各批次生产记录表(doc 2)
固体制剂生产记录表单大全
PA-04-009-00PF-04-029-00整粒生产记录在产物品标签在产物品标签PF-04-022-00一般生产区清场记录年月试产品销毁记录试产品销毁记录试产品销毁记录TF-00-007-00片剂工艺查证记录PF-04-025-00批物料平衡表PF-03-01-00批生产计划指令单批包装记录附件1、印有批号的标签样张；2、印有批号的小盒、中盒样张；3、使用说明书样张；4、产品合格证样张。
粘贴处：批包装记录附件5、印有批号的标签样张；6、印有批号的小盒、中盒样张；7、使用说明书样张；8、产品合格证样张。
粘贴处：批包装记录附件9、印有批号的标签样张；10、印有批号的小盒、中盒样张；11、使用说明书样张；12、产品合格证样张。
粘贴处：PF-04-028-00 模具筛网使用记录表颗粒剂工艺查证记录日期：年月胶囊剂工艺查证记录工艺指令（一）日期：工艺指令（二）日期：工艺指令（三）日期：PA-04-008-00 工衣清洁记录PF-04-009-00 高效包衣生产记录PA-04-010-00 车间包装材料退库记录咖啡店创业计划书第一部分：背景在中国，人们越来越爱喝咖啡。
随之而来的咖啡文化充满生活的每个时刻。
无论在家里、还是在办公室或各种社交场合，人们都在品着咖啡。
咖啡逐渐与时尚、现代生活联系在一齐。
遍布各地的咖啡屋成为人们交谈、听音乐、休息的好地方，咖啡丰富着我们的生活，也缩短了你我之间的距离，咖啡逐渐发展为一种文化。
随着咖啡这一有着悠久历史饮品的广为人知，咖啡正在被越来越多的中国人所理解。
第二部分：项目介绍第三部分：创业优势目前大学校园的这片市场还是空白，竞争压力小。
而且前期投资也不是很高，此刻国家鼓励大学生毕业后自主创业，有一系列的优惠政策以及贷款支持。
再者大学生往往对未来充满期望，他们有着年轻的血液、蓬勃的朝气，以及初生牛犊不怕虎的精神，而这些都是一个创业者就应具备的素质。
大学生在学校里学到了很多理论性的东西，有着较高层次的技术优势，现代大学生有创新精神，有对传统观念和传统行业挑战的信心和欲望，而这种创新精神也往往造就了大学生创业的动力源泉，成为成功创业的精神基础。
质量记录表格大全
x x x x x x x x质量记录版本：A受控状态：文件编号：审核：批准：公布日期：2020-03-03 实施日期：2020-04-03目录章节文件名称文件编号1 《考核表》2 《文件记录发放记录表》3 《改良打算》4 《不符合项报告》5 《不合格纠正和预防方法处置单》6 《更正、纠正和预防方法实施情形》7 《生产通知单》8 《物资收发卡》9 《设施设备维修保养记录》10 《人员培训打算表》11 《培训考核记录表》12 《采购打算》13 《供方评定记录表》14 《合格供方名录》15 《进货验收记录》16 《不合格品记录评审表》17 《查验报告》18 《查验原始记录》19 《检验设备周期校准计划》20 《产品召回记录》21 《内部审核计划》22 《内部审核报告》23 《会议签到表》24 《管理评审计划》25 《管理评审报告》26 《防蝇防鼠检查记录》27 《每日卫生检查记录》28 《员工健康登记表》29 《交接班记录》目录章节文件名称文件编号30 《工作服清洗发放记录》31 《消毒液配制记录》32 《设备清洗消毒验收记录》33 《人员档案总目录》34 《人员大体情形表》35 《各类证书目录》36 《历年学习考核记录表》37 《录用文件目录》38 《培训需求申请表》39 《人员培训》40 《岗考核申请表》41 《工作人员记录表》42 《采购文件审批表》43 《仪器利用记录》44 《质量记录记录表》45 《质量记录借阅表》46 《质量记录销毁表》47 《物资设备入库出库台账》48 《查验设备清单》49 《查验设备保护保养记录》50 《检定和效验记录表》修订页考核表日期：考核员：批准人：年月日文件记录发放记录表编号：改良打算编号：不符合项报告编号：不合格纠正和预防方法处置单编号：更正、纠正和预防方法实施情形编号：生产通知单编号：供销科负责人：年月日物资收发卡设施设备维修保养记录人员培训打算表编号：培训考核记录表编号：采购打算年月日编号：供方评定记录表编号：合格供方名录进货验收记录不合格品记录评审表xxxxxxx查验报告单产品名称：型号规格：报告单号：抽样基数：样品数量：生产日期：2020 查验依据：查验性质：出厂查验查验日期：2020 查验项目：感官、净含量、水分、二氧化硫残留量、菌落总数、化验员：xxxxxxx测试原始记录产品名称：型号规格：抽样单号：抽样基数：样品数量：生产日期：2020 查验性质：出厂查验查验依据：GB500九、GB4789查验日期：2020 仪器设备：恒温培育箱、电子分析天平, 电子称实验：校核：查验设备周期校准打算产品召回记录内部审核打算编号：时刻：时刻：时刻：内部审核报告1审核目的：2审核依据3审核范围4审核组成员5审核日期6审核综述公司治理体系成立、实施和运行情形: 审核问题汇总：其他说明的问题：7治理体系有效性评判：8内审报告分发范围治理层及各相关职能部门内审组成员（签字）：会议签到表治理评审打算编号：治理评审报告防蝇防鼠检查记录每日卫生检查记录员工健康记录表交交班记录工作服清洗发放记录设备清洗消毒验收记录人员档案总目录人员基本情况表各类证书目录历年培训、学习、考核记录表录用文件目录培训需求申请表上岗考核申请表。
医疗器械批次管理制度
医疗器械批次管理制度医疗器械批次管理制度第一章总则为了加强医疗器械生产管理，确保医疗器械的质量安全，减少医疗事故的发生，保护公民的健康权和生命权，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》的规定，制定本制度。
第二章合用范围本制度合用于本企业生产的医疗器械产品，涵盖各个环节的生产、销售、储存和使用过程中的批次管理。
第三章术语和定义1.医疗器械：指用于人体的预防、诊断、治疗、监测、补救或者改变生理结构或者功能的设备、器具、器材、软件和其他与之配套的物品。
2.批次：指生产或者检验中，具有一定的相似性和可追溯性的医疗器械产品的一批数量。
3.批次管理：指对医疗器械产品生产、销售、储存和使用过程中的各个批次进行管理。
4.追溯性：指能够查明医疗器械产品从生产到使用的历史记录，并能够通过相关信息追溯到该批次所涉及的各个环节和过程。
第四章生产批次管理1.生产批次的确定：生产批次的确定，应当按照生产日期、生产工序、机器或者设备型号等因素进行分类。
2.生产记录的规范化：生产记录应当统一规范，记录内容包括生产日期、生产工序、生产人员、设备名称、检验结果等。
3.生产批次的信息管控：生产批次的信息管控包括生产批次信息的记录、备份、存储和追踪，并应当采取密封措施和存储措施。
第五章销售批次管理1.销售批次的确定：销售批次的确定，应当按照销售日期、销售部门、销售地点等因素进行分类。
2.销售记录的规范化：销售记录应当统一规范，记录内容包括销售日期、销售部门、销售人员、销售数量、销售价格、客户信息、检验结果等。
3.销售批次的信息管控：销售批次的信息管控包括销售批次信息的记录、备份、存储和追踪，并应当采取密封措施和存储措施。
第六章储存批次管理1.储存批次的确定：储存批次的确定，应当按照储存日期、储存部门、储存地点等因素进行分类。
2.储存记录的规范化：储存记录应当统一规范，记录内容包括储存日期、储存部门、储存人员、储存位置、检验结果等。
混凝土防冻剂或防冻泵送剂检测原始记录(二)
2
3
受检砼
R-7+28
1
2
3
试件规格（mm）
结论
校核：主检：
2
3
减水率
基准
受检
基准
受检
基准
受检
WR=
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
W0
W1
W0
W1
W0
W1
WR1
WR2
WR3
含气量
次数
第一次（%）
第二次（%）
第三次（%）
平均值（%）
备注
数值
抗压强
度比
（%）
龄期
批次
强度值
（kN）
强度值
（MPa）
平均值
(Mpa)
抗压强度比
（%）
基准砼
R28
1
2
3
受检砼
R-7
混凝土防冻剂或防冻泵送剂检测原始记录（二）
生产
配合比
(kg/m3)
组分
水泥
砂
碎石
粉煤灰
矿渣粉
外加剂
水
规格
材料用量
基准砼
受检砼
坍落度
1h经时
变化量
(mm)
次数
用水量
（kg）
出机坍落度
（mmm）
△Sl=Sl0- Sl1h
平均值
(mm)
混凝土和易性
1
2
3
减水率
1
农产品生产记录制度范本（2篇）
农产品生产记录制度范本一、目的本制度的目的是规范农产品生产过程中的记录工作，确保生产过程的有效管理和监控，保证农产品生产的安全和质量。
二、适用范围本制度适用于所有涉及农产品生产的部门和人员。
三、记录内容1. 种植记录1.1. 记录种植的农作物品种、批次、日期和种植地点；1.2. 记录播种的日期和方法；1.3. 记录施肥的方法和使用的肥料种类、数量；1.4. 记录植保措施，包括使用的农药种类、用量和施药时间；1.5. 记录灌溉的日期、用水量和灌溉方式；1.6. 记录排灌情况和排水的日期、排水量。
2. 养殖记录2.1. 记录动物养殖的品种、数量、来源和入栏日期；2.2. 记录饲喂情况，包括饲料种类、用量和饲喂时间；2.3. 记录疫病防控措施，包括疫苗接种日期、药物治疗情况和检疫情况；2.4. 记录环境条件，包括温度、湿度和养殖密度；2.5. 记录生长情况，包括体重、体型和生产性能。
3. 施工记录3.1. 记录农产品生产设施的建设情况，包括建设日期、建设规模和主要材料；3.2. 记录设施维护情况，包括设备保养和修理；3.3. 记录设施改造的情况，包括改造日期、改造内容和改造效果；3.4. 记录设施的使用情况，包括使用日期、使用目的和使用人员。
4. 农产品采摘记录4.1. 记录采摘的农产品品种、数量和采摘日期；4.2. 记录采摘人员的姓名和采摘方法；4.3. 记录采摘后的处理情况，包括清洗、分类和包装。
5. 农产品加工记录5.1. 记录农产品的加工日期、加工工序和加工人员；5.2. 记录加工过程中使用的设备和工具；5.3. 记录加工过程中的质量控制和检验。
6. 农产品销售记录6.1. 记录销售的农产品品种、数量、销售日期和销售地点；6.2. 记录销售的客户信息，包括客户名称、联系方式和交易金额；6.3. 记录出库和运输情况，包括出库日期、运输方式和运输距离。
四、记录管理1. 确保记录的真实、准确和完整；2. 所有记录必须有日期和签名，并及时归档保存；3. 涉及农药和饲料使用的记录必须严格按照相关法规要求进行保存和备查；4. 设立专门的记录管理部门或人员，负责记录的收集、整理和分析工作；5. 定期进行记录的审核和复查，发现问题及时纠正和处理。
稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法
FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年底制定下年度原料和制剂成品稳定性试验书面计划，内容包括：规格标准、检验方法、检验周期、每批数量、考查项目、考查频次、时间等。
经批准后执行，新开发的制剂品种在开发阶段应制定稳定性计划。
3 公司药品生产用原料稳定性试验可采用影响因素试验法：3.1 将一批供试品除去包装以后，平放在平皿中，在以下条件下按规定贮存，检测重点考查项目各项质量指标的变化情况。
重点考查项目包括：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性及根据药品性质选定的考查项目。
影响因素试验条件：3.1.1 暴露在常温空气中；3.1.2 高温试验，温度分别为60℃、40℃两个温度水平；3.1.3 高湿试验，湿度分别为90%±5%、75%±5%两个湿度水平；3.1.4 强光照射试验，照度为4500LX±500LX4 制剂稳定性试验:4.1 加速试验:取供试品三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对温度75%±5%的条件下放置6个月,在第一个月、第二个月、第三个月、第六个月末取样检测各剂型规定的重点考查项目的质量指标变化情况。
片剂的重点考察项目为：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度。
硬胶囊剂的重点考查项目为：外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水份。
液体制剂的重点考察项目为：性状、相对密度、含量、pH值、微生物限度检查。
3个月后测试符合要求，有效期暂定为2年，6个月后测试符合要求有效期暂定为3年。
4.2 长期试验：取供试品三批，按市售包装，在规定保存条件下贮存，每年检测一次，重点考查项目的质量指标变化情况，观察3年的检验结果，以确定产品的贮存期或有效期。
5 严格按照批准的书面稳定性计划，做好试验记录，如发现异常情况，采取措施及时调整。
6 试验结束后，对试验结果进行数理统计后处理，评定并作出结论。
写出稳定性试验报告，所有资料归档保存。
批次管理规范
1.目的规范生产过程中批次管理的作业流程。
2. 适用范围适用于本公司聚合物锂离子电池实行批次管理的生产任务单。
3.定义：在一生产任务单中(以生产任务号为标识)，根据所管理的生产要素(人、机、料、法、环)的变化而确定的具有唯一规格的单位为一个批次。
4. 职责4．1：生产部负责具体落实和执行批次管理的相关要求；生产部各课室根据批次管理要求收集和记录批次管理各管控点的相关数据，并进行整理；同时应保证批次管理过程中各批次记录清晰，避免混淆；并尽量减少不必要批次的增加，以降低管理的难度；4．2：生产部必须保证所提供的数据的准确性，前工序所转出的和后工序所接收的批次一定要一致。
4．3：质量管理部负责对生产部的相关作业进行稽查并将生产部提供的批次管理数据信息归档；4．4：MC负责将纳入批次管理的相关物料及时准确的发放给生产部，并根据相关要求对生产部的有关退料按照《物料批次管理规范》的要求进行管理；4．5：相关部门如：生产部、生产技术部、PMC等部门协助执行批次管理相关程序。
5.程序内容5．1：主要程序内容：5．1．1：在每个生产任务单中，生产部必须保证生产任务号在生产过程中的完整性，并如实记录各管控点的所有管控要素的相关数据，所记录的数据一定要清晰、准确，有涂改的地方必须签名。
整理后要及时送至质量管理部相关责任人员。
生产部对原始记录负责存档，以备查验。
5．1．2：生产线长对所填写内容进行确认审核，有漏写或错写的地方要及时改正；质量管理部对生产部相关数据收集人员进行稽查，稽查的内容包括数据的及时性、准确性、完整性，对于稽查不合格相关责任人员，质量管理部有责任对其进行处罚。
5．1．3：生产过程中，若两工序交接时发现上工序有不符合批次管理规范时，下一工序有权拒收该批电芯．直至所有信息提供完整方可接收．5．1．4：质量管理部相关责任人员对生产部所提供的批次管理相关数据信息进行整理存档，以便后续作为品质追踪和品质改善的依据和基础。
实验室检测报告及相关记录表格范本
检验报告检品编号：检品名称：生产批次：生产日期：产品商标：产品包装：检验日期：检品数量：产品规格：报告日期：依据标准：SB/T 10379-2004 《速冻调制食品》检测依据：GB/T 5009.3～9－2003食品卫生检验方法理化部分（一）GB/T 4789.2.3－2008 食品卫生微生物学检验检验项目：感官、净含量、菌落总数、大肠菌群。
检验结果项目名称单位描述标准要求结果判定感官形态色泽组织香味杂质品温（中心温度）℃≤－18净含量g/袋菌落总数CFU/g ≤3000000本栏以下空白结论：检验人（签字）：盖章签发人（签字）：二〇〇年月日检验报告反应产品质量，与检验原始记录合并归当保存。
临沂市太合食品有限公司微生物检验原始记录样品编号第页/共页样品名称：检验前样品状态：□正常□异常仪器名称显微镜电热恒温培养箱仪器型号仪器编号检测依据：GB/T 4789.2－2008 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3－2008 食品卫生微生物学检验大肠菌群计数检测程序：细菌菌落计数检测：取2~3个稀释度，做细菌菌落计数，36±1℃培养48h。
大肠菌群测定：取样品匀浆稀释液3个稀释度接种乳糖胆盐发酵管，做大肠菌群测定，初发酵36±1℃，24±2h，复发酵36±1℃，24±2h。
检测结果：1.细菌总数测定：取2~3个稀释度检验，36±1℃培养48h，做细菌菌落总数。
细菌总数稀释倍数10-110-210-310-4空白对照报告结果计数平皿1 细菌总数CFU/g 平皿22.大肠菌群计数：接种不同的样品稀释液于乳糖蛋白胨水培养基中，初发酵36±1℃经48±2h培养。
证实实验36±1℃经48±2h培养。
查检索表，报结果。
大肠菌群计数接种量（ml）接种管数初发酵结果分离染色结果复发酵结果报告结果+ —符合不符合+ —大肠菌群MPN/(100g)检验时间年月日时检毕时间年月日时检验人员：检验原始记录、检验报告合并装订归档。
热处理检验记录表
热处理工序检验记录表淬火操作记录：年月日回火操作记录：年月日检验记录：生产编号：检验员：年月日附件3施工方案审查表目录1.工程概述⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅22.编制依据⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅23.施工程序⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅34.施工方法及技术措施⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅35.施工进度计划⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅66.降低成本措施⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅67.施工质量保证措施⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅68.安全保证措施⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅79.文明施工技术措施⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅1110.劳动力需用计划⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅1111.施工机具与施工手段用料计划⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅111、工程概述1。
原材料质量检验记录表
原材料质量检验记录表
1. 检验日期：
[填写检验日期]
2. 原材料信息：
- 原材料名称：[填写原材料名称]
- 供应商：[填写供应商名称]
- 批次号：[填写批次号]
- 生产日期：[填写生产日期]
- 保质期：[填写保质期]
4. 检验结论：
- 合格数量：[填写合格数量]
- 不合格数量：[填写不合格数量]
- 不合格项目及处理措施：[填写不合格项目及处理措施]
5. 检验员：
[填写检验员姓名]
6. 审核：
[填写审核人姓名]
7. 备注：
[填写备注信息]
注意：以上是原材料质量检验记录表的基本结构，根据具体需要可以添加或修改相应的信息和检验项目。
请根据实际情况填写相关内容。
产品批号及生产日期管理规范(含表格)
产品批号及生产日期管理规范一、目的：建立产品批号及生产日期编制使用规程，规范产品批次划分、生产日期确定工作，确保同一批产品质量和特性的均一性。
二、范围：适用于公司所有制剂产品批次划分、产品批号及生产日期的确定。
三、职责：生产技术部负责组织实施，质量管理部负责监督检查，生产操作人员遵照执行。
四、内容：1 批定义：批是经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。
为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并为一个均一的批。
在连续生产下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内的产品量。
2 批的划分原则2.1 无菌制剂（大、小容量注射剂）批次划分的原则：以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一设备分次灭菌的，应当可以追溯。
2.2 口服或外用固体（片剂、胶囊剂、颗粒剂）及半固体（软膏剂）制剂批次的划分原则：是在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。
2.3 口服或外用的液体（糖浆、口服液）制剂批次的划分原则：以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
2.4 中药提取物及净药粉以经过最后混合，质量均一的一次混合量为一批。
中药提取物及净药粉可视为制剂原料药，在制剂生产时，可以重新编制批号。
但必须在批记录上详细标明原料药及制剂批号，相互呼应，便于查找。
2.5 中药材选料以质量均一的一次选料为一个批。
3 批号及批号编排规定3.1 批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
用以追溯和审查该批产品生产历史。
3.2 批号的用途：药品的每一生产批次都有指定的永久批号，药品的批号一旦确定，所有用于生产的原料、辅料、包装材料，中间产品及质量保障部门的分析、批准都以此作为主要鉴别标识；根据批号，应能查明该批药品的生产时间、批生产记录、批检验记录等，进而追溯该产品的生产历史。
品质部周报模版
品质部周（月）品质报告品质部本周工作进行回顾总结如下：从品质管理或控制的立场,从品质控制的检查层面理解是达至一定要求，有按计划完成预期目标的;但从管理控制的角度是没有达到预期效果,总体还是距品质控制要求有一定差距;具体工作:一、品质管理文件及相关文件方面的完善更新:1.作成: 已对相关品质管理文件在ISO专员和相关人员的配合下进行了全范围的修订;2.内容: 包括已有的检查标准书作成,前期对包装标准的跟进,新增制程控制图制作要求,试作品CPK制作文件规范,量测评估GR&R作成文件的制定,品质检查控制流程作成完善等。
对进料管制和供应商管理文件进行完善；3.实施: 对相关制程检查控制的对应实施比较允分,但有部分如CPK,控制图等相关技术的实施不充分;此与一线管理人员与作业人员的素质与配置有很大关系,后续对人员特别是基层管理人员的招聘考核将需纳入重点；二、品质部现有职能分配方面:1.品质部在原有基础上对来料检查、成型制程检查、成品制程检查、产品出货检查、测量等方面进行了规划和加强了实施;2.从检查的角度可以说基本达到要求,但品质控制注重的是延续性,相关人员的流动和不稳定特别是不能得到及时的补充给品质工作带来了困难,此问题直接影响到品质控制的结果,现在随着公司的产品量的增多,不但需要加强产品测量人员,而且还需要增强测量队伍的建设,必要时测量更需要加强或独立管理。
三、测量仪器方面:1.品质部对测量仪器的控制文件进行了合理修定,已规定除了公司统一安排对测量仪器进行外校和内校外,仪器使用部门必须对仪器的使用按规定进行保养维护,以确保仪器使用精度和延长仪器使用寿命;但这需要部门管理人员跟进实施;2.品质定其对内校仪器通知使用部门进行送校,同时并按要求校正和记录;建立了仪器校正一览表及校正履历;3.现有主要检测设备配置如下(表一)所示:四、品质成本方面:1.品质成本从财务部提供报表上看,没有控制到公司所列目标范围内,但从品质部实际列支可以看出,品质部支出主要是两大块,一是人工成本支出,这方面不论从市场行情还是从品质部现有人员实际情况,我认为还值得商榷(包括分配标准等);2.另一方面为用于维护公司整体运作之体系维护费用,认证费用和为确保品质之测量设备之购置费用,此部分费用是必须的;主要检测设备配置(表一)注:基本满足要求的项目,在产量发生变化时需考虑其充足性,是需要注意的项目.五、品质检查控制所提供改善依据具体描述:在原有品质统计基上,品质部对成型巡检和成品之加工检查中发现不良,对其不良内容进行了汇总,针对二次加工不良也对经常出现不良进行了分类汇总, 以便各部门管理人员从宏观上了解品质现状,提供改善之原始数据方便有针对性进行改善;本周产品不良之统计状况:果的评估数据是什么);否则此类数据仅体现的在表面上,没有发挥应有的作用;六、品质部各项目标之完成情况:(6.1)品质部对检测能力及数据分析及品質目標達成率評估:XX年XX周客户对产品质量投诉統計(表五)1.品质部各向指标达成情况:A.其中XX类产品客户退货率最高达5.28%,平均达1.7%,目标达成率为72.7%, 与上周的最高24.01%,平均12.04%, 达成率16.7%相比较,有较大幅度的提升,主要产品客户？？？,？？,？？？对我司的品质报怨在很大程度上得到减少,产品退货大幅降低,本周的退货总数为1123824PCS, 而上周的退货总数为271820 PCS ,同比24.2%;B.本周客户对产品的质量投诉率最高达1.54%, 平均达到0.83%, 目标达成率100%, 比较上周投诉率最高达到9.09%,平均达到4.74%,目标达成率50%; 同样有很大进步,这是公司相关部门共同努力的结果,具体数据详见上面列表(表二至表五)；2.品质部本周对此两项考核指标计划进行调整如下:A.客户退货率:B.客户退货率: ≤800PPMC.客户对产品的质量投诉率: 由4%提升至0.8%;D.增加对客户投诉次数目标值: 每月投诉≤5次;3.针对客户退货率没有达标进行说明。
各批次生产状况记录表
各批次生产状况记录表批号美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。
秋天，虽没有玫瑰的芳香，却有秋菊的淡雅，没有繁花似锦，却有硕果累累。
秋天，没有夏日的激情，却有浪漫的温情，没有春的奔放，却有收获的喜悦。
清风落叶舞秋韵，枝头硕果醉秋容。
秋天是甘美的酒，秋天是壮丽的诗，秋天是动人的歌。
2、人的一生就是一个储蓄的过程，在奋斗的时候储存了希望；在耕耘的时候储存了一粒种子；在旅行的时候储存了风景；在微笑的时候储存了快乐。
聪明的人善于储蓄，在漫长而短暂的人生旅途中，学会储蓄每一个闪光的瞬间，然后用它们酿成一杯美好的回忆，在四季的变幻与交替之间，散发浓香，珍藏一生！3、春天来了，我要把心灵放回萦绕柔肠的远方。
让心灵长出北归大雁的翅膀，乘着吹动彩云的熏风，捧着湿润江南的霡霂，唱着荡漾晨舟的渔歌，沾着充盈夜窗的芬芳，回到久别的家乡。
我翻开解冻的泥土，挖出埋藏在这里的梦，让她沐浴灿烂的阳光，期待她慢慢长出枝蔓，结下向往已久的真爱的果实。
4、好好享受生活吧，每个人都是幸福的。
人生山一程，水一程，轻握一份懂得，将牵挂折叠，将幸福尽收，带着明媚，温暖前行，只要心是温润的，再遥远的路也会走的安然，回眸处，愿阳光时时明媚，愿生活处处晴好。
5、漂然月色，时光随风远逝，悄然又到雨季，花，依旧美；心，依旧静。
月的柔情，夜懂；心的清澈，雨懂；你的深情，我懂。
人生没有绝美，曾经习惯漂浮的你我，曾几何时，向往一种平实的安定，风雨共度，淡然在心，凡尘远路，彼此守护着心的旅程。
沧桑不是自然，而是经历；幸福不是状态，而是感受。
6、疏疏篱落，酒意消，惆怅多。
阑珊灯火，映照旧阁。
红粉朱唇，腔板欲与谁歌？画脸粉色，凝眸着世间因果；未央歌舞，轮回着缘起缘落。
舞袖舒广青衣薄，何似院落寂寞。
风起，谁人轻叩我柴扉小门，执我之手，听我戏说？7、经年，未染流殇漠漠清殇。
流年为祭。
琴瑟曲中倦红妆，霓裳舞中残娇靥。
冗长红尘中，一曲浅吟轻诵描绘半世薄凉寂寞，清殇如水。
管理批次管理办法
管理批次管理办法一、批次管理目的为了确保生产、仓储、销售环节的顺畅进行，提高工作效率，降低成本，特制定本批次管理办法。
本办法旨在规范批次管理流程，确保产品质量追溯，满足客户需求，提升企业整体竞争力。
二、批次管理范围1. 本办法适用于公司所有产品，包括原材料、半成品、成品。
2. 批次管理涉及的生产、仓储、销售、质量、物流等相关部门均需遵守本办法。
三、批次定义及分类1. 批次定义：批次是指在同一生产周期内，使用相同原材料、相同工艺、相同设备生产的产品集合。
2. 批次分类：（1）原材料批次：指同一供应商、同一批次、同一规格的原材料。
（2）半成品批次：指在同一生产过程中，经过某一工序加工的半成品。
（3）成品批次：指完成所有生产工序，经检验合格的产品。
四、批次编码规则1. 批次编码采用唯一性原则，由字母、数字和符号组成。
2. 批次编码结构：年月日+生产车间代码+生产线代码+产品代码+流水号。
3. 各部门应根据实际需求，对批次编码进行规范管理，确保编码的唯一性和可追溯性。
五、批次管理流程1. 原材料批次管理（1）采购部门在采购原材料时，应要求供应商提供批次信息，并在入库时做好批次标识。
（2）仓库管理部门根据原材料批次信息进行分类存放，确保原材料的使用顺序和追溯性。
（3）生产部门在使用原材料时，需严格按照批次进行领用，并记录批次信息。
2. 半成品批次管理（1）生产部门在半成品生产过程中，应实时记录批次信息，并在半成品上粘贴批次标识。
（2）半成品在流转过程中，各相关部门需核对批次信息，确保信息无误。
（3）半成品检验合格后，按批次进行存放，等待下一工序领用。
3. 成品批次管理（1）生产部门在成品生产完成后，对成品进行批次标识，并记录相关信息。
（2）质量部门对成品进行抽检，合格后方可赋予批次合格证。
（3）仓库管理部门根据成品批次信息进行储存、发货，确保成品的可追溯性。
六、批次信息记录与追溯1. 各部门需建立健全批次信息记录制度，确保批次信息的完整性、准确性和及时性。
产品批次号组成
产品批次号组成
（原创版）
目录
1.产品批次号的定义与重要性
2.产品批次号的组成
3.产品批次号的管理与应用
正文
1.产品批次号的定义与重要性
产品批次号是指一组用于标识某一批次产品的数字或字母组合。
在生产和质量管理过程中，批次号起着至关重要的作用。
它有助于追踪产品的生产历史，以便在需要时对产品进行追溯或分析。
此外，批次号还有助于区分不同批次的产品，从而确保客户获得一致的品质和性能。
2.产品批次号的组成
产品批次号通常由以下几个部分组成：
（1）生产日期：表示产品生产的具体日期，通常用年月日的格式表示。
（2）生产批次：表示同一生产日期内的不同生产批次，通常用数字或字母表示。
（3）生产批次号：表示同一生产批次内的不同产品，通常用数字表示。
（4）其他信息：根据企业的实际需求，批次号中还可以包含其他信息，如生产地点、产品型号等。
3.产品批次号的管理与应用
为了确保产品批次号的有效管理，企业需要建立一套完善的批次号管
理制度。
这包括：
（1）制定批次号规则：企业应根据自身的生产特点和需求，制定合适的批次号规则，确保批次号能够清晰、准确地表示产品的生产信息。
（2）批次号分配：在生产过程中，企业应按照批次号规则为每个生产批次分配唯一的批次号。
（3）批次号记录：企业应将批次号与产品的生产、检验、销售等信息进行关联，并保存在数据库中，以便随时查询和分析。
（4）批次号追溯：当出现产品质量问题时，企业可以通过批次号迅速追溯到相关产品的生产历史，从而采取相应的处理措施。
总之，产品批次号是企业生产管理过程中至关重要的一环。
浅埋暗挖管道二次衬砌施工检验批质量验收记录
浅埋暗挖管道二次衬砌施工检验批质量验收记录表GB 50268-2008工程名称施工单位分部工程单位工程名称名称分项工程名称验收部位项目经理技术负责人检验日期验收执行标准名称及编号《给水排水管道工程施工与验收规范》（ GB50268-2008）质量要求、允许检查结果 / 实测点偏差值或实测值检查项目偏差或允许值应测合格合格（mm） 1 23456789点数点数率 %每批出厂合格证及各项性能1原材料检验报告符合国家标准规定和设计要求主设置符合设计伸缩缝要求，与初期支2控护变形缝重合项目混抗压等级3凝符合设计要求土抗渗等级强度刚度稳定性一模板外观尺寸满足设计要求般和1项支中线目架标高预埋件模板缝严密不漏浆续上页检查项目质量要求、允许偏差或允许值（ mm）1 2 3安装牢固，浇筑混2止水带凝土时，不产生移动、卷边、漏灰3混凝土表面光洁密实，防外观水层完整不漏水4拱部高程± 10mm5 横向± 10mm6 侧模垂直度≤ 3‰一般项相邻两块模版目7 ≤ 2mm 表面高低差8 中线≤ 309 高程+20， -30一般项目平均合格率（%）检查结果 / 实测点偏差值或实测值456789应测合格合格点数点数率 %施工单位检查评定结果监理（建设）单位验收结论项目专业质量检查员：专业监理工程师：（建设单位项目专业技术负责人）年月日年月日注： 1主控项目、一般项目的检查结果，需用语言描述的项，应按GB50268-2008 的要求详实描述。
2主控项目的计数检验项先填写“检验批主控项目计数检验记录表”（ G1-1-1 ）；检验批一般项目计数检验数据较多时，可先填写“检验批一般项目计数检验记录表” （ G1-1-2 ），然后将计数检验结果填写在本表相应的检查结果栏内。
将两表作为本表的附页。
浅埋暗挖管道二次衬砌施工质量验收标准（GB 50268-2008 ）6.7.11浅埋暗挖管道的二次衬砌应符合下列规定：1 原材料的产品质量保证资料应齐全，主控项目每生产批次的出厂质量合格证明书及各项性能检验报告应符合国家相关标准规定和设计要求；检查方法：检查产品质量合格证明书、各项性能检验报告、进场复验报告。