药剂学1

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药剂学：第1章药剂学绪论

二十五、丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等。
二十六、煎剂又称汤剂，是中草药加水煎煮，滤去药渣的液体制剂。
二十七、流浸膏剂
指药材用适宜的溶剂浸出有效成份，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
十四、糊剂系含有多量粉末的半固体外用制剂。有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的保护和干燥效能。
十五、火棉胶剂是由火棉（硝化纤维素）溶于醇、醚混合液或再添加药物而制得的一类外用液体制剂。涂于皮肤表面可形成一层薄膜，起保护和治疗作用。
二十八、浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出（或煎出）有效成份，浓缩，调整浓度至规定标准而制成的粉状或膏状制剂。除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2－5g。
一、芳香水剂一般系指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液。个别芳香水剂有用水和乙醇的混合液作溶剂。主要用作制剂的溶剂和矫味剂。
二、溶液剂一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用。
三、合剂系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。可分为：溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。

药剂学名词解释1

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。

GLP：是GOOD Laboratory Practice 的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。

GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。

助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）

中的溶解度这第三种

物质称为助溶剂。碘化

钾为助溶剂。

潜溶剂：指能提高难溶

性药物的溶解度的混

合溶剂。为了提高药物

的溶解度常常使用两

种或多种混合溶剂，在

混合溶剂中各溶剂达

到某一比例时，药物的

溶解度出现极大值，这

种现象称潜溶。

防腐剂：指防止药物制

剂由于细菌、酶、霉等

微生物的污染而产生

变质的添加剂。

有限溶胀：溶胀是指水

分子渗入到高分子化

合物分子间的空隙中，

与高分子中的亲水基

团发生水化作用而使

体积膨胀，结果使高分

子空隙间充满了水分

药剂学1 课程介绍

a 静脉脂肪乳剂，b 干扰素鼻腔喷雾剂，c甘油栓d. 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 e Vc注射液 ,f 注射用阿糖胞苷，g 复方乙酰水杨酸片
10．有可能同时要求无菌、无热原和澄明度检查的制剂种类是:
A . a, b, c B a,e C a,d,c D. e E. d,e
11．应检查水分含量的是：
1847年德国药师莫尔出版了第一本药剂学教科书《药剂工艺学》。
药剂学的发展
药物制剂的发展历程 1843年：模印片 1847年：硬胶囊剂 1876年：发明压片机-- 机械化生产 1886年：发明安瓿 -- 注射剂 1947年：缓释制剂 1970年：缓释靶向制剂
药剂学的发展
1847年《药剂工艺学》—宣告了药剂学成为一门独立的学科。 20世纪40年代末前—药剂学发展缓慢 20世纪60年代—药剂学得到一次飞跃。在数理、电子、生命、材料和信息等学科的发展和推动下，进入了现代理论与现代技术的科学阶段。物理药剂学 (physicalPharmaceutics)时代。
《太平惠民和剂局方》制剂规范收录处方788种，比英国药典早500多年。
明代李时珍《本草纲目》药物 1892种，剂型61种。
欧洲古代药剂学
希腊医药学家格林(鼻祖) 奠定药剂学基础
18世纪的工业革命极大推动了科技的发展
1843年制备了模印片； 1847年发明了硬胶囊剂； 1876年发明了压片机； 1886年发明了安瓿；

(完整版)药剂学1简答

简答题

1.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？（16分）

（1）根据乳剂的给药途径选择

1）口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂.如多糖类或蛋白质用于制备O/W型乳剂.选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性，一般非郭子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用.

2）外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性太强而引起刺激

性.外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化剂.

3）注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性（肌内、

血管）、无致敏及无溶血性.目前用于静脉搏注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆（poloxamor188）和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种.

（2）乳化剂的混合使用

在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用.这样可达到如下效果.

1）调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同，可根据油要求

来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值.

2）改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水界面上形成复

合膜，从而提高乳剂的稳定性.

3）增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使水相黏度增加，而十六醇

硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳剂的稳定.不过此类乳剂主要是用口服或外用.

2．影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么？（9分）

（1）药物从眼睑缝隙的溢出

正常人泪液的容量约为7；不眨眼时眼部可容纳3左右的液体；一滴眼药水的体积一般为50-75；当滴入眼药水时，估计有70%的药液从眼部溢出，如果眨眼则有90%的药液损失.

电大开放教育_药剂学1考试复习资料全

一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分。共15分)

1．制剂学

2．表面活性剂

3．糖浆剂

4．灭菌法

5．等量递加法

6．药典

7．氯化钠等渗当量

8．溶胶剂

9．静脉注射脂肪乳剂

10．休止角

11．剂型

12．临界胶束浓度

13．芳香水剂

14．热原

15．乳剂

16．药剂学

17．表面活性剂

18．等渗溶液

19．HLB值

20．乳剂

21．剂型

22．表面活性剂

23．昙点

24．临界相对湿度

25．HLB值

26．剂型

27．休止角

28．冷冻干燥

29．热原

30．临界胶束浓度

二、填空题(每空l分，共20分)

1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—----------—与------------．2．乳剂不稳定的主要表现形式有----------- 、-------、 ---------- 、-------- 。

3．药物制剂的稳定性包括---------稳定性、--------稳定性、

----------稳定性。

4．注射剂的质量要求包括—--—、—---—、—---—、—--—、-----、和------。

5．输液包括 ------ 、 ------ 、------和治疗性输液四大品种。

6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性，常用的缓冲溶液有----

.----------

7．药剂学的分支学科主要包括（）（）

（）（）

8．液体药剂按分散体系分为（）与（）

9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型?

非离子型表面活性剂——；

阴离子型表面活性剂——；

阳离子型表面活性剂——；

药剂学1处方总结

第一部分：处方分析

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂

尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g

制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至

75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂

依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂

3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相

液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相

羊毛脂50g 油相，调节吸湿性

三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分

（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，

搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂

氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂

工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥（灭菌）

西交《药剂学》在线作业1答案

西交《药剂学》在线作业

试卷总分:100 得分:0

一、单选题(共30 道试题,共60 分)

1.不是缓释制剂中阻滞剂的辅料是:( )

A.蜂蜡

B.巴西棕榈蜡

C.甲基纤维素

D.硬脂醇

E.单硬脂酸甘油酯

正确答案:C

2.有关液体药剂质量要求不正确的是( )

A.液体制剂均应是澄明溶液

B.口服液体制剂应口感好

C.外用液体制剂应无刺激性

D.液体制剂应浓度准确

E.液体制剂应具有一定的防腐能力

正确答案:A

3.制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是( )

A.助溶剂

B.增溶剂

C.潜溶剂

D.乳化剂

E.分散剂

正确答案:B

4.作为注射液抗氧剂的是( )

A.亚硫酸钠

B.硫代硫酸钠

C.乙醇

D.苯甲酸钠

E.枸橼酸钠

正确答案:A

5.膜剂中常用的成膜性能好的膜材是:( )

A.明胶

B.虫胶

C.PVA

D.琼脂

E.阿拉伯胶

正确答案:C

6.TDDS代表的是( )

A.控释制剂

B.药物释放系统

C.透皮给药系统

D.多剂量给药系统

E.靶向制剂

正确答案:C

7.常用于过敏性试验的注射条件是( )

A.静脉注射

B.脊椎腔注射

C.肌内注射

D.皮下注射

E.皮内注射

正确答案:D

8.在美国第一个上市的透皮制剂为( )

A.东莨菪碱

B.硝酸甘油

C.雌二醇

D.硝酸异山梨酯

E.山莨菪碱

正确答案:A

9.反应难溶性固体药物吸收的体外指标是:( )

A.崩解时限

B.溶出度

C.硬度

D.含量

E.重量差异

正确答案:B

10.包隔离层的主要材料是( )

A.糖浆和滑石粉

B.稍稀的糖浆

C.食用色素

电大《药剂学》形考题一

药剂学形考作业（一）

（1~5 章）

一、名词解释（每题 2 分，共20 分）

1.药剂学：

答：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。

2.药物制剂：

答：根据药典等标准，为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为药物制剂。

3.混悬剂：

答：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。

4.乳剂：

是两种互不相溶的液体，其中一种液体以细小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相液体制剂。

5.灭菌：

答：用物理或化学方法破坏和去除物体上所有微生物和细菌芽胞的方法。

6.注射剂：

答：俗称针剂，系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

7.消毒：

答：是指杀灭或消除医院环境中和媒介物上污染的病原微生物的过程。

8.防腐：

答：用化学药品或其他方法阻止微生物生长繁殖的方法叫防腐。

9.热原：

答：热原药品中含有的能引起体温升高的物质，多为微生物的代谢产物，也称内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物，其中主要成分是脂多糖。

10.润湿剂：

答：是指降低固体与液体之间的表面张力，以促使液体在固体表面上散开的浮选剂。二、单项选择题（每题 1 分，共20 分）

1．在复方碘溶液中，碘化钾为（A ）

A.助溶剂

B. 潜溶剂

C. 增溶剂

D. 防腐剂

2．粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择（ C ）

A. 热压灭菌法

B. 火焰灭菌法

C. 干热空气灭菌法

D. 紫外线灭菌法

3．对同一种药物的不同剂型，口服吸收最快的是（ C ）

药剂学完整版 ppt课件

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（二）半极性溶剂
• 1、乙醇：常用溶剂，20%以上有防腐作用，可注射给药。没有特殊说明时，乙醇指95%（V/V）乙醇。
• 2、丙二醇：可作为内服及肌肉注射溶剂。 • 3、PEG ：常用PEG300~600，在洗剂
中，具有一定保湿作用。包括液态、半固态、固态。液态用于注射剂，液体制剂中用于增粘、增稠、助悬。
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（三）非极性溶剂
• 1、脂肪油：常用的非极性溶剂，如麻油、豆油、花生油、橄榄油、棉籽油等植物油。能溶解油溶性药物，多外用，如洗剂、滴鼻剂、搽剂。易酸败，与碱性药物发生皂化反应。
• 2、液体石蜡：可作口服制剂和搽剂的溶剂。 • 3、乙酸乙酯：外用，常用作搽剂的溶剂。
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二、液体制剂的常用附Βιβλιοθήκη Baidu剂
(2)给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮肤、粘膜和腔道给药。
(3)便于分取剂量，服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。化学稳定性差，携带、运输、贮存不便
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三．质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均匀，振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。 • (3)分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油
和植物油等。 • (4)制剂应适口、无刺激性。 • (5)制剂应具有一定的防腐能力。 • (6)包装容器大小适宜，便于病人服用。

药剂学1

第一章----第七章

一、单选1、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（分数：100 分）

A. 剂型是药物供临床应用的形式

B. 同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C. 同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的

D. 同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的标准答案是：D。您的答案是：D2、即可以经胃肠道给药又可以非经胃肠道给药的剂型是（分数：100 分）

A. 合剂

B. 胶囊剂

C. 气雾剂

D. 溶液剂标准答案是：D。您的答案是：D3、关于药典的叙述不正确的是（分数：100 分）

A. 由国家药典委员会编撰

B. 由政府颁布、执行，具有法律约束力

C. 必须不断修订出版

D. 药典的增补本不具法律的约束力标准答案是：D。您的答案是：D4、关于处方的叙述不正确的是（分数：100 分）

A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件

B. 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义

C. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方

D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方标准答案是：D。您的答案是：D5、药物的应用形式（分数：100 分）

A. 制剂

B. 剂型

C. 方剂

D. 调剂学标准答案是：B。您的答案是：B6、可用于制备缓、控释片剂的辅料是（分数：100 分）

A. 微晶纤维素

B. 乙基纤维素

C. 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）

D. 硬脂酸镁标准答案是：B。您的答案是：B7、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（分数：100 分）

A. 淀粉

B. 糖粉

C. 可压性淀粉

D. 硫酸钙标准答案是：B。您的答案是：B8、关于粉碎的叙述，不正确的是（分数：100 分）

药剂学简答题整理(第一版)

药剂学·简答题

1.请简述药物成型的必要性。

（1）为了适应临床的需要

a.剂型可改变药物作用的性质

b.剂型能调节药物作用速度

c.剂型可降低或消除药物的副作用

d.某些剂型有靶向作用

（2）为适应药物性质的需要

（3）为提高药物的生产利用度

（4）为运输、贮存、使用方便

2.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

（1）工业药剂学：药剂学的核心，是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。（2）物理药剂学：是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计，制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。

（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的

结构、制备、物理化学特征及其功能与应用。

（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科，致力于研究从机体用药到药物排

出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。

（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）的变化与实践

的关系，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。参与临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，提高临床治疗

水平。

（7）医药情报学：以收集和评价庞大的与医药品相关的情报为依据，谋求最适宜的药物治疗方案。

药剂学1重难点分析4

《药剂学(1)》重难点分析(4)

1、药剂学的主要研究任务是什么？

(1)研究药剂学的基本理论与新技术

研究药剂学的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深入发展，而且对提高制剂生产的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要意义。药剂学中常涉及的基本理论包括流变学理论、增溶与助溶理论、片剂成型理论、释药动力学理论、分散体系的理论、化学动力学理论、表面现象和生物药剂学知识等；药剂学中常涉及的新技术包括微粉化技术、纳米技术、固体分散技术、微囊化技术、包合技术、缓释与控释技术等等。

(2)开发新剂型和新制剂

随着科技的发展和生活水平的普遍提高，普通剂型(如片剂、注射剂和溶液剂等)已很难满足高效、低毒、定时、定量和定位等的要求。新型给药系统可以提高药物的有效性，减低血药浓度的峰谷现象，延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，结果是提高了药物疗效，降低了毒副作用，因此，大力开发新剂型和新制剂在药剂学研究中占有非常重要的位置。

(3)开发新型的药用辅料

没有优质的辅料就没有优质的药品。药物剂型的改进和发展、产品质量的提高、生产设备的更新，新技术的应用等，都要求有各种各样的药用辅料。我国辅料开发的落后严重影响到我国制剂工业的发展。辅料的研发和生产，在药物制剂中的位置将越来越重要。

(4)整理与开发中药新品种

在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传统剂型(丸、散、膏、丹、胶、露、酒等)的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今我国药剂学的一项重要任务。

药剂学1Word版

第一章----第七章

一、单选1、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（分数：100 分）

A. 剂型是药物供临床应用的形式

B. 同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C. 同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的

D. 同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的标准答案是：D。您的答案是：D2、即可以经胃肠道给药又可以非经胃肠道给药的剂型是（分数：100 分）

A. 合剂

B. 胶囊剂

C. 气雾剂

D. 溶液剂标准答案是：D。您的答案是：D3、关于药典的叙述不正确的是（分数：100 分）

A. 由国家药典委员会编撰

B. 由政府颁布、执行，具有法律约束力

C. 必须不断修订出版

D. 药典的增补本不具法律的约束力标准答案是：D。您的答案是：D4、关于处方的叙述不正确的是（分数：100 分）

A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件

B. 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义

C. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方

D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方标准答案是：D。您的答案是：D5、药物的应用形式（分数：100 分）

A. 制剂

B. 剂型

C. 方剂

D. 调剂学标准答案是：B。您的答案是：B6、可用于制备缓、控释片剂的辅料是（分数：100 分）

A. 微晶纤维素

B. 乙基纤维素

C. 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）

D. 硬脂酸镁标准答案是：B。您的答案是：B7、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（分数：100 分）

A. 淀粉

B. 糖粉

C. 可压性淀粉

D. 硫酸钙标准答案是：B。您的答案是：B8、关于粉碎的叙述，不正确的是（分数：100 分）

药剂学 1~10章重点总结

第一章绪论（选择题）

#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

＃2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态。

＃3、药物制剂是指药物具体的品种。

#4、药剂学的主要研究内容：

1)药剂学的基本理论；

2)药物制剂的基本剂型；

3)新技术与新剂型；

4)新型药用辅料;

5)中药新剂型；

6)生物技术药物制剂;

7)制剂机械和设备的研究与开发；

#5、中华人民共和国药典:

①第一部中国药典1953年版;

②1963年版（第二版）药典分为两部(中药，化学药与生物制剂)；

③2005年版（第八版）药典分为三部（一部中药、二部化学药、三部生物制品；

④2010年版药典是第九版（现用），自1985年（1985年版，第四版）起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行；不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。

＃6、

1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生

产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.

2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前（非人体）研究工作的管理规范。

3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者）进行的系统性

研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。

第二章药物溶液的形成理论（选择题）

1、药物溶剂的种类：①水;②非水溶剂：醇与多元醇类（醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚类、酰胺类（二甲基亚酰胺）、亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒）等7种。

2、药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。极性大的容剂介电常数、溶解度参数大，反之数值小.数值越相近的溶剂和溶质，越能互溶。

药剂学考试题库及答案(1)

药剂学考试题库及答案

第一章绪论

1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。

⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。

2、药剂学研究的主要内容。

⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发

3、药剂学有哪些分支学科？

物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953

5、GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice

GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice

OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter

6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。

.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter

第九章液体制剂

1、液体制剂的特点和质量要求：

药剂学(1)

药剂学

剂型—为适应治疗或预防的需要而制务的药物应用形式称为剂型

制剂—根据药典或药政部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。

药剂学—研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

按分散系统进行分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型

固体剂型：散剂、膜剂、丸剂、片剂

液体液体剂：溶液剂（含醑剂、酊剂）、注射剂、洗剂、合剂等

半固体制剂：软膏剂、栓剂

制剂材料

常用的非生物降解型植入剂材料：硅橡胶

水不溶性包衣材料：醋酸纤维素

人工合成的可生物降解的微囊材料：聚乳酸或聚丙交酯-乙交酯。

片剂

分类

普通压制片、包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片（可避免首过效应）、口含片、植入片、溶液片、缓释片或控释片

常用辅料

乳糖降低戊巴比妥、安体舒通的吸收，淀粉能延缓水杨酸钠的吸收，碳酸钙能影响四环素类药物的吸收。

一、填充剂

淀粉：最常用的是玉米淀粉，吸湿性好，可压性差，常混合使用

糖粉：粘合力强，可增加片剂硬度，缺点是吸湿性强，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用

糊精：易溶于热水，不溶于乙醇，有较强的粘合性，常配合使用

乳糖：易溶于水，无吸湿性，可压性好，可与大多数药物配伍。可直接压片

可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉，有良好的可压性、流动性、自身润滑性和干粘合性，并具有较好的崩解作用。常用于直接压片。

微晶纤维素（MCC）：有较强的结合力与良好的可压性，可直接压片

无机盐类：二水硫酸钙（常用）、磷酸钙、药用碳酸钙[对四环素类吸收有干扰]等。性质稳定、无臭无味、微溶于水。

药剂学1

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