香丹注射液不良反应124例临床分析

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香丹注射液不良反应产生原因分析

５％碳酸氢钠。
绞痛、心肌梗死。香丹注射液运用于临床已２０多年，各种不
良反应事件常见诸报道，起了广泛关注。不良反应中以全引
身性损害和皮肤及附件损害为多发，香丹注射液常见不良反应如下。 ① 皮肤及附件表现：疹、：皮荨麻疹、瘙痒、斑丘疹、
中国药物与临床２１００年３月第ｌＯ卷第３期ＣｉｅｅＲｍｅｉｈｎｓｅｄｅＣｉｉｓＭａｃ００Ｖ１０Ｎ．ｓ＆ｌｃ，ｒｈ２１，ｏ．，ｏｎ１３
・３７・５
・
药物不良反应・
香丹：主射液不良反应产生原因分析
潮红； ②全身性表现：热、发高热、战、闷；呼吸系统表寒胸 ③
现：呼吸困难、胸痛憋气、口唇青紫；中枢及外周神经系统 ④ 表现：头痛、头晕：心血管系统表现： ⑤ 心悸；消化系统表 ⑥ 现：恶心、呕吐、口干、腹痛： ⑦运动系统表现：局部麻木。
４李锐碧．香丹注射液不良反应与用药安全．中医中药杂志，云南
２０２（）４０６，７１：．２
（巩俊卿）内蒙古食品药品检验所药理室（文宏）；石
（稿日期：０９１ — ６收２０—２１）
不能有效去除大分子杂质蛋白质也是香丹注射液发生过敏反的主要原因
２罗建伟．净射液致过敏反应５．大视野：香丹例健康医学分册，

香丹注射液的安全性评价与临床合理使用

香丹注射液的安全性评价与临床合理使用作者：潘恩来源：《中西医结合心血管病电子杂志》2020年第17期【摘要】目的本文分析香丹注射液在临床应用中的安全性及在临床中的合理使用，同时探讨其产生ADR的特点。

方法此次研究为回顾性分析研究，研究目标全部为我院2015年期间的香丹注射液ADR报告，报告总数为666例。

结果通过研究可以得知由香丹注射液所导致的ADR并没有产生显著的性别差异，ADR的产生在各个年龄段的患者中都可以见到。

针对研究中的ADR来说，其主要包含皮肤及附件和胃肠系统以及中枢及外周神经系统还有全身性与呼吸系统等系统的损害。

ADR所涉及到药物的临床使用及药物本身两个因素。

结论将药物的说明书进行完善，并对香丹注射液ADR的实时监测进行加强，患者用药时需严格按照说明书操作，以此可以对患者的用药安全进行确保，同时保证药物的疗效。

【关键词】香丹注射液;药物安全性;药物使用针对香丹注射液来说，此药物的主要成为包含丹参和降香，这些成分的功能主要可以对患者的血管进行扩张，同时使患者的冠状动脉血流量得以有效增进。

在临床中，此药物较多的被应用于心绞痛患者的治疗中，甚至此药物还可以被应用在心肌梗死等患者的治疗中。

但是患者在用药后还会出现各种ADR，部分患者会表现出过敏反应，同时还有部分患者会出现呼吸困难以及过敏性休克等情况，此药物治疗的安全性问题十分突出，患者的生活治疗及生命健康受到严重影响。

为了更好的让药物的经营企业及相关医疗人员明确此药物的安全性，所以对香丹注射液的安全性进行评价以及临床的合理应用进行分析，对于患者的治疗来说具有着十分重要的意义。

1 资料与方法1.1 一般资料此次研究目标全部为香丹注射液的ADR病例报告，这些报告全部为我院于2015年期间收治。

此次研究采用回顾性分析的方式进行研究，所有ADR病例患者经过相关诊断后全部符合此次研究标准，同时对比这些病例报告的基础资料后，并没有发现十分明显的差异（P>0.05）。

17例香丹注射液不良反应分析

17例香丹注射液不良反应分析作者：刘雪花来源：《中国当代医药》2013年第10期[摘要] 目的探讨使用香丹注射液后发生不良反应的特点及规律，为中药注射剂的合理应用提供参考。

方法对本院17例使用香丹注射液后出现不良反应患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。

结果香丹注射液不良反应与患者的个体差异有关，不良反应的发生时间及临床表现具有一定的规律性。

结论临床使用香丹注射液应遵循辨证论治原则，严格按照说明书的适应证，选择适当的溶媒，并密切观察用药过程，使其在临床应用中发挥更佳的疗效，将药物不良反应发生率降至最低。

[关键词] 香丹注射液；不良反应；分析；个体差异[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2013）04（a）-0144-02香丹注射液又称为复方丹参注射液，主要成分为中药降香与丹参，具有扩张血管、增加冠状动脉血流量、改善心脏功能等作用，临床上主要用于冠心病、高血压、脑血管意外等病症[1]。

由于其疗效确切，且属于城镇医疗保险和农村医疗保险支付费用较高的中药注射剂，所以近年来广泛应用，但不良反应的病例报告日趋增多。

为探讨本院香丹注射液不良反应发生的一般规律和特点，笔者对2007年1月～2013年1月近6年来药物不良反应监测资料17例进行统计和分析，以促进合理使用中成药注射液。

现报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择我院2007年1月～2013年1月使用香丹注射液发生药物不良反应患者共17例。

1.2 方法运用Excel 2003建立病历数据库，对病历资料中患者性别、年龄、过敏史、原发疾病、使用溶媒、不良反应的发生时间、不良反应主要临床表现等情况进行归纳与分析。

2 结果2.1 不良反应患者的性别与年龄分布本次调查的17例香丹注射液不良反应患者中，男12例，女5例；0～15岁2例，16～60岁2例，60岁以上13例。

2.2 过敏史17例患者中，具有明确过敏史的患者有2例，占11.76%，其余患者均为过敏史不详或无药物、食物过敏史。

香丹注射液致过敏反应1例

患者 , 男 ,
患者于
岁 , 以 “肝癌术后骨转移放化疗后
年月
月余 ,
日人院。
肺呼吸音清 , 未闻及干湿罗音。病情好转 , 出院。香丹注射液是由丹参、降香两味中药提取精制而
右上肢麻木疼痛一周 ” 为主诉于
年诊断为原发性肝癌后 , 先后行 “ 右肝癌切除年月
用药过程中 , 存在明显时间关系 , 之前也未使用其他药物 , 且
停用该药后经积极处理症状消失 , 并且不能用病情进展及其他影响因素解释我院其他科室也有用同批号香丹注射液的患者 , 并未出现此不良反应 , 可以排除药品质量问题。文献
报道香丹注射液不良反应有过敏反应 , 甚至有过敏性休克的出现。基于上述特点 , 患者的过敏反应很可能为香丹注射液
, 听诊两肺布满干性哆音及哮鸣音 , 次 ,律齐。诊断过敏性哮喘。立即停止药液滴人 , 给予患者持续中流量吸氧 , 地塞米松葡萄糖注射液
状消失 , 复查 ℃,
, 氨茶碱注射液。
次
后患者呼吸平稳 , 过敏症
, 次 ,
香丹注射液致过敏反应例
魏艳芳 ① 李黎 ①
,
张英 , 徐珊珊 , 等香丹注射液致寒战
慢 , 同前处理后好转 , 期间复查头颅
刘小碧 , 朱功新复方丹参注射液的不良反应【」西北药习习修回
,
年月日早晨又复转入嗜睡状态 , 临床药师认为患者中枢抑制仍存在 , 建议给予纳洛酮加量持续静滴治疗 , 医生采纳后患者嗜睡症状明显好转 , 呼吸、排尿恢复正常。讨论芬太尼透皮帖、吗啡注射液和盐酸羚考酮缓释片

简析香丹注射液不良反应

简析香丹注射液不良反应王喜娥【摘要】@@ 香丹注射液运用于临床已20多年,它是丹参和降香经提取而制成的中药制剂,具有扩张血管,增加冠状动脉血流量的功能,临床多用于冠心病,心绞痛,心肌梗塞治疗.随着香丹注射液的广泛使用,不良反应报道日趋增多[1-3].香丹注射液等中药注射剂引发的不良反应报道,不仅对中药注射剂行业产生冲击,也对整个中医药领域有所影响,使人们对中药注射剂的使用产生疑虑.科学分析香丹注射液不良反应原因,使其以更好的质量和疗效为临床服务.【期刊名称】《延安大学学报（医学科学版）》【年(卷),期】2011(009)002【总页数】1页(P63)【作者】王喜娥【作者单位】宝鸡市中医医院斗鸡分院,陕西宝鸡721004【正文语种】中文香丹注射液运用于临床已20多年，它是丹参和降香经提取而制成的中药制剂，具有扩张血管，增加冠状动脉血流量的功能，临床多用于冠心病，心绞痛，心肌梗塞治疗。

随着香丹注射液的广泛使用，不良反应报道日趋增多［1－3］。

香丹注射液等中药注射剂引发的不良反应报道，不仅对中药注射剂行业产生冲击，也对整个中医药领域有所影响，使人们对中药注射剂的使用产生疑虑。

科学分析香丹注射液不良反应原因，使其以更好的质量和疗效为临床服务。

1 丹参、降香的药理作用与不良反应现代药理研究证明，丹参的化学成分主要是酚性芳香酸类和二萜类。

其中，酚性芳香酸类以丹参素为主。

丹参素能够明显扩张冠状动脉，使其血流量显著增加，并对内源性胆固醇合成有抑制作用，有助于改善动脉粥样硬化，防治冠心病。

另外，丹参素还具有显著的抗凝作用，能够降低血小板活性，防止血管内血栓形成。

降香挥发油的化学成分主要是反式苦橙油醇、没药烯、金合欢醇等成分，现代医学研究被证实具有止痛、消肿和促进伤口愈合作用。

常规剂量使用丹参、降香无毒性作用，大剂量使用可出现恶心、呕吐、腹泻等现象。

从丹参、降香的单药及配伍研究中未见香丹注射液引起的不良反应。

所以，上述不良反应与药物药性本身的关系不大。

178例香丹注射液不良反应报告分析

发生过敏反应，极少数患者出现性功能减退的不良反应，可射液等具有抗原性的大分子物质［４］和喹诺酮类药品［５］，同时
能与丹参酮属于雌激素样物质，具有抗雄性激素的作用有使用会加重不良反应的发生，严重时会导致过敏性休克，甚
关。其胃肠道反应可能缘于香丹注射液能扩张机体内血管，至死亡。
１资料来源与研究方法
１．１资料来源收集２００３年１２月１日～２００６年７月１９日湖南省
１７８例香丹注射液不良反应病例报告。１．２研究方法
采用描述性研究方法，分别对使用香丹注射液发生不良反应患者的基本情况、用药情况及不良反应表现进行分类统计与分析。
２结果与分析２．１患者一般情况
数的４．５％；一般不良反应１７０例，占总不良反应病例数的
原患疾病类型心脏疾病（冠心病、心肌炎、心脏衰竭等）软组织挫伤、外伤、骨折脑血管病骨质增生、腰颈椎间盘突出等冠心病伴肺部感染、支气管肺部疾病高血压头痛眩晕面、肢体痹症及肩周炎烧烫伤急性肾小球肾炎糖尿病慢性乙型肝炎、肝硬化胸膜炎胆囊炎血吸虫病乳腺癌肾癌流行性出血热肠系膜淋巴结炎前列腺增生症感冒总计
著
ｆｒｏｍ２００３－１２－１ｔｏ２００６－７－１９ｂｙｃｏｎｓｕｌｔｉｎｇｔｈｅｎａｔｉｏｎａｌＡＤＲｄａｔａｂａｓｅ．ＲｅｓｕｌｔｔｈｅＡＤＲｏｆＸｉａｎｇｄａｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
Ａｒｔｉｃｌｅｓ

香丹注射液安全性实验报告

香丹注射液安全性实验报告【关键词】香丹注射液摘要：目的对香丹注射液进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验，以评价其用药的安全性。

方法在肌肉刺激性实验中，主要观察2只家兔注射香丹注射液后48 h的变化。

在血管刺激性实验中，主要观察2只家兔分别连续5 d注射香丹注射液及生理盐水的变化。

在全身过敏实验中，6只豚鼠隔日3次腹腔注射香丹注射液，于首次给药后第14天和第21天分别静脉注射香丹注射液，观察15 min内动物的变化。

在溶血性实验中，观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。

结果香丹注射液对家兔股四头肌无刺激作用，对家兔耳缘静脉无刺激作用，对豚鼠未见过敏反应，家兔无溶血现象。

结论香丹注射液的动物实验结果表明其安全可靠。

关键词：香丹注射液；安全性实验The Test Report of the Reliability of Xiang Dan for InjectionAbstract:ObjectiveTo evaluate the reliability of Xiang Dan injection by testing the muscle stimulation， vessel stimulation，hypersensitivity of total boby and haemolytic test.MethodsIn the muscle stimulation test， two rabbits were observed at 48 hours after injection Xiang Dan; in the vessel stimulation， two rabbits were observed at 5 days after injection Xiang Dan or saline， respectively; in hypersensitivity of total boby， 6 guinea pigs were injected by Xiang Dan in abdominal cavity in 3 times， the last two were 14d and 21d after first medication; in the haemolytic test， hemolysis and coagulation were mainly observed.ResultsThe Xiang Dan injection has no stimulation to muscle and ear vein of rabbit， the rabbits have no allergic reaction as contrast and without hemolytic reaction.ConclusionXiang Dan injection was safety and reliable based on the animal experiment.Key words:Xiang Dan injection; Reliability test香丹注射液为丹参、降香药中提取物的复方制剂，具有活血化瘀、理气肃肺之功效。

香丹注射液致严重过敏反应2例

香丹注射液致严重过敏反应2例
王丽平;李永辉
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2011(030)006
【摘要】@@ 患者,女,46岁,冠心病史10余年,因咳嗽3日就诊,临床诊断为细菌性上呼吸道感染.患者第一组应用0.9%氯化钠注射液250 mL+头孢噻肟3.0 g(批号:10046)静滴,第二组应用5%葡萄糖注射液250 mL+香丹注射液20 mL(四川香和制药有限公司,批号:090706)静滴,45滴·min-1.第一组用药患者无任何不适反应,第二组用药20 min后,患者感到胸闷,心悸,面色苍白.立即停用香丹注射液,给予地塞米松5 mg,iv,20 min后患者症状好转,次日用0.9%氯化钠注射液250 mL+头孢噻肟3.0 g静滴,无不良反应.
【总页数】1页(P371-371)
【作者】王丽平;李永辉
【作者单位】威海市文登中心医院,山东,文登,264400;威海市文登中心医院,山东,文登,264400
【正文语种】中文
【中图分类】R965.1
【相关文献】
1.42例香丹注射液致不良反应文献分析 [J], 张庆兰
2.静脉滴注香丹注射液致严重过敏反应4例临床分析 [J], 柴丽娟;蔺新英
3.1例香丹注射液致高热、腹泻、低血压病例分析及护理 [J], 杨艳; 鲍益华
4.1例香丹注射液致高热、腹泻、低血压病例分析及护理 [J], 杨艳; 鲍益华
5.香丹注射液与低分子右旋糖酐注射液混合静脉滴注致高过敏反应1例 [J], 黄泽晖;吴颂良;王桂华
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临床药师对我院2022年度不良反应的情况分析以及合理用药减少不良反应的建议

临床药师对我院2022年度不良反应的情况分析以及合理用药减少不良反应的建议前沿:临床药师在工作实践中与医生、护士共同做好药品不良反应的监测工作，保护患者免受或减少与用药有关的损害。

方法:统计分析我院（广元市精神卫生中心）2022年1—12月药品不良反应情况,对其进行分析总结。

结果:医务工作者在治疗疾病的同时也应注意药品的不良反应，达到安全、有效、经济、适当的使用药物的目的。

一、我院2022年全年一共上报126例不良反应。

（一）抗菌药物的不良反应多2022年我院上报有17例抗菌药物不良反应,其中6例是喹诺酮类抗菌药物引起的不良反应,4例不良反应症状是身体痒、部位红肿等。

1例不良反应是胃肠道反应,恶心、反胃呕吐。

1例不良反应是引起患者心悸。

头孢哌酮舒巴坦两例不良反应引起患者发热,头孢噻肟钠1例药物热,1例不良反应：寒战、胸闷。

阿莫西林那克拉维酸钾不良反应引起皮疹两例。

（二）中成药针剂不良反应多2022年上报了5例不良反应,心内科反映2022年科室给4名患者使用香丹注射液都存在不良反应,主要表现在:过敏、发痒。

医生发现后立即停药,进行观察不良反应症状逐渐好转。

现在该科室基本上停止使用香丹注射液。

另外注射用盐酸川芎嗪发生1例引起患者头痛的不良反应。

（三）治疗精神疾病方面的药品不良反应较多。

2022年我院上报44例治疗精神疾病方面的药品不良反应,其中丙戊酸钠缓释片引起3例血小板减少,利培酮分散片引起5例白细胞减少,阿普唑仑片引起3例乏力、困顿。

（四）、治疗结核病药物的药品不良反应多。

2022年我院上报6例治疗结核病药物的药品不良反应,乙胺丁醇片引起尿酸升高2例，吡嗪酰胺片引起尿酸升高1例，异烟肼片引起白细胞降低2例，怀疑联合用药异烟肼片和利福平胶囊引起1例白细胞降低的不良反应。

二、导致药品不良反应的因素（一）药品因素我院药品不良反应原因分析:（1）药品的质量有待提高,特别是中成药注射液生产质量有待提高,中成药注射液有可能在生产过程中混入杂质或提纯不当使药物杂质过多,均可引起药物的不良反应。

73例香丹注射液不良反应文献分析

73例香丹注射液不良反应文献分析目的探讨香丹注射液药物不良反应（ADR）发生的特点及一般规律，为临床安全用药提供参考。

方法检索2002-2012年国内医药期刊中香丹注射液致ADR的个案报告73例，对患者一般情况、药品用量及溶剂和ADR发生时间、临床表现及转归等有效信息进行统计分析。

结果香丹注射液ADR临床表现主要是过敏性休克，发生率达46.58%（34/73）；发生时间主要集中在用药后30 min 内（46/73，63.01%）。

结论合理使用中药注射剂的同时，应加强临床用药监测，尽量避免和减少香丹注射液ADR的发生。

Abstract：Objective To discuss the features and general patterns of adverse drug reaction （ADR）of Xiangdan injection，and provide reference for clinical safe medication. Methods The author retrieved 73 cases about ADR of Xiangdan injection in domestic medicine journals from 2002 to 2012，collected and analyzed the information about patients’general conditions，medicine dosage and solvent，ADR happening time，clinical manifestations，and prognosis. Results The main clinical manifestation of ADR was anaphylactic shock，with the incidence rate of 46.58% （34/73），and the happening time was mainly within 30 minutes after the patients received Xiangdan injection （46/73，63.01%）. Conclusion TCM injection should be used properly. At the same time，clinical medication monitoring should be strengthened，with a purpose to reduce and avoid ADR of Xiangdan injection.Key words：Xiangdan injection；ADR；clinical pharmacy香丹注射液又称复方丹参注射液，是由丹参和降香组成的灭菌水溶液，具有扩张冠脉、增强心肌收缩力、减慢心率、抑制凝血、促进组织恢复、降低血脂、抑菌、镇静安眠和短暂降压等作用[1]。

香丹注射液致过敏性休克文献分析

香丹注射液致过敏性休克文献分析李外;任浩洋【摘要】Objective To investigate the clinical features and the occurrence regularity of anaphylactic shock induced by Xiangdan Injection to provide reference for rational drug use. Methods The domestic literatures during 1994-2011 were retrieved. 53 cases of anaphylactic shock caused by Xiangdan Injection were collected and the data were conducted the summary and analysis by the pharma-coepidmiology method. Results Most of the cases were the immediate type anaphylactic shock, which happened within 30 min after administration accounted for 88. 68％. The symptoms of circulatory, respiratory and center nervous systems in anaphylactic shock were more common. 49 cases were cured, and 4 cases died with the death rate of 7. 55％. Conclusion The main reasons of anaphylactic shock caused by Xiangdan Injection are the patient's habitus,drug factors and clinical rational drug use.%目的探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法检索1994年至2011年国内文献,收集香丹注射液致过敏性休克病例53例,应用药物流行病学方法对资料进行归纳分析.结果香丹注射液致过敏性休克多为速发型过敏性休克,发生在给药时间30 min内的占88.68％.过敏性休克以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状多见,其中49例痊愈,4例死亡,死亡率7.55％.结论香丹注射液致过敏性休克的原因主要为患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)020【总页数】2页(P75-76)【关键词】香丹注射液;过敏性休克;合理用药【作者】李外;任浩洋【作者单位】中国人民解放军总医院门诊药房,北京 100853;中国人民解放军总医院门诊药房,北京 100853【正文语种】中文【中图分类】R288;R285.6香丹注射液由丹参、降香两味中药组成，具有扩张血管、增进冠状动脉血流量的作用，临床常用于心绞痛、心肌梗塞等治疗。

香丹注射液致不良反应事件报告分析

施ｒＪ３．医药导报，２００５，２４（１Ｏ）：９５８￣９５９．１－２３刘硕然，陆岩．右旋糖酐致过敏性休克１３０例临床分析［Ｊ］．中
华急诊医学杂志，２００４，１３（１０）：７０９，
简述更昔洛韦的不良反应
刘广芹
（临沂市妇幼保健院，山东临沂２７５００３）
更昔洛韦对肝胆系统的损害Ｉ临床表现为皮肤和巩膜黄疸，转氨酶升高等。孙文英等［３］研究认为更昔洛韦可使小部分患儿的谷丙转氨酶暂时轻度升高，多数病人在疗程结束，停药后短期内恢复正常，故在用药时应注意监测肝功能情况。２血液系统的损害
３结论３．１香丹注射液不良反应／事件的相关因素３．１．１ＡＤＲ／ＡＤＥ与年龄、性别：男女比例为１．２：１，不同年龄段发生ＡＤＲ的病例数差异较大，５Ｏ岁以上患者所占比例
为５４．５５％。这是由于香丹注射液的适应证多见于该组人群，且该人群的代谢功能开始减退，药物代谢速度减慢，易导致ＡＤＲ／ＡＤＥ发生。３．１．２ＡＤＲ／ＡＤＥ与过敏史：该组数据中，近５Ｏ病例均在过敏史不详情况下用药，因有过敏史和过敏体质患者更易发生严重的过敏反应。所以，用药前，仔细询问过敏史，给药时加强监护。３．１．３ＡＤＲ／ＡＤＥ与用药情况：该组数据中，仅ｌ例用药剂量为３０ｍＬ，导致严重的过敏症状，表现为心动过速、多汗、胸闷。其余均小于２ＯｒａＬ。所有病例的给药方式中，均为静脉滴注，注射用溶媒为５或１０葡萄糖注射液。表明：香丹注射液ＡＤＲ／ＡＤＥ的相关因素与给药途径、给药剂量、注射用溶媒的选择无明显关联性。香丹注射液是一种复方制

复方丹参注射液过敏性不良反应84例文献分析

复方丹参注射液过敏性不良反应84例文献分析摘要:目的:探讨复方丹参注射液致过敏性不良反应的规律和特点。

方法:检索1994-2008年国内公开发行的医药期刊,对复方丹参注射液致过敏性不良反应病例进行分析。

结果:共检索到复方丹参注射液致过敏性不良反应病例84例,男性43例,女性41例,其中死亡3例;过敏性不良反应多发生在给药30min以内;病例中共54例年龄在50岁以上,占全部病例的64%。

结论:复方丹参注射液可导致过敏性不良反应,多发生于50岁以上患者中,严重时危及生命,应引起临床高度重视。

关键词:复方丹参注射液;过敏性不良反应;文献分析复方丹参注射液是丹参、降香提取物的复方制剂,又名香丹注射液。

1mL复方丹参注射液中含有原药材各1g,主要成分为丹参酮、丹参素、原儿茶醛等。

具有扩张冠脉、改善微循环的作用。

临床上广泛用于冠心病、高血压、脑血管疾病的治疗,还可用于慢性肝炎、颈椎病、心肌炎、糖尿病等的辅助治疗。

随着临床上的广泛应用,其不良反应报道逐渐增多,现就10年来复方丹参注射液出现过敏性不良反应的有关中文文献进行统计分析,探讨复方丹参注射液过敏性不良反应的发生时间,用药量及性别、年龄、原患疾病的关系,临床表现以及解救措施等,为临床合理用药提供参考。

1 资料来源与方法利用清华同方期刊题录和全文数据库,检索1994-2008年国内公开发行的51种医药期刊,收集复方丹参注射液致过敏性不良反应报道64篇,合计84例,根据患者年龄、性别、既往过敏史、原患疾病、给药方法及剂量、过敏反应发生时间等进行分类统计、分析。

2 结果2.1 性别与年龄分布84例病例中男性43例,女性41例;年龄最小20岁,最大81岁;因过敏性不良反应致死亡3例,详见表1。

2.2 过敏性不良反应发生时间分布84例病例中,过敏性不良反应多发生在给药30min以内,时间最短不到20s,最长超过7d,输液过程中发生过敏性不良反应67例,6例发生在输液完毕以后,11例发生在第2-7次给药过程中,详见表2。

42例香丹注射液致不良反应文献分析

注射液作为溶解介质的，虽然不能肯定两者之间有必然的
因果关系，但溶解介质的选择仍应引起重视。
３２Ｄ．ＡＲ与联合用药的关系临床上中西药联用十分普遍，香丹注射液是复方制剂，成分复杂，在联合用药过程中可能会形成沉淀或络合物而使药物不良反应增加。文中所涉及的４２例ＡＲ中，分别Ｄ有２例与阿米卡星注射液、肌苷注射液在同一瓶输液中使用的，有２例是加入到低分子右旋糖酐注射液中使用的。低分子右旋糖酐本身是一种抗原，易与丹参形成络合物，
２１患者的年龄、性别分布．４２例患者中，男２４例，女１８例；年龄最小２ｏ岁，最大８２岁，平均５．８±１．１岁，ＡＲ主要发生于５６９２０Ｄ０岁以上年龄组，可能是由于该药主要用于冠心病、心绞痛、脑
家食品药品监督管理局对香丹注射液的不良反应进行了通
中国民族民间医药
・
药物研究
Ｔｅｈｍｅｉｉｅｔｄｄｃｎｓｙｕ
４４・
Ｃｉｅｅｊｕｎｌｏｔｎｍｄｃｅａｄ￣ｎｐａｍａｙｈｎｓｏｒａｆｅｈｏｅｉｎｎｈｏｈｒｃｉ
４２例香丹注射液致不良反应文献分析
用药剂量见表５。
表５用药剂量
具有止痛、消肿和促进伤口愈合等作用。常规剂量使用丹
参、降香无毒性作用，大剂量使用可出现恶心、呕吐、腹

42例香丹注射液致不良反应文献分析

龙源期刊网
42例香丹注射液致不良反应文献分析
作者：张庆兰
来源：《中国民族民间医药·下半月》2012年第09期
香丹注射液为临床常用的中药注射液，是由中药丹参和降香组成的灭菌水溶液，每1ml相当于丹参、降香各1g，具有增加冠状动脉血流量、改善心脏功能和心肌供血的作用，临床多
用于心绞痛、心肌梗死、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱等。

近年来，随着心脑血管疾病发生率的增高，香丹注射液在该领域的临床应用也越来越广泛，同时发生的不良反应（ADR）也越来越多见。

2012年3月，国家食品药品监督管理局对香丹注射液的不良反应进行了通报，旨在提
醒广大医务人员在选择用药时进行充分的风险／效益评估，告知患者可能存在的用药风险；同时要求相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，开展相应的安全性研究，优化生产工艺、提高产品质量标准，减少严重药品不良反应的发生，保障公众的用药安全。

笔者通过文献检索，对42例香丹注射液所致ADR进行统计、分析，探讨其发生ADR的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。

香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测

香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测发表时间：2019-12-26T10:48:40.373Z 来源：《医药前沿》2019年34期作者：裘颖儿何忠平朱楼英[导读] 临床使用香丹注射液应严格药物使用适应症，严格药物使用剂量，不可为提高效果擅自加大用量，避免发生急性毒性反应。

（金华市食品药品检验检测研究院浙江金华 321000）【摘要】目的：通过进行香丹注射液溶血性实验及药物毒性实验，探讨其对溶血的影响及安全性。

方法：溶血性实验选用家兔2%红细胞混悬液，显微镜下观察不同浓度香丹注射液下溶血现象发生情况。

毒性实验选择ICR小鼠20只，按不同给药剂量随机分为四组，观察不同剂量及不同时间点的毒性反应。

结果：香丹注射液各浓度下均未发生溶血现象，安全剂量为1000mg/kg以下，1500mg/kg开始出现毒性反应，2500mg/kg为致死剂量。

结论：香丹注射液不易发生溶血现象，使用过程中要控制合理安全的剂量范围，避免大剂量使用造成毒性反应。

【关键词】香丹注射液；溶血性实验；毒性实验；致死剂量；安全性【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）34-0189-02 香丹注射液是中药丹参及降香的提取物，在心内科患者中使用频率较高，临床上用于扩张冠状动脉，增加冠脉流量，对心绞痛及心肌梗死具有良好的应用价值，对肝炎及肾病也有一定效果[1]。

因其含有皂苷等溶血成分，推测其可能具有潜在的溶血作用，我们通过进行香丹注射液溶血性实验及药物毒性实验，拟探讨其对溶血的影响及安全性，对临床应用提供数据支持，现报告如下：1.试验材料1.1药物香丹注射液，国药准字：Z14021644，规格：10ml/支，XX公司生产。

1.2 试验动物新西兰家兔，由杭州余杭科联兔业专业合作社提供，许可证号：SCXK(浙)2017-0004。

ICR小鼠，由金华市实验动物中心提供，许可证号：SCXK(浙)2016-0001。