总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2016年第133号)-二类

附件1

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）

注：对于分类编码为6840、6841的体外诊断设备，当申报产品由第一类医疗器械产品、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械目录中的产品组合而成时，在不扩大产品适用范围的前提下，也可以免于进行临床试验。