IATF16949设计变更控制程序
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2 制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4 重要人员的变更
4.1.5 关键设备、设施的变更
4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7 应急计划的变更
4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9 检测方法和程序变更
4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
IATF16949设计变更-产品变更控制程序(升级版-含全部附表)
××××××有限公司
设计变更控制程序
文件编号：MC-62-00
版本：C2
编制：
审核：
批准：
含全部附表
××××××有限公司发布
设计变更控制程序
1.目的
本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。
2.范围
本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。
适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。
3.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
MC-61 《产品开发控制程序》
MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》
MC-21-01 《设计文件管理办法》
MC-42-01 《供应商变更管理办法》
4.定义
3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、
特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。
3.2 变更类别分为二大类：
A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。
B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。
注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。
3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。
3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控
制程序
1. 简介
本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流
程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义
2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任
何改变。
2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对
现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程
3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交
变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的
支持文件。
3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。若拒绝，需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。必要时，进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制
4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升
为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4管理程序
4.1变更类型
4.1.1组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2制造场所的变更
4.1.3管理体系相关标准的变更
4.1.4重要人员的变更
4.1.5关键设备、设施的变更
4.1.6关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7应急计划的变更
4.1.8产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9检测方法和程序变更
4.1.10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程
4.2.1组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划, 变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3。2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门.
3。3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作,界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。3。4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4。1。1组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2制造场所的变更
4.1。3 管理体系相关标准的变更
4.1。4重要人员的变更
4.1。5关键设备、设施的变更
4.1.6关键原材料供方和外包方的变更
4。1.7应急计划的变更
4。1。8产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9检测方法和程序变更
4。1。10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4。2变更流程
4。2。1组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更.
4。2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核.
4.2.3重要人员的变更:由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训,确保变更的人员满足能力要求。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序
IATF 16949工程变更和过程临时调整控
制程序
目标
本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制，以确保产品和过程的一致性和质量。
定义
- IATF ：国际汽车任务组标准，用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更：指对产品设计、工程和规格进行的任何变更，包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整：指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程
1. 识别变更需求：
- 通过与相关部门和人员的沟通，识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请：
- 填写变更申请表，包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估：
- 负责人对变更申请进行评估，确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权：
- 根据评估结果，负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施：
- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认：
- 在变更实施后进行验证和确认，确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计：
- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计，以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项
- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管
理和审批。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2 制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4 重要人员的变更
4.1.5 关键设备、设施的变更
4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7 应急计划的变更
4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9 检测方法和程序变更
4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
IATF16949工程变更管理程序
文件制修订记录
1.目的；
规范因工程设计、客户要求及现场各部门要求变更作业,能够快速、准确处理产品变更，从而符合客户品质需求。
2.范围；
所有需要改变产品的原始外观形状、结构、性能、材料/物性、包装、工艺…等项目均属之。
3.权责；
4.1业务部：收集客户对产品提供的意见及变更要求，并迅速同时传递给工程部及其他相关部门；与客户沟通确认产品变更后之认可；
4.2工程部：工程变更内容的评估、实施、验证之管控，产品变更规范、技术资料之修订与发行；
4.3品质部：产品变更内容的评估、修订相关检验标准，产品变更后品质的跟踪；
4.4生产部：产品变更内容的评估、产品变更前生产线之成（半）品的标识与隔离；
4.5资材部：产品变更后有关原物料区分、切换与管制。
4.定义；
工程变更；凡对投产后产品的外观、结构、材料/物性、包装、工艺…等与原始制造条件、质量要求及产品技术数据需作修正异动之变化。
5.工作程序；
5.1变更需求提出；
5.1.1当客户提出产品变更通知时，由业务部根据客户需求填写『工程变更申请单』经业务部经理核准后油工程部进行评审；
5.1.2生产部或品质部在生产或检验时发现产品原始之设计输入工艺条件，在产品实现过程中不能满足产品品质指标输出结果时，生产部或品质部主管需与工程主管联络或提出『工程变更申请单』由工程部进行评审。
5.1.3为改善工艺条件提高品质要求或提升生产效率、降低生产成本，业务、品管、工程、生产、资材等相关部门均可对产品生产工艺条件提出改良建议，必要时可提出『工程变更申请单』来实现产品工艺条件的改良。
IATF16949工程变更管理程序
工程变更管理程序
5、作业流程
过程 顺序
支持过程流程
变更需求
1
发生
变更申请
过程实施 执行者 输出
业务/生 产
ECR
NO
NG
NO
2
放弃更改
可行性评
工程部 ECR
文件编号:
制定部门： 工程部
版本号： A/0
页 码： 第4页 共4页
审批者
部门主 管
总经理
接受者 工程部
过程描述
变更来源：1业务收到来自客 户端的关于交期或产品规格 的变更信息； 2 生产部门基于制造与包装 过程实施的改良变更信息； 3 工程为改善品质或效率而 提出的变更信息。
工程部
见备注1
YES PASS
NO
经批准后的变更由工程部明 确变更内容及对应各过程的
3
变更通知
工程部 ECN
总经理
各部门
应对措施填写《工程变更通 知单》并发放至采购、生产
、仓库、品质等部门
采购收到变更通知单后，按
材料处理
工程确定的应对措施执行材
4
采购
ECN
采购主 管
品质部
料的处理，这些处理可能包 括报废、继续使用或改用
工程变更管理程序支持过程流程过程实施过程描述执行者输出ecr部门主管工程部工程部ecr总经理工程部工程部ecn总经理各部门采购ecn采购主管品质部生产部ecn生产主管品质部仓库ecn仓库主管品质部工程部检测报告工程部主管工程部样品测试报告工程部工程部试产通知单工程部主管生产部10生产部生产日报表生产主管工程部生产部按试产通知执行试产11工程部试产报告总经理12工程部备注文件编号
IATF16949设计更改程序
文件制修订记录
1.0目的
1.1为了确保定型后产品的各类技术更改在受控的条件下进行，特编制本程序。
1.2本程序适用公司定型后产品的各类技术更改的控制。
2.0范围
适用于客户/应供应研发设计更改及本公司在制程作业中发生异常的变更处理。
3.0权责
3.1 市场部：《工程变更申请单》的提出,变更后的材料、半成品、成品处理。
3.2技术部工程师：《工程变更申请单》变更措施的核定及《工程变更通知单》的制定；负责设计阶段及制造阶段技术更改的控制及组织更改的评审会议；负责按要求实施技术更改的申请、评审、验证工作。
3.3文控中心：按技术部指定要求对技术更改的技术文件和相关资料进行受控与发放,即《工程变更申请单》、《工程变更通知的》的受控与分发。
3.4品质体系部：负责对技术更改的实施情况进行监控，确保技术更改按要求实施到位。
3.5 制造部：负责异常提出,生产作业或设备条件的《工程变更申请单》提出以及变更措施的执行。
4.0定义
4.1更改评审：通过评审评价更改对产品组成部分及已交付产品的影响，并根据更改造成的影响程度评估应采取的验证项目、验证方案及更改的可行性。
4.2更改验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定；
4.3更改确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
4.4 重大不良：产品重大缺点（如：材料的不良）会导致停产者。
4.5 ECR(Engineering Change Request):工程变更申请
4.6 ECN(Engineering Change Notice):工程变更通知
IATF16949变更管理程序
文件制修订记录
1.0目的
有效控制各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等等的变更，以保证对质量管理体系有影响的过程处于受控状态。
2.0范围
适用于质量管理体系有影响的各关管理，过程方面的变更。
3.0权责
3.1各部门：
3.1.1各部门或个人负责落实经批准的变更申请对本部门的变更管理过程；可根据工作职责提出变更申请；
3.1.2受变更影响的各部门负责对变昜申请进行评估、审核、列出相关的实施计划，将实施情况书面报告给品质体系部。
3.2管理者代表：负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制定变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效时行评价，及时反馈变更信息。
3.3总经理：对重大的变更申请实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0定义
无。
5.0流程图：无。
6.0程序内容
6.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；
机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；
料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；
法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。6.2变更类型：
IATF 16949 质量管理体系变更管理程序_新
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4重要人员的变更
4.1.5关键设备、设施的变更
4.1.6关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7应急计划的变更
4.1.8产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9检测方法和程序变更
4.1.10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
IATF 16949工程变动和流程临时变更控制程序
IATF 16949工程变动和流程临时变更控
制程序
1. 简介
本文档旨在制定和规范IATF 质量管理体系中的工程变动和流
程临时变更控制程序。该程序将帮助公司管理和控制工程变动和流
程临时变更，以确保符合IATF 的要求。
2. 定义
2.1 工程变动：指任何与产品、过程或设备相关的设计、工程、规范、图纸、材料或供应商变更的行为。
2.2 流程临时变更：指短期内对现有流程进行临时调整或修改
的行为。
3. 流程
3.1 提交工程变动和流程临时变更申请：
- 相关部门或团队负责人必须填写申请表，详细描述变更的目的、内容、影响以及预期效果。
- 申请表必须包括变更的时间范围和执行人员的信息。
3.2 变更评审：
- 质量管理部门将组织评审委员会，包括相关部门代表和质量代表。
- 评审委员会将评估申请表中的信息，并决定是否批准变更。审查将基于IATF 要求进行。
3.3 变更执行：
- 一旦变更获得批准，相关部门负责人将组织并执行变更。
- 变更执行期间，必须确保记录所有实施过程和结果，以便后续审计和评估。
3.4 变更验证：
- 变更执行完成后，相关部门负责人必须进行验证，以确认变更是否达到预期效果。
- 变更验证应包括实时数据收集、测试结果分析等。
3.5 变更控制文件更新：
- 在变更获得验证后，质量管理部门将更新相关的控制文件，包括流程文件、作业指导书、规范等。
4. 文件控制
- 所有申请表、评审记录、执行记录、验证记录和控制文件必须进行适当的版本控制和文档管理。
- 质量管理部门负责制定和维护文件控制程序，以确保文档的准确性和完整性。
工程变更控制程序-IATF16949
工程变更管理程序
文件编号Document No:YHK-QP-027版本Rev:A/0
发行日期Issue Date: 2021.1.5 页码Page:7/8
代替过程必要性评价与方案表
机种名：
评价人员：
工程变更管理程序
文件编号Document No:YHK-QP-027版本Rev:A/0
发行日期Issue Date: 2021.1.5 页码Page:8/8
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录
1.目的
对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围
客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义
3.1 ECR：工程变更申请；
3.2 ECN：工程变更命令；
4.权责
4.1销售部
4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；
4.1.2客户工程变更信息的接受；
4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；
4.2项目工程部
4.2.1所有内外部工程变更的审核；
4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；
4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；
4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；
4.3质量部
4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；
4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；
4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；
4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；
4.4生产部
4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；
4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；
4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；
4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；
5 流程图无
6 内容
6.1变更分类：
6.1.1从变更发生的来源可以区分为：
a.客户变更；
b.组织内部发生的过程变更；
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广州市 XXX 股份有限公司
设计变更控制程序
文件编号：MC-62-C/2
文件履历
版本
换 版 /修 订 记 录
修订人
批准人
生效日期
广 州 市 XXX 股 份 有 限 公 司
发布
广州市 XXX 有限公司
前
言
本程序根据 IATF16949：2016 要求制定。 本程序所规定的是产品设计变更控制的管理原则，在具体实施过程中，公司 各部门、各厂可结合本部门的实际，根据本程序的要求制定相应的管理规定指导 本部门、本厂产品设计更改控制的具体操作。 本程序由体系部提出。 本程序由开发部起草。 本程序由体系部归口。 本程序起草人： 本程序审核人 : 本程序批准人：
广州市 XXX 有限公司
设计变更控制程序
1. 目的
本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要 求。
2.
范围
本程序规定了广州市 XXX 股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保
存在公司 PDM 系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。 适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有 OEM 产品，均需严格遵守本程序。技术通知 单可参照本程序操作（特殊情况下例外） 。
3.
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本
适 用于 本文 件。 凡是 不注 日期 的引 用文 件， 其最 新版 本（ 包括 所有 的修 改单 ）使 用于 本 文 件。 MC-61 MC-61-03 MC-21-01 MC-42-01 《产品开发控制程序》 《生产件批准（ PPAP ）管理办法》 《设计文件管理办法》 《供应商变更管理办法》
4.
定义
3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括 BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性 清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。 3.2 变更类别分为二大类： A 类： 影响产品性能、 功能及安全性的更改或影响公司年度损益额 1 万元以上的设计变更项目。 B 类：A 类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改 的零件即可。 注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。 3.3 产品主数据库：PDM、ERP 中关于产品及零部件的数据文件库。 3.4 试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在 30-200 台次（特殊情况除外）。 3.5 PPAP---生产件批准程序。
5.
职责 5.1 事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的
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批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。 5.2 开发部： a) 各产品开发部门：分析设变相关的问题点，制定变更方案填写在《设计变申请单》上；发布 《设计变更通知单》及相关文件；实施设计变更各有关细节，直至设变任务关闭。 b) 开发部-技术管理部：审核设计变更过程中的文件是否合符要求，主导变更申请评审、变更 后效果评审，负责变更前后的产品数据维护，文件控制。 c) 开发部-产品验证部：根据各产品开发部门提出的申请，进行可靠性试验或材料试验。 5.3 工程部：评审《设计变更申请》 、 《设计变更效果评价表》 ；监控变更各阶段的可制造与可
装配工艺性；更新相关工艺文件。 5.4 采购物流中心：提供变更影响的物料的库存量及价格等数据并评审《设计变更申请》 、 《设 计变更效果评价表》 ；并根据《设计变更通知单》的要求，变更物料消耗的跟踪落实；变更发布前 通知供应商更改并根据市场订单和库存情况调整采购计划以做好相关物料的切换；发布后主导并完 成供应商零件 PPAP（如有必要）。 5.5 质量管理部：评审《设计变更申请》 、 《设计变更效果评价表》 ；监控变更各阶段的产品质
量；更新相关质量文件；完成变更有关的 PSW/PPAP。 5.6 制造中心：评审《设计变更申请》 、 《设计变更效果评价表》 ；监控变更各阶段的生产效率， 更新相关生产指导文件；安排线上验证和进行标识。 5.7 计划财务部：评审《设计变更申请》 、 《设计变更效果评价表》 ；监控变更各阶段的影响成本 与风险。
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6 文件流程 6.1 量产前设计变更流程图：
客户 营销 工程 质量 技术 项目 采购 制造 记录
1、设计变更输入
设计评审报告 质量问题履历表
回复或终止变更 请单
否
2、 设计变 更评估
是 3、制定变更方案
设计变更报告
不通过
4、 设计变 更评审 设计变更报告 会议记录
通过
否 需通知客户
5、客户批准
是
不需通知客户 6、技术通知单发行
设计变更报告 客户设通/会 议纪要/邮件
7、相关资料变更
8、正式实施设计变更
9、跟踪管理 请单
技术通知单
产品履历表 样机履历表
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量产前流程图描述：
№ 1 过程描述 设计变更输入 项目开发过程中设计变更的输入： ①客户提出的产品需求变更； ②设计评审、验证及试产发现的设计问题点 2 设计变更评估 技术工程师针对设计变更输入进行技术可行性评估，若需 变更则由负责变更的工程师准备变更方案，如不需设计变 更则回复相关部门。 3 制定变更方案 对需要设计变更的，开发部工程师针对变更点进行问题分 析（如有需要时进行样机改善、测试，并填写测试报告。） 并提出详细变更方案， 主要包括技术变更方案、 日程计划、 验证计划、成本评估、变更类别等信息。 4 设计变更评审 项目小组针对制定的变更方案进行评审，主要包括变更对 产品功能的影响，工程设备和工装的影响，项目计划和成 本的影响，旧状态库存的处理方案等指标进行评审，并对 以上评审结果形成记录。 评审不通过时，则需重新制定变更方案，直至评审通过。 变更分为二大类： 1. 没有跟客户正式确认技术方案、图纸等技术资料之前 的变更 此类变更除非客户有要求需向客户提出变更申请，否 则，可以不向客户提出申请，直接实施变更，但需严 格按内部要求进行管控。 2. 已经跟客户正式确认技术方案、图纸等技术资料之后 的变更 此类变更当涉及法律法规，影响产品功能/性能、外观 和装配等重要变更时，需向客户提出变更申请。例如： 硬件：EMC 元件、关键器件等变更; 结构：装配尺寸、外观、表面处理等; 软件：影响产品主要功能实现 日产、大众、神龙客户的除以上描述的重大变更必须 设计变更报告 会议记录 项目小组 设计变更报告 产品经理 开发部工程 师 客户要求 设计评审报告 质量问题履历表 部长 文件与记录 授权人