质检部管理制度（二篇）

质检部管理制度
第一章总则
第一条本制度是为了规范和管理质检部的工作，提高质检工作的效率和质量，保障产品和服务的质量安全，提升企业竞争力，适用于质检部全体员工。

第二条质检部是按照企业质量管理要求，负责产品和服务的质量监督、检测、改善和控制的部门。

第三条质检部的职责包括：
1. 制定质量检测和控制标准；
2. 进行产品和服务的检验和测试；
3. 负责产品和服务的质量问题的处理和解决；
4. 协助各部门改善工艺和流程，提高产品和服务质量；
5. 管理和维护质检设备和仪器设施；
6. 提供质量培训和指导。

第二章组织架构
第四条质检部设部长一人，副部长若干人，由企业领导任命。

部长负责全面领导和管理质检部的工作，副部长协助部长工作。

第五条质检部设若干质检小组，根据工作需要和质检项目的不同进行划分。

质检小组由小组长负责组织，人员由部长指定。

第三章工作职责
第六条质检部的工作职责包括：
1. 制定和完善质量检测和控制标准，并组织实施；
2. 对原材料、中间产品和成品进行抽样和测试，确保其符合质量要求；
3. 检查和监控生产工艺和流程，发现问题及时处理并提出改进意见；
4. 处理产品和服务质量问题的投诉和异常情况，及时进行分析和解决；
5. 管理和维护质检设备和仪器设施，确保其正常运行；
6. 组织员工进行质量培训和考核，提高员工的质量意识和技术能力；
7. 撰写和提交质量分析报告和改进措施，追溯和分析质量问题的原因，并提出相应的改进方案；
8. 协助其他部门进行质量管理和相关工作。

第四章工作流程
第七条质检部的工作流程包括：
1. 接受产品和服务委托，制定检测和控制计划；
2. 确定抽样方法和样品数量，进行样品采集；
3. 进行检测和测试，记录检测数据和结果；
4. 对不合格产品和服务进行处理，制定改进方案；
5. 分析质量问题的原因，提出改进意见；
6. 撰写和提交质量分析报告和改进措施。

第五章质检设备和仪器设施管理
第八条质检部负责对质检设备和仪器设施的管理和维护，包括：
1. 制定设备管理制度和维护计划；
2. 定期检查和维护设备，确保其正常运行；
3. 对设备进行校准和检测，保证其测量准确性和可靠性；
4. 对设备进行备案和登记，及时更新设备清单。

第六章质量培训和考核
第九条质检部负责组织员工进行质量培训，包括：
1. 制定培训计划和课程，组织培训活动；
2. 提供质量知识和技能培训，提高员工的质量意识和技术能力；
3. 进行培训考核，评估培训效果。

第七章质量分析和改善
第十条质检部负责对质量问题进行分析和改善，包括：
1. 对产品和服务质量问题进行追溯和分析，找出问题的原因；
2. 提出改进措施和方案，推动问题的解决；
3. 跟踪改进措施的执行和效果，进行评估和反馈。

第八章责任和权利
第十一条质检部负责对产品和服务的质量负责，对质量问题承担相应的责任。

第十二条质检部享有对质量问题调查和处理的权力，有权要求其他部门配合和提供相关信息。

第九章附则
第十三条本制度的解释权归质检部负责。

第十四条本制度自颁布之日起生效，如有需要修改的部分，须经企业领导批准。

以上为质检部管理制度的草稿，供参考使用。

具体实施时需结合企业实际情况进行适当调整和补充。

质检部管理制度（二）
医疗器械质量管理制度
质量管理文件目录
一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、经营质量管理制度六、首营企业和首营品种质量审核制度七、质量验收制度八、仓库保管制度九、出库复核制度十、不合格产品及退货产品管理制度十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度十二、售后服务管理及用户访问制度十三、质量信息管理制度十四、质量记录管理制度十五、不良事件监测报告制度十六、人事教育培训制度十七、执行情况考核制度十八、特殊产品专项管理制度一、质量方针和管理目标1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。

4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。

把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。

把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任
制。

二、质量体系审核1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。

2、公司设专门的质量管理机构--质检部，行使质量管理职能。

在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。

一、部门概述
质检部是在总经理授权下对酒店员工遵章守纪、行为规范、工作质量(含服务质量)、完成任务进行全面管理的部门，依据酒店质量标准、部门岗位职责以及各项管理制度，对酒店的全部人员、全部时间和全部内容进行全面检查，并对出现的问题督促整改，为总经理提供服务质量等方面的信息、数据和建议。

部门职能有1、健全酒店质量管理体系，制订酒店全面质量管理方针、目标，并组织实施。

2、负责制定、完善酒店质量标准，组织策划开展酒店全面质量管理的宣传教育，提高全员的质量意识。

3、对酒店日常生产经营服务工作进行质量检查，对存在的质量问题进行分析，纠偏并监督整改。

4、对各部门服务质量进行评估，并代表酒店进行相应的奖惩。

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二、组织机构
质检部经理____名
质检领班____名
质检员____名
三、工作准则
1、坚持总经理直接领导原则，以确保质量管理工作公平、有效地进行;
2、质检部的工作是面向酒店所有工作的，必须从产品的第一环节抓起，进行全过程、全方位的管理。

3、质检部的重要职责是对所有部门的工作质量进行监督指导，从事此项工作的人员需要具有高于一般管理人员的专业知识、工作责任心和管理工作的艺术等等;
4、质检部负责建设企业经营管理工作各环节的标准与规范，对执行情况进行督导检查，并对员工不断进行培训，使质量管理工作走向规范化。

5、质量管理工作不是简单的对错误进行处罚，而是通过对工作的监督、检查、评估、指导，激励先进，发现后进、纠正错误、帮助提高，最终使工作质量得到提高。

6、质量管理工作的严肃性决定了每一位从事质量管理工作的人员必须坚持严格公正的工作的准则。

四、岗位职责
1、质检部经理岗位责任制
(1)在总经理的领导下，发现酒店工作中的不足，及时建立、健全酒店的各项规章制度，制定各项操作标准、规范与程序。

(2)参与日常的检查工作，并对每月的质检情况，进行统计分析，在质量分析会时要进行通报。

(3)针对出现频率高的问题，要研究解决办法，拿出培训计划。

(4)对部门间有争议的问题，要负责调查核实，提出处理意见，并协调部门间划清责任。

以便工作的顺利开展。

(5)负责部门工作计划、培训计划的制订和月末工作的总结与分析，找出差距与不足，积极研究解决办法并督促执行。

(6)负责各部门上报的好人好事、优质服务案例等奖励的审批工作
(7)做好大型会议和vtp客人到来前的各部门准备情况的检查工作。

(8)随时完成总经理交办的其他工作。