药剂学1
药剂学课后习题答案
第1章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practiceGCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。
（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。
（3）易于分剂量。
老少患者皆宜。
（4）可减少某些药物的刺激性。
②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。
③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。
药剂学1 课程介绍
开发
混合、制粒、干燥
3.药用新辅料的研究与开发 搅拌流化制粒机、挤
4.中药现代制剂的研究与开 出滚圆制粒机、离心制
发
粒机
5.医药新技术的研究与开发 高效全自动压片机
6.新型制药机械和设备的研
究与开发
入墙层流注射灌装生
产线、高效喷淋加热灭
菌器
❖ 药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制 剂
2．制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度， 称为（ ）
A 助悬剂 B润湿剂 C增溶剂 D絮凝剂
3～4题共用以下条件
制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下：
沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，
CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml
3．处方中甘油的作用为（ ）
1亿单位
淀粉
52.5g
淀粉浆（10%） 适量
干淀粉
5.0g
硬脂酸镁
3.6g
制成1000片
制备工艺：
六、简答题（共5题，每题5分，共20分） 1．试述注射剂的质量要求 2. 试述增加药物溶解度的方法 3. 简述热原的性质及除去热原的方法 4．简述药剂学中使用辅料的目的
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大学之道，在明明德，在亲民，在 止于至善。知止而后有定，定而后能静， 静而后能安，安而后能虑，虑而后能得。 物有本末，事有终始，知所先后，则近 道矣。
药剂学的发展
5.医药新技术的研究与开 发
新型制药机械和设备的 研究与开发
微囊化技术、固体分 散技术、包合技术
脂质体技术、球晶制 粒技术、纳米技术等
激光技术、离子交换 技术、电导技术、超 声波技术
二、药剂学的任务
生产实现封闭、高效、 多功能、连续化和自动
药剂学名词解释1
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。
GLP：是GOOD Laboratory Practice 的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。
液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度这第三种物质称为助溶剂。
碘化钾为助溶剂。
潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。
防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
有限溶胀：溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。
无限溶涨：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。
溶胶剂：批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
西药执业药师-药剂学-1_真题-无答案
西药执业药师-药剂学-1(总分50,考试时间90分钟)A型题1. 栓剂中药物重量与同体积基质的重量比值是( )A．置换价B．分配系数C．皂化值D．酸值E．碘值2. 药物主要在胃和小肠吸收，若药物在大肠也有一定吸收，则可考虑制成多少小时制剂( )A．8B．12C．24D．36E．403. 关于药物在胃肠道吸收的叙述中错误的是( )A．制剂的生物利用度取决于药物的浓度B．脂溶性非解离型药物吸收好C．药物的亚稳定型熵值高，熔点低，溶解度大，溶出速率也较大D．胃空速率快，药物的吸收加快E．固体制剂的吸收慢于液体制剂4. 表示主动转运药物吸收速度的方程是( )A．Handerson-HasslelbalchB．Ficks定律C．Michaelis-Menten方程D．Higuchi方程E．Noyes-Whitney方程5. 以下对颗粒剂表述错误的是( )A．飞散性和附着性较小B．吸湿性和聚集性较小C．颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D．可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感E．颗粒剂的含水量不得超过3%6. 适于制成经皮吸收制剂的药物是( )A．离子型药物B．熔点高的药物C．每日剂量大于10mg的药物D．相对分子质量大于600的药物E．在水中及油中的溶解度都较好的药物7. 有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是( )A．商品名称为普朗尼克F68B．本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能C．聚氧丙烯比例增加，亲油性增强；聚氧乙烯比例增加，则亲水性增强D．是一种O/W型乳化剂，可用于静脉乳剂E．用本品制备的乳剂能耐受热压灭菌和低温冰冻8. 关于注射液的配制，叙述错误的是( )A．供注射用的原料药必须符合《中国药典》规定的各项检查与含量限度B．配制的方法有浓配法和稀配法C．配制所用注射用水其贮存时间不得超过12小时D．活性炭在碱性溶液中吸附作用较强，在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用E．配制油性注射液一般先将注射用油在150℃～160℃1～2小时消菌，冷却后配制9. 制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是( )A．通入二氧化碳B．加亚硫酸氢钠C．调节pH值为6.0～6.2D．100℃15min灭菌E．将注射用水煮沸放冷后使用10. 栓剂直肠吸收的叙述中错误的是( )A．栓剂塞入距肛门2cm处，可避免肝脏的首过作用B．全身作用的栓剂一般选用水溶性基质C．酸性药物pkA在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速D．不受胃肠道pH值和酶的影响E．加入表面活性剂有助于药物的吸收11. 在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳( )A．制成倍散B．多次过筛C．等量递加法D．研磨E．共熔12. 影响片剂成型的原因是( )A．可压性B．熔点C．结晶性D．密度E．药物的含水量13. 关于栓剂的叙述下列错误的是( )A．指药物与适宜基质制成的具有一定形状的固体制剂B．栓剂可以发挥局部作用和全身作用C．当基质的溶解特性与药物相反时，有利于药物的释放与吸收D．栓剂用药时塞得越深越有利于吸收E．若直肠无粪便存在时，有利于药物的吸收14. 静脉注射某药，X0=60mg，若初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积V是( )A．4L B．15LC．20LD．4mlE．60L15. 关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )A．药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B．药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C．药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D．固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E．表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定16. 关于粉碎的叙述正确的是( )A．水飞法可用于比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎B．流能磨粉碎不适用于对热敏感的药物的粉碎C．胶体磨适用于抗生素、酶及低熔点药物的粉碎D．流能磨的粉碎原理为圆球的撞击与研磨作用E．使用万能粉碎机要加入物料后再开动机器17. 微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是( )A．MCC；干燥黏合剂B．MC；填充剂C．CMC；黏合剂D．CMS；崩解剂E．CAP；肠溶包衣材料18. 微囊的制备方法不包括( )A．薄膜分散法B．改变温度法C．凝聚法D．液中干燥法E．界面缩聚法19. 每枚栓剂模具的栓重为2g，苯巴比妥的置换价为0.8，现有苯巴比妥4g，欲做20枚这样的栓剂，需可可豆脂多少克( )A．50B．35C．25D．40E．4520. 下列关于眼膏剂的叙述错误的是( )A．具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦B．用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂C．不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌D．不溶性药物应先研成极细粉末，并通过1号筛E．所用容器与包装材料应严格灭菌21. 蒸馏法制备注射用水除热源是利用了热源的( )A．水溶性B．滤过性C．可被氧化D．耐热性E．不挥发性22. 一般药物的有效期是( )A．药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间B．药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间C．药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间D．药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间E．药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间23. 药物相互作用的研究不包括的内容是( )A．螺内酯可影响地高辛的排泄B．低蛋白质饮食造成碱性尿从而影响苯丙胺的排泄C．头孢匹林显著降低庆大霉素的血药浓度D．吐温60能降低尼泊金的抑菌活性E．巴比妥类药物能降低口服抗凝剂的作用24. 关于微型制剂的叙述不正确的是( )A．药物制成微囊后可用于制备控释和缓释制剂B．微球系指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球体C．纳米囊属药库膜壳型，常用胶束聚合法制备D．制备微球的常用基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯E．纳米球常用聚氰基丙烯酸乙酯作为骨架材料25. 对表面活性剂的HLB值表述正确的是( )A．表面活性剂的亲油性越强，其HLB值越大B．表面活性剂的亲水性越强，其HLB值越大C．表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力D．表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E．离子型表面活性剂的HLB值具有加和性26. 关于乳剂的制备方法，不正确的是( )A．油中乳化剂法B．水中乳化剂法C．相转移法D．两相交替加入法E．新生皂法27. 以下对片剂的质量检查叙述错误的是( )A．口服片剂，不进行微生物限度检查B．凡检查溶出度的片剂，不进行崩解时限检查C．凡检查均匀度的片剂，不进行片重差错检查D．糖衣片应在包衣前检查片重差异E．在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣28. 肝脏的首过作用是指( )A．某些药物在小肠重吸收并返回门静脉而进入肝脏的过程B．制剂中的药物从给药部位进入体循环的过程C．从胃、小肠和大肠吸收的药物进入肝脏被肝药酶代谢的作用D．药物在体内发生化学结构变化的过程，即酶参与下的生物转化过程E．体内原形药物或其代谢物排出体外的过程29. 可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是( )A．淀粉B．微晶纤维素C．乳糖D．无机盐类E．糖粉30. 缓、控释制剂不包括下列哪种( )A．分散片B．胃内漂浮片C．渗透泵片D．骨架片E．植入剂31. 固体剂型药物溶出符合的规律是( )A．f=W/G[G-(M-w)]B．lgN=lgNO-kt/2.303C．F=Vu/V0D．dc /dt=kSCSE．V=X0/C032. 下列关于缓、控释制剂材料的表述正确的是( )A．微孔膜控释制剂通常用胃中不溶解的乙基纤维素或醋酸纤维素B．不溶性骨架片的材料用不溶解但可熔蚀的蜡质材料组成C．凝胶骨架片的主要骨架材料是聚乙烯D．溶蚀性骨架片的材料采用hpmC或CmC-nAE．渗透泵片的半透膜材料为聚维酮33. 关于微孔滤膜滤过的叙述错误的是( )A．微孔滤膜适合各种注射液的精滤B．微孔滤膜使用前应放在注射用水中浸渍润湿12小时以上C．微孔滤膜适用于热敏性药物的除菌滤过D．微孔滤膜使用前后均需测定气泡点E．使用微孔滤膜过滤可提高注射液的澄明度34. 已知口服肝脏首过作用很大的药物，改用肌肉注射后A．t1/2增加，生物利用度也增加B．t1/2减少，生物利用度也减少C．t1/2和生物利用度皆不变化D．t1/2不变，生物利用度增加E．t1/2不变，生物利用度减少35. 根据stokEs定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比( )A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的粒度C．混悬微粒半径的平方D．混悬微粒的粉碎度E．混悬微粒的直径36. 以下不是脂质体特点的是( )A．淋巴定向性B．缓释性C．细胞非亲和性D．降低药物毒性E．提高药物稳定性37. 气雾剂的组成不包括( )A．抛射剂B．药物与附加剂C．透皮吸收促进剂D．耐压系统E．阀们系统38. 以下宜制成胶囊剂的是( )A．硫酸锌B．O/W乳剂C．维生素ED．药物的稀乙醇溶液E．甲醛39. 关于热原，下列说法错误的是( )A．指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称B．致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原C．内毒素同磷脂脂多糖和蛋白质组成，存在于细菌物细胞膜和固体膜之间D．脂多糖是内毒素的主要成分和致热中心E．大多数细菌都能产生热原40. 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增大到1:1:2，苯甲酸钠的作用是( )A．防腐B．增溶C．助溶D．止痛E．增大离子强度41. 影响吸入气雾剂吸收的主要因素是( )A．药物的规格和吸入部位B．药物的吸入部位C．药物的性质和规格D．药物微粒的大小和吸入部位E．药物的性质和药物微粒的大小42. 以下对滴眼剂叙述错误的是( )A．正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0B．15μm以下的颗粒不得少于90%C．药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收D．增加滴眼剂的黏度，可以阻止药物向角膜的扩散，不利于药物的吸收E．滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液43. 注射剂的质量要求不包括哪一条( )A．无菌B．无微粒C．pH值在4～9范围内D．无热原E．与血浆渗透压相等或接近44. 以下对眼膏剂叙述错误的是( )A．对眼部无刺激，无微生物污染B．眼用的软膏剂的配制需在清洁、灭菌环境下进行C．不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛D．眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份E．要均匀、细腻，易于涂布45. 以下对生产注射剂使用的滤过器表述错误的是( )A．板框式压滤机多用于中草药注射剂的预滤B．垂熔玻璃滤器化学性质稳定，但易吸附药物C．垂熔玻璃滤器3号多用于常压滤过，4号可用于减压或加压滤过D．砂滤棒易于脱沙，难于清洗，有改变药液pH的情况E．微孔膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm的一般做注射剂的精滤使用46. 下列不属于药物或制剂的物理配伍变化的是( )A．光照下氨基比林与安乃近混后后快速变色B．乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗C．两种药物混合后产生吸湿现象D．溶解度改变有药物析出E．生成低共熔混合物产生液化47. 某药的反应速度为一级反应速度，其中k=0.02018，那此药的有效期为多少小时( )A．50hB．20hC．5hD．2hE．0.5h48. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( )A．溶出度B．崩解时限C．片重差异D．含量E．脆碎度49. 乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为( )A．分层(乳析)B．絮凝C．破裂D．转相E．反絮凝50. 下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理( )A．制备碘溶液时加入碘化钾B．咖啡因在苯甲酸钠存在下溶解度由1:1.2增加至1:5.0C．苯巴比妥在90%的乙醇液中溶解度最大D．洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中E．用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度。
《药剂学》章节重点
《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。
2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。
三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。
用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。
表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。
表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。
表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。
CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。
药剂学重点笔记-1常用剂型
一、芳香水剂
一般系指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液。个别芳香水剂有用水和乙醇的混合液作溶剂。主要用作制剂的溶剂和矫味剂。
二、溶液剂
一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用。
三、合剂
系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。可分为：溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。
指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等。
二十六、煎剂
又称ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ剂，是中草药加水煎煮，滤去药渣的液体制剂。
二十七、流浸膏剂
指药材用适宜的溶剂浸出有 效成份，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
是一类含有多种离子和非离子物质的溶液，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用，（1）排除体内代谢废物（如尿素）；（2）排除体内毒物或过量的药物；（3）调节体液的水－电解质平衡等作用，一般用于肾功能衰竭或中毒患者。
二十三、口腔用制剂
主要是指口腔科医生在治疗或手术时为了在牙体、牙周或粘膜等特定部位，达到预期的治疗效果而使用的一些制剂。
十九、眼膏剂
指药物与适宜的基质制成的无菌软膏。用于结膜囊或眼缘。作用较滴眼剂缓和持久。
二十、散剂
系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。
二十一、注射剂
用药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
电大药剂学(1)形成性考核册作业答案
《电大【药剂学（1）】形成性考核册作业答案【药剂学（1）】第 1 次形成性考核册作业答案 一、结合工作经验简述药剂学的任务。
药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，以优质的制剂应用于临床，发挥防病、治病和诊断疾病的作用。
（1）研究药剂学的基本理论与新技术 （2）开发新剂型和新制剂 （3）开发新型的药用辅料 （4）整理与开发中药新品种（5）研究和开发新型的制药机械和设备。
二、简述《中华人民共和国药典》的发展史。
（1）中华人民共和国成立后，组织编纂了我国第一部《中华人民共和国药典》（1953年版）；1957 年出版《中国药典》第一增补本（2）《中国药典》1963 年版共收载药品 1310 种，分成一部和二部 （3）《中国药典》1977 年版收载药品 1925 种（4） 中国药典》1985 年版共收载药品 1489 种；1987 年 11 月出版了《中国药典》1985年版增补本；1988 年 10 月，出版了我国第一部英文版《中国药典》（1985 年版）。
自 1985年开始，《中国药典》每隔 5 年再版一次，且编写相应的英文版（5）《中国药典》1990 年版共收载品种 1751 种 （6）《中国药典》1995 年版共收载品种 2375 种 （7）《中国药典》2000 年版共收载药品 2691 种 三、GMP 和 GLP 各指什么？它们对药品生产有何意义？GMP ：药品生产质量管理规范，是世界卫生组织制定的世界医药工业生产和药品质量管理的指南和准则，是国际医药贸易、相互监督和检查的统一标准。
GLP ：药品安全试验规范，是试验条件下进行药理和动物试验（包括体内和体外试验）的指南和准则。
GLP 要求在进行急性、亚急性和慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时，按统一规范的试验设计、试验方法和试验管理来进行，因此 GLP 是保证药品安全的有效法规。
四、处方药与非处方药有什么区别？试分别列举几种处方药与非处方药。
药剂学1
第一章----第七章一、单选1、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（分数：100 分）A. 剂型是药物供临床应用的形式B. 同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C. 同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的D. 同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的标准答案是：D。
您的答案是：D2、即可以经胃肠道给药又可以非经胃肠道给药的剂型是（分数：100 分）A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂标准答案是：D。
您的答案是：D3、关于药典的叙述不正确的是（分数：100 分）A. 由国家药典委员会编撰B. 由政府颁布、执行，具有法律约束力C. 必须不断修订出版D. 药典的增补本不具法律的约束力标准答案是：D。
您的答案是：D4、关于处方的叙述不正确的是（分数：100 分）A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B. 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义C. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方标准答案是：D。
您的答案是：D5、药物的应用形式（分数：100 分）A. 制剂B. 剂型C. 方剂D. 调剂学标准答案是：B。
您的答案是：B6、可用于制备缓、控释片剂的辅料是（分数：100 分）A. 微晶纤维素B. 乙基纤维素C. 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）D. 硬脂酸镁标准答案是：B。
您的答案是：B7、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（分数：100 分）A. 淀粉B. 糖粉C. 可压性淀粉D. 硫酸钙标准答案是：B。
您的答案是：B8、关于粉碎的叙述，不正确的是（分数：100 分）A. 粉碎前粒度与粉碎后粒度之比称粉碎度B. 粉碎度相同的不同物料，其粒度一定相同C. 粉碎有利于提高难溶性药物的生物利用度D. 粉碎有利于混合均匀标准答案是：B。
您的答案是：B9、粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的辅料是（分数：100 分）A. 糊精B. 甲基纤维素C. 微粉硅胶D. 微晶纤维素标准答案是：D。
药剂学(完整版)
• （四）防腐剂 • 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，
易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。 • 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液体 制剂中添加防腐剂。 • 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细菌 和真菌生存) • 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯 • 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯 • 溶解度减小，抑菌作用增强。
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药剂学(本)1-3-答案
药剂学（本）形考试题一（第1-3章）一、名词解释（每题4分，共20分）1、药剂学(P01)药剂学，即药物制剂学，是一门研究药物剂型和制剂的基本理论，处方设计，生产工艺，质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型（P01）药物剂型：简称剂型，系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。
3、液体制剂（P28）液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
4、乳剂（P48）乳剂系指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的肺均匀相液体分散体系。
5、混悬剂（P41）混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
二、单项选择题（每题2分，共60分）1.下列关于药物制剂稳定性的说法正确的是（D ）A.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B.药物制剂在放置过程中的稳定性是指药物制剂的微生物学稳定性C.药物稳定性的研究可以预测药物制剂的安全性D.药物制剂的稳定性包括化学、物理和微生物学三方面E. 以上都不对2.制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂（A ）A.硫代硫酸钠B.亚硫酸钠C.亚硫酸氢钠D. BHTE. 维生素E3.对于易水解的药物，通常加入乙二醇、丙醇增加稳定性，其原因是（A ）A.介电常数较小B.介电常数较大C.酸性较小D.酸性较大E. 稳定性好4.阿司匹林水溶液的pH值下降说明主要发生（B ）A.氧化B.水解C.聚合D.异构化5.关于液体制剂特点的正确表述是（B ）A.不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B. 药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速C. 药物制成液体制剂稳定性增高D.不适用于婴幼儿和老年人E.不容易口服使用6. 下列有关理想防腐剂的要求中，错误的是（D ）A.对人体无毒，无刺激性B.溶解度能达到有效的防腐浓度C.对大多数微生物有较强的抑制作用D.能提高制剂的稳定性E.以上说法都对7.在苯甲酸钠存在下，咖啡因的溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸的作用是（B ）A.增溶B.助溶C.防腐D.增大离子强度E. 矫味8.下列液体制剂中属于均相液体制剂的是（A ）A.复方碘溶液B.复方硫磺洗剂C.鱼肝油乳剂D. 石灰搽剂E.炉甘石洗剂9.于溶胶剂中加入亲水性高分子溶液，作为（D ）A.助悬剂B.絮凝剂C.脱水剂D.保护胶E.稀释剂10.高分子溶液剂中加入大量电解质可导致（C ）A.产生絮凝作用B.产生凝胶C.盐析D. 胶体带电，稳定性增加E. 更均一11.有关胃蛋白酶合计配制注意事项的叙述中，错误的是（B ）A.本品一般不宜过滤B.可采用热水配制，以加速溶解C.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀E. 一般用冷水配制12.以下可作为絮凝剂的是（D ）A.西黄蓍胶B.羧甲基纤维素钠C.甘油D.枸橼酸钠E. 以上都不可以13.下列关于溶胶剂的叙述，错误的是（ C ）A. 溶胶具有双电层结构B.可采用分散法制备溶胶剂C.溶胶剂属于热力学稳定体系D.加入电解质可使溶胶发生聚沉E. 溶胶剂属于热力学不稳定体系14.混悬剂中加入少量电解质可作为（C ）A.助悬剂B.润滑剂C.絮凝剂与反絮凝剂D.助溶剂E.增溶剂15.不具有助悬作用的辅料是（B ）A.甘油B.吐温-80C.海藻酸钠D.羧甲基纤维素钠E.糖浆16.属于O/W型固体微粒乳化剂的是（C ）A.氢氧化钙B.氢氧化锌C.氢氧化铝D.阿拉伯胶E. 以上都不是17. 舌下片剂属于（D ）A.注射给药剂型B.呼吸道给药剂型C.皮肤给药剂型D.黏膜给药剂型E.腔道给药剂型18.一般来说，易发生水解的药物有（B ）A.酚类药物B.酰胺与酯类药物C.多糖类药物D.烯醇类药物E. 不饱和化合物19.下列影响制剂稳定性的因素不属于处方因素的是（C ）A.药液的pHB.溶液的极性C.安瓿的理化性质D.药物溶液的离子强度E. 溶液的溶解性20.注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（D ）A.防止药物氧化B.方便运输储存C.方便生产D.防止药物水解E. 方便分装21.通常来说易氧化的药物具有（B ）A.酯键B.酰胺键C.双键D.苷键E. 共价键22.下列属于非极性溶剂的是（C ）A.丙二醇B.聚乙二醇C.液体石蜡D.甘油E.DMF23.复方碘溶液中加入碘化钾的作用是（D ）A.增溶剂B.调节碘的浓度C.减少碘的刺激性D.助溶剂E.增强药物疗效24.茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是（D ）A.增加溶液pHB.增溶C.防腐D.助溶E.掩盖不良味道25.关于糖浆剂的说法错误的是（D ）A.单糖浆的浓度为85%（g/ml）B.可作为矫味剂、助悬剂、片剂包糖衣材料C.糖浆剂属于低分子溶液剂D.热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂E. 糖浆剂需加入防腐剂26.关于亲水性胶体叙述错误的是（B ）A.亲水性胶体属于均相分散体系B.明胶、琼脂溶液具有触变性质C.制备胃蛋白酶合剂时，可将其撒于水面使其自然溶胀后再搅拌即得D.加入大量电解质能使亲水性胶体产生沉淀E. 亲水性胶体属于热力学稳定体系27. 疏水性药物与亲水性药物不同，在制备混悬剂时，必须要先加一定量的（A ）A.润湿剂B.助悬剂C.反絮凝剂D.增溶剂E. 助溶剂28.可作为W/O型乳化剂的是（C ）A.一价肥皂B. 聚山梨酯类C.脂肪酸山梨坦D.阿拉伯胶E. 以上都不是29.制备静脉用乳剂可选择的乳化剂是（D ）A.月桂醇硫酸钠B. 三乙醇胺皂C.阿拉伯胶D.泊洛沙姆188E.以上都不是30. 不属于注射剂的优点是（D ）A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可迅速终止药物作用E.可以产生定向作用三、简答题（每题10分，共20分）1、分析下列处方中各成分的作用，并简述其制备方法。
《药剂学》讲义(全)
《药剂学》第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。
（二）制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation）凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
（三）药剂学的概念药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
可从以下三方面来理解1.药剂学研究的对象是药物制剂；2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；3.药剂学是一门综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性1.给药途径与药物剂型（1）人体有多种给药途径（2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。
2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性（1）剂型可以改变药物的作用性质；（2）剂型可以改变药物的作用速度；（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；（4）剂型可产生靶向作用；（5）剂型可影响药物的疗效。
（二）剂型的分类1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。
按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。
药剂学 1~10章 重点总结
第一章绪论（选择题）#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
＃2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态。
＃3、药物制剂是指药物具体的品种。
#4、药剂学的主要研究内容：1)药剂学的基本理论；2)药物制剂的基本剂型；3)新技术与新剂型；4)新型药用辅料;5)中药新剂型；6)生物技术药物制剂;7)制剂机械和设备的研究与开发；#5、中华人民共和国药典:①第一部中国药典1953年版;②1963年版（第二版）药典分为两部(中药，化学药与生物制剂)；③2005年版（第八版）药典分为三部（一部中药、二部化学药、三部生物制品；④2010年版药典是第九版（现用），自1985年（1985年版，第四版）起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行；不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。
＃6、1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前（非人体）研究工作的管理规范。
3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
第二章药物溶液的形成理论（选择题）1、药物溶剂的种类：①水;②非水溶剂：醇与多元醇类（醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚类、酰胺类（二甲基亚酰胺）、亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒）等7种。
2、药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
极性大的容剂介电常数、溶解度参数大，反之数值小.数值越相近的溶剂和溶质，越能互溶。
3、溶解度系指在一定温度下(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标，溶解度常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数来表示.有特性溶解度和平衡溶解度。
1.药剂学绪论
4、方 剂：按医师处方专为某一病人或为治疗某种疾病配制的， 并明确指出用法和用量。
5、调剂学：研究方剂的理论、调配和应用的有关技术和理论的科学。
药物( drugs)：具有生物活性，用于防 治或预防人类或动物疾病的物质。
剂型
?
药物
×
人体
同一药物可制成多种剂型，多种途径给药。
头孢拉定
口服给药—片剂、 胶囊剂、口服液 皮肤给药—软膏剂
呼吸道：
肺泡表面积大(达200m2)，与血液只隔肺泡上皮及毛细 管内皮各一层，而且血流量大，药物只要能到达肺泡， 吸收极其迅速，气体及挥发性药物（如全身麻醉药）可 直接进入肺泡。药物溶液需要经喷雾器分散为微粒，气 雾剂可将药液雾化为直径达5μ m左右微粒，可以达到肺 泡而迅速吸收，如在雾化器及口鼻罩间加用一个气室则 效果更好。2～5μ m直径以下的微粒可重被呼出，10μ m 直径微粒可在小支气管沉积。后者可用于异丙肾上腺素 治疗支气管哮喘。较大雾粒的喷雾剂只能用于鼻咽部的 局部治疗，如抗菌、消炎、祛痰、通鼻塞等。
16.透析液：是一类含有多种离子和非离子物质的溶液，具有一定的渗透压， 供直肠、腹腔或体外透析用，（1）排除体内代谢废物（如尿素）；（2） 排除体内毒物或过量的药物；（3）调节体液的水－电解质平衡等作用， 一般用于肾功能衰竭或中毒患者。
17.口腔用制剂 ：主要是指口腔科医生在治疗或手术时为了在牙体、牙周 或粘膜等特定部位，达到预期的治疗效果而使用的一些制剂。
中药药剂学-1_真题-无答案
中药药剂学-1(总分50,考试时间90分钟)A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。
1. 有关中药制剂稳定性叙述不正确的是( )A．中药制剂稳定性考核有留样观察法和加速试验法B．影响稳定性的因素主要是化学方面的因素C．留样观察法是将样品置于室温或3～5℃、20～25℃、33～37℃的恒温箱中试验D．加速试验法是在高温、高湿和强光下进行试验E．稳定性是药品质量的重要评价指标之一，是确定有效期的主要依据2. 片剂包糖衣的顺序为( )A．隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光B．粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、隔离层、打光C．隔离层、粉衣层、有色糖衣层、糖衣层、打光D．隔离层、有色糖衣层、糖衣层、粉衣层、打光E．有色糖衣层、糖衣层、隔离层、粉衣层、打光3. 药典收载的品种不包括( )A．中药材B．抗生素C．动物用药D．生化药E．放射性药品4. 能够避免肝脏对药物的首过作用的剂型为( )A．骨架片B．β-CD包合物C．软胶囊D．肠溶衣片E．栓剂5. 紫外线灭菌时，其杀菌力最强的紫外线波长是( )A．365nm B．265nmC．254nmD．250nmE．280nm6. 中药糖浆剂的含蔗糖量应不得低于(g/ml)( )A．85% B．75%C．60%D．50%E．45%7. 下列软膏基质中释药穿透吸收最好的是( )A．蜂蜡B．羊毛脂C．硅油D．乳剂型基质E．植物油8. 用于密封和整瓶甚至整箱已包装的药品灭菌( )A．热压灭菌B．火焰灭菌C．微孔滤膜过滤D．辐射灭菌E．紫外线灭菌9. 具有起昙现象的是( )A．溶液的特性B．胶体溶液的特性C．表面活性剂的一个特性D．高分溶液的特性E．亲水胶的特性10. 表面活性剂结构的特点是( )A．含有羟基活性基团B．是高分子物质C．分子由亲水基和亲油基组成D．结构中含有氨基和羧基E．含不解离的醇羟基11. 有关药物动力学常用参数叙述不正确的是( )A．速率常数是描述速度过程的重要动力学参数，单位为时间的倒数(h-1)B．生物半衰期是某一药物在体内血药浓度消除一半所需的时间C．表观分布容积大小反应了药物的分布特性D．一般水溶性药物表观分布容积较大。
药剂学第一、二章
3.新辅料的研究与开发 新辅料是新剂型的基础。 4.制剂新机械和新设备的研究与开发 5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发
特点：疗效显著、活性强、但分子量大、稳定性 差。 7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
• 固体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体 系。 • 如：洗剂、混悬剂等。 5、气体分散型药剂 • 分散相在气体分散介质中形成的分散体系。 • 如：气雾剂、粉雾剂等。
分散系统类型
粒子大小
特
征
溶液型 低分子溶液/真溶液 胶 体 溶 液 高分子溶液剂
/亲水胶体溶液
﹤1nm 1-100nm 1-100nm ﹥100nm 0.1-10μm ﹥100nm 0.1-10μm
11、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一 种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方。 12、处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师 处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药 品。 13、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师 或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认 为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安 全的药品。（Over The Counter，简称OTC） 14、特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
小分子或离子分散， 均匀，热力学稳定 高分子分散， 均匀，稳定 胶体微粒/分子团分散， 非均匀，不稳定 液滴分散， 非均匀，不稳定 固体微粒分散， 非均匀，不稳定
溶胶剂
/疏水胶体溶液
乳剂 混悬剂
20
第二节 药品标准
一、国家药品标准的概念 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方 法所作的技术规定。 • 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局 颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标 准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检 验方法以及生产工艺等技术要求。 • 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局 批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的 药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属 于国家药品标准范畴。
药剂学知识点整理
第一章绪论一、药剂学的概念与任务药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学.药物：能够用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的化学物质.药品：药品是用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的药物产品.药物剂型：为适应临床应用而制备的不同给药形式；是药剂学的核心药物制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种.制剂学：研究制剂制备工艺及其基本理论的科学.二、药剂学任务与主要研究内容1、药剂学基本理论：药物溶液的形成理论、表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性、粉体学基础、流变学基础、药物制剂的设计2、新剂型3、制剂新技术4、辅料：制剂必不可少的组成，没有辅料就没有制剂5、研发中药制剂6、生物技术药物特点：药理活性强，剂量小，药物本身毒副作用小；分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短；提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败，而失活，并产生热原或致敏物质，生产过程要求低温、无菌操作。
7、新机械和新设备三、药物剂型与药物传递系统1、药物剂型的重要性：是药物的传递体，是临床使用的最终形式。
不同的剂型产生不同治疗作用、作用速度、毒副作用，剂型可产生靶向作用2、药物剂型的分类（1）按给药途径：①经胃肠道给药剂型②经非胃肠道给药剂型（2）按分散系统：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型（3）按形态分类：液体制剂、气体制剂、固体制剂、半固体制剂（4）按制法分类：浸出制剂、无菌制剂3、药物传递系统（DDS）是能够改变药物动力学特征或/且能够起到储库作用的药物载体.DDS设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大疗效和最小毒副作用.四、辅料在药物制剂中的应用1、辅料的作用：①有利于制剂形态的形成；②使制备过程顺利进行；③提高药物的稳定性；④调节有效成分作用或改善生理要求药物辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中不断得到广泛应用。
《药剂学》第1-5章在线测试
《药剂学》第01章在线测试第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为A、2000版B、2003版C、2005版D、2007版2、中华人民共和国药典是A、由国家颁布的药品集B、由国家医药管理局制定的药品标准C、由卫生部制定的药品规格标准的法D、由国家编撰的药品规格标准的法典典3、现行中华人民共和国药典三部收载的是A、化学药品B、中药材C、中药成方制剂D、生物制品4、下列哪一个不是协定处方的优点A、适于大量制备和生产B、便于控制药物的品种和质量C、可以依据不同患者的需要进行治疗D、减少患者的等候时间5、应用于临床的药物制剂A、只能由药厂生产B、只能在医院药剂科制备D、可以在药厂生产，也可以在医院药C、只能由药物研究部门生产剂科制备第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、下列叙述正确的是A、处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件B、法定处方主要是医师对个别病人用药的书面文件C、法定处方具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定D、医师处方除了作为发给病人药剂的书面文件外，还具有法律上，技术上和经济上的意义E、就临床而言，也可以这样说：处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证 2、药剂学的任务A、研究药剂学的基本理论与生产技术B、开发新剂型和新制剂C、积极研究和开发药用新辅料D、整理与开发中药剂型E、研究和开发制剂的新机械和新设备3、我国现行药典二部收载A、化学药品B、抗生素C、生化药品D、放射性药品E、药用辅料4、按分散系统分类，可将药物剂型分为A、溶液型B、混悬型C、乳剂型D、口服型E、注射型5、在我国具法律效力的是A、中国药典B、国际药典C、美国药典D、欧洲药典正确错误正确错误正确错误正确错误正确错误《药剂学》第02章在线测试第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、下述哪中方法不能增加药物的溶解度A、加助溶剂B、加入助悬剂C、制成盐类D、应用潜溶剂2、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，则90％乙醇溶液是A、增溶剂B、极性溶剂C、助溶剂D、潜溶剂3、下列物质中，对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是A、对羟基苯甲酸乙酯B、苯甲酸钠C、苯扎溴铵D、山梨酸4、能形成W/O型乳剂的乳化剂是A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙C、吐温80D、十二烷基硫酸钠5、由于乳剂的分散相和连续相比重不同造成上浮或下沉的现象称A、絮凝B、乳析C、分层D、转相第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、与乳剂形成条件有关的是A、降低两相液体的表面张力B、形成牢固的乳化膜C、确定形成乳剂的类型D、有适当的相比E、加入反絮凝剂2、属于热力学稳定体系的是A、低分子溶液B、溶胶C、高分子溶液D、混悬液E、乳剂3、溶液型的液体制可以分为A、溶液剂B、芳香水剂C、糖浆剂D、醑剂E、甘油剂4、矫味剂包括A、蔗糖B、阿拉伯胶C、薄荷油D、泡腾剂E、山梨醇5、疏水胶体的性质是A、存在强烈的布朗运动B、具有双分子层C、具有聚沉现象D、可以形成凝胶E、具有Tyndall现象第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）1、微生物作用可使乳剂转相正确错误 2、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂正确错误 3、吐温可用作静脉注射乳化剂正确错误 4、疏水性药物配制混悬剂时，必须加入润湿剂正确错误 5、挥发性药物的浓乙醇溶液为醑剂正确错误《药剂学》第03章在线测试A BC DA BC D3、中国药典2005版规定的注射用水是A、去离子水B、灭菌蒸馏水C、无热原的重蒸馏水D、纯净水4、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴眼液100ml需加多少克氯化钠A、0.42gB、0.61gC、0.9gD、1.42g5、干热空气灭菌法达到灭菌的目的，必须A、短时间高热B、短时间低热C、长时间低热D、长时间高热第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、有关热原的性质的正确表述有A、耐热性B、可滤过性C、不挥发性D、水不溶性E、可被吸附2、污染热原的途径有A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、输液器具3、关于热压灭菌器使用的错误叙述是A、灭菌时被灭菌物排布越紧越好B、灭菌时必须将灭菌器内空气排出C、灭菌时可采用过热蒸汽D、灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起E、灭菌完毕后应停止加热，待压力表所指示压力至零时，才可打开灭菌器。
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第一章绪论
西药药剂学总体概述
第一节概述
一、药学专业知识（二）包含：药剂学占60%分值，药物化学占40%分值
二、药剂学分值分配：60 分
A（24 题、24 分）、B（48 题，24 分）、X（12 题、12 分）
三、药剂学考试内容：
1、药剂学的重要概念与常用术语
2、常用剂型的特点、制备、质量要求与检查
3、常用辅料品种的性质、特点与应用
4、制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用
5、影响中药药剂稳定性的因素及生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容
6、药物制剂的配伍变化等
第二节学习方法
一、有抓有放，不求甚解
知识点举例：《中国药典》规定筛号与目号的对应关系
一号筛--10目
二号筛--24目
三号筛--50目
四号筛--65目
五号筛--80目
六号筛--100目
七号筛--120目
八号筛--150目
九号筛--200目
【例题】
A.50目
B.80目
C.100目
D.120目
E.200目
1.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛
[答疑编号0021010101]
【答案】B
2.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛
[答疑编号0021010102]
【答案】E
3.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛
[答疑编号0021010103]
【答案】C
二、多看多记多总结，提早准备
知识点举例：片剂的辅料
三、有技巧的记忆
知识点举例：《中国药典》2010年版二部凡例中把固体粉末分为六个等级
背记技巧：粗中不超过，细粉不少于；先过一二四；再过五六八
A.最粗粉
B.粗粉
C.中粉
D.细粉
E.极细粉
1.全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末
[答疑编号0021010104]
【答案】A
2.全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末
[答疑编号0021010105]
【答案】D
3.全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
[答疑编号0021010106]
【答案】E
四、理解性记忆
知识点举例：药物稳定性实验——经典恒温法
例：预测某维生素C注射液在室温（25℃）的有效期。
1、选择4个试验温度，各实验温度按4个间隔时间进行取样测定药物浓度。
解：作图法：
做实验：
A. 实验设计：选定4个实验温度、4个间隔时间
温度取样时间
65℃ 20h 40h 60h 80h
75℃ 10h 20h 30h 40h
85℃ 5h10h 15h 20h
95℃ 3h6h 9h 12h
2、以浓度对数logC对时间T作图得一直线，进行线性回归，求各温度下的反应速度常K
——K=-2.303x斜率
3、以logK对1/T作图得一直线，外推求室温时的K值，求各实验温度下的K值：
由回归所得直线方程，可得斜率m
K = -m×2.303
4、求室温时的有效期t
0.9
求室温25℃时的K值：
由图读出lgK 25℃=-4.9
则K 25℃=1.26×10-5h -1
求室温时的有效期：
t 0.9=0.1054/ K 25℃ =8365h=0.95年
在制剂稳定性研究中，药物含量降低10%所需的时间（即t 0.9）为有效期 t 0.9=0.1054/K
一级反应的有效期与制剂中药物的初浓度无关，而与速度常数K 值成反比
第一章 绪论 [历年所占分数：1-2分]
· 内容：
·考点摘要
第一节 重要概念
一、剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
如片剂、丸剂等。
药物剂型与——给药途径相适应；给药途径和药物性质决定——剂型
二、制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
如阿司匹林片、维生素C 注射液等。
剂型：形式；制剂：品种
例 下列关于剂型的错误叙述是：
A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型
B.剂型是一类制剂的集合名词
C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径
D.剂型可以改变药物的作用性质
E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品
[答疑编号0021010107] 【答案】E
三、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科
学。
X型题——药剂学的研究内容是：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用
第二节剂型的重要性
一、剂型可改变药物的作用性质
例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。
二、剂型能改变药物的作用速度
注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂
三、改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用
四、剂型可产生靶向作用
如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。
五、剂型可影响疗效
固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响
第三节剂型的分类（常用剂型有40 余种）
一、按给药途径分类——与临床使用密切结合
1、经胃肠道给药的剂型。
有肝脏首过效应，如：口服给药。
2、不经胃肠道给药的剂型。
无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。
滴眼剂及舌下片属于黏膜给药
二、按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征
溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等
胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等
乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等
混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等
气体分散型：气雾剂
微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等
固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等
三、按形态分类：
液体剂型：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等
固体剂型：散剂、片剂、丸剂、膜剂
半固体剂型：软膏剂、糊剂等
气体剂型：气雾剂、喷雾剂等
考点：以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类
例：按形态分类的药物剂型不包括
A.气体剂型
B.固体剂型
C.乳剂型
D.半固体剂型
E.液体剂型
[答疑编号0021010108]
【答案】C
例：下列关于剂型分类方法不包括
A.按形态分类
B.按分散系统分类
C.按治疗作用分类
D.按给药途径
E.按制法分类
[答疑编号0021010109]
【答案】C
第四节药剂学的分支学科
一、工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
二、物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学
三、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。
四、药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。
五、临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。
例：
A.生物药剂学
B.工业药剂学
C.剂型
D.临床药学
E.药剂学
1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学
[答疑编号0021010110]
【答案】D
2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学
[答疑编号0021010111]
【答案】B。