可追溯性控制程序
GMP-13产品可追溯性控制程序
(11)来料检验报告包括产品名称、规格、型号、数量、批号、有效期(适用时)、检验日期、检验项目、检验结论、检验人、复核人、报告日期等内容。
(12)来料检验记录产品名称、抽样日期、执行标准/技术要求、批号、物料标准/技术要求、其他适用性指标、检验方法、检验记录、评定意见、检验结果、检验人、复核人、检验日期等内容。
5 相关文件
《产品防护控制程序》MC-QP-15
《纠正和预防措施控制程序》MC-QP-20
《不合格品控制程序》MC-QP-22
《仓库管理制度》MC-CK-02
《批号管理规定》MC-YF-02
6 质量记录《产品可追溯有效性测试记录》
2 范围
适用于原材料、外协产品和在生产、防护和交付过程中的产品进行控制。
3 职责
3.1 技术部负责确定可追溯性的范围、途径和具体内容,制定《批号管理规定》实现可追溯。
3.2 生Leabharlann 部负责各个工序医疗器械产品的生产记录满足可追溯。
3.3 品管部负责原材料、生产过程中的来料检验、过程检验、成品检验可追溯。
通过上述方法可追溯如下内容:
(1)销售记录至少应当包括:产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
(2)发货清单/送货单/随货同行单、成品出库单应当包括收货人,产品名称、规格、型号、数量、批号,发货日期,发货人和联系人等内容。
(3)产品放行单包括产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产日期、请验日期、报告日期、放行人、放行日期等内容。
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产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序引言在现代生产制造中,产品标识和可追溯性控制程序是至关重要的环节。
它们可以确保产品在整个供应链中的溯源,保护消费者权益,提高生产和服务的质量,以及满足监管要求。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的概念、作用以及实施方法。
什么是产品标识和可追溯性控制程序?产品标识产品标识是指给产品附加的唯一标识符,以便识别和跟踪产品。
它可以是一串数字、条形码、二维码、RFID标签等形式。
产品标识可以包含关于产品的信息,如生产日期、批次号、序列号等。
通过产品标识,可以追踪产品的生产、流通和使用情况。
可追溯性控制程序可追溯性控制程序是指为了实现产品追溯而实施的一系列控制措施和程序。
它包括了产品标识的规定和管理,以及相关信息的记录和管理。
可追溯性控制程序可以确保产品在每个环节都有记录,可以随时追溯到具体的生产过程、供应商、原材料等。
同时,可追溯性控制程序也可以帮助追踪和解决产品质量问题。
产品标识和可追溯性控制程序的重要性产品标识和可追溯性控制程序的实施对于企业和消费者来说都具有重要意义。
对于企业而言,产品标识和可追溯性控制程序可以帮助其做到以下几点:1.保证产品的质量和可靠性:通过追溯产品的生产过程,企业可以及时发现和纠正生产中的问题,确保产品符合质量标准和客户的要求。
2.提高供应链的可控性:产品标识和可追溯性控制程序可以帮助企业更好地管理供应链,及时了解原材料的来源和流向,减少供应链的风险。
3.增强企业的品牌价值:通过产品标识,企业可以在市场上展示自己的品牌和形象,提升消费者对产品的认可和信任度。
对于消费者而言,产品标识和可追溯性控制程序可以带来以下好处:1.保护消费者的权益:产品标识可以帮助消费者识别和区分不同的产品,防止假冒伪劣产品的出现。
2.提供产品安全信息:通过产品标识,消费者可以获取产品的相关信息,如生产日期、原材料信息等,帮助其做出明智的购买决策。
3.追溯产品质量问题:如果消费者购买到有质量问题的产品,通过产品标识和可追溯性控制程序,可以更容易确定问题的原因,并及时进行处理。
ISO9000认证-标识和可追溯性控制程序
标识和可追溯性控制程序编号:XT-02-8.5-00101、目的用适宜的方法对产品生产过程和生产现场进行标识以实现产品的生产过程可控,可追溯性防止混淆。
对监视和测量的状态进行标识,防止误用和产品可追溯性。
对生产现场的安全警示、环保的废弃物管理达到可控、有效。
2、适用范围适用于公司生产的全过程和全范围。
3、职责3.1生产技术部为本程序的归口管理部门,负责产品标识和可追溯性的管理工作。
3.2生产技术部、供销部和各职能部门负责本部门产品的标识管理。
3.3生产技术部负责制定产品标识方式。
供销部负责制定物料出标识。
3.4 生产技术部负责制定规范《产品标识规定》由生产技术部负责实施。
3.5 安环部部负责公司范围内的安全标识和环保标识的管理。
4、工作程序4.1库存原物料标识实施原物料由仓管员用物料出入结存卡进行标识.明确标识名称、型号规格,数量;并分类分区分层排列整齐摆放。
4.2生产运作过程中的产品分类标识实施:a)生产技术部按《产品标识规定》编制产品标识。
b)生产作业时依照规定核对相应标识、标签贴于产品上。
c)各工序在生产过程中及移转过程中必须要确保标识完好。
4.3产品追溯性的管理:4.5.1生产过程中要生产记录该产品生产流水批号、标识。
4.5.2 质检人员对过程产品全检进行记录,必须记录该产品的流水批号、标识。
4.5.3当客户或合同提出对产品要求进行追溯的时候,由质量部负责实施追溯,提报相关检验数据。
4.5.4当产品发生异常需要进行追溯查找原因时,由质量部、生产技术部负责实施追溯控制。
4.6 环境、安全标识由安环部管理、检查,现场相关部门负责维护。
5、引用文件5.1《产品的监视和测量控制程序》5.2《不合格品控制程序》5.3《产品标识管理规定》6、记录无。
物业标识和可追溯性控制工作程序
物业标识和可追溯性控制工作程序1. 引言物业标识和可追溯性控制工作程序是为了确保物业管理工作的规范性和有效性而设计的一套操作流程和标识控制机制。
通过该程序,物业管理人员可以对物业设施、资产以及相关信息进行标识和追溯管理,从而提高物业管理的效率和安全性。
2. 标识管理流程2.1 标识申请在物业管理中,标识申请是指申请对物业设施、资产等进行标识的过程。
物业管理人员需要按照一定的标识规范和要求,填写标识申请表,并提交给相应的审批部门进行审核。
2.2 标识编码标识编码是将物业设施、资产等进行唯一标识的过程。
物业管理人员根据审批通过的标识申请,为物业设施、资产等分配唯一的标识编码,以便后续的标识管理和追溯工作。
2.3 标识安装标识安装是将已编码的标识应用到物业设施、资产上的过程。
标识安装需要按照标识安装规范进行操作,确保标识的准确性和可见性。
2.4 标识登记标识登记是将已安装标识的物业设施、资产进行记录和登记的过程。
物业管理人员需要在标识登记表中记录标识的编码、安装位置、安装日期等信息,以便后续的标识追溯工作。
3. 可追溯性控制流程可追溯性控制是指对物业设施、资产等进行追溯管理的工作。
通过可追溯性控制,物业管理人员可以追溯物业设施、资产的来源、流向以及使用情况,确保物业管理的合规性和安全性。
3.1 追溯数据收集在可追溯性控制的流程中,首先需要收集相关的追溯数据。
追溯数据包括物业设施、资产的基本信息、入库出库记录、维修记录以及使用记录等。
物业管理人员需要对这些数据进行收集,并进行整理和分类。
3.2 追溯数据录入追溯数据录入是将收集到的追溯数据进行录入系统的过程。
物业管理人员需要按照系统录入规范,将追溯数据逐一录入系统中,确保数据的准确性和完整性。
3.3 追溯数据查询追溯数据查询是指物业管理人员根据需要,对录入系统中的追溯数据进行查询和检索的过程。
通过追溯数据查询,物业管理人员可以获取物业设施、资产的详细信息,了解其历史记录和使用情况。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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GJB9001C标识和可追溯性控制程序
文件制修订记录1.0 目的标识分为产品标识、产品的检验和试验状态标识。
本程序规定了通过对生产和服务提供全过程中产品和产品状态的标识,达到防止混淆和误用以及在需要时可追溯的目的。
2.0 范围适用于军品标识、产品的检验和试验状态标识和可追溯性控制。
3.0 职责3.1 XXX部是标识和可追溯性的主管部门,负责标识的制作、发放、实施和监督。
3.2 车间负责产品生产过程中可追溯性标识的实施,保持标识的完整清晰。
3.3 XXX部库房管理人员负责入库原材料按区域堆放,检验人员负责原材料检验和试验状态标识。
3.4 保管或使用原材料的各单位应指定专人负责进行原材料分装后质量状态标识的移植,做好标识的移植记录。
4.0 工作程序4.1 过程识别本程序包括三个方面的内容,即产品标识、产品检验和试验状态标识、产品可追溯性标识。
标识和可追溯性过程的输入是对标识和可追溯性的要求,输出是标识的结果。
本程序包括的活动有:标识的内容、形式、方法的确定,标识的制作,标识的控制与管理。
4.2 过程流程图标识和可追溯性控制过程流程图见图1。
省略4.3 过程控制的内容4.3.1 产品标识4.3.1.1 产品标识的内容产品标识的内容一般包括:1.产品名称或代号;2.型号、规格;3.检验和试验状态;4.生产批号、编号;5.质量状况;6.生产单位;7.生产者;8.检验者;9.生产日期、贮存期限;10.检验日期、周检期。
根据产品所处的不同阶段或特点,具体标识允许含有上述的部分内容,但一般要求是应能通过该标识和相应记录追溯到其它内容。
4.3.1.2 产品标识的形式根据产品的特点和需要,可选用下列形式标识的一种或几种组合:a) 标签标识对化工原材料产品、药剂产品等可将标识制作在标签上,再将标签粘贴在产品的包装物上,或将标签与产品放在一起。
b) 印记标识有特殊要求的产品可以用各种印记(如激光打标、钢印等)在被标记表面或包装物上做标识。
c) 涂漆标识对于板材、线材等,用涂漆的方法在被标记表面做标识。
产品可追溯性控制程序_QMS-B21
产品可追溯性控制程序 /QMS-B21文件名称产品可追溯性控制程序文件编号:QMS-B21版本/修改号A/0受控状态受控签批人修订记录:序号:修订摘要修订日期修订 / 签批人11. 目的通过标识和质量记录实现产品的可追溯性。
2. 范围适用于从原材料、半成品到成品的所有过程中实现可追溯性。
3. 职责各相关部门负责产品标识、状态标识的维护,负责做好质量记录,以实现可追溯性。
4. 程序4.1 追溯范围成品能追溯到每批(每台)的生产检验过程,售出的产品还要追溯到分销商或使用单位;每批成品所用的原材料要追溯到到货日期和供方。
其中A类物料需要与供方签订合同,故还需要追溯到合同单号。
4.2 追溯程度4.2.1 对影响产品质量的原材料、产品的生产检验过程和产品的流向均可以追溯。
4.2.2 相关文件需要追溯:采购合同、采购记录、进货检验记录、出入库记录、领用单、工序过程记录表、出厂检验记录、销售记录等。
4.2.2.1 其中生产记录中应包含产品名称、规格型号、原材料批号/编号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
4.2.2.2 由市场营销部在销售记录上写明生产批号(编号)、顾客名称并保持记录。
4.2.2.3 生产管理部负责在采购记录中记录到货日期、供方名称、合同的编号(如签订了合同),质量部负责进货检验记录中记录原材料的批号或编号。
4.2.4 库房的出入库记录应记录原材料的批号或编号。
4.2.5 相关人员追溯:采购人员、进货检验人员、领料人员、生产人员、成品检验人员、销售人员、验收人。
5. 相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》。
可追溯性控制程序全套
可追溯性控制程序全套1目的对生产的所有产品进行批号管理,确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。
2范围适用于本公司从进料到成品全过程,对产品追溯的全部活动。
3定义无4职责各相关部门负责提供可追溯的信息;5程序5.1从已交货的某个客户产品中随机抽取某个产品进行追溯,从产品标识中获取该产品的信息(产品名称、批号/限用日期、生产日期等)。
5.2根据该产品的信息,查仓库《发货单》及《入库单》,核对追溯产品上产品名称、批号和数量等。
5.3同时调取追溯产品的留样,核对追溯产品的信息(产品名称、批号、生产日期等)。
5.4从品管部查询该产品的《成品检验报告》,可查询该产品的质量信息(产品名称、批号、生产日期、及检验时间、检验人员等)。
5.5同时从生产部查询该产品的《灌包装记录表》,可查询该产品的包材的名称、批号、数量,可追溯每道工艺上的当时操作人员。
5.6根据生产日期、包材名称查车间《领料单》,可追溯到该产品所用包材的名称、批号,查《包材检验报告》,可查询到该包材的供应商或客户。
5.7根据5.5可以查询该产品的半产品名称、批号,查询该产品的《半成品检验报告》,可查询该产品该批次半成品的质量信息(产品名称、批号、生产日期、检验时间、检验人员,半成品生产时间、有效期等)。
5.8根据半成品批次、送检日期从生产部调取制造车间《配制记录单》,从记录上可查阅该产品的原料代号、原料批号、生产人员、生产时间、称料人,复核人等信息。
5.9从《配制记录单》查原料代号、原料批号可追溯到原料的《原料检验报告》,从而可知道原料的供应商、供应商的CoA、供应商的送货时间等,追溯结束。
5引用文件/相关文件无6相关记录无7修订记录实施日期版本修订内容修订原因编制审核批准。
产品标识和可追溯控制程序
产品标识和可追溯控制程序1.目的对原辅材料、在制品和成品进行适当标识,以进行区分、识别、跟踪和追溯,防止非预期的使用。
2.范围适用于对原辅材料、在制品和成品的标识和可追溯性管理。
3.职责3.1 原、辅材料仓库管理人员负责对入库和库存的原、辅材料进行标识和标识管理,并保持标识状态的唯一性。
3.2 成品库库房管理人员负责对入库和库存的成品进行标识和标识管理,保持标识状态的唯一性。
3.3 生产车间负责生产过程中领用的原辅材料、在制品、成品的标识,维持紧急放行、让步使用原辅材料及检验和试验的标识在生产过程的完整性。
3.4 品保部负责检验和判定检验结果,传递标识状态的信息,监督和检查各类标识的完整性和有效性,负责建立产品的可追溯性。
4.定义4.1 标识:对不同状态的物品进行识别,包含品名标识、检验和试验状态标识。
4.2 检验和试验状态分为:待检、已检待判、合格、不合格、紧急放行等五种状态。
4.3 标识方法有:放牌、记录、标签、定置等。
5.工作程序5.1 入库原辅材料的检验和试验状态标识5.1.1 原辅材料进库后,由库管员挂蓝色“待检”标识牌,填写进库记录,记录内容:品名、进库批号、数量、厂家生产批号;报品保部化验室进行检验。
检测后按检验报告的结果变更检验状态标识。
a)经检验合格的原辅材料,仓库改挂“合格”标识牌。
b)经检验不合格作让步接收的原辅材料,仓库改挂“让步接收”标识牌;相关生产车间领用时按让步接收的使用要求进行管理。
c)经检验不合格的原辅材料,库管员改挂“不合格”标识牌。
d) 因质量安全问题退库而又未来得及处理的原辅材料,库管员放“待检”标识牌。
e) 生产急需来不及检验的原辅材料,办理紧急放行手续后,由库管员挂“紧急放行”标识牌,相关生产车间领用时按紧急放行要求进行管理。
当材料的检验结果出来后,库管员根据结果改挂相应标识牌。
f)原辅材料出库:由库管员在出库记录表上记录,记录内容:品名、生产厂家、批号、数量、检验状态及领用部门。
产品、物料、标识可追溯性控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的对产品、物料、标识等进行适当的控制,以防止不同类别、规格、批次、状态的产品、物料混淆、误用,并实现可追溯性。
2.0范围适用于本公司从原辅料、过程产品、半成品、成品、包材全过程中的标识控制。
3.0职责3.1生产管理部负责过程产品、半成品、成品的标识管理。
3.2供应链部负责采购、仓储、产品运输环节原辅料、包材、成品的标识管理。
3.3生产车间的操作人员负责生产加工过程中的原辅料、半成品、成品、包材的标识。
3.4质量管理部负责标识的监督管理。
4.0控制程序4.1标识的分类a)产品标识;b)状态(包括待检、合格、不合格)标识。
各类产品标识包括产品本身标识和检验与试验状态标识。
4.2标识的原则a)对每批产品皆需有唯一性标识;b)对不同状态的产品必须标识。
4.3产品标识4.3.1原辅料标识原辅料入厂后,由库管员根据《物料验收入库管理制度》和《批号与生产日期管理规程》《物料编码管理规程》进行验收和标识。
标识包括品名、批号、数量、入库日期等内容。
4.3.2过程产品、半成品标识4.3.2.1车间操作人员根据《批号与生产日期管理规程》《物料编码管理规程》进行过程产品的标识,标识包括品名、批号、数量、生产日期、操作人等内容。
4.3.2.2从原材料领出到产品入库采用可追溯性批号标识。
a)车间领料应由管理人员填写“领料单”,并在单据上写清原辅料名称、生产批号、请领数量。
领料人持“领料单”到库房领料,库管员核对“领料单”无误后发料,并在“领料单”写清实发原辅料名称、数量。
领、发料人在“领料单”上签名。
库管员在库房台帐上登记。
b)领料人把“领料单”同原料一起交生产岗位。
生产岗位依据“领料单”上原料名称、批号填写“批生产原始记录”及“岗位操作记录”。
“批生产记录”上应写明名称、生产批号、生产日期、数量、操作人、复核人(对某些需变更或合并的物料则要求合并人详细记录)等内容。
c)操作工按工艺要求达到产品质量要求时出料,并在周转容器上粘贴标识。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序在现代社会中,为了确保产品的质量和安全,产品标识和可追溯性控制程序变得越来越重要。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的定义、重要性以及如何有效实施这些程序。
一、产品标识的定义和作用产品标识是指在产品上标示的相关信息,通过这些标识,人们可以迅速了解产品的基本信息,包括生产日期、生产批次、质量认证等。
产品标识可以直接影响消费者的购买决策,同时也是生产企业管理产品的重要手段。
产品标识的作用主要有以下几个方面:1. 全面记录产品信息:产品标识能够记录产品的相关信息,包括生产过程、原材料、质量控制等,为产品的追溯提供必要数据。
2. 增加产品的信誉度:通过正确、清晰的标识,消费者能够对产品进行辨识,增强对产品的信任感。
3. 便于管理和追溯:产品标识可以帮助企业进行内部管理,包括库存管理、生产计划、质量追溯等,提高管理效率和快速响应能力。
二、可追溯性控制程序的定义和意义可追溯性控制程序是指根据产品标识信息,确保能够从产品的出厂到使用者手中的全过程有效追溯产品的来源和去向的一种管理体系。
可追溯性控制程序的实施能够提供产品质量和安全方面的保障,对于保护消费者权益、提高产品质量具有重要意义。
实施可追溯性控制程序的意义主要有以下几点:1. 保障产品质量和安全:通过追溯产品的来源和去向,能够发现产品生产过程中的问题,及时采取措施解决,从而保障产品的质量和安全。
2. 提高消费者信任度:可追溯性控制程序能够为消费者提供产品真实可靠的信息,增加消费者对产品的信任度,提高产品销售和企业声誉。
3. 支持质量管理和持续改进:通过追踪和分析产品标识信息,企业可以了解产品的生产和质量状况,为质量管理和持续改进提供依据。
三、产品标识和可追溯性控制程序的实施为了有效实施产品标识和可追溯性控制程序,企业需要采取以下措施:1. 制定标识和追溯管理制度:企业应制定标识和追溯管理制度,明确标识的要求、标识的内容和位置,以及追溯程序的要求和流程。
标识和可追溯性控制程序
标识和可追溯性控制程序1.目的在产品实现的全过程进行有效控制,采用规定的方法对产品进行标识,防止在实现过程中产品及其质量状态的混淆,造成误用,以确保满足顾客的需求和期望、满足法规与产品的可追溯性要求。
2.范围适用于公司的或委托生产的原辅料、中间品、成品、产品检验状态、设备状态、区域、纯化水、注射用水管路等状态标识以及质量可追溯性范围的管理。
3.职责3.1生产部:负责库房区域的标识,生产过程中生产区域的标识;负责设备状态标识的管理;负责物料、暂存的中间品、成品的标识。
3.2质量部:负责产品检验状态的标识、留样的标识,防止不合格产品流向下道工序,当发生需要追溯的情况时,组织并协调追溯工作的进行。
4.程序4.1产品标识:原辅料、中间品、成品以编号/批号及生产日期作为唯一性标识,编号/批号一经确定不得更该,以实现其可追溯;标识应明显、牢固、唯一,便于区分和识别,能够防止混用,能够区别当前的生产过程、检验状态,以及能够实现追溯;顾客有特殊要求的标识,具体执行其《生产操作规程》;由质量部编制,规定原辅料、中间品和成品的批号表示方法。
4.1.1原材料批号示例:AB-A-001-211101 表示:2021 年 11 月 01 日到货顾客 A 类 001 产品编码所需的原材料。
4.1.2中间品批号示例:AB-Z-001-211101 表示:计划 2021 年 11 月 01 日计划生产 001 产品的中间品。
4.1.3成品批号示例:AB-001-211101 表示:2021年11月01日计划生产的一批成品4.2区域标识4.2.1区域划分实行色标管理,合格品区为绿色、待检区为黄色、退货/召回区为黄色、不合格品区为红色。
4.2.2常温库库房划分合格区、待检区、退货/召回区、不合格区。
退货区、召回区可在有相应产品时悬挂标识。
4.2.3冷库库房划分合格区、待检区、退货/召回区、不合格区。
退货区、召回区可在有相应产品时悬挂标识。
质量管理体系文件:标识和可追溯性控制程序
标识和可追溯性控制程序1目的为使产品实现过程中,识别产品及其监视和测量状态,防止过程输出或其监视测量状态的混淆和误用,以及实现必要的追溯,特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于产品形成全过程的标识及产品检验状态标识。
3 职责3.1采购部负责采购物资入库时的产品标识;3.2物管部负责库存物资的标识及仓库中所有标识的管理与维护;3.3品质部负责进货物资、过程产品、最终产品的检验和状态标识;以及产品标识和可追溯执行情况的监督、检查工作。
3.4技术部负责确定需追溯的产品、追溯的范围、标识及记录的方式;3.5制造部负责生产过程中产品标识的保护和保持,以及产品状态标识;3.6营销中心负责顾客提供物资的产品标识。
4 工作程序4.1产品标识的方式4.1.1产品标识的方式可根据具体情况采用标签、铭牌、单据、记录或其他标记等。
公司规定销售的所有产品以最终产品的标识加上“合格证”作为出公司产品的标识;4.1.2标识应清晰、牢固、耐久;4.1.3进货物资的产品标识的内容可包括编号、名称、型号、规格、材质、供应商、进厂时间、数量等。
4.2检验状态的分类检验人员按《检验控制程序》检验后,对产品作出检验状态标识,分为:待检验、合格、不合格、待处理、返修、报废六种。
4.3 进货物资的产品标识4.3.1采购人员在物资到厂时,应保持物资原有的标识(如标签、铭牌、包装上的名称、型号规格等),对要求具有质量证明文件的产品,还必须随带产品合格证、质量证明书等来作为该产品的标识,不需要进行再标识。
对标识不清的产品,采购员应通知供应商进行处理。
4.3.2检验员在进货物资检验中应确认和保持产品标识,在检验过程中做好产品标识转移工作。
4.3.3检验合格入库后的产品,物管员应按如下要求保持或实施产品标识:a)原材料用其本身所带的合格证、质量证明书、标签来标识。
带有标明品名等的外包装的物资,以其外包装上品名、型号、规格等及原有的产品标签或合格证来标识;b)物资入库后,由库房人员用堆放区域、货位、标签等来标识。
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可追溯系统手册
第一章、可追踪性控制程序
1.目的
可追溯性有利于鉴别产品、追溯其历史和产品来源,即能将原料和最终成品匹配起来,并能够此与加工历史纪录进行连结。
有助于保障成品安全,并在发现产品不安全时有助于采取必要的行动。
2.适用范围
适用于主副料、半成品、成品的标识与追溯。
3.可追溯性的权利和责任
➢布仓管理员负责布料接收入库后布料的标识
➢辅料管理员负责辅料接收入库后辅料的标识
➢裁床负责裁床范围在制品质量状况的标示
➢车缝部负责半成品的标识
➢后整部负责半成品、成品的标识
4.工作程序
4.1鉴定和追溯接受的主料
➢主料的标识,应适当标示款号、缸号、批次、颜色、匹数、幅宽、接收日期
➢布仓管理员收料时,应依据采购订单内容仔细核对
➢检验后,应即刻填写“进料检验报告”,于被检布料瑕疵红箭头标签
加以标识。
➢仓库中布料存放处应有能表示物料增减状态的“存货卡”
➢布料合格品放置于合格品区,不合格品放置于不合格品区
4.2鉴定和追溯接受的副料
➢辅料仓管理员收料时,应依据采购订单内容仔细核对。
➢验完成后,应即刻填写“进料检验报告” ,不合格品处理流程按《进料检验规范》作业,将不合格品隔离,合格品放置于合格区,不合格品放置于不合格区。
➢辅料也应建立表明物料增减状态的“存货卡”。
4.3 鉴定和追溯半成品
建立半成品与所使用的原料批次/缸号等的关系
4.3.1 裁片的标识与追溯
布料经开裁进入分包工序,在包布上打上款号、床次、扎号、码数、件数以此作出标识
4.3.2 车间半成品的标识与追溯
➢在车间内每扎裁片均以包布上的款号、床次、扎号、码数、件数作为标识。
➢”红箭头标签,合格在
半成品、品则无须贴标签。
➢各车缝组检员检验时,应将待检品存放于检验桌上,合格品放于“合格品栏内;不合格品贴上”红箭头标签后,放于“不合格品”栏内。
➢车缝组员工在生产半成品时,按流水作业,每包的包号带、衣片的编号必须核对清楚后生产,工序完成后,凭包号数量上报产量,同时便于返工时查找返工人员
4.4 鉴定和追溯成品
➢成品检验合格品与不合格品按摆放在合格区和不合格区加以区分。
➢原材料每批进厂由 QA记录品质状况,当工序检验或成品检验发现由材料所引起的质量问题,可以追溯到该批/缸原料的影响范围,能及时加以控制。
如果检验员发现质量问题时,可以通过材料的领用记录以及产量结算表可以追查责任者,将质量问题影响的损失控制在最小范围。
第二章、验证可追溯性的有效性
1.目的:建立一套程序来检验可追溯性系统的有效性,包含是否符合可追溯性设计、测试可追溯性及复审可追溯性系统
2.是否符合可追溯性测试
各负责单位可以按照预设的频率审计可追溯系统是否都到位且符合需要,所以可追溯性审计应具备如下特征:
➢建立在持续进行的基础上
➢追踪发生不符合现象之处
➢在产品/工厂/人员发生异动时进行审计
➢能够应对投诉或其它系统失败的证据
3. 测试可追溯性系统
确保从原料到成品的发送都能可追溯,反之亦然。
而且能够在确定的期限内对必要的纪录进行检索。
可追溯性检测包含:
➢对系统进行年度检验
➢按日期或客人别选择一个批/缸号
➢追溯与该产品批/缸号相关的所有记录
➢标注起始时间和找到所有相关纪录的时间
➢复审测试情况并采取必要行动来修正缺陷
4. 复审可追溯性系统
确保可追溯性系统能够持续更新,符合商业需求,现行可追溯性系统各组成部分的状况应符合制度要求、消费者需求、产品特征、加工操作以及实际生产状况。
第三章、可追溯性流程图/表格
图一、可追溯系统流程图
表一、可追溯系统验证表。