中药治疗胃癌癌前病变疗效的Meta分析_缪春润

35第11卷 第11期 2009 年 11 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 11 No. 11 Nov . ，2009胃癌癌前病变（Precancerous lesions of gastric cancer，PLGC）是指较相应正常组织或其他病理改变更容易发生癌变的组织病理变化，包括中、重度不完全性结肠型肠上皮化生（Intestinal Metaplasia，IM）和异型增生（Dysplasia，Dys），其常在慢性萎缩性胃炎基础上伴随发生[1]。

中医药治疗本病已有千年历史，并初步显示出它的优越性和广阔的发展前景，众多的临床报道及病理结果证实，中药可使部分肠化生和异型增生减轻或消失，从而扭转了胃癌癌前病变难以逆转的观点，使胃癌的药物预防成为可能[2]。

本文运用Cochrane 系统评价方法，选取已在国内公开发表的中西药对照治疗胃癌癌前病变的相关文献，进行Meta 分析，以评估中药治疗的临床疗效。

1　材料和方法1.1　研究纳入及排除标准 纳入标准：(1)研究明确是临床随机对照试验(RCT)，无论是否使用盲法，治疗组为中药组方或固定方或辨证加减治疗，对照组给予西药常规治疗；(2)试验中所有受试者均为依据临床及胃镜、病理检查确诊为胃癌癌前病变的病人；(3)同一临床实验发表的多篇文献作一项处理；(4)以有效（临床治愈、显效、好转）和无效等级资料的人数作为疗效判断指标。

排除标准：(1)动物实验；(2)胃溃疡及其他器质性病变；(3)其他非临床对照研究的中药治疗胃癌癌前病变的文献。

1.2　检索策略 以“胃癌癌前病变”、“胃癌前病变”、“萎缩性胃炎癌前病变”、“肠上皮化生”、“中药”、“中医药”等为检索词，计算机检索中国生物医学文献数据库（1978年—）、中国期刊全文数据库（1979—2007年），并手工查阅已发表的中文文献。

1.3　资料质量评价对收集到的文献分别由两名评价者独立进行方法学质量评价和资料提取，并进行交叉核对，若遇分歧则通过讨论或由第3位研究人员协助解决分歧。

纳入研究的方法学质量采用Jadad 评分法[3]，1~2分为低质量研究，3~5分为高质量研究[4]；随机分配方案隐藏分级采用Cochrane 手册计分方法[5]。

1.4　统计分析统计软件采用Cochrane 协作网提供的RevMan4.2进行分析。

计数资料使用相对危险度（RR)，再用95％的可信区间表达，根据荟萃结果是中药治疗胃癌癌前病变疗效的Meta 分析缪春润1，沈　洪2（1.南京中医药大学，江苏 南京 210029；2.江苏省中医院，江苏 南京 210029）收稿日期：2009-05-28作者简介：缪春润（1980-），男，江苏东台人，硕士研究生，研究方向：脾胃病。

摘 要：目的：评价中药治疗胃癌癌前病变的临床疗效。

方法：搜索单纯中药与西药对照治疗胃癌癌前病变的随机对照试验，对纳入研究的试验质量进行方法学评价，并用Cochrane 协作网专用软件RevMan4.2进行Meta 分析。

结果：有16篇随机对照试验共治疗1714名病人满足纳入标准，试验均在中国进行。

与西药对照组相比，中药对胃癌癌前病变患者的胃镜、萎缩、肠化、异型增生、HP 改善情况及综合疗效有优势，合并RR、95％可信区间（CI）及P 值分别为〔RR 1.51，95％ CI (1.42，1.62)，P <0.00001〕、〔RR 1.34，95％ CI (1.16，1.54)，P <0.0001〕、〔RR 1.85，95％ CI (1.57，2.19)，P <0.00001〕、〔RR 1.77，95％ CI (1.42，2.21)，P <0.00001〕，〔RR 2.19，95％ CI (1.66，2.88)，P <0.00001〕、〔RR 1.90，95％ CI (1.60，2.27)，P <0.00001〕。

结论：中药治疗胃癌癌前病变有较好的疗效，但由于纳入研究的质量偏低，仍须科学设计临床研究方案，进行严格的、多中心、大样本的随机双盲对照试验，以提供更具说服力的证据。

关键词：中药；胃癌癌前病变；随机对照试验；荟萃分析中图分类号：R735.2 文献标识码：A 文章编号：1673-842X (2009) 11- 0035- 03Meta-analysis of Effectiveness of Chinese Medicinal Herbs inTreating Precancerous Lesions of Gastric CancerMIAO Chun-run 1，SHEN Hong 2（1.Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210029, Jangsu, China;2. JangsuHospital of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210029，Jangsu，China）Abstract：Objective ：To assess the effectiveness of traditional Chinese Herbal Medicine for PLGC. Methods :All the papers concerning PLGC treated by purely Chinese Herbal Medicine intervention and controlled with western medicine intervention were collected. Meta-analysis was performed by using the statistical software RevMan4.2.Results :16 RCTs，including 1714 patients accord with criteria，and these trials were all made in china. Compared with western medicine，Chinese Herbal Medicine are more effective in improving the patients，endoscopy，atrophic, intestinal metaplasia, atypical hyperplasia and overall effect，〔RR1.51，95% CI (1.42，1.62)，P <0.00001〕,〔RR 1.34，95% CI (1.16，1.54)，P <0.0001〕,〔RR1.85，95％ CI (1.57，2.19)，P <0.00001〕,〔RR 1.77，95％ CI (1.42，2.21)，P <0.00001〕，〔RR2.19，95% CI (1.66，2.88)，P <0.00001〕,〔RR1.90，95％ CI (1.60，2.27)，P <0.00001〕. Conclusion : The therapeutic effect of Chinese Herbal Medicine intervention therapy of PLGC was assured，but the evidence of a large，multicenter，randomized controlled trials are urgently needed so as to provide more convincible evidence.Key words：Chinese Herb; Precancerous lesions of gastric cancer; randomized controlled trials; Meta-analysis辽宁中医药大学学报11卷否存在异质性选择固定效应模型或随机效应模型。

对潜在的发表偏倚[6]采用倒“漏斗图”(funnelplot)进行分析。

2　结　果2.1　试验特征与质量共检索到292篇文献，276篇因重复、属于非RCT、研究目的与本系统评价不符而被排除，余16篇相关试验共治疗1714名患者被纳入进行系统评价，且这些试验均在中国进行。

所有研究[7-22]都运用中药方加减治疗，对照组单纯用西药治疗。

所有研究[7-22]在文中都有“随机”字样，1篇研究提到随机方法为数字表法[10]，但未给予足够的信息证明真正做到了随机，且都没有退出或剔除病例的描述和随机方案是否隐藏的信息，其他仅提及随机分组，未描述随机分组的方法。

3篇研究使用了盲法[7-9]。

所有实验都具有基线可比性[7-22]，但16篇研究中有4篇[7，9，13，19]未显示进行组间均衡性的统计学处理。

Jadad评分有3篇[7-9]为3分、1篇[10]为2分，其余[11-22]均为1分。

因此纳入研究的试验质量大部分较低。

2.2　研究结果2.2.1　综合疗效 16篇研究都报道了治疗后症状改善的综合疗效情况，以有效及无效的人数为判效指标，对此做Meta分析，比较两组的疗效。

统计显示异质性检验P=0.008，说明各研究的结果之间有异质性，选用随机效应模型，合并RR为1.51，95％可信区间（CI）为〔1.42，1.62〕。

Meta分析显示中药有利于改善患者症状。

见图1。

图1 综合疗效情况的比较2.2.2　胃镜改善情况 对报道了治疗后内镜改善情况的3篇研究做Meta分析，异质性检验P=0.09，说明各研究的结果之间无异质性，选用固定效应模型，合并RR为1.34，95％可信区间（CI）为〔1.16，1.54〕。

Meta分析显示中药有利于改善患者胃镜下情况。

见图2。

图2 内镜改善情况的疗效比较2.2.3　萎缩改善情况 对报道了治疗后萎缩改善情况的6篇研究做Meta分析，异质性检验P=0.41，说明各研究的结果之间无异质性，选用固定效应模型，合并RR为1.85，95％可信区间（CI）为〔1.57，2.19〕。

Meta分析显示中药有利于改善患者萎缩。

见图3。

2.2.4　肠化改善情况 对报道了治疗后肠化改善情况的6篇研究做Meta分析，异质性检验P=0.0003，说明各研究的结果之间有异质性，选用随机效应模型，合并RR为1.77，95％可信区间（CI）为〔1.42，2.21〕。

Meta分析显示中药有利于改善患者肠化。

见图4。

图3萎缩改善情况的疗效比较图4 肠化改善情况的疗效比较2.2.5　异型增生改善情况 对报道了治疗后异型增生改善情况的7篇研究做Meta分析，异质性检验P=0.19，说明各研究的结果之间无异质性，选用固定效应模型，合并RR为2.19，95％可信区间（CI）为〔1.66，2.88〕。