FMEA失效模式及后果分析

FMEA的一般步骤
组成团队 过程分析 评估失效/后果 分清主次 制定解决方案 定人定时 行动 及时检查/纠正 总结/归档
过程失效模式分析 (PFMEA)
项目措施————— 设计 : ————— ________________ 团队 : —————
过程要求 潜在失效 模式 失效潜 在后果 严 重 度 s e v 等 级 失效潜 在原因 发 生 率 O c c 当前过程 控制 检 测 率 D e i
潜在的失效原因
潜在失效原因 : 设计/过程缺陷,直接导致 失效,是可更正和控制的 例子 : 使用错误的材料 环境保护差 润滑不够 设计运算错误 维护指引不够 扭矩不足 焊接不良 公差不对 热处理不当 漏装或错装零件
发生率(Occurrence)
出现率指潜在失效原因发生的可能性 设计改进是排除或降低潜在失效原因发生机会的唯一途径 评估时,建议考虑以下问题 :
两种FMEA
Design — FMEA = DFMEA 设计失效模式和后果分析 概念 设计图纸放行 Process — FMEA = DFMEA 过程失效模式和后果分析 工艺准备 生产前
失效模式及后果评价
Severity of Effect = 1-10 影响的严重度 Occurrence(Probability of Failure)= 1-10 失效的发生率 Likelihood of Detectio by Design/Process Control = 1 – 10 设计/过程控制检测的可能性 RPN(Risk Priority Number) = (S)*(O)*(D) 风险序号
项目措施 : 左门前 设计 : 团队 : 车门工程部/组装部 YYY FMEA NO. 1450 制作 : 王小满
FMEA日期 : 2002.3.30
检 测 率 D e i 风 险 排 序 号 R P N
280
过程要求
潜在失效 模式
失效潜 在后果
严 重 度 s e v
等 级
பைடு நூலகம்
失效潜 在原因
发 生 率 O c c
DFMEA严重度Severity
后果 无警告危险 有警告危险 很高 高 中等 低 很低 微小 非常微小 无 后果的严重度 无警告地严重影响产品运行的安全,或含有不符合政府 法规的问题 有警告地严重影响产品运行的安全,或含有不符合政府 法规的问题 产品不能工作,或损失主要功能 产品可以工作,但表现不行,顾客不满意 产品可以工作,但舒适/方便等项不行,顾客感到不舒 服 产品可以工作,但舒适/方便等项表现欠佳,顾客感到 有些不满意 大部分顾客能注意到的配合,边角,刺耳等缺陷 普通的顾客能注意到的配合,边角,刺耳等缺陷 挑剔的顾客能注意到的配合,边角,刺耳等缺陷 无影响 排序 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
关键特性控制
关键特性 : 与政府法规和安全规定有关的,需要 采取特殊行动和控制的产品或过程要求 DFMEA : 当严重度≥9时,存在潜在关键特性 PFMEA : 当严重度≥9时,潜在关键特性会实际 ≥9 , 发生失效 关键特性的例子 : 尺寸,接头,参数范围,焊接,安装顺序……
显著特性控制
显著特性 : 对顾客满意很重要,需要采取 特殊行动和控制的产品或过程要求 FMEA : 当严重度界于3~5,出现率>3时, 存在显著特性失效 显著特性的例子 : 外观,舒适,结合部,颜色一致……
行动结果 推荐行动
责任人及预 期完成日期
当前过程 控制
已采取的 行动
S e v
7
D c c
2
D e i
5
R P N
70
在车门内侧 手工上封蜡
特定表面上 的封蜡覆盖 不足
车门退化 导致: 1. 油漆脱 落,外观受 损 2. 车门内 框功能下 降
7
手工插入喷 头时插入不 够
低 很低 微小
5 4 3
非常微小
2
无
1
分类(Classificatio)
此栏可用产品,部件或需要额外过程控制的系 统的特性进行分类,如:关键特性(Critical Characteristics,显著特性(Significant Characteristics)等 需要特别过程控制的项目均应在DFMEA表上注 明,并有相应的推荐行动加以控制 上述过程同样应在PFMEA中采取特别的过程控 制
潜在的失效后果
潜在失效的后果 : 顾客认为失效所带来的影响, 有可能导致顾客的不满意(包括内部顾客) 例子 : 噪音,难操作,外观差,不稳定,漏电,粗糙, 易磨损,易引起疲劳,不舒服…… 对于下道工序 : 危及员工/设备,装不了,配不上,接不上,拧 不紧……
严重度(Severity)
严重度用于评估产品,部件虞系统万一 发生失效时,其后果的严重性 设计改进是降低严重度唯一办法 有关部门或团队应定义一个评估准则和 排序方法,并使之前后一致
FMEA NO.———————— 制作 :
风 险 排 序 号 R P N
FMEA日期 : ———————
行动结果 推荐行动 责任人及预 期完成日期
已采取的行动
S e v
D c c
D e i
R P N
潜在的失效模式
潜在失效模式 : 部件,子系统或系统可能 不符合设计意图,或由其 他部件,子系统或系统 所引起 只是假设会发生,但未必一定发生 例如 : 裂缝,变形,松脱,渗漏,短路,氧化,断裂, 恶劣环境下(热,冷,潮,尘)的失效……
DFMEA 的作用
降低设计错误的风险 客观评价各种设计要求和方案 增加在设计阶段考虑到各种潜在失效模 式的可能性 有助于提高设计的效果和效率 通过对失效模式的排序,指出改进的重 点 为未来的设计提供参考和经验
PFMEA的作用
有助于判别潜在过程失效模式 评价对顾客的潜在影响 有助于判别生产工组装过程的潜在失效 原因,以便加强控制以防止其发生 通过对失效模式的排序,指出改进的重 点 为未来的过程控制提供参考和经验
类似部件过去的表现如何? 部件是旧的,还是新的? 部件较原来的改变了多少? 部件的使用范围是否发生了变化? 环境条件是否改变>
有部部门或团队应定义一个评估准则和排序方法,并使之前后一 致
DFMEA发生率 Occurrence
失效几率 很高 : 几乎不可避免 高 : 重复发生 可能的失效率 每2有≥1 每3有1 每8有1 每20有1 每80有1 中等 : 偶尔发生 每400有1 每2,000有1 低 : 较少发生 极低 : 不太可能发生 每15,000有1 每150,000有1 每1,500,000有≤1 排序 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
FMEA失效模式及后果分析
统计表明, 70%的质量问题 是由于工程设计不当 而导致的!
符合及不符合的质量成本
过失成本—耗于纠正不合格的物料/产品, 如废品,返工,修复,保修,回收,退 货,索赔等的费用. 评估成本—用于缺陷检验的成本,如检 验,试验,测量,分捡等. 预防成本—用于放错活动的成本,如过 程改进,供应商评审,消来潜在失效模 式的设计过程,质量培训等
目前的设计/过程控制
指在设计/过程过程中,针对潜在失效模式 采取的预防措施 三种设计/过程控制 : 1. 防止潜在失效的发生,或降低其发生 , 的 几率 2. 探明失效原因,采取纠错行动 3. 查出失效模式
检测探出率(Detection)
对于第二种设计控制,探出率评估其探出潜在失 效原因的能力 对于第三种设计控制,探出率评估在放行进入生 产之前,目前的设计控制探出产品或部件失效模 式的能力 提高探出率的办法惟有改善设计控制,包括更好 的预防措施,确认(validation)或(verificatio) 有关部门或团队应定义一个评估准则和排序方 法,并使之前后一致
排序 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
风险排序号 (Risk Priority Number – RPN)
用于评价设计/过程控制的风险,一般界 于1到1000 RPN较高时,设计团队必须采取改善行 动,以降低风险 通常,无论RPN的结果如何,如果严重 度的值较高,都应引起充分的重视
行动建议
PFMEA严重度Severity
后果 无警告危险 有警告危险 很高 高 中等 后果的严重度 可能危及设备或装配操作员,无警告发生,并严重影 响产品运行的安全,或含有不符合政府法规的问题 可能危及设备或装配操作员,有警告地发生,并严重 影响产品运行的安全,或含有不符合政府法规的问题 严重破坏生产;100%的产品可能报废;产品不能工 作,主要功能损失;顾客非常不满 轻微破坏生产线;产品需要分拣,部分(<100%)要报 废;产品可以工作,但表现不行,顾客不满意 轻微破坏生产线;部分产品(<100%)要报废(无分拣); 产品可以工作,但舒适/方便等项不行,顾客感到 轻微破坏生产线;100产品返工;产品可以部分工作; 舒 适/方便等项表现欠佳,顾客感到有些不满意 轻微破坏生产线; 产品要分拣,部分产品(<100%)要返 工;大部分顾客能注意到的配合,边角,刺耳等缺陷 轻微破坏生产线; 产品要分拣,部分产品(<100%)要进 行线外返工;普通的顾客顾客能注意到的配合,边角, 刺耳等缺陷 轻微破坏生产线; 产品要分拣,部分产品(<100%)要进 行线内返工;挑剔的顾客顾客能注意到的配合,边角, 刺耳等缺陷 无影响 排序 10 9 8 7 6
PFMEA发生率 Occurrence
失效几率 很高 : 几乎不可避免 高 : 重复发生 可能的失效率 每2有≥1 每3有1 每8有1 每20有1 每80有1 中等 : 偶尔发生 每400有1 每2,000有1 每15,000有1 低 : 较少发生 极低 : 不太可能发生 每150,000有1 每1,500,000有≤1 Cpk < 0.33 ≥0.33 ≥0.51 ≥0.67 ≥0.83 ≥1.00 ≥1.17 ≥1.33 ≥1.50 ≥1.67 排序 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1