临床科研设计模拟试题_附答案

《临床科研设计》模拟试题

—省住院医师培训必修课统一考试

试题1：

一、单项选择题（10分）

1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C

A、前瞻性队列研究

B、病例对照研究

C、随机对照研究

D、横断面调查

2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C

A、可行性

B、价值和水平

C、临床阳性结果

D、临床意义

3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A

A、科研目的

B、可行性

C、样本量

D、创新性

4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B

A、样本量过小容易犯第二类错误

B、样本量过小容易犯第一类错误

C、样本量过大会影响结果的准确性

D、样本越大，可行性越差

5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A

A、两组研究前的基线状况一致

B、两组研究条件要一致

C、两组分组方法要一致

D、两组研究对象年龄、性别要一致

6、分层分析可控制 C

A、选择偏倚

B、信息偏倚

C、混杂偏倚

D、信息偏倚和混杂偏倚

7、用住院病人作研究对象容易发生：A

A、选择偏倚

B、信息偏倚

C、混杂偏倚

D、选择偏倚和混杂偏倚

8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B

A、三个研究因素

B、水平数可以不等

C、利用标准方

D、不考虑交互作用

9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C

A、5

B、6

C、8

D、9

10、被认为是论文核心部分的是：B

A、材料与方法

B、结果

C、讨论

D、摘要

二、填空题（10分）

1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。

2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。

3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。

三、简答题（28分）

1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。

2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚

3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。

4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能

力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。四 Youden 指数也称正确指数。YI越大，试验的真实性越高。五受试者工作特征曲线。该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。

四、计算分析题（12分）

有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：

组别接触过石棉未接触过石棉合计

病例40 35 75

对照10 65 75

合计50 100 150

请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。

可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)

χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63

为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：

组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计

病例组60 40 100

对照组10 90 100

合计70 130 200

请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。

可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)

χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63

解：

1.两组暴露率的统计学显著性检验

a=60; c=40; b=10; d=90

X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)

X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100

X2=25000000*200/91000000

由于X2=54.9>6.63=χ20.01(1)，故，P<0.01,因此，两组病人胃癌发病率有显著性差异。表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。

3 计算饮酒史与胃癌的关联强度

因病例对照研究不能计算发病率，而不能求得相对危险度(RR)，用比值比(OR)来代替

OR= ad/bc=5400/400=13.5, OR＞3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素

相对危险度（RR）=I1/I0=2.7。RR>1.5，故，饮酒史与胃癌发病率中度相关。

五、问答题（共40分）

1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类

上将它们归于观察性研究设计？（10分）观察性研究是在自然状态下，观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。病例对照研究又称回顾性研究，队列研究又称定群调查、前瞻性研究，都是研究者不能主动控制研究因素，在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度，故归类于观察性研究设计。

2、实验性研究主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法？（15分）实验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。临床随机对照试验（RCT）的优点：①随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致性，从而保证了研究结果的可比性。②随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性。④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。⑤统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力。

3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。（15分）P422-P430㈠题目：具体、简洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者：作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责任按序排列。作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要：各部分冠以相应的标题；采用第三人称撰写；不一定要用完整的句子；字数限制在200～250字；英文摘要与中文对应（在不违背原意的基础上，注重英语的表达方式），一般以不超过200词为宜。㈣关键词：选取应规化、专业化，国际和国通常以美国国立医学图书馆出版的《Index Medicus》中所列医学主题词（MeSH）为准。尽可能准、全、简洁、明确，列出论文中可供的检索点，通常采用浅引法，即标引文章所研究和讨论的重点容，仅在研究方法中提及的手段、方法等（未作研究和讨论的主体）不予标引。一般为3～8个，位于摘要的下面㈤正文包括：1前言：①扼要交代所研究问题的来源（背景、现状、存在的主要问题）②进而引出本文要解决的问题，欲达到的目的和研究的价值与意义。开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法：表述本文的研究方案和实验设计，介绍所用的实验材料（或对象）和所采用的主要研究方法。这部分是论文的重要组成部分，篇幅较大，约占正文的1/3左右，一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚。1.材料（对象）：⑴临床研究：⑵动物实验2. 方法：①采用的研究方法和实验技术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法。3结果：科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料。应当做到指标明确可靠，数据准确