内固定器械
髓内固定器械介绍
创生髓内钉内固定系统相对现有的其它髓内钉系统,可通过体外机械瞄准装置更精确而快捷地植入近端和远端的锁钉,而无需X线导引。
A major advantage of The Trauson Intramedullary Fixation System over existing systems is the ability to insert both proximal and distal locking screws accurately and quickly without the use of X-rays, using an external mechanical targeting device.锁钉直径4mm,螺钉杆光滑,穿远侧骨皮质进行固定。
这种结构的锁钉比同样直径的全螺纹锁钉更加坚强。
The locking screw has a smooth shank 4 mm in diameter which penetrates the distal cortex. A locking screw of this configuration is much stronger for a given diameter than a fully threaded screw.本系统提供可靠的近端和远端的锁定,确保最大的稳定性及最小的断钉危险。
The system provides secure proximal and distal locking, ensuring maximal stability, with minimal risk of screw breakage.编码(不锈钢) P/N (SS) 26032010规格SizeM6 × 1编码(钛合金)P/N (TA)46032010肱骨逆行髓内钉--封帽End Cap。
骨科常用内固定器械(1)
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股骨颈或粗隆骨折系列
有 支持 该
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1/3管形钢板
此类钢板为直型, 钢板为一园孤形, 可充分适合小的长 骨,如桡尺骨、排 骨之内固定。
支撑,
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后路固定椎板: 椎弓根系列
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椎弓根系列之AF
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椎弓根系列之
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现实生活
讲述现实生活中的一则示例或轶事
如有必要,对听众的处境表示有同 感
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意义
用有力的陈述来概括您对该主题的 感想或看法
总结希望听众记住的要点
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下一步
总结对听众的要求 总结您要进行的工作
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异形(解剖型)钢板-3
锁骨钢板
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异形(解剖型)钢板-3
胫骨远端外侧钢板
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内固定材料的种类
交锁与非交锁
普通髓内钉(非交锁)轴 向稳定性差,抗扭转强度 低-适应症较少。
交锁髓内钉有较好的抗旋 转、抗压缩作用,固定稳 定性好,符合生物学固定 原则(BO),在四肢长骨 中应用广泛。
股骨交锁髓内钉
股骨钉适应症
股骨粗隆下2cm距膝关 节9cm以上的各种类型 骨折。
股骨干中段陈旧性骨 折。
钢板内固定失败者。
股骨交锁钉的特点
✓ 固定骨折的力臂比钢板长,作用力均匀分散在整 个骨干的中轴上,不易发生折弯变形。
✓ 锁钉使骨干从上到下形成一体,防止缩短和旋转, 对骨折的固定达到最大的稳定性。
胫骨交锁髓内钉
胫骨钉的适应症
胫骨中1/3稳定型骨折: 横形骨折、短斜形骨折、 假关节。
锻炼; 更低的股骨头切割、内固定物松动和其他
器械相关并发症; 更容易的植入技术; 加压技术,促进骨折更快愈合; 可微创操作,以减少并发症; 费用低廉。
1918年,最早报告利用金属髓内钉固定治疗股骨 干骨折。
1953年德国人设计并使用了第一枚交锁髓内钉。
髓内钉的固定机制
中央型内夹板式固定(钢板为偏心型固定)。
应力分散式固定,非应力遮挡式固定,有利于骨 痂的塑形。
中心固定在理论上优于皮质外固定,可减小力臂, 降低内、外翻成角及内固定失效的发生率。
锁定内固定器—原理
内固定器(Internal Fixator)中螺丝钉与接骨板的锁扣固定,接骨 板与骨面无紧密接触,最大限度保留了接骨板下方骨皮质的血供。
2001年 接骨板发展的里程碑
LCP锁定加压接骨板
LCP结合孔
一个孔,两种功能
同一结合孔内可以完成任何一种成熟的技术
普通接骨板 螺钉技术
医学课件骨科内固定器械
●单一拉力螺钉固定不能承 受大的负荷。
●用钢板对拉力螺钉固定的骨 折区域予以保护
●拉力螺钉则起到骨折片间的
加压作用,钢板则从减少扭转、 弯曲和剪切应力方面来保护螺 钉对骨折片间的加压作用。
图3 保护性钢板
图4 钢板的塑形
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图2-3-3 用模板对钢板的塑形
» 二、支持钢板
图5 用模板对钢板的塑形
皮质骨螺钉为全螺纹非自 攻螺钉。
当螺钉的直径接近骨直径的 40%时,骨的握持力将下降, 使用时应注意选择适当的规格 型号。
直径4.5mm的皮质骨螺钉
松质骨螺钉
●螺蚊外径较大,底径较小 从而使螺钉在骨小梁中产生相 当大的握持力, ●适用于干骺区域, ●松质骨螺钉有全螺纹和部分 螺纹两种。 ●松质骨螺钉通常为自攻螺钉
§ 2-3 钢板 钢板是紧贴于骨通过与螺钉的配
合而共同完成骨折内固定的一种常用 的方法。按其不同的功能可分为 ⊙ 保护性钢板(中和钢板) ⊙ 支持钢板 ⊙ 加压钢板 ⊙ 张力带钢板
一、保护性钢板(中和钢板)
当一个骨干骨折的内固定 由拉力螺钉完成,或螺钉与钢 板联合使用而由钢板保护拉力 螺钉固定,即被称之为保护性 或中和钢板。
二、支持钢板 支持钢板主要用于剪切与
弯曲应力造成的轴向畸形,用 于干骺部位或皮质已粉碎而受 到负性。与人体组织不起电解作用。 ④要具有足够的机械强度和抗疲劳性能。 ⑤必须无毒性,无致癌性,无过敏反应。
§2-2 螺丝钉
螺丝钉按拧入骨的方式、功 能、大小和用于骨的类型分为: ●自攻螺丝钉 ●非自攻螺丝钉 ●拉力螺丝钉 ●大、小折片的皮质骨螺丝钉 ●松质骨螺丝钉
一、自攻螺丝钉和非自攻螺丝 钉—与常规定义相同
骨科内固定钢板螺钉介绍
骨科内固定钢板螺钉介绍
骨科内固定钢板螺钉是一种用于治疗骨折的医疗器械。
它由钢板和螺钉组成,通过将钢板与骨骼连接并通过螺钉固定,以稳定骨折端,促进骨折愈合。
骨科内固定钢板螺钉具有以下特点:
1. 材质坚固:采用高强度不锈钢等材质制造,具有较高的抗拉强度和硬度,能够提供稳定的支撑作用。
2. 多样化设计:钢板螺钉形状、长度和直径等方面的设计多样,可根据骨折的类型和位置进行选择,以最大程度满足患者的需求。
3. 低创伤性:相对于传统的外固定,在手术过程中减少了对周围组织的破坏,减少了手术创伤,有利于术后康复。
4. 稳定性好:通过钢板和螺钉的固定作用,能够稳定支撑骨折部位,防止移位和子骨病变,有利于骨折的愈合。
5. 术后恢复好:手术后恢复期较短,能够尽快恢复正常功能。
总的来说,骨科内固定钢板螺钉是一种有效的骨折治疗器械,通过提供稳定的支撑和固定,促进骨折的愈合,减少骨折后遗症。
内固定器械
2.椎板自动牵开器
适用于脊柱双侧椎板暴露的手术。使用时,将牵开器的爪钩置入棘突两侧,张 开牵开器并固定调节钮即可将双侧脊柱肌肉牵开并自动维持之。亦具有椎板拉 钩的优点。
(五)神经根牵开器
常用于椎管内手术中,牵开神经根用,以探查椎管内组织如椎间盘等。使用时 需注意间歇牵拉,并防止过度用力。
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(二)动力锯
1.分类
分电动锯和气动锯两种,两者使用方法相同。动力锯可有三种运动形式,即 旋转、摆动及纵形往复。
2.使用方法
(1)旋转锯应用较多,使用前手术野需暴露清楚,敷料、纱布及其它手术器 械,助手的手指必须远离锯片,以免缠入发生意外。
(2)按锯齿顺时针转动方向安装锯片。
性部分如股骨头或髋臼缘,撬压软组织以达到充分暴露的目的。
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(三)膝关节专用牵开器
1.膝半月板牵开器 膝关节手术中使用可大大改善手术视野,易于显露半月板。
2.双头膝关节牵开器 其弧形远端可插入膝关节内,置于半月板近端,显露半 月板;而宽柄部可牵开浅层软组织。此牵开器尤其适应于内侧半月板手术,其 月芽状远端可插入关节囊内,附着于股骨内侧髁,这样即可暴露内侧半月板在 胫骨平台内面的附着点。
使周围组织得以保护。如施行截骨术时,因骨干下有胫骨牵开器
的弧形圆头挡住,锋利的骨刀刃面不致在截断骨干时损伤其下的
软组织。可用于胫骨干、股骨干的钢板固定等手术,因其常用于
胫骨手术,故称为“胫骨牵开器”。
(二)髋关节专用牵开器
主要用于髋关节手术的显露,分宽、窄板及尖、钝头四种类型。 其中窄板牵开器用于浅层,拉开关节囊暴露髋关节;宽板牵开器 可使股骨外展外旋,使股骨头前脱位;钝头牵开器可分别插入股 骨颈两侧,其柄部则保护和牵开软组织;尖头牵开器则可插入骨
骨科取内固定手术器械护士操作流程
骨科取内固定手术器械护士操作流程Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!骨科取内固定手术是一种常见的外科手术,用于治疗各种骨骼损伤和畸形。
在这种手术过程中,内固定器械是非常重要的,因为它可以帮助稳定骨骼,促进愈合。
而内固定器械的操作流程由骨科取内固定手术器械护士来负责。
骨科取内固定手术器械护士是一种特殊的手术护士角色,他们在骨科手术中负责处理和操作所有与内固定手术器械相关的事项。
以下是骨科取内固定手术器械护士的操作流程:1. 准备手术器械:骨科取内固定手术器械护士在手术开始前需要准备所有必要的手术器械。
骨科常用内固定器械课件
脊柱骨折的内固定治疗
总结词
脊柱骨折的内固定治疗旨在稳定脊柱, 减轻疼痛,恢复椎体高度和生理弯曲。
VS
详细描述
脊柱骨折可能导致脊柱不稳定、疼痛和神 经损伤。内固定治疗通过在脊柱中植入金 属棒、螺钉等器械,将骨折部位固定,恢 复脊柱的稳定性和生理弯曲。术后需进行 康复训练,以促进神经功能恢复和减轻疼 痛。
避免损伤周围组织
在置入内固定器械时,要避免 损伤周围的神经、血管等组织 ,以免造成并发症。
术后康复指导
根据患者的具体情况,提供术 后康复指导,包括功能锻炼、
负重时间等。
内固定器械的发展趋势
创新材料的应用
新型材料如钛合金、生物可降解材料等在内固定器械中的 应用越来越广泛,具有更好的生物相容性和力学性能。
详细描述
钢丝类内固定器械是一种细小的钢丝 ,可以通过手术编织或缠绕在骨骼上 ,以固定骨折的关节或加强骨骼的稳 定性。它们通常用于手部、足部等小 关节的骨折固定。
内固定器械的选择
03
与应用
选择原则与依据
根据骨折类型和部位选择
医生和医院的经验与技术
根据骨折的类型、部位和严重程度, 选择合适的内固定器械,以满足稳定 骨折、促进愈合的需求。
关节周围骨折的内固定治疗
总结词
关节周围骨折的内固定治疗旨在恢复关节面 的平整,保持关节稳定性,减轻疼痛。
详细描述
关节周围骨折涉及关节面的损伤,需要精确 复位和固定。内固定治疗通过植入金属板、 螺钉等器械,将骨折部位精确复位并固定, 保持关节稳定性。术后需进行康复训练,以 促进关节功能恢复和减轻疼痛。
钢板类内固定器械通常由不锈钢或钛合金制成,形状和尺寸 根据不同的骨折类型和部位而有所不同。它们通过手术植入 到患者的骨骼中,以固定骨折部位并促进愈合。
骨科内固定材料贵重器材的管理制度最新版本
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精选word范本!骨科内固定材料/贵重器材的管理制度
1、规范管理器械商提供的骨科内固定器械和材料,使之工作流程通畅,质量安全可靠。
2、生产厂家器械代理商的“三证”在设备科有备案,并建立编码表,设备科将招标成功的器械代理商名单告知手术科医生及手术室。
3、手术医生根据手术需要及病人的意愿选择合适的内固定器材,通知相应的器械代理商准备器械。
4、总务护士根据手术通知单确认核对器械代理商器械是否及时送到。
5、取出的植入物由家属确认后按照医疗废物处理。
6、手术结束巡回护士在“植入物耗材使用验收登记本”四联单上及时登记手术日期、病人姓名、性别、年龄、床号、住院号、产品名称、型号、注册证号、生产批号、灭菌批号、经销单位、经办人等内容。
7、总务护士根据手术安排表、手术记录单、收费单以及骨科内固定收货单核对全天内固定材料的使用情况,如名称、规格、数量、金额是否一致,将费用输入电脑收费栏,并在单子上打“√”。
8、厂家术后一周内必须凭“植入物耗材使用验收登记本”与库房和财务科结算费用,总务护士与设备处库房出库单核对后出库。
骨科器械及内固定物的英文名称及缩写
骨科器械及内固定物的英文名称及缩写肱骨近端锁定接骨板(LPHP, Locking Proximal Humerus Plate)股骨近端带锁髓内钉(Proximal Femoral Nail,PFN)股骨远端带锁髓内钉(Distal Femoral Nail,DFN)微创内固定系统(Less Invasive Stabilization System,LISS)力加压接骨板(dynamic compression plate ,DCP)有限接触动力加压接骨板(limited contact dynamic compression plate ,LC-DCP)点状接触接骨板(point contact fixator,PC-Fix)波形钢板(wave plate)非扩髓股骨髓内针(UFN,Unreamed Femoral Nail )非扩髓胫骨髓内针(UTN,Unreamed Tibial Nail )锁定加压接骨板(LCP,Locking Compression Plate)四肢内固定物:加压钢板:LCP动力加压板:DCP有限接触动力加压板:LC-DCP交锁髓内钉:locking nail,LN简化通用钉:simplified universal nail,SUN股骨逆行髓内钉:GSH脊柱:颈椎前路内固定钢板螺钉系统的种类:双皮质骨钢板系统:AO Orozco钢板和Caspar钢板单皮质骨钢板螺钉系统:Morscher钢板及Caspar钢板以及PCB钢板、Secuplate、Zephir、Blackstone等颈椎前路AO带锁钢板:CSLP颈椎界面内固定物:Cage(鸟笼式螺纹固定器)颈椎后路内固定物:较古老的有Luque棒、Hartshill-Rabsford环、CD环、AO钢板加螺钉等新式的:椎板夹:Halifax以及Apofix胸椎:Harrington器械、LUque器械、RF系统:reduction fixation系统、RF三型系统:就是我们常说的(AF)系统(atlas fixator system)中华长城椎弓根螺钉系统:china great-wall spinal system钛网融合器:PYRAMESH后路腰椎融合器:HELIXRF 脊柱复位固定系统 Reduction Fixation Spinal System(分RF-I型,RF-II型,RF-III型)腰椎椎间填充块 Lumbar Verterbra Disc Spacer 分为:1,腰椎椎间填充块(子弹型)BULLET Lumbar Disc Spacer2,伟戈胸腰椎椎间填充块VIGOR(TM) Lumbar Disc Spacer3,海力士胸腰椎椎间填充块 HELIX(TM) Lumbar Disc Spacer颈椎椎间填充块 Cervical Verterbra Disc Spacer 分为:1,伟戈颈椎椎间填充块VIGOR(TM) Cervical Disc Spacer2,海力士颈椎椎间填充块 HELIX(TM) Cervical Disc SpacerUSA 万向脊椎前路锁定型钢板系统 Universal Spinal anterior Locking Plate SystemOC SCREW 脊柱后路固定系统 TRIFIX(TM) Spinal fixation System脊柱滑脱复位固定系统 SRS TRIFIX(TM) Spondylolisthesis Reduction System脊柱骨折复位固定系统 RFILL(AF) TRIFIX(AM) Atlas Fixation SystemGREAT WALL(TM) 中华长城脊柱固定系统China Great Wall(TM) Spinal Fixation System还有一些如:TSRH脊柱内固定系统TENOR内固定系统、脊柱侧弯板棍矫正系统(prss)这个是国产的好像是北京亚华人工关节开发公司的产品。
骨折切开复位内固定术及护理配合
骨折切开复位内固定术及护理配合骨折切开复位术是用手术方法显露骨折部位,施行骨折端的修正和复位;并根据骨折的不同情况,选用各种内固定物,保持复位后的位置,称为内固定术。
骨折切开复位后,一般多同时行内固定术。
1 骨科常用器械骨科手术器械中除一部分普外常用的器械外,还有一些骨科专用器械。
为更好地配合手术,手术室护土要熟悉器械的性能。
1.1驱血带为减少病人在手术中的失血现象,同时使手术野清晰便于操作,多采用驱血带压迫驱血。
使用方法是先将患肢抬高于病人心脏的位置,以利血液流回心脏。
一般高举患肢2~3min,然后在该高举位置下,由指或趾端开始用驱血带环形缠绕。
1.2止血带有橡皮管止血带及气囊止血带两种。
1.3骨膜剥离器又称骨膜起子,用于将附着在骨面上的骨膜及其软组织白骨面上剥开。
1.4三叉固定器在进行骨折断端复位时,用三叉固定器可使复位后的骨断端维持复位后的位置。
1.5骨钻骨钻有手摇钻、电动骨钻及组合式电钻(包括摆动式骨锯和往复式骨锯),可适应不同手术要求。
骨锤、骨凿、骨刀。
1.6咬骨钳、咬骨剪咬骨钳有单关节及双关节两种。
其顶端咬骨部有尖嘴圆嘴及向左、向右弯曲不同角度、宽度等形状,有修整骨骼畸形、改形或去除增生骨质等用途。
咬骨剪用于剪掉或修整骨端。
亦有单关节及双关节两种,1.7骨锉骨断端不齐或边缘锐利时,用骨锉将不齐处、边缘锐利处锉平、锉圆。
2 切开复位内固定器械简介、用途及护理配合2.1不锈钢接骨板护理配合时准备钢板折弯器,以便需要时改变钢板的弧度。
2.1.1普通接骨板:由铬镍不锈钢制成。
有不同型号的8、6、4孔钢板,分别用于股骨、胫骨、肱骨、尺桡骨、掌骨、指骨等。
2.1.2加压接骨板:用高强度钛基合金或钴基合金制成,有8、6、 4孔不同型号。
2.1.3支持接骨板:有“T”形或“L”形,主要用于骨骺和干骺端松质骨的骨折,对海绵骨有支持作用。
2.2螺丝钉护理配合时根据需要选择合适长度的螺钉,必要时备大力钳。
脊柱内固定专用器械如何使用以及注意事项
脊柱内固定专用器械如何使用以及注意事项脊柱内固定是指通过手术的方式,将一种金属的内置物放到体内去矫正脊柱骨折或者脊柱病变所引起的畸形、错位,对脊柱进行稳定,帮助脊柱恢复正常的解剖和生理功能。
按照三柱分类的概念说法,脊柱的稳定性是依赖中柱的完整,后方韧带复合结构对稳定性有非常重要的作用。
三柱分类中将脊柱分为前、中、后三柱。
其中前柱是指前纵韧带、椎体前二分之一、椎间盘的前部;中柱是指椎体后二分之一、椎间盘后半部分、后纵韧带和椎管;后柱是指关节突、黄韧带、棘间韧带、棘上韧带。
进行脊柱内固定的主要目的是通过植骨、椎间盘植骨融合器(BAK)、钛钢螺纶椎体融合器(TFC)等将脊柱复位并进行固定,通过机械装置避免上、下椎体负荷过重,增加脊柱稳定性,最终达到骨性融合。
脊柱内固定最初是为治疗脊柱侧弯设计的,作为一种临时的复位系统辅助脊柱融合。
进行脊柱内固定手术的主要原则就是减压、固定以及融合,对脊柱的载荷进行重新分配,限制局部运动来保持其稳定性,在稳定的基础上促进骨融合。
进行脊柱内固定融合术的原理。
主要是以患者出现病变的椎体为中心,对其上下两个椎体之间进行融合,将他们变成一个整体。
进行手术的主要作用是限制肢体的运动,防止椎体畸形的发生。
植骨的主要来源可以分为自体骨和异体骨两种。
自体骨主要包括肋骨、胫骨、腓骨和髂骨。
脊柱内固定时要使用专有的内固定器械。
那么这些内固定器械又是如何使用的,又有什么需要注意的地方呢?下面来一起了解一下。
脊柱内固定器械有他的优点,可以帮助脊柱复位,维持复位的稳定性,防止畸形进一步发展,并促进骨性融合。
1.内固定物的基本构成内固定物可以分为长构件结构,固定椎体构架以及将上述二者连接起来的部分。
长构件结构包括棒、钢板和线缆。
固定椎体构架包括椎弓根螺钉,椎板钩,椎板下钢丝、前方椎体螺钉。
2、脊柱内固定器械的使用(1)颈椎器械螺钉的使用颈椎单纯的螺钉固定在在使用的最初是为了治疗上颈椎的不稳定。
C1-C2后路关节间螺钉固定技术可以保持C1-C2复合体的稳定,促进融合,并且不需要Halo支架,前路单纯螺钉固定用于齿状突Ⅱ型骨折的轴向固定。
骨科常用内固定器械
脊柱椎弓根螺钉一般采用钛合金或不 锈钢制成,具有良好的生物相容性和 耐腐蚀性。
脊柱椎弓根螺钉的设计应符合人体脊 柱的生理曲度和解剖结构,以减少术 后并发症的发生。
脊柱融合器
脊柱融合器主要用于治疗腰椎 间盘突出、腰椎滑脱等脊柱疾 病,通过融合器将病变的腰椎 节段融合在一起,达到稳定和
松质骨螺钉
总结词
松质骨螺钉适用于松质骨骨折的内固定 ,具有较好的把持力和稳定性。
VS
详细描述
松质骨螺钉的材质和设计类似于皮质骨螺 钉,但通常更细长,螺纹较浅。这种设计 使得松质骨螺钉更适合在松质骨中固定, 特别是在脊柱、髋关节等部位。松质骨螺 钉的优点是能够提供较好的稳定性,减少 骨折移位的风险。
钛针
总结词
钛针是另一种髓内针类内固定器械,由于其良好的生物相容性和低密度,常用于脊柱和关节手术中。
详细描述
钛针由纯钛或钛合金制成,具有轻巧、弹性好和生物相容性强的特点。钛针可以插入到骨髓腔或骨骺 中,用于固定脊柱、关节等部位,防止骨折移位或脱位。由于钛针的密度低,不易引起排斥反应,因 此在一些复杂的关节手术中得到广泛应用。
锁定钢板
总结词
锁定钢板是一种先进的钢板内固定器械,具有较好的稳 定性和生物相容性。
详细描述
锁定钢板采用钛合金或不锈钢等优质材料制成,具有较 好的耐腐蚀性和生物相容性。锁定钢板的设计原理是通 过特殊的锁定机制,将钢板与骨骼固定在一起,形成一 个稳定的整体。这种设计能够有效地减少骨折移位的风 险,提高骨折愈合的效果。锁定钢板适用于各种类型的 骨折治疗,尤其适用于骨质疏松和粉碎性骨折的患者。
骨科常用内固定器械
植入性医疗器械监督管理规定
植入性医疗器械监督管理规定随着医疗技术的不断发展,植入性医疗器械在医疗领域的应用越来越广泛。
这些器械直接植入人体,对患者的健康和生命安全有着至关重要的影响。
为了确保植入性医疗器械的质量、安全性和有效性,加强监督管理是必不可少的。
植入性医疗器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内 30 日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
常见的植入性医疗器械包括心脏起搏器、人工关节、骨科内固定器械、人工晶状体、血管支架等。
由于植入性医疗器械的特殊性,其监督管理需要遵循严格的规定。
首先,在生产环节,生产企业必须取得医疗器械生产许可证,并严格按照相关的质量管理规范组织生产。
生产过程中的原材料采购、生产工艺控制、质量检验等环节都要有严格的标准和记录,以确保产品质量的稳定性和可靠性。
在产品注册方面,植入性医疗器械必须经过严格的注册审批程序。
注册申请需要提交包括产品的安全性、有效性研究资料,生产工艺、质量控制标准等详细信息。
监管部门会对这些资料进行严格审查,必要时还会进行现场核查和临床试验,以确保产品符合相关的标准和要求。
在经营环节,经营企业必须取得医疗器械经营许可证,并建立健全的产品追溯制度。
要对植入性医疗器械的采购、储存、销售等环节进行严格管理,确保产品来源合法、质量可靠。
同时,经营企业还应当配备专业的技术人员,为医疗机构和患者提供必要的技术支持和售后服务。
对于医疗机构来说,在使用植入性医疗器械时,必须从具有合法资质的企业购进,并严格执行进货查验制度。
在使用前,要对器械进行严格的检查和核对,确保产品的包装完好、标识清晰、在有效期内。
医疗机构还应当建立患者使用植入性医疗器械的档案,记录产品的名称、规格、型号、生产企业、使用时间等信息,以便追溯。
此外,监管部门要加强对植入性医疗器械的监督检查。
通过日常检查、专项检查、飞行检查等方式,对生产企业、经营企业和医疗机构进行监督,发现问题及时处理。
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刮匙
可用于刮除窦道内的瘢痕、肉芽组织, 以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组 织等。其头部有多种规格且具有各种 方向的弯度,以便于从不同角度进入 病灶及适应不同部位的需要。
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骨凿
有平骨凿和圆骨凿之分,并有多种不同的 规格。平骨凿的头部与木工凿相同,仅有 一个斜坡形刃面,主要用于切削骨面和取 骨。在削平骨面时,应使斜面与骨接触。 圆骨凿头部呈弧形,故亦称为娥眉凿,常 用于在骨面开窗,或在圆形骨腔内使用, 如在髋臼内使用
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(三)膝关节专用牵开器 1.膝半月板牵开器 膝关节手术中使用可大大改善手术视野,易于显露半月板。 2.双头膝关节牵开器 其弧形远端可插入膝关节内,置于半月板近端,显露半 月板;而宽柄部可牵开浅层软组织。此牵开器尤其适应于内侧半月板手术,其 月芽状远端可插入关节囊内,附着于股骨内侧髁,这样即可暴露内侧半月板在 胫骨平台内面的附着点。 (四)脊椎手术牵开器 脊椎手术因手术入路及部位的深浅不同,其牵开器形式多种多样,最常用的有 下列两种 1.椎板拉钩 适用于诸如腰椎间盘突出症髓核摘除术等单侧椎板显 露的手术。其尖端可撬顶小关节突或横突,以牵开强大的脊柱肌群。使用时, 应用绷带将拉钩拉紧,挂在手术台的下侧方横杆上可免去助手长时间手力牵拉 的疲劳,同时又具有压迫止血的作用。 2.椎板自动牵开器 适用于脊柱双侧椎板暴露的手术。使用时,将牵开器的爪钩置入棘突两侧,张 开牵开器并固定调节钮即可将双侧脊柱肌肉牵开并自动维持之。亦具有椎板拉 钩的优点。 (五)神经根牵开器 常用于椎管内手术中,牵开神经根用,以探查椎管内组织如椎间盘等。使用时 需注意间歇牵拉,并防止过度用力。
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骨科常用内固定器械
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简介
金属骨科植入物为骨科医师进行骨固定手术提 供了一种手段,在骨折处理和重建外科中颇具 帮助。但植入物本身的作用,仅仅是协助骨的 愈合,而并非企图取代正常的骨结构。 是安放于骨折部位的体内夹板。骨及周边软组 织的大小和承载可能会最终导致金属植入物的 断裂。 需要保持骨折段处于制动状态,直至达到牢固 的骨性愈合。
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(二)动力锯
1.分类 分电动锯和气动锯两种,两者使用方法相同。动力锯可有三种运动形式,即 旋转、摆动及纵形往复。
2.使用方法 (1)旋转锯应用较多,使用前手术野需暴露清楚,敷料、纱布及其它手术器 械,助手的手指必须远离锯片,以免缠入发生意外。
(2)按锯齿顺时针转动方向安装锯片。 (3)拧紧固定螺栓,以防高速旋转时锯片脱落发生事故 (4)开始锯骨时,要使锯片在全速转动的情况下与骨面接触,并由右向左移 动骨锯,使骨屑带至骨外。 (5)锯骨时,令助手用冲洗器滴注生理盐水降温,以防灼伤骨质。 (6)锯至所需长度后,同样应使锯片在转动的情况下与骨脱离。
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骨刀
有直骨刀和弯骨刀之分,即刀柄与刀身之间 可成直线或形成角度。骨刀头部为两个相等 坡度的斜面。直骨刀的作用是切骨,松质骨 可直接使用骨刀切开;在切割坚质骨时,为 防骨质劈裂,应事先在预定的切骨线上钻孔, 然后再用骨刀在两孔之间切骨。弯骨刀可取 代平骨凿的作用。
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牵开器
在骨科手术中,为了充分显露手术视野,便于操作及避免意外损 伤,除应用一般外科的牵开器外,还常应用一些专用牵开器。 (一)胫骨牵开器 胫骨牵开器的弧形圆头可插入骨干之下, 使周围组织得以保护。如施行截骨术时,因骨干下有胫骨牵开器 的弧形圆头挡住,锋利的骨刀刃面不致在截断骨干时损伤其下的 软组织。可用于胫骨干、股骨干的钢板固定等手术,因其常用于 胫骨手术,故称为“胫骨牵开器”。 (二)髋关节专用牵开器 主要用于髋关节手术的显露,分宽、窄板及尖、钝头四种类型。 其中窄板牵开器用于浅层,拉开关节囊暴露髋关节;宽板牵开器 可使股骨外展外旋,使股骨头前脱位;钝头牵开器可分别插入股 骨颈两侧,其柄部则保护和牵开软组织;尖头牵开器则可插入骨 性部分如股骨头或髋臼缘,撬压软组织以达到充分暴露的目的。
骨科常用手术器械及内固定物
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骨科常用手术器械
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止血带与驱血带的应用
一. 目的:减少术中出血,缩短手术时间 二. 原理:驱血后,压迫止血,消除术野因静脉回流而致之出血 三. 用途:四肢手术,如肘,膝部及以远部;截肢术 四. 禁忌:感染,肿瘤,血管病变;幼儿及体瘦者 五. 用法:先驱血,然后使用止血带 (一) 驱血带 1.规格:宽5-8cm,长3-5cm的橡皮带 2.用法:抬高患肢3-5度,由远至近螺旋包扎,扎至止血带部位止 (二) 止血带 1.种类: 橡皮止血带:价廉,但不便调,易致压伤 气压止血带:安全可靠,便于调整,使用方便 2.绑扎部位:上臂:上1/3 大腿:上2/3 3.充气压力:成人:上肢 250-300mmHg 下肢 350-400mmHg 儿童:<200mmHg 4.绑扎时间:每次<1.5h 累计<4h 橡皮止血带每次<1h
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【提示】摆动锯和往复锯较旋转锯安全,因其摆动或 往复的幅度很小,即使它与皮肤或其它软组织接触, 这些组织可随其移动,不致被损伤。操作摆动锯时, 应施加与骨面垂直的压力,使锯片深入,一段一段地 锯骨;而不是持续地沿骨面锯取,摆动锯和往复锯常 用于锯开深部骨质,可取代线锯的作用。
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(2)剥离骨膜时要掌握以下要点: ①双手操作,即一手操纵剥离器,另一手稳定剥 离器。 ②剥离器应始终紧贴骨面,推进时宜作轻轻的摆 动。 ③锐角方向推进原则 骨膜剥离器应向着肌纤维或 骨间膜与其附着的骨干成锐角方向推进。反之,如 向成钝角的方向推进,则剥离器易于偏离骨面滑入 周围软组织中,造成出血和组织损伤。如在剥离肋 骨骨膜时要遵循“上顺下逆”的原则,否则可撕破 胸膜造成气胸。
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内固定器械有分类:
金属接骨钢板类。 接骨螺丝钉类。 骨钢钉针类。 髓内类。 骨外接类。
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骨外部固定物之钢板螺钉类
20钢板: 直型钢板: 材质为不锈钢、 材质为不锈钢、 钛合金
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普通加压钢板
为直型普通型中螺 丝孔为一长斜形造 形,在旋转螺丝钉 进入骨质时,可收 紧骨端,对骨折端 形成一压力,称加 压钢板。
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四翼异形钢板之肱骨头:
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股骨远端髁钢板
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肱骨髁上骨折之异形钢板:
Y型钢板
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微型钢板
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微型手指钢板
细小。
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脊柱类:
些类有多种方式固定脊柱。 分前路、后路。 以下分述:
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骨锯
(一)手锯 1.分类 有板锯和线锯(钢丝锯)两种。 (1)板锯仅用于截肢术中,作锯断骨干用; (2)线锯上有螺旋形分布的锯齿,用来锯断深部骨质, 如骨盆截骨术中,多用线锯锯断髋骨。 2.线锯使用方法 使用时,须借助引线器将钢丝锯的一端从骨的一侧,于 骨膜下穿至对侧,然后用线锯手柄钩钩住线锯两端的环 孔,即可进行往返拉动。 【提示】操作时应注意保护骨干两侧的软组织,避免损 伤;锯开部分骨质后,应设法使锯断处轻度张开,避免 断端夹住线锯,造成拉动困难甚至断锯。
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骨锤
为金属制骨锤,一般按其重量分为 轻、中、重三种。轻型主要用于手 指、足趾骨及小关节手术;中型和 重型主要用于四肢骨及脊柱手术。
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骨锉
如同钳工用的钢锉。在剪骨、截骨后, 骨断端不齐或边缘锐利时,用骨锉锉 平、锉圆。此外,在某些手术中尚使 用一些特殊的骨锉,如髋臼锉、髓腔 锉等。
L形双曲钢板(左右式)
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异形(解剖型)钢板-2
L形单弯钢板(左右型)
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异形(解剖型)钢板-3
T型钢板
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异形(解剖型)钢板-3
锁骨钢板
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异形(解剖型)钢板-3
胫骨远端外侧钢板
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异形钢板之骨盆
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多孔加压直形钢板
同单孔加压钢板,其为多个加压孔, 不必考虑使用唯一的加压孔施行加 压。 但加压作用仅为上下各一个孔起作 用。
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限制接触形加压钢板
系直形钢板系统,其底部为不平之结构,使用时可避 免对骨质的压迫,为限制接触型。
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异形(解剖型)钢板
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骨膜剥离器
1.骨膜剥离器(骨膜起子),系一长柄的顶端为椭圆形或 弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。根据其不同用 途,有多种不同的规格和样式。 2.作用 应用骨膜剥离器可将附着于骨面上的骨膜及软组织 剥离下来。 3. 骨膜剥离技术 是骨科手术基本操作之一,是指用骨膜剥离器沿着骨面推 进,把骨膜和肌肉等软组织从骨表面分离,以便充分暴 露骨面。 (1)剥离骨膜前,应沿骨干纵形切开骨膜;在干骺端, 因骨膜与关节囊相延续,为防止剥离骨膜时,进入关节 或损伤骺板软骨面,可将骨膜作“ I”或“ Z”形切开,这 样做,亦能在缩短骨膜切口的同时,获得所需的骨膜剥 离宽度。