WI09-9控制计划编制及管理办法
新产品试作标准
新产品试作标准1.目的1.1结构:验证结构是否存在问题；1.2工艺:验证生产工艺；1.3检、治具:验证检、治具和组装；1.4模具:验证所有模具是否存在问题；1.5性能：验证功能及产品可靠性。
2.范围适用于所有新产品。
3.职责3.1技术部3.1.1《新产品试作申请单》的提出与审查判定。
3.1.2新产品试作流程及相关资料的准备，新产品试作物料的准备。
3.1.3新产品试作的通知。
3.1.4新产品的试作主导及试作评估。
3.3.5制定《检验规范》和《初始过程流程图》。
3.2生产部3.2.1设备的正常运作，治具的提供。
3.2.2《生产作业指导书》的制定与发行。
3.2.3新产品制程效率的评估。
3.2.4新产品的试作，新产品试作的生产线安排。
3.3品保部3.3.1新产品的可靠性试验。
3.3.2制定《控制计划》。
4.程序4.1审查：技术部主管依新产品定义对《新产品试作申请单》进行审查判定。
4.2试作说明：4.2.1技术部设计工程师召集相关部门进行新产品试作说明会，技术部制定《初始过程流程图》。
4.2.2生产部依试作需要准备设备、治具，供试作使用。
4.2.3新产品试作数量的确定。
4.2.4技术部根据试作数量准备新产品物料，为试作做准备。
4.3试作：4.3.1由技术部提供新产品原料并主导生产试作。
4.3.2技术部将批准后的《新产品试作申请单》交予生产部，生产部安排生产试作。
4.3.3技术部、品保部、生产开会汇总试作问题点，技术部将试作中遇到的产品设计及处理技术上的问题点进行汇总并填写《试作记录表》，由技术部工程师对问题点改善情况进行追踪。
4.3.4技术部为试作中遇到的难题提供技术指导。
4.4可靠性试验与标准文件制定：4.4.1技术部根据新产品技术要求上的试验项目填写《检验委托单》，并连同样品一起交给品保部，由品保部进行试验。
试验结果出来后，品保部将结果转给相关部门。
技术部制定《来料检验规范》和《成品检验规范》，品保部制定《控制计划》，生产部制定《生产作业指导书》。
糊盒作业指导书(WI-PRO-09)
5.4.4糊盒副手应做好胶水分类保管工作，归类管理好工具及零件。
5.4.5糊盒机长在下班前负责监督与落实，关闭机器电源，关闭门窗。
5.4.6机长对机器状况有问题疑问的应填写好《设备维修申请单》，及时排除问题。
5.1.2对各类生产指令、生产样办存在疑问时，应及时向现场主管反馈处理，不得无工单或不按工单要求进行生产。
5.1.3糊盒机长在开机前，应充分检查机器状态、电器开关与制动是否安全，确认机器运转是否正常，机器发现不正常，应报现场主管跟进处理。填写好《设备维修申请单》交设备部处理。
5.2生产调试：
5.2.1糊盒机长确认了解好施工单工艺要求，并明确机器设备正常，物料到位后进行糊盒产品的调试工作。
5.2.2糊盒机长对机器进行调试时，根据盒型结构及展开尺寸调节好出纸部位，使其能顺利的走纸，不出现双张、歪斜等情况。
5.2.3调节好预折部位，使产品达到一线180度预折，三线达到135度预折。
5.2.4调节好底勾部位，上胶水部位，以及本折部位位置，使其能顺利的走纸，合理的涂胶，涂胶量一般选择为胶盘宽度的1.5倍为宜。
6、相关表单：
6.1《生产日报表》
6.2《生产记录交接单》
6.3《设备维修申请单》
6.4《糊盒质量检验标准》
5.3.2糊盒机长每隔30分钟对产品自检一次。填写好《生产自检巡查表》
5.3.3放纸员工重点关注来料混款现象，严重破损，脏污产品的检查与剔除。
5.3.4收纸员工重点关注混款，数量不准现象以及糊盒不正常产品的剔除及检查。
5.3.5装箱员工重点关注糊盒产生的质量问题的检查与剔除。
5.3.6装箱员工在装箱时，以流水号的形式对每箱产品进行编号，有AB班时应在流水号前加注A或B以区别生产班次，糊盒机长负责监督与确保所有生产的产品外箱均有生产流水编号，以做到产品生产的班次与顺序的可追溯性。
控制计划编制与更新管理规定
控制计划编制与更新管
理规范规定
文件编号：WI-GC-02
版本：第A/0版
受控状态：
分发号：
持有人：
依据标准：IATF 16949:2016
汇编：审核：批准：
xxx xxx 发布日期：xxx年x月x日实施日期：xxx年x月x日
文件修订记录表
版次编辑原因/内容生效日期编辑批准
A/0 新制定xxx年x月x日xxx
关联部门
采购部技术部模具部品质部生产部工程部
备注：
本记录旨在证明本厂各程序文件、管理文件、工作指引等文件的当前运行版本的有效性。
当上述类型文件在被更改、修订或建立时，文件编辑人员请将相关信息填入表单相应项。
工厂实用表格大全一
c）只适用于某个特定时间段的临时性文件（如1个月、45天…等）。
5.7.2临时文件的编制和审批：对5.7.1 a）的临时文件，由部门负责人审批即可；对5.7.1 b）和5.7.1 c），按5.3《文件编制/审批权限表》权限批准。
5.6文件的受控/发放
5.6.1文件编写完成并经权限人员审批后，提供给到文控中心申请发行。
5.6.2文控中心对文件进行会审，发现文件存在明显的遗漏、矛盾、逻辑错误、基本内容不全、与其它文件相冲突…等现象时，将文件退回申请部门进行重新制定，待存在问题得到纠正后方可受控。
5.6.3文件在申请发行时，文件的电子档需同时发送到文控中心处进行保存。
（公司代码+文件代码+系列号）
记录/表格
各部门的各类表单/表格/报告
GD-FM-XXX
（公司代码+ FM +系列号）
5.3文件编制/审批权限
文件编制/审批权限表
文件类别
代码
编制
审核
批准
会签
质量手册
QM
品质经理
——
总经理
——
程序文件
QP
部门主管/经理
——
总经理
——
工作流程/作业指引/操作指导书
WI
部门主管/工程师/授权人员
5.6.4 DCC文控员接收到需发放的文件正本及电子档后，根据《受控文件发放一览表》或文件上列明的文件发放部门，复印相应的份数、加盖“受控文件”印章，并在《受控文件发放/回收登记表》中进行登记后，通知相关部门领取文件。
5.6.5领取文件时，须对照所需领取文件的名称/版本/份数，在《受控文件发放/回收登记表》上签名确认。
新供应商导入管理办法
工作指示（WI）（ PUR ）部门工作指示编号：PUR-WI-009 版本：A1标题：新供应商导入管理办法总页数：共8 页（包括封面）目的：规范供应商导入机制，快速有效地引入新供应商，不断优化供应渠道，提高来料质量，以提升公司产品竞争力。
生效日期：2012-2-14编制人：唐龙合日期：2012-2-10审核/批准人：何定日期：2011-2-14发放部门：采购部请编制部门确认需参与会签部门（由部门负责人签署）□部件部□质量管理部□计划部□整机部□开发部□财务部□采购部□工艺工程部□人事行政部□产品部□物控部文件履历版本编制人编制日期更改说明A胡果2011-3-281.由C-QAP- 5036改为PUR-WI-0092．修订供应商资料评审表：明确代理商/贸易商资料评审要求3.把供应商信息记录维护提前到现场审核前4.将表格C-QAP-3394/3167/3337/3340纳入文件中A1唐龙合2012-2-10增加承运商的导入和管控办法；新供应商导入管理办法1 目的规范供应商导入机制，快速有效地引入新供应商，不断优化供应渠道，提高来料质量，以提升公司产品竞争力。
2 适用范围本程序适用于所有生产材料的供应商及我司的承运商。
3 定义：生产材料：构成产品实体的物料；承运商：运输我司物料及产品的国际运营商4 工作职责采购部4.1.1物源工程师负责新供应商搜索与开发、初评，提出新供应商添加申请；4.1.2供管工程师负责资料初审, 组织与参与供应商认证, 包括供应商的资料评估和现场审核；4.1.3物源工程师发起样品评估流程和小批量试用流程；4.1.4物源工程师负责与供应商签订相关协议与资料，如“质量保证与责任追溯协议”、“保密协议”、“PCN协议”，等，提供RoHS相关资料；4.1.5 物源工程师提出SAP供应商主数据维护与采购信息维护，采购部助理维护系统信息。
4.1.6根据评审小组现场审核报告结论提出策略供应商导入需求申请及原因。
有限公司编制SOP作业规范
SOP中有涉及到参数设定的，一般地，根据PE所提供的工艺参数验证报告，对其进行在内容、格式、数值、单位等方面的整理规范，从而绘制成相关参数设定表；
4.2.3.关于人（机）动作操作规范：
在流程分析上应注意“ECRS”原则，在动作分析上应力求动作的经济原则，编制时做到条理化、简单化；
编制SOP作业规范
文件编号
GET-ED-
版本/状态
/
页次
共1页第1页
1、目的：规范SOP文件的编制
2、适用范围：编制SOP、WI、CP等三阶文件
3、职责：文件制定部门严格按本规范进行文件编制作业
4、作业内容：
4.1.选用文件模版：
4.1.1.根据所须制定的文件的类型性质，选用相应的文件模版；
4.1.2.然后可进行以下：（1）目的、（2）适用范围、（3）职责、（4）作业内容等的编制；
4.3.编制WI：
主要对人、机、料、法、环等资源及其所涉及的活动进行规范管理的程序化、标准化过程，一般对涉及跨部门的管理规范，在职责一栏要简明扼要的说明各相关部门的职责，在作业内容里具体描述其作业流程；
4.4.编制控制计划（CP）：
主要通过利用以下信息来制定控制计划：流程图、FMEA、特殊特性、相似零件得到的经验、设计评审、APQP小组对过程的了解、优化方法等；
4.1.3．一般地，文件正文内容的字体为“宋体”，字号为“小四”、字体颜色为“黑色”；
4.2.编制调试OK的设备，根据设备操作说明书、供应商提供资料，结合我司产品的加工工艺，制作设备操作规范，通常，进行设备开机前准备、开机、调机、正常作业、关机、保养及品质（安全）注意事项等方面作业规范的编制；
4.6.2.文件制定后，应经相关部门主管审核，并通过相关部门的批准，具体参见《文件与资料管制程序》；
电机厂物料料号编制管理规定
SK-WI-000-B/0 第1/1页目录SK-WI-01-B/0 1/3页Back 01 物料料号编制管理规定1、目的和范围：1.1 为确保公司物料料号编制及管理的规范化，特制定本办法。
1.2 适用于对本公司原材料、模具/五金配件/夹具、样品及成品料号编制的指引。
2、职责：2.1 工程部负责公司所有物料料号编制的最终管理，并负责对物料料号申请的编制操作、确认、审批，以及投入使用的过程监管。
2.2 各部门在日常业务中有需要增至物料料号时，应以书面申请向工程部提出，经工程部确认、审批后，以工程部下发的物料料号为准投入使用，绝不可私自编制输入SAP系统内。
2.3 业务部应协助工程部核实已转量产品的“客户料号、本厂料号、本厂生产用图”三者是否合一且正确。
3、物料料号编制原则：3.1 公司规定：所有新物料料号的编制工作，均必须由工程部完成。
由需求部门申请，经工程部确认（主要确认所申请的物料是否已有编制，避免重复），符合申请要求后，由工程部依本规定的具体要求，编制该申请物料的料号下发至申请人后，方可输入SAP系统内。
3.2 工程部料号编制人员应严格把关核实，以防止申请的物料在描述上出现误差而造成同一款物料拥有两种料号的现象。
公司规定：同一款物料只能拥有一个终身料号！绝不可出现同一产品应用于多家客户时出现多种料号。
3.3 样品在投入生产中的料号由工程部在下发生产时直接编制输入系统内，此阶段的料号不用于该产品正式转量后使用；若样品试制成功转量后，则由工程部在编制该产品的BOM时重新编制料号。
4、物料料号编制规定：4.1 原材料料号编制规定：SK-WI-01-B/0 2/3页 Back01 物料料号编制管理规定4.2 模具/五金配件/夹具料号编制规定：4.3 样品料号编制规定：4.4 成品料号编制规定：SK-WI-01-B/0 3/3页Back 01 物料料号编制管理规定4.4 成品料号编制规定：SK-WI-02-B/0 1/5页Back 02 消防安全管理规定1、目的和范围：1.1 为确保本公司消防安全预防、执行、运作管理规范化，特制定本规定。
现行有效文件发布修订状态表
0
WI13-01
项目管理作业指导书
BO
0
WI13-02
认可评审作业指导书
BO
0
WI13-03
CNAS各处评审员劳务费管理作业指导书
BO
0
WI13-03-01
评审员工作量统计表
BO
0
WI13-03-02
评审员工作量统计汇总表
BO
0
WI13-05
森林认证认可评审作业指导书
BO
0
WI13-06
依据
CNAS-CCO1-2011第7章评审管理体系认证机构能力管理及认可范围的作业
BO
0
PD09-01
专门专业委员会委员推荐表
BO
0
PD09-02
专门/专业委员会备案信息表
BO
0
PD09-03
专门委员会、专业委员会委员建议落实跟踪表
Bl
0
PD09-04
专门委员会工作及会议计划表
BO
0
PD09-05
专门委员会会议、活动记录表
BO
0
CNAS-WI09-01
专业委员会管理作业指导书
BO
BO
0
PD13-17
认可评审报告
Bl
1
PD13-18
见证评审计划
BO
0
PD13-19
见证评审检查表
BO
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PD13-20
见证评审报告
BO
0
PD13-21
扩大业务范围认可评审报告
Bl
1
PD13-22
扩大业务范围文件审查报告
Bl
1
PD13-23
评审档案目录
IATF16949乌龟图
资源 -电话、传真机、笔记本/计算机/电脑、e-mail 、 检测设备、 客户地址信息 风险 设备故障导致数据丢失 COP1市场 调研过程 输入 -客户需求、法律法规、行业观点， 行业新闻、市场数据等 风险信息收集范围不全面 输出 -拜访报告、市场信息简报、乘用车市 场月报 风险 报告不满足要求 人员 品质部相关人员、研发\工艺设备部技术人员、 、供应链管理部人员、财务部人员 风险 人员对信息判断失误 方法 市场调研管理程序、市场调研管理规定 风险 规定不完善 衡量指标 -简报、月报发布及时率 -信息被管理层采纳率 风险 计算错误 乌龟图----COP1市场调研过程 过程拥有者：营销管理部职责：负责本公司市场调研方案的制定、组织实施及市场调研报告起草的工作。
执行者：品质部相关人员动力电池开发部人员工艺设备部技术人员制造部人员供应链管理部财务部相关人员 职责： 负责各自职能相关的市场信息收集工作。
资源 -会议、电话、邮件、ERP 系统、复印机 风险 设备故障导致资料丢失 COP2合同 评审过程 输入 -客户需求、客户反馈、产品资料、法律法规、 公司生产能力、合同、订单、电话记录、 邮件内容、会议记录 风险 客户需求变更 输出 -双方签订的合同、买卖双方评审同意的订 单、产品交付计划 风险 评审结果不满足客户需求 人员 计划管理部人员、动力电池开发部/小型电池开发 部人员、品质保证部人员、工艺设备部人员、制造 部人员 风险 人员未及时参加评审 方法 -合同评审程序、变更控制程序、内部沟通程序、 控制计划 风险 规定有弊漏 衡量指标 -产品订单准时交付率 风险 计算错误 乌龟图----COP2合同评审过程 过程拥有者：营销管理部职责： 负责客户需求的输入；负责评审结果的沟通及反馈；负责一方违约时与客户谈判。
执行者： 营销管理部 品质保证部 计划管理部 动力电池开发部 制造部 工艺设备部 财务部 职责： 动力电池开发部：负责新产品的开发以及样品的开发制作； 品质保证部：负责客户对产品的需求在公司相关责任部门进行宣导和落实执行，满足客户质量需求； 计划管理部：负责对客户订单组织评审，反馈交付计划； 工艺设备部：负责制定工艺文件； 制造部：评估产线、设备、人力等相关资源，评审订单执行周期； 财务部：负责合同条款的审核。
质量控制实施方案和工作计划
质量控制实施方案和工作计划
1. 质量标准的设定，确定产品或服务的质量标准，确保它们符合客户的期望和要求。
这可能涉及到制定详细的质量指标和规范。
2. 测量和监控，建立测量和监控机制，以便能够及时发现任何质量问题。
这可能包括使用统计工具和质量管理技术，如六西格玛或PDCA循环。
3. 过程改进，制定改进质量的策略和计划，确保持续改进产品或服务的质量水平。
这可能需要对生产流程或服务流程进行持续的评估和改进。
4. 培训和教育，确保员工具有足够的培训和教育，以便他们能够理解和实施质量控制实施方案的要求。
至于工作计划，它应该包括以下几个方面：
1. 时间表，制定清晰的时间表，确保质量控制活动能够按时进行。
这可能需要制定详细的项目计划和时间表。
2. 责任分工，明确每个人的责任和任务，确保每个人都清楚自己的工作职责和目标。
3. 资源分配，确定所需的资源，包括人力、物力和财力，以确保质量控制实施方案能够得到充分支持和执行。
4. 风险管理，识别可能影响质量控制实施方案的风险，并制定相应的风险管理计划，以确保能够及时应对各种风险。
总的来说，质量控制实施方案和工作计划需要综合考虑质量标准、测量和监控、过程改进、培训和教育等方面，同时制定清晰的时间表、责任分工、资源分配和风险管理计划，以确保质量控制工作能够顺利进行并取得预期的效果。
作业指导书管理办法
为了保证公司所有作业指导书处于完好状态，保证作业指导书的完整性，标准性、能满足公司及生产的标准需求，特制定本管理办法。
2．适用范围本管理办法适用于本公司工程部作业指导书的管理。
3．定义作业指导书即 WI（Working Instruction）：为保证过程的质量而制订的作业操作规范，是对作业者进行标准化作业的指导基准。
4．职责4.1发行、更换、管理、归档及有效性的定期监控。
4.2 使用单位负责保存作业指导书（不得出现缺失、损毁，污脏等），作业时能及时张贴出正确清晰的作业指导书。
5．工作程序5.1 编制：5.1.1新产品导入时，需要制作新的作业指导书；由研发部工程师提出申请，研发部主要负责人批准后交由工程部IE组进行制作，（研发部工程师有责任提供IE组制作作业指5.2 审核：5.2.1作业指导书完成后由制作人签名，交由相关部门会签后交由工程部主管/经理批准。
5.3 发行：5.3.1 经批准的作业指导书盖受控印章后发行到使用部门。
5.3.2 文件发行后，将文件电子档存档并做好发行记录。
5.3.3 使用部门接收作业指导书后，及时发送到使用单位。
5.4 更换：5.4.1 修订时机：5.4.1.1 新品制作出现操作与作业指导书内容不相符时进行修订。
5.4.1.2 生产控制计划变更时有必要进行修订。
5.4.1.3 通过改善活动，经实际评估，能提高作业效率时进行修订。
5.4.2 重新发行：5.4.2.1 修订新版本后，参照“5.2、5.3”重新发行新作业指导书。
5.5 补发：5.5.1 根据计划安排,产品线增开时,由所需车间主管提出申请，经生产经理批准后,交由工程部经理审核再由IE组按5.2、5.3进行补发。
5.5.2生产过程中由于保管不当而造成作业指导书损坏，遗失的，由生产车间主管提出申请，经生产经理批准后交工程经理审核再IE组按5.2、5.3进行补发。
6．附录6．1 作业指导书6．2 作业指导书发行记录表6．3 作业指导书回收记录表附：WI管理流程图准。
WI09-6特殊特性的确定、标识和控制的规定-15.2.27会签
1 目的本程序规定了产品和过程特殊特性的识别、确定、标识及控制管理方法。
以确保产品特殊特性在制造过程中得到有效控制2 范围本程序适用于公司内汽车产品的设计、制造及装配过程。
3 术语和定义3.1产品特性一个零件或零件的一部分、装配或系统（如直径、形状、性能、状态、外观、方向性、粗糙度、材质等），这些特性既能够被改变也可以成为属性。
3.2过程特性一种可变的或作为属性的过程参数（如温度、时间、压力等），该参数影响一个或多个产品特性，为保证关键特性的符合性，过程特性偏差必须控制在一定的目标值范围内。
3.3 特殊特性特殊特性是影响产品的安全、法规的符合性、配合、功能、性能及后续加工的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。
产品特殊特性分类：关键产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大的影响到产品的安全性或该产品是否符合国家法规。
重要产品特性：指该要素的合理预期偏差一旦偏离可能极大地影响到用户对产品的满意程度（除安全性），如干涉、外观、联接及客户特殊要求等。
一般产品特性：除关键产品特性和重要产品特性以外的产品特性。
4 职责4.1技术部负责识别客户的特殊特性；4.2多功能小组负责对公司内特殊特性进行确定、保证；4.3质量部负责对有关人员和操作人员培训特殊特性；4.4生产部对过程特殊特性和计数型产品特殊特性进行监控；4.5质量部对计量型产品特殊特性和涉及特殊特性的检验和试验进行监控，并保存记录；5 工作流程5.1 客户特殊特性的确定5.1.1客户图纸、产品描述书和技术要求等文件中指定的特殊特性。
文件编号：YH/WI09-06 A/0 2—72016.4.275.1.2公司内部指定的特殊特性公司内部指定的特殊特性是以FMEA和以往的经验等为基准来确定，特殊特性是由技术、质量、生产、采购等相关部门组成的多功能小组研讨后确定。
5.2过程特殊特性的确定与特殊特性有直接因果关系的过程特性值称过程特殊特性，如气压值、液压值、电流值等。
ISMS文件记录清单
总经办
受控
81
统应急恢复预案与紧急联系表
IS-RA17-04
1年
总经办
受控
82
不符合项报告
IS-RA18-01
1年
总经办
受控
83
信息安全法律法规符合性评价
IS-RA18-02
1年
总经办
受控
文件发放回收记录
编号:IS-R01-02
文件名称、编号、版本状态
发放记录
回收记录
部门
接 收 人
日期
分发号
交件人
10.
违规惩罚制度
IS-WI10
A/0
三年
总经办
受控
11.
法律法规识别及合规性评价规范
IS-WI11
A/0
三年
总经办
受控
12.
知识产权管理规定
IS-WI12
A/0
三年
总经办
受控
13.
环境设施与物理设备管理规定
IS-WI13
A/0
三年
总经办
受控
14.
信息资产管理规定
IS-WI14
A/0
三年
总经办
受控
15.
1年
总经办
受控
64
运行软件安装记录台账
IS-RA12-09
1年
总经办
受控
65
软件安装申请表
IS-RA12-10
1年
总经办
受控
66
系统测试报告
IS-RA14-01
1年
总经办
受控
67
系统验收报告
IS-RA14-02
1年
总经办
WI080701-控制计划编制及作业规定
4.1.4正式生产过程的控制计划：在正式生产中，对涉及到产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。
4.2收集相关信息和资料：
4.2.1为达到过程控制和改进的有效性，多功能小组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息（输入信息）应包括：
16
过程名称/操作描述
识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称。
17
机器、装置、夹具、工装
适当时，对所描述的第一操作识别加工装备。
特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。
18
编号
必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划、FMEA和草图（计算机绘图或其它绘图）相互参照用的编号。
样件→在样件制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
试生产→在样件试制后有效生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
生产→在正式生产中，对涉及到产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。
2
控制计划编号
输入控制计划文件编号以用于追溯。
3
零件编号/最新更改等级
填入被控制的系统、子系统或部件编号。
21
特殊特性分类
顾客对特殊特性标识有规定时，以顾客规定的符号进行标识类型，当顾客未规定时依内部指定的符号分类。必须包含涉及到材料的物理特性/性能/环境/搬运和储存要求的特殊特性。
方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。
22
产品/过程规范/公差
规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。
WI-EHS-09 化学品安全管理规定
5.4.8提取化学品的专用设备如：真空泵、电动机、抽油管、空压机、油压机等由于易发生渗漏，所以不可直接与地面接触，需在底部垫上防渗油布或防渗托盘。
5.4.9对使用和接触化学品的设备在操作与维修保养时，在相关区域须垫上防渗设施，以免操作过程把化学品洒漏在地上。
4.1.4负责将有效的MSDS分发给化学品储存部门、使用部门和EHS部门。
4.1.5负责建立并更新工厂使用的化学品台账。
4.2物流部/仓库
4.2.1负责化学品的委外储存和运输。负责监督、管理供应商化学品入厂运输及装卸。
4.2.2负责化学品入库，出库的管理与记录。
4.2.3负责按要求和规定将相关化学品储存到制定储存区域，储存现场MSDS的管理与张贴。
3.3重大危险源-是指长期地或者临时地生产、搬运、使用或储存危险物品，且危险物品的数量等于或超过临界量的场所和设施，以及其他存在危险能量等于或超过临界量的场所和设施。
3.4禁忌物料-是指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。
3.5易制毒化学品-易制毒化学品包括用于制毒的主要原料及化学配剂。易制毒化学品的具体分类和品种见《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》附表列示。
4.3.7负责确认化学品相关作业及管理人员的资质
4.3.8负责制定化学品的个人防护标准与其他相关规定。
4.3.9负责定期对所有化学品使用及储存的场所进行职业危害检测。
4.3.10负责督促相关部门对接触化学品的人员进行职业病检查。
4.3.11负责化学品工伤事故的相关工作（详情参考最新版的《工伤事故管理规定》）
5.3.3化学品储存时要按照相应的要求进行，划定专用区域，不得混放，不同化学品之间必须要有足够的空间或者做好物理隔断。所有储存化学品的区域要放置所储存化学品的MSDS。
QR-002.01 文件清单0
是否可删除
缺
是否必要？ 是否需要费用一栏 是否需要费用一栏 缺 缺
缺，是否必要？ 只有采购合同，是否合并 只有采购合同，是否合并
核对是否和现用表单一致 106为不合格品登记表
生产部
11 10 二阶文件 QP-10 监测设备管理程序 12 11 二阶文件 QP-11 内部审核管理程序
13 12 二阶文件 QP-12 产品质量管理程序
R-068 R-069 R-070 R-071 R-097 R-100 R-072 R-073 R-099
R-074 R-075 R-076 R-077 R-084 R-078 R-079 R-094 R-095 R-096
R-080 R-105 R-107 R-081 R-082
14 13 二阶文件 QP-13 不合格品管理程序 15 14 二阶文件 QP-14 改进管理程序 16 15 二阶文件 QP-14 产品设计和开发程序
成品入库单 送货单 01 质量成本汇总表 01 质量信息反馈单 01 不合格评审报告 01 特采申请单 01 返工/返修单 01 报废单
01 持续改进项目计划表 01 持续改进项目评价表 01 纠正和预防措施单 01 8D报告
2年 2年 2年 2年 2年 1年 永久 永久 永久
2年 2年 2年 2年 永久 2年 永久 永久 永久 永久 2年 2年 2年 2年 2年 永久
01
22 6 三阶文件 WI-006 控制计划作业指导书
01
23 7 三阶文件 WI-007 PPAP作业指导书
01
24 8 三阶文件 WI-008 MSA作业指导书
01
25 9 三阶文件 WI-009 工程变更管理规范
01
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1.目的
确保产品和过程的每个阶段所需的用来控制特性的过程监视和控制方法都文件化和有效实施，并不断更新和改进。
2.适用范围
适用于本公司所有产品。
3.职责
3.1.项目负责人和多功能小组组织控制计划的编制，评审最终文件。
3.2.控制计划由技术部部长批准。
3.3.各部门按控制计划实施过程控制。
3.4.质量部负责对控制计划实施情况进行检查考核。
4.工作内容
4.1.资料收集
4.1.1.为达到过程控制和改进的有效性，多功能小组应通过对过程的了解，收集以下资料。
⏹顾客图样、数模、样件和测量记录
⏹顾客和内部规范
⏹检验计划和抽样频次
⏹设备、工具和模具工装清单
⏹附有检定、分辨率、精度、重复性和再现性数据的量检具清单
⏹性能试验要求
⏹过程流程图
⏹过程失效模式及后果分析
⏹特殊特性清单
⏹从相似零件得到的经验
4.1.2.多功能小组组长应召开小组会议对上面的这些资料进行评审。
4.2.编制控制计划
4.2.1.多功能小组通过对资料进行分析，组织编制控制计划。
4.2.2.控制计划编制人员应集思广益，确保在生产件批准PPAP之后，控制计划的更改次数最少。
4.2.3.控制计划中应包含以下内容：
⏹所有作业和特殊特性
⏹PFMEA的建议措施
⏹顾客要求的抽样计划
⏹特殊特性Ppk研究抽样计划
⏹设定、操作、试验、检测、SPC和反应计划的作业指标
⏹确定了所有认可的测量和试验设备
⏹确定了所有的材料和工程规范
⏹采用理想样本抽样计划
4.2.4.多功能小组组长应召开小组会议对形成文件的控制计划进行评审，评审结果记入《控制
计划检查表》。
4.3.控制计划编制方法
4.3.1.控制计划样表见附录。
4.3.2.栏目说明
1)样件、试生产、生产①
标明类别。
尺寸、材料和性能测试因类别不同而不同。
⏹样件：样件控制计划为控制样件制造过程而编制。
由于对样件的大多数特性一般采用
100%检验和测试，这些特性不必逐条列明。
样件控制计划必须对在样件制造过程所作的尺寸测量、材料和性能试验加以描述。
可以采用生产性过程制造样件。
⏹试生产：是编制生产控制计划的连续过程中的一部分。
需要增加频度，对量产前所需的
尺寸测量、材料和性能测试加以描述。
试生产应当在典型的生产条件下进行。
⏹生产：对生产过程中产品、过程特性及其控制方法、测试要求和测量系统作完整的文件
规定。
着眼于大量生产。
2)控制计划编号②
输入控制计划文件编号，以用于追溯。
3)零件编号/最新更改等级③
填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4)零件名称/描述④
填入被控制产品/过程的名称和描述。
5)供方/工厂⑤
公司名称，编制控制计划的相关单位/部门/工厂。
6)供方代码⑥
由采购机构要求的识别号。
7)主要联系人/电话⑦
填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话。
8)核心小组⑧
控制计划编制小组人员的姓名和电话。
9)供方/工厂批准日期⑨
如必要，获取负责制造的工厂批准。
10)编制日期⑩
填入首次编制控制计划的日期。
11)修订日期⑪
填入最近修订控制计划的日期。
12)顾客工程批准/日期⑫
如必要，获取负责工程的批准。
13)顾客质量批准/日期⑬
如必要，获取顾客负责供方质量的代表批准。
14)其它批准/日期⑭
如必要，获取其它同意的批准。
15)零件/过程编号⑮
这一编号应与过程流程图和PFMAE中的编号相同。
16)过程名称/操作描述⑯
与过程流程图和PFMAE中的描述相一致。
用操作要素作描述，表明确切的过程目的。
如：下料，去毛刺，端部加工。
17) 机器、装置/夹具、工装 ⑰
标明一个作业所用的机器、装置、夹具或其它工具。
18) 编号 ⑱
填入过程控制要素的编号，诸如下料过程要控制外观和尺寸两个要素，就分别编1，2作为要素编号。
19) 产品 ⑲
产品特性指在图纸和其它主要工程技术信息中所描述的部件、零件或总成的特性。
与过程流程图相互参照。
所有特殊特性都应列在控制计划中。
20) 过程 ⑳
过程特性指当其得到控制时产品特性的变差缩小的那些过程特性。
在选择正确的过程特性时，要采用因果图和试验设计技术，以便选择那些对产品特性影响最大的过程特性。
21) 特殊特性分类
用符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的特
殊特性的类型。
关键特性用“”表示，重要特性用“ ”表示。
22) 产品/过程规范/
公差
这是需要控制的特性的规范。
可以从各种工程文件获得产品和工程规范，如：图纸、规范、标准、
CAD
数据、制造和装配要求。
23) 评价/测量技术 标明所使用的测量系统。
测量系统的考虑应基于：
⏹ 在控制一个特性前，必须获得合理的GR&R 值。
⏹ 测量方案应与相关人员恰当地沟通，包括：量具种类的说明；GR&R 的要求（不要想当然）；量具操作说明。
24) 样本容量/频率 当采用抽样检验时，确定相应的样本容量和频率。
频率可依据生产单位（如零件件数、箱数）和事件进程（如换班、换工具）。
25) 控制方法
对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。
控制方法取决于所存在的过程类型。
可以使用统计过程控制、检验、计数数据、防错和取样计划等来对操作进行控制。
为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。
当选择控制方法时，应考虑特性的重要性和变差的来源。
过程可根据其对产品特性变差影响的支配因素进行分类，并确定具体的控制方法。
典型的过程类别及其控制方法包括：
⏹ 机器支配的过程：机器参数影响过程的输出。
控制方法如维修和更新机器；预防性维护方案；防错技术；特殊机器作业指导书；参数自动调节；对过程参数进行统计测量；全尺寸检查等等。
⏹ 操作员支配的过程：系统对操作员的知识和控制具有敏感性和依赖性。
控制方法如使作业员有资格和培训；目视辅助；防错技术；时间和动作研究；查核清单等
等。
⏹零部件支配的过程：材料/部件的特性影响过程的输出。
控制方法如供应商认证；单一供应商；进货检验；定期访问；全尺寸检验等等。
⏹工具支配的过程：工具的寿命与设计特性影响过程的输出。
控制方法如端部加工作业指导书；首件检验；防错技术等等。
⏹预防性维护支配的过程：装备的维护影响过程的输出。
控制方法如维护时间表；维护作业指导书；维修查核表；培训；设立监督警告装置等等。
⏹夹具/托台/定位支配的过程：夹具的变差导致产品的变差。
控制方法如校准平台和装置；磨损记录；全尺寸检验等等。
⏹设定支配的过程：具有很高的能力和稳定性的过程受设定的影响。
控制方法如设定培训；首件检查；设定查核清单等等。
⏹环境支配的过程：气候变量，如温度、湿度、噪声、振动对过程输出具有主要影响。
控制方法如机器防护；环境参数监控等等。
26)设备保障方法
当工序使用设备或工装防错的方式进行加工或生产时，要标明使用设备或工装防错的方法或原理。
27)反应计划
反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。
这些措施通常是最接近过程的人员的职责。
在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人进行清晰的标识、隔离和处理。
4.4.控制计划的管理
4.4.1.控制计划是一份动态文件，反映了当前使用的控制方法和测量系统。
随着测量系统和控
制方法的评价和改进，控制计划将被修订。
4.4.2.控制计划按《技术文件管理规定》进行管理。
5.相关文件
《技术文件管理规定》
使用表格
控制计划控制计划编号○2。