M3内部审核
汽车零部件行业质量管理体系内部审核程序
内部审核程序1 目的本程序为了规范公司内部审核管理,确保质量管理体系满足符合性,并持续得到有效实施和保持,产品质量满足顾客要求。
2 范围本程序合用于公司汽车零部件产品内部审核过程的管理。
3 术语3.1 内部审核:内部审核是公司对其自身的质量管理体系、过程、产品所进行的审核;内部审核包括内部质量管理体系审核、过程审核、产品审核。
3.2 内部审核员:内部审核员简称内审员,是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。
4 职责4.1 公司质量部门负责公司内部审核过程的管理;负责公司内部审核工作的组织实施。
4.2 公司各相关单位配合完成公司内部审核的各项工作。
5 工作程序5.1 质量体系审核5.1.1 审核计划5.1.1 .1 每年底由质量部门组织评审本年度内部审核计划的有效性,并编制次年的“年度内部审核计划”。
“年度内部审核计划”应考虑每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,并明确:审核准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告等内容。
5.1.1.2 内部审核频次普通一年至少一次,两次内部体系审核间隔时间不应超过 12 个月,且应覆盖质量体系所有过程、活动。
当内部、外部发生严重不符合或者顾客有重大抱怨及过程更改时,适当增加内部审核的次数。
5.1.1.3 每年内部质量管理体系审核的时机应安排在产品审核和过程审核之后进行。
5.1.2 审核前准备5..1.2.1 审核实施前两周,管理者代表的负责组建内部审核组、任命审核组组长。
审核人员应具备下列条件:a) 审核人员应具备本公司三年以上的工作经验;b) 具有诚实、公正、较强的工作责任心;c) 具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力;d) 具有资格审核本技术规范要求的内部审核员;5.1.2.2 审核组长负责编制“内部质量管理体系审核实施计划”,经管理者代表批准后,提前一周将“内部质量管理审核实施计划”下发到各有关部门及人员。
编制审核计划时,应注意审核人员不得审核本职工作。
IATF16949内审表-M3管理评审
□否,■是 使用:会议场地、通讯设施、办公设施Βιβλιοθήκη □否,■是 责任人为:总经理
□否,■是 方法:管理评审控制程序
□否,■是 指标: 管理评审问题关闭率
□否,■是 □否,■是 ▲总经理 质量管理部 △其他各部门
□否,■是 文件:管理评审控制程序
□否,■是
依据《文件和记录控制程序》要求实施
标准条文
审核记录
备注
9.3.1 9.3.1.1
两次管理评审时间不超过12个月, 满足要求。
A
2.管理评审的输入是否包括以下的内容:
a.上一次管理评审的措施的状况;
b.与质量管理体系有关的外部和内部的变更情况;
c.质量管理体系绩效和有效性的信息,包括以下方面
输出:管理评审报告、与质量目标相关的持续改 进项目、新的资源配置需求
是否明确使用什么?(材料、设备)
是否明确由谁进行?(技能、培训) 是否明确如何进行?(方法、技术)
过程是否已经被监控?(测量、评估)
是否已经明确了过程的相关接口? 过程是否已经文件化? 是否保持了记录?
提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
9.3.2
9.3.2.1
管理评审报告包含左侧内容。
A
g. 不良质量成本(内部和外部不符合成本);
h. 过程有效性的衡量; 方法 i. 过程效率的衡量;
j.产品符合性;
k. 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行
性评估;
l.保修绩效(在适用情况下);
m.顾客记分卡评审(在适用情况下);
n.4通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效
一方、二方、三方审核区别
一方、二方、三方审核区别一、第一方、第二方、第三方审核对比内部审核和管理评审的区别二、内部审核内部审核有时也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
1组织内审的原因a)质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求;b)组织管理者自身的一种管理手段;c)组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式;d)组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径;e) 组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。
2基本要求审核程序应建立并保持组织内部审核书面程序。
内部审核程序的内容包括:目的,范围,引用标准,定义,审核类别,审核的组织,审核的基本要求,审核人员的确定与责任,审核计划,审核的基本步骤、方法及要求,审核的分析与记录,审核报告的处理,跟踪审核等。
内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定,可包含体系、过程、产品和服务的质量审核,具体操作宜另订细则执行。
内审重点内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性,确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性,评价达到预期目的的程度,确认质量改进(包括纠正和预防)的机会和措施。
审核计划根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性,制定并实施内审年度计划和专项活动计划。
质量管理体系内审应对所有过程和部门进行,在规定时间内(通常为一年)覆盖100%;过程审核应对所有关键过程(工序)和因素进行审核,确保关键过程(工序)和因素进入受控状态;产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核,以期客观反映出产品质量水平及波动规律;服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线,主要进行外部(售前、售中、售后)服务的审核,不断适应、满足顾客要求,减少顾客投诉率。
M3 数据分析报表内部沟通过程内审检查表
过程输入过程输出及监测指标Fra bibliotek涉及文件
标准要素
检查要点
审核人员的记录/客观证据
结论
Y or N
M3
数据分析报表/内部沟通
需了解的数据信息(质量方针/经营目标/顾客信息/持续改进结果/质量体系指标结果)
数据得到分析、处理、沟通、应用
关键数据达标率
不良质量成本率
信息沟通控制程序
质量成本控制程序(8.4)
5、收集的数据是否定期评价、修订,是否用于管理层的决策,是否优先解决与顾客相关的问题
6、是否关注数据的达标情况及趋势,数据是否让公司员工所了解
7、是否保存了数据的原始资料,以证实数据的来源
8、绩效指标完成情况及运行趋势
1、如何确定需要收集的数据,是否包括生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产输出、质量绩效和设备利用率等方面的数据,是否包含了质量目标,是否由管理层确定
2、数据的基准如何确定,是否同竞争对手或其它适用的基准相对比
3、数据是否是用于衡量过程的
4、数据是否分解到适当的部门和岗位,是否规定了测量方法和频次
M3内部审核 过程审核 体系审核检查表
管理体系审核检查表审核过程M3内部审核(制造过程)责任部门管理者代表审核员审核日期序号过程内容相关条款判定审核记录符合不符合1过程的责任人是否明确?是否有能力执行? 5.1.1.35.3 √过程的责任人是管理者代表,经总经理确认,具备能力落实2 过程的资源是否充足?是否能有效支持?7.1√电脑、测量工具3内部审核过程使用的文件是否获得?7.1.6√建立了程序4 过程输入和输出是否明确? 4.4 √明确5是否按已计划的时间间隔进行内部过程审核?是否对审核方案进行计划?查年度审核计划,过程审核计划,过程审核检查表。
9.2.2.3√2018年1月进行过程审核6是否定义审核的准则、范围、频率和方法?查过程审核计划,过程审核程序。
9.2.2.3√建立了审核计划7为确保审核的客观性和公正性,审核是否安排与被审核工作无关的人员执行?查过程审核计划。
9.2.2.1√审核员没有直接工作和关系8是否建立文件化的程序以规定审核计划和实施、以及对报告结果和维持记录的职责和要求?查过程审核程序。
9.2.2.1√建立了程序9问题发生部门是否确保及时采取行动措施,以消除所发现的不合格及其原因?查制造过程审核发现问题的改进措施表。
9.2.2√已经采取措施10查过程审核计划,过程审核报告及评分表。
9.2.2.3 √提供了年度计划、报告11制造过程是否涵盖了所有产品的制造过程查年度审核计划,过程审核计划。
9.2.2.3√没有发生临时性审核管理体系审核检查表当内部、外部不符合,或顾客报怨发生时,是否适当地增加制造过程审核频率?12制造过程审核结果是否符合规定要求,查制造过程审核报告和总符合率。
8.4√2018年按计划执行,达成目标要求。
三体系认证之内部审核管理程序
内部审核管理程序THS/QESM-02-231目的通过内部审核,控制和改进管理体系运行,使公司的质量/环境/安全管理水平不断提高。
2适用范围适用于公司内部与质量/环境/安全工作、有关的各职能部门。
3职责3.1行政部3.1.1编制《内部审核管理程序》、年度内部审核方案和具体内部审核计划,并具体组织开展内部审核。
3.1.2在管理者代表领导下挑选与被审核对象无直接利益关系的、经过培训和资格认可的内审员组成内审组,并提名审核组长,报管理者代表审批、授权。
3.1.3负责内部审核的日常管理工作和审核资料、文件的保管工作。
3.1.4向管理者代表汇报审核情况并向受审核部门发放审核报告和不合格项报告,及时督促其采取纠正措施。
3.1.5负责组织对受审核单位部门采取的纠正措施进行跟踪检查,并将检查结果汇报管理者代表。
3.2管理者代表3.2.1负责审批年度内部审核方案并向总经理汇报。
3.2.2负责审批内审组成员及行政部提名的审核组长并授权。
3.2.3负责审批行政部根据审核方案编制的具体的内部审核计划。
3.2.4负责组织编写年度内部审核报告,作为输入管理评审的信息。
3.2.5接受顾客和相关方或认证机构对集团进行质量/环境/安全管理体系审核并做好协调工作。
3.3审核组长3.3.1协助行政部组建内部审核小组和召开审核预备会。
3.3.2领导内审员开展审核工作,对审核结果的准确性和全面性负责,有权对审核结果作最后决定。
3.3.3负责编制审核报告,交行政部报送管理者代表。
3.4内审员3.4.1按照行政部具体的内部审核计划和组长分工负责的要求,编制自己的审核检查记录表。
3.4.2客观公正地收集证据,分析和记录观察结果,汇报审核组长,保管好审核记录和受审核部门资料。
在受审核部门资料需要保密时,要遵守保密制度。
3.4.3注意协调与受审核部门人员的关系,配合审核组长工作。
3.4.4针对审核中发现的不合格项,及时客观地编写不合格报告,经受审核部门责任人确认后,交审核组长。
IATF16949过程文件对照表
责任部门
过程名称 M1组织环境过程 M2领导作用过程 M3风险和机遇过程 M4经营管理过程 M5数据分析和评价过程 M6内部审核过程 M7管理评审过程 M8质量改进过程 C1顾客要求评审过程
C2设计和开发过程
C3产品生产与服务过程
C4产品交付与服务过程 C5顾客满意度管理过程 S1人力资源管理过程 S2基础设施与环境管理过程
S3监视和测量资源管理过程
S4知识信息管理过程 S5文件与记录管理过程 S6采购与供应商管理过程 S7标识和可追溯性管理过程 S8产品防护与储存管理过程 S9产品监视与测量管理过程 S10不合格品管理过程
IATF16949过程文件对照表
相关文件 《组织内外部环境与相关方期望管理控制程序》 《管理职责程序》 《风险和机遇应对控制程序》 《应急计划控制程序》 《目标方案控制程序》 《SPC控制程序》 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正及预防措施控制程序》 《订单评审控制程序》 《APQP产品质量先期策划控制程序》 《PPAP控制程序》 《FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》 《工程变更控制程序》 《生产计划控制程序》 《制程控制程序》 《控制计划管理程序》 《包装、贮存、搬运及交付管理程序》 《客户满意度管理程序》 《客户投诉控制程序》 《人力资源控制程序》 《设备及治具管理程序》 《全面生产维护控制程序》 《监视与测量设备控制程序》 《MSA控制程序》 《知识管理程序》 《沟通参与协商控制程序》 《文件记录控制程序》 《供应商管理控制程序》 《采购控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《包装、贮存、搬运及交付管理程序》 《产品监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》
IATF16949-2016内部审核方案
IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效,无效有效,无效有效,无效
2017年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2017年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2017年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2018年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2018年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2018年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2019年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2019年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2019年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
9、说明:审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
M3:内部审核
1 概述为确保质量管理体系有效运行并获得持续改进的机会,确保产品、过程、质量管理体系符合性,增强顾客满意度,应对产品、过程、质量管理体系实施监视和测量。
2 适用范围适用于本公司产品、过程及质量管理体系的内部质量审核。
3 职责3.1 质检部是内部审核的归口管理部门,具体负责质量管理体系审核的审核和产品审核。
3.2 技术部负责过程(工序)审核。
3.3 各相关部门配合各归口部门实施产品、过程及体系的审核工作。
4 要求4.1 内部质量审核包括:质量管理体系审核、过程质量审核和产品质量审核。
4.2 质量管理体系审核4.2.1质检部为质量管理体系审核的归口管理部门,负责编制《内部质量管理体系审核控制程序》并组织实施。
4.2.2 每年初,质检部应对内部质量管理体系审核进行策划,形成“年度内部质量管理体系审核方案”,经管理者代表审批后下发实施。
4.2.3 在对审核方案进行策划时,应考虑被审核的过程、区域的运行状况、重要性以及以往的审核结论,并包括审核准则、范围、频次、方法等内容,应覆盖所有的生产班次。
4.2.4 两次内审的时间间隔不应超过十二个月。
当发生内/外部不符合或顾客抱怨时可适当增加审核的频次。
4.2.5 参加审核的内审员必须是经过ISO/TS16949:2009标准及内审知识培训,经考试合格并经过总经理授权的人员。
并且内审员不能审核与自己有直接关系的部门。
4.2.6 在审核前应做好审核准备,按计划实施审核,做好审核记录。
4.2.7 审核过程中发现的不合格,内审员应做好记录,并责成责任部门对不合格产36生的原因进行分析,制定改进措施加以实施。
4.2.8 质检部对纠正措施的实施情况进行跟踪验证并做好验证记录。
4.3 制造过程的审核4.3.1 技术部负责过程(工序)审核,负责编制《过程审核控制程序》并组织实施。
4.3.2技术部在产品质量先期策划阶段,确定出一般工序、关键工序、特殊工序,形成关键/特殊工序明细表。
M3-管理评审
---产品符合性
---对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估;
---顾客满意
---对照维护目标的绩效评审;
---保修绩效
---顾客计分卡
---风险分析
---PFMEA对环境、安全的影响
9.3.2、9.3.2.1
暂无
NA
5
管理评审的输出是否与以下方面有关的任何决定和措施:
1)顾客满意和相关方的反馈;
2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效以及产品和服务的符合性;
4)不合格以及纠正措施;
5)监视和测量结果;
6)审核结果;
7)外部供方的绩效;
---资源的充分性;
---应对风险和机遇所采取措施的有效性
---改进的机会
---不良质量成本(内部和外部不符合成本)
---过程的有效性衡量
Ok
3
是否按策划的时间进行管理评审并保持记录?每年至少一次。(查管理评审记录)
9.3.1.1
是,见《管理评审控制程序》
ok
4
管理评审的输入是否包括以下内容:
---以往管理评审所采取措施的实施情况;
---与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
---有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息;
过程名称
管理评审
过程责任人
白宁宁
审核员
屠国皇
过程类型
M3
时间
2017.07.27(08:00~12:00)
涉及的程序
管理评审作业程序书
序号
提问的问题
涉及的条文
事实记录
状态
1
过程的责任人是否明确?是否有能力执行?
5.1.1.3
IATF16949过程方法审核检查表(全面)
IATF16949过程方法审核检查表(全面)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C1市场营销C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造C6产品放行C7顾客反馈处理S3人力资源管理M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进7.27.37.59.11、过程是否指定负责人?能力是否满足?2、过程配置资源是否满足过程需求?3、过程如何确定培训需求?是否制定培训计划?执行了吗?记录呢?年度培训计划是否达成?4、是否制定人员顶岗计划?人员资质是否收集?是否过期?5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能,技能要求?如何确保满足要求?6、岗位之间是否有员工调动存在?调动岗位之前是否对员工技能加以培训并考核?7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求?是否对应急计划措施的有效性验证;人员招聘主要通过哪些途径?8、新进人员的培训主要有哪些内容识别?有哪些文件规定或方法来支持培训过程?9、该过程有哪些过程绩效?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达到设计要求,和熟练的掌握适用的工具和技术?(查岗位要求说明书,培训记录,与设计人员交谈)11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标,促进创新过程?员工满意度调查了吗?改善措施呢?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C1市场营销C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造C6产品放行C7顾客反馈处理S4文件记录管理M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进5.37.57.37.1.37.1.68.2.18.5.28.5.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?3、质量管理体系文件是否包括以下方面:a)质量方针和质量目标是否文件化?b)质量手册是否编制?c)IATF16949:2016所要求的文件化程序?d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件?e)IATF16949:2016所要求的记录?(查质量手册,质量方针和目标,程序文件及记录样式)4、是否规定本过程需要遵守的规则?是否按规则对文件按进行管理?(查一查文件发放记录、现场文件格式、编号等)是否确定组织的知识并收集知识清单?针对必要的知识是否内部培训(知识:通常从其经验中获得,知识产权;从经验获得的知识;从失败和成功项目吸取的经验教训,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)5、是否对质量记录也进行适当控制?是否规定其保存期限?期限设定合理吗?所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号?6、是否有外来文件按照文件控制合理管控?(查外来文件清单)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造S5采购过程M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进 5.36.16.27.17.27.47.58.28.48.5.28.5.38.5.48.68.79.110.210.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?2、过程的资源是否充足,是否能有效支持?3、是否确定供应商选择准则并有效执行?查看记录选择准则里是否包含:汽车业务量(绝对值,以及占总业务量的百分比);—账务稳定性;—采购的产品、材料或服务的复杂性;—所需技术(产品或过程)—可用资源(如:人员、基础设施)的充分性;—设计和开发能力(包括项目管理);—制造能力;—更改管理过程;—业务连续性规划(如:防灾准备、应急计划);—物流过程;—顾客服务;4、是否对供方进行现场/资料评审,是否对新进供方的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程度?(查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料)5、所有采购物料的信息如何获得?整个过程是否建立过程规则加以规范?哪些文件?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造S5采购过程M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进 5.36.16.27.17.27.47.58.28.48.5.28.5.48.68.79.110.210.36、是否有顾客指定的供方?如如何管理的?记录呢7、是否与供方签订必要的协议?比如采购合同、品质协议?在这些协议里是否包含顾客要求?或通过其他形式传递了顾客要求?协议是否规定必要的包装规范,PPM 指标等?这些要求是否监督供方执行?记录8、是否制定供方定期评价的准则?是否按照准则执行?对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措施?9、对于交付时的放行是否制定放行准则?是否与供方沟通达成一致?10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价/项C4产品和过程设计开发C5产品制造S6生产设备管理M1领导作用M2策划M3分析评价M6改进5.36.1.2.26.1.2.37.1.37.1.57.27.37.47.58.28.48.3.59.110.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?3、如何确定所需配置的设备?设备的验收是否按照规则执行?记录呢?4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历,编号?是否识别关键设备?是否是被关键的备品备件?对此是否建立管理原则?对于关键设备的使用是否建立应急计划,计划是否进行有效性验证?5、设备是否建立预防性维护计划?达成情况?(查年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、对维护目标的达成)6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏?安全警示标示等?7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价/项目确定C4产品和过程设计开发C5产品制造S7工装管理M1领导作用M2策划M3分析评价M6改进5.36.1.2.26.1.2.37.1.37.1.57.27.37.47.58.28.48.3.59.110.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?3、如何确定必要的工装模具?是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?(查相关开模申请单、图纸,数据的设计资料、验收记录)4、是否建立和实施生产工装管理的系统,包括:--维护、修理设施与人员?(查培训资料)--储存与修复?(储存环境、维修/保养记录)--工装准备?(模夹具制造申请单,模具开制计划,模/夹具检验报告)--易损工具的更换计划?(查易损件的更换计划或寿命规定)--工具设计修改的文件,包括工程变更等级?(查更改记录必要的验证记录比如CPK 统计)--工具的修改和文件的修订?(查更改记录)--工装确认,明确其状态,如生产、修理或处置?(查模具状态标识)5、如果工装模具的开发被外包,是否对外包过程实施控制(查模夹具制造申请单,模具制造商调查表/评审表,合格模具制造商一览表,工装模具验收记录等)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价/项目确定C4产品和过程设计开发C5产品制造S7工装管理M1领导作用M2策划M3分析评价M6改进5.36.1.2.26.1.2.37.1.37.1.57.27.37.47.58.28.48.3.59.110.36、是否有顾客或外部供方提供的工装模具,如何实施控制?是否对工装模具也应进行永久性标识?7、工装模具的维修过程是否被定义?过程记录是否被合理管控?模具履历卡是否按照维修时间进行更新?维修合格的是否被再次验收?验收记录呢?8、模具库房是否被隔离,模具领用回收被记录吗?9、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C4产品和过程设计开发C5产品制造C6产品交付S8产品防护M2策划M3分析评价M6改进4.3.25.37.28.28.48.3.38.5.48.5.4.11、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求?提供顾客要求清单?4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行?生产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要求?5、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否保持产品标识、考虑存放环境?尤其是化学品仓库是否设定消防类器具?化学物品的存放条件是否按照MSDS 要求?是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时侦测变质情况?6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致?对于过程出现的超领,退库产品、呆滞物料如何定义?是否形成必要的文件支持?查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C4产品和过程设计开发C5产品制造C6产品交付S9产品和服务放行M2策划M3分析评价M6改进5.37.27.47.58.18.28.5.18.5.28.61、过程是否定义责任人?能力具备吗?2、过程配置资源符合要求吗?3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定接收准则?成品是否有顾客规定的接收准则?对于技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷?查看执行记录、检验指导书4、对于原材料需要实验室检测的特性,是否按要求记录结果并对结果进行评审?5、供方样品接收准则是否满足顾客要求?查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程?生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义?是否进行产品检验,以验证产品要求已得到满足?并保持验证的记录且记录签名齐全?7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致,比如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准?是否按照要求进行记录检验结果?9、但最终检验出现不合格时,需要放行的是否得到顾客批准?、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C5产品制造C6产品交付C7顾客反馈处理S10不合格输出控制M1领导作用M3分析评价M6改进5.37.47.58.79.1.310.210.31、过程是否定义责任人?能力具备吗?2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗?3、是否建立文件化的程序,对不合格品控制与不合格品相关职责和权限做出规定?(查看程序文件)4、现场不合格品是否按照该流程处理?(抽查不合格品的处理案件,查看是否结案,记录是否清晰明确)5、对于顾客退回的产品是否组织评审?并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格品?(查看不合格品报告,纠正措施记录,让步记录,返工返修的记录)7、生产现场是否建立不合格品区域,以隔离不合格品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理不良品的进出、返修?8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因,组织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场?9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导书,是否被适当的人易于得到和使用?(查看相关指导书)10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C7顾客反馈处理S11客户满意度测量M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进9.1.29.1.31、过程是否定义责任人?能力具备吗?2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗?3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求?4、是否按时间进行顾客满意调查,是否出具分析报告?是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满意?规定了哪些属于内部交付绩效?是否实施统计?5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度调查报告?满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C3订单管理C4产品过程设计开发C5生产制造C6产品交付S1标识与可追溯性M1领导作用M2策划M3分析评价M6改进7.5.38.2.28.5.21、过程是否定义责任人?能力具备吗?2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗?3、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法?实际操作于规定是否相符合?4、对于监视测量的产品是否策划标识方法?如进料退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修后产品、特采产品的标识、报废品标识5、现场模拟可追溯性,查看是否有效?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价及项目确定C1市场开发S3人力资源S4文件记录管理M1领导作用M2策划4.14.24.34.45.15.25.36.16.2M1领导作用1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担负的职责?是否定义影响产品符合性和质量管理体系有效性人员职责?(查岗位说明书、管理职责程序)2、是否为产品实现提供相关资源?(人力资源、培训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补充计划、针对性的培训计划)3、是否积极参与质量改进的过程当中?是否理解本部门过程绩效如何达成?过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率?4、是否理解公司质量方针的含义?并在内部宣导质量方针M2策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇,并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施?是否组织策划管理评审或内部审核?。
M3内部审核 产品审核 体系审核检查表
深圳市展旺连接器有限公司
管理体系审核检查表
审核组长:
表单编号:ZW-18-003 A1 第 1 页 共 1 页 审核过程 M3内部审核(产品审核) 责任部门
管理者代表
审核员
李勤
审核日期
2018-1-26
序号 过 程 内 容
相关条款
判 定
审核记录
符合
不符合 1
过程的责任人是否明确? 是否有能力执行?
5.1.1.3 5.3 √
过程的责任人是管理者代表,经总经理确认,具备能力落实
2 过程的资源是否充足?是否能有效支持? 7.1 √ 电脑、检测器具
3 内部审核过程使用的文件是否获得? 7.1.6
√ 建立了文件 4
过程输入和输出是否明确?
4.4
√ 明确 5
是否以规定的频率,在生产和交付的适当阶段对产品进行审
核,以验证符合所有规定的要求?当发生不符合项时是否采取适当的措施并进行跟踪验证? 9.2.2.4
√
建立了计划
6 查产品审核计划是否如计划要求执行?
9.2.2.4
√
己按计划实施
7 是否建立产品缺陷分级表和对应的评分?
9.2.2.4
√
建立了ABC 分级
8 查产品审核记录和报告。
9.2.2.4
√
当天的检测结果达到了100% 9
产品是否安排无直接工作关系审核员进行。
9.2.2.4 √ 审核员无直接工作关系 10 是否针对不符合项进行验证,查验证记录。
8.7 √ 建立了不合格报告 11
查过程业绩指标是否实现。
10.3
√
按计划执行。
环境、职业健康安全管理体系内审资料
OK
查看相关文件与记录
责任人明确,通过沟通、责任人完成有能力胜任本职工作
是否按策划的时间进行管理评审并保持记录?(查管理评审记录)
9.3
4.6
OK
查看相关文件与记录
已制定管理评审计划
1.是否编制了管理评审程序,对管理评审是否进行了策划,实施情况如何?
OK
查看相关文件
1.编制《管理评审程序》,并对其进行了策划,详见管理评审记录
OK
查看相关文件
文件已经规定,目前未发生内外部重大不符合,内审频率暂时仍然为一年一次,时间间隔不超过12个月。
过程衡量指标是否得到建立和监视?
9.1.1
4.5.1
OK
查看相关文件与记录
内部审核计划完成率100%
发生不符合应采取什么措施?建立了哪些文件来进行?目前的不符合有哪些并采取了哪些措施?
10.1
9.3
4.6
OK
查看相关文件
1.有编制《管理评审控制程序》
,并对其进行了策化,详见管理评审记录
审核组长确认:
日期:
内审检查表
被审核部门
管理者代表
审核员
AAA
审核日期
2019/3/25
被审核部门确认
相关文件
《管理手册》《程序文件》
审核过程
M2内审管理
审核内容、证据及方法
(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
管理评审的输入是否包含以下内容?
1)环境/安全管理体系审核结果
2)相关方的有关信息交流,包括抱怨。
3)环保方针、目标和指标
4)法律法规及其它要求符合性评价
5)与环境/安全管理体系相关的内外部问题;
6)相关方的需求和期望,包括合规义务;
内部审核管理程序M3
6.2.3 内部质量审核小组成员不得参与对所属部门的质量审核。
6.3 审核的准备
6.3.1公司原则上规定内部质量审核在每年6月和12月进行,年度质量审核计划,由管理者代表排定。
6.3.2审核前15天,管理者代表选定审核成员组成审核小组,审核小组组长负责本次审核作业。
6.1.3 审核计划应包括白班和夜班。
6.2 审核小组的组成
内部审核管理程序(M3)
共5页 第3页
文件编号
HFCZ-QP-08-2008
版本
A.0
发布日期
2008-05-01
编制
审核
批准
6.2.1视实际情况需要,审核小组由管理者代表组建。
6.2.2 审核小组成员资格
① 经管理者代表核准。
② 受过专门训练持有ISO/TS16949内部审核资格证书。
6.4.5 对不符合项目,审核员应填写《内部审核不符合项报告》,并要求被审核部门主管签名确认。
6.4.6审核作业完毕后,审核组长召集审核员及各部门主管举行结束会议,说明审核结果。
内部审核管理程序(M3)
共5页 第4页
文件编号
HFCZ-QP-08-2008
版本
A.0
发布日期
2008-05-01
编制
审核
6.3.3审核前10天,审核小组依据《年度内部审核计划表》以及上一次审核未能结案的项目,确定本次审核的项目及范围,并制定《内部审核检查表》。
6.3.4审核前7天,由审核组长发出《联络单》通知受审核部门关于内部质量审核的内容、时间、审核人员等。
6.4审核计划的执行
6.4.1 审核方式:采取询问被审核人员,查核发行的有效文件和现场查看方式。
质量管理体系策划程序(体系过程文件-含表单)
××××××有限公司企业标准程叙文件拟 制:批 准:受控状态: □受控 □非受控发放编号:2022-7-1 发布 2022-7-1实施 ××××××有限公司 发布质量管理体系策划程序文件编号:IQM01-2022B1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2022和GJB9001C:2022质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。
2. 范围合用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的采集和分析。
3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进,总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系,总经理制定了质量方针和目标,各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨,为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程,并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程:COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程C1 定单管理C2产品设计过程C3生产过程C4顾客满意度S1-文件化信息 × × × ×S2-人力资源提供 × × × ×S3-设施设备管理× × × × S4-采购及供应商管理× × × × S5-监测和测量资源控制× ×S6-检验过程 × ×S7-不合格控制× ×M1-体系策划 × ×M2-管理评审× × ×M3-内部审核× × × ×M4-数据分析× × ×M5-持续改进 × × × × 4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
Internal Audit procedure内部审核程序(中英文)
1.0 Purpose 目的This procedure describes how internal audits of the Management System (including QualityManagement System and Environmental Management System) are conducted, how Non-conformances are recorded and how corrective actions are agreed, implemented and verified.本程序描述了如何对公司管理体系(包括质量管理体系和环境管理体系)进行内部审核,如何记录不符合事项以及如何制定、实施和验证纠正措施2.0 Scope 范围This procedure applies to Management System (including Quality Management System andEnvironmental Management System) internal audit, process audit and product audit in ***.本程序适用于本公司与管理体系(包括质量管理体系和环境管理体系)有关的审核活动,包括质量管理体系审核、环境管理体系审核、过程审核、产品审核。
3.0 Definitions 定义3.1 IMSA Jnternal Management System Audit/内部管理体系审核;3.2 Internal Auditor: Based on training, a person who is capable and qualified to audit the performanceof Management System.内审员:经过相应培训,具有能力和资格对公司管理体系状况进行审核的员工3.3 Audit Team Leader: A person who is recommended to take charge in the internal audit.内审组长:指定的负责全程内审的人员3.4 Audit Criteria: A series of policies, procedures and requirements, which are used as basis for audit.审核准则:所依据的一系列的方针、程序或要求3.5 Audit Evidence: Any fact, record or other information that can be got during audit.审核证据:与审核有并能够证实的记录、事实陈述或其他信息3.6 Audit Finding: The result after evaluating the audit evidence based on the audit criteria.审核发现:所收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果3.7 System Audits: Systematic assessment for quality and environmental management to verify theeffectiveness.体系审核:对质量和环境管理体系进行审核,以确认体系运行的有效性。
ISO9001_2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
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9.对顾客提出或投诉产品质量是否追加产品审核频率。
如何进行?(方法、技术)
过程是否已经被监控?
是否保持了记录?
2)COP/SP/MP过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6) ISO/TS 16949条款
7)审核内容、方法
8)检查记录,包括客观证据
9)评价
NG、OK
M3:内部审核
(I):
1、年度内部审核/过程审核/产品审核计划;
2、内部审核活动计划
3、内审检查表;
4、过程审核提问单;
5、产品图纸、顾客要求标准等
(O):内部审核报告
1、体系内部审核/过程审核/产品审核会议签到记录;
2、内部审核记录;
3、不合格项统计分布表
4、内部审核报告
5、过程审核提问的评分/符合率
6、产品审核检验报告
7、不合格报告
8、不符合事项的纠正/改进措施等
内部质量审核检查表
M1经营策划:、M3管理评审、M4内部审核、M5分析改进审核员:
过程特性:
是
否
下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?
是
否
是否已明确执行者?
使用什么?(材料、设备)
是否已经定义过程?
有谁进行?(技能、培训)
过程是否已经被文件化?
使用哪些主要标准?(测量、评估)
是否已经明确了过程的相关接口?
1、内审纠ห้องสมุดไป่ตู้措施有效关闭率
2、质量特征值(QKZ)
3、过程审核评估分数
内部审核管理程序
8.2.2
1.是否编制了相应的“内部审核”控制文件?
2.是否按计划的时间间隔进行内部审核?查年度审核计划与频次规定。
3.是否策划审核方案?是否规定审核依据、范围、频次和方法?查“内审实施计划”是否制定与满足要求。
4.内部审核是否覆盖所有质量管理相关的过程(COP/MOP/SOP)、活动和班次,并且根据年度计划作出安排?
5.审核员是否有资质\证书?审核员是否审核自已的工作?
6.对被审核领域负责的管理者是否确保采取措施、不延误,以清除所发现的不符合项及其原因?
内审的跟踪活动是否应包括对已采取的纠正措施的验证和验证结果的报告
7.是否开展过程审核?是否于每年覆盖所有的制造过程进行过程审核,过程符合率如何。对过程审核不符合是否整改,以验证对所有规定要求的符合性?