药剂处方分析制备

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药剂学1处方总结

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。

处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。

制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。

药剂学处方分析 (1)

药剂学处方分析 (1)
蒸馏水适量
共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
【处方】炉甘石60g甘油12ml氧化锌60g芝麻油500ml
液化酚5.5ml氢氧化钙溶液适量共制成1000ml
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500,分子中含有磷和氮,其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5~2.5,本品PH值约为2。胃蛋白酶1:3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。配制时应分撒于上述液面上,不应激烈搅动,以防止粘结成团,且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤,因胃蛋白酶等电电为2.75~3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷,而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷,这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用,对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷,消除吸附现象。配制时应同时注意水的温度,高于室温胃蛋白酶易失活。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂(乳化剂)将多余的油乳化生成W/O型乳剂,而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。本品可用棉籽油代替芝麻油,但应加入少量的油酸(约0.5%)以增加生成钙皂的量,促使油的乳化。处方中的甘油可作保湿剂,液化酚为消毒防腐剂。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01(25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

药剂学处方分析报告

药剂学处方分析报告

处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 (分析处方)[处方]肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和, 加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸( 1mol/L )或氢氧化钠(1mol/L )调整pH 值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填[处方]布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸 镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉15g处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法:将①②③④混合后, 加热至 80C ,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至 备方法。

80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

药剂学处方分析 (2)

药剂学处方分析 (2)

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

药剂学的处方工艺流程

药剂学的处方工艺流程

药剂学的处方工艺流程
药剂学的处方工艺流程通常分为下述几个步骤:
1. 处方设计:根据药物的配方要求和目标,设计药物的处方。

这包括选择药物的成分、确定药物品种和浓度、确定添加剂和溶剂等。

2. 材料准备:根据处方,准备所需的药物原料和辅料。

这包括粉碎、混合、称量、筛分、溶解等操作。

3. 溶剂处理:如果在处方中需要使用溶剂,需对溶剂进行处理。

处理方式可以是过滤、蒸馏、浓缩等。

4. 配方调配:按照处方中指定的配比和方法,将原料和辅料进行合理的配方调配。

这包括溶解、混合、搅拌、研磨等操作。

5. 过滤和纯化:将调配好的药物溶液经过滤,去除杂质和不溶物。

过滤操作可以采用滤纸、滤膜、过滤棉等。

6. 灭菌处理:对处方中涉及到的容器、药剂等进行灭菌处理,以确保产品的无菌性和安全性。

常见的灭菌方法有高温蒸汽灭菌、紫外线灭菌、过滤灭菌等。

7. 包装和标签:将制备好的药物按照规定的包装方式进行包装,并在包装上标
明药物的名称、成分、用法、批号等必要信息。

8. 质量控制:对制备好的药物进行质量控制检测,包括对溶液的pH值、浓度、纯度等进行检测。

常见的质量控制方法有色谱分析、光谱分析、重金属测试等。

以上是药剂学的一般处方工艺流程,具体的流程会根据不同的药物种类和制剂方式而有所差异。

药剂学液体石蜡乳胶处方分析

药剂学液体石蜡乳胶处方分析

药剂学液体石蜡乳胶处方分析处方:液体石蜡(ρ=0.91)6ml阿拉伯胶5g明胶5g37%甲醛溶液2.5ml10%醋酸溶液适量20%NaOH溶液适量蒸馏水适量操作:(1)明胶溶液的配制:称取明胶5g,用蒸馏水适量浸泡溶胀后,加热溶解,加蒸馏水至100ml,搅匀,50℃保温备用。

(2)阿拉伯胶溶液的配制:取蒸馏水80ml置小烧杯中,加阿拉伯胶粉末5g,加热至80℃左右,轻轻搅拌使溶解,加蒸馏水至100ml。

(3)液体石蜡乳剂的制备:取液体石蜡6ml与5%阿拉伯胶溶液100ml置组织捣碎机中,乳化10秒钟,即得乳剂。

(4)乳剂镜检:取液体石蜡乳剂一滴,置载玻片上镜检,绘制乳剂形态图。

(5)混合:将液体石蜡乳转入1000ml烧杯中,置50~55℃水浴上加5%明胶溶液100ml,轻轻搅拌使混合均匀。

(6)微囊的制备:在不断搅拌下,滴加10%醋酸溶液于混合液中,调节pH至3.8~4.0(广泛试纸)。

(7)微囊的固化:在不断搅拌下,将约30℃蒸馏水400ml加至微囊液中,将含微囊液的烧杯自50~55℃水浴中取下,不停搅拌,自然冷却,待温度为32~35℃时,加入冰块,继续搅拌至温度为10℃以下,加入37%甲醛溶液2.5ml(用蒸馏水稀释一倍),搅拌15min,再用20%NaOH溶液调其pH8~9,继续搅拌20min,观察至析出为止,静置待微囊沉降。

(8)镜检:显微镜下观察微囊的形态并绘制微囊形态图,记录微囊的大小(最大和最多粒径)。

(9)过滤(或甩干):待微囊沉降完全,倾去上清液,过滤(或甩干),微囊用蒸馏水洗至无甲醛味,抽干,即得。

操作注意:(1)复凝聚法制备微囊,用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。

因此,调节pH时一定要把溶液搅拌均匀,使整个溶液的pH为3.8~4.0。

(2)制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡,可提高收率。

(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计1•盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方]肾上腺素lg主药依地酸二钠0. 3g金属离子络合剂lmol/L盐酸适量pH调节剂氯化钠8g等渗调节剂焦亚硫酸钠lg抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(lmol/L )或氢氧化钠(lmol/L )调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安甑中,安甑空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方]布洛芬0.2g乳糖o. igPVP Q. S乙醇(70%)Q. S低取代疑丙甲纤维素0. 02g硬脂酸镁0. 004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代疑丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中处方: ①单硬脂酸甘油酯120g油相②硬脂酸200g油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③口凡士林200g油相④液体石蜡250g油相⑤甘油lOOg保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠lg乳化剂⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧疑苯乙酯0. 5g防腐剂⑨蒸懈水加至2000g水相制法:将①②③④混合后,加热至80C,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80C,将以上两种混合液在80 C左右混合, 搅拌均匀后, 冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备各组分的作用, 设计一种制备方法。

对乙酰氨基酚136g咖啡因33. 4g淀粉266g淀粉浆(17%) q. s滑石粉15g赵馬满淋右磚 n 9只。

药剂处方分析制备

药剂处方分析制备

例:复方碘溶液【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。

碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。

例:复方硫磺洗剂【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例:磷酸可待因糖浆【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml单糖浆加至1000ml【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。

【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。

口服,一次2~10ml,1日10~15ml。

极量一次20ml,l日50ml。

例:鱼肝油乳剂:【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例1.Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。

肌注或静脉注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。

【处方】维生素C(主药)104g 依地酸二钠(络合剂)0.05g碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0g注射用水加至1000ml【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。

《药剂学(2)》重难点分析(3)处方分析1、分析下列处方,并简述制备工艺...

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《药剂学(2)》重难点分析(3)处方分析1、分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项(1)复方阿司匹林片处方分析:阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因为主药,轻质液体石蜡和滑石粉为润滑剂,淀粉浆为黏合剂,淀粉为崩解剂。

制备:取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过100目筛,然后与1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软才材,过14目筛制粒,湿粒在70℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。

再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合,加剩余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉(将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀)混合均匀,含量测定合格后计算片重,12mm冲模压片。

注意事项:因阿司匹林受湿热易分解,故选用粒状结晶,便于直接压片,结晶大小要适宜。

阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降,在压缩时有熔融和再结晶现象,压片时可能出现花斑和水印等现象,同时将削弱崩解剂的作用,使崩解时限延长,故采用分别制粒的方法。

崩解剂淀粉采取内外加法,以提高崩解效果。

硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解,所以不宜用做本品的润滑剂而选用滑石粉,最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂。

滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面,在压片时不易脱落。

2、分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项阿司匹林片的制备分析处方:阿司匹林为主药,淀粉为崩解剂,酒石酸或拘橼酸为稳定剂,10%淀粉浆为黏合剂,滑石粉为润滑剂。

制备工艺:(1)l0%淀粉浆的制备:可以用冲浆法与煮浆法.(2)粉碎:取阿司匹林粉碎,过80目筛。

(3)混合:按处方量称取阿司匹林细粉与淀粉混合均匀,并过40目筛三次进一步混合均匀。

(4)制软材:预先称定淀粉浆的重量,然后向混合细粉中加淀粉浆适量制成软材,以手轻捏成团,轻压即散为宜.注意黏台剂要少量分次加入,每次加入后要充分混合均匀。

软材制好后称定淀粉浆的重量,记录下所用淀粉浆的量。

(5)制粒:将软材用手稍握成团,用手掌挤压过14目筛制成颗粒。

(6)干燥:将湿粒于40~60℃干燥,(7)整粒:将干燥后的颗粒与滑石粉混匀后过14目筛整粒,按处方量计算理论片重.(8)压片。

药剂处方分析

药剂处方分析

处方分析1.O/W乳化剂1. [处方]硬脂酸120g,单硬脂酸甘油酯35g,液状石蜡60g,凡士林10g,羊毛脂50g,三乙醇胺4g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g[制法]1.取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、凡士林、羊毛脂置于容器内,水浴加热至溶化,继续加热至70-80℃2.另取三乙醇胺、尼泊金乙酯及蒸馏水,加热至70-80℃,缓缓倒入硬脂酸等油相,边加边搅拌,至乳化完全,放冷即得分析:1.三乙醇胺与部分硬脂酸形成硬脂酸胺皂,为O/W型乳化剂2.硬脂酸胺皂的碱性较弱,适于药用制剂3.单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,在O/W型乳剂基质中作为稳定剂并有增稠作用2.[处方]硬脂醇220g,白凡士林250g,十二烷基硫酸钠15g,丙二醇120g,尼泊金乙酯1g,尼泊金丙脂0.15g,蒸馏水加至1000g[制法]1.取硬脂醇、白凡士林在水浴中熔化,加热至70-80℃,2.将十二烷基硫酸钠、丙二醇、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、蒸馏水,加热70-80℃,将水相加至同温度的油相中,搅拌至冷凝分析:1.处方中十二烷基硫酸钠为主要乳化剂,能形成O/W型乳剂基质2.硬脂醇、白凡士林为油相,硬脂醇还起辅助乳化及稳定作用,并可增加基质的稠度,白凡士林可防止基质水分蒸发并留下油膜,有利于角质层水合并有润滑作用3.丙二醇为保湿剂,能使软膏保持湿润、细腻状态,并有助于防腐剂的溶解4.尼泊金乙酯及丙酯为防腐剂3. [处方]硬脂酸60g,白凡士林60克,硬脂醇60克,液状石蜡90克,聚山梨酯-80 44克,硬脂山梨坦-60 16克,甘油100克,山梨酸2克,蒸馏水加至1000克[制法]1.取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置容器中水浴上加热熔融2.另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解混匀,两相分别加热至80℃左右,将油相加入水相中,边加边搅拌,直至冷凝分析:1.聚山梨酯-80为主要乳化剂2.硬脂山梨坦-60为W/O型乳化剂,以调节适宜的HLB值而形成稳定的O/W型乳化剂型基质3.硬脂醇为增稠剂,并使制得的基质细腻光亮,用单硬脂酸甘油酯代替可取得同样的效果2.W/O型基质1. [处方]硬脂酸12.5克,单硬脂酸甘油酯17.0克,蜂蜡5.0克,地蜡75克,液状石蜡410.0,白凡士林67.7克,双硬脂酸铝10.0克,氢氧化钙1.0克,尼泊金乙酯1.0克,蒸馏水加至1000ml[制法]1.取单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至85℃。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度1.01(25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖 850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪 160g蔗糖 650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

片剂处方分析及制备工艺流程

片剂处方分析及制备工艺流程

片剂处方分析及制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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在进行片剂的生产之前,需要进行一系列准备工作。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

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例:复方碘溶液【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。

碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。

例:复方硫磺洗剂【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例:磷酸可待因糖浆【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml单糖浆加至1000ml【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。

【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。

口服,一次2~10ml,1日10~15ml。

极量一次20ml,l日50ml。

例:鱼肝油乳剂:【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例1.Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。

肌注或静脉注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。

【处方】维生素C(主药)104g 依地酸二钠(络合剂)0.05g碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0g注射用水加至1000ml【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。

例2.VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药,参与体生物氧化作用,用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。

【处方】维生素B2(主药) 2.575g烟酰胺(助溶剂)77.25g乌拉坦(局麻剂)38.625g苯甲醇(抑菌剂)7.5ml注射用水加至1000ml【制备】将维生素B2先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加注射用水至约900ml,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2,保温20~30 min,完全溶解后冷却至室温。

加入苯甲醇,用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000 ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸气灭菌15 min即可。

例3.柴胡注射液(bupleuri injection)本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行性感冒的解热止痛。

【处方】北柴胡(主药)1000g氯化钠(等渗调节剂)8.5g吐温-80 (增溶剂)10ml注射用水加至1000ml【制备】取柴胡(饮片或粗粉)1000 g 加10倍量的水,加热回流6h后蒸馏,收集初蒸馏液6000 ml后,重蒸馏至1000 ml。

含量测定(276nm处光密度为0.8)后,加氯化钠和吐温-80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30 min 即得。

例1.葡萄糖输液(Glucose Injection)5%、10%葡萄糖注射液,具有补充体液、营养、强心、利尿、解毒作用,用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等症;25%、50%的溶液,因其渗透压高,能将组织体液引出循环系统并由肾脏排出,而用于急性中毒、虚脱、尿闭症、肾脏性或心脏性浮肿以及需要降低颅压的病人。

高浓度的葡萄糖还可与氨基酸输液混合输注,用做高能营养。

【处方】注射用葡萄糖50g 100g 250g 500g 盐酸适量注射用水加至1000 m1【制备】取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中,使其成50%~70%浓溶液,用盐酸调节pH值至3.8~4.0,同时加0.1%(g/m1)的活性炭混匀,煮沸约20min,趁热过滤脱炭,滤液加注射用水至所需量。

测pH值及含量,合格后滤至澄明,即可灌装封口,115℃、30min热压灭菌。

例2.复方氨基酸输液(Amino acid compound infusion)用于大型手术前改善患者的营养,补充创伤、烧伤等蛋白质严重损失的患者所需的氨基酸;纠正肝硬化和肝病所致的蛋白紊乱,治疗肝昏迷;提供慢性、消耗性疾病、急性传染病、恶性肿瘤患者的静脉营养。

【处方】L—赖氨酸盐酸盐19.2 g L—缬氨酸6.4 gL—精氨酸盐酸盐l0.9 g L—苯丙氨酸8.6 gL—组氨酸盐酸盐 4.7 g L—氨酸7.0 gL—半胱氨酸盐酸盐 1.0 g L—色氨酸 3.0 g L—异亮氨酸 6.6 g L—蛋氨酸6.8 gL—亮氨酸10.0 g 甘氨酸6.0 g亚硫酸氢钠(抗氧剂) 0.5 g 注射用水加至1000ml【制备】取约800 m1热注射用水,按处方量投入各种氨基酸,搅拌使全溶,加抗氧剂,并用10%氢氧化钠调pH至6.0左右,加注射用水适量,再加0.15%的活性炭脱色,过滤至澄明,灌封于200ml输液瓶,充氮气,加塞,轧盖,于l00℃灭菌30min即可。

例3.静脉注射用脂肪乳(Intravenous fat emulsion)静脉注射脂肪乳是一种浓缩的高能量肠外营养液,可供静脉注射,能完全被机体吸收,它具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点。

因此本品可供不能口服食物和严重缺乏营养的(如外科手术后或大面积烧伤或肿瘤等患者)患者的需要。

【处方】精制大豆油(油相)150 g 精制大豆磷脂(乳化剂)15 g注射用甘油(等渗调节剂)25 g 注射用水加至1000ml 【制备】称取豆磷脂15 g,高速组织捣碎机捣碎后,加甘油25 g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15min,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃下贮存。

例4.右旋糖酐输液(血浆代用品)(dextran infusion) 中分子右旋糖酐与血浆具有相同的胶体特性,可以提高血浆渗透压,增加血浆容量,维持血压。

用于治疗血容性休克,如外伤性出血性休克。

低分子右旋糖酐有扩容作用,但作用时间短。

本品还能改变红细胞电荷,可避免血管红细胞凝聚,减少血栓形成,增加毛细血管的流量,改善微循环。

【处方】右旋糖酐(中分子)60 g氯化钠9 g注射用水加至1000ml 【制备】将注射用水加热至沸,加入处方量的右旋糖酐,搅拌使溶解,配制成12%~15%的溶液,加入1.5%的活性炭,保持微沸1~2h,加压过滤脱碳,加注射用水稀释成6%的浓度,然后加入氯化钠使溶解,冷却至室温,测定含量和pH值,pH值应控制在4.4~4.9,再加活性炭0.5%,加热至70~80℃,过滤至药液澄明后灌装,112℃、30min灭菌即得。

注射用辅酶A(coenzyme A)的无菌冻干制剂。

本品为体乙酰化反应的辅酶,有利于糖、脂肪以及蛋白质的代。

用于白细胞减少症,原发性血小板减少性紫癜及功能性低热。

【处方】辅酶A 56.1单位水解明胶(填充剂)5 mg 甘露醇(填充剂)10 mg葡萄糖酸钙(填充剂)1 mg 半胱氨酸(稳定剂)0.5mg 【制备】将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,每支0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。

例1.氯霉素滴眼液(ChlorampHenic gutta)本品用于治疗砂眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、角膜溃烂、麦粒肿、角膜炎等。

【处方】氯霉素(主药)0.25 g氯化钠(渗透压调节剂)0.9 g尼泊金甲酯(抑菌剂)0.023 g尼泊金丙酯(抑菌剂)0.011 g蒸馏水加至100 ml 【制备】取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。

例2.醋酸可的松滴眼液(混悬液)(coltilen gutta)本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等。

【处方】醋酸可的松(微晶)(主药)5.0 g 吐温-80(表面活性剂)0.8 g硝酸苯汞(抑菌剂)0.02 g 硼酸(渗透压调节剂)20.0 g羧甲基纤维素钠(混悬剂) 2.0 g 蒸馏水加至1000 ml【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中,加热至40~50℃,加入硼酸,吐温-80使溶解,3号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中,用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至80~90℃,加醋酸可的松微晶搅匀,保温30min,冷至40~50℃,再与硝酸苯汞等溶液合并,加蒸馏水至足量,200目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100℃流通蒸气灭菌30min。

例3.人工泪液(Artificialtears eye drops)本品为人工泪液,能代替或补充泪液、湿润眼球。

用于治疗无泪液患者及干燥性角膜炎、结膜炎。

【处方】羟丙基甲基纤维素(增稠剂) 3.0g 氯化钾(渗透压调节剂)3.7 g氯化苯甲烃铵溶液(抑菌剂)0.2m1 氯化钠(渗透压调节剂)4.5 g硼酸(缓冲对) 1.9 g 硼砂(缓冲对) 1.9 g蒸馏水加至1000 m1【制备】称取HPMC溶于适量蒸馏水中,依次加入硼砂、硼酸、氯化钾、氯化钠、氯化苯甲烃铵溶液,再添加蒸馏水至全量,搅匀,过滤,滤液灌装于滴眼瓶中,密封,于100℃流通蒸气灭菌30min即得。

例4、依地酸二钠洗眼液(Disodium Edetate Collyrium)本品含依地酸二钠(乙二胺四醋酸二钠)应为0.38%~0.42%(g/m1)。

【处方】依地酸二钠4g 注射用水加至1000m1【用途】本品能络合多种金属离子,用于治疗石灰烧伤,角膜钙质沉着及角膜变性等。

【制备】取依地酸二钠溶于适量注射用水中,用氢氧化钠液(0.1N)或0.1%碳酸氢钠溶液将pH值调节至7~8,加注射用水至1000m1,搅匀,过滤,灌封,115℃灭菌30min,即得无色澄明液体。

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