美国FDA药品不良反应监测体系简介

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美国FDA药品不良反应监测体系简介
杨悦;尹戎;董丽
【期刊名称】《中国工业医学杂志》
【年(卷),期】2003(16)5
【摘要】本文对美国FDA的药品不良反应监测体系进行研究 ,介绍了FDA在ADR监测中的作用和采取的ADR风险控制措施 ,以及FDA对未来ADR监测体系的改进计划。

【总页数】3页(P305-307)
【关键词】美国;食品药品监督管理局;FDA;药品;不良反应;ADR;监测体系;临床实验【作者】杨悦;尹戎;董丽
【作者单位】沈阳药科大学工商管理学院;沈阳药科大学科研处
【正文语种】中文
【中图分类】R595.3
【相关文献】
1.进一步规范药品不良反应报告和监测工作,不断提高上市后药品安全监测和管理水平——《上海市药品不良反应报告和监测管理实施办法》颁布 [J],
2.美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示 [J], 刘花;杨世民;冯变玲
3.药品不良反应不可避免,拜斯亭、息斯敏、万络等药品不良反应事件屡屡发生——谁该对药品不良反应负责药企、医疗机构、监管部门应各司其职,药品不良反应监测不能"缺位" [J], 胡美芳
4.上市后药品不良反应监测法规体系简介 [J], 张燕芬;马宗利
5.药物警戒信息(国家药品不良反应监测中心2009年2月发布)——美国FDA 警告口服磷酸盐制剂的肾损害风险 [J],
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