药品出库复核操作规程培训试题

配药岗位操作规程试题

配药岗位操作规程试题
《配药岗位操作规程试题》
一、麻醉科配药岗位操作规程试题
1. 请列举一份麻醉科常用的药品及其用途。

2. 在配药过程中，如何正确确认患者的身份及药品的正确性？
3. 配药过程中如何正确处理药品的储存和保管？
4. 请描述一下在配药过程中如何正确进行药品的计量和称量。

5. 在配药岗位的操作规程中，如何做好药品的清点和复核工作？
6. 如果在配药过程中发现异常或错误，应该如何处理？
7. 配药操作中是否需要特殊注意的毒剂管理规定？请详细描述。

8. 配药中是否需要配合其他部门的相关工作，应该如何进行协调？
9. 在配药过程中，如何做好相关记录和报告？
10. 请描述一下在配药过程中应该注意的质控工作和安全措施。

以上试题可用于麻醉科配药岗位相关工作人员的操作规程培训
和考核。

希望在日常工作中，大家都能认真遵守操作规程，确保患者用药安全和医疗质量。

药库管理制度考题

药库管理制度考题一、药品入库管理1. 药品入库的程序和要求是什么？2. 如何进行药品的验收和核对？3. 入库记录的内容和填写要求是什么？4. 入库后的药品应如何分类存放？5. 药品的入库管理中有哪些常见的失误和处理措施？二、药品出库管理1. 药品出库的程序和要求是什么？2. 药品出库时的核对流程和措施是什么？3. 出库记录的内容和填写要求是什么？4. 出库后的药品应如何及时更新库存状态？5. 药品的出库管理中有哪些常见的失误和处理措施？三、药品库存管理1. 药品库存的盘点周期和方法是什么？2. 如何进行药品库存的数量和质量核对？3. 库存记录的内容和填写要求是什么？4. 药品库存管理中有哪些常见的失误和处理措施？5. 如何进行药品库存的保鲜和保管？四、药品质量管理1. 药品的保质期监控和管理是如何进行的？2. 如何进行药品的不良品和过期品处理？3. 药品质量管理中有哪些常见的失误和处理措施？4. 如何加强对药品质量安全的监督和检测？五、药品合理使用管理1. 如何加强对药品的合理使用宣传和教育？2. 如何进行药品使用记录和反馈的管理？3. 如何加强对医师开具处方的审查和监督？4. 药品合理使用管理中有哪些常见的失误和处理措施？六、药品安全管理1. 如何进行药品安全风险评估和控制？2. 如何建立健全药品安全预警和应急处理机制？3. 如何进行药品安全事件的记录和报告？4. 药品安全管理中有哪些常见的失误和处理措施？七、药品管理制度的执行与监督1. 如何制定和修订药品管理制度？2. 如何对药品管理制度的执行情况进行监督和检查？3. 如何加强对药品管理人员的培训和考核？4. 药品管理制度的执行与监督中有哪些常见的失误和处理措施？八、其他药品管理相关问题1. 如何对特殊药品进行分类管理？2. 如何防范和处理盗窃、滥用等违法行为？3. 如何进行药品管理工作的信息化和智能化升级？以上为药库管理制度考题，希望能对您有所帮助。

新版gsp培训试题及答案

姓名： ________ 岗位： ________ 得分： _______一、单项选择题： (共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。

( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。

A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在 2件以上至50 件以下的，至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经 ( ) 审核批准后方可修改。

A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端； 300平方米以上的，每增加300 平方米至少增加1个测点终端。

A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。

A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题： (共12题，每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

药品流通监督管理办法培训习题及答案

精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

1年～但不得少于3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。

B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。

CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

药品出库复核知识培训试卷及答案

药品出库复核知识培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（每空2分,共20分）；1、药品出库须有。

禁止或。

或也须办理出库手续。

2、药品的运输工作，应根据、、、的原则。

3、药品出库须先存放在明显标志的，准备复核人复核。

二、名词解释（10分）药品的出库复核：三、简答题（70分)1、药品出库复核的“三查”、“六对"内容是？(15分）2、药品“四先出"的原则是？并简单解释。

(15分）3、药品“十不出库”的内容是？（20分)4、药品发运和装卸的注意事项是?(20分）答案：一、1、正式凭证、白条、无凭证发货、抽样、推销的样品2、及时、准确、安全、经济3、备货库(区）二、指对销售、调拨的药品出库前进行检查，以保证数量准确,质量正常。

三、1、答：“三查”指货号、单位、开票日期“六对”指品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期2、答:“先产先出"指库存同一药品对先生产的批号尽先出库。

“先进先出”指同一药品的进货,按进库的先后顺序出库。

“易变先出”指库存的同一药品，对不宜久贮，易于变质的先出库.“近期先出"指库存有“效期”的同一药品，对接近失效期的先行出库。

3、答：内容是：质量可疑,过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品，不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂，严格作为正常药品验发出售.4、答：(1）药品出货运输必须检查名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。

（2)药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。

（3）药品的装卸搬运应根据药品性能、包装的情况进行安全操作。

（4）各种药品在途中运输和堆放站台时,应采取遮雨防晒等措施.（5)救灾疫情和医疗急救用品，应以最快的工作速度，最快的运输方式发运，迅速通知收货（或中转)单位.。

药品经营质量管理规范及实施细则培训试题

C 、2000年5月1日D 2007年5月1日《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题药品养护记录 4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ A 、业务部门B 、质量管理部门C 、财务部门D 企业经理办公室4、阴凉库的温度范围是（5、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及6、药品经营质量管理规范适用于（）B 、药品批发经营企业C 、药品使用单位D 、药品零售经营企业E 、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 7、对药品质量具有否决权的部门是（）A 、业务部B、质量管理部C 、总经理D 、仓管部8购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（）A 、假劣药B 、质量不合格的药品C 、由不合法企业经营和供应的药品D 、以上都是 9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（A 1年B 、2年C 、3年D 、5年10、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（）A 2000年7月1日B 、2007年7月1日姓名得分单选题（共50分，每题5 分） 1、药品批发和零售连锁企业应建立（ A 、主要负责人 B 、质量管理机构负责人）为首的质量领导组织 C 、执业药师 D 、专业技术人员 2企业直接接触药品的工作人员（ A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B. 每半年应进行健康检查并建立档案 C.每I 年应进行健康检查并建立档案D. 每2年应进行健康检查并建立档案 3、药品经营企业的四大记录不包括（A 、入库验收记录B 、购进记录C 、出库复核记录D 销售记录A 、2~10 °CC 、w 10CD 、0~30C）的检查。

A 、规格B 、标识E 、质量A 、药品生产企业二、多选题（每小题6分，共30分）1药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（）A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员2、储存药品中应遵守（）A、在库药品均应实行色标管理B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中C、内用药与外用药应分开存放D、药品应按批号集中堆放3.仓库存放药品划分的五大库（区）是（），以上各库区应有明显标志并实行色标管理A、待验库（区）B、合格品库（区）C、不合格品库（区）D、退货库（区）E、发货库（区）4、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期5、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（）A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员三、判断题（共20分，每题2分，对的“ ”，错的“X”）1企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、退货记录需要保存一年（）3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

药品发货、出库复核、运输培训试题

药品发货、出库复核、运输培训试题
一、填空题：
1、发货员承担本公司所有出库药品发放工作，必须确保出库药品数量（）、质量（）。

2、遵循（）按批号发货的原则，凭药品销售清单，依次发出药品实物，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标识清晰。

3、发货时发现包装破损、污染、过期失效或影响运输安全的药品，应（）。

4、出库复核员承担本公司所有出库药品（）和（）工作。

5、出库复核记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

6、出库复核与检查中，复核员如发现药品质量问题应（），并报告质量管理部处理。

7、药品出库应附加盖企业( )原印章的随货同行单。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的( ).
9、.装运药品应标识（），包装（），数量（），堆码（）。

10、应根据气候条件及药品性状，采取防（）、防（）、防（）、防（）等措施。

11、运输记录内容应( )、( )、( )、( )。

12、运输记录应至少保存( )年。

二、问答题：
1、发货员的主要考核内容是什么？
2、发货员要认真核对所发出药品的内容是哪些？
3、出库复核员按发货单逐批复核出库药品，核对的内容是哪些？
4、出库复核员主要考核内容是什么？
5、哪几种药品不准出库？
6、运输员质量职责是什么？
7、运输记录内容应包括哪些内容？。

药品出库复核试题

出库复核试题
一、填空及选择
1、（）是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、销售、（）、（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求，常温库( ）℃、阴凉库（）、冷库（）℃。

3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（）及运输过程的（）、（）等质量状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当（）。

4、冷藏、冷冻的药品应当在（）待验。

5、出库时应当对照（）进行复核。

6、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的（）。

7、企业应当对库存药品定期盘点，做到（）、（）相符。

8、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查。

A、三个月
B、六个月
C、九个月
D、一年
9、药品的有效期是指：（）
A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件
B：药品在规定的储存条件下不变色的条件
C：药品保证稳定的期限
D：药品疗效最佳的期限
10、库存药品循环质量检查的周期一般是（）。

A、每季
B、每半年
C、每月
二、简答
1、药品出库复核应当建立记录，记录内容包括哪些？。

药品出库复核培训试题2023-05

药品出库复核培训试题2023-05一、单选题（每个5分，共计25分）1、《中华人民共和国药品管理》第一百一十七条、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款（）[单选题] *A、10万-20万B、5倍以上10倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、十倍以上二十倍以下(正确答案)2、《中华人民共和国药品管理》第一百一十八条规定，销售劣药且情节严重的，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

（A） [单选题] *百分之三十以上三倍以下(正确答案)5倍以上10倍以下 [单选题] *十五倍以上三十倍以下(正确答案)十倍以上二十倍以下3、在订单外包装中，适用十字封包装方法的是（） [单选题] *A、长度≤300mmB、300mm(正确答案)C、300mm≤长度≤500mmD、长度≥500mmE、以上均不对4、联系生产异常员处理的是（） [单选题] *A、扫码枪不出条码B、商品取消C、商品破损D、少货、多货、错货E、容器号不准确(正确答案)5、出现“商品所在的订单了经取消”时，选择“关闭容器”，并扫描放置一侧统一处理。

（） [单选题] *A、商品69码B、装载商品的容器号(正确答案)C、运单条形码D、订单号条形码E、以上均应扫码二、多选题（每个5分，共计25分）1、《中华人民共和国药品管理》第一百一十八条规定，销售劣药且情节严重的，对，没收违法行为发生期间自本单位所获收入。

（ABCD） *法定代表人(正确答案)主要负责人直接负责的主管人员其他责任人员股东2、药品出库必须遵循的原则发货（） *A、先产先出(正确答案)B、近效期先出(正确答案)C、按照批号发货(正确答案)D、随机发货2、以下哪些是药品出库复核必须复核的内容：（） *A、有效期(正确答案)B、生产日期(正确答案)C、批号(正确答案)D、通用名称(正确答案)E、数量(正确答案)F、生产厂商(正确答案)3、有下列情形之的一为劣药（） *A、被污染的药品(正确答案)B、未标明或者更改有效期的药品(正确答案)C、未注明或者更改产品批号的药品(正确答案)D、超过有效期的药品(正确答案)4、以下属于药品出库复核操作流程步骤的是（） *A、登录系统(正确答案)B、领取打包任务(正确答案)C、商品复核(正确答案)D、商品包装(正确答案)E、订单外包装(正确答案)F、打包完成(正确答案)5、属于包装五原则的是（） *A、大不压小(正确答案)B、重不压轻(正确答案)C、不倒置(正确答案)D、玻璃、液体等易碎品，使用缓冲气泡垫单独包裹(正确答案)E、销售小票要放在箱子内三、判断题：（每个5分，共计50分）1、出库时发现过期药品，污染、霉变，虫蛀、鼠咬及淘汰药品，依然可以正常出库 [判断题] *对错(正确答案)2、出库时发现内外包装破损、污染、封口不牢，封条损坏，不能出库，及时上报[判断题] *对(正确答案)错3、怀疑药品发生了质量变化，但尚未经质量部进行明确质量状态的，不可以出库[判断题] *对(正确答案)错4、有退货通知、官网、药监通知暂停销售的，不可出库 [判断题] *对(正确答案)错5、出库时发现有标签脱落、模糊不清的品种，可以出库 [判断题] *对错(正确答案)6、医药仓面单与普通仓面单区别之处在于，在运单条码下方文字中，有“药”字。

药品批发经营企业GSP培训试题与答案

药品批发企业GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空1.5分，共30分）1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。

12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

收货、验收、保管、养护、出库复核、运输专项培训

情况三：
对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的以及零货、拼箱的，要开箱检查至最小包装。
18
情况四：
对验收抽取的整件药品，验收结束后应当将抽取的完好样品放回原包装箱，复原封箱并应粘贴“验收合格” 标志，同时验收员应在签上姓名和日期。
情况五：
到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品至少随机抽取一个最小包装进行检查。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品可不开箱检查；在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的可不打开最小包装。
36
出库复核员操作规程
重点内容摘选
一、复核时进行数量的清点、批号的核对及药品质量检查，如货与单不符应停止发货，如发现下列药品质量问题应停止发货,并通知质量管理部门处理： 1、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 2、包装内有异常响动或者液体渗漏； 3、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实务不符； 4、药品已超过有效期； 5、怀疑质量变化、未经质量管理部门确认质量状况的药品. 6、其他异常情况的药品。
9
验收员主要职责
一、坚持“质量为先”的工作原则，配合部门领导组织实施企业质量验收的工作计划。二、严格按照法定标准和企业制定的《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收操作规程》的要求对药品进行质量验收，严禁假、劣、不合格药品购进入库、销售。三、负责入库药品电子监管码的数据采集，出入电子监管码的上传工作。四、按计算机操作规程要求在计算机系统输入验收记录并审核。
16
抽样验收？
情况一：
对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。每批整件数量在2件及以下的要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件至少增加抽样检查1 件，不足50件的按50件计。

GSP培训试题

GSP培训试题GSP培训试题（答案）共100分一、填空：（20分）1、药品零售企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具合法资格，并且做好（记录）。

2、验收药品质量时，应按照规定同进检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。

3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有（医疗单位公章的执业医师处方）限量供应。

销售及复核人员均应在处方上（签字）或（盖章）。

处方保存（二）年。

4、药品拆零销售使用的（药袋）、（用具）应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明（药品名称）、（规格）、（批号）、（效期）、（用法用量）等内容。

5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂（营业执照）、（生产许可证）以及与执业人员要求相符的（执业证明）。

6、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。

8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上（含中药师）职称的人员审核后方可（调配）和（销售）。

对处方所列药品不得擅自（更改）或（代用）。

对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝（调配）和（销售）。

必要时，需经地原处方医生更正或（签字后）方可调配和销售。

9、药品企业从事（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。

10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。

二、不定向选择题目：5分1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于（B）。

A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。

A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为（B）。

医药公司(连锁店)药品出库复核管理操作规程模版

医药公司(连锁店)药品出库复核管理操作规程模版一、前言医药公司（连锁店）的药品出库是一个重要的环节，需要保证药品的安全、准确出库。

为此，制定一套符合公司实际情况的药品出库复核管理操作规程，对防止药品出库过程中的失误和漏洞具有重要意义。

二、适用范围本操作规程适用于所有医药公司（连锁店）的药品出库复核管理操作。

三、管理要求1. 出库药品要经过药房核销后，才可进行出库操作。

2. 药品出库时，一定要核实药品名称、规格、数量和有效期等信息是否与配送单或销售单上的信息一致。

如有差异，要及时与仓库管理员及时沟通确认。

3. 仓库管理员在药品出库前应核实出库单上的药品信息是否无误，并检查药品包装是否完整，如果存有问题，则拒绝出库并及时反馈。

4. 对于近效期的药品，在出库前应进行选择，并按处理规程作出处理，避免近效期药品对患者造成影响。

5. 出库药品要保证正确分配到相应的销售门店，并在配送单上明确标注所属销售门店，并注意在出库单上做好销售门店信息记录。

6. 出库药品要进行双重复核保证药品信息的正确性和数量的准确性，由仓库管理员和出库人员进行复核，复核结束后签字确认。

7. 出库人员要核实签字确认后，将药品按照销售门店一一放入配送车辆中，每辆车的药品数量和品种均要与出库单上的记录一致。

8. 出库人员配送药品的同时，须做到妥善保管，防止药品丢失、破损等情况的发生。

四、操作规程1. 药品核查在进行药品出库前，要对从药房旁边传过来的药品进行核查，包括药品名称、规格、数量和有效期等信息，核查无误后，方可进行出库操作。

2. 药品挑选对近效期的药品要进行挑选，按处理规程中的要求做出处理，避免近效期药品对患者造成影响。

3. 销售门店确认确认配送单上明确标注所属销售门店，并注意在出库单上做好销售门店信息记录，以便于配送人员做好药品的配送工作。

4. 双重复核药品出库需进行双重复核，由仓库管理员和出库人员进行复核，复核结束后签字确认。

5. 药品装车出库人员需要负责将复核无误的药品按照销售门店一一放置在配送车辆上，并严格按照出库单上的记录进行数量和品种的对应。

药品出库复核操作规程培训试题

XX医药连锁有限公司
药品出库复核操作规程培训试题
姓名：部门：职务：成绩：
一、填空题（每题5分，共计50分）
1.保管员按照各门店“”项目，对药品进行拣货工作。

2.拣货完毕的药品应当送至，交由出库复核人员复核。

3.复核员对照“配送单”核对出库药品及信息，并检查药品
质量情况。

如发现出库药品数量、信息项目有误，调整、更正后再发货。

4.采取代用包装箱拼箱发货的应符合下列原则，装箱结束后应粘贴醒目的
标志。

5.药品与不能放在同一个拼箱，单独
包装，并放在箱底，防止污染其他药品。

6.装有液体制剂的药箱上应敲有“”字样。

7..复核无误，装箱完成后，填制计算机系统中的“”记录。

8.生成的配送单应当加盖企业药品章原印章。

9.配送单应当放入待发送的药箱内，在药箱的外侧贴上醒目的“”
不干胶标识。

10.将药品放置符合药品储存温度要求的区域，并附配送单等相关证明文件。

二、简答题（每题50分，共计50分）
1.当发现下列异常情况时，应当停止该品种的发货，报告质管科处理？
标准答案
一、填空题：
1.配送单
2.复核台
3.数量
4.拼箱
5.非药品，液体制剂
6.易碎品
7.连锁出库复核
8.出库专用
9.内有票据
10.发货
二、简答题：
1、
答：1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题。

2）包装内有异常响动或者液体渗漏。

3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。

4）药品已超过有效期。

5）其他异常情况的药品。

新版GSP出库复核培训试卷及答案

新版GSP出库复核知识培训试卷部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______一、填空题（每空3分，共78分）1、出库时应当对照进行复核。

2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。

8、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。

9、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、、收货单位、、发货日期等内容。

10、直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往___________和。

并应当标明名称。

二、简述题（每题11分，共22分）1、什么是假药、劣药？2、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？出库复核知识培训试卷答案填空题1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、扫码、数据上传6、57质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》8、包装物料、拼箱、清理现场9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址10、直调企业；购货单位；直调企业简述题一、答：假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

出库复核员岗位培训资料及试题库(附答案)

出库复核员岗位培训资料及试题库（附答案）出库复核员岗位培训药品经营质量管理规范第十二条企业应当全员参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。

培训工作应当做好记录并建立档案。

第十节储存与养护第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；（二）储存药品相对湿度为35%—75%；（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；（八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十五条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。