静脉药物配置中心
医院静脉用药配制中心工作制度
医院静脉用药配制中心工作制度医院静脉用药配制中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，简称PIVAS）是指在药学监护下，由专业的药技人员严格按照标准操作程序进行静脉药物集中配置、混合、检查、分发的部门，为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务。
为了确保患者用药安全，提高工作效率，现将如下：一、中心管理1. 中心设有一位主任，负责中心的整体工作。
主任由药学部门负责人担任，具备丰富的药学知识和临床经验。
2. 中心设有一位护士长，负责中心的护理工作。
护士长由具有丰富护理经验的主管护师担任。
3. 中心设有一位药剂师，负责药物的配置、审核和发放工作。
药剂师由具有药师资格的药学人员担任。
4. 中心工作人员应当具备相应的专业技术知识和操作技能，定期参加培训和考核，合格后方可上岗。
二、工作流程1. 药师接收医师开具的静脉用药医嘱信息，对用药医嘱进行适宜性审核。
2. 药师打印输液标签，摆药并贴签。
3. 药师与护士进行核对，确保药物和输液标签一致。
4. 药师进行药物混合调配，确保药物的相容性和稳定性。
5. 药师对成品输液进行核查与包装。
6. 药师发放运送成品输液至病区，与病区护士进行核对签收。
三、工作制度1. 工作人员应具备高度的责任心和敬业精神，严格遵守工作制度和操作规程。
2. 工作人员应定期接受专业技术培训和继续教育，提高自身业务水平。
3. 工作人员应保持工作环境的整洁和卫生，严格执行消毒隔离制度。
4. 工作人员应做好工作日志，记录工作过程中的特殊情况，以便于追踪和分析。
5. 工作人员应加强职业防护，正确使用防护用品，避免药物对身体的危害。
四、质量控制1. 中心应建立健全质量控制体系，定期进行质量检查和评估。
2. 中心应制定严格的质量控制标准，包括药物配置、审核、发放等各个环节。
3. 中心应加强用药医嘱的审核，确保医嘱的合理性和安全性。
4. 中心应定期对工作人员进行业务考核，评估其专业技术水平和操作技能。
静脉配置中心概述
静脉配置中心概述静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。
卫生部于2010年12月颁发了卫医政发（2010）99号文件，《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知》。
文件中关于静脉用药集中调配中心的相关规定如下：二级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配500袋以下，调配室面积100平方米-150平方米；每日调配501-1000袋，调配中心面积150平方米-300平方米。
三级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配1001-2000袋，调配中心面积300平方米-500平方米；每日调配2001-3000袋，调配中心面积500平方米-650平方米；每日调配3001袋以上，每增加500袋递增30平方米。
静脉用药集中调配中心一般分为住院静脉用药集中调配中心和门急诊静脉用药集中调配中心。
他们服务的对象不同，在工作流程上有较大区别，住院静脉用药集中调配中心负责全院长期医嘱及肿瘤化疗药物的配置；门急诊静脉配置中心负责除夜晚及危重患者以外所有患者输液的配制。
中心要求严格按GMP建立，由办公室、摆药室、准备室、缓冲室、更衣室、配置室、成品区和药物仓库组成，各区域分别达到30 万级、10 万级、万级、局部百级标准。
住院配置中心又分为营养间、抗生素间(包括抗肿瘤药物) 两个部分，室内分别设有多个水平层流台(为正压)和多个生物安全柜(为负压) 。
医院静脉输液配制中心完全改变了传统的用药方式，医生开好处方单后由电脑输入到配制中心，先由药师核对检查其用药的合理性，然后再严格按照无菌配置技术配置药物，提供给病人正确的输液、正确的浓度、正确的给药持续时间。
静脉用药配置中心科室简介
静配中心因何而来
建设静脉用药调配中心,实现静脉用药集中调配是医院现 代化的发展趋势。静脉输注是医院治疗的重要手段，而药物 配制则是它的第一步程序，但这一常规操作在我国尚未完全 规范化管理，由于微粒、热源、活性微生物等广泛存在于空 气中，使得配药环境的清净度不能得到有效保证，极易造成 药物污染，输入人体后可引起热原反应、毛细血管栓塞等严 重后果，因此，洁净环境条件下进行静脉输注配制已成为必 然趋势。
静脉用药调配中心（PIVAS）
.
静配中心定义
静脉配制中心（PIVAS），又叫静配中心，它是指 医院药剂科提供静脉输注混合药物的配制服务，定义为 符合国际标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受 到过培训的药护技术人员严格执行按照无菌操作程序进 行全静脉营养，细胞毒性药物和抗生素等药物配制。简 单的说就是各科室医生通过电脑将医嘱下到静配中心， 工作人员在洁净环境下集中配药，将配好的药物送到各 科室。
.
建设静配中心的意义
2、有利于临床药学发展 审方药师利用自己熟悉药物的理化性质、稳定性、不相容
性优势，进行静脉药物混合配置时，可随时对输液进行检测。 建立PIVAS，不仅是将药物配置转移到净化间进行，改变为医 生、药师和护士共同面对病人的新模式。这一转变有利于开展 临床药学工作。.Βιβλιοθήκη 建设静配中心的意义.
建立静脉药物配置中心，可以加强对药品使用环节的质 量控制，提高患者用药的安全性、有效性，实现医院由单 纯供应保障型向技术服务型转变，实现从“以药品为中心” 转变为“以患者为中心”的服务模式，以提高医院的服务 质量和管理水平。
.
3、增强职业防护 对于某些有致癌、致畸、致突变作用的药物，尤其是抗癌
药物等细胞毒性药物，在开放的环境中配置，可使药物粉末及 液体微粒悬浮在空气中，会严重损害配置者的健康。 4、把时间还给护士，把护士还给患者 PIVAS强调专业分工，使护士用于药品配置的时间大大缩短， 护士可以集中精力做好临床护理工作。
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范静脉药物配置中心是现代医疗机构重要的药物配置和管理部门之一、为了确保静脉药物的安全性和有效性，合理规范的质量管理是至关重要的。
本文将对医疗机构静脉药物配置中心的质量管理规范进行详细介绍。
质量管理体系建立1.配置设施与设备：配置中心应有符合要求的配置设施和设备，如输液椅、配置药品的工作台、洁净室等。
设施和设备应定期维护、校准，符合相关的技术规范要求。
2.药品管理：医疗机构应采购具有合法资质的药品，并建立药品入库、出库、配置、回收的规范流程。
药品的保存、配制、储存应符合相关药理学和药剂学的要求。
3.人员培训：医疗机构应对静脉药物配置中心的工作人员进行必要的岗位培训，包括配置药品的知识、操作规程和质量管理要求等方面。
培训应定期进行，确保工作人员的专业素质与能力。
4.管理质量控制：医疗机构应建立相应的质量控制制度，包括配置记录的必要性、合理性、准确性、完整性的评估，确保配置过程中的工作符合规定。
质量风险评估：医疗机构应定期进行质量风险评估，评估配置中心可能存在的潜在风险，并采取相应的措施进行预防和管理。
评估内容应包括配置质量、设施设备、人员素质等方面。
质量监测与不良事件管理：医疗机构应建立静脉药物配置的质量监测系统，包括药品的质量抽检、配置记录的监测、配置错误与不良事件的管理等。
对于存在问题的记录和事件应立即进行调查与处理，并采取相应措施预防再次发生。
文件管理与标准制定：医疗机构应确保配置中心的工作程序和规范操作文件的及时更新、评审和备案，并制定适用于配置中心的相关标准和技术规范，确保配置过程的合规性。
培训与教育：医疗机构应加强对工作人员的培训和教育，提高工作人员的配置技能和质量意识，定期组织培训和考核，及时更新相关知识，保证配置中心的配置质量。
总结与总结医疗机构静脉药物配置中心的质量管理规范是保障患者用药安全的重要一环。
医疗机构应建立健全的质量管理制度，完善配置过程的控制和监测，加强人员培训和教育，提高配置质量。
静脉药物配置中心的安全隐患及防范措施
静脉药物配置中心的安全隐患及防范措施静脉药物配置中心是医疗机构中非常重要的一个环节，负责处理和配置静脉注射药物。
然而，由于静脉药物的特殊性，静脉药物配置中心存在一些安全隐患。
针对这些安全隐患，我们可以采取一系列的防范措施来保障患者的安全。
首先，静脉药物配置中心的安全隐患之一是错误药物配置。
错误药物配置可能导致患者接受错误的药物治疗，造成不良反应甚至危及生命。
为了防止错误药物配置，我们可以采取以下措施：1.引入双人核对制度：在静脉药物配置过程中，引入双人核对制度可以有效减少错误。
配置人员在配置完成后，需邀请另外一名经验丰富、熟悉配置流程的人员进行核对。
核对人员需与配置人员核对药物名称、剂量、配伍禁忌等信息，确保配置的药物正确无误。
2.使用条码扫描技术：利用条码扫描技术，可以将药品信息与患者信息进行绑定，减少药物分类和配送过程中的错误。
扫描药品和患者的条码，系统会自动比对信息，提醒配置人员进行核对。
其次，静脉药物配置中心的安全隐患之二是药品交叉感染。
药品交叉感染可能导致患者感染病原体，给患者带来进一步的健康问题。
为了避免药品交叉感染，可以采取以下措施：1.严格实施无菌操作：在静脉药物配置过程中，所有配置人员必须严格遵守无菌操作规程。
使用消毒液清洁双手，佩戴帽子、口罩、手套等个人防护用品，使用洁净工作台进行配置，减少交叉感染的发生机会。
2.采用一次性器械：静脉药物配置过程中，可以优先选择一次性使用的器械，如一次性注射器、一次性输液器等。
这样可以减少重复清洗和消毒的步骤，降低交叉感染的风险。
此外，静脉药物配置中心的安全隐患之三是液体药物泄漏。
液体药物泄漏可能导致配置人员接触到有毒药物，造成中毒甚至伤害。
为了防止液体药物泄漏，可以采取以下措施：1.定期检查设备：定期对药物配置中心的设备进行检查，确保设备的完好无损。
如发现管道老化、密封件破损等问题，及时更换或维修，防止液体泄漏。
2.提供专业培训：为配置人员提供相关的安全培训，教授正确的操作技巧和事故应急处理措施。
静脉用药调配中心中心介绍 PPT
进去。 ❖ 2、在净化工程设计施工时，应充分考虑生物安全柜的排风形式、排风量及风口压差等
相关参数，负压配置间要考虑所有生物安全柜相加后的排风量来设计净化工程的各项 容量，如进风量和空调冷量等。同时需要有一套完善的方法来自动调节平衡生物安全 柜的开启与关闭带来的空间压差的平衡，这点上配置中心有别于手术室等其他净化场 所的设计。 ❖ 3、在净化工程设计施工时，要考虑生物安全柜具体尺寸和摆放位置，以充分考虑安全 柜离出风口的距离和排风机的排风量。 ❖ （二）细胞毒性药物配置。 ❖ 1、 对细胞毒性药物从配置间到废弃物的处理过程中应有严格的要求和限制，以防止细 胞毒药品对工作人员的伤害和废弃物对环境的污染； ❖ 2、 在对细胞毒性药物配置间的施工前应充分考虑环境和空间, 配置间应是负压环境， 排风系统相对独立； ❖ 3、 细胞毒药物的配置间应与其它药品配置间隔开，保持相对独立,不能混为一体，包 括空调和通风系统等；
静脉药物配置PIVAS中心是指医院药剂科提 供静脉药物混合药物的配置服务,定义为:在符合国 际标准并依据药物特性设计的操作环境下,由受过 培训的药护人员严格按照操作程序进行全静脉营 养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配。
静脉药物配置中心将原来分散在病区治疗室开 放环境下进行配置的静脉用液体，集中由专职的 技术人员在万级洁净、密闭环境下，局部百级洁
静脉药物配置中心管理软件
静脉药物配置中心管理软件
静脉药物配置中心管理软件
静脉用药调配中心中心介绍
内容
1 静脉药物配置中心简介（ PIVAS ） 2 静脉药物配置中心的构成 3 静配中心施工要控制重点地 4 合理用药监测系统（ PASS ）
医疗机构静脉用药调配中心(室)验收评价标准
现场检查
40
缺少一个功能区扣5分。
2.6
静脉用药调配中心（室）内应当有足够的照明度，洁净区内的照明度应大于300 勒克斯。
检查相关资质证书，现场询问
10
查学历证书、职称证书，不符合条件有一人扣2分。
1.4
从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。
检查记录
15
查岗前培训及继续教育计划、内容，考核内容、成绩，签到记录，缺一项扣2分。
1.5
与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。健康档案保留三年。
现场检查
10
小于300勒克斯不得分。
2.7
调配中心（室）洁净区的墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形，接口严密。
现场检查
10
一项不符合扣2分。
2.8
洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，以减少积尘、避免污染和便于清洁。
检查相关文件记录
10
缺一项扣2分。
5.4
药品应当每月进行盘点和质量检查，保证账物相符，质量完好。
检查相关记录
10
未定期盘点不得分，无常规质量检查扣5分，帐物不相符扣2分。
静脉药物配置中心工作检查制度
静脉药物配置中心工作检查制度一、总则第一条为了确保医疗机构静脉药物配置中心（以下简称配置中心）的工作质量，提高医疗服务水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于配置中心的各项日常工作，包括药品采购、储存、配送、配置、审核、发放等环节。
第三条配置中心工作检查应遵循科学、规范、严格、公正的原则，确保药品配置过程的安全、有效、合理。
二、组织机构第四条配置中心应设立专门的工作检查小组，负责对配置中心的各项工作进行检查和评估。
工作检查小组由药学部门、护理部门、医务部门等相关人员组成。
第五条工作检查小组的主要职责：（一）制定和完善配置中心工作检查制度；（二）定期对配置中心的工作进行检查和评估；（三）对检查中发现的问题提出整改措施和要求；（四）对整改情况进行跟踪和复查；（五）定期向医疗机构管理层报告工作检查情况。
三、检查内容第六条检查内容主要包括：（一）药品采购：检查采购计划的制定、药品的选用、采购渠道的合法性、采购合同的签订等；（二）药品储存：检查药品的储存条件、药品的摆放、药品的保管等；（三）药品配送：检查药品的配送流程、配送时间、配送人员的资质等；（四）药品配置：检查处方审核、药品调配、成品输液的质量控制等；（五）药品发放：检查发放流程、发放时间、发放人员的资质等；（六）其他相关工作：包括药品不良反应监测、药品质量投诉处理等。
四、检查方法第七条工作检查小组应采取定期检查与不定期抽查相结合的方式进行工作检查。
第八条工作检查小组应制定检查计划，明确检查时间、检查内容、检查人员等。
第九条工作检查小组在进行检查时，应认真记录检查情况，对发现的问题进行分析和评估，并提出整改建议。
第十条配置中心应根据工作检查小组提出的整改建议，及时进行整改，并上报整改情况。
五、考核与奖惩第十一条配置中心的工作检查结果作为医疗机构质量管理的重要组成部分，纳入医疗机构年度考核。
静脉用药调配中心概述
项目一静脉用药调配中心概述
一 建立静配中心的意义 二 静配中心的概念 三 静配中心的工作流程 四 静配中心的组成（场所+设备+人员）
why
what
how
一建立静配中心的意义
背景
我国传统静脉配置存在问题 国内外发展动态 国家政策导向
意义
1.我国传统静脉配置存在问题
➢ 配制环境
小测验
1、世界上第一个静配中心建于 A 英国 B 日本 C澳大利亚 D美国 2、中国第一个静配中心建于 A 上海 B 北京 C浙江 D江苏 3、静配中心中适合于配置细胞毒药物的净化设备是 A周转台 B分装台C 层流工作台 D生物安全柜 4、静配中心中适合于配置全静肪营养药物的净化设备是 A周转台 B分装台C 层流工作台 D生物安全柜 5、静脉药物配置的局部环境是 A百级 B万级C 十万级 D三十万级 6、国内静配中心完成审方工作的是 A护士 B工勤人员C 药师 D医师
附属二院。 ◆ 台州、嘉兴、杭州等地区相继建立。
2011年1月30日，卫生部发布实施的《医疗机构药事 管理规定》中第三十条规定：医疗机构根据临床需要 逐步建立静脉药物配置中心，实行集中调配供应。
3.建立静配中心的意义
1）保证静脉药物配置的质量和静脉用药安全 2）减少药品浪费，降低医疗成本
◼ 病房领药一次性领用，病人死亡或出院不及时退药 ◼ 儿科用药，一次用量小于最小包装，集中配置后，可合理
重点
药师进行 药物配置
如何配制 及注意点
PIVA工作流程
医生开出医嘱
电脑输送
护士查对
配置中心
确认
打印配置单和贴瓶单
药品摆置，签名， 经传递柜送入配 置间
静脉用药集中调配中心设计思路及案例分析
相对湿度
• 45％－65％，（推荐只少到达70％
十二、难点简介：
• PIVAS中抗生素及化疗药物配置间全新风净化空调送排风控制系 统：
• 1、生物安全柜（Ⅱ级 A2型）工作原理
图1: 生物安全柜气流原理
十二、难点简介：
•
按生物安全柜旳操作要求，当操作人员在生物
安全柜工作区旳气流分界区域附近进行作业时，腔内
• ★3、设置地点应远离多种污染源，禁止设置于地下室或半地下室， 周围旳环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。 已设置于地下或半地下室旳，应有明确改造旳时限，改址后应再 次审核、验收，合核后方可同意其集中调配。
十一、PIVAS中对房屋、设施和布局基本要求：
• 4、洁净区采风口应该设置在周围30米内环境清洁、无污染地域， 离地面高度不低于3米。
二、PIVAS旳作用和意义：
• 1、在医院管理方面
• （1）推动医院当代化进程。 • （2）提升医疗服务水平。 • （3）提升医院旳领先地位。
二、PIVAS旳作用和意义：
• 2、在护理管理方面
• （1）规范配置，提升静脉用药安全。 • （2）有利于病区人力资源旳合理应用。 • （3）改善人员工作环境，加强职业防护。
一、PIVAS概念：
• 静脉药物配置中心（ PIVAS） • Pharmacy Intravenous Admixture Service • 是指在符合国际原则根据药物特征设计旳操作
环境下，受过培训旳药剂人员严格按照操作程序 进行涉及静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素药 物旳配置，为临床医疗提供优质服务，是集临床 与科研为一体旳机构。
• 7、调配中心（室）洁净区旳墙面和地面应平整光滑，接口严密， 无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面旳交界处应成弧 形，接口严密；
静脉用药配置中心PIVAS静脉药物调配中心静配中心化疗防护护理课件
激素类
调节肿瘤细胞的生长和分化， 用于治疗前列腺癌、乳腺癌等 。
化疗药物配置中的职业危害
暴露于有毒化学物质
配置化疗药物时，操作人员可能直接接触有毒化学物质，导致皮肤 刺激、呼吸道刺激和过敏反应等。
气溶胶暴露
在配置过程中，化疗药物会产生气溶胶，操作人员吸入后可能引起 肺部损伤和全身毒性。
接触感染
操作人员接触化疗药物时，如果不采取适当的防护措施，可能发生针 刺伤、割伤等职业暴露，导致感染血液传播疾病的风险增加。
功能
PIVAS/静配中心的主要功能包括 药物集中配置、药品管理、质量 控制以及为临床提供药学服务。
建立PIVAS/静配中心的意义
01
02
03
提高用药安全性
通过集中配置和管理静脉 用药，降低药品污染和交 叉感染的风险，提高用药 的安全性和可靠性。
优化资源配置
集中配置静脉用药可以优 化医疗资源的配置，提高 工作效率，减轻医护人员 的工作负担。
医嘱审核是静脉用药配置中心的首要环节，由专业药师对医生开具的医嘱进行审核。药师会根据药品说明书、用 药指南以及临床用药规范等，对医嘱的合理性、正确性进行评估。审核内容包括药物选择、剂量、用法、给药途 径、配伍禁忌等方面，确保用药安全有效。
贴签排药
总结词
贴签排药是PIVAS/静配中心的重要环节，通过标签标注药物信息，便于后续的配置核对和发放工作， 确保用药安全。
静脉用药配置中心 (PIVAS静配中心)与 化疗防护护理
ห้องสมุดไป่ตู้
目 录
• PIVAS/静配中心的概述 • PIVAS/静配中心的工作流程 • 化疗药物的特性与防护 • PIVAS/静配中心的安全管理 • PIVAS/静配中心的未来发展与挑战
静脉药物配置中心
2、噪音危害 ： 主要来源包括风机、振荡器、空 调等。
3、紫外线危害： 空气消毒，每天3次，每次3Omin，紫 外线对人的皮肤、角膜可产生伤害，且 消毒后的臭氧剂刺激呼吸道，引起不适。
4、环境密闭 ： 环境密闭性强 ；穿戴严密，可不同程度地 引起大脑缺氧，使人产生头痛、头晕、胸 闷等不适感觉
5、化学消毒剂： 多次用75％的乙醇空擦拭操作台 等，空气存有一定浓度的挥发性化 学消毒剂和各类药物等
定义：
静脉药物配置中心(PIVAS)：指在符合 国际标准、依据药物特性设计，有经 过培训的药学技术人员、护理人员严 格按照标准操作程序进行全静脉营养 液、细胞毒性药物和抗生素等药物的 配置的操作环境，保证临床用药的安 全性和合理性。
现状：
1969年，世界上第一所PIVAS建立于美国俄亥俄州 州立大学附属医院。 美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学医院建立 2001年，我国的第一家静脉药物配置中心于上海 静安区中心医院建成 我国卫生部2002年“卫医发 [2002]24号”文第28 条亦明确鼓励医院发展静脉药条鼓励医院发展静脉药 物的集中配置服务。据不完全统计，我国现已有近 100家医院开展了静脉药物集中配置服务。 美国2004年1月1日正式实施的第27版药典“797” 章对静脉药物的配置作出了强制性的要求，所有进行 静脉药物配置的场所均要操作流程 • 1、有伤害性药物在排药和摆药过程中，需小心轻 放，以免打破造成污染。 • 2、确保用药剂量准确、废弃药液可稀释后排放， 也可注入密封瓶内，放入带盖容器内集中处理。 • 3、注射器尽量在生物安全柜内毁形并放入密封袋 内集中处理，也可用清水冲洗接触抗癌药的器具， 降低其毒性，再送供应室统一处理。
（4）配置时，尽量选用容积比所吸药液体积稍大的 注射器， 每次抽吸药液后注射器中的液体不能超 过其容积的3/4。打开安瓿前，轻拍瓶颈和瓶身上 部，必要时静置1～2 min，保证没有药液或粉末 留于该处 。 （5）工作中做到认真仔细、动作轻柔，避免不必 要的划伤、刺伤。如不慎划破手，可在伤口周围 轻轻挤压，尽可能挤出损伤处血液，再用流动水 进行冲洗，碘伏消毒包扎。
静脉药物配置中心
燕子
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
静脉药物配置中心的定义
静脉药物配置中心Pharmacy intravenous admixture services;PIVAs是在符合GMP标准; 依据药物特性设计的操作环境下;由受过培 训的药学技术人员;严格按照操作程序;进行 包括全静脉营养液 细胞毒性药物和抗生素 等药物的配置;为临床药物治疗与合理用药 服务
国际性的PIVAs质量指导原则： 2000年 美国药典 第24版 2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 2014年 美国药典37版
国内动态
1999年 上海静安区中心医院 我国第一家 2002年8月;首都医科大学附属北京朝阳医院
在华北地区率先采用PIVA供临床用药 卫生部2002年下发《医疗机构药事管理办
静脉药物配置与药品生产区别
配置：根据医嘱或用药需求进行配置;在药房进行
制备 混合 包装的药物;是医生 药师 护士共同参与 下提供的;不能用于销售
生产：是药物或设备的生产 制备 宣传 转化 加工
的过程;还包括对药物的包装或再包装 在容器上加 注标签 对药物市场推广;目的是用于销售
GMP
PIVA
封闭系统
输液配置环境 极大改善
加强职业防护
在传统的配置环境中;护 理人员易受到某些危险药 物的伤害;产生一系列的不 良反应 例如：骨髓移植反 应 胃肠道反应 神经毒性反 应 心脏毒性反应 肺毒性反 应 肝毒性反应和药物过敏 反应;有些药物还具有三致 作用;在低剂量下就会对人 体器官产生严重毒性
集中配置前后人 员防护对比
医院静配中心制度
医院静配中心制度一、引言医院静配中心（静脉药物配置中心）是医院药事服务的重要组成部分，主要负责静脉药物的配置和供应。
为了确保患者安全、提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和医院实际情况，制定本制度。
二、静配中心组织与管理1. 静配中心设立：根据医院规模和临床需求，设立相应的静配中心。
2. 静配中心管理：静配中心实行主任负责制，主任由具有丰富经验的药学专家担任。
3. 静配中心人员：配备具有专业资格的药学技术人员，负责药物配置、质量控制等工作。
三、药物配置与质量管理1. 药物选择：遵循临床路径和药物指南，合理选择静脉药物。
2. 药物配制：按照药物配制规范，进行无菌操作，确保药物安全、有效。
3. 质量控制：建立药物质量控制体系，定期检查药物质量，保障患者用药安全。
四、静配中心服务与流程1. 服务范围：为全院提供静脉药物配置服务，包括门诊、住院患者。
2. 服务流程：建立完善的服务流程，包括药物请领、配置、配送、使用等环节。
五、静配中心安全管理1. 安全意识：提高静配中心人员的安全意识，加强安全教育。
2. 事故处理：建立事故处理机制，对药物配置、使用过程中出现的问题进行及时处理。
六、静配中心持续改进1. 定期评估：对静配中心的工作进行定期评估，发现问题及时改进。
2. 技术培训：加强静配中心人员的专业技术培训，提高服务质量。
七、总结医院静配中心制度是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要措施。
通过建立健全的静配中心管理制度，规范药物配置和质量管理，可以为患者提供安全、有效的静脉药物治疗。
医院静配中心应不断改进和完善管理制度，提高服务质量，为患者提供更好的医疗服务。
医院设计静脉药物配置中心设计要求
医院设计静脉药物配置中心设计要求1.空间布局合理：静脉药物配置中心应位于医院内部，面积适中，布局合理。
建议静脉药物配置中心设置在临床药学部，与医生和护士工作站、临床实验室等处于相邻位置，方便各部门的协同工作。
2.空气洁净度高：静脉药物配置中心应具备良好的空气洁净度，防止微生物污染。
要求配有高效的空气过滤和净化设备，如HEPA过滤器等，确保空气中的微生物和颗粒物达到国家标准。
3.药品储存区域设置：静脉药物配置中心应设计有专门的药品储存区域，按照药物分类进行划分和储存。
储存区域应保持干燥、通风、无毒、无异味，并设置良好的照明设备，以方便工作人员对药品进行辨认和管理。
4.工作台设置：静脉药物配置中心应设置一定数量和规格的工作台，方便药剂师进行药品配制工作。
工作台面积宽敞，工作台上应有必要的设施和设备，如药品称量设备、称量纸、称量勺、注射器、瓶盖等，以保证配制的准确性和安全性。
5.包装区域设置：静脉药物配置中心应设置专门的包装区域，用于对配制好的药品进行包装和封存。
该区域应具备良好的环境条件，如无尘、无菌，以确保包装工作的质量和安全性。
6.配置人员培训要求：静脉药物配置中心的工作人员需要接受专业的培训，熟悉药物配置的操作规程和技术要求，并能够正确使用各种设备和工具。
他们还应该定期参加培训和考核，提高自身的素质和能力。
7.安全措施：静脉药物配置中心应配备必要的安全设施和人员，如消防设备、安全防护设备、灭菌设备等。
此外，应设立相应的质量控制岗位，负责对配置好的药品进行质量检查和确认，确保配制的药品符合安全、准确要求。
8.数据管理系统：静脉药物配置中心应配备专门的数据管理系统，用于对药品的出入库、配制、封存等信息进行管理和记录，并能够提供必要的查询和统计功能，方便对药品的追溯和监管。
综上所述，医院设计静脉药物配置中心需要充分考虑空间布局、洁净度要求、储存和配制设备、人员培训、安全措施等方面的要求，以保障药物配置的安全和质量。
静脉药物配置中心工作检查制度
静脉药物配置中心工作检查制度静脉药物配置中心（IV Admixture Center）是医院内负责制备静脉药物配制剂的特定部门，也是医院药学服务的重要组成部分。
因为静脉药物配置中心直接关系到患者的用药安全和治疗效果，所以建立一套严格的工作检查制度对于保障患者用药安全、提高医疗质量具有重要意义。
下面将从静脉药物配置的流程、质量控制、设备维护和员工培训几个方面来探讨静脉药物配置中心的工作检查制度。
一、静脉药物配置的流程静脉药物配制剂的制备过程包括处方收集、检查处方的准确性、准备原材料、配置药物、灭菌、包装和储存等环节。
为了确保每一道环节都能按照标准操作规程（SOP）进行，静脉药物配置中心应建立严格的流程检查制度。
1. 处方收集：收集的处方应包含患者的基本信息、药物的名称和剂量等内容。
在收集处方的同时，应进行处方的准确性审核，确保所配制的药物剂量和途径符合医嘱。
2. 原材料准备：所有的原材料都应符合药典要求，包括药品、溶剂、材料等。
在准备原材料时，需要严格按照规定的数量和要求进行，确保使用的原材料的安全性和有效性。
3. 药物配置：在配置药物时，应根据药物的性质和要求，选择适当的工艺和操作方式。
在配置药物的过程中，需要使用标准的天平、容器、器械等设备，并按照规定的配比和方法进行操作，避免交叉污染和误配置。
4. 灭菌：配制好的药物剂量需要进行灭菌处理，以确保药物的无菌性。
灭菌方法有热湿法、紫外线灭菌等，应根据药物性质及要求进行选择，并进行严格的操作记录和结果检查。
5. 包装和储存：灭菌完成后，需要对药物剂量进行包装和储存。
包装应使用无菌包装材料，并贴上标签，标注药品的名称、剂量和有效期。
储存时，需要按照要求对药物进行分类、分区域存放，并进行定期检查和更新。
以上是静脉药物配置的基本流程，每个环节都需要建立相应的工作检查制度，确保操作的准确性、规范性和安全性。
二、质量控制静脉药物配置中心在制备药物过程中，质量控制是非常重要的环节。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
完整ppt
16
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
完整ppt
17
国外动态
1969 美国 俄亥俄州州立大学医学 院（世界上第一个PIVA）
美国93%非盈利医院，100%盈利医 院建立起PIVAs
欧洲 澳大利亚 加拿大 新西兰 日 本等发达国家也都有建立
卫生部2002年下发《医疗机构药事管理办 法》，其中第28条规定：医疗机色要根据临 床需要，逐步建立静脉药物配置中心 （室），由药学部门统一管理。近年来我 国的上海、北京、江苏、山东和广东等多 家医院陆续建立了PIVAs
完整ppt
20
有关PIVAs的法律法规
2007年 上海、广东等省市均下发PIVA质量管 理规范（试行），由卫生行政部门督查落 实。
完整ppt
8
静脉输液中加入药物
澳美 中英大国国利亚
完整ppt
9
污染率
国内外研究在输液中加入药物的污染率%
3
2
44.3 16.7
1 0
6.7 3.9
完整ppt
10
PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格 控制洁净的配制环境，人员经过专门的培 训， 严格按照操作规程进行转移、混合， 药品的最后使用是在封闭的系统中，大大 降低了微生物、热原及微粒污染的概率， 最大限度地降低输液反应，能够确保静脉 用药安全。
静脉药物配置中心简介
燕子
完整ppt
1
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
完整ppt
2
静脉药物配置中心的定义
静脉药物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP 标准，依据药物特性设计的操作环境下， 由受过培训的药学技术人员，严格按照操 作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒 性药物和抗生素等药物的配置，为临床药 物治疗与合理用药服务。
完整ppt
18
国际性的PIVAs质量指导原则： 2000年 美国药典 第24版 2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 2014年 美国药典37版
完整ppt
19
国内动态
1999年 上海静安区中心医院 我国第一家
2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医 院在华北地区率先采用PIVA供临床用药
完整ppt
13
集中配置前后人 员防护对比
完整ppt
14
促进合理用药
静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式 ，医生开具医嘱后到PIVAS中心，先由药师核对检 查其用药的合理性（包括用药剂量、配伍禁忌、 药物浓度、溶酶选择等），然后再严格按照无菌 配置技术配置药物。
减少药品浪费，降低医疗成本
通过静脉药物配置中心，医疗资源和人力资源相对集中， 可以显著减低医疗成本；通过集中化和标准化静脉输液混 合药物方案，静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理， 防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费
完整ppt
6
医院药学服务新亮点
PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅 仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为 在药学监护下集中配置、混合、检查、分 发的管理模式。
为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服 务，是现代医院药学工作的新的亮点和重 要内容。
完整ppt
7
建立PIVAS的 意义
一、保障药品配置的质 量与静脉用药安全
2010年 卫生部颁发《静脉用药集中调配质量 管理规范》
完整ppt
21Biblioteka 提纲静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
完整ppt
22
完整ppt
23
PIVAS的组成
受过培训的人员 一定的操作程序 软件 硬件
完整ppt
完整ppt
11
输液配置环境 极大改善
完整ppt
12
加强职业防护
在传统的配置环境中，
护理人员易受到某些危险 药物的伤害，产生一系列 的不良反应。例如：骨髓 移植反应、胃肠道反应、 神经毒性反应、心脏毒性 反应、肺毒性反应、肝毒 性反应和药物过敏反应， 有些药物还具有“三致” 作用，在低剂量下就会对 人体器官产生严重毒性。
24
自动审方软件系统
➢ 目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美 康公司的“PASS”合理用药监测系统和上海大通 公司的“药物咨询及用药安全监测系统”。
➢ 在输液配伍的审查方面，美康与百特公司合作建 有专门的“注射剂体外配伍审查（PASS）系统”， 在国内配置中心广泛使用
➢ “注射剂体外配伍审查（PASS）系统”嵌入医院 HIS系统，可实现对输液配伍合理性的自动审查
完整ppt
3
静脉药物配置与药品生产区别
配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进
行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护 士共同参与下提供的，不能用于销售。
生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、
加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在 容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于 销售。
完整ppt
25
完整ppt
26
国际现行标准的设计要求 AS2386.1
完整ppt
27
完整ppt
28
Cytotoxic Drug cleanroom AS2639
完整ppt
15
提高护理质量，增加医院及科室信誉度
调查显示：住院患者80%以上接受输液，85%的护理人 员用于输液的工作时间超过75%。因此在以“患者为中心” 医疗理念的推动下，静脉药物配置中心“将时间还给护理 人员，将护理人员还给病人”，从而使护理人员有更多的 时间为患者的治疗服务，提高了护理人员的工作效率，具 有明显的社会效益与经济效益。
GMP
PIVA
封闭系统
药品生产 药品配置
药物输注
完整ppt
4
提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
完整ppt
5
建立PIVAS的 目的
加强对药品使用环节的质量控制，保证药 品质量体系的连系性，提高患者用药的安 全性、有效性；实现医院由单纯的供应保 障型向技术服务型转变，实现以患者为中 心的药学服务模式，提高医院的现代化医 疗质量和管理水平。