药师自行处理
C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力
D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询
【答案】 A
16. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.进德修业，珍视声誉
D.尊重同仁，密切协作
【答案】 A
17. 为门（急）诊一般患者开具磷酸可待因片，处方最大用量为
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
【答案】 B
18. 可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
【答案】 C
19. 药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.药品类易制毒化学品
D.第三类易制毒化学品
【答案】 A
20. 互联网药品交易服务的产品不包括（）
A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂
【答案】 D
多选题（共10题）
1. 执业药师的职责包括
A.负责处方的审核及监督调配
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责本单位的药品质量管理
D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
【答案】 ABCD
2. 关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有
A.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。

方便临床使用
B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用【答案】 CD
3. 法律责任包括
A.民事责任
B.行政责任
C.刑事责任
D.违宪责任
【答案】 ABC
4. 零售药店销售处方药要求执业药师
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
【答案】 ACD
5. 不可以在电视广告上宣传的
A.人血白蛋白
B.氨茶碱
C.可待因
D.疫苗
【答案】 ABCD
6. 根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有( )
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为三年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育
【答案】 BCD
7. 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有
A.市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂
B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂
C.国内虽批准上市但有效期短的制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
【答案】 BC
8. 以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是
A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处
C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
【答案】 ABCD
9. 根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的是
A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
B.内服药与外用药应分开摆放
C.地西泮片与双黄连口服液分区陈列
D.冷藏药品放置于货架(柜)
【答案】 AB
10. 根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有（）
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供
B.公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念
C.国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养
D.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变
【答案】 BCD。