实验室间比对或能力验证程序
能力验证程序
能力验证程序1. 目的为了不断提高本公司检验能力和检验工作质量，增加客户对本公司检验能力的信任或为无法溯源的检测设备测量结果的可靠性提供证据，应有计划地组织和参加实验室能力验证活动，并进行有效控制。
2. 适用范围适用于本公司参加由上级组织的或实验室之间自行组织的比对或能力验证活动，以及组织公司内部不同人员之间、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3. 职责3.1 质量负责人负责实验室间比对或能力验证计划的制定和实验结果的评定。
3.2 各检验科室负责按计划参加能力验证实验和比对试验，按规定报送检验结果。
3.3 质量负责人审核实验计划和结果评定报告，技术负责人批准计划和评定报告。
4. 工作程序4.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检验的组织、实施和评价活动。
4.2 能力验证：利用实验室间比对来确定实验室的检验能力的活动。
是为确定某个实验室进行某项特定检验的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室比对，目前国内一般特指由CANS组织的实验室比对。
4.3 内部比对检验4.3.1 由质管部制定能力考核实验计划。
计划内容包括：项目名称、项目负责人、技术方案（试验项目、试验样品、测量仪器、测量方法、数据处理、结果评定方法、参加人员、计划进度等）。
计划由技术负责人审批后执行。
由质管部组织，各相关检验室具体实施，对全公司检验室检验能力进行考核，至少每年进行一次。
a. 根据计划，业务部负责准备并分发考核样品。
b. 各参加检验室按考核要求对样品进行检验，并书写检验记录。
c. 第二复核人复核后交室主任审核，并将检验结果报送质管部。
质管部主任审核后，经质量负责人审核，报技术负责人批准，由质管部统一总结考核结果。
d. 当某个检验室的检测结果被判为不满意时，质管部应及时向质量负责人。
实验室间比对、能力验证程序-精品
实验室间比对、能力验证程序
一、目的
保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任，确保检测结果准确可靠。
适用于外部组织的或由本实验室组织的实验室间比对和能力验证活动。
三、职责
3.1实验室主任负责实验室间比对、能力验证计划的制订及组织实施，实验室间比对、能力验证活动的结果评定或评价；
3.2技术负责人负责实施验证比对计划；
3.3综合室负责上报外部组织的验证比对结果；
3.4综合室负责内外部验证比对相关记录、报告等资料的保存和归档。
四、程序
4.1验证比对分类
4.1.1国家认可委组织的实验室间验证比对。
5.1.2省合格评定协会组织的实验室间验证比对。
6.1.3本实验室组织的实验室间比对。
4.1.4本实验室组织的内部比对。
4.2外部组织的实验室间验证比对
4.2.1积极参加国家认可委或省合格评定协会组织的实验室间验证比对试验。
4.2.2收到外部验证比对通知后，如实验室主任认为需要，会同技术负责人制定具体的验证比对计划，计划内容应包括：验证比对目的、参加验证比对项目及人员、时间安排及经费预算等。
4.2.3技术负责人及时组织参加验证比对人员做好准备工作，严格按照组织者要求和本实验室工作程序进行验证比对工作。
验证比对结果由综合室及时反馈给组织者。
4.2.4收到技术负责人验证比对总结报告后，由质量负责人组织相关科室对参
加的验证比对项目进行分析与评价，编制本次验证比对总体分析评价报告。
4.3本实验室组织的实验室间或内部比对
4.3.1必要时本实验室可根据专业特点组织省内各级实验室间进行比对，或内。
能力验证程序
能力验证程序1目的为了不断提高本公司检测水平，满足CMA/CNAS 对实验室参加能力验证活动的要求，并满足客户对检测工作的要求。
确保检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。
2适用范围本程序适用于各组参加由CMA/CNAS 及经其认可的能力验证提供者（PTP）组织的能力验证、实验室间比对及测量审核活动的实施和管理。
3职责3.1总经理负责“能力验证计划”的审批。
3.2技术负责人负责制定“能力验证计划”，对能力验证和实验室比对活动的有效性进行评价。
3.3质量负责人根据计划查询能力验证、实验室比对及测量审核信息并及时申报。
3.4各组负责人按计划进行能力验证、测量审核和实验室比对活动。
4工作程序4.1能力验证计划的制定（包括实验室间比对及测量审核计划）技术负责人根据本公司已认可领域和预申请认可领域，按照CNAS 对能力验证领域和频次的要求制定能力验证计划，并填写《能力验证和实验室比对计划表》。
计划应考虑以下因素：（1）本公司参加的能力验证活动，必须满足CMA 和 CNAS 要求的领域和频次。
食品微生物1 次/1 年,药物残留1 次/1 年，添加剂1 次/1 年，毒素1 次/2 年，重金属1 次/1 年，营养成分1 次/1 年，理化分析1 次/1 年。
（2）对已开展未经认可的检测项目应同样列入计划，以此检验和提高检测能力。
人员的培训、知识、经验及其变动情况；（3）检测结果的用途；（4）检测技术的稳定性；（5）当 CMA 和 CNAS 提供的能力验证领域不适当时，应考虑增加实验室间比对及测量审核频率。
4.2能力验证计划的实施：4.2.1 质量负责人负责查询能力验证、测量审核和实验室比对相关信息及时申请参加能力验证和实验室比对。
4.2.1 在接到样品后，各相关项目负责人根据检测能力验证参试指导书的要求组织实验，在规定的时间内提交检测结果，以保证能力验证项目及时完成。
4.3能力验证结果汇总：技术负责人负责对本公司参加的各项能力验证活动记录的汇总，并填写《能力验证/测量审核/实验室比对记录表》。
实验室间比对或能力验证程序
实验室间比对或能力验证程序1.目的2.范围3.职责3.1品控负责人的职责批准比对或力量验证方案，维护本程序的有效性。
3.2品控负责人的职责负责制定每年比对或力量验证方案。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或力量验证工作。
3.4化验室的职责负责编制比对或力量验证方案并担当比对和力量验证工作。
4.工作程序4.1 比对或力量验证工科的内容4.1.1 乐观参与江苏省市场监督管理局、南京海关、其他机构组织或自行组织的试验室间比对或力量验证方案和工作。
4.1.2 试验室间比对即根据预先规定的条件，由两个或多个试验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量掌握4.1.3.1 掌握的内容a. 统计技术；b．使用标准物质；c．用相同的方法或不同的方法重复检验；d．保留样品再检验；e．一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 掌握的方法a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
4.2 比对或力量验证方案的制订4.2.1 本公司的化验室负责人依据市场监督管理局、金陵海关、第三方认证机构其他机构组织的试验室间比对或力量验证方案支配制定本中心的方案。
4.2.2 由本公司组织的试验室不同人员比对或力量验证方案或者本中心参与其他机构进行的比对或力量验证方案应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.3 比对或力量验证明施方案的制订4.3.1 检测室依据"比对或力量验证方案'的要求编制力量验证明施方案。
4.3.2 检测室比对或力量验证方案时间支配和担当人，包括人员力量比对支配、仪器设备运行检查支配、方法比对支配。
4.3.3 针对每个项目支配以附件的形式编写"实施细则', 其内容包括：4.3.3.1 目的；4.3.3.2 样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先选择标准物质，对样品已知值应保密；4.3.3.3 参与人员：人员力量比对应是化验室室全体人员4.3.3.4 检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个；4.3.3.5 方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法；4.3.3.6 确定对比试验室；4.3.3.7 时间进程支配；4.3.3.8 检测报告的编写方法；4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法：采纳方差采纳z比分数法评价并运用统计假设检验，依据实际状况还可采纳其他的分析方法；4.4比对或力量验证后的管理4.4.1公司组织的比对或力量验证工作4.4.1.1 检测报告及原始记录化验室负责人，对比对的检测结果做出评价，提出看法，编写化验室比对或力量验证总结报告。
比对和能力验证控制程序
比对和能力验证控制程序1 目的通过参加认证机构或行业组织及内部自行组织的检测能力验证与比对，以正确评价检测能力和水平，提高检测人员的业务素质，保证检测工作质量。
2 适用范围本程序适用于本公司开展的各种能力验证和比对工作的控制。
3 职责3.1 综合办公室负责收集认证机构或行业检测能力验证的信息，并做出能力验证与比对工作计划。
3.2 技术负责人负责审核批准能力验证与比对工作计划，并组织对验证、比对结果的审核，签发能力验证与比对报告。
3.3 质量负责人负责能力验证和比对工作的监督。
3.4 检测工程部负责人负责制定验证和比对实施方案。
3.5 检测人员实施能力验证和比对工作的具体操作。
4工作程序4.1 分类本公司的能力验证工作分为两类：1）自行组织的比对和能力验证（内部的验证比对）；2）由（上级主管部门）实验室认证机构等其他机构组织的对比和能力验证。
4.2 开展能力验证的时机及程度4.2.1 验证时机本公司、客户或有关认证机构需要评价检测工作时；对检测结果有质疑需进行对比时（如检测结果不能溯源到国家基本标准）；检查和评价检测人员在业务素质和检测工作能力时；对新检测方法的有效性、可靠性进行确认时；验证某种检测设备的状态（如没有有效标准物质可用时）、检测环境是否符合要求时；识别检测机构的差异，增强客户和自身的信心时；验证结果质量控制所采用方法的效果时。
4.2.2 本公司每年应至少参加一次与认证通过检测相关的能力验证活动；新增检测项目申请认证前必须进行该项目的能力验证。
4.3 能力验证形式4.3.1预选定认证通过的检测项目，由两个或多个检测机构进行检测；4.3.2 公司内部比对或能力验证，采取以下形式的对比检测人员和仪器设备的检测能力：相同项目两人检测；一人同一项目两次到三次检测；两人同一项目两次检测；重复检测；仪器设备期间核查，使用同一设备，在本公司内或公司外的同类仪器设备或不同仪器设备上检测同一项目；方法比对检测，使用同一检测点用不同方法检测一个或多个项目。
试验室间比对和能力验证的区别
科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。
实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。
不知道比对和能力验证的区别怎么行？实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。
目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。
二者区别1.实验室间比对的解释(1)是指实验室以外的某机构；(2)通过对各实验室发放同一批号质控物；(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。
2.实验室间比对的作用(1)确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2)识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3)确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4)增加实验室用户的信心；(5)识别实验室间的差异；(6)确定某种方法的性能特征（常称协作试验）；(7)为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。
对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。
3.对实验室能力验证的解释(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的；(3)能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。
ISO17025：2017比对实验和能力验证工作程序
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理，使方法验证/确认和检测监控做到有效性，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责组织实验室内部比对，组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员：负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员：负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动，广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核：一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况，制定《内部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-1），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目，制定《外部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-2），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
能力验证与实验室间比对活动结果利用(16页)
3、建立分析的控制程序
-相关程序至少可以考虑以下内容： >1）实验室人员的职责和权限； >2）判断依据； >3）原因分析； >4）确定根本原因； >5）纠正与纠正措施； >6）预防措施； >7）整改报告
五、原因调查
<1、原因调查分析 产2、确定根本原因
-9）检测能力验证样品的时候质控是可接受的吗？ > 10）
-一般情况下我们通常把实验室间比对活动理解为 > (1)是指实验室以外的某机构， > (2)通过对各实验室发放同一批号质控物， -(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分 析， -(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观 察试验
的准确性，比较各实验室的数据，并采取 相应措施，使 各实验室趋于一致。
1、对于可接受的能力验证结果
-即使不存在可识别的问题，对〒定S结果的分析物总是存 在不满
意能力验证结果的存限概率。这一概率是实验方法 偏倚和精密度 的函数，相对于能力验证提供者对分析物规 定的可接受的能力验 证限。因此，实验室应评价其方法的 偏倚和精密度来确定是否它 们具有超出能力验证限不可接 受的髙的概率。不满意的结果也可 观察到，因为漉质效应 与方法和能力验证物有关桌。 -同时实验室应监测它们结果的趋势，其可提示存在的一些 问题。 例如，当分析物的所有结果在平均数的-侧时，或几 次能力验址 活动的结果的不精密度增加。这种情况下应及 时采取措施，可预 防将來的不满意结果或标本检测的不池 确。
3、适用范围
-能力验证是将实验室的性能与其同等组和/ 或参 考实验室进行比较而对其进行评价的 过程。不 仅可用于 的分析项目，也
可应用于 1的方法，如微生物的鉴定， 血型鉴
定和免疫定性检测。
程序0507实验室间比对和能力验证计划
1 目的为了确保提供给用户校准/检测结果准确可靠，应通过Lab 间比对/能力验证检查本所全面技术能力。
2 适用范围适用于实验室间的比对和能力验证计划的管理3 职责3.1 质量负责人组织对验证方法的有效性进行评审，并审批比对和能力验证计划；3.2 实验室质量监督员负责检查确认；3.3 XXX负责制定比对和能力验证计划，并负责比对文件的归档保存。
4 工作程序4.1 比对的分类4.1.1 本所实验室综合能力的验证；4.1.2 本所人员技术水平的验证；4.1.3 本所仪器设备系统计量性能的验证；4.1.4 校准/检测数据转换或计算的验证。
4.2 能力验证的方法4.2.1 本所实验室综合能力的验证采用国内比对、区内比对、对保留样品重复校准/检测的方法实现；4.2.2 人员技术水平的验证采用人员比对或不同的方法进行重复校准/检测的方法实现；4.2.3 仪器设备系统计量性能的验证采用仪器比对或运行检查方法及使用有证标准物质方法实现；4.2.4 校准/检测数据转换或计算的验证采用他人复核的方法实现。
4.3 实验室间比对的要求4.3.1 被测样品的指定值由权威的参考实验室提供；4.3.2 被测样品按顺序传递给参加实验室，传递过程中应确保被测样品的稳定性；4.3.3 各参加实验室的测量结果与由参考确定的参考值相比较。
4.4 实验室间比对实施方案内容4.4.1 比对使用的计量标准运行状况；4.4.2 比对预期技术指标；4.4.3 比对前的技术准备；4.4.4 采用的比对方法及测量程序；4.4.5 数据处理方法；4.4.6 测量不确定度评定方法；4.4.7 比对环境条件；4.4.8 包装和运输等。
4.5 进行实验室比对和能力验证的工作记录4.5.1 参考实验室名称；4.5.2 进行比对的项目；4.5.3 选定的被测量样品(名称、型号、编号、等级和选定的条件)；4.5.4 参考实验室对选定被测样品特定参数的指定值；4.5.5 参加实验室与参考实验室相应校准/检测数据的比较；4.5.6 对校准/检测数据比较的结果和判断、数据处理；4.5.7 根据比较结果所做的必要说明或采取的必要措施及其有效性；4.5.8 进行比对的人员、时间等。
30实验室间比对和能力验证程序
实验室间比对和能力验证程序1.0 目的：为持续保持检测能力，规范本实验室间比对和能力验证活动，特制定本程序。
2.0 范围：本程序适用于本实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验。
3.0 职责：3.1 技术负责人批准实验室间比对和能力验证计划，负责组织对能力验证结果进行评审，采取相应的纠正或预防措施。
3.2 专业室主任组织实施涉及本室项目的比对活动；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；参加比对和验证有效性评审。
3.3检测项目操作员提出比对和验证的记录方式；认真按要求实施比对实验活动并如实记录；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4档案管理员负责收集各项目比对和验证实施计划及评审结果。
3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.0 工作程序：4.1积极参加相关专业的能力验证和比对活动。
凡政府主管部门指定的能力验证和比对，在认证项目范围内积极参加。
4.2业务室组织各专业室提出年度比对和能力验证计划，包括检测项目，实施时间，报技术负责人批准。
4.3 专业室实施比对和能力验证计划a）主动参加认可委和政府主管部门组织的涉及本实验室申请/认可和认证的检测项目的能力验证活动。
b）组织与认可委或政府主管部门认可的检测能力验证提供者或认可的检测实验室开展实验室间比对。
c）对比对和能力验证结果进行统计分析，向技术负责人提交《实验室比对和能力验证报告》。
4.4 技术负责人组织对比对和能力验证结果进行评审。
当比对和能力验证结果可疑或离群时，技术负责人应立即采取以下措施：a）暂停该项目的检测；b）核查人员能力与仪器状态；c）核查使用物品、环境条件是否失控；d）核查检测过程是否有不当环节；e）综合分析原因，作出是否系统失控或偶然失控的判定，调查原因并加以改进。
4.5 若出现能力验证结果可疑或离群涉及管理因素时，技术负责人及时与质量负责人沟通，由技术负责人组织原因分析，实施相应的纠正或预防措施。
4.6 资料保存：能力验证的全部资料交由业务室归档登记保存。
实验室间比对和能力验证程序
实验室间比对和能力验证程序l. 目的定期开展实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室检测能力或者为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠证据。
对参加实验室间比对和能力验证活动进行控制管理，以确保实验室检测数据的可靠性和有效性。
2. 适用范围适用于本中心各专业检测室参加实验室间比对及验证等外部质量控制活动的组织、实施和评价。
3. 定义3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测、校准的组织、实施和评价的活动。
3.2能力验证：是利用实验室间比对确定实验室的检测基准能力的活动。
它是为确定某个实验室进行某项特定检测、校准能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。
4. 职责4.1质量管理部负责比对和验证工作的计划、组织及结果的评价，并对资料进行归档保存。
4.2各科室按计划方案参加比对和验证活动，按规定要求报送检测结------------------------------------------------------------------------------------------------果。
4.3质量负责人批准计划、结果报告及结果利用。
5. 工作程序5.1参加由外单位组织的实验室间比对和能力验证5.1.1参加由国家实验室认可机构及上级有关部门组织的实验室间比对和能力验证和参加同级相关部门组织的实验室间比对试验，检测结果的发送执行DB/CX-026-11《检验报告管理程序》。
5.1.2反馈结果的处理收到主持单位发布的试验结果(或报告)后，质量管理部对本中心的试验结果进行评定。
当结果反馈意见被判为不满意结果时，质量管理部应组织相关科室分析原因，如属于不符合项应按 DB/CX-012-11《不符合检测工作的控制程序》、DB/CX-013-11《纠正措施程序》和DB/CX-0l4-11《预防措施程序》执行，同时向质量负责人报告。
5.2 本中心组织的试验5.2.1计划的制定与实施5.2.1.1由本中心组织的内蒙古各旗县市区地病机构实验室间质量控制，由质量管理部提出质控计划，并组织实施、结果评价及反馈总结。
ASTCX-29能力验证和机构间比对程序
1.目的为保证测试结果的有效性，规范本实验室开展的能力验证和比对试验活动，制定本程序。
2.范围本程序适用于实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验，以及组织本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3.职责3.1实验室主任负责制定能力验证和比对试验活动计划,对比对试验结果进行分析,技术负责人批准能力验证和比对试验活动计划,并组织对比对试验结果进行分析。
3.2 实验室负责按计划进行能力验证和比对试验。
4.程序4.1 中国合格评定国家认可委员会或行业管理部门组织的能力验证计划，只要属于本实验室测试能力的范围，由技术负责人安排参加。
4.2 本实验室每年抽取部分测试项目，与权威检测机构进行实验室间比对试验，并安排进行本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。
比对试验应于每年初由实验室负责人制定计划，填写“比对试验计划表”，报技术负责人批准后实施。
4.3 根据能力验证计划和比对试验计划，由实验室下达“测试任务通知单”，实验室接到任务单后应及时安排。
4.4 试验结束后，实验室负责人应填写能力验证报表/比对试验结果分析表，并将能力验证报表/比对试验结果分析表和测试原始记录一起交技术负责人。
4.5 技术负责人对能力验证/比对试验结果进行审核、审定,必要时按《测量不确定度的评定控制程序》对测试结果的测量不确定度进行评定。
能力验证报表由实验室按规定报能力验证组织者。
4.6 当能力验证和比对试验结果超差时，技术负责人应组织有关人员分析原因，按《不符合检测工作的控制管理程序》确定需要采取的措施。
4.7 能力验证和比对试验的全部资料由技术负责人交实验室保存。
注：一、 实验室间比对和测量审核1 有参考值时的实验室之间的比对(能力验证)验证试验旨在利用实验室之间的比对试验结果，评定各参加实验室的技术能力。
实验室之间比对的一个重要特性是，要求比对测量应具有参考值，从而可以对各参加实验室的测量结果进行评定。
机动车安检机构 实验室间比对或能力验证
实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。
实验室间比对可以自己组织（简单方法：一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量，比对测量结果）
能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行（不能自己组织）： CNAS承认的能力验证活动包括：
1、实验室认可国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证活动；
2、国际和区域性计量组织，如国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）等开展的国际比对活动；
3、国际权威组织实施的行业国际性比对活动；
4、我国国家认证认可监管部门和国家计量院组织的能力验证活动；
5、CNAS认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划；
6、与CNAS签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证计划；
7、与CNAS签署相互承认协议的认可机构认可的能力验证计
划提供者（已在CNAS备案的）组织的能力验证活动；
8、由其他各行业组织的能力验证和实验室间比对计划，如能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1《能力验证计划的建立和运作》或ILAC-G13《对能力验证计划提供者能力的要求》，在通过CNAS审核后，可予以承认。
实验室间比对或能力验证实施记录
实验室间比对或能力验证实施记录1.实验目的本实验的目的是比较不同实验室之间的测试结果，评估实验室仪器的性能和测试结果的准确性。
2.实验仪器和试剂本实验使用的仪器为X实验室的仪器和Y实验室的仪器。
试剂为标准溶液。
3.实验步骤a)预热仪器：X实验室和Y实验室的仪器在实验前预热30分钟。
b)校准仪器：使用标准溶液校准X实验室和Y实验室的仪器。
c)测量样品：将待测样品分别放入X实验室和Y实验室的仪器中进行测试。
d)记录测试结果：记录X实验室和Y实验室的测试结果，包括数值和单位。
4.统计分析a)比较测试结果：比较X实验室和Y实验室的测试结果，计算差异和百分比差异。
b)计算统计参数：计算平均值、标准差和置信区间等统计参数。
c)进行假设检验：进行t检验或方差分析等统计检验，评估测试结果的显著差异。
5.结果和讨论a)测试结果比较：根据统计分析结果，比较X实验室和Y实验室的测试结果，查看是否存在显著差异。
b)变异性评估：根据标准差和置信区间等统计参数，评估X实验室和Y实验室的测试结果的准确性和稳定性。
c)异常结果分析：如果存在异常结果，进行异常值分析，并检查仪器操作、样品准备等环节是否存在问题。
d)有效因素鉴定：评估可能影响测试结果的因素，如环境条件、人员技术等，以确定是否需要调整测试条件。
6.结论根据实验结果，可以得出以下结论：a)X实验室和Y实验室的测试结果存在显著差异/无显著差异。
b)X实验室和Y实验室的测试结果具有良好的准确性和稳定性。
c)X实验室和Y实验室的测试结果存在异常值，需要进一步排查原因。
7.结果验证与改进根据实验结果，可以对实验方法和操作进行验证与改进：a)优化实验条件：根据实验结果，优化实验条件，提高测试结果的准确性和稳定性。
b)仪器维护与校准：对仪器进行定期维护和校准，保证仪器性能的长期稳定。
c)培训与技术指导：对实验人员进行培训和技术指导，提高实验操作的标准化和统一性。
通过上述实验室间比对或能力验证实施记录的步骤，可以有效评估实验室仪器性能和测试结果准确性，并进行结果的验证与改进，以提高实验室的分析能力和可靠性。
实验室比对试验程序
实验室比对试验程序1目的范围本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。
本程序适用于实验室之间的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动2职责2.1 业务室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。
2。
2 技术负责人核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。
2.3 检验室按计划实施比对和验证工作。
3程序3。
1 比对验证的原则3.1.1 比对验证活动在不同实验室进行时,应优先选定经国家实验室认可或通过省级计量认证的实验室,同时需在双方或多方协商认可的条件下进行。
3.1。
2 比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。
3。
2 比对验证计划的制订3.2。
1 上级主管部门（或技术监督部门）下达的实验室之间的比对验证活动，纳入比对验证计划.3。
2。
2 根据仪器设备、人员等的变化，制订年度比对验证计划。
3。
2.3 当客户对检验数据提出质疑时，可制订临时比对验证计划.3.2。
4 与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划3。
2.5 《比对和验证试验计划》由业务室制订。
3.2。
6 比对和验证试验计划由技术负责人审批.3。
3 比对验证活动方式:a 参加实验室之间比对；b 使用有证标准物质进行验证实验；c 对保留样品重复试验；d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；e 其它合适的方法.3。
4 比对验证活动过程3。
4。
1 业务室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差范围、试验结果评价、实施时间等. 3。
4。
2 比对和验证试验计划经技术负责人批准后，由检验室按计划组织实施。
3.4。
3 必要时，业务室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续.比对试验操作步骤方法一、按NCCLS文件EP9-A（美国临床实验室标准化委员会文件用患者样本进行方法对比及偏差评估-批准指南 )1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器应使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。
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实验室间比对或能力验证程序
1 目的
保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。
2 范围
适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。
3 职责
3.1 技术负责人的职责
批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。
3.2 技术负责人的职责
负责制定每年比对或能力验证计划。
3.3 办公室的职责
组织相关检测室实施比对或能力验证工作。
3.1 检测室的职责
负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。
4 工作程序
4.1 比对或能力验证工科的内容
4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。
4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量控制
4.1.3.1 控制的内容
a. 统计技术；
b．使用标准物质；
c．用相同的方法或不同的方法重复检验；
d．保留样品再检验；
e．一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 控制的方法
a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。
4.2 比对或能力验证计划的制订
4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。
4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.2.3 内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对
检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。
4.3 比对或能力验证实施方案的制订
4.3.1 检测室根据“比对或能力验证计划”和“仪器设备运行检查计划表”的要求编制能力验证实施方案。
4.3.2 检测室比对或能力验证计划时间安排和承担人，包括人员能力比对安排、仪器设备运行检查安排、方法比对安排。
4.3.3 针对每个项目安排以附件的形式编写“实施细则”, 其内容包括：
4.3.3.1 目的；
4.3.3.2 样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先选择标准物质，对样品已知值应保密；
4.3.3.3 参加人员：确定项目负责人，人员能力比对应是检测室全体人员，其他比对由检测室指定两名以上经验丰富的人员；
4.3.3.4 检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个；
4.3.3.5 方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法；
4.3.3.6 确定对比实验室；
4.3.3.7 时间进程安排；
4.3.3.8 检测报告的编写方法；
4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法：采用方差分析法，计算平均值、极差、标准差并运用统计假设检验，根据实际情况还可采用其他的分析方法；
4.3.3.10 其他有关规定。
4.4 比对或能力验证工作的实施
4.4.1 由其他机构组织的能力验证和本中心与外部实验室进行的比对，由技术负责人编制方案并下达计划．按照相应的能力验证规定进行。
4.4.2 用于内部质量控制的能力验证由检测室依据“计划”和“实施细则”组织实施。
4.4.2.1 检测室负责人将样品和实施细则分发给参与比对的检测人员，并阐明比对应遵守的各项规定；
4.4.2.2 检测人员在熟悉实施细则的基础上开始检测，最后根据检测结果填写原始记录和报告；
4.4.2.3 检测室汇总检测结果并根据“实施细则”的规定进行统计分析并做出判定。
最后编制“内部质量控制的比对或能力验证报告”报技术负责人审批。
4.4.2.4 仪器设备运行检查报告应报办公室审核，技术负责人批准。
4.5 比对或能力验证后的管理
4.5.1 编写的比对或能力验证报告及总结报告交组织比对或能力验证的牵头单位。
4.5.2 本中心组织的比对或能力验证工作
4.5.2.1 检测报告及原始记录交技术负责人，对比对的检测结果做出评价，提出意见，编写全中心比对或能力验证总结报告。
4.5.2.2 人员能力比对检测结果应通知本人并将结果存档，对不合格的个人再培训后仍达不到要求者不能上岗。
4.5.2.3 仪器设备运行检查中若发现检测结果与样品真值有差异应立即停止对
该仪器的使用并贴上红色停用标记，待查明原因并消除后，再进行准确度和可靠性确定并送检合格后方能启用。
4.5.2.4 办公室根据比对或能力验证中存在的问题进行分析，提出改进方案和措施并限期整改，如属质量体系运行造成的，应组织内部审核进行临时审核。
4.5.3 对比或能力验证检测资料整理后由办公室存档。
5 相关文件
5.1 《合同评审程序》
5.2 《检测方法及方法确认程序》
5.3 《纠正预防措施控制程序》
5.4 《管理评审程序》
5.5 《量值溯源程序》
5.6 《检测结果质量控制程序》
6 质量记录
6.1 《实验室间比对或能力验证计划、方案表》
6.2 《实验室间比对或能力验证评定》
编制人：日期：年月日
审核人：日期：年月日
批准人：日期：年月日。