01设备安全管理制度--北方制药安全管理制度
药企设备安全管理制度
第一章总则第一条为加强药企设备安全管理,确保生产过程的安全可靠,预防事故发生,保障员工生命财产安全,根据国家有关法律法规和行业标准,结合本企业实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产、检验、科研、办公等场所使用的设备。
第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,坚持“谁主管、谁负责”的原则。
第二章设备选购与管理第四条设备选购应遵循以下原则:1. 符合国家药品生产质量管理规范(GMP)要求;2. 具有良好的安全性能和可靠性;3. 技术先进,操作简便;4. 具有完善的售后服务。
第五条设备选购程序:1. 设备管理部门根据生产、科研、检验等部门的实际需求,提出设备购置申请;2. 设备管理部门对申请购置的设备进行可行性论证,并报总经理批准;3. 设备管理部门与供应商签订采购合同,确保设备质量。
第六条设备管理:1. 设备管理部门负责设备的验收、安装、调试、使用、维护保养、检维修等工作;2. 设备管理部门建立设备档案,包括设备名称、型号、规格、购买日期、安装日期、使用年限、维护保养记录等信息;3. 设备管理部门定期对设备进行安全性能检查,确保设备安全可靠运行。
第三章设备使用与操作第七条设备操作人员必须经过培训,取得操作资格证书后方可上岗。
第八条设备操作人员应严格遵守以下规定:1. 按照设备操作规程进行操作;2. 定期对设备进行日常维护保养;3. 发现设备异常情况,立即停止操作,并及时报告设备管理部门;4. 不得擅自拆改设备,不得使用非标准件。
第九条设备管理部门应定期对设备操作人员进行培训,提高操作技能和安全意识。
第四章设备维护与保养第十条设备维护保养应遵循以下原则:1. 定期进行,确保设备正常运行;2. 按照设备保养规程进行,保证保养质量;3. 记录保养情况,便于跟踪管理。
第十一条设备管理部门应制定设备维护保养计划,并严格执行。
第五章设备检修与报废第十二条设备检修应遵循以下原则:1. 及时发现设备隐患,消除安全隐患;2. 确保设备正常运行;3. 保障生产安全。
制药公司生产设备管理制度范文
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范制药公司生产设备管理,确保生产设备的正常运转和安全生产,制药公司制定本管理制度。
第二条本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
第三条制药公司生产设备管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、合理利用、全员参与”的原则。
第二章设备管理职责第四条制药公司设备管理部门负责全面组织、协调、监督和实施生产设备的管理工作。
第五条各生产车间设备管理员负责管理和维护所属车间的生产设备。
第六条各车间主管负责组织、指导、监督所属车间的生产设备管理工作,并对设备管理员工作进行考核。
第三章设备验收与备案第七条制药公司新引进的生产设备在交付使用之前,应进行验收。
第八条设备验收应由设备管理部门负责组织进行,包括检查设备的合格证明、检测报告、安装情况等。
第九条验收合格的设备应填写《设备验收报告》,并备案存档。
第十条已备案的设备在进行大修、改造或更换重要部件后,应重新进行验收并更新备案。
第四章设备维护与保养第十一条制药公司生产设备应定期进行维护和保养。
第十二条设备管理员应按照设备维护计划进行维护和保养,保证设备的正常运转。
第十三条设备管理员应详细记录设备维护和保养情况,及时处理设备故障和异常情况。
第十四条设备维护和保养应包括设备清洁、润滑、紧固、调整、更换磨损部件等。
第五章设备故障处理第十五条制药公司设备出现故障时,设备管理员应及时报修,并采取紧急措施确保人员和设备安全。
第十六条设备管理部门应及时组织维修人员进行故障排除,保证设备尽快恢复正常运转。
第十七条设备故障处理应详细记录故障情况、处理过程和处理结果,并进行分类归档。
第十八条设备故障处理工作应定期进行总结和分析,提出改进建议。
第六章设备报废与更新第十九条制药公司生产设备达到使用寿命或无法修复时,应根据公司规定程序报废。
第二十条设备管理部门应定期对设备进行评估,判断是否需要更新。
第二十一条设备报废和更新应有相应的申请、审批和执行程序,并进行备案存档。
医药设备安全管理制度(3篇)
医药设备安全管理制度一、确保机房环境条件(温度、湿度)达标,符合机器要求,清洁防尘措施落实。
二、实行专机专人负责制和机修岗位及机房岗位责任制,责任者负有维护保养机器之责任。
三、严格遵守机器操作规程,使用中遇有异常应立即切断电源,切忌“带病工作”,并立即向机修人员申报。
四、机修人员遇有机器故障申报应立即进行抢修,待确认故障排除后,方可交付使用,并对抢修情况作书面记录。
五、机修人员全面负责本科机器设备的管理,定期检查机器接地的可靠性,以防电击。
六、凡新安装或经大修后的机器设备应按确定的技术参数标准进行验收,合格后方可使用。
在使用中的机器应定时作性能的状态检测。
医药设备安全管理制度(2)是指为保障医疗机构内的医药设备的安全运行和使用,建立和完善相关的管理制度,确保医药设备的安全性、有效性和正确性。
医药设备安全管理制度的内容主要包括以下几个方面:1. 设备采购管理:制定设备采购流程,明确采购程序和标准,对设备供应商进行评估和选择,确保采购的设备符合相关标准和质量要求。
2. 设备验收管理:建立设备验收标准和程序,对新购进的设备进行验收,包括设备的安全性、性能指标、操作手册等方面的检查和测试,确保设备符合要求。
3. 设备使用管理:制定设备使用规范和操作流程,对设备的使用人员进行培训,要求设备操作人员具有相应的资质和能力,确保设备的正确操作和安全使用。
4. 设备维护管理:制定设备维护计划和维修流程,定期进行设备的保养和维修,确保设备的正常运行和维修质量。
5. 设备备件管理:建立备件管理制度,确保备件的购买、储存和使用符合要求,保证设备维修的及时性和有效性。
6. 设备报废处理:制定设备报废的标准和程序,对老化、损坏或不再使用的设备进行处理,保证设备的安全和环境的保护。
7. 设备事故管理:建立设备事故报告和处理流程,对设备事故进行及时报告和处理,进行事故原因分析,并采取相应措施预防类似事故的再次发生。
医药设备安全管理制度的实施可以有效提升医疗机构医药设备的管理水平,保证患者安全和医疗质量的提高。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度1.引言为了保障员工和生产设备的安全,提高药品生产质量,制定本药厂设备安全管理制度。
2.定义•药厂:指从事药品生产的企业。
•设备安全管理:指对药厂生产设备进行管理,保障员工和设备的安全,确保药品生产质量。
3.责任• 3.1.企业法人或负责人应当落实设备安全管理职责,并定期进行安全检查。
• 3.2.设备管理人员应当做好设备维护与保养工作,确保设备正常运转。
• 3.3.员工应当遵守设备使用规定,并配合进行安全检查。
4.管理• 4.1.设备安全管理应当遵守国家和地方有关法律法规和标准。
• 4.2.设备管理部门应当根据设备使用情况,制定设备保养与维修方案,并制定设备使用标准,制定安全使用规定。
• 4.3.设备保养与维修工作应当由专业维修工作人员进行,并定期进行检查。
• 4.4.对设备进行维修、更换和升级等工作前,应当进行安全审查,并取得相关手续,确保设备的正常运行。
• 4.5.设备管理部门应当建立设备使用档案,记录设备安装、维修、更换和升级等情况,以供日后参考。
5.保障• 5.1.设备管理部门应当做好设备保险工作,确保设备意外损坏的赔偿。
• 5.2.设备管理部门应当购买合格的设备配件和用品,保障设备正常运转。
• 5.3.设备管理部门应当制定全面的设备保修政策,为药厂提供稳定的保修服务。
6.应急处理• 6.1.设备管理部门应当建立完善的设备应急处理机制,定期进行应急演练,确保在意外情况下能够迅速响应,保障员工和设备的安全。
• 6.2.发生设备意外事故后,应当及时报告上级主管部门,并按照规定程序进行处理,同时做好事故记录和报告工作。
7.培训和管理•7.1.设备管理部门应当建立设备使用和维护的培训机制,对员工进行必要的培训和学习。
•7.2.设备使用培训应当针对各个岗位,覆盖所有可操作设备。
•7.3.设备操作前应当及时向员工进行指导和培训,确保员工熟知设备使用方法和安全注意事项。
8.总结本药厂设备安全管理制度以保障员工和设备的安全,确保药品生产质量为目标,制定了完善的设备安全管理方案,以期能够为药品生产工作提供有力保障。
药厂设备安全管理制度范文
药厂设备安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障药厂设备的安全运行,维护生产秩序,保护员工生命财产安全,制定本设备安全管理制度。
第二条本制度是药厂设备安全管理的基本依据,适用于全体从业人员。
凡违反本制度的行为将受到制度规定的相应处理。
第三条设备安全管理必须坚持安全第一的原则,以防止和减少事故发生为目标,通过加强安全教育培训、加强设备巡检、建立健全设备维护制度等措施,确保药厂设备安全运行。
第四条本制度中的用语定义如下:1. 设备:指药厂内的各类机械设备、电气设备、仪器仪表等。
2. 设备安全管理:指对设备进行安全使用、检修维护等活动的管理。
3. 设备管理员:指被授权负责设备安全管理工作的人员。
第五条药厂设备安全管理应当遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主。
2. 整体设计,综合管理。
3. 分级负责,层层到位。
4. 完善制度,规范运行。
第六条药厂设备安全管理应当符合国家和地方相关法律、法规、标准的规定。
第二章设备安全管理职责第七条药厂设备管理员应具有以下职责:1. 组织制定设备安全管理制度和规章制度。
2. 组织设备使用、检修、维护等工作。
3. 组织设备安全教育和培训。
4. 安排设备巡检,及时发现和消除安全隐患。
5. 组织安全评估和生产风险分析。
6. 组织设备事故调查和处理。
7. 统计、分析设备运行情况,提出改进措施。
8. 常态化监督检查设备使用情况,发现违规行为及时处理。
第三章设备安全管理制度第八条设备的安全使用必须符合下列规定:1. 设备使用人员必须具有相应的操作技能和操作证书。
2. 设备使用人员必须熟悉设备的使用方法、操作程序和事故处理等知识。
3. 设备使用人员必须遵守设备使用规程,严禁擅自改变、修理设备。
4. 设备使用人员必须按照规定进行设备检查和维护。
5. 设备使用人员必须按照规定使用个人防护装备,严禁穿戴松散的工作服、长发或长指甲等。
第九条设备的检修和维护必须符合下列规定:1. 设备管理员必须定期对设备进行检修和维护。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为了加强药品生产企业设备的安全管理,预防事故的发生,保障生产过程的安全稳定,制定本制度。
第二条本制度适用于所有药厂设备的安全管理工作,包括设备的选购、安装、维护、检修等全过程。
第三条药厂设备安全管理制度是生产企业的基本管理制度之一,具有法律效力,所有相关人员必须遵守执行。
第四条生产企业应当建立健全设备安全管理制度,明确责任分工,确保设备的安全可靠运行。
第二章设备选购第五条在设备选购过程中,生产企业应当参照国家标准和相关规定,选择符合要求的设备供应商。
第六条设备供应商应当提供设备的产品质量证明和技术参数,并保证设备的质量符合国家标准。
第七条药厂设备的选购应当经过严格的评估和比较,确保选择到合适的设备。
第八条药厂设备的选购应当考虑到生产的规模和需求,确保设备的性能能够满足生产需要。
第九条药厂设备的选购应当遵循公开、公平、公正的原则,不得参与任何违法违规的活动。
第十条药厂设备的选购应当考虑到设备的安全性能和使用寿命,确保设备的安全可靠运行。
第三章设备安装第十一条药厂设备的安装应当由具备相关资质和经验的安装公司进行,确保设备的安全可靠安装。
第十二条药厂设备的安装过程应当符合相关标准和规范,确保设备的安装质量符合要求。
第十三条药厂设备的安装过程应当经过严格的验收和检查,确保设备的安装质量符合要求。
第十四条药厂设备的安装过程应当制定详细的安装方案和程序,确保安装的顺利进行。
第十五条药厂设备的安装过程应当遵循安全生产的原则,确保安装的安全可靠进行。
第十六条药厂设备的安装过程应当遵循合理、科学的原则,确保安装的质量符合要求。
第四章设备维护第十七条药厂设备的维护责任由设备管理人员和维护人员共同承担,确保设备的日常维护工作得以顺利进行。
第十八条药厂设备的维护过程应当定期进行,确保设备的安全可靠运行。
第十九条药厂设备的维护过程应当按照设备的维护手册和程序进行,确保维护的质量符合要求。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度
是为了确保药厂设备的正常运转和工作安全,避免设备故障和事故发生而制定的一系列规章和要求。
以下是一个药厂设备安全管理制度的基本内容:
1. 设立安全管理部门:设立专门的安全管理部门,负责药厂设备的安全管理工作。
2. 设备检修和维护:定期对设备进行检修和维护,确保设备的正常运转和工作安全。
3. 设备标识和警示:在设备上设置标识和警示标识,提醒操作人员注意安全事项和操作规范。
4. 设备培训和操作规范:对操作人员进行设备操作培训,确保其了解设备的正确操作方法和安全事项。
5. 设备定期检测:定期对设备进行检测,发现设备故障和潜在安全隐患,及时进行修复和处理。
6. 设备故障和事故报告:对设备故障和事故进行及时报告,开展事故调查和处理,总结经验,防止类似事故再次发生。
7. 设备备份和灾难恢复:对设备关键数据进行备份,建立灾难恢复计划,以应对突发情况和设备故障。
8. 防火防爆措施:对易燃易爆等特殊设备和环境进行防护措施,保证工作场所的安全。
9. 设备维修和更新:及时维修老化设备,更新不符合标准和安全要求的设备。
10. 安全意识培养:开展安全意识培训,提高员工和操作人员的安全意识,减少安全事故的发生。
以上是药厂设备安全管理制度的基本内容,根据实际情况和需要,可以进一步细化和完善。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度一、引言药厂设备安全是保障药品生产质量和员工生命财产安全的重要环节。
为了有效管理药厂设备安全,制定本药厂设备安全管理制度,以规范设备的安全操作和使用,提高设备安全管理水平。
二、管理目标1.确保设备安全使用,避免事故发生。
2.提高设备的运行效率和生产能力。
3.提升员工的安全意识和技能,降低安全风险。
三、设备安全管理责任1.药厂设备安全管理委员会负责制定、执行和监督设备安全管理制度。
2.设备管理部门负责设备的日常运行和维护,并指定专人负责设备安全管理事务。
3.各岗位人员要按照规定的安全程序和要求进行操作,确保设备安全使用。
四、设备安全控制措施1.设备安全操作规程a)操作人员必须熟悉并遵守设备的操作手册和安全规程。
b)设备使用前必须检查设备状态,确保设备正常运行。
c)设备的操作人员必须经过专业培训,持证上岗。
2.设备维护保养制度a)设备维修保养由专业技术人员负责,定期进行设备巡检和保养,确保设备的正常运行。
b)设备故障及时报修,并进行记录和分析,及时采取措施修复。
3.设备安全隐患排查a)定期对设备进行安全隐患排查,发现问题及时整改。
b)对设备常见的安全隐患进行分析总结,制定相应的预防措施,并加强培训。
4.设备事故应急预案a)制定设备事故应急预案,明确各岗位责任和应急措施。
b)设备事故发生时,要及时报警、疏导人员并进行紧急处理,保证人员安全。
五、设备安全教育培训1.新员工入厂前,必须进行设备安全操作培训,取得相关操作证书后方可上岗。
2.定期组织设备安全培训,提高员工的风险识别和应急处理能力。
3.危险化学品操作人员要接受专项培训,并经过考核合格后方可操作。
六、设备安全检查1.定期进行设备安全检查,发现问题及时处理,并进行记录和分析。
2.对重大设备事故进行调查和分析,总结经验教训,改进管理制度。
七、设备安全奖惩制度1.对设备安全事故发生率较低的部门和个人进行表彰奖励。
2.对违反设备安全管理制度和操作规程的部门和个人进行相应的惩罚。
制药公司生产设备管理制度模板范文
制药公司生产设备管理制度模板范文制药公司生产设备管理制度一、目的和适用范围为了规范制药公司的生产设备管理,确保设备的正常运转和安全可靠,提高设备利用率和生产效率,减少设备故障和停机时间,制定本管理制度。
本制度适用于制药公司内的所有生产设备,包括但不限于生产线上的设备、实验室设备以及与生产相关的设备。
所有使用和管理设备的人员必须遵守本制度。
二、基本要求1. 设备管理人员必须具备相关的专业知识和技能,能够熟练操作和维护设备。
2. 设备必须符合国家相关的安全、卫生和质量标准,必须按照规定的标准进行验收。
3. 设备必须进行定期检查和维护,确保设备的正常运转和安全可靠。
4. 对于设备的维修、保养和更换,必须按照规定的流程和程序进行,并记录相关的维护信息。
5. 设备的使用人员必须经过相关的培训,掌握设备的操作规程和安全操作要点。
6. 设备必须有完整的技术资料和操作手册,并保证设备的技术参数和使用方法与资料一致。
三、设备的验收和管理1. 设备的采购必须按照制药公司的采购流程进行,包括编制设备采购计划、招标、评标、合同签订等。
设备的质量、性能和售后服务必须符合制药公司的要求。
2. 设备在到达制药公司后,必须进行验收,验收包括外观检查和功能测试。
验收合格后方能使用。
对于有质量问题的设备,必须及时与供应商沟通并提出解决措施。
3. 对于每台设备,必须编制设备档案,包括设备的基本信息、技术资料、使用和维护记录等。
档案必须妥善保管,并随时更新。
四、设备的维护和保养1. 设备的维护包括预防性维修和定期检查。
预防性维修是指根据设备的使用情况,定期检查、清洁和更换零部件,以保证设备的正常运转和延长使用寿命。
2. 定期检查包括设备的机械部分、电气部分、液压部分等的检查。
检查包括设备的外观、连接部分、电气线路、润滑部位等。
检查结果必须记录。
3. 设备的保养包括设备的清洁、润滑、紧固和调整等。
保养的周期和方法必须根据设备的使用情况制定,并记录相关信息。
制药生产安全管理制度
制药生产安全管理制度一、总则为保障制药生产过程中的安全与质量,我们制定了本安全管理制度,用于规范生产流程,提高生产效率,确保生产安全。
本安全管理制度适用于所有制药生产企业,所有相关人员应严格遵守。
二、生产环境安全管理1.生产车间(1)车间应保持整洁、通风良好,并定期进行消毒工作,确保生产环境的洁净度。
(2)车间内禁止吸烟、随意存放易燃物品,并设置灭火器材以应对突发火灾。
(3)车间内禁止携带食品和饮料,严禁原料外泄,确保产品质量安全。
2.生产设备安全管理(1)设备应定期进行检查和保养,确保设备正常运转。
(2)操作人员必须按照操作规程操作设备,确保人员安全。
(3)设备故障应及时报修处理,确保生产不受影响。
3.产品质量管理(1)严格按照生产工艺流程操作,确保产品质量。
(2)产品在生产过程中应进行严格的检验,确保符合生产标准。
4.危险化学品管理(1)危险化学品应存放在指定的仓库内,标明明显的化学品名称和性质。
(2)操作人员应穿戴防护用具,严格遵守危险化学品操作规定。
5.应急预案管理(1)制定应急预案,明确生产过程中可能遇到的突发事件,并做好应对准备。
(2)定期组织应急演练,提高员工应急处理能力。
三、人员管理1.培训教育(1)新员工应接受安全教育培训,并通过考核合格后方可上岗。
(2)定期组织员工参加安全培训,提高员工安全意识和应急处理能力。
2.岗位责任(1)明确各岗位职责,确保员工明白自己的岗位职责,积极履行。
(2)落实岗位防范责任,及时发现并处理问题,确保生产安全。
3.安全检查(1)定期进行安全检查,发现并整改安全隐患。
(2)对违反安全规定的员工给予相应处理,确保安全生产环境。
四、外部合作1.供应商管理(1)与供应商签订合同,明确产品质量标准及安全要求。
(2)定期对供应商进行考核,确保供应商符合安全要求。
2.监管部门合作(1)积极与监管部门合作,接受监管部门的检查和指导。
(2)主动报告生产过程中的问题,与监管部门进行及时沟通,确保生产符合法规要求。
药厂设备安全管理制度范文
药厂设备安全管理制度范文一、目的为了保障药厂设备的安全运行,提供安全生产环境,有效避免设备事故和人员伤害的发生,制定本设备安全管理制度。
二、范围本制度适用于药厂内所有设备的安全管理。
三、责任1. 药厂设备安全责任由厂长负责,他需确保设备安全管理的有效执行,并向职工做好相关宣传工作。
2. 设备部门负责设备的安全检查、维护保养以及设备事故的处理。
3. 各部门负责自己所使用的设备的安全管理和设备的日常维护保养。
四、设备安全管理要求1. 设备的安装:(1)安装位置要合理,确保设备的稳定、可靠和安全运行。
(2)设备安装时必须按照相关标准和要求进行,确保设备安装质量。
2. 设备的维护保养:(1)设备的日常维护保养必须按照操作手册和维护手册规定进行,确保设备的正常运行。
(2)设备部门要制定设备的维护计划,并严格执行,保证设备的定期检查、维护和保养。
3. 设备的操作:(1)设备操作人员必须经过专业培训并持证上岗,严禁无证上岗。
(2)设备操作人员必须严格按照操作规程进行操作,不得擅自更改设备的工作参数。
4. 设备的检查:(1)设备的定期检查由设备部门负责,确保设备的运行状态良好。
(2)设备的定期检查记录必须详细、准确,并按照相关要求保存备查。
5. 设备事故的处理:(1)发生设备事故时,设备操作人员要立即停止设备运行,并向设备部门报告。
(2)设备部门要及时组织处理设备事故,彻底查明事故原因,采取相应的补救措施。
(3)设备事故处理完毕后,要进行事故分析,总结经验教训,并对相关人员进行安全培训。
6. 设备的报废处理:(1)设备的报废处理必须按照相关规定进行,严禁擅自将设备报废。
(2)设备报废前必须进行彻底的停产检查,确保设备的安全性。
(3)设备报废时,设备部门要制定相应的报废处理计划,并报厂长审批。
7. 设备的更新改造:(1)设备的更新改造必须经过严格评估,确保改造后设备的安全性能符合要求。
(2)设备更新改造时,需要制定详细的改造计划,并进行相应的试运行和验收。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度
主要包括以下内容:
1. 设备安全保护措施:药厂应按照相关法律法规和标准,采取合理的安全保护措施,确保设备的安全运行和使用,包括但不限于设备罩、安全限位、防滑装置、警示标识、安全锁等。
2. 设备安全检测与维护:药厂应定期进行设备的安全检测,包括设备主要部件的检查、测试和校准,发现问题及时进行维修、更换或升级。
同时,药厂应设立设备维护记录,记录设备的维护情况和维护人员,以及设备的使用和维修保养。
3. 员工培训和安全教育:药厂应对使用设备的员工进行相关培训和安全教育,使其了解设备的操作规程、安全注意事项和应急处理措施,加强员工的安全意识和技能,提高设备操作的安全性。
4. 设备事故的处理和报告:药厂应建立健全的设备事故处理和报告制度,对设备事故进行及时、准确的处理和记录,包括事故原因的分析、责任追究和事故教训的总结,以便及时纠正和改进相应的安全管理措施。
5. 灾害风险评估与控制:药厂应对设备使用过程中可能存在的灾害风险进行评估,并采取相应的控制措施,如建立火灾、爆炸、泄漏等应急处理预案,配备必要的安全设备和应急设施,保障设备的安全运行。
6. 定期审查与改进:药厂应定期对设备安全管理制度进行审查和评估,及时发现存在的问题和不足,并根据评估结果,制定改进措施,提高设备安全管理水平。
以上是药厂设备安全管理制度的主要内容,具体实施应根据药厂的实际情况进行调整和补充。
同时,药厂还应遵守相关法律法规和标准的要求,建立健全的安全管理体系,并不断改进和完善设备安全管理制度,以保障设备运行的安全性。
药厂设备安全管理制度(三篇)
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为保证药厂设备安全,提高设备使用效率,加强设备维护保养,制定本制度。
第二条适用范围:本制度适用于药厂所有设备的安全管理工作。
第三条设备安全管理原则:安全第一,预防为主,综合管理。
第四条目标:确保设备异常时能即时发现并采取有效措施,提高设备使用寿命,保证生产过程的顺利进行。
第二章设备采购第五条设备选型:根据生产需求,选用符合国家标准的设备。
第六条设备供应商评估:对采购设备的供应商进行评估,包括供应商的信誉、产品质量、售后服务等方面。
第七条采购合同:与设备供应商签订采购合同,明确设备的规格、技术参数、质保期、维护保养等要求。
第八条设备验收:按照国家标准及合同规定的要求进行设备验收,确保设备质量符合要求。
第三章设备安装与调试第九条设备安装:设备由专业人员进行安装,确保设备的稳定性和安全性。
第十条设备调试:设备安装完成后,进行设备调试,确保设备功能正常。
第十一条安全教育:对设备操作人员进行安全操作培训,提高操作人员的安全意识和技能。
第四章设备使用与维护第十二条设备使用:按照设备操作手册和相关规定进行设备使用,严禁擅自更改设备参数或使用不当方法。
第十三条设备维护:定期进行设备维护保养,包括设备清洁、润滑、紧固、更换易损件等。
第十四条设备保养记录:每次维护保养后都要做详细记录,包括维护保养内容、时间、人员等信息。
第五章设备维修与更新第十五条设备维修:设备出现故障时,及时通知维修人员进行维修,维修完毕后进行设备安全检查。
第十六条设备更新:对老旧设备进行定期检查,根据实际情况决定是否进行更新,确保设备安全可靠。
第十七条设备文件管理:建立设备档案,包括设备购置信息、维护保养记录、维修记录等,进行分类管理,便于查询和追溯。
第六章设备报废与处置第十八条设备报废:对达到报废标准的设备,进行报废申请并进行相应审批程序。
第十九条设备处置:经过报废程序的设备,根据国家相关法律法规进行合法处置,严禁私自销售或外借。
制药公司设备安全管理制度
XX有限公司1 主题内容与适用范围本制度适用于本公司所有设备的安全管理。
2 目的为加强公司设备的安全管理水平,避免发生设备安全事故,保证生产的顺利开展,特制定本制度。
3 术语4 相关文件SG01-33 《安全设施管理制度》SG01-40 《生产设施管理制度》5 职责5.1设备部对新购设备的安全装置及环保状况等负责,组织人员参与新购设备的安装验收,组织人员编制设备安全操作规程,组织新购设备岗位人员的培训教育,并建立新购设备的档案和台帐。
5.2设备部会同设备所属部门参加新购设备的验收交接,对设备安全、环保装置等的安全性能进行综合质量验收,设备使用部门负责新购设备的运行检查和维护保养等工作。
5.3设备使用部门负责设备的受控管理及设备资料的收集汇总。
6 内容6.1新设备的购置,选型应严格遵守国家安全、环保的法律法规和技术标准,并满足以下要求:6.1.1满足公司对采购产品的技术要求;6.1.2具备供货的稳定性和安全保证能力;6.1.3具备良好的售后服务和技术支持能力;6.1.4购买具有“生产许可证”,“产品合格证”的产品。
6.2设备操作者经培训考核合格后方可独立操作设备。
特种设备操作人员应当持有效证件上岗,车间岗位操作者负责本岗位的设备巡检和清洁工作。
6.3在用设备的安全装置必须齐全、有效。
各种仪器、仪表的标识应在有效期内。
6.4设备操作者应当严格执行设备安全操作规程,按要求对设备进行清洁和维护保养。
6.5设备使用部门负责人必须定期对使用设备进行现场检查,若发现隐患应及时组织进行整改。
6.6设备所属部门应对生产工艺流程中关键部位的设备进行跟踪管理,实行重点监控管理。
6.7发生设备安全事故后操作人员必须立即切断电源,保留事故现场,及时上报主管领导。
事故责任部门要认真执行事故处理的“四不放过”原则。
7 注意事项7.1操作人员在启动设备前,必须先检查设备各部位是否有松动,预先点动设备,看运转是否正常。
如果有异常必须先排除,否则禁止开机。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度第一章总则为了保障药厂设备的安全运行,维护职工的生命资产安全,确保生产经营的顺利进行,订立本药厂设备安全管理制度。
本制度适用于我公司全部设备的安全管理工作。
第二章设备安全责任第一节设备安全责任的明确1.公司实行设备管理责任制,各部门、各岗位的设备安全责任明确。
2.设备管理人员应当落实设备安全管理职责,保证设备安全管理工作的有效运行。
第二节设备安全管理机构1.公司设立设备安全管理部门,特地负责设备安全管理工作。
2.设备安全管理部门应当配备合理的人员编制,确保设备安全工作的有序开展。
第三节设备安全目标1.保障设备的正常运行,减少设备事故的发生率。
2.提高设备的稳定性和可靠性,降低维护和修理和更换设备的本钱。
第三章设备安全管理措施第一节设备选购1.设备选购前,必需进行全面的技术评估和安全评估,确保设备安全性能符合生产需求。
2.选购设备时,应优先选择具备安全防护措施和报警系统的设备。
第二节设备安装与调试1.设备安装前,必需进行设备验收,确保设备符合相关技术标准。
2.设备安装后,应进行严格的调试工作,确保设备各项指标正常。
第三节设备操作与维护和修理1.设备操作人员必需持有效证书,并经过岗前培训,熟识设备操作流程和安全操作规程。
2.设备维护和修理人员必需持有效证书,并经过专业培训,掌握设备维护和修理技术和安全维护和修理规程。
3.设备维护和修理时,必需先停机,并采取必需的安全措施,确保维护和修理作业的安全进行。
第四节设备保养与检修1.设备保养工作应依照设备制造商的要求进行,定期进行设备保养,确保设备的稳定性和可靠性。
2.设备检修工作应依照设备维护和修理计划进行,定期对设备进行全面检修,排出潜在安全隐患。
第四章设备安全教育与培训第一节设备安全宣传教育1.公司定期开展设备安全宣传教育活动,提高员工对设备安全的认知和意识。
2.宣传教育的形式可以包含会议、讲座、培训、海报等多种方式。
第二节设备安全培训1.公司应当订立设备安全培训计划,并定期进行设备安全培训。
药厂设备安全管理制度
制药设备安全管理制度设备安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造,提高安全技术水平的原则;能及时有效地消除设备运行中的不安全因素,确保公司财产和人身安全。
一、设备采购1、必须坚持“安全高于一切”的设备采购原则,要求做到设备运行中,在能保证自身安全的同时,确保操作员和环境的安全。
2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度、价格、售后服务等),根据车间需求,论证后,提出初步意见,报总经理批准后实施。
3、安装、调试、验收、建立档案等。
二、使用设备前1、制定安全操作规程。
2、制定设备维修责任制。
3、安装安全防护装置。
4、员工培训包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。
经考核合格后方可上岗。
三、使用中的设备1、严格执行《设备安全管理制度》,公司主管领导和设备管理人员负责检查和实施。
2、设备操作员必须做好每天使用的机器的日常维护工作。
生产过程中设备发生故障应及时给予排除。
3、检预修,是确保设备正常运转,避免发生事故的有效措施。
根据设备部件的使用寿命,预先制定出安全检修周期和检修内容,落实专人负责实施。
将设备故障消灭在萌芽状态,确保设备从本质上的安全性。
四、设备维护系统1、遵守设备操作和维护“设备专人负责,共同管理”的原则精心养护,保证设备安全,负责人调离,立即配备信任。
2、操作员应做以下工作:⑴自觉爱护设备,严格遵守操作程序,不得违章操作。
⑵定期润滑设备、紧固、防腐等工作。
⑶设备要定期维护,强制保养,保持技术处于良好状态。
⑷创建设备维护卡,做好设备的运行、维护、养护记录。
⑸保持设备清洁,场所窗明地净,清洁环境。
五、设备更新和报废管理1、设备报废的基本原则:⑴根据国家或行业法规淘汰的设备⑵设备已过正常使用寿命或正常磨损后达不到标准GMP要求⑶设备发生操作以外事故,导致无法修复或不经济的维修⑷设备使用时间不长,但是,有更经济、更先进的设备,或者在生产和使用过程中需要更换⑸从安全、精度、效率等方面,它已经落后于行业平均水平符合上述条件的设备可申请报废。
制药公司生产设备管理制度范文
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强制药公司生产设备的管理,保障生产设备的安全运行和生产质量,制定本制度。
第二条生产设备是制药公司生产的重要基础设施,包括生产线、设备、仪器等。
第三条生产设备管理应遵循“安全第一、保养为主、预防为主”的原则。
第四条生产设备管理责任制度:1. 公司领导负责制定生产设备管理政策,确保生产设备管理的顺利进行。
2. 设备管理部门负责制定设备维护计划、培训设备操作人员,监督设备的维护和保养工作。
3. 生产部门负责生产设备的合理使用,及时上报设备故障、异常情况。
第二章设备管理第五条设备购置:1. 设备采购由设备管理部门负责,需经过评估和验证,确保设备的质量和性能符合要求。
2. 设备购买前,需编制设备购置计划,并报公司领导审批。
3. 设备购买后,设备管理部门负责验收,确保设备安装、调试、验收合格。
第六条设备维护:1. 设备管理部门负责制定维护计划,并定期对设备进行维护和保养。
2. 设备维护包括设备清洁、润滑、调整、检修等工作。
3. 设备维护记录应详细记录维护的内容、时间和人员,并按规定保存。
第七条设备保养:1. 设备管理部门负责制定保养计划,并定期对设备进行保养工作。
2. 设备保养包括更换易损件、修复损坏部件、校准仪器等工作。
3. 设备保养记录应详细记录保养的内容、时间和人员,并按规定保存。
第三章设备安全管理第八条设备安全检查:1. 设备管理部门应定期对设备进行安全检查,发现问题及时处理。
2. 设备安全检查包括设备的电气安全、机械安全、防火安全等方面。
3. 设备安全检查记录应详细记录检查的内容、时间和人员,并按规定保存。
第九条设备操作人员培训:1. 设备管理部门负责组织设备操作人员培训,确保其具备良好的技能和安全意识。
2. 设备操作人员应定期接受培训,掌握设备操作技能和相关安全知识。
第十条设备故障处理:1. 设备故障发生时,设备操作人员应及时上报设备管理部门,并采取相应的措施进行处理。
制药公司生产设备管理制度范文
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范制药公司的生产设备管理,提高设备使用效率,保障生产质量,制定本制度。
第二条本制度适用于制药公司全部生产设备的管理。
第三条生产设备管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、追求效益、合理利用”原则。
第四条制药公司应建立健全设备管理机构,负责设备的维修、保养、计划及统计等工作。
第五条生产设备管理应实行科学管理、严格操作、及时维修的原则。
第六条所有的设备管理工作都应有相关部门记录,包括设备的购置、验收、维修等情况。
第七条设备管理人员应经过相关培训,熟悉设备的操作和维护知识,并定期进行技术交流和学习。
第八条对重要设备进行定期检验、维护和校准,确保设备处于良好的工作状态。
第二章设备的购置和验收第九条设备的购置应根据制药公司的生产需要和质量要求,编制设备采购计划。
第十条设备的采购程序应按照公司的采购管理制度进行,包括制定采购需求、评估供应商、签订采购合同等。
第十一条设备供应商应具备相关资质和经验,并提供设备的质量保证和售后服务。
第十二条设备验收应由相关部门进行,验收标准为设备符合公司的技术要求,并能正常使用。
第十三条对于未通过验收的设备,供应商应负责退换或维修。
第三章设备的维修和保养第十四条设备的维修和保养应按照制药公司的维修管理制度进行。
第十五条设备维修应定期进行,维修人员应按照设备的维修手册进行操作,并记录维修情况。
第十六条设备保养应定期进行,包括清洁、润滑、检查等,保养人员应按照保养手册进行操作,并记录保养情况。
第十七条对于无法修复的设备,应及时报废,并填写报废申请,并由相关部门审核和批准。
第四章设备的计划和统计第十八条制药公司应建立设备使用计划,包括设备使用时间、使用数量等。
第十九条设备的使用计划应根据生产的需求和订单进行制定,并按照计划进行使用,不得超出计划范围。
第二十条设备的使用记录应由设备使用人员进行,并及时归档和备份。
第二十一条设备使用情况应定期统计,并编制设备使用报告,由设备管理部门进行分析和评估。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为了加强药厂设备安全管理,确保设备安全、有效运行,保障生产安全,根据《中华人民共和国安全生产法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于药厂各类设备的安全管理,包括设备的选购、安装、调试、运行、维护、保养、改造和报废等环节。
第三条药厂设备安全管理应遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则,确保设备安全与生产安全。
第四条药厂设备安全管理应建立健全责任制,明确各级管理人员和操作人员的职责,实行全员安全管理制度。
第二章组织机构与职责第五条药厂应设立设备安全管理组织,明确设备安全管理人员的职责,确保设备安全管理的有效性。
第六条设备安全管理组织的主要职责:(一)制定和修订设备安全管理制度,组织实施设备安全管理措施;(二)组织设备的安全操作培训,提高操作人员的安全意识和技术水平;(三)组织设备的安装、调试、验收、维护、保养和改造工作,确保设备安全运行;(四)组织设备的安全检查和隐患治理,防范生产安全事故;(五)组织设备的报废处理,确保设备报废合规合法;(六)组织设备安全管理的指导和监督,对设备安全管理工作进行考核和评价。
第三章设备选购与安装第七条药厂在选购设备时,应选择符合国家法律法规、药品生产质量管理规范要求的设备,确保设备安全可靠。
第八条设备在安装过程中,应按照设计文件和安装规范进行,确保设备安装安全稳固。
第九条设备安装完毕后,应进行调试和验收,确保设备运行正常,满足生产需求。
第四章设备运行与维护第十条药厂应制定设备操作规程,明确操作人员的安全操作要求,确保设备安全运行。
第十一条药厂应建立健全设备维护保养制度,明确设备维护保养的周期、内容、方法和要求,确保设备长期稳定运行。
第十二条药厂应定期对设备进行安全检查,发现问题及时处理,防范生产安全事故。
第十三条药厂应建立健全设备故障处理制度,对设备故障进行及时处理,确保生产安全。
第五章设备改造与报废第十四条药厂应根据生产需求和技术发展,定期对设备进行改造,提高设备的安全性和效率。
制药安全管理制度
一、目的与意义为确保制药生产过程中的安全,保障员工的生命财产安全,预防事故发生,提高企业整体安全水平,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有从事制药生产、储存、运输、销售、使用等环节的员工及相关部门。
三、组织与管理1. 成立制药安全工作领导小组,负责全面领导和协调制药安全工作。
2. 各部门、车间设立安全管理人员,负责本部门、车间的安全管理工作。
3. 建立健全安全管理制度,明确各级人员的安全责任。
四、安全责任1. 企业负责人对本企业的制药安全工作负总责。
2. 各部门、车间负责人对本部门、车间的制药安全工作负直接责任。
3. 员工对本岗位的制药安全工作负直接责任。
五、安全管理制度1. 设备安全管理制度(1)设备操作人员必须经过培训,掌握设备操作规程和安全注意事项。
(2)设备定期进行维护保养,确保设备安全运行。
(3)设备出现故障,立即停止使用,并报告相关部门进行处理。
2. 消防安全管理制度(1)严格执行消防安全管理制度,加强消防安全宣传教育。
(2)配备足够的消防器材,并定期检查维护。
(3)禁止在车间内吸烟、使用明火等违规行为。
3. 仓库安全管理制度(1)仓库内严禁存放易燃、易爆、有毒有害等危险品。
(2)仓库内货物堆放整齐,通道畅通。
(3)仓库内保持通风、干燥,防止火灾、霉变等事故发生。
4. 危险化学品安全管理制度(1)危险化学品必须按照国家规定进行分类、储存、运输、使用。
(2)危险化学品操作人员必须经过专业培训,熟悉操作规程。
(3)危险化学品泄漏、火灾等事故,立即启动应急预案。
5. 事故处理报告与处罚制度(1)事故发生后,立即报告相关部门,按规定进行事故调查和处理。
(2)对事故责任人和相关责任人进行严肃处理,追究其责任。
六、安全教育与培训1. 定期对员工进行安全教育培训,提高安全意识。
2. 新员工入职前,必须进行安全教育培训,考核合格后方可上岗。
3. 员工必须掌握本岗位的安全操作规程,提高安全技能。
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烟台北方制药有限公司
1 主题内容与适用范围
本制度适用于本公司所有设备的安全管理。
2 目的
为加强公司设备的安全管理水平,避免发生设备安全事故,保证生产的顺利开展,特制定本制度。
3 术语
4 相关文件
SG01-33 《安全设施管理制度》
SG01-40 《生产设施管理制度》
5 职责
5.1设备部对新购设备的安全装置及环保状况等负责,组织人员参与新购设备的安装验收,组织人员编制
设备安全操作规程,组织新购设备岗位人员的培训教育,并建立新购设备的档案和台帐。
5.2设备部会同设备所属部门参加新购设备的验收交接,对设备安全、环保装置等的安全性能进行综合质
量验收,设备使用部门负责新购设备的运行检查和维护保养等工作。
5.3设备使用部门负责设备的受控管理及设备资料的收集汇总。
6 内容
6.1新设备的购置,选型应严格遵守国家安全、环保的法律法规和技术标准,并满足以下要求:
6.1.1满足公司对采购产品的技术要求;
6.1.2具备供货的稳定性和安全保证能力;
6.1.3具备良好的售后服务和技术支持能力;
6.1.4购买具有“生产许可证”,“产品合格证”的产品。
6.2设备操作者经培训考核合格后方可独立操作设备。
特种设备操作人员应当持有效证件上岗,车间岗位
操作者负责本岗位的设备巡检和清洁工作。
6.3在用设备的安全装置必须齐全、有效。
各种仪器、仪表的标识应在有效期内。
6.4设备操作者应当严格执行设备安全操作规程,按要求对设备进行清洁和维护保养。
6.5设备使用部门负责人必须定期对使用设备进行现场检查,若发现隐患应及时组织进行整改。
6.6设备所属部门应对生产工艺流程中关键部位的设备进行跟踪管理,实行重点监控管理。
6.7发生设备安全事故后操作人员必须立即切断电源,保留事故现场,及时上报主管领导。
事故责任部门
要认真执行事故处理的“四不放过”原则。
7 注意事项
7.1操作人员在启动设备前,必须先检查设备各部位是否有松动,预先点动设备,看运转是否正常。
如果
有异常必须先排除,否则禁止开机。
启动设备后应认真观察,确认设备是否已经处于正常运转状态。
7.2设备运转时严禁将手或其他物品伸入设备内部,以免发生危险(如粉碎机、反应罐的搅拌等)。
7.3清理罐体内部时严禁单独作业,必须由两人以上同时作业。
严格执行进入受限空间作业的相关要求,
严格遵守公司的安全管理制度,以免发生意外。
7.4使用电器设备时,必须检查设备绝缘情况如何,防止漏电触电造成人身伤害。
7.5当运转设备发生异常时,操作人员应立即断电,并远离设备,待设备完全停止后再靠近检查。
7.6灭菌设备加热、加压时,严禁现场离人,必须离开时要及时关闭阀门,确认停汽后方可离开。
7.7真空系统的运行要按操作规程进行,阀门开启应缓慢,严禁总阀瞬间开启至最大,真空系统停机时,
应先关闭真空总阀,然后方可关闭真空泵电源,以防发生倒灌。
7.8泄压作业时,应复查各阀门是否关闭,压力显示是否稳定,检查无误后,方可缓慢开启阀门泄压。
7.9严禁真空设备在运行状态时进行泄压操作,严禁设备运行时段操作人员离岗、脱岗。
7.10压力容器运行时严禁超温超压。
发现温度、压力异常应及时停机检查,排除故障后方可重新开机。
7.11压力容器应平稳操作,容器开始加压时速度不宜过快,应防止压力突然上升。
7.12压力容器严禁带压拆卸压紧螺栓。
维修时必须停气,排气泄压后方可进行维修作业。
7.13压力容器操作人员应持证上岗,按照操作规程进行作业,应每天巡查压力表、安全阀的工作状态,
如容器、管道及附件有“跑、冒、滴、漏”现象应立即解决,严禁压力容器带病工作。
8 变更记录
1)第1版,建立公司安全标准化管理体系文件要求。