FMEA 填表说明
FMEA表格使用说明
失效起因
失效起因:是指导致失效模式出现的原因或机理。 描述失效起因时,应深入分析并找出根本原因,以便采取有效的预防措施。
风险优先数
风险优先数:是根据失效模式、失效影响和失效起因的严 重程度、发生频率和检测难度等因素综合评估得出的一个 数值。
风险优先数用于确定哪些失效模式需要优先处理,以便降 低其对产品或系统的风险。
分析每个故障模式的可能原因, 记录在FMEA表格中。
列出所有功能和性能要求
在FMEA表格中列出分析对象的 功能和性能要求,作为分析的基 础。
评估风险优先数
根据故障模式的影响和故障原因 的严重程度,评估每个故障模式 的风险优先数,记录在FMEA表 格中。
分析风险优先数
比较风险优先数
将每个故障模式的风险优先数与其他故障模式进行比较,确定优先级较高的故障模式。
定义分析范围
确定FMEA分析的范围,包括需要分 析的边界条件、环境条件、操作条件 等。
填写FMEA表格
识别潜在的故障模式
根据功能和性能要求,识别出可 能发生的故障模式,并记录在 FMEA表格中。
确定故障模式的影响
评估每个故障模式对系统、子系 统或组件的性能和功能的影响, 记录在FMEA表格中。
确定故障原因
素对电源电路性能的影响。
案例三:医疗器械包装FMEA分析
总结词
医疗器械包装FMEA分析对于确保医疗器械的安全性和 有效性至关重要。
详细描述
在医疗器械包装FMEA分析中,需要对医疗器械包装的 各个组成部分进行详细的分析,包括包装材料、结构、 密封性能等。需要考虑这些组成部分在各种工况下的性 能表现,以及它们之间的相互影响。同时,还需要考虑 环境因素、使用条件和运输等因素对医疗器械包装性能 的影响。此外,还需要考虑医疗器械的特殊要求,如无 菌、防潮、防震等,以确保医疗器械的安全性和有效性 。
fmea及对应控制计划的模板
fmea及对应控制计划的模板FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)是一种用于识别和评估潜在故障模式及其对系统性能和安全性的影响的方法。
对应的控制计划是为了降低或消除潜在故障模式的风险而制定的一系列控制措施。
下面是一个常见的FMEA及对应控制计划的模板,供参考:1. FMEA模板:- 故障模式(Failure Mode):列出可能的故障模式。
- 故障原因(Failure Cause):对每个故障模式列出可能的原因。
- 故障影响(Failure Effect):描述每个故障模式对系统性能和安全性的影响。
- 严重度(Severity):评估每个故障模式的严重程度,通常使用1-10的评分,10表示最严重。
- 发现性(Detection):评估当前探测到故障模式的能力,通常使用1-10的评分,10表示最容易发现。
- 发生性(Occurrence):评估每个故障模式发生的可能性,通常使用1-10的评分,10表示最容易发生。
- RPN(Risk Priority Number):根据严重度、发现性和发生性计算出的风险优先级数值,用于确定优先处理的故障模式。
2. 对应控制计划模板:- 控制措施(Control Measures):针对每个故障模式,列出相应的控制措施,以降低或消除风险。
- 负责人(Responsible):指定负责实施和监督控制措施的人员。
- 实施期限(Implementation Deadline):规定控制措施的实施期限。
- 实施状态(Implementation Status):记录控制措施的实施状态,例如已实施、正在实施或未实施。
- 效果验证(Effectiveness Verification):评估控制措施的有效性,可以记录验证方法和结果。
举例说明:假设我们正在开发一款电子产品,其中一个潜在的故障模式是电池过热。
故障原因可能是电池过充、电路设计问题或温度过高等。
FMEA培训-FMEA表格范例
系统 子系统
车型年份/车种: / FMEA 小组:
组件
制程: 产品: 号码:
初版日期: 修正日期: 修正版本号码:
作业*/程 序号码名
失效模式 失效效应 严 重
等 失效原因 发 设计管制 难 风险优 建议的改 负责人及 改善措施后之结果
级
生 或目前制 检 先指数 善措施及 预计完成 已采取 严 发 难 风险
称/功能
度
度 程管制 度
状况
日期 之措施 重 生 检 优先
度 率 度 指数
关键制程
等级:1.安全,法规 2. 显著 3. 主要
质量系统推荐
? 太友科技质量控制系统产品系列
MiniData-RT
MiniData
Mini集
自动在线监控
数据分析
简单易学,实用
控制/反馈
集成/分析
帮助快速实施 SPC,代 替EXCEL 的理想工具
功能 :生产,品质 ,来料,投 诉,图表 ,查询,数据导 出…,全面控制
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本方案适合测量设备/仪器,连接单台电脑,只要系统中已存在*.txt格式的数据文件,只 需要几分钟就能马上实现数据的即时监控和分析。
数据即时采集,分析,导出,打印,和自动存储。
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FMEA填写指南
的控制效果,确定一个综合的探测等级。 PFMEA上,单一的目视检测的探测度不 能低于8 如果没有控制,或小组对于探测度无法 达成一致,选择10。
探 测 度-SGM版
等级
10 9 8 7 6
标
准
探测方法的推荐范围
不能检测出或没有进行检测
人 只能通过间接或随机检测 工 检 目测100% 验 目测二次100% 通过接触/标记+100%目视检测;手工使用量检 具检测 量 100%止通规检测;周期性使用量检具检测并使 用控制图
车辆\项目可运行但性能水平下降,顾客非常不满意
车辆\项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行,顾客不满意
车辆\项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降
配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服,75%以上顾客能发觉缺陷 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服,50%以上顾客能发觉缺陷 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服,25%以下顾客能发觉缺陷 无可辨别的影响
频度
•若频度数定为1,则这一原因造成失效只存在理论 上的可能性,且小组中的任何成员都不曾遇到因这 一原因造成的失效。
频 度-SGM版
等级
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
失效可能性
很高 很高 高 高 中等 中等 中等 低
PPM
>50000 50000 20000 10000 5000 2000 1000 500
顾客的后果
在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规 在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规 车辆\项目不能工作(丧失基本功能)
制造/装配后果
或可能在无警告的情况下不对(机器或总成)操作者造成危害 或可能在有警告的情况下不对(机器或总成)操作者造成危害 或100%的产品可能需要报废,或者车辆/项目需在返修部门返修1 小时以上 或产品需进行分拣 /一部分需报废,或车辆\项目在返修部门返修 0.5~1小时以上 或一部分产品可能需报废,不需分拣或车辆/项目在返修部门返修 少于0.5小时 或100%产品可能需返工,或车辆\项目在线返修,不需送往返修 部门处理 或产品可能需要分拣,无需报废,但部分产品需返工 或部分产品可能需要分拣,无需报废,在生产线上其它工位返工 或部分产品可能需要分拣,无需报废,在生产线上原工位返工 或对操作/操作者而言有轻微的不方便或无影响
2022年新版fmea填写范例
2022年新版fmea填写范例1)FMEA编号填入FMEA编号,以便查问,编号规则为:由项目组填写。
2)项目名称填入将要被剖析的系统、子系统或零件的过程名称、编号(零件号),由项目组填写。
3)过程责任部门填入主机厂(OEM)、部门和小组,假如知道,还要包含供方的名称,由项目组负责填写。
4)编制者填入负责准备FMEA的负责工程师的姓名、电话及所在企业名称,由项目组填写。
5)车型年度/车辆填入将使用和/或将被剖析的设计冲击的预期车型年度/项目(假如已知的话),由项目组填写。
6)要点日期填入首次FMEA预约达成日期,该日期不该超出计划开始生产的日期,由项目组填写。
7)FMEA日期填入编制FMEA原始稿日期及最后订正日期。
8)核心小组列出被受权以判定和/或履行任务的负责个人和部门的名称(建议全部参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张散发布上),由项目小组填写。
9)过程功能/要求简单描绘将被剖析的过程或作业(如车、钻、攻丝、焊接、装置)。
建议记录下将被剖析的步骤的有关过程/作业编号。
小组应当审察可应用的性能、资料、过程、环境和安全标准,尽可能简单地说明该将被剖析的过程或作业的目的,包含对于系统、子系统或零组件设计的信息。
假如过程包含很多拥有不一样潜伏无效模式的作业(比如装置),那么能够把这些作业以独立项目列出。
由项目组负责填写。
10)潜伏无效模式依据零组件、子系统、系统或过程特征,对特定的作业列出每一个潜伏无效模式,前提是假定这类无效可能发生,但不必定必定发生。
由项目小组填写。
11)潜伏无效结果潜伏无效结果是指无效模式对顾客的影响。
依照顾客可能注意到的或经历的状况来描绘无效的结果。
在这里,顾客能够是内部顾客和最后使用者。
假如该无效模式可能影响到安全或造成违犯发,则要清楚陈说。
在评审潜伏无效模式时一定考虑到内部顾客和外面顾客的每一个环节。
对于最后使用者来说,无效的结果应当一律用产品或系统的性能的描绘;假如顾客是下一道作业/后续作业/地址,该结果应当以过程/作业性能来描绘。
FMEA表格填写说明
建议措施
20 21 22
责任及目标完成日 期 采取措施 纠正后的RPN
*三种设计控制方法
1防止起因或失效模式出,或减少出 现率; 2 查明起因并达到纠正措施 3 查明失效模式 优先运用1,次2,后3。 指零部件、子系统或系统投产前, 能否探测出其已发生之缺点,分为1 —10级 RPN = S x O x D 风险度=严重度x频度x探测度 *RPN大者先采取纠正措施。 *无建议措施,须填写“无”。 *零组件之设计修改才能降低严重度 。 增加探测缺点的可能性,增咖品管 检验不一定有效,需要修改过程和/ 或设计。
17 18
不易探测度 风险顺序(RPN)
1防止起因或失效模式出,或 减少出现率; 2 查明起因并达到纠正措施 3 查明失效模式 优先运用1,次2,后3。 指零部件、子系统或系统投产 前,能否探测出其已发生之缺 不易探测度 点,分为1—10级 RPN = S x O x D 风险顺序(RPN) 风险度=严重度x频度x探测度 *RPN大者先采取纠正措施。 *无建议措施,须填写“无” 。 *设计确认/验证工作→只影响 不易探测度,只有修改设计→ 严重度减少 *可考虑但不局限于下列措 施: 建议措施
填入组织部门及个人,预计完成日 期 简要记载执行状况,并记下生效日 期 将新的RPN值填入
过 程 (P) 项 目 FMEA编号 项目 过程责任
4
编制者
5
年型/车型
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
设计FMEA作业说明
设计F M E A作业说明设计失效模式及效应分析之各项目说明如下:1、FMEA编号请填写FMEA流水号,以利追踪。
2、系统、子系统或元件名称及号码请填所分析之适用层级及所分析之系统、子系统或元件名称及编码。
3、设计责任请填入设计单位。
4、负责工程师请将负责准备FMEA工程师之姓名及电话号码填入本栏。
5、车型年份/车辆请将车型年份及其他装有本案系统、次系统或组件之车辆填入本栏。
6、发布日期请填写FMEA最初之工程预定日期,但不可超过表定之生产设计发行日期。
7、FMEA日期请将FMEA第一次汇整完成日期及最近修订之日期填入本栏。
8、核心小组请列出参与作业人员之姓名及部门(建议列出姓名、部门、电话号码、地址…等于配布表)。
9、制程功能/要求请将分析之项目名称及编号填入。
10、潜在失效模式请说明可能发生之缺点,所谓“预估缺点”,系指“可能发生,但不一定发生”之缺点而言。
潜在失效模式,有可能仅在特定操作情况下发生(如:热、冷、干燥、多灰尘等),在特定使用情况下发生(如:超平均里程、地形,仅在城市行驶等),均为衡量因素。
工程人员必须先行检讨过去类似项目FMEA分析、品质、耐用性及可靠性等方面之问题,作为判断之依据。
通常所见之预估缺点项目如下:破损变形折断短路氧化阻塞松11、潜在之失效影响:一旦发生缺点时,使用客户可能发现何种现象?请用具体文字说明之,通常示例如下:噪音跳动臭气车辆性能减退外观不良不稳定12、严重度:估计缺点影响对使用客户的严重程度,以“1至10分”之尺度计分。
所称严重度,系指某项缺点发生后,对客户可能产生之严重状况。
严重度计分,通常惟有更改产品设计后,始能降低;仅应制造方面之控制,每无法降低缺点之严重度,由于所谓严重度,完全系因缺点的影响而定,故对于同一缺点的各项形成原因,严重度均应相同。
评估严重度时,应与产品工程单位会商后决定其评分。
有时为强调缺点影响之严重性,可将严重度评分提高。
严重度计分方法如下:影响严重度计分规范计分严重危险—无预警非常高严重等级,当潜在失效模式影响车辆操作安全及/或不符政府安全规则时,会造成非常严重的结果,且在无预警状况下发生。
第五版FMEA表格(含SOD与AP说明)
S
O
D
特殊特 性
AP
备注
持续改善 历史/变更 授权(适用
问题# 时)(这一
类是可选 项)
1.过程项
结构分析(第2步) 2.过程步骤
公司名称 制造地址 顾客名称 年型/平台
分析(第2步)
公司名称: 制造地址: 顾客名称: 年型/平台:
3.过程作业要素 1.过程项功能
功能分析(第3步)
策划准备(第1步)
功能分析(第3步) 2.过程步骤的功能和产品特性
跨职能团队: 风险评估(第5步)
现行探测控制(DC)
第5步)
探测度 (D)
AP
特殊特性
筛选器代码 (选填)
预防控制
PFMEA ID编号 过程职责 保密级别
探测措施
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
改进措施(第6步) 责任人 目标完成时间 状态
PFMEA ID编号: 过程职责: 保密级别:
改进措施(第6步) 采取基于证据的措施
实际完成时间
策划准备(第1步)
析(第3步)
失 严
3.过程作业要素的功能和过程特性
1.失效影响FE 重 度
(S)
AIAG & VD
失效分析(第4步)
作业步骤的失效模式 (FM)
作业要素的失效原因(FC)
AIAG & VDA PFMEA
现行预防控制(PC)
发生度 (O)
项目: PFMEA开始日期: PFMEA修订日期:
DFMEAPFMEA表单说明
DFMEAPFMEA表单说明1. DFMEA/ PFMEA表單說明(表單編號:FD3N0011001A/ FD3N0011002A)1.1. Model/ Process name:填寫該產品/ 製程的編號、名稱。
1.2. FMEA Date(Orig):初始FMEA制訂日期。
1.3. FMEA Date(Rev.):FMEA最近修訂日期。
1.4. FMEA Team:該產品設計/ 製程的品質規劃小組成員在本欄簽名1.5. FMEA No.:填寫本FMEA編號- DFMEA編號原則為:FMEA-DSSSSSS- PFMEA編號原則為:FMEA-PSSSSSS-SSSSSS為流水號。
1.6. Rev.:版本(用A、B、C、D…表示)。
1.7. Prepare By:填寫該FMEA負責人1.8. - Item/ Function (DFMEA):填入被分析項目的名稱和編號- Process function/ Requirement(PFMEA):填入述被分析的過程或製程。
1.9. Potential Failure Mode:- DFMEA:指系統、子系統或零件部分有可能未達到設計意圖的形式。
對一個特定項目或其功能,列出每一潛在失效模式。
- PFMEA:將製程中可能發生之錯誤或可能出現不合乎設計意圖之情況記入。
1.10. Potential Effect(S) of Failure:失效模式對系統功能的影響,要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或不符合法規1.11. Sev(S):- DFMEA:嚴重性是潛在失效模式發生時對零件、子系統、系統或顧客影響後果的嚴重程度的評價指標(見附件一)。
- PFMEA:所謂嚴重性是指某項缺點發生後,對客戶所能產生的嚴重情況評估(見附件四)1.12. Class:要記錄特殊特性的符號標誌,在客戶無特別指定的前提下用C表示功能性,用S表示安全性1.13. Potential Cause(s)/ Mechanism(s) of Failure:- DFMEA:潛在失效起因是指一個設計薄弱部分,其作用結果就是失效模式。
PFMEA填写说明及流程
一、栏目填写说明1)FMEA编号填入FMEA编号,以便查询,编号规则为:由项目组填写。
2)项目名称填入将要被分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号(零件号),由项目组填写。
3)过程责任部门填入主机厂(OEM)、部门和小组,如果知道,还要包括供方的名称,由项目组负责填写。
4)编制者填入负责准备FMEA的负责工程师的姓名、电话及所在公司名称,由项目组填写。
5)车型年度/车辆填入将使用和/或将被分析的设计冲击的预期车型年度/项目(如果已知的话),由项目组填写。
6)关键日期填入初次FMEA预定完成日期,该日期不应超过计划开始生产的日期,由项目组填写。
7)FMEA日期填入编制FMEA原始稿日期及最后修订日期。
8)核心小组列出被授权以鉴定和/或执行任务的负责个人和部门的名称(建议所有参加小组人员的姓名、部门、电话、地址等都要记录在一张分发表上),由项目小组填写。
9)过程功能/要求简单描述将被分析的过程或作业(如车、钻、攻丝、焊接、装配)。
建议记录下将被分析的步骤的相关过程/作业编号。
小组应该审查可应用的性能、材料、过程、环境和安全标准,尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的,包括关于系统、子系统或零组件设计的信息。
如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的作业(例如装配),那么可以把这些作业以独立项目列出。
由项目组负责填写。
10)潜在失效模式根据零组件、子系统、系统或过程特性,对特定的作业列出每一个潜在失效模式,前提是假设这种失效可能发生,但不一定必然发生。
由项目小组填写。
11)潜在失效后果潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。
依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。
在这里,顾客可以是内部顾客和最终使用者。
如果该失效模式可能影响到安全或造成违反发,则要清楚陈述。
在评审潜在失效模式时必须考虑到内部顾客和外部顾客的每一个环节。
对于最终使用者来说,失效的后果应该一律用产品或系统的性能的描述;如果顾客是下一道作业/后续作业/地点,该后果应该以过程/作业性能来描述。
FMEA 工作表及填写方法
FMEA 工作表及填写方法在QS9000FMEA 中,规定了标准的DFMEA 工作表和PFMEA 工作表,以下描述DFMEA工作表(见表2-14)各栏目的含义和填写方法。
第一栏(项目/功能):填入将被分析项目的名称和其他适当的信息(如编号、零件等级等)。
利用工程图纸上标明的名称并指明设计等级。
填入时,用尽可能简洁的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能,包括该系统运行环境的相关信息,如果该项目有多种功能,且有不同的失效模式,要把所有功能都单独列出。
第二栏(潜在失效模式):填入系统、干系统或零部件有可能未达到或未完成在项目/功能栏中所描述设计意图的种类(如预期的功能丧失)。
这潜在失效模式可能是更高一级系统的潜在失效模式的起因,也可能是比它低一级的零部件潜在失效模式的后果。
对一个特定项目及其功能,列出每一个潜在失效模式。
前提是这种失效可能发生,但不是一定发生。
第三栏(潜在失效后果):填入失效模式对功能的影响,要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果,要记住顾客可能是内部的顾客,也可能是外部最终的顾客,要清楚地说明该失效模式是否会冲击到安全性,或与法规不符,还要记http://Kê。
住不同级别的系统、干系统和零件之间还存在着系统层次上的关系。
比如,一个零件的断裂可能引起总成件的振动,从而导致系统运行的中断。
这种系统运行中断会引起性能下降,最终导致顾客的不满。
第四栏(严重度):填入对一个失效模式的最严重影响的评价等级。
严重度是在多个 F M EA范围内的一个比较级别。
要减少失效严重度级别数值,只能透过设计变更来实现。
严重度应该使用表 2 的指南来评价。
第五栏(分类):本栏可用来对需要附加设计或过程控制的零部件、于系统或系统的任何特殊产品特性等级加以分类(如关键、主要。
重要、重点等)。
特殊产品或过程特殊特性符号及其使用是由特定的公司政策所指示。
第六栏(潜在失效起因/机理):潜在失效起因是指一个设计弱点的迹象,其结果就是失效模式。
FMEA 填表说明
失效風險評估與改善決策FMEA是用來發展改善決策與決策的優先順序的參考依據,依據風險優先數或關鍵值的大小,來決定失效模式與發生源的改善標準,和改善順序。
嚴重度(Severity , S):失效模式對系統的影響程度。
發生度(Occurrence , O):失效模式發生的機率。
難檢度(Detection ,D):失效模式不被顧客查覺或是被組裝線檢測出來的程度。
風險優先數(Risk Priority Number ,RPN)=(S)×(O)×(D)(1)訂定嚴重度(SEV)對於失率模式的影響,必頇訂定一套評分標準,而且每一套標準只適合一項失率模式,依程度而言,可用1~10種分數來評比10種情形。
如下表1:(2)訂定發生度(OCC)發生機率亦指一種事件發生的概似程度。
在FMEA中,以評比的方式進行評估的結果較機率有效率,而它的方式類似於訂定嚴重性程度,訂定此標準也有下例幾點必頇考慮的:1.如何依過去的經驗判斷組件和機能間的界限。
2.組件是否會與先前的機能和要素水準相似。
3.如何顯注地分別先前的機能和組件,和現程度的評估水準。
4.現在的組件是否和先前的組件完全不同。
5.組件是否判斷不一。
6.環境會改變什麼。
7.工程師的分析標準是否可比較,是否和期望的標準符合。
表2(3)訂定難檢度(DET)難檢度的訂定必頇依照當時的檢驗標準進行分級,並且成本的考量也是一大重點,此表格中的數據是由顧客所反應給廠商,也就是出廠前的品質管制無法確實檢驗出產品的不良,所以,它的機率範圍不應該很大。
表3圖1、FMEA細部程序圖評點法在FMEA 、FTA 實施法一書中,根據鈴木二郎、牧野鐵治等對日本產業所提供的失效風險評估方式,建議用評點法來衡量潛在失效的風險評估,舉出了兩種方法,分別為故障(失效)評點法和致命度評點法兩種。
(1) 故障(失效)評點法失效評點法就是將失效斬造成的影響進行判斷與分級,作為制定對策的範圍與實施優先度的基準。
FMEA填写说明
Address: No. 568 Suxi Road, Wuxi, Jiangsu, China Postcode: 214121Telephone: +86 510 85073650 / 85125995 Fax: +86 510 85061562 / 85131662 Web: Email: wdt@ 无锡金鑫集团有限公司 Wuxi Jinxin Group Co., LtdFMEA 填写说明编制:_____________ 审核:_____________ 批准:_____________FMEA 填写说明1. 潜在失效模式◆潜在失效模式是零件、子系统或系统,于符合设计意图过程中可能失效的种类。
◆潜在失效模式也可能是较高级子系统或系统之失效原因,或较低级零组件的失效效应。
◆列出特别项目和功能的每一潜在失效模式。
◆假设失效是将发生的,但不是必须发生的。
◆潜在失效模式仅可能发生于某些操作条件下( 如:热、冷、干、多灰尘的条件) 和在某些使用条件下( 如:行驶里数在平均数以上、粗糙不平的地形、仅在市区行驶) 。
◆一般的失效模式包含下列各项,但不限于此:破碎的、变形、松弛、泄漏、黏着、短路、生锈氧化、龟裂。
2. 潜在失效效应为被客户查觉在功能特性上失效模式的效应。
也就是:失效模式一旦发生时,对系统或设备以及操作使用的人员所造成的影响。
一般在讨论失效效应时,先检讨失效发生时对于局部所产生的影响,然后循产品的组合架构层次,逐层分析一直到最高层级人员、装备所可能造成的影响。
例如:由于某个间歇性的系统作业造成某个零件的破碎,可能造成于组合过程的震动。
这个间歇性系统作业降低了系统功效,最终引起客户不满意。
常见的失效效应包括:噪音、漏气、操作费力、电动窗不作用、煞车不灵、跳动、乱档、冷却不够、车辆性能退化、产生臭气、外观不良……等。
3. 严重度(S)失效模式一旦发生时,对系统或设备以及操作使用的人员所造成的严重程度的评估指标。
pfmea填写指南
机 种 名评 点Cpk值评 点评 点重要度=讨论者5总是发生不足0.6755用户使用时才发现等级 发生频度×影响程度×检出难易度4频繁发生0.67~0.994很大4终检时也难以检出S70~1253经常发生 1.00~1.323相当大3终检时可以检出A30~692偶尔发生 1.33~1.662少许2下一工序可以检出B10~291很少发生1.67以上1几乎没有1本工序可以检出C1~9机能的影响评 价 预防对策成果*指工序图表示a工序名b工序号c部件名1326特殊特性333274512035575-No日 期承 认确 认编制量 产 对 应零 件整 车(整 机)*应能明白工序及其作用(即是对应通用的过程潜在失效模式及后果分析表中“要求”)必要时用简图*调查失效在整车和零件上的影响*向熟悉整车和零件功能及品质的专家咨询*本栏填写的内容要准确*注意力放在最优先的地方并采取特别的、积极的、正确的行动。
这种情况可正常管理工序的作用紧急时的对策与措施这种情况要进行100%检查*重要度为1×1×1=1的无须采取对策,在本栏填写“N/R”*采取正确的行动后填写修改后的等级*优先顺序只供在采取行动时作参考,优先顺序为“C”时,采用量产对应即可。
这种情况要准备“5原则-工作表”以便做特殊管理*填写正确的行动措施:在相应的类别划○。
优先顺序为“C ”时,此处为空白。
重要度担当日程这种情况要增加检查频率重要度*按照⑥⑦⑧计算重要度并同时填写对应等级S 、A 、B 、或C检出难易度重要度评价分类设计设备 发生频度发生频度*按照③④的数据评价发生频率的等级影响程度*按照③⑤的数据评价影响度的等级,特别注意整车的影响影响程度检出难易度*按照③④⑤的数据评价检出难易度的等级变更记录№工 序 名供应商名称零件名称零 件 号故障模式(不良)*制作1份潜在失效清单,失效可能发生在:a生产中b品质问题c其他*运用过去的问题经验和知识*这一阶段在FMEA分析中很关键,如果潜在失效没有考虑,可能发生严重的问题*这一栏要留有足够的空间,以便经过“3A原理”分析后作补充故障的原因(不良)*制作1份潜在失效可能发生的原因清单。
PFMEA栏目填写标准
潜在失效模式及后果分析顺序FMEA编号(PFMEA)工程名称:共7页,第1页2 过程责任: 3车型: 5 关键日期: 6 编制人: 4 ___________FMAE日期(编制):7 (修订)7核心小组: ________________________________________________________________ 8 ___________________________________________________________________________________________图1:PFEMA过程顺序1、FMEA 编号——填入本FMEA的编号,以便查询2、规格名称——所分析轮胎规格名称和编号。
3、过程责任——填入部门和小组,也可包括客户/或供应商名称(如适用)。
4、编制者——填入负责本FMEA 表编制的工程师的姓名、电话及所在公司的名称。
5、车型——填入将使用和/或正被分析的设计/过程所影响的预期的车型年及车辆类型(如果已知的话)。
6、关键日期——填入FMEA 初次预定完成的日期,该日期不应超过:计划的生产设计发布(DFMEA )或投入生产的日期(PFMEA )。
7、FMEA 日期——填入编制FMEA 原始稿的日期及最新修订的日期。
8、核心小组成员——列出被授权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名(建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上)。
9、过程功能要求——填入被分析过程或工序的简要说明(如车削、钻孔、攻丝、焊接、装配等),另外,建议记录所分析的步骤的相关过程/ 工序编号。
小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。
以尽可能简洁的方式指明所分析的过程/工序的目的,包括有关系统、子系统或部件的设计(度量变量)的信息。
如果过程包括许多具有不同潜在模式的工序(如装配),那么,可以把这些工序作为独立过程列出。
10、潜在失效模式——对一个特定工程及其功能,列出每一个潜在失效模式,前提是这中失效可能发生,但不一定发生。
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失效風險評估與改善決策
FMEA是用來發展改善決策與決策的優先順序的參考依據,依據風險優先數或關鍵值的大小,來決定失效模式與發生源的改善標準,和改善順序。
嚴重度(Severity , S):失效模式對系統的影響程度。
發生度(Occurrence , O):失效模式發生的機率。
難檢度(Detection ,D):失效模式不被顧客查覺或是被組裝線檢測出來的程度。
風險優先數(Risk Priority Number ,RPN)=(S)×(O)×(D)
(1)訂定嚴重度(SEV)
對於失率模式的影響,必頇訂定一套評分標準,而且每一套標準只適合一項失率模式,依程度而言,可用1~10種分數來評比10種情形。
如下表1:
(2)訂定發生度(OCC)
發生機率亦指一種事件發生的概似程度。
在FMEA中,以評比的方式進行評估的結果較機率有效率,而它的方式類似於訂定嚴重性程度,訂定此標準也有下例幾點必頇考慮的:
1.如何依過去的經驗判斷組件和機能間的界限。
2.組件是否會與先前的機能和要素水準相似。
3.如何顯注地分別先前的機能和組件,和現程度的評估水準。
4.現在的組件是否和先前的組件完全不同。
5.組件是否判斷不一。
6.環境會改變什麼。
7.工程師的分析標準是否可比較,是否和期望的標準符合。
表2
(3)訂定難檢度(DET)
難檢度的訂定必頇依照當時的檢驗標準進行分級,並且成本的考量也是一大重點,此表格中的數據是由顧客所反應給廠商,也就是出廠前的品質管制無法確實檢驗出產品的不良,所以,它的機率範圍不應該很大。
表3
圖1、FMEA細部程序圖
評點法
在FMEA 、FTA 實施法一書中,根據鈴木二郎、牧野鐵治等對日本產業所提供的失效風險評估方式,建議用評點法來衡量潛在失效的風險評估,舉出了兩種方法,分別為故障(失效)評點法和致命度評點法兩種。
(1) 故障(失效)評點法
失效評點法就是將失效斬造成的影響進行判斷與分級,作為制定對策的範圍與實施優先度的基準。
根據任務的目標而訂定失效等級,再對製程相關的人員進行評估,以作為改善活動的標準。
在可靠度數據較少的情況下,可先訂定失效的評點要素(組件)i ,對各要素的係數Ci ,由技術性的評價判斷,再計算評點Cs 的方法稱之評點法。
以下表4之內容進行運
算:
Cs =i i C C C 21
其中1≦C i ≦10,評點要素與係數的關係如下表所示
表4
、評點要素與係數的關係
失效等級分為4階段,可以參考上表4與下表5做決定:
表5、C s 與故障等級的關係
致命度評點法
致命度評點法是失效造成影響的評估方法之一,致命度評點C E,可以用下式求得:
C E=F1×F2×F3×F4×F5
此處,F1:失效影響之大小
F2:對係統造成影響的範圍
F3:失效的發生頻率
F4:失效防止的難易
F5:是否重新設計的要項
表7、依發生頻率評價
這些F1、F2、F3、F4、F5的數值可由下表8求得。
將其結果再配合表6,決定是否要變更設計。
表8、致命度評點的基準。