CCC内审员教材
CCC认证工厂检查员培训教材
CCC认证现场审查(一)现场审查的主要内容涉及的范围涉及的要素(全要素)涉及的部门(二)现场审查主要工作流程首次会议介绍审查组成员;介绍审查目的,依据和范围;介绍审查程序和请对方确认审查计划;作出保密承诺;对工厂提出配合要求;请工厂代表简短介绍情况。
现场参观目的:对工厂有概括了解,以提高工作效率,优化审查计划。
注意:1) 控制时间和范围;2) 参观过程也是一种审查;3) 适时调整计划。
现场审查按生产过程审查按部门审查审查组内部会议末次会议末次会议主要目的是向工厂通报审查情况和宣布审查结论。
(三)现场审查的要求1. 工厂质量保证能力审查1.1 人员职责1.2 资源要求与第三章的“1.职责和资源”中的审查要点结合起来讲解。
审查的重点是:通过交谈和查阅文件确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立;通过交谈和查阅文件确定质量负责人是否有能力履行职责;质量负责人履行其职责的条件和环境是否具备;通过交谈和现场验证确定工厂的人力资源和物质资源是否具备。
1.3 文件和记录与第三章的“2.文件和记录”中的审查要点结合起来讲解。
审查重点是:通过交谈和查阅文件至少确定以下文件的有效性、完整性、符合性和适用性:认证产品的质量计划或类似文件;相关产品认证实施规则中涉及的标准;程序文件,至少包括以下程序:认证标志控制;文件和记录控制;采购和进货检验;(生产)过程控制(必要时);例行检验和确认检验程序;仪器设备校准和检定的程序;不合格品控制程序;内部审查程序;产品变更的控制程序。
质量记录,至少应包括以下记录:对供应商进行选择、评价和管理的记录;关键件的检验或验证记录;运行检查记录;例行检验和确认检验记录;仪器设备校准记录;不合格品处理的记录;内部审查报告、内部审查后制定的纠正、预防措施、投诉记录。
1.4 采购和进货检验与第三章的“3.采购和进货检验”中的审查要点结合起来讲解。
审查重点是:通过交谈、查阅文件和现场确认来确定所有措施是否能满足确保采购的关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
内审员培训教材
1.0术语和定义
➢ 内部审核(又叫First Party Audit ): 是指由公司内部组织的审核,审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达; - 可获取较多信息; - 缺乏主动权,有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认;
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧(运用5W1H1S ):
➢ What:做什么事?(要求、目标) ➢ Why:为什么做?(理由、依据)
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧-4:
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解,寻找开脱理由 ➢ 应对技巧:可以重新核查,坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题,并推卸责任 ➢ 应对技巧:先核对其所介绍的问题,但应谨慎,不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组:
➢ 3.2.3审核员的职责:
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组:
➢ Who:谁来做?(职责) ➢ When:什么时间做?(起止时间、进度表)
内审员培训教材
管理体系审核定义
确定管理体系的活动和其有关结果是否符合有关标 准和文件;管理体系文件中的各项规定是否得到有效 的贯彻并适合于达到目标的系统的、独立的并形成文 件的过程。
审核术语
---符合:是指质量、环境、职业健康安全管理体系文件符合标准要求。
---有效性:是指现场质量、环境、职业健康安全活动与其管理体系文件 的一致性。
审核组向受审核部门提交不合格项报告 ↓
受审核部门负责人确认不合格事实在不合格项报告上签字 ↓
审核组提出纠正措施要求 ↓
受审核部门调查分析不合格原因 ↓
受审核部门制定防止不合格再发生的纠正措施 ↓
必要时对纠正措施计划认可 ↓
受审核部门实施纠正措施 ↓
受审核部门记录实施纠正措施的结果,并验证实施结果 ↓
长不能超过12个月。 公司组织机构、管理体系发生重大变化时,或出现重
大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉时,可增加 内审频次。 在认证证书到期换证前、接受第三方审核前等。
内部审核的程序
1、审核启动 2、审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
审核准备-编制审核计划
审核计划的内容 --- 审核目的 --- 审核范围 --- 审核准则 --- 审核组成员 --- 审核时间 --- 审核日程安排 --- 审核要求
审核准备-组成审核组
---管理者代表指定审核组长及审核员; ---内审员经过培训和资格认可,具有相
应的能力; ---应考虑公正、客观、独立的原则组成
---审核依据:用作管理体系的标准( GB/T19001-2015、GB/T24001-2015、 GB/T28001-2011)、管理体系手册、程序文件或作业文件以及适用 的国家相关的法律、法规文件。
内审员培训教材
质量体系内部审核员培训教材第一章内部审核一名词解释:质量体系审核:确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
A 符合性:对质量体系文件(质量手册、程序文件)是否符合标准要求。
B 有效性:质量体系活动与文件要求是否一致,即文件要求是否有效实施。
C 适宜性:质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。
D 系统性:审核工作本身要求正规化,有程序可以遵循。
E 独立性:审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。
二质量体系审核的分类:1 第一方审核:一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。
2 第二方审核:需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。
3 第三方审核:公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
第二章内审员一内审员的评选:内审员由企业(组织)自己评选或任命,但需经培训合格对本企业(组织)较了解。
二内审员的作用:1 对质量体系的运行起监督作用。
2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。
3 在质量管理方面联系领导和员工。
4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。
5 在外部审核时,起内外接口作用。
三内审员必须具备的能力:工作能力和基本能力1 基本能力:A 交流B 合作C 分析判断D 应变E学习 F 独立2 工作能力:A 审核计划及准备B 现场审核C 编写审核报告D 跟踪与监督改善3 审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神第三章审核的策划和准备1质量体系审核安排的注意事项:1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加。
检验机构内审员培训教材
核对内务管理控制程序
使用外部设备时 有无对环境控制的要求
设施环境
查环境监控仪器 是否满足要求
查检测人员对环境 管理制度熟悉、执行情况 〔必要时,注意实验室对
有关环保、职业安全 等法规执行情况
必要时, 查环境监控纪录
抽查检验原始记 录验证环境条件
二、内审的目的/依据
• 依据〔审核准则 ISO/IEC 17025〔2005《检测和校准实验室 能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006认可 准则; 实验室的体系文件、检测标准、规范、规程、技 术合同等文件. 要求实验室建立、实施和维持与其活动范围〔包 括其承担的检测和校准的类型、范围和数量相适 应的管理体系.
是否批准
对"方法"的审核举例
有无待业、地方标准目录
查七个环节的执行记录
是否通知客户 是否经过评审 有无方法偏离 典型项目有无范例
有无国际、国家标准目录 查标准方法一览表
方法
有无测量不确定度评定程序
查方法确认记录
查作业指导书清单
确认范围是否准确
是否现行有效
采用何种途径确认
是否便于查阅
确认了哪些内容
有无计划、程序
文件更改情况
更改
六、内审实施
3、首次会议
* 由内审组长主持,内审组成员和被审方管理层和有关
人员参加;
对于人员较少 或分散的实验
* 说明审核目的、依据和程序;
室,可以不拘于 会议的形式,但
* 明确审核部门、时间安排、审核方法和分工; 要充分沟通.
* 明确不符合项判定原则
* 确定陪同人员
* 会议应简短,内容明了;
三体系内审培训教材课件
•制订年度内审计划
• 实施内审
•批准
•N
•Y
•任命组长
•制订审核实施计划
•N • 审核、批准
•Y •分发实施计划
• 审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
• 审核、批准
•N
•Y
•分发内审报告
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2023/10/2
• 内审相关资料归档
三体系内审培训教材
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
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2023/10/2
三体系内审培训教材
1、年度审核计划分类
•年 度 审 核 计 划
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•集中式审核计划
•滚动式审核计划
2023/10/2
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
课堂练习:制定审核实施计划
• 根据本公司质量手册中的组织机构和职
责分工,讨论制定内审计划:
• 审核日期预定为: 2003年06月27、28日; • 安排审核员时应考虑:审核员资格、独立性。 • 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及
其负责的体系要素。
• 各组制定后派代表讲解。
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2023/10/3
• 场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
• 活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,
均应列入审核范围。
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2023/10/2
内审员通用培训教材-审核部分——经典必看
内审员不屈服于任何人的压力,只对审核组长负责。
19
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第一章 审核概论
审核的依据
管理体系标准 体系文件和规定 法律、法规 合同要求
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第一章 审核概论
审核的程序
审核准备
40%
审核实施
40%
审核报告
审核时间:2013.5.6.-2013.5.8. 审核组成员:组长:张×;(A)组员:李×;(B)王×(C);陈× (D);
示例
日 时间
审核区域
期
5 8:30-9:00 首次会议
月 9:00-10:00 与公司领
6
导交谈
日
10:00-12:00 企管办
工程部
审核过程或要素
Q:4.1;5;6.1;8.1;8.2.2; 8.5;E/S:4.1;4.2;4.3.3;4.5.2 4.5.5;4.6; Q:4.1;5.3;5.4.1;5.5.1;
8.2.1-3;5.6;8.5; E/S:4.1;4.2;4.4.1;4.4.4; 4.4.5;4.5.4;4.5.5;4.6; Q:6.2.3;7.4;7.5;8.2.4; 8.3;8.5; E/S:4.3.1;4.3.3;4.4.6;4.4.7 4.5.1;
组别 ABCD ABCD
AC
BD
示例
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
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第二章 审核准备
制订检查表(续)--检查表的要求
明确部门与条款的关系 依据标准及体系文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性
质量和环境管理体系内部审核员资格培训教材
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
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质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
管理体系文件简化整合的优点
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效(符合精益生
产精神) + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便(培训、参阅、沟通) + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
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质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核的目的
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形:
• 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求(符合性)
• 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行(有效性)
• 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性)
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
管理 手册 程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
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•表明意向及达到此目的的策略及方法
•说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
•详细说明如何执行某些工作
•证明以按文件执行工作的证据
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
质量、环境管理体系审核
+ 审核:
为获得审核证据并对其进行客观评 价,经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
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质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核阶段
+ 计划 + 准备 + 执行 + 报告 + 效果跟进
CCC国家强制性产品认证教材PPT课件
▪ 第三十八条 国家根据需要,对涉及安全、卫生等重要的进出口商品 及其生产企业实施进口安全质量许可制度和出口质量许可制度,实施 进口安全质量许可制度的进口商品,必须取得国家商检局的进口安全 质量许可,方可进口。
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二、产品认证的现状
▪ 产品认证目前已基本形成具有系统的理论和技术支持的活 动,具有了基本的理论指导和实施模式, ISO 将认证定 义为“由第三方确认产品、过程和服务符合特定要求,并 给以书面保证的程序”,而且对“产品”的含义进行了最 充分的拓展。
▪ 针对 ISO 所定义的产品,在 ISO / IEC 出版物 { 认证的 原则与实践 } 中,将现行的产品认证制度归纳为以下八种 模式:
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三、强制性产品认证的法规依据
▪ 1) ( 中华人民共和国产品质量认证管理条理》有关条款 ▪ 第一条 产品质量认证 ( 以下简称认证 ) 是依据产品标准和相应技术
要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产 品符合相应标准和相应技术要求的活动。 ▪ 第三条 企业对有国家标准或者行业标准的产品,可以向国务院标准 化行政主管部门设立的或者国务院标准化行政主管部门授权的部门设 立的行业认证委员会申请认证。国家法律飞行政法规以及国务院标准 化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定的规章规定不经认 证不得销售、进口和使用的产品,按国家法律、行政法规和规章的规 定办理。 ▪ 第四条 认证分为安全认证和合格认证。实行安全认证的产品,必须 符合《中华人民共和国标准化法》 ( 以下简称《标准化法》 ) 中有关 强制性标准的要求。实行合格认证的产品,必须符合《标准化法》规 定的国家标准或者行业标准的要求。 ▪ 2) 《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》有关条款 ▪ 第三十八条 国家根据需要,对涉及安全、卫生等重要的进出口商品 及其生产企业实施进口安全质量许可制度和出口质量许可制度,实施 进口安全质量许可制度的进口商品,必须取得国家商检局的进口安全 质量许可,方可进口。
CCC审核内审全套资料-2019
CCC内审资料编制:批准:二Ο二Ο年六月十五日年度内审计划计划人:批准人:计划日期:2020.01.05 批准日期:2020.01.05内审实施计划及通知SRD-025 第2次为确保认证产品符合CCC认证要求,公司将于2020年06月15日进行全面检查,请各部门认真准备并指派专人在审核时作为代表/陪审员接受审核。
现发审核计划给各部门,如有异议,请于06月15日前报综合部。
为使内审工作顺利进行,达到预期的效果,请各部门积极协助,给与有关人员以时间及资源上的支持和配合。
1 审核目的:验证公司现行质量体系与《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的符合程度及有效性;检查公司持续稳定的生产能否符合认证要求,检查公司现场生产的产品与型式试验样品的一致性。
2 审核依据:《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》,《强制性产品认证实施规则》本公司程序文件及质量管理体系其他文件。
3 审核范围:体系覆盖的所有部门、场所和过程;4 审核覆盖产品:体系覆盖的所有产品。
5 审核时间:2020年06月15日首次会议时间:06月15日08时00分末次会议时间:06月15日17时00分6 审核组成员:组长:(A)组员:B)(C)指导老师:(全程参与)7 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其他代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
质量体系审核检查表SRD-026审核员:日期:2020年06月15日质量体系审核检查表SRD-026审核员:日期:2020年06月15日质量体系审核检查表SRD-026质量体系审核检查表SRD-026质量体系审核检查表SRD-026审核员:日期:2020年06月15日质量体系审核检查表SRD-026审核员:日期:2020年06月15日质量体系审核检查表SRD-026检查依据:第8章内部质量审核审核员:日期:2020年06月15日质量体系审核检查表SRD-026审核员:日期:2020年06月15日SRD-026审核员:日期:2020年06月15日SRD-026审核员:日期:2020年06月15日质量体系审核检查表SRD-026质量体系审核检查表SRD-026质量体系审核检查表SRD-026质量体系审核检查表SRD-026审核员:日期:2020年06月15日质量体系审核检查表SRD-026检查依据:第9章认证产品的变更及一致性控制审核员:日期:2020年06月15日XXXXXX有限公司不符合项报告SRD-027 NO. 1-1内部质量管理体系审核报告SRD-028 No:编制:批准:日期:2020.6.15 日期:2020.6.15。
3C内审员培训教材
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三标管理体系内审员培训课件
管理体系审核概述
1.3.3 第三方审核
审核目的: a) 体系认证注册; b) 减少重复的第二方审核; c) 查证是否满足法规或其它规定要求。 主要审核准则: ☞ GB/T19001-2016标准
☞ GB/T24001-2016标准 ☞ GB/T28001-2011 标准 ☞ 管理体系文件 ☞ 适用的法律法规
管理体系审核概述
1.2.2 按审核方式分类 a) 内部审核:由组织自己或以组织的名义进
行的审核(第一方审核); b) 外部审核:通常包括第二方审核及第三方
审核。 ☞ 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或
由其他人员以相关方的名义进行的审核; ☞ 第三方审核:由外部独立的组织进行的审核。
管理体系审核概述
管理体系审核概述
c) 审 核 员: 为国家注册审核员; d) 提出建议: 客观评价; e) 纠正措施: 重视纠正措施,跟踪、验证 其有效性,以确定是否推荐认证/注册。
Байду номын сангаас 主要学习内容
二 管理体系内部审核 的策划和准备
二 管理体系内部审核的策划和准备
2.1 审核步骤 --- 审核准备 --- 审核实施 --- 编制审核报告 --- 跟踪验证
二 管理体系内部审核的策划和准备
2.2.3 收集并审阅有关文件
a) 收集重点:与受审核部门有关的文件(管理手册、 程序文件、作业文件和规定等; b) 审阅程序文件并作好审查记录; c) 审阅文件(注:内审可不单独作)。 ☞ 目的:了解组织的管理体系文件是否满足 GB/T19001-2016、 GB/T24001-2016、 GB/T280012011标准的要求,从而确定能否进行现场审核,为 制订审核计划收集必要的信息。
内部审核员培训教材
第一节质量审核与质量体系审核(ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
”质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等.从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查.质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能继续与有效执行,通常称为内部审核.第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以作为评估与挑选合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核.第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时间.第三方审核属于外部审核.例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类常规审核是按预先编制的年计划进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似.例如:质量体系建立并运行一段时间之后,开始常规审核.开始时频次可以多一些,以便及时发现问题,使体系运行正常化.等体系运行基本正常以后,频次可减少到正常所需要的水平.追加审核一般在以下特殊情况下进行:1.发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉;2.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;3.即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前;4.第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书即将到期又希望继续保证认证资格.一、内部质量体系审核的一般顺序1.确定任务:制定计划,明确目的、受审部门或要素以及采用的依据.2.审核准备:管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅.3.现场审核:以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公正的判断.对发现的问题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可.4.纠正措施的的跟踪:质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施计划实施情况.5.全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评价其进步情况;对全年各部门实施纠正措施计划的情况加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一.以上各个步骤一般应在内审程序中明确规定.内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的.第二节内部质量体系审核概论一、内部质量体系审核的目的1.依据某一质量体系标准组织自身的质量体系;2.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;3.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完美、不断改进;4.在外部审核前作好准备.二、内部质量体系审核的范围审核的范围是指“在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核”这里要素、场所和活动是范围的三大主要内容.内部审核体系审核的范围:(1)要素:以质量手册中所列的范围为准(2)场所:质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区(3)活动:与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围三、内部质量体系审核的依据1.ISO9001:2000质量保证标准2.质量手册3.程序文件4.质量计划5.合同6.国家有关法律、法规7.相关方要求四、内部质量体系审核的时机和频度审核的时机:确定是否需要审核,即何时进行审核为宜;审核的频度:一旦确定需要审核,则此种审核每年应进行多少次为宜.第三节内部质量体系审核的准备内部质量体系审核的准备工作大致有下列内容:1.制定计划2.组成审核组3.收集并审阅有关文件4.编制检查表5.通知受审部门并约定具体的审核时间具体如下:一、内部质量体系审核计划的编制内部质量体系审核一般应编制年计划,确保一年内覆盖所有部门、所有要素至少一次.其中对较重要或问题较多的部门审核频次可适当增加.这年份计划又是流动的、即跨年度连续进行的,这样可以体现审核的连续性.如果组织采取与外审相似的集中式审核,则组织应制定具体的审核计划,其内容可包括:1.审核目的2.审核依据3.审核范围4.审核组成员5.审核日程安排二、组成审核组在进行内部质量体系审核前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组. 在选择审组长时,主要考虑因素是:1.资格即必须是组织领导任命,经过培训的内部质量体系审核员.2.业务范围审核组长不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审核部门的业务.3.工作经验审核组长比起审核组员来要有较多的审核经验.4.组织能力审核组长应有组织管理整个审核工作的能力.在选择审核组员时,主要考虑下列因素:1.资格必须是组织任命的内审员.2.业务范围审核员不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审部门的业务.3.专业知识内审员对审核方面的专业知识应有一定了解.4.工作中的协调审核组内审核员应在工作中协调配合,团结合作.5.为受部门所接受在决定审核组成员以前应征得受审部门的同意,当受审部门不肯接受拟委派的内审时,可考虑另选审核组员.三、收集并审阅有关文件内部质量体系审核时的文件工作,重点是收集与受审部门的质量活动有关的程序文件作业指导书等文件.并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据对程序文件等进行检查,检查其是否符合这些依据.四、编写检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,主要起备忘录的作用.它不必要向受审方展示,但审核员编完检查表后就请审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复,由审核组长进行总的协调.(一)检查表的作用1.明确与审核目标有关的样本确定抽什么样本、每种样本应抽多少数量、如何抽样等问题都要通过编写检查表解决、明确与审核目标有关的样本是检查表的首要作用.2.使审核程序规范化使审核程序进一步正规化和格式化,减少审核工作的随意性和盲目性.3.按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确在现场审核中种种现实情况和问题很容易转移审核员注意力.检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目标.4.保持审核进度按检查表要调查的问题及样本的数量分配时间,使审核按计划进度进行.5.作为审核记录存档检查表与审核计划一样也应与审核报告等一起存入该审核项目的档案中备查,留出栏目记载调查情况,兼起记录的作用.6.减少重复的或不必要的工作量检查表应经审核组长审查协调,防止遗漏或重复.7.树立审核在受审方眼中的职业形象.(二)检查表的设计设计检查表时应注意以下几个要点:1.对照标准和手册的要求检查表应按质量保证标准和质量手册的要求来编写,这样才能全面检查质量体系及其要素的活动结果是否符合质量保证标准和质量手册的要求.2.选择典型的质量问题每个部门、每个要素的质量活动常有一些典型的质量问题,所以在检查表中可重点注意这些问题.3.结合受审部门的特点检查站表的精华就在于突出受审对象的特点.有特点才有必要为每一个对象编制一份有特色的检查表.4.抽样应有代表性在审核时不能光按标准提问题,还要查看文件、记录和现实情况,所以必须抽样.但样本的种类应有代表性,才能体现出检查的客观性和公正性.5.时间要留有余地在编制检查表时,应估计所需的审核时间,并且还应留有一定的富裕时间以便临时发生某些情况而需要增加审核内容或增加审核深度时可以利用这些时间.6.检查表应有可操作性检查表不仅有要调查的问题,而且还应有具体的检查方法.7.按部门编制的检查表要考虑涉及的要素,按要素编制的检查表要考虑涉及的部门.检查表有按部门和按要素两种部门审核时,检查表中应考虑涉及的要素,不仅应包括本部门中心职责的那些要素,还要包括整个组织都应遵循的综合性要素和以其他部门为主,本部门应配合实施的那些要素.按要素进行审核时,检查表中应考虑涉及的部门.不仅应包括主要负责实施此要素的部门,还应包括配合实施此要素的其它部门.五、通知受审核部门并约定审核时间虽然在年度内部质量体系审核计划中已规定了对某部门或其要素的审核时间,但审核组长仍在审核前3-5日与受审核部门的领导接触,约定具体的审核时间,确定受审部门的发言人和陪同人员.如果是集中式内审,更应在审核前向各部门发出通知,使他们能早日安排好工作,迎接审核.第四节内部质量体系审核的实施审核组在完成了全部准备工作以后,就可按预先约定的日期和时间到受审部门实施审核.实施审核的步骤及其工作内容主要有以下几项:1.召开一次简短的首次会议;2.进行现场审核;3.确定不合格项并编写不合格报告;4.汇总分析审核结果;5.召开末次会议,宣布审核结果;6.编写审核报告.以下对这些工作内容逐项加以说明.一、召开首次会议首次会议是由审核组长组织召开的一次会议,主要目的是向受审核方介绍此次审核的目的和做法,这些也是审核组长应在首次会议发言的主要内容.具体为:1.向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;2.重申审核的范围和目的;3.简要介绍实施审核所采用的方法和程序;4.在审核组和受审方之间建立正式联系;5.确认审核组所需要的资源和设施已齐备;6.确认审核组和受审方管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间;7.澄清审核计划中不明确的内容.在内部质量体系审核时,对上述内容可作适当简化,但简化不等于取消,为了保持内审的正规化,首次会议的形式是必须的.受审部门领导应参加首次会议.如不能亲自参加,必须指定代表参加.如部门领导指定发言人介绍情况、回答问题,则发言人的谈话和领导者的讲话一样,可当做客观证据之一来对待.二、现场审核首次会议后立即转入现场审核.现场审核是审核员寻找客观证据的过程,是整个审核工作中最主要的环节.(一)现场审核需注意之处1.审核组长要控制审核的全过程所谓控制,主要指控制下列环节:(1)控制审核计划;计划时经审核组和受审方双方同意的,一般不宜更改.内部审核以年计划为根据,如需要修改年计划要由管理者代表批准.(2)控制审核进度;计划不变的情况下,进度也应尽量加以控制,应将审核任务在规定时间内完成.(3)控制气氛;善于缓和和控制气氛,使审核始终在一个比较平和宽松的环境下进行.(4)控制客观性;在判断不合格项时,对调查研究所获得证据的客观性反复研究,为求结论的客观和公正,不要以主观估计、猜测和推理来代替客观证据.(5)控制纪律;对于审核组员的任何违反纪律的行为或倾向,必须严加管束.(6)控制审核结果;在对审核结论以前,审核组长应组织全组对准备作出的结论的客观性、公正性和适应性反复讨论,避免作出错误的或不恰当的结论.2.选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样选择样本要有代表性,抽样时应选择对产品质量影响大的样本;具体所抽样本最好在现场由审核员随机抽取,而不是事先规定得十分具体,这样抽样更有代表性.3.要依靠检查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎.审核时不要轻意偏离检查表而另提问题或另选样本.必要时检查表也可以调整,但要十分谨慎,以免规定的审核目标不能完全达到或花费太多的时间.4.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据审核中有的不合格项,问题比较单纯;有的不合格项问题比较复杂,要从多方面去取证.5.当发现不合格时,要调查研究到必要的深度审核中如发现该问题导致不合格项时,应增加调查研究的深度,其主要是为了获取更全面、更确凿的客观证据.6.与被审方的负责人共同确认事实当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并同意采取纠正措施.7.始终保持客观、公证和有礼貌在审核过程中,审核员应切忌先入为主,未到现场就已有结论;或以主观臆断代替客观证据等情况.在审核中还保持公正性,均以事实为依据、标准或规定为准绳;不论对方有任何对抗情绪,均应保持有礼貌和尊重对方的风度.(二)关于客观证据客观证据的定义:“支持事物存在或其真实性的资料”(ISO9000:2000)“通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的,与产品和服务质量有关的或某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或实施陈述.”(ISO 19011) 在实际审核中,我们还可以这样来判别什么是客观证据,什么是主观证据.1.存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据;2.被访问的、对审核的质量活动负有直接责任的人的谈话可以成为客观证据,而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据;但还应该注意:“对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证”.(ISO19011-1)3.现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据,而且作废的质量文件中的规定和经擅自修改的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据.(三)审核的路线在现场审核中还要注意选择合适的审核路线,这一点其实在编制检查表时就应考虑到了.在实际审核中经常要用的路线可以有下列三种方法:1.自上而下和自下而上的路线:所谓自上而下的方法是指先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后在此部门选择一批样本到使用这些样本的各部门去调查.所谓自下而上的方法是指先在许多部门调查研究,选择一批样本到某一集中管理的部门去审核.2.正向和逆向的审核路线所谓正向的审核方法是指按照产品质量形成的过程从开始的合同签订到最后的售后服务的顺序去审核;所谓逆向的审核方法其路线正好相反,即从今后服务向前步步追溯直到合同签订为止.3.按要素审核和按部门审核的路线按要素审核,一个要素涉及许多部门,审核组要访问许多部门才能完成一个要素审核.按部门审核,审核组对该部门涉及的各个要素一次审核清楚.(四)审核的方法质量管理体系审核的方法有三种:1.提问与交谈提问与交谈时现场审核用的最普遍的方法,通过提问与交谈可以了解组织员工对各自职责的了解程度,对体系实施情况的掌握程度.2.查阅文件与记录查阅文件与记录时现场审核中必须采用的方法.现场查阅的文件与记录可作为客观依据.3.现场观察现场观察的方法可用于判断组织、在实际工作中是否遵守了程序文件及作业指导书的要求.三、不合格的确定和不合格报告的编写现场审核中编写“不合格报告”是一件非常重要的工作.即审核中如发现不合格项,就应编写不合格报告.“不合格报告”也可改称为“纠正措施要求表”以别于第三方审核中的不合格报告.(一)不合格的定义和类型不合格的定义:“未满足要求”(ISO 9000:2000)其中“要求”是指:有关的法律、法规、ISO9001:2000质量管理标准、质量手册、质量计划、合同、各种书面程序和作业指导书等必须遵循的文件.没有满足某个要求即构成不合格.内部质量体系审核时通常按性质将不合格分为三类:1.体系性不合格质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符.2.实施性不合格未按体系文件实施.3.效果性不合格因实施不够认真或对不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能达到规定要求.在第二方、第三方审核时为了对受审质量体系作出评定,以便决定通过注册或认可与否,常按不合格的严重程序分为两类:1、严重;2、轻微.在内审中存在通过与否的问题,所以一般只按性质分为上述三类.但为引起领导及有关人员注意那些较重要的不合格项,也按严重程度分为严重和轻微两类.对于一些微小,偶发且能够当场进行纠正的不合格,可作为“观察项”口头向受审方提出,引起注意.对观察项不编写任何书面报告发给受审方,但审核组应保留一份口头提出的观察的记录.(二)不合格报告的内容1.受审核部门及负责人姓名;2.审核员姓名;3.审核姓名;4.不合格事实的描述;5.不合格项类型;6.建议采取的纠正措施计划及完成日期;7.纠正措施完成情况及验证.对于内审员来说,写好不合格报告中的不合格事实的描述、不合格问题的性质、违反的条款和不合格的类型是最为关键的事:A.不合格事实的描述应力求具体.应包括地方、时间、何人、现象、关键的细节,同时文字描述应精简扼要.B.不合格问题的性质是要用一两句话点明具体是哪一点(或哪几点)做得不对.C.违反标准或质量手册、程序的具体条款应力求判断得比较确切.四、审核结果的汇总分析有了若干份不合格报告,还不能在末次会议上对审核发表结论意见,还要对审核的观察结果作一次汇总分析.汇总分析可以从下列几个方面入手:1.发现的不合格项来汇总分析;如不合格项的总数,其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多少项.列出不合格项涉及哪些要素和部门,其中哪个要素和部门最多或最严重,有了这些数据,大致可以说明这个部门或这个要素的薄弱环节是什么了.2.从发展的历史和趋势分析;如将上次内审时发现的不合格总数及其构成与这次的相比较,来看出质量管理是进步了还是退步了.3.从对最终产品质量的影响来分析;如本单位发生的内外质量事故中,由于部门工作不当而造成的影响有多大.4.总结部门质量工作上的优点;如确有优点应具体化指出,予以肯定,有的优点还可推广到其他部门.在这些汇总分析的基础上,可作出某部门或某要素在整个质量体系的质量活动中是好的,基本上是好的或问题较多、有待切实改进等到结论性意见.如果审核是按集中式计划进行的,那么这种汇总分析应是针对整个体系的因而是一次全面的汇总分析. 五、召开末次会议现场审核的上述工作完成后可以召开末次会议以便结束现场审核.末次会议的主要目的:向组织的高层管理者说明审核观察结果,以使其清楚地了解审核的结果.末次会议应由审核组长主持,参加者应签到.末次会议应有记录并保存归档. 会议内容:1.审核组长应说明不合格报告的数量和分类,宣读不合格报告.2.要求部门负责人认可事实(在不合格报告上签名),并要求各责任部门按期提出纠正措施计划的建议及整改期限.3.澄清或回答受审部门提出的问题.4.全面总结受审部门质量工作的优缺点,在确保整个组织的质量体系的有效运行及实现质量目标的有效性方面提出审核组的结论.六、编写审核报告审核报告是说明审核结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写.报告应包括下列内容:1.审核的目的和范围;2.审核组成员和受审部门名称及其负责人;3.审核的日期;4.审核所依据的文件;5.不合格项目观察结果(全部不合格报告作为附件于审核报告之后);6.质量体系运行有效性的结论性意见;7.审核报告的分发清单.审核报告经管理者代表或其指定的负责人(如质管办主任)批准后分发至有关的领导和部门.以上是内部质量体系审核的实施阶段的全部内容.第五节纠正措施一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性内部质量体系审核的目的决定了实施纠正措施的重要性.内审目的重点在于发现质量体系的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以免重犯类似不合格,使质量体系得到不断改进.二、纠正措施要求的提出审核组在现场审核发现不合格项时,除要求受审部门负责人确认不合格事实外,还要求调查分析造成不合格的原因,提出纠正措施的建议包括完成纠正措施的期限.审核组提出不合格报告时,受审部门的负责人首先要对事实加以确认,内审员应积极参加纠正措施建议的讨论但不能代表受审部门制订纠正措施,更不能承担纠正措施后果不良的责任.三、纠正措施建议的认可与批准纠正措施建议首先要经审核组认可,认可的目的主要在于审查该建议地否针对不合格的原因采取了措施以及纠正措施的可行性及有效性.认可的纠正措施还要经管理者代表批准.批准后方成为正式纠正措施计划.四、纠正措施计划的实施1.实施期限一般规定为15天,或30天,视各单位情况而定.2.纠正措施分短期和长期.短期往往针对直接原因,立即采取措施;长期纠正措施可能为针对潜在原因所采取预防措施,防止发生可能出现的不合格,这往往需要更多的时间.。
三体系内审员教材
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核;
b) 内部管理体系审核得不到实施; c) 流于形式; d) 覆盖范围不全; e) 审核策划不充分,计划安排不周全; f) 没有对不符合报告的跟踪; g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
八、内部管理体系审核的正面效应
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言,内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然,这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时),有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起,这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、 三种审核的区别
审核方 比较项目
审核方 执行者 审核目的
审核准则
第一方审核
内部审核 组织内部或聘请
外部人员 推动内部改进
组织的管理体系 文件和其他要求
第二方审核
第三方审核
顾客对组织审核
顾客自己或由顾客 以相关方名义
选择,评定或控制 供方
外部独立的组织对 组织的审核
外部独立的组织派 出审核员
认证注册
— 审核证据应是事实描述,并可验证,不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
b)审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价,以形成 审核发现。
— 审核发现:“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
— 审核发现可为合格(符合)项或不合格 (不符合)项,它应包括三个要素, 即:审核 证据、审核准则、比较评价。
(2)掌握客观证据,深入审核 a.以事实为客观证据,有可追溯性的客观证据; b.保持审核深度,注意相关性; c.充分的组内讨论,求得受审核方确认。
内审员培训教材
S
审 核 概 论——质量管理体系审核的分类
★质量管理体系审核按照审核的目的分类:
内部审核:称第一方审核;即由组织内部具有资格的人员 对组织的质量管理体系运行情 况进行的审核;
外部审核:第二方审核;即由组织的顾客或相关方以顾客 的名义对组织进行的审核;
第三方审核;即由独立于组织之外的第三方认 证机构对组织进行的认证审核。
a)编写之前,应掌握各部门的质量职能分配情况; b)以组织的质量管理体系文件为重要依据进行编写; c)选择典型、关键的质量问题,抽样具有代表性; d)突出审核区域的主要职能,照顾一般,详略得当; e)注意逻辑顺序,明确审核步骤,具有可操作性。 f)不应只用YES/NO的问答模式,应注意可操作性; g)时间上应留有余地。
12:00-13:30 13:30-16:30
16:30-17:00 17:00-17:30
受审核部门
首次会议 管理层(4.1,4.2.1,4.2.2,5.1-5.5,
6.1,7.1,8.1,8.5) 品管部(4.2.4,5.4.1,5.5.1,7.5.3,
7.6,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5) 午间休息
审核组内部会议 末次会议
审核组 B组 A组 A组
B组
编制: 审批:
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Chen Qi ISO9000知識培訓
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日期:2003年 月 日 日期:
审核的策划和准备——审核检查表的编写
★检查表的作用
a)是指导审核员进行审核的路线图,是审核的提纲和工 具;
b)明确审核的要点和方法,保持审核目标清晰和明确; c)保持审核内容的周密和完整,确保审核的覆盖面; d)保持审核的方向和节奏,确保审核时间的控制; e)减少审核员的偏见和随意性,体现审核的正规化和专
2024版检验机构内审员培训教材
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不符合项报告编写和整改跟踪
不符合项描述
原因分析
准确描述不符合项的性质、严重程度及影响 范围,提供充分的证据支持。
深入分析不符合项产生的原因,识别根本原 因,为制定整改措施提供依据。
整改措施制定
跟踪验证
根据原因分析结果,制定切实可行的整改措 施,明确责任人和完成时限。
对整改措施的实施情况进行跟踪验证,确保 不符合项得到有效纠正并防止再次发生。
检验报告发放与存档
经审核确认的检验报告应及时发放给申请方,并同时存档备查。对于不 合格的检验结果,内审员还应及时向相关部门报告并协助进行处理。
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04 实验室安全与环 保要求
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实验室安全管理制度
实验室准入制度
确保只有经过培训和授权的人员 才能进入实验室,降低安全风险。
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检验计划与准备
根据检验申请的内容和要求,内审员应制定详细的检验计划,包括检 验方法、设备、人员和时间等安排,并做好相应的准备工作。
现场检验与记录
内审员应按照检验计划进行现场检验,详细记录检验过程中的操作、 数据和结果等信息,确保检验记录的真实性和可追溯性。
结果分析与判定
内审员应对检验记录进行整理和分析,依据相关标准对检验结果进行 判定,并出具相应的检验报告。
培训方式
可采用集中授课、案例分析、模 拟练习等多种培训方式,提高内
审员的实战能力。
考核要求
内审员需通过理论考试和实操考 核,获得内审员资格证书后方可 上岗。同时,检验机构应定期对 内审员进行复训和考核,确保其
持续满足岗位要求。
2024/1/27
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02 检验机构质量管 理体系
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产品认证的依据
1. 法律法规依据
中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国进出口商品检验法 中华人民共和国产品质量认证管理条例 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例
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2. 规章依据
中华人民共和国产品质量认证管理 条例实施办法 强制性产品认证管理规定 强制性产品认证标志管理办法 产品认证实施规则 CQC自愿性认证有关规定 CQC自愿性认证有关规定
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国际认证联盟( 国际认证联盟 ( IQNet) 成员 , CQC颁 ) 成员, 颁 发的ISO9000证书和 证书和ISO14000证书将获得 发的 证书和 证书将获得 联盟内其他28家成员机构的认可 联盟内其他 家成员机构的认可 培训工作:检查( 审核) 培训工作 : 检查 ( 审核 ) 员和师资的培 训、聘用管理工作
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认证实施规则主要内容
1. 适用的产品范围 2. 认证模式 3. 申请单元划分规则或者
7. 关键元器件的确认
要求(根据需要) 要求(根据需要)
8. 检测标准和检测规
则
9. 工厂质量保证能力
规定
4. 适用产品对应的标准和
的要求
10.获证后监督的要求 11.适用的产品加施认
技术规则
5. 申请认证需提交的文件 6. 型式试验抽样或送样的
认证的类别和属性
体系认证 强制性产品认证 产品认证 自愿性产品认证
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产品认证的益处
1. 贯彻法规 、 标准的有效措施 : 政府 将产品认证 贯彻法规、 标准的有效措施: 政府将产品认证
作为贯标的有效措施, 作为贯标的有效措施 , 对产品质量进行有效的 管理; 制造商从获证之前自发执行标准转变为 管理 ; 制造商 从获证之前自发执行标准转变为 自觉地接受认证标准并承担自身的质量责任
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2.实施机构 2.实施机构
认证机构 检查机构 检测机构 认证标志发放机构
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3.相关机构 3.相关机构
咨询机构 认证代理申办机构
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CQC自愿性产品认证 自愿性产品认证
自愿性产品认证不属于国家强制认证范畴 自愿认证目录采取滚动发展的模式, 自愿认证目录采取滚动发展的模式 , 不定 期地增删修改 CQC自愿认证主要涉及产品的安全性能 自愿认证主要涉及产品的安全性能 宗旨:配合国家强制性产品认证的实施, 宗旨 : 配合国家强制性产品认证的实施 , 为延续原认证机构已开展的认证工作
课程提供说明
本教材为下列人员提供培训: 本教材为下列人员提供培训: 工厂质量负责人 产品认证工厂内审员 与产品认证有关的人员
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课程内容 本教程共分5 本教程共分5章,分别介绍了: 分别介绍了:
产品认证的一般知识、 法律法规、 产品认证的一般知识 、 法律法规 、 认证的管理 机构和实施机构以及产品认证中的特用词汇 产品认证申办、 产品认证申办、变更程序及其要求 产品认证的工厂质量保证能力要求 质量保证体系的建立 内部质量审核
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从 事 管 理 体 系 认 证 , 已 开 展 ISO9000 、 ISO14000 、 QS9000 、 OHSMS18000 、 HACCP 等 业务 作为国际电工委员会电工产品合格与测试 组织( 组织(IECEE)中国国家认证机构(NCB), )中国国家认证机构( ) 可为国内外厂商制造的电工产品颁发49个国 可为国内外厂商制造的电工产品颁发 个国 家和地区承认的CB测试证书 家和地区承认的 测试证书
13个部门:办公室、人事处、财务处、 13个部门:办公室、人事处、财务处、质量 个部门 监督处、 技术处、 检查处、 培训处( 监督处 、 技术处 、 检查处 、 培训处 ( 培训中 产品认证一处、 产品认证二处、 心 ) 、 产品认证一处 、 产品认证二处 、 产品 认证三处、 产品认证四处、 产品认证五处、 认证三处 、 产品认证四处 、 产品认证五处 、 体系认证管理处 11个产品认证分中心:沈阳、上海、南京、 11个产品认证分中心:沈阳、上海、南京、 个产品认证分中心 杭州、 福州、 青岛、 武汉、 广州、 深圳、 杭州 、 福州 、 青岛 、 武汉 、 广州 、 深圳 、 成 都、西安
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3. 技术依据
4. 合同依据
双边或多边 合同
国际标准 区域标准或团体标准 国家标准 行业标准 CQC认可的其他标准 认可的其他标准
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产品认证制度的相关机构
1. 监督管理机构 国家质量监督检验检疫总局( 国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ) ) 国家认证认可监督管理委员会( 国家认证认可监督管理委员会(CNCA) ) 地方质检行政部门
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第一章 绪 论
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“认证”定义 认证” 认证 由第三方确认产品、 由第三方确认产品、过程和服务符合 特定要求, 特定要求,并给以书面保证的程序
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认证的起源与发展
起源于19世纪中叶 起源于 世纪中叶 20世纪 年代~50年代,普及到工业发达 世纪30年代 年代, 世纪 年代~ 年代 国家( 、 标志 标志) 国家(CE、UL标志) 60年代起前苏联和东欧国家,70年代起发 年代起前苏联和东欧国家, 年代起发 年代起前苏联和东欧国家 展中国家都陆续开始实行认证制度 80年代 , 中国实行认证制度 ( CCEE 、 年代 CCIB标志) 标志) 标志 14
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申请人应遵守: 申请人应遵守:
按实施规则的规定, 按实施规则的规定 , 向指定认证机构提交认证申请 书、必要的技术文件和样品 申请人为销售者、进口商时 , 向指定认证机构同时 申请人为销售者 、 进口商时, 提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关 合同副本 申请人委托他人申请的,与受委托人订立认证、 申请人委托他人申请的 , 与受委托人订立认证 、 检 检查和跟踪检查等事项的合同, 测、检查和跟踪检查等事项的合同,受委托人应提交 委托书、 委托书、委托合同副本和其他相关合同的副本 按照国家规定缴纳认证费用
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机构设置
CQC总部设在北京 总部设在北京 共有13个部门 共有 个部门 11个产品认证分中心 个产品认证分中心 拥有雄厚的师资力量 聘用了2200多名经国家认可的各类专职 多名经国家认可的各类专职 聘用了 和兼职审核员
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35个管理体系评审中心 个管理体系评审中心 67个签约检测实验室 个签约检测实验室
要求
证标志的具体要求
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产品认证的程序
包括以下全部或部分环节: 包括以下全部或部分环节 :
1. 认证申ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 2. 型式试验 3. 初始工厂检查 4. 抽查检测 5. 认证结果评价与批准 6. 获证后的监督
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产品认证标志
CCC认证标志 认证标志
标志的特殊式样: 标志的特殊式样:CCC
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CCC标志的种类 在标志基本图案的右部印制种类标注, 在标志基本图案的右部印制种类标注 , 证明 产品所获得的认证种类 认证种类标注由代表认证种类的英文单词的 缩写字母组成: 缩写字母组成:
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从事自愿性产品认证 电子元器件、家用电器及其配件、电器附件、 电子元器件、家用电器及其配件、电器附件、 照明电器及其附件、电动工具及附件、中小 照明电器及其附件、电动工具及附件、 型电机、医疗仪器、商用机械、电线电缆、 型电机、医疗仪器、商用机械、电线电缆、 低压电器、汽车零部件、摩托车零部件、轮 低压电器、汽车零部件、摩托车零部件、 胎类、玻璃类、 胎类、玻璃类、电力系统继电保护及自动化 装置等(范围是滚动发展的) 装置等(范围是滚动发展的)
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中国质量认证中心 China Quality Certification Center—CQC
中国质量认证中心是国家质量监督检验检疫 总局设立的专业认证机构 由原中国进出口质量认证中心和原中国电工 产品认证委员会秘书处于2002年3月14日合并 产品认证委员会秘书处于 年 月 日合并 成立
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中国原有的强制性产品认证制度 进口商品安全质量许可制度( 进口商品安全质量许可制度 ( CCIB) ) 电工产品安全认证制度( 电工产品安全认证制度(CCEE) ) 日起, 自2002年5月1日起,中国实行统一的 年 月 日起 强制性产品认证制度( 强制性产品认证制度(CCC) )
S—安全 安全 S&E—安全和电磁兼容 S&E 安全和电磁兼容 EMC—电磁兼容 EMC 电磁兼容 F—消防 消防
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强制认证标志的使用要求
1. 统一印制的标准规格认证标志,必须加施 统一印制的标准规格认证标志,
在获得认证产品外体规定的位置上
2. 印刷、模压认证标志应当被印刷、模压在 印刷、模压认证标志应当被印刷、
示顾客产品已由第三方认证机构按特定的程序 进行了科学评价, 进行了科学评价,可以放心购买
4. 促进国际贸易、 提高企业竞争力 :是国际贸易 促进国际贸易、提高企业竞争力:
中普遍被接受和使用的证明手段, 中普遍被接受和使用的证明手段,有利于产品 进入国际市场、在顾客心中建立信誉, 进入国际市场、在顾客心中建立信誉,并给制 造商带来更大的利润
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制造商、销售商、进口商应遵守: 制造商、销售商、进口商应遵守:
保证提供实施认证工作的必要条件 保证获证产品持续符合相关的国家标准和技术规则 保证销售、进口的《目录》 保证销售、进口的《目录》中产品为获得认证的产品 按照规定对获证产品加施认证标志 不得利用认证证书和认证标志误导消费者 不得转让、买卖认证证书和认证标志或部分出示、 不得转让 、 买卖认证证书和认证标志或部分出示、 部分 复印认证证书 接受各地质检行政部门和指定认证机构的监督检查或跟 踪检查
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第五种认证模式——型式试验 + 工厂质量体系评定 型式试验+ 第五种认证模式 型式试验 认证后监督(质量体系复查+产品抽样检验) +认证后监督(质量体系复查+产品抽样检验) 特别适合于批量化生产的有形产品的, 特别适合于批量化生产的有形产品的 , 促使企业在 受控条件下持续稳定地生产, 受控条件下持续稳定地生产,顾客买到不合格产品的 风险减少到最低限度 ISO、IEC向各国推荐的,为各国普遍采用的一种典 、 向各国推荐的, 向各国推荐的 型的产品认证模式 中国强制性产品认证和CQC自愿性产品认证采用的 自愿性产品认证采用的 中国强制性产品认证和 主要认证模式