PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全评价试验模型研究

PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全评价试验模型研
究
王越;包世勇;沈国理;王军;姜红强
【期刊名称】《中国医疗器械杂志》
【年(卷),期】2018(042)003
【摘要】众所周知,DEHP(邻苯二甲酸二( 2-乙基) 己酯)对人类有很严重的危害,也因此得到了广泛关注.由于其与PVC的非共价键结合方式,导致DEHP易从PVC医疗器械中析出,继而接触使用者或病患,造成危害.影响DEHP析出的因素很多,为科学评价PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全性,该文建立了一种试验模型,通过结合临床使用情况,对影响因素进行了较为全面、系统的分析.以输液器为例,应用本试验模型能对其中DEHP析出的安全性进行评价.
【总页数】3页(P222-224)
【作者】王越;包世勇;沈国理;王军;姜红强
【作者单位】浙江省医疗器械审评中心,杭州市,310009;浙江省医疗器械审评中心,杭州市,310009;武警浙江省总队医院,杭州市,310051;浙江省医疗器械审评中心,杭州市,310009;浙江省医疗器械审评中心,杭州市,310009
【正文语种】中文
【中图分类】R114
【相关文献】
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