质量体系文件评审记录表
质量管理体系审核检查表及记录
质量管理体系审核检查表及记录环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页。
质量体系文件评审记录表
质量体系文件评审记录表受审核方名称合同号评审依据:ISO 9001 评审日期评审内容符合性评审说明是否制定了文件化的质量方针质质量方针是否与组织的宗旨相适应量方质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性针质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架是否制定了文件化的质量目标质所有相关的职能和层次是否都制定质量目标量质量目标是否包括满足产品要求所需的内容目标质量目标是否可测量质量目标是否与质量方针保持一致是否编制了文件化的质量手册质量手册是否规定了质量管理体系的范围质质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性量质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序手册质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单记录是否包含了需编制ISO 9001标准所要求的记录是否编制了文件化的文件控制程序是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分文是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准件是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法控制是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法程序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法是否规定了对所保留作废文件的标识方法是否编制了文件化的记录控制程序是否规定了记录标识的控制方法记录是否规定了记录储存的控制方法控是否规定了记录保护的控制方法制程是否规定了记录检索的控制方法序是否规定了记录保存期限的控制方法是否规定记录的处置的控制方法是否编制了文件化的内部审核程序是否规定了内部审核的职责是否规定了内部审核的时间间隔是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果内是否规定了审核的准则、范围、频次和方法部是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的审核客观性和公正性程是否规定了审核员不应审核自己的工作序是否规定应保持内部审核的记录是否规定如何报告审核结果是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其发生的原因是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果是否编制了文件化的不合格品控制程序不是否规定了不合格品处置的职责和权限合是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格或交付品控是否规定了处置不合格品的方法制是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施(包括所批程序准的让步)的记录是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求是否规定了在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施是否编制了文件化的纠正措施程序是否规定了如何对不合格项(包括客户投诉)进行评审纠是否规定了如何确定不合格项的原因正措是否规定了如何确保不合格现象不再发生的措施施程是否规定了如何确定和实施所需的措施序是否规定记录所采取措施的结果是否规定如何评审所采取的纠正措施是否编制了文件化的预防措施程序预是否规定了如何确定潜在不合格项及其原因防是否规定了如何防止不合格现象发生的措施措施是否规定了如何确定并实施所需的措施程是否规定了记录所采取措施的结果序是否规定了如何评审所采取的预防措施其他不符合事项说明:1(“符合性”栏的填写指对符合标准要求的填“符合”，不符合标准要求的填“不符合”;2(“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符合的事实; 3(“其他不符合事项”栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项。
表2-1--质量管理体系评审记录表
表2-1 :
质量管理体系评审记录表（适用于核准）
注1: “评定结果”栏的填写：请在相应的“□”内画;采用计算机填写时，应将所选项目对应的“□”改为“■”。
注2 :评审记录，填写评审情况，评审结果为“不符合”的，应在“评审记录/评分说明”栏内对该要点存在的问题进行简要的描述；
注3 :评审人员在“存在问题说明”栏内，对该评审部分存在的问题进行汇总说明；当该部分未发现问题时填写“未发现问题”。
注5 :本表可以计算机填写，但采用计算机填写时，签名部分应当手签，另外，评审人员应逐页在“页脚”的“评审员”及“日期”部分签字。
IATF 16949质量体系审核检查表参考
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/梁彦奎
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：王义成/孙学梅
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
编号：ZR-CX-15-02 版本：A 保存十年。
质量体系表格质量记录清单
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
产品检查入库告知单
3
产品收发清单
3
材料标记卡
长期
计量器具抽查记录
3
计量器具管理台帐
长期
计量器具周期校准计划
2
计量器具报废单
长期
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
内校登记表
长期
计量器具借用记录
3
计量器具校准合格证
2
计量器具降级使用标记
长期
顾客满意限度调查表
2
产品质量意见征求书
2
年度内审计划
3
审核算施计划
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单
3
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：。
质量管理体系审查表
有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定?
过期记录如何处理?
记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?
纠正和预防措施开展情况及有效性?
表码:3
受审核部门
人力资源/培训教育
审核日期
审核员
审核依据
ISO9001：2000《质量管理体系要求》
符合性
范围
审核内容
是
否
1.是否了解组织的质量方针及其内涵?
质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?
是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
对采购物资是否分类管理?
怎样确保采购的产品符合规定要求?
是否制定选择和评价供方和重新评价准则?
评价结果及以后的跟进措施是否有记录?
是否明确了采购的依据?其信息是否包括:
1)产品、程序、过程、设备、批准的要求;
是
否
是否了解组织的质量方针及其内涵?
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?
是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
是否识别并提供满足质量控制的要求的基础设施?
对生产过程的设备如何进行控制?
关键和重点设备有哪些?如何进行设备认可?
设备有哪些保养和修理计划?执行如何?
2.质量目标是否分解和落实？
3.质量目标是否与质量方针保持一致？
1.是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？
2.部门之间沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？
3.管理者其职责权限是否明确？
表码: 2
受审核部门
办公室
（文件管理部门）
审核日期
审核员
审核依据
TSG 07-2019质量保证体系评审表
TSG 07-2019质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号：单位名称：序号评审项目是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求？质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统？查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。
评审方法评审结论1 √ 合格2 √ 基本合格3 √ 不合格4 √ 合格5 √ 基本合格6 √ 不合格7 √ 合格8 √ 基本合格9 √ 不合格10 √ 合格11 √ 基本合格12 √ 不合格13 √ 合格14 √ 基本合格15 √ 不合格这是特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1的一般要求。
评审编号和单位名称需要填写。
以下是评审项目的具体内容：1.是否制订了质量方针和质量目标，并经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求？2.质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统？需要查看质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。
3.质量目标量化、分解、定期考核记录是否符合规定要求？4.是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责？5.是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责？6.是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？7.质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确？8.对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定？9.是否明确规定了与产品（设备）安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？10.各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？11.是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定？管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定？12.是否按管理评审的要求实施管理评审？换证时，需要抽查管理评审记录。
质量体系管理评审记录
汇报人： 日期:
目录
• 会议目标 • 会议内容 • 评审结果 • 改进措施与行动计划 • 会议总结与记录 • 相关文件与附件
01
会议目标
确保质量体系的有效性
确定质量体系是否能够达到预期效果，是否能够有效地控制 和监测产品质量。
分析质量体系中存在的问题和不足，提出改进措施，确保其 有效性和可靠性。
质量体系有效性评价
要点一
总结词
根据质量体系管理评审的有效性评价，该质量体系在 实现组织的质量目标方面表现出色。
要点二
详细描述
通过对质量目标的达成情况、客户满意度、内部审核 结果等方面的评估，评审组认为该质量体系能够有效 提升组织的质量管理水平和绩效。
质量体系可操作性评价
总结词
根据质量体系管理评审的可操作性评价，该质量体系的 操作性和执行较为顺畅。
05
会议总结与记录
对本次管理评审会议进行总结
会议时间
会议地点
参会人员
会议主要议题
会议主要内容总结
2022年3月15日，周三 ，上午9:00-11:30
公司会议室（三楼）
质量管理体系负责人、 各部门经理、质量工程 师、记录员
对现有质量管理体系进 行评审和改进建议
各参会人员就现有质量 管理体系运行情况进行 汇报，提出改进建议， 并讨论通过相应措施来 优化体系，提高产品质 量和客户满意度。
质量手册
详细描述了公司的质量管理体系，包括质量方针、目 标、组织结构、职责和程序等。
程序文件
包含了公司各项工作的具体流程和要求，包括质量策 划、控制、改进等方面的内容。
质量目标实施计划及考核办法
质量目标实施计划
明确了公司各阶段的质量目标、实施方案和时间表。
质量保证体系评审表
特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表1、管理职责评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表2、质量保证体系文件评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表3、文件与记录的控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表4、合同控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表5、设计控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表6、材料、零部件质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表7、作业（工艺）控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表8、焊接质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表9、热处理质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表10、无损检测质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表11、理化试验质量控制评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表12、检验与试验评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表13、设备及检验试验装置的控制评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表14、不合格品处置评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表15、质量改进与服务评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表16、人员培训、考核和管理评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表18、执行特种设备许可制度评审表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表17、其它过程控制——锻造质量控制表评审编号：单位名称：特种设备制造、安装、改造、维修许可质量保证体系评审表17其它过程控制——铸造质量控制表评审编号：单位名称：。
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
质量管理体系记录表格汇总
室负责人
所技术负责人
年月日
周期检定/校准计划实施记录
JZNR0801-2007
所属科室：
序号
检定单位
计 量 标 准 器
到期检定时间
检定周期
计划实施登记
备 注
仪器名称
型号规格
准确度
测量范围
国别、生产厂
器号
保管人
送检时间
检定时间
证书号
恒温室房运行监控记录
JZNR0901-2007
恒温室：
日期
监控点
生 产 日 期抽（到）日期
接 样 日 期检 验 日 期
抽 样 地 点抽 样 基 数
样 品 数 量
检 验 依 据
样 品 描 述
试 验 环 境
检 验 项 目
检 验 结 论：
检 验 科 室：
备 注：
检验人员： 审 核：
JZNR0503-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录续页
№：本记录共 页第 页
X X县计量测试所
检定原始记录
№：
样品名称
样品编号
检验性质
检验时间年 月 日起 年 月 日止
检验科室
页 数
存档时间
JZNR0502-2007
X X 县 计 量 测 试 所
检定原始记录首页
№：本记录共 页第 页
受 检 单 位样 品 名 称
型 号 规 格任 务 编 号
委 托 单 位检 验 类 别
抽送样单位样 品 编 号商标
1、如实向受委托人介绍本协议所涉产品生产情况；
2、按检验标准要求或双方约定提供检验所需样品，并保证样品的适检性和真实性；
3、依法使用检验合格标识，不得在未检验或检验不合格的产品上使用检验合格标识；
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
质量体系内审检查表格模板模板
●资源需求
●其他
6)评审结果是否记录?
评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的措施?
6．1
资源提供
1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?
2)所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求?
所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意?
8．5
改进
1)如何认识“持续改进”?
质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-?页码：
受审部门
销售部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5．3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5．4．1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?
5．5．1
5．5．3
是否了解本部门及自身的职责?
对客户投诉如何处理?了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意?
8．5．2
8．5．3
纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-?页码：
受审部门
设计部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
2)确立何种方法持续改进体系的有效性?
3)策划确立何种统计技术和方法?
4)统计技术和方法是否适宜和有效?
8．2．1
顾客满意
1)了解顾客满意程度规定了哪些方法?
2)这些方法实施的情况如何?
顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进?
GSP内部评审检查表四(质量体系文件)
GSP内部评审检查表四（质量体系文件）珠海市恒祥医药有限公司GSP内部评审检查表(四)(质量体系文件)编号:HX-QR-094-2013 检查时间: 年月日项目号评审内容落实责任部门评审记录评审结果查阅企业质量体系文件，抽查2-3项质量活动文件是否符合要求，层企业的质量管理体系文件应符合次是否清晰，内容是否完善。
企业实际，包括质量管理制度、质量管理部 (1)询问质量负责人质量管理体系符合GSP要求 03101 部门及岗位职责、操作规程、档文件有哪些内容组成。
案、报告、记录和凭证等。
(2)询问质量负责人企业所用质量体系文件如何在层次上有效划分。
查阅文件，检查企业是否建立《文件管理操作规程》或相关管理规定。
2、抽查1-2项质量管理活动文件，查阅从起草、修订、审核、批准到文件的起草、修订、审核、批准、发布(如有修订、替换应一并检查)分发、保管，以及修改、撤销、质量管理部全过程是否符合规定。
符合GSP要求 03201 替换、销毁等应按照文件管理操3、提问内容作规程进行，并保存相关记录。
(1)质量管理部门人员是否清楚文件管理操作规程(2)替换、修改、撤销需要注意什么,查阅现行质量管理体系文件版本，对照部门或岗位使用文件版本。
2、查阅修订情况，对照检查岗位操作是否符合修订后文件要求。
3、抽查文件现行文本、尚未发布、更改修订中、已废止或失效情况登企业应定期审核、修订文件，使记记录。
用的文件应为现行有效的文本，质量管理部符合GSP要求 *03401 4、提问内容已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
(1)询问质量管理人员定期审核时间，修订文件程序。
(2)抽查部门或岗位，询问已撤销或过期文件的处理方法。
(3)就修订后内容询问部门或岗位关键人员。
查阅制度，企业质量管理制度应当企业的质量管理制度应至少包括:质量管理体系内审的规定;至少包括上述内容质量否决权的规定;质量管理文抽查制度内容，检查是否符合相关件的管理;质量信息的管理;供法规和企业实情。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
体系管理基本与公司的各项管理相融合
具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践.
能够跟踪体系运行的过程，了解管理运行状态.
Y
Q：6.2
1）是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标？
2）管理目标是否包括满足产品要求所需的内容？
3）管理目标是否可测量，并与质量方针保持一致？
Y
Q:8.5。3
1、公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求？
2、公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产？
3、管理是否到位？是否有效？
负责人介绍：顾客财产主要为顾客的信息、客户的图纸及样件,公司进行统一登记、备案,目前没有发生过泄露的情况。
公司顾客提供的财产有图纸、样件。抽查客户山东临工、金利液压提供的下弯管等测量结果,是否实现了持续改进？
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间，与方针保持一致.
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量，明确了目标的管理部门、目标的监控周期，并按规定对目标完成情况进行了统计，抽查3月—5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
Y
Q：7
资源需求是否确定并提供，有无包含了内部和外部的资源满足？
按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源基本满足要求。
Y
Q：9.1.2
1)有无获取顾客满意的方式方法?
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查的内容是否合适？
4)有无进行调查统计？
5)调查统计结果如何？能否满足要求？是否到达目标要求?
4）管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间，与方针保持一致。
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是否规定了如何防止不合格现象发生的措施
是否规定了如何确定并实施所需的措施
是否规定了记录所采取措施的结果
是否规定了如何评审所采取的预防措施
其他不符合事项
说明：
1．“符合性”栏的填写指对符合标准要求的填“符合”，不符合标准要求的填“不符合”；
2．“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符合的事实；
纠
正
措
施
程
序
是否编制了文件化的纠正措施程序
是否规定了如何对不合格项（包括客户投诉）进行评审
是否规定了如何确定不合格项的原因
是否规定了如何确保不合格现象不再发生的措施
是否规定了如何确定和实施所需的措施
是否规定记录所采取措施的结果
是否规定如何评审所采取的纠正措施
预
防
措
施
程
序
是否编制了文件化的预防措施程序
质量体系文件评审记录表
受审核方名称
合同号
评审依据：ISO 9001
评审日期
评审内容
符合性
评审说明
质
量
方
针
是否制定了文件化的质量方针
质量方针是否与组织的宗旨相适应
质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性
质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架
质
量
目
标
是否制定了文件化的质量目标
所有相关的职能和层次是否都制定质量目标
是否规定了审核员不应审核自己的工作
是否规定应保持内部审核的记录
是否规定如何报告审核结果
是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其发生的原因
是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果
不
合
格
品
控
制
程
序
是否编制了文件化的不合格品控制程序
是否规定了不合格品处置的职责和权限
是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法
是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法
是否规定了对所保留作废文件的标识方法
记
录
控
制
程
序
是否编制了文件化的记录控制程序
是否规定了记录标识的控制方法
是否规定了记录储存的控制方法
是否规定了记录保护的控制方法
是否规定了记录检索的控制方法
是否规定了记录保存期限的控制方法
质量目标是否包括满足产品要求所需的内容
质量目标是否可测量
质量目标是否与质量方针保持一致
质
量
手
册
是否编制了文件化的质量手册
质量手册是否规定了质量管理体系的范围
质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性
质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序
质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述
质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单
3．“其他不符合事项”栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项。
是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用或交付
是否规定了处置不合格品的方法
是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批准的让步）的记录
是否规定了应对纠正后的产品பைடு நூலகம்行再次验证，以证实符合要求
是否规定了在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施
是否规定记录的处置的控制方法
内
部
审
核
程
序
是否编制了文件化的内部审核程序
是否规定了内部审核的职责
是否规定了内部审核的时间间隔
是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果
是否规定了审核的准则、范围、频次和方法
是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的客观性和公正性
记录
是否包含了需编制ISO 9001标准所要求的记录
文
件
控
制
程
序
是否编制了文件化的文件控制程序
是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分
是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准
是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法
是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法
是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法