hta应用于我国医保药品谈判的国际借鉴
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热点话题
为医保药品准入谈判提供更好的工具
编者按：日前，2019年国家医保药品准入 学应用于医保药品领域提供了实践的机会和平
谈判圆满结束，97个药品谈判成功并纳入乙类 台，极大地推动了药物经济学在我国的发展。正
药品目录。这是迄今为止药品数量最多的一次 如专家所说的，2018年和2019年，国家医保局
满意的效果。一是通过谈判，药品价格大幅下 和关注价值证据的重要性。
降，参保患者个人负担明显减轻。以2019年国家
在充分认识和肯定已经开展的医保药品谈
医保药品谈判为例，97个谈判成功的药品中，新 判作用和效果的同时，还应看到卫生技术评估
增的70个药品降幅达60.7%，如果按50%的实际 及药物经济学的应用在我国仅仅是一个良好的
医疗技术的飞速进步使多种疾 患者的生命质量和长期预后有了 因疗法以及免疫疗法，为曾经的不 病的临床治疗发生了革命性变化， 显著改善，特别是近期出现的基 治之症带来治愈的可能。然而，
28 China Health Insurance,Jan 2020, No.1
观察思考
这些创新医疗技术进入临床应用所 需的高昂费用，也为全球的医保体 系带来了巨大的冲击。卫生技术评 估（Health Technology Assessment, HTA）是被很多国家日益广泛采 用的医疗价值评估体系，它的核心 目标是以循证方式通过科学严格的 研究，为优化医疗资源决策提供支 持。
重特大疾病和慢性病患者所需药品不断增加。 品谈判提供前瞻性的思路和建议，为医保药品
参保患者在减轻经济负担的同时，如愿用上了 谈判取得更大的成效提供更好的工具和方法。
疗效更好的抗癌药、罕见病用药和慢性病用药，
本期“热点话题”将结合2018年和2019年
实现了“少花钱、吃好药”的双重效果。三是国家 国家医保药品谈判的实际，围绕如何进一步推
审评中强调了成本效果分析（Cost Effectiveness Analysis，CEA）方 法的使用，并且依据疾病种类的 不同制定了明确的成本效益增量 比（Incremental cost effectiveness ration，ICER）决策阈值。因其 HTA制度中比较优秀的科学性和透 明度，NICE的评估结论在英国国 内和国际都受到了广泛尊重。英国 HTA制度虽然没有对价格进行国 际参比，NICE使用ICER阈值作为 重要的评估终点之一对定价起到了 强大的制约作用。另外，针对患病 率低于2/100,000的疾病，英国开设 了一个单独的评估通道，即高度专 业化技术评估（Highly Specialized Technology Evaluation, HSTE），并 提出了HSTE的成本效益阈值（英镑 /质量调整生命年）可高于非HSTE 的成本效益阈值3～5倍。NICE 同 时引入了QALY加权方案，鼓励对 产生高QALY的产品进行倾斜性支 付，即：如果获得的QALY>30， 则QALY的加权系数为3；获得的 QALY在11～29，加权系数为1.1～ 2.9；获得的QALY≤10，将不会获 得额外的加权。例如，如果估计一 种孤儿药在一生中增加1000万英镑 的成本并获得40个QALY，那么未 加权的成本效果比将为250,000英镑/ QALY，超过HSTE阈值。如果使用 3倍加权，得到的ICER为83,000英镑 /QALY，这将低于HSTE阈值。当创 新产品无法满足相应的NICE ICER 阈值标准时，企业可以通过患者辅 助计划、商业准入合同、灵活定价 方式以及各类创新支付方式来增强 产品价值，从而进入医保。英国的 HTA评估在药价控制上取得了比较 好的效果，其药价平均水平只有美
谈判，但不是唯一的一次。除了2017年的医保药 组织的两次医保药品准入谈判，进一步加强了
品谈判外，2018年国家医保局成立不久就组织 经济学和循证的应用力度，尽管目前尚未正式
了一次谈判。
建立卫生技术评估体系，未明确药物经济学在
上述几次国家医保药品谈判都取得了令人 决策中的应用，但医保政策的制定已开始注重
我国早已实现了全民医保，人 口覆盖比例达95%以上。由于我国 自身的社会和经济特点，医保资 金使用中必须同时考虑到社会公平 性、创新医疗技术的可及性以及医 保资金的稳定性。自从2017年首次 把药物经济学证据引入国家医保目 录谈判以来，2018和2019年两次国 家医保目录药品准入谈判进一步加 强了经济学和循证的应用力度。虽 然目前仍然没有正式建立HTA体系 及明确药物经济学在决策中的确切 应用，但是医保政策的制定已经开 始强调价值证据的重要性。本文通 过对国外HTA体系影响药物定价的 不同方式进行探讨，以便为将来我 国的HTA制度建设及药品价格谈判 提供到创新药 进卫生技术评估和药物经济学应用，特邀请相
物价格测算的实践中去，不仅为医保药物价格 关专家学者一谈高见，同时欢迎广大读者参与
谈判的科学测算探索了路子，而且为药物经济 讨论。
解 读
HTA应用于我国医保药品谈判的国际借鉴
1 中山大学药学院医药经济研究所 韩 屹 宣建伟
当前HTA体系中比较典型的有 英国模式和德国模式，本文将这两 种模式分别与自由定价的美国市场 总体药物价格进行对比，得出两种 体制下相对美国药物价格的控制效 果。
英国的HTA主要在National Institute for Health and Care Excellence（NICE）的领导下完 成。NICE在评估中广泛引入了各个 利益相关方的观点和证据，其决策 特点是基于客观证据的透明决策机 制及对方法学的明确。NICE的HTA
报销比例计算，患者个人自付比例将降至原来 开端，有许多理论和技术问题尚待开展系统性、
的20%以下，参保人员用药的可及性大大增强； 有深度的研究和探索。应该认真总结已经开展
续约的27个药品降幅达26.4%，患者自付比例也 的医保药品谈判的经验和发现的问题，研究完
将同步下降。二是医保药品目录结构得以优化， 善和改进的办法，以便为今后开展国家医保药
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为医保药品准入谈判提供更好的工具
编者按：日前，2019年国家医保药品准入 学应用于医保药品领域提供了实践的机会和平
谈判圆满结束，97个药品谈判成功并纳入乙类 台，极大地推动了药物经济学在我国的发展。正
药品目录。这是迄今为止药品数量最多的一次 如专家所说的，2018年和2019年，国家医保局
满意的效果。一是通过谈判，药品价格大幅下 和关注价值证据的重要性。
降，参保患者个人负担明显减轻。以2019年国家
在充分认识和肯定已经开展的医保药品谈
医保药品谈判为例，97个谈判成功的药品中，新 判作用和效果的同时，还应看到卫生技术评估
增的70个药品降幅达60.7%，如果按50%的实际 及药物经济学的应用在我国仅仅是一个良好的
医疗技术的飞速进步使多种疾 患者的生命质量和长期预后有了 因疗法以及免疫疗法，为曾经的不 病的临床治疗发生了革命性变化， 显著改善，特别是近期出现的基 治之症带来治愈的可能。然而，
28 China Health Insurance,Jan 2020, No.1
观察思考
这些创新医疗技术进入临床应用所 需的高昂费用，也为全球的医保体 系带来了巨大的冲击。卫生技术评 估（Health Technology Assessment, HTA）是被很多国家日益广泛采 用的医疗价值评估体系，它的核心 目标是以循证方式通过科学严格的 研究，为优化医疗资源决策提供支 持。
重特大疾病和慢性病患者所需药品不断增加。 品谈判提供前瞻性的思路和建议，为医保药品
参保患者在减轻经济负担的同时，如愿用上了 谈判取得更大的成效提供更好的工具和方法。
疗效更好的抗癌药、罕见病用药和慢性病用药，
本期“热点话题”将结合2018年和2019年
实现了“少花钱、吃好药”的双重效果。三是国家 国家医保药品谈判的实际，围绕如何进一步推
审评中强调了成本效果分析（Cost Effectiveness Analysis，CEA）方 法的使用，并且依据疾病种类的 不同制定了明确的成本效益增量 比（Incremental cost effectiveness ration，ICER）决策阈值。因其 HTA制度中比较优秀的科学性和透 明度，NICE的评估结论在英国国 内和国际都受到了广泛尊重。英国 HTA制度虽然没有对价格进行国 际参比，NICE使用ICER阈值作为 重要的评估终点之一对定价起到了 强大的制约作用。另外，针对患病 率低于2/100,000的疾病，英国开设 了一个单独的评估通道，即高度专 业化技术评估（Highly Specialized Technology Evaluation, HSTE），并 提出了HSTE的成本效益阈值（英镑 /质量调整生命年）可高于非HSTE 的成本效益阈值3～5倍。NICE 同 时引入了QALY加权方案，鼓励对 产生高QALY的产品进行倾斜性支 付，即：如果获得的QALY>30， 则QALY的加权系数为3；获得的 QALY在11～29，加权系数为1.1～ 2.9；获得的QALY≤10，将不会获 得额外的加权。例如，如果估计一 种孤儿药在一生中增加1000万英镑 的成本并获得40个QALY，那么未 加权的成本效果比将为250,000英镑/ QALY，超过HSTE阈值。如果使用 3倍加权，得到的ICER为83,000英镑 /QALY，这将低于HSTE阈值。当创 新产品无法满足相应的NICE ICER 阈值标准时，企业可以通过患者辅 助计划、商业准入合同、灵活定价 方式以及各类创新支付方式来增强 产品价值，从而进入医保。英国的 HTA评估在药价控制上取得了比较 好的效果，其药价平均水平只有美
谈判，但不是唯一的一次。除了2017年的医保药 组织的两次医保药品准入谈判，进一步加强了
品谈判外，2018年国家医保局成立不久就组织 经济学和循证的应用力度，尽管目前尚未正式
了一次谈判。
建立卫生技术评估体系，未明确药物经济学在
上述几次国家医保药品谈判都取得了令人 决策中的应用，但医保政策的制定已开始注重
我国早已实现了全民医保，人 口覆盖比例达95%以上。由于我国 自身的社会和经济特点，医保资 金使用中必须同时考虑到社会公平 性、创新医疗技术的可及性以及医 保资金的稳定性。自从2017年首次 把药物经济学证据引入国家医保目 录谈判以来，2018和2019年两次国 家医保目录药品准入谈判进一步加 强了经济学和循证的应用力度。虽 然目前仍然没有正式建立HTA体系 及明确药物经济学在决策中的确切 应用，但是医保政策的制定已经开 始强调价值证据的重要性。本文通 过对国外HTA体系影响药物定价的 不同方式进行探讨，以便为将来我 国的HTA制度建设及药品价格谈判 提供到创新药 进卫生技术评估和药物经济学应用，特邀请相
物价格测算的实践中去，不仅为医保药物价格 关专家学者一谈高见，同时欢迎广大读者参与
谈判的科学测算探索了路子，而且为药物经济 讨论。
解 读
HTA应用于我国医保药品谈判的国际借鉴
1 中山大学药学院医药经济研究所 韩 屹 宣建伟
当前HTA体系中比较典型的有 英国模式和德国模式，本文将这两 种模式分别与自由定价的美国市场 总体药物价格进行对比，得出两种 体制下相对美国药物价格的控制效 果。
英国的HTA主要在National Institute for Health and Care Excellence（NICE）的领导下完 成。NICE在评估中广泛引入了各个 利益相关方的观点和证据，其决策 特点是基于客观证据的透明决策机 制及对方法学的明确。NICE的HTA
报销比例计算，患者个人自付比例将降至原来 开端，有许多理论和技术问题尚待开展系统性、
的20%以下，参保人员用药的可及性大大增强； 有深度的研究和探索。应该认真总结已经开展
续约的27个药品降幅达26.4%，患者自付比例也 的医保药品谈判的经验和发现的问题，研究完
将同步下降。二是医保药品目录结构得以优化， 善和改进的办法，以便为今后开展国家医保药