玛咖压片糖果工艺规程

使用范围：玛咖压片糖果生产全过程。

责任人：生产部技术部部长、质量部经理、生产车间

目录

1 产品概述

玛咖压片糖果

Ma Ka Ya pian Tang Guo 【标准依据】企业标准Q/AHB 0016S-2015

【产品类别】补充蛋白质的保健食品

【剂型】压片糖果

【性状】本品为淡黄色片

【主要原料】玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁【适宜人群】需要补充蛋白质的人。

【食用方法及食用量】每日2次，每次1-2片、口嚼。

【规格】片

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】聚乙烯塑料瓶。

【保质期】24个月

【生产企业】安徽哈博药业有限公司

2、所用原辅料清单(1万片)

3、所需包装材料清单(1万片)

各步操作前应检查与准备

、检查水电汽气：检查水、电、汽、压缩空气供应正常。

、计量器具检查：检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或确认的

有效期内，计量正确、灵敏。 、场地检查：检查操作间有清场合格证，并在有效期内。检查房间内无与本批次生产无关的物品。

检查洁净区房间内温度在18~25℃，相对湿度应40-65%，洁净区与室外的缓冲间的压差≥10Pa 。

、设备检查：检查生产设备有清洁合格证，并在有效期内。检查设备内外无与本批次生产无关的物品。检查设备运转正常。

、更换状态标志：取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志，挂上本次生产的状态

标志牌。 、领取物料：仔细阅读生产指令，按生产指令领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等。

、填写好检查记录。 、生产操作过程

中，轻轻摇动。不同物料应使用不同的不锈钢舀子、筛子、不锈钢桶。 （4）、将过筛后的物料用洁净塑料袋装好，密闭，挂上状态标志。 、称量

（1）、开启除尘设施，检查压差指示小于零。

（2）、根据所用原辅料清单、物料含量及物料折算公式，计算出每锅投料所需物料的用量。 （3）、根据工艺指令要求，分别称取玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁。称好的物料另器贮存放置，并挂上状态标志。

（4）、复核人核对称量的物料，包括品名、批号、数量等。 （1）、开启除尘设施，检查压差指示小于零。

操作前检查与准备 检查水电汽等

场地检查

设备检查 更换状态标志 领取物料 填写检查记录

计量器具检查

（2）、根据工艺指令要求，将称量好的玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精，依次加入三维运动混合机中，调试机器至合适运行状态，充分混合30分钟，混合均匀。

（3）、将混合好的初混合粉倒进容器内，挂上状态标志，移交至下一工序。

、制粒

（1）、开启除尘设施，检查压差指示大于零。

（2）、制软材：将初混合粉，用10%的麦芽糊精溶液作粘合剂，搅拌15分钟，制成适宜的软材（以手捏成团，指压即散为宜），将软材用不锈钢桶盛装转入下步操作。

（3）、制粒：取一清洁并经75%乙醇消毒的18目尼龙筛网，平齐地装入摇摆制粒机中，上紧，将软材加入料斗中，开机，根据制出颗粒的情况调节尼龙网松紧度。制出颗粒应大小均匀，松散适宜。

（4）、干燥：将湿颗粒转入沸腾干燥器中，先用凉风吹5～10分钟后升高温度至进风温度55℃干燥；进风温度达到50℃后开始计时，继续干燥45～70分钟，至水分在3-5%以下。干燥后颗粒转入不锈钢大桶中，挂上状态标志。

、整粒

（1）、开启除尘设施，检查压差指示大于零。

（2）、用不锈钢舀子将干燥后的颗粒转入旋震筛（16目筛）进行整粒，每次舀出量不宜太多，以免撒落。

（3）、分别收集旋震筛上层大颗粒、下层颗粒。

（4）、将大颗粒加工，再过16目筛，与“收集的下层颗粒合并。

（5）、对整粒后的合格颗粒，称量，挂上状态标志。

、总混

（1）、检查压差指示小于零。

（2）、根据原辅料清单及批量计算并称取硬脂酸镁。

（3）、从颗粒中用60目筛取少量细粉，约为麦芽糊精的20倍量的细粉，先将麦芽糊精与10倍量细粉混合，使麦芽糊精均匀分散于细粉中，再将其与余下的细粉与余下颗粒共同放入三维混合机中。

（4）、设置三维混合机中参数，混合时间：25分钟。开启三维混合机，混合均匀为一批。（5）、总混结束，颗粒用洁净容器盛放，密闭，挂上状态标志，转移至中间站。

、压片

（1）、检查前室压差指示大于零，压片间压差指示大于零。

（2）、按旋转式压片标准操作程序装上压片机冲模、冲头。手动盘动压片机，确认冲头、冲模装载合适。

（3）、将检验合格后的颗粒加入压片机的料斗中，用手转动试车手轮，待物料充填完全后，调节操作台上四只手轮，调节每片重，片重差异控制在～；片的硬度适中。调试的前两圈出的片作为废片废弃不要。

（4）、调试好后，开启压片机。运行稳定后每15分钟内至少检查片量差异一次。检查时分别从内道及外道各取10片称重，每10片重量应在～之间。

内包装

领取经质量检验合格的丸子和内包装瓶，用摇摆式数片机进行内包装，并用电磁感应连续封口机封口，60粒/瓶。

外包装

内包装好的产品计数通过缓冲设施传递至外包室。根据本品批包装指令领取待包装品和包装材料后进行外包装

（1）、烘干时水分应控制在%%，太高产品容易产气

（2）、压片时房间湿度应控制在30%-40%之间。

、清场

各步骤操作结束后关闭设备电源，取下本次生产的状态标志牌，按《清场管理标准》要求清场、清洁。经现场质量监督人员确认后，挂上清场状态标志、设备状态标志。

成品检验和入库

将包装好的产品送入成品待检区，填写成品请验单，抽样进行检验，检验合格后领取产品合格证，封箱打包入库并办理入库手续。

6 生产环境洁净度要求

生产环境及管理符合GMP要求，生产过程中称量、过筛、混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片、内包工艺过程均在符合《保健食品良好生产规范（GB17450－1998）》的要求（三十万级）的生产洁净区条件下操作，其他操作在一般生产区。

7 关键工序的质量、卫生关键控制点

8、成品质量标准及检验规则