各类质量管理组织结构图
质量部组织机构机构图
品管部组织架构图图中各缩写词含义如下：QC：Quality Control 品质控制QA：Quality Assurance 品质保证QE：Quality Engineering 品质工程IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制LQC：Line Quality Control 生产线品质控制IPQC：In Process Quality Control 制程品质控制FQC：Final Quality Control 最终品质控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品质保证FQA：Final Quality Assurance 最终品质保证DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系统FA：Failure Analysis 坏品分析CPI：Continuous Process Improvement 连续工序改善CS：Customer Service 客户服务TRAINNING：培训一供应商品质保证（SQA）1.SQA概念SQA即供应商品质保证，是通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2.SQA组织结构3.主要职责1）对从来料品质控制（IQC）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。
2）根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。
3）定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。
4）根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。
5）根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。
质量管理组织框图
管
理
施 程过
工 作
序程
能
业
力
与 控 制 程 序
测 量 和 监 控
结 果 处 理 控 制 程 序
工 程 质 量 测 量 监 控 及
质量反馈信息
2 页脚内容
组织体系 项目经理部
安 全 责 任 制
安 全 技 术 交 底
安 全 挂 牌 制
安 全 检 查 制
土 石 方 施 工 一 队
土 石 方 施 工 二 队
符合规范及设计要求
优质标准控制
主要工序始终处于质量控制状态
标准化作业
优质工程管理目标
1 页脚内容
思想体系
质
质
预
量
量
防
意
回
为
识
访
主
教
服
方
育
务
针
质量管理组织机构及职责要求
2、质量保证体系框图
质量管理总目标确定 质量保证体系 控制体系
保 证 改 进 管 理 程 序
职 责 权
程施 序工
组
限
织
管
及
理
准
程
务
序
涵 洞 施 工 一 队
涵 洞 施 工 二 队
底 基 层 施 工 队
桥 梁 施 工 队
质量管理组织机构及职责要求
3、质量管理体系框图
质量领导小组
隐月工 蔽季种 工质检 程量验 检检及 查查监 签评督 证比
工
班
设信
自规 计息
检范 图及
互交 纸反
检底 交馈
交
底
接
符合设计规范要 求
优质标准控制
工序处于质量控制状
质量管理体系组织图
董事长:你好:按照国家质检总局颁布的TSG Z0004—2007特种设备安全技术规范《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、新（容规）中的要求和省、地、市领导的意见，及所聘请的各位老师的经验，本着对法人代表及公司全权负责的理念,现将对压力容器部管理体系和组织机构的个人设想说明如下：（体系文件以按此改版编入)，下图压力容器部的隶属关系已明确，各科室的分工也清楚,各责任人的职责已分清，职责范围和管理制度已制定.管理体系组织图董事长总经理质量保证工程师容器部技术工艺科质量检验科生产安全科物资供应科设备计量科资料档案科质量管理体系组织机构图总经理质量保证工程师技术、工艺责任人质量检验责任人焊接责任人设备、计量责任人压力试验责任人热处理责任人材料责任人理化责任人无损探伤检测责任人压力容器部:由六个科室组成，按工作范畴分配，科室缺一不可每个科下面要设专职人员（人员可兼职），分别定有各自的职责范围但又互相牵连,互相监督.如技术、工艺科：主要负责外来图纸的审核、制作工艺、焊接工艺的编制并指导检验.质量检验科：主要负责材料、焊材、外协外购件、制造、焊接、成品的检验并记录。
生产安全科：主要负责车间的生产进度、成本核算、班组报产、包装发运及安全生产等。
物资供应科：主要负责车间所用物资的采购、领用、保管、合格供方控制等。
设备、计量科：主要负责车间所有设备和计量器具的管理维护、检定工作。
资料档案科：主要负责车间所有标准、图书、资料、文件、账目、单据、表格的打印、装订、收集、上报及存档保管。
质量控制由质量保证工程师负全责，根据专业下设九个责任人对压力容器制造过程的每个环节分别进行控制,每个责任人负有各自相对应的责任。
为保证压力容器部的正常运行和生产的产品质量有效的保证，组织机构的人员配置必须保证(质量保证责任人暂时外聘可以考虑但应从长计议)，部门的管理必须独立(包括人员、资金、物资、厂房、设备、文件、资料），生产任务要保证（压力容器产品不能满足时其他产品充实)，车间内部的生产设备和设施及办公设施逐步配备(公司固定资产投入），低值易耗及时补充（由作业形式或管理模式决定），工人工资要按时兑现（作业形式或管理模式可协商）一线生产人员的数量、工种、特长按生产任务的大小和产品的特点确定(车间工人的事已和李军协商),车间的交工日期尽快确定，不然无法管理,也就是容器部正式成立和车间正式运行的日子必须选好,应选好时辰举行一个剪裁仪式。
质量管理结构图
3、做好出库复管理、实行“先进先出、近斯、期先出、按批号发货”
4、做好仓库温湿度、卫生、安全管理
1、完善GSP规章制度，监督、指导、执行并协助考核
2、按国家法定标准和质量条款验收药品
把好验收、质量关3、首营企业、首营品种审核
质管部质量方针目标措施4、质量信息管理
办公室方针目标措施3、GSP制度修订、审核、打印、存档
4、营业场所、内外环境GSP改造
5、GSP认证工作组织、联络、协调等
把好购进关1、审核供应厂商的合法资格、资质信誉
采购部质量方针目标措施2、配合质管部审核首营企业、品种
3、签订合同注明质量条款或签订质量保证协议
把好在库养护关1、按药品性能和管理要求分库储储存养护，实行色标管理
5、不合格药品、效期药品、特殊管理药品的管理监督、指导实施
6、协助人员培训管理
7、药品不良反应报告、质量投诉与质量查询管理
8、质量档案、综合质量管理
把好销售、服务关1、客户资格审查
市场部质量方针目标措施2、正确介绍药品、遵守广告管理法规
3、质量投诉、查询处理及时
4、用户服务
药品经营流程图
质量方针目标管理展示图
各级质量责任制，各部门职能分配
管理职责
实施GSP质量管理制度
质量管理组织与机构设置、质量管理、验收与检验人员大于4%
质量第一，用户至上人员机构各类人员职业道德、药品法律、法规培训继续教育考试合格
公司措施人员健康与环境卫生
实施GSP管理设施与设备：营业场所、仓储条件、验收养护、设施与设备、符合中型要求
购进：合法渠道、首营企业、品种审核、质量协议及条款
质量管理组织结构图
质量管理组织结构图不合格产品管理办法一、不合格品的识别1、不合格品，是指对照产品要求、工艺文件、技术标准等进行检验和试验，被判定为一个或多个质量指标不符合（未满足）规定要求的产品。
2、这里所指的产品包括：成品、半成品、采购品二、采购产品不合格的控制1、记录：应在《不合格品及纠正措施处理单》上，记录不合格情况及其后的评审、处理情况。
2、不合格品的评审A 评审时限：发现不合格品后，应在24小时内完成评审工作。
B 评审目的：通过评审决定对不合格采购品的处置方式，包括：——拒收：退货应为首选方式；——让步接收：仅限于辅料在标称的重量方面不达标。
C 评审程序与权限：技术质量主管对不合格品进行评审，明确处置方式。
3、不合格品的处置及跟踪A 拒收——由检验员向供销主管退交不合格品，说明理由；——供销主管办理退货，将处理结果（如时间等）通报技术质量主管。
B 让步接收——由检验员在检验记录上注明让步情况，向供销主管移交让步产品；——供销主管办理入库。
三、不合格的半成品及成品1、记录：应在《不合格品及纠正措施处理单》上，记载不合格情况及其后的评审、处理情况。
2、不合格品评审3、评审时限：应在24小时内完成评审工作。
4、评审目的：通过评审决定对不合格品的处置方式，处置包括：返工，报废。
5、评审程序与权限：技术质量主管组织车间主任评审不合格品，明确处置意见。
6、不合格品的处置及跟踪A 技术质量主管向车间下达《不合格品及纠正措施处理单》，组织检验员对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。
B 返工的控制——技术质量主管应对返工过程进行跟踪指导。
——返工作业人员，应按要求进行返工，完成后提交重新检验；——检验员对返工品进行检验，在《不合格品及纠正措施处理单》上记载检验结果。
C 报废的控制——生产车间对判废的产品移放到指定的废品区；——车间主任每天对废品进行清理、处置，技术质量主管予以监督、见证。
四、交付后发现的不合格品1、任何情况下，发现已交付的产品出现不合格时，应当即通知技术质量主管、供销主管。
质量管理组织机构框图
质量管理组织机构框图驻地监理工程师:龙华春副驻地监理工程师:黄河、肖刚工程部驻地办中心试验室行政部合同计量部道路工程监理工程师2人桥梁工程监理工程师3人试验检测负责人1人办公室主任1人合同管理工程师1路面工程监理工程师1人测量监理工程师1人信息管理员1人人交通工程监理工程师1人试验检测监理工程师2司机6人监理员1人绿化监理工程师1人人其他后勤人员2农民工工资管理员安全环保监理工程师1人试验员3人人 1人房建工程监理工程师2人监理员1人第三监理组第四监理组第一监理组第二监理组第五监理组第六监理组路基A6标路基A7标路基A4标路基A5标路基A8标路面P2标 (K26+000-K33+48(K33+480-K39+60(K39+600-K42+94(K42+945-K49+50(K49+500-K53+00(K26+000-K53+00 0) 0) 5) 0) 0) 0) 监理组长1人(由监理组长1人(由监理组长1人(由监理组长1人(由监理组长1人(由监理组长1人(由桥梁监理工程师桥梁监理工程师道路监理工程师桥梁监理工程师道路监理工程师路面监理工程师兼任) 兼任) 兼任) 兼任) 兼任) 兼任) 监理员2人监理员2人监理员2人监理员2人监理员2人监理员4人各部门岗位职责一、驻地办工程部职责1、全面熟悉合同条款、对技术规范、设计图纸等合同文件中的遗漏错误及含糊不清等问题，提出澄清意见。
2、审核承包人提交的施工组织设计，经常检查进度计划执行情况和人、机、料在场情况，监督计划的实施，对进度计划执行不力可能延误工期的承包人，提出处理建议并报告发包人。
3、审批承包人机械设备，批复一般工程的施工方案和工艺。
审查重要工程的施工方案及工艺。
4、巡查施工现场，检查工程质量，定期或不定期的组织工程质量抽查，对违章操作或质量问题要求的及时通知承包人予以纠正、整改。
5、在授权范围内审查工程变更申请，办理变更事宜，编制工程变更文件，参加对工程变更的单价议定及审查工作。
质量管理组织机构职能框图
质量管理组织机构职能框图
1、建立店质量体系。
2、组织实施质量方针目标。
3、保证质管员行使职权。
吴三省王伦
质量领导小组
1、执行质量管理职能，对药品质量有裁决权；
2、起草药品质量管理制度，指导制度，负责药品质量查询质量事故处理。
王伦
质量负责人
验收员：王伦质管员：王伦养护员：吴三省
1、检查在店药品储存条件，并进行温湿度的监测管理。
2、对陈列药品进行养护，并做好记录，发现质量问题及时通知质管员进行处理。
3、建立养护档案。
1、负责药品检查验收。
2、索取、审检药品验收所必须的证明文件用资料。
3、执行《药品验收制度》。
1、负责本店药品质量。
2、执行各项质量管理制度。
3、负责不合格药品的审核和处理。
质量管理组织机构职能框图
质量管理组织机构职能框图企业质量管理组织、机构的设置与职能框图1、建立店质量体系。
2、组织实施质量方针目标。
李艳云、谷军军质量领导小组3、保证质管员行使职权。
1、执行质量管理职能，对药品质量有裁决权; 谷军军质量负责人 2、起草药品质量管理制度，指导制度，负责药品质量查询质量事故处理。
验收员:李艳云质管员:谷军军养护员:张兴娟1、检查在店药品储存1、负责药品检查验收。
1、负责本店药品质量。
条件，并进行温湿2、索取、审检药品验收所2、执行各项质量管理制度的监测管理。
必须的证明文件用资度。
2、对陈列药品进行养料。
3、负责不合格药品的审护，并做好记录，3、执行《药品验收制度》。
核和处理。
发现质量问题及时通知质管员进行处理。
3、建立养护档案。
企业无违规经销假劣药品问题的说明石家庄君进康药房从成立至今，严格按照《药品管理法》及新版GSP认证要求从事药品经营活动，无销售假劣药品行为。
石家庄君进康药房(加盖企业印章)2015年 1月 6 日企业落实实施新版GSP情况的自查报告一、企业概况石家庄君进康药房成立于2013年12月，企业性质为个人独资企业，注册地址为石家庄市桥西区建东街金元宝批发市场门脸10号11号，注册资金10万元。
本店目前有员工5人，为专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、新版GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“新版GSP及其实施细则”和“新版GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
检验科质量管理组织结构图(新)
检验科质量管理 小组
组长：魏星 成员：孙克让
白长杰
职能管理组
生化组
免疫组
临检组
微生物组
医疗医技组
护理组
行政管理组
组长：马百磊 成员：白长杰
苏富民Βιβλιοθήκη 组长：韩立荣 成员：孟娜娜
顾伟
组长：杨秀芹 成员：钟 月 刘
春梅
组长：蒲金凤 成员：张字利
于霞
组长：白长杰 成员：苏富民
韩立荣
组长：吕春妹 成员：王会艳 蒲金凤 钟月
点订购
微生物、院感、相应 设备维护、室内和室 间质控、仪器保养和 校准、试剂随时清点
订购
医务部 药事科
护理部 院感（公卫）
办公室 政工科、 事业发展部、信 息科、门诊部
财务科 人力资源科
临床用血管理组
经济管理组
安全生产组
输血组
长：刘春梅 ：于霞 杨
秀芹
组长：孟娜娜 成员：马百磊
胡瑞艳
组长：孙克让 成员：周丽更
白长杰
保卫科、总务科、 设备科、材料科
临床用血相关 事宜
组长：周丽更 成员：顾伟 张
字利
组长：刘春梅 成员：于霞
秀芹
生化、温度监控、计算 机网络维护、相应设备 维护、室内和室间质控、 仪器保养和校准、试剂
随时清点订购
免疫、艾滋病报表、 阳性标本送检、相应 设备维护、室内和室 间质控、仪器保养和 校准、试剂随时清点
订购
临检、卫生管理、相 应设备维护、室内和 室间质控、仪器保养 和校准、试剂随时清