药剂学1

第一章绪论

西药药剂学总体概述

第一节概述

一、药学专业知识（二）包含：药剂学占60%分值，药物化学占40%分值

二、药剂学分值分配：60 分

A（24 题、24 分）、B（48 题，24 分）、X（12 题、12 分）

三、药剂学考试内容：

1、药剂学的重要概念与常用术语

2、常用剂型的特点、制备、质量要求与检查

3、常用辅料品种的性质、特点与应用

4、制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用

5、影响中药药剂稳定性的因素及生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容

6、药物制剂的配伍变化等

第二节学习方法

一、有抓有放，不求甚解

知识点举例：《中国药典》规定筛号与目号的对应关系

一号筛--10目

二号筛--24目

三号筛--50目

四号筛--65目

五号筛--80目

六号筛--100目

七号筛--120目

八号筛--150目

九号筛--200目

【例题】

A.50目

B.80目

C.100目

D.120目

E.200目

1.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛

[答疑编号0021010101]

【答案】B

2.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛

[答疑编号0021010102]

【答案】E

3.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛

[答疑编号0021010103]

【答案】C

二、多看多记多总结，提早准备

知识点举例：片剂的辅料

三、有技巧的记忆

知识点举例：《中国药典》2010年版二部凡例中把固体粉末分为六个等级

背记技巧：粗中不超过，细粉不少于；先过一二四；再过五六八

A.最粗粉

B.粗粉

C.中粉

D.细粉

E.极细粉

1.全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

[答疑编号0021010104]

【答案】A

2.全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末

[答疑编号0021010105]

【答案】D

3.全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

[答疑编号0021010106]

【答案】E

四、理解性记忆

知识点举例：药物稳定性实验——经典恒温法

例：预测某维生素C注射液在室温（25℃）的有效期。

1、选择4个试验温度，各实验温度按4个间隔时间进行取样测定药物浓度。解：作图法：

做实验：

A. 实验设计：选定4个实验温度、4个间隔时间

温度取样时间

65℃ 20h 40h 60h 80h

75℃ 10h 20h 30h 40h

85℃ 5h10h 15h 20h

95℃ 3h6h 9h 12h

2、以浓度对数logC对时间T作图得一直线，进行线性回归，求各温度下的反应速度常K

——K=-2.303x斜率

3、以logK对1/T作图得一直线，外推求室温时的K值，求各实验温度下的K值：

由回归所得直线方程，可得斜率m

K = -m×2.303

4、求室温时的有效期t

0.9

求室温25℃时的K值：

由图读出lgK 25℃=-4.9

则K 25℃=1.26×10-5h -1

求室温时的有效期：

t 0.9=0.1054/ K 25℃ =8365h=0.95年

在制剂稳定性研究中，药物含量降低10%所需的时间（即t 0.9）为有效期 t 0.9=0.1054/K

一级反应的有效期与制剂中药物的初浓度无关，而与速度常数K 值成反比

第一章 绪论 [历年所占分数：1-2分]

· 内容：

·考点摘要

第一节 重要概念

一、剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。如片剂、丸剂等。药物剂型与——给药途径相适应；给药途径和药物性质决定——剂型

二、制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。如阿司匹林片、维生素C 注射液等。

剂型：形式；制剂：品种

例 下列关于剂型的错误叙述是：

A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型

B.剂型是一类制剂的集合名词

C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径

D.剂型可以改变药物的作用性质

E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品

[答疑编号0021010107] 【答案】E

三、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科

学。

X型题——药剂学的研究内容是：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用

第二节剂型的重要性

一、剂型可改变药物的作用性质

例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。

二、剂型能改变药物的作用速度

注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂

三、改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用

四、剂型可产生靶向作用

如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。

五、剂型可影响疗效

固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响

第三节剂型的分类（常用剂型有40 余种）

一、按给药途径分类——与临床使用密切结合

1、经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应，如：口服给药。

2、不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。

滴眼剂及舌下片属于黏膜给药

二、按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征

溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等

胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等

乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等

混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等

气体分散型：气雾剂

微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等

固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等

三、按形态分类：

液体剂型：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等

固体剂型：散剂、片剂、丸剂、膜剂

半固体剂型：软膏剂、糊剂等

气体剂型：气雾剂、喷雾剂等

考点：以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类

例：按形态分类的药物剂型不包括

A.气体剂型

B.固体剂型

C.乳剂型