药品出库复核操作规程培训试题

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新版GSP各岗培训及答案(全)

2014年岗位职责及操作规程培训试卷

（适用于：企业负责人、质量管理部长、质量管理员）

姓名：岗位: 成绩：

一、多选题: （2分/题共40分）

1．质量管理部门应当履行以下职责：（）

A.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

B.负责药品的验收

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理

2．企业培训内容应当包括等。（）

A. 相关法律法规

B. 药品专业知识及技能

C. 质量管理制度

D. 职责及岗位操作规程

3.直接接触药品岗位的人员包括等。（）

A. 质量管理

B. 验收

C. 养护

D. 储存

4.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件

D.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

5. 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）

A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C、供货单位相关资料

D、供货品种相关资料

6.企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）

A.明确双方质量责任

B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.供货单位应当按照国家规定开具发票

D.质量保证协议的有效期限

7.采购记录应当有等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地（）。

A. 药品的通用名称、剂型、规格

B. 生产厂商

C. 数量、价格、购货日期

D. 供货单位

8.验收人员应当对抽样药品等逐一进行检查、核对。（）

新修订药品经营质量管理规范GSP培训考试试题

《药品经营质量管理规范》培训考试试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共40分）（每空2分）

1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。

2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。

4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期和。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年

9、不合格药品应存放在。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和

_______ 。

二、选择题（每题5分，共15分）

1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（）

A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（）

A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员 D通用名称、批准文号

GSP培训试卷及答案(出库环节)

《药品经营质量管理规范》第十二节出库

网络培训考试试卷

姓名：

(满分100分)

一、单选题（共10题，每题5分，共50分）

1. 药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、( )、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

A. 批号

B.产地

C.批准文号

2. 药品出库时，应当附加盖企业药品( )原印章的随货同行单（票）

A.出库专用章

B.公章

C.质量管理章

3. 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的（）进行操作。

A. 冷藏车操作规程

B. 冷库操作规程

C. 保温箱操作规程

4. 冷藏、冷冻药品启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和（）等。

A.到货时间

B.到货温度

C. 启运温度

D.启运时间

5. 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和（）的培训，经考核合格后，方可上岗。

A.职责

B.记录和凭证

C. 标准操作规程

6. 应当在（）环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

A. 冷藏

B.阴凉

C. 常温

7. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的应按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的( )。

A.检测卡

B.温度计

C. 蓄冷剂

8. 开始装车时( )制冷机组，并尽快完成药品装车。

A. 打开

B. 关闭

9. 车载冷藏箱使用前应提前预冷，预冷时间根据季节温度的不同而进行设定，预冷后的设备应放置在冷藏( )域待用

A. 材料预冷区

B. 待处理区

C. 复核区

10. 发货时应按药品的（）、储存分类要求、运输温度要求进行拼箱发货的情况

特殊药品培训试卷及答案

特殊药品管理培训试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：(每空1分，共30分）

1、业务部必须指定( ）特殊药品的购进管理工作，并必须从（）或同类的药品经营企业购进.

2、特殊药品必须由（）进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要（）核对签字，（）记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的（)或专柜储存，有明显标识，并建立（

)，实行（)专责管理.专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于( ）年.

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责（）在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置（），可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的( )和运输过程中的（），并具有远程及就地实时报警功能,可通过( ）读取和存储所记录的监测数据.

6、特殊药品必须定期（）核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到（）相符，以防漏洞或差错.发现漏洞、异常应及时向（）报告,并查清原因作出相应处理.

7、特殊药品出库时，必须实行（）发货复核，发货单（）人核对签字.

8、含特殊药品复方制剂包括：（）、（)、（）和（)。

9、所购进的药品不能以（）结算，需进行（），且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到( ）相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知（）对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、（）和医疗机构；从（）购进的，只能销售给本省（）的零售企业和医疗机构。

二、选择题（单选,每题3分，共15分)：

1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。A。100 B.300 C.500 D。700

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题

岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________

一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分）

1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（）

2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（）

3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（）

4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（）

5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（）

6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（）

7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（）

8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（）

9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（）

10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（）

二、选择题：（每题4分，共40分）

1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版 GSP ：基础知识培训测试题

部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______

一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)

1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)，自________年____月_____ 日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题 ”的目标。一项管理手段是指 _________________________________，两个重点环节是指_________________和

_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。

2、修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题

《药品经营质量管理规范》培训考试试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共40分）（每空2分）

1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。

2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。

4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度

为，各库房相对湿度应保持在之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期和。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年

9、不合格药品应存放在。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。

二、选择题（每题5分，共15分）

1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（）

A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（）

A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定

D质量信息管理首营业和首营

品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品

不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和

人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核

记录，应包括：（）

A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题

部门：姓名：

填空题：

1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核

6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP：基础知识培训测试题

部门：_______姓名：_______分数：_______

一、填空题（每空1.5分共45分）

1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______

号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的

质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。到______年规定期

限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施

电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理

体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

药品退货管理培训试题测试题库含答案

一、单选题（每个10分，共计40分）

您的姓名： [填空题] *

_________________________________

1、销售退回产品，以下做法正确的是（）。 [单选题] *

A、首先核对确认是否为本仓发货(正确答案)

B、实物批号20210501、原销售出库信息显示批号20210501，可以正常入库

C、拆箱查看退货小票，发现销售主体非本仓出库产品，可以正常入库

D、拆箱查看药品包装盒破损，可以验收判定为合格品

2、公司规定近效期药品需要进行下架处理的一般是指仓库存储药品有效期截止日期不足（）天。 [单选题] *

A、30

B、60

C、90(正确答案)

D、180

3、退供出库复核操作环节，核对产品与系统的产品信息时，以下哪种情况不可以正常装箱出库（）。 [单选题] *

A、批号信息不一致(正确答案)

B、批号信息一致

C、生产日期信息一致

D、有效期至信息一致

4、订单中途拦截返仓的药品，返回仓库时不需要核对的信息是（） [单选题] *

A、数量

B、批号

C、价格(正确答案)

D、商品名称

二、多选题（每个10分，共计30分）

1、订单中途拦截返仓的药品，核对信息时，如发现以下哪种情况不得上架销售（） *

A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题(正确答案)

B、包装内有异常响动或者液体渗漏(正确答案)

C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符(正确答案)

D、药品已超过有效期(正确答案)

2、销后退回的药品存在一定的质量风险，以下哪种情况可能会涉及（） *

新修订药品经营质量管理规范GSP培训考试试题

《药品经营质量管理规范》培训考试试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共40分）（每空2分）

1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。

2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。

4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期和。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年

9、不合格药品应存放在。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和

_______ 。

二、选择题（每题5分，共15分）

1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（）

A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（）

A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量

XXX医药有限公司药品储存管理培训试题【附答案】

XXX医药有限公司药品储存管理培训试题岗位：姓名：得分

一、不定项选择题：（每题3分，共60分）

1、《药品经营质量管理规范》简称（ C ）

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、GCP

2、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（ A ）

A、0—30℃

B、2—10℃

C、35℃以下

D、25℃

3、药品出库要贯彻（ABC ）规则。

A、先产先出

B、近期先出

C、按批号发货

D、近库先出

4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（CD ）

A、隔离

B、门窗

C、顶棚

D、排风设备

5.药品在库的养护时间应按照（ B ）

A、定时检查

B、三三四原则

C、每季度一次

D、6个月一次

6.某个药品的生产批号为0312205，其失效期为2006.11。该药品的有效期为（ C ）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

7、药品经营企业的保管员应持（A）以下药品管理部门培训考核合格持证上岗。

A、省级

B、市级

C、县、区级

8、药品经营企业从事质量管理、验收、养护、化验、计量等专职人员比例不得低

于（ A ）。

A、4%

B、5%

C、10%

9、药品入库时先进入待检区，由（ B ）按批号逐批验收合格并签名后向保管人员办理交接手续。

A、业务员

B、验收员

C、经理

D、采购员

10、库房中绿色代表的库（区）是（BC ）

A、换货区

B、发货区

C、合格品区

D、待验区

11. 药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（B ）

A、业务部

B、质管科

C、总经理

D、法人代表

12. 药品经营企业设立的养护组或养护员在业务上接受（C ）的监督指导。

药品出库复核培训试题2023-05

一、单选题（每个5分，共计25分）

1、《中华人民共和国药品管理》第一百一十七条、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款（）[单选题] *

A、10万-20万

B、5倍以上10倍以下

C、十五倍以上三十倍以下

D、十倍以上二十倍以下(正确答案)

2、《中华人民共和国药品管理》第一百一十八条规定，销售劣药且情节严重的，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。（A） [单选题] *

百分之三十以上三倍以下(正确答案)

5倍以上10倍以下 [单选题] *

十五倍以上三十倍以下(正确答案)

十倍以上二十倍以下

3、在订单外包装中，适用十字封包装方法的是（） [单选题] *

A、长度≤300mm

B、300mm(正确答案)

C、300mm≤长度≤500mm

D、长度≥500mm

E、以上均不对

4、联系生产异常员处理的是（） [单选题] *

A、扫码枪不出条码

B、商品取消

C、商品破损

D、少货、多货、错货

E、容器号不准确(正确答案)

5、出现“商品所在的订单了经取消”时，选择“关闭容器”，并扫描放置一侧统一处理。（） [单选题] *

A、商品69码

B、装载商品的容器号(正确答案)

C、运单条形码

D、订单号条形码

E、以上均应扫码

二、多选题（每个5分，共计25分）

1、《中华人民共和国药品管理》第一百一十八条规定，销售劣药且情节严重的，对，没收违法行为发生期间自本单位所获收入。（ABCD） *

法定代表人(正确答案)

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题

部门：姓名：分数：

一、填空题。（每空2分，共40分）

1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，

质量改进和质量风险管理等活动.

3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开

5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以

完整、准确、有效和可追溯。

7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者

8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进

9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储

符合本规范第四十二条的要求。

样品应当具有代表性.

13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建

触药品的工作。

遗失、调换等事故.

规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。（每题3分,共30分)

1. GSP适用于（)

A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业

2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。

A. 中专B大专C初级D中级

3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业( ）以上学历或者具有中药学（)以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。

A中专B大专C初级D中级

4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和( ）年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

药品出库复核试题

第一篇：药品出库复核试题

出库复核试题

一、填空及选择

1、（）是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、销售、（）、（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求，常温库（）℃、阴凉库（）、冷库（）℃。

3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（）及运输过程的（）、（）等质量状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当（）。

4、冷藏、冷冻的药品应当在（）待验。

5、出库时应当对照（）进行复核。

6、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的（）。

7、企业应当对库存药品定期盘点，做到（）、（）相符。

8、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查。

A、三个月

B、六个月

C、九个月

D、一年

9、药品的有效期是指：（）

A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件

B：药品在规定的储存条件下不变色的条件

C：药品保证稳定的期限

D：药品疗效最佳的期限

10、库存药品循环质量检查的周期一般是（）。

A、每季

B、每半年

C、每月

二、简答

1、药品出库复核应当建立记录，记录内容包括哪些？

第二篇：药品出库复核管理制度

药品出库复核管理制度

1．为规范药品出库管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标

准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

2．药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。

3．药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

4．开票员从电脑信息中打出出库凭证，库管人员按出库凭证发货完毕后，在出库凭证上签字，按程序送至对应发货货位，交复核人员复核，复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”，将电子监管信息采集后上传。

药品出库复核操作规程

一、目的：为确保出库药品质量，保证出库药品质量合格，杜绝差错发生，特制定本操作规程。

二、依据：《药品出库复核管理制度》。

三、适用范围：适用于储运部保管员和出库复核员进行质量控制。

四、责任：药品出库复核员对本程序实施负责。

五、内容：

1.药品出库时保管员根据销售部门开具的销售单据，进行拣货，拣货结束交出库复核员进行药品复核。

2.出库复核员须对照拣货单对药品进行复核，经复核无误方可出库。

3.出库复核员复核内容如下：药品的通用名称，规格，生产企业，批号，批准文号，生产日期，有效期，数量，上市许可持有人等信息。

4.发现以下情况不得出库，并报告质量管理部处理：

4.1.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

4.2.包装内有异常响动或者液体渗漏；

4.3.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

4.4.药品已超过有效期；

4.5.其他异常情况的药品。

5.药品出库复核应当建立出库复核记录，记录由出库复核员完成复核无误后在计算机系统操作自动生成，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、发货日期、质量状况和复核人员等内容。

6.药品拼箱发货时，应使用专用的周转箱，如需使用代用包装进行拼箱操作，须在外包装上加贴拼箱标识，拼箱操作按《药品拆零和拼装发货操作规程》执行。

7.对实施追溯码的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。

8.药品出库时，随货同行单（票）须加盖出库专用章原印章。

9.含特殊药品复方制剂出库复核由专人进行。